深入淺出,解讀了ISO 9001:2015標準要求
融會貫通,融合“基于風險的思維”“PDCA”和“過程方法”三個重要概念,透徹講解依據2015版標準建立和實施質量管理體系的基本路線和方法
聯系實際,重點闡述依據2015版標準實施換版的基本思路和步驟
詳實案例,具體介紹依據2015版標準策劃與實施內部審核的技術方法
本教程回顧了質量管理的發展歷程,對ISO 9000:2015《質量管理體系 基礎和術語》提出的質量管理原則和其中的主要術語作了解讀,對ISO
9001:2015《質量管理體系 要求》的理解與實施要點進行了較詳盡的闡述。此外, 本教程就新舊標準的變化給出了提示,以方便讀者對照學習
和理解新標準。本教程還依據GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011《管理體系審核指南》的要求,介紹了與審核有關的概念,闡述了質量管理
體系內部審核的主要活動、步驟和要求;結合審核案例,重點介紹了基于風險思維、利用過程方法開展內部審核的思路,對有效開展內部審核工作具
有較強的指導作用。
2015版ISO 9001標準的頒布,引起了全球質量界、企業界、認證機構、培訓機構的高度關注。與2008版標準相比,2015版ISO 9001標準在結構和內容上發生了顯著的變化。新版標準采用ISO/IEC導則 第1部分/ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準高層結構,目的是方便標準的使用者實施多個管理體系。在內容上,ISO 9001:2015標準新增了“組織環境”、“應對風險和機遇的措施”、“知識管理”等要求;強化了管理者的領導作用;突出強調了質量管理體系應實現預期結果,以提供合格產品和服務,增強顧客滿意;更加強調了質量管理體系的績效和有效性;對質量管理體系文件形式的要求更加靈活;提高了對服務行業的適用性。新版ISO 9001標準,為未來10年左右時間的質量管理體系標定了穩定的核心要求,將給質量管理的發展帶來深遠的影響。標準的顯著變化,也對質量管理工作者、審核員、培訓教師提出了新的挑戰。
目錄
及時章 概述... 1
及時節 ISO 9000族標準的產生和發展... 1
第二節 ISO 9000族標準的分類與構成... 3
第三節 2015版ISO 9001標準的主要變化... 6
思考與練習... 12
第二章 質量管理原則和重要術語... 13
及時節 七項質量管理原則... 13
一、以顧客為關注焦點... 13
二、領導作用... 15
三、全員積極參與... 16
四、過程方法... 17
五、改進... 18
六、循證決策... 20
七、關系管理... 21
思考與練習... 22
第二節 質量管理重要術語和定義... 22
第三章 ISO 9001:2015標準理解... 36
及時節引言... 36
一、總則... 36
二、質量管理原則... 39
三、過程方法... 40
四、PDCA循環... 42
五、基于風險的思維... 45
六、與其他管理體系標準的關系... 48
思考與練習... 49
第二節范圍和規范性引用文件... 50
第三節 術語和定義... 52
第四節組織環境... 54
一、理解組織及其環境... 54
二、理解相關方的需求和期望... 59
三、確定質量管理體系的范圍... 61
四、質量管理體系及其過程... 63
思考與練習... 67
第五節領導作用... 67
一、領導作用與保障... 67
二、以顧客為關注焦點... 69
三、方針... 70
四、組織的角色、職責和權限... 72
第六節 策劃... 74
一、應對風險和機遇的措施... 74
二、質量目標及其實現的策劃... 78
三、變更的策劃... 80
第七節支持... 81
一、資源... 81
二、能力... 91
三、意識... 92
四、溝通... 93
五、成文信息... 94
思考與練習... 99
第八節運行... 99
一、運行的策劃和控制... 99
二、產品和服務的要求... 103
三、產品和服務的設計和開發... 108
四、外部提供的過程、產品和服務的控制... 119
五、生產和服務提供... 123
六、產品和服務的放行... 131
七、不合格輸出的控制... 132
思考與練習... 134
第九節績效評價... 136
一、監視、測量、分析和評價... 136
二、內部審核... 141
三、管理評審... 143
思考與練習... 145
第十節改進... 145
一、總則... 145
二、不合格和糾正措施... 147
三、持續改進... 151
思考與練習... 152
第四章 質量管理體系的建立與實施... 153
及時節 建立與實施質量管理體系的基本方法和步驟... 153
第二節 過程方法在質量管理體系建立和實施中應用... 156
第三節 依據ISO 9001:2015標準實施換版轉換的基本思路和步驟... 177
第五章 內部質量管理體系審核... 182
及時節 審核概論... 182
第二節 審核的策劃和準備... 205
第三節 現場審核和審核報告... 220
第四節 不符合項的跟蹤驗證... 235
思考與練習... 239
參考文獻... 244
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對內審有幫助,挺不錯的一本書。
不錯,挺好的
管理體系宣貫很實用,值得推薦。
對電力施工管理非常實用,推薦項目管理人員閱讀。
內容沒有預期的好