該書約40萬字，內容新穎詳實、圖文并茂、實用性強，覆蓋面廣。對驗證醫院專科醫生、研究生，申辦者和監督員，審查員等均有一定的參考價值。本書特點(1) ：系統介紹醫療器械驗證全過程。(2) 實用：申辦者、驗證單位和審查者參照本書可規范進行臨床驗證工作，并提供各種器械驗證范本。(3) 新穎：引入美國、歐洲驗證標準，并進行電子信息化研究，實現各種驗證工作的實時記載和可溯源性。
陸普選，主任醫師，教授，碩士研究生導師，廣東醫學院附屬深圳三院 深圳市第三人民醫院放射科主任。深圳市介入放射學專業委員會副主任委員。全國艾滋病臨床影像學組副組長。中國醫學影像技術雜志、中國醫學影像學雜志、中國CT和MRI雜志、中國介入影像與治療學雜志等編委。先后在國內外雜志50余篇;在人民衛生和科學出版社合作主編出版專著4部，參編專著10部;承擔國家重點、自然基金及省市級課題10余項;先后獲得深圳市科技進步一、二等獎及省科技步三等獎和中華預防醫學會科技進步三等獎5項。獲國家專利2項;榮立省市二等功2項。深圳市十佳醫務工作者。 深圳市十佳醫技工作者。
及時章影像醫療器械臨床試驗概述
及時節醫療器械臨床試驗的現狀
一、美國醫療器械臨床試驗管理
二、歐盟醫療器械臨床試驗管理
三、我國醫療器械臨床試驗管理
第二節醫療器械臨床試驗的實施過程
一、臨床試驗的準備階段
二、臨床試驗的實施階段
三、臨床試驗報告
第三節影像醫療器械臨床試驗的規定和要求
一、影像醫療器械分類
二、影像醫療器械臨床試驗指導原則
第二章影像醫療器械基本原理
及時節醫用X射線機
一、x射線成像基本原理
二、醫用x射線機的系統構成和主要部件
三、醫用x射線機的常見類型
第二節X射線計算機體層攝影設備
一、cT設備的成像原理
二、cT設備的構成
三、cT設備的常見類型
第三節磁共振成像設備
一、磁共振成像原理
……
不錯，知識型不錯！！！看完之后在評論。
書籍很好 包裝不錯 書籍給人的感覺不錯 性價比很高 書籍是正版 紙張好 排版不錯 我很喜歡
不錯
