臨床檢驗質量控制技術(第3版)》第1版編寫內容僅21章,第2版擴編內容到27章,本版增加編寫內容達到44章。并在本版中增加了臨床實驗室差錯、標本采集、臨床實驗室質量指標、分析后質量指標——危急值、分析后質量指標——報告周轉時間、質量控制計劃、臨床檢驗計算項目室內質量控制、臨床檢驗批長度、分子檢測室間質量評價、質量經濟性分析、臨床檢驗風險管理、POCT質量管理、臨床檢驗的量值溯源、臨床實驗室信息系統。在本版中又恢復了第1版中的第十九章、第二十章和第二十一章的內容。
及時章 質量控制常用術語和定義
及時節 管理術語
第二節 技術術語
第二章 統計學基本知識
及時節 統計學的幾個基本概念
第二節 基本統計量
第三節 正態分布及分布描述
第四節 統計檢驗與兩類錯誤
第五節 正態性檢驗
第六節 固有分析變異
第七節 指數修
第三章 實驗室誤差理論
及時節 測量誤差
第二節 正確度和精密度
第四章 臨床實驗室差錯
及時節 醫療中的差錯
第二節 檢驗醫學中的差錯
第三節 保障患者安全相關的分析前差錯討論
第五章 標本采集
及時節 患者和標本標識的性
第二節 常規實驗室檢驗血液標本處理程序
第三節 靜脈和毛細血管血血液標本采集試管的確認和驗證
第四節 溶血、黃疸和乳糜指數作為臨床實驗室分析的干擾指標
第六章 臨床實驗室質量指標
及時節 質量指標的基本概念
第二節 質量指標的建立與發展
第三節 質量指標在臨床檢驗中的應用
第七章 分析后質量指標——危急值
及時節 基本概念和定義
第二節 危急值報告制度的建立
第三節 臨床檢驗危急值研究
第八章 分析后質量指標——報告周轉時間
及時節 基本概念和定義
第二節 監測方式
第三節 報告周轉時間優化建議
第四節 我國臨床檢驗報告周轉時間調查
第九章 臨床檢驗質量規范
及時節 質量規范概述
第二節 設定質量規范的層次模式
第三節 總誤差概念
第四節 設定質量規范的策略
第五節 基于生物學變異設定質量規范的策略
第十章 分析過程——臨床檢驗的生產過程
及時節 分析過程
第二節 測定方法
第三節 控制方法
第十一章 臨床檢驗方法評價
及時節 基本概念和定義
第二節 選擇分析方法
第三節 性能標準
第四節 評價分析方法
第五節 評價方法可接受性
第六節 應用范例:血清葡萄糖
第十二章 控制圖原理
及時節 控制圖的定義和功能
第二節 產品質量的統計觀點
第三節 控制圖原理基礎知識
第四節 控制圖原理的兩種解釋
第五節 控制圖貫徹預防原則的方法
第六節 穩態
第七節 控制圖的兩種錯誤及檢出率
第八節 3σ方式
第十三章 控制圖的判斷準則
及時節 分析用控制圖與控制用控制圖
第二節 休哈特控制圖的設計思想
第三節 判穩準則
第四節 判異準則
第十四章 常規控制圖
及時節 常規控制圖的簡介
第二節 應用控制圖需要考慮的一些問題
第三節 x-R(均值一極差)控制圖
第四節 x-s控制圖
第五節 控制界限與規格界限之間的關系
第六節 p控制圖
第七節 幾種計量值控制圖的比較
第八節 計量值控制圖與計數值控制圖的比較
第十五章 質量控制規則
及時節 常用控制規則
第二節 由Pfr決定控制界限的控制規則、
第三節 累積和規則
第四節 趨勢分析
第十六章 統計控制方法的質量
及時節 統計控制方法的性能特征
第二節 功效函數圖及其計算機模擬
第三節 常用單個控制規則的功效函數圖
第四節 聯合控制規則的功效函數圖
第五節 不同控制測定值個數(Ⅳ)時推薦的控制方法
第六節 平均批長度
第七節 控制方法性能的比較
第八節 控制方法選擇或設計的含意
第十七章 多規則控制方法
及時節 Westgard多規則控制方法
第二節 其他的多規則控制方法
第十八章 操作過程規范圖
及時節 規定操作要求
第二節 從質量-計劃模型導出操作過程規范圖
第三節 應用操作過程規范圖
第四節 操作過程規范質量控制選擇指南
第五節 操作過程規范圖示例
第六節 保障分析質量質量控制策略
第十九章 質量控制方法的設計和應用
及時節 質量控制方法評價和設計工具
第二節 控制品
第三節 室內控制的實際操作
第二十章 質量控制計劃
及時節 生化檢測項目的質量控制設計程序
第二節 血氣檢測項目的質量控制設計程序
第三節 免疫檢測項目的質量控制設計程序
第四節 凝血檢測項目的質量控制設計程序
第二十一章 調查和解決每日質量控制問題
及時節 確定質量控制標記信號的意義
第二節 選擇適當的糾正措施
第三節 應用實例
第四節 存在的問題
第二十二章 患者數據質控方法
及時節 患者結果均值法
第二節 差值檢查法
第三節 患者結果多參數核查法
第四節 患者標本的雙份測定法
第五節 患者結果的比較法
第二十三章 臨床檢驗各專業室內質量控制
及時節 美國CLA‘88質量控制要求
第二節 臨床化學檢驗質量控制
第三節 臨床血液學檢驗質量控制
第四節 臨床免疫學檢驗質量控制
第五節 臨床微生物學檢驗質量控制
第六節 分子診斷質量控制
第七節 尿液定性質量控制
第二十四章 臨床檢驗計算項目室內質量控制
及時節 確定均值和標準差
第二節 計算的檢測項目質控方法的應用
第二十五章 臨床檢驗批長度
及時節 誤差模式和質控模式
第二節 相關定義及解釋
第三節 臨床檢驗批長度設計研究
第四節 批長度軟件開發及應用實例
第二十六章 室間質量評價
及時節 室間質量評價的起源和發展
第二節 室間質量評價類型
第三節 室間質量評價計劃的目的和作用
第四節 我國室間質量評價計劃的程序和運作
第五節 室間質量評價機構的要求和實施
第六節 室間質量評價和實驗室認可
第七節 基于Intemet方式的應用系統
第二十七章 室間質量評價數據統計分析
及時節 離群值及處理
第二節 室間質量評價計劃的結果處理方法
第三節 室間質量評價結果的統計處理和能力評價
第四節 室間質量評價樣品均勻性和穩定性評價
第五節 室間質量評價樣品基質效應評價
第二十八章 參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
及時節 EQA:實驗室檢測工作改進的工具
第二節 EQA性能監控
第三節 不可接受EQA結果調查
第四節 室間質量評價作為一種教育工具
第五節 建議實施
第二十九章 無室間質量評價計劃檢驗項目的評價
及時節 基本原理
第二節 無室間質量評價計劃的試驗
第三節 替代性評估程序
第四節 定性替代性評估程序的數據分析
第三十章 分子檢測室間質量評價
及時節 室間質量評價計劃的設計
第二節 EQA材料來源與采集
第三節 EQA標本制備與鑒定
第四節 EQA標本運輸
第五節 證明文件
第六節 結果核查、評估和報告
第三十一章 室間質量評價性能特征
及時節 室間質量評價計算機模擬研究
第二節 室間質量評價性能特征
第三十二章 室內質量控制數據實驗室間比對
及時節 室內質量控制數據實驗室間比對計劃
第二節 使用此計劃報告解決問題
第三節 存在的問題
第四節 基于Intemet方式的應用系統
第三十三章 根據匯總和相同方法組數據解決問題
及時節 對質量控制標記信號的響應
第二節 確定匯總質控標記信號的意義
第三節 從匯總和相同方法組統計量調查和文件記錄質控標記信號
第四節 存在的問題
第三十四章 過程能力與過程能力指數
及時節 過程能力
第二節 過程能力指數
第三節 Cp和Cpk的比較與說明
第四節 臨床檢驗過程能力指數
第三十五章 六西格瑪質量管理
及時節 六西格瑪的基本概念
第二節 六西格瑪的實施模式
第三節 六西格瑪在臨床檢驗中的應用
第三十六章 質量經濟性分析
及時節 質量成本
第二節 質量成本核算
第三節 質量成本分析
第四節 質量損失
第五節 質量損失函數
第六節 質量經濟性分析
第三十七章 預測分析過程的質量
及時節 分析過程預測值特征
第二節 控制方法選擇和設計的含義
第三十八章 預測分析過程的生產率
及時節 分析過程的質量.成本
第二節 建立生產率模型
第三節 質量-生產率計劃模型
第四節 控制方法選擇和設計的含義
第三十九章 選擇和設計成本-效果質量控制方法
及時節 成本-效果質量控制的原則
第二節 發展成本-效果質控方法的指導方針
第三節 執行成本-效果質量控制的策略
第四節 如何開始執行成本.效果質量控制
第四十章 臨床檢驗風險管理
及時節 風險概述
第二節 風險管理的過程
第三節 風險控制
第四節 質量控制計劃實施后的監測
第五節 風險管理工具
第四十一章 床旁檢測質量管理
及時節 POCT的基本概念
第二節 POCT的應用技術及數據管理系統的發展
第三節 POCT儀器的選擇和評估
第四節 POCT質量控制與質量保障
第五節 POCT在臨床應用中的質量管理建議
第六節 POcT血糖檢測儀使用的相關規定
第四十二章 臨床檢驗的量值溯源
及時節 概述
第二節 計量學溯源鏈
第三節 常規測量過程的特異性和參考物質的互通性問題
第四節 基質效應(互通性)評價方法
第五節 溯源性的確認或驗證
第六節 量值溯源在臨床檢驗質量保障中的作用及其發展
第七節 我國臨床檢驗參考系統現狀
第四十三章 測量不確定度
及時節 測量概述
第二節 測量不確定度評定概論
第三節 “自下而上”的方法估計不確定度
第四節 “自上而下”的方法評定測量不確定度
第五節 不確定度估計的表述
第六節 不確定度的臨床應用
第四十四章 臨床實驗室信息系統
及時節 信息安全
第二節 分析前階段
第三節 分析中階段
第四節 分析后階段
第五節 數據挖掘和代表性報告
第六節 方法驗證與質量管理
第七節 行政和財務問題
第八節 其他操作問題
附錄
附錄A 標準正態分布表
附錄B 奈爾檢驗法的臨界值表
附錄C 格拉布斯檢驗法的臨界值表
附錄D 狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄E 雙側狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄F 偏度檢驗法的臨界值表
附錄G 峰度檢驗法的臨界值表
附錄H 輸血醫學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄I 對細菌學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄J 對臨床生化不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄K 不可接受EQA調查的文件記錄樣表
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