引論：我們?yōu)槟砹?篇外科臨床實(shí)踐和倫理學(xué)問(wèn)題研究范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫(xiě)作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

倫理學(xué)是道德哲學(xué)，是判斷日常生活中行為的正確或錯(cuò)誤的科學(xué)。倫理學(xué)有很多分支，有關(guān)臨床醫(yī)生行為規(guī)范的是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，屬于應(yīng)用倫理學(xué)里的生物倫理學(xué)分支?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)可以追溯到1803年，英國(guó)著名的作家和內(nèi)科醫(yī)生ThomasPercival發(fā)表了一系列有關(guān)臨床實(shí)踐過(guò)程中行為準(zhǔn)則的文章，奠定了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基礎(chǔ)；1947年的紐倫堡宣言和1964年的赫爾辛基宣言是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的兩個(gè)綱領(lǐng)性文件。有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)最古老的原則是希波克拉底誓言，其有4項(xiàng)基本準(zhǔn)則：對(duì)知識(shí)傳授者心存感激；為服務(wù)對(duì)象謀利益，做自己力所能及的事；絕不利用職業(yè)便利做缺乏道德乃至違法的事；嚴(yán)守病人的秘密。在外科日常的臨床工作和研究中，我們要遵循倫理學(xué)原則，保護(hù)病人的利益。

1.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的原則

醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展至今，基本準(zhǔn)則與希波克拉底時(shí)代無(wú)明顯區(qū)別，但是表述更清晰，更符合現(xiàn)代臨床實(shí)踐的需要?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)有4項(xiàng)基本原則：及時(shí)，尊重病人的自主權(quán)，即尊重人的自覺(jué)權(quán)和決策權(quán)。在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生想為病人治病和病人自己想治病，其倫理學(xué)意義不同，如果病人不想治病，或者不愿意接受醫(yī)生治療方案，而醫(yī)生憑著自己的意愿去做，則違背了病人的自主權(quán)。第二，無(wú)傷害，即在臨床實(shí)踐中醫(yī)生應(yīng)盡量避免對(duì)病人造成不必要的傷害，在眾多可能等效的治療方案中，應(yīng)選擇傷害較少的。外科醫(yī)生不能唯手術(shù)論，在手術(shù)與非手術(shù)之間，治療與觀察之間，需要臨床醫(yī)生遵循倫理學(xué)原則和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)很好地進(jìn)行權(quán)衡。第三，善行，即在平衡各類潛在的風(fēng)險(xiǎn)和危害之后，以有利于病人的方式行事。第四，公正，即通過(guò)公平的權(quán)衡治療風(fēng)險(xiǎn)和成本，以相似的治療方式來(lái)治療狀況相同的病人，病人的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位以及與醫(yī)生關(guān)系的親疏均不能影響治療方案的決定。

2.臨床研究的倫理學(xué)原則

在設(shè)計(jì)臨床研究時(shí)，應(yīng)遵守7項(xiàng)倫理學(xué)原則：（1）研究必須有助于改善健康，或者增加醫(yī)學(xué)知識(shí)。（2）必須有嚴(yán)格的設(shè)計(jì)，確保研究結(jié)果能夠有效。（3）應(yīng)該平等選擇研究參與者，使參與研究病人的風(fēng)險(xiǎn)以及從研究中的獲益在各組之間得到公平的分配。（4）研究的結(jié)果無(wú)論對(duì)整個(gè)社會(huì)還是個(gè)體均應(yīng)該獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。（5）研究應(yīng)該有獨(dú)立機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)。（6）病人自覺(jué)簽署知情同意，并且隨時(shí)可以撤回。（7）在研究過(guò)程中須注意保護(hù)參與者的隱私，保障病人的健康受到很好的監(jiān)控。

3.外科研究與倫理學(xué)

現(xiàn)代外科的發(fā)展離不開(kāi)外科醫(yī)生的創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)，但在手術(shù)創(chuàng)新和器械、設(shè)備的發(fā)展過(guò)程中如何保護(hù)病人的安全和利益，遵從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則是非常重要的問(wèn)題。臨床實(shí)踐中，外科醫(yī)生可以對(duì)手術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新和改良，有些創(chuàng)新發(fā)展成為外科的主流技術(shù)并造福病人，如腹腔鏡膽囊切除術(shù)；而有些創(chuàng)新則存在很多爭(zhēng)議，比如經(jīng)自然孔道內(nèi)鏡外科手術(shù)（NOTES）。只有當(dāng)存在臨床穩(wěn)態(tài)（clinicalequipoise）時(shí)，才需要進(jìn)行臨床研究。所謂臨床穩(wěn)態(tài)是指臨床醫(yī)學(xué)對(duì)某一種疾病可供治療方案的優(yōu)劣無(wú)法達(dá)成一致，此時(shí)需要通過(guò)臨床研究來(lái)證實(shí)或者否定某一治療方法。如果臨床對(duì)治療方案已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，則不再需要進(jìn)行臨床研究，例如，腹腔鏡膽囊切除術(shù)已公認(rèn)為膽囊切除的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，即不存在臨床穩(wěn)態(tài)，故不需要臨床研究來(lái)驗(yàn)證；而目前對(duì)腹腔鏡胃癌根治術(shù)用于進(jìn)展期胃癌的治療始終存在爭(zhēng)論，所以才會(huì)出現(xiàn)中國(guó)、日本、韓國(guó)各自的臨床研究。如果研究的結(jié)果已經(jīng)非常清晰，則說(shuō)明臨床的穩(wěn)態(tài)被打破，相關(guān)的研究可以終止或不再需要新的研究。創(chuàng)新和研究過(guò)程中，引入倫理學(xué)原則有助于實(shí)現(xiàn)對(duì)病人的保護(hù)，同時(shí)推動(dòng)學(xué)科的發(fā)展。外科創(chuàng)新和外科研究之間存在一個(gè)模糊的界限，一般小的技術(shù)革新不需要通過(guò)倫理委員會(huì)，如果外科醫(yī)生準(zhǔn)備在學(xué)術(shù)會(huì)議上報(bào)告，或者準(zhǔn)備發(fā)表文章介紹自己的創(chuàng)新，甚至啟動(dòng)臨床研究來(lái)驗(yàn)證，此時(shí)即進(jìn)入了臨床研究的范疇，應(yīng)該獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)并取得病人的知情同意。如果將病人資料前瞻性錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，而數(shù)據(jù)收集的目的是為了研究和發(fā)表，在登錄進(jìn)數(shù)據(jù)庫(kù)之前，也應(yīng)該獲得病人的知情同意和倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，10年前僅47%的醫(yī)學(xué)類雜志要求回顧性臨床研究獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，而目前這一個(gè)比例已經(jīng)上升至83%。

4.外科臨床研究的類型和外科醫(yī)生的倫理特權(quán)

外科的臨床研究分為3類：一是兩種術(shù)式之間的研究，如腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)對(duì)比開(kāi)放胰十二指腸切除術(shù)的安全性和腫瘤學(xué)效果。二是手術(shù)治療與非手術(shù)治療的研究，如手術(shù)治療肥胖型2型糖尿病對(duì)比藥物治療。三是手術(shù)治療與觀察之間的對(duì)比，例如對(duì)胰腺的漿液性囊性腫瘤，是手術(shù)切除還是觀察更好，還需要更多的臨床研究。在外科的臨床研究和實(shí)踐過(guò)程中，外科醫(yī)生被賦予了一定的倫理學(xué)特權(quán)，即可以在病人中研究并嘗試推動(dòng)學(xué)術(shù)的發(fā)展，但因?yàn)樵趧?chuàng)新和研究的過(guò)程中間存在不確定性，不可避免地可能會(huì)給病人帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)甚至傷害，當(dāng)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)賦予外科醫(yī)生一定的特權(quán)，免受社會(huì)倫理原則的約束，但這種特權(quán)也伴隨著巨大的責(zé)任，因而在外科醫(yī)生的臨床實(shí)踐過(guò)程中，必須謹(jǐn)慎地使用倫理學(xué)特權(quán)。

5.外科創(chuàng)新過(guò)程中值得重視的幾個(gè)問(wèn)題

5.1對(duì)外科創(chuàng)新的監(jiān)管既往國(guó)內(nèi)在對(duì)外科創(chuàng)新

的監(jiān)管方面缺乏具體的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論指導(dǎo)，發(fā)達(dá)國(guó)家中很多醫(yī)院和大學(xué)已經(jīng)開(kāi)始設(shè)立創(chuàng)新委員會(huì)，監(jiān)督臨床新術(shù)式、新治療方法的應(yīng)用。外科創(chuàng)新需要隨時(shí)報(bào)備還是等發(fā)展到一定階段再報(bào)備，在醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面存在爭(zhēng)議，過(guò)嚴(yán)和繁瑣的監(jiān)管有可能會(huì)扼殺創(chuàng)新，過(guò)于寬松可能疏于對(duì)病人的保護(hù)，并最終導(dǎo)致病人利益的受損。

5.2保障病人對(duì)新術(shù)式或治療方式和外科臨床研究的知情同意

的知情同意是指病人必須了解整個(gè)臨床研究的核心：手術(shù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括手術(shù)或新治療的特點(diǎn)；負(fù)責(zé)醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線和既往的經(jīng)驗(yàn)；新治療方法或術(shù)式的優(yōu)點(diǎn)和可能的風(fēng)險(xiǎn)（含無(wú)法預(yù)計(jì)的情況）；備選治療方案；遠(yuǎn)期的治療效果，如果術(shù)者本身又是與病人知情同意的醫(yī)生，如何保障其中立地位，是否需要引入第三方知情同意。

5.3開(kāi)展新術(shù)式和臨床研究的過(guò)程中保護(hù)病人的利益

如何在學(xué)習(xí)曲線過(guò)程中保護(hù)病人的利益，常見(jiàn)的方法是可以先通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，或者尸體解剖來(lái)熟悉新術(shù)式；其次是到已經(jīng)開(kāi)展類似手術(shù)或治療方法的醫(yī)院學(xué)習(xí)或者請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的專家指導(dǎo)，在開(kāi)展新術(shù)式的初期，可能需要有經(jīng)驗(yàn)的專家在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)。

5.4對(duì)相對(duì)弱勢(shì)病人加入臨床研究的保護(hù)

所謂相對(duì)弱勢(shì)的病人是指昏迷、兒童、急診或者因病情反復(fù)而求醫(yī)心切的病人，這些病人往往因?yàn)橹饔^或客觀的原因無(wú)法地表達(dá)自己的意愿。如果病人不能表達(dá)自己的意愿，如何來(lái)獲得充分知情同意？可以爭(zhēng)取獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)的豁免；或者是由親屬和監(jiān)護(hù)人同意，在危及生命的情況之下，爭(zhēng)取獲得免知情同意采取新技術(shù)進(jìn)行治療。

5.5利益沖突

利益沖突是指臨床實(shí)踐或研究中的主要利益（病人的獲益或研究的有效性）不能受制于次要利益（經(jīng)濟(jì)利益、商業(yè)利益和權(quán)力等）。為了保持公眾和專業(yè)人士對(duì)外科研究完整性的信心，重要的是盡可能確保利益沖突在研究過(guò)程中不起任何作用。避免利益沖突很重要的組成部分是要發(fā)表陰性的研究結(jié)果，尤其是藥物研究的陰性結(jié)果。目前，77%的醫(yī)學(xué)類雜志在投稿時(shí)要求作者提供利益沖突的相關(guān)信息，大會(huì)報(bào)告也需要聲明自己的利益沖突。

5.6選擇安慰劑（假手術(shù)）并不是在所有的研究

都需要或者說(shuō)可以選擇安慰劑（假手術(shù)），下列幾種情況可以考慮選擇安慰劑：無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療或者標(biāo)準(zhǔn)治療已經(jīng)被證明不優(yōu)于安慰劑；新的證據(jù)引起了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療療效的懷疑；由于成本和供應(yīng)短缺，無(wú)法提供有效的治療；標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)研究的病人群體無(wú)效；對(duì)某些不嚴(yán)重的疾病，例如感冒，病人簽署知情同意拒絕標(biāo)準(zhǔn)方法的治療。

綜上所述，當(dāng)今的外科臨床實(shí)踐和研究面臨著復(fù)雜的倫理學(xué)問(wèn)題，例如對(duì)臨床研究的監(jiān)管、充分的知情同意、學(xué)習(xí)曲線過(guò)程中對(duì)病人的保護(hù)、相對(duì)弱勢(shì)群體的保護(hù)、避免利益沖突帶來(lái)的不良后果等是外科臨床研究中常見(jiàn)的倫理學(xué)問(wèn)題，我們有必要重視、學(xué)習(xí)、掌握外科實(shí)踐和研究中的倫理學(xué)問(wèn)題，學(xué)習(xí)并應(yīng)用倫理學(xué)原則，保護(hù)病人利益，推動(dòng)外科學(xué)術(shù)的發(fā)展。