深入淺出,解讀了ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求
融會貫通,融合“基于風(fēng)險的思維”“PDCA”和“過程方法”三個重要概念,透徹講解依據(jù)2015版標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本路線和方法
聯(lián)系實(shí)際,重點(diǎn)闡述依據(jù)2015版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施換版的基本思路和步驟
詳實(shí)案例,具體介紹依據(jù)2015版標(biāo)準(zhǔn)策劃與實(shí)施內(nèi)部審核的技術(shù)方法
本教程回顧了質(zhì)量管理的發(fā)展歷程,對ISO 9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》提出的質(zhì)量管理原則和其中的主要術(shù)語作了解讀,對ISO
9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》的理解與實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了較詳盡的闡述。此外, 本教程就新舊標(biāo)準(zhǔn)的變化給出了提示,以方便讀者對照學(xué)習(xí)
和理解新標(biāo)準(zhǔn)。本教程還依據(jù)GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011《管理體系審核指南》的要求,介紹了與審核有關(guān)的概念,闡述了質(zhì)量管理
體系內(nèi)部審核的主要活動、步驟和要求;結(jié)合審核案例,重點(diǎn)介紹了基于風(fēng)險思維、利用過程方法開展內(nèi)部審核的思路,對有效開展內(nèi)部審核工作具
有較強(qiáng)的指導(dǎo)作用。
2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的頒布,引起了全球質(zhì)量界、企業(yè)界、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的高度關(guān)注。與2008版標(biāo)準(zhǔn)相比,2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上發(fā)生了顯著的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分/ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu),目的是方便標(biāo)準(zhǔn)的使用者實(shí)施多個管理體系。在內(nèi)容上,ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)新增了“組織環(huán)境”、“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”、“知識管理”等要求;強(qiáng)化了管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用;突出強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系應(yīng)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,以提供合格產(chǎn)品和服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意;更加強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系的績效和有效性;對質(zhì)量管理體系文件形式的要求更加靈活;提高了對服務(wù)行業(yè)的適用性。新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),為未來10年左右時間的質(zhì)量管理體系標(biāo)定了穩(wěn)定的核心要求,將給質(zhì)量管理的發(fā)展帶來深遠(yuǎn)的影響。標(biāo)準(zhǔn)的顯著變化,也對質(zhì)量管理工作者、審核員、培訓(xùn)教師提出了新的挑戰(zhàn)。
目錄
及時章 概述... 1
及時節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展... 1
第二節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的分類與構(gòu)成... 3
第三節(jié) 2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化... 6
思考與練習(xí)... 12
第二章 質(zhì)量管理原則和重要術(shù)語... 13
及時節(jié) 七項(xiàng)質(zhì)量管理原則... 13
一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)... 13
二、領(lǐng)導(dǎo)作用... 15
三、全員積極參與... 16
四、過程方法... 17
五、改進(jìn)... 18
六、循證決策... 20
七、關(guān)系管理... 21
思考與練習(xí)... 22
第二節(jié) 質(zhì)量管理重要術(shù)語和定義... 22
第三章 ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)理解... 36
及時節(jié)引言... 36
一、總則... 36
二、質(zhì)量管理原則... 39
三、過程方法... 40
四、PDCA循環(huán)... 42
五、基于風(fēng)險的思維... 45
六、與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系... 48
思考與練習(xí)... 49
第二節(jié)范圍和規(guī)范性引用文件... 50
第三節(jié) 術(shù)語和定義... 52
第四節(jié)組織環(huán)境... 54
一、理解組織及其環(huán)境... 54
二、理解相關(guān)方的需求和期望... 59
三、確定質(zhì)量管理體系的范圍... 61
四、質(zhì)量管理體系及其過程... 63
思考與練習(xí)... 67
第五節(jié)領(lǐng)導(dǎo)作用... 67
一、領(lǐng)導(dǎo)作用與保障... 67
二、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)... 69
三、方針... 70
四、組織的角色、職責(zé)和權(quán)限... 72
第六節(jié) 策劃... 74
一、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施... 74
二、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃... 78
三、變更的策劃... 80
第七節(jié)支持... 81
一、資源... 81
二、能力... 91
三、意識... 92
四、溝通... 93
五、成文信息... 94
思考與練習(xí)... 99
第八節(jié)運(yùn)行... 99
一、運(yùn)行的策劃和控制... 99
二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求... 103
三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)... 108
四、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制... 119
五、生產(chǎn)和服務(wù)提供... 123
六、產(chǎn)品和服務(wù)的放行... 131
七、不合格輸出的控制... 132
思考與練習(xí)... 134
第九節(jié)績效評價... 136
一、監(jiān)視、測量、分析和評價... 136
二、內(nèi)部審核... 141
三、管理評審... 143
思考與練習(xí)... 145
第十節(jié)改進(jìn)... 145
一、總則... 145
二、不合格和糾正措施... 147
三、持續(xù)改進(jìn)... 151
思考與練習(xí)... 152
第四章 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施... 153
及時節(jié) 建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本方法和步驟... 153
第二節(jié) 過程方法在質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施中應(yīng)用... 156
第三節(jié) 依據(jù)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施換版轉(zhuǎn)換的基本思路和步驟... 177
第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核... 182
及時節(jié) 審核概論... 182
第二節(jié) 審核的策劃和準(zhǔn)備... 205
第三節(jié) 現(xiàn)場審核和審核報告... 220
第四節(jié) 不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證... 235
思考與練習(xí)... 239
參考文獻(xiàn)... 244
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對內(nèi)審有幫助,挺不錯的一本書。
不錯,挺好的
管理體系宣貫很實(shí)用,值得推薦。
對電力施工管理非常實(shí)用,推薦項(xiàng)目管理人員閱讀。
內(nèi)容沒有預(yù)期的好