在當(dāng)前社會(huì)下，藥品安全不僅是一個(gè)專業(yè)問題，也是為公眾、傳媒、企業(yè)、政府乃至高層領(lǐng)導(dǎo)、國際社會(huì)普遍關(guān)注的課題。
本書以藥品監(jiān)管為例證，討論藥品行政法與行政法總論的改革，中美藥品監(jiān)管的制度變遷歷史，國務(wù)院、跨國公司在政府監(jiān)管中的角色和地位以及垂直管理體制的優(yōu)劣。同時(shí)本書對(duì)行政監(jiān)管方式進(jìn)行實(shí)證研究，討論了藥品審批制度、專家咨詢制度、經(jīng)營許可制度的發(fā)展與完善，藥品標(biāo)準(zhǔn)制度的改革，監(jiān)管收費(fèi)與監(jiān)管制度的關(guān)系以及行政監(jiān)管與侵權(quán)責(zé)任之間的關(guān)系。本書的出版，將回應(yīng)藥品監(jiān)管部門、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界對(duì)相應(yīng)知識(shí)的急切需求。
本書適用于法學(xué)院校和研究機(jī)構(gòu)師生，也對(duì)公共管理、政治學(xué)研究者有裨益。
本書是對(duì)某一部門行政法的深描，對(duì)藥品監(jiān)管中的制度變遷、體制改革、藥品審評(píng)、行政許可、標(biāo)準(zhǔn)制定、監(jiān)管收費(fèi)、規(guī)制與侵權(quán)進(jìn)行全景式研究，這樣的研究尚不多見。
本書研究的課題，將實(shí)現(xiàn)"動(dòng)態(tài)的法律，落實(shí)到政策，連接到生活"的期許，對(duì)中國藥品安全法制建設(shè)與藥品監(jiān)管改革有裨益，本書不僅僅是靜態(tài)的研究，還提出制度改革的方向，本書將在很大程度上推進(jìn)中國藥品監(jiān)管和藥品法的研究。
本書作為一本部門行政法的著作，具有重要的例示作用，向行政法研習(xí)者展示如何進(jìn)行部門行政法研究，也填補(bǔ)了行政法總論的諸多空白。
宋華琳 1977年生，南開大學(xué)法學(xué)院教授，法學(xué)博士，博士生導(dǎo)師。主要研究領(lǐng)域?yàn)樾姓傉?、比較行政法、政府規(guī)制法、食品藥品法。兼任中國行政法學(xué)研究會(huì)理事，中國行政法學(xué)研究會(huì)政府規(guī)制專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長。在《中國法學(xué)》、《管理世界》、《中外法學(xué)》、《清華法學(xué)》等刊物發(fā)表文章近七十篇，有譯著《創(chuàng)設(shè)行政憲制：尋找失蹤的美國百年行政法史》、《打破惡性循環(huán)：政府如何有效規(guī)制風(fēng)險(xiǎn)》、《規(guī)制及其改革》、《美國公用事業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)型——放松管制與管制契約》、《偏頗的憲法》、《宗教與美國憲政經(jīng)驗(yàn)》六部。主持國家社會(huì)科學(xué)基金、司法部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等項(xiàng)目二十余項(xiàng)。入選天津市"131"創(chuàng)新型人才培養(yǎng)工程及時(shí)層次人選、南開大學(xué)百名青年學(xué)科帶頭人培養(yǎng)計(jì)劃。
目錄
及時(shí)章 部門行政法研究與行政法總論的改革
第二章 行政規(guī)制改革的成因與動(dòng)力——基于中國藥品安全規(guī)制史的考察
第三章 議程設(shè)定與美國藥品安全規(guī)制——制度史的視角(1906-1938年)
第四章 國務(wù)院在行政規(guī)制中的作用——以藥品安全為例
第五章 跨國公司對(duì)中國藥品規(guī)制政策的影響
第六章 中國藥品審評(píng)制度的法律改革
第七章 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中的專家咨詢——以藥品審評(píng)為例證
第八章 營業(yè)自由及其規(guī)制——以藥店距離限制事件為楔子
第九章 中國藥品標(biāo)準(zhǔn)法律制度及其改革
第十章 中國藥品行政規(guī)制收費(fèi)制度及其改革
第十一章 論政府規(guī)制與侵權(quán)法的交錯(cuò)——以藥品規(guī)制為例證
附錄：漸進(jìn)式變遷：英美藥品政府規(guī)制的百年演進(jìn)目錄
及時(shí)章 部門行政法研究與行政法總論的改革
第二章 行政規(guī)制改革的成因與動(dòng)力——基于中國藥品安全規(guī)制史的考察
第三章 議程設(shè)定與美國藥品安全規(guī)制——制度史的視角(1906-1938年)
第四章 國務(wù)院在行政規(guī)制中的作用——以藥品安全為例
第五章 跨國公司對(duì)中國藥品規(guī)制政策的影響
第六章 中國藥品審評(píng)制度的法律改革
第七章 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中的專家咨詢——以藥品審評(píng)為例證
第八章 營業(yè)自由及其規(guī)制——以藥店距離限制事件為楔子
第九章 中國藥品標(biāo)準(zhǔn)法律制度及其改革
第十章 中國藥品行政規(guī)制收費(fèi)制度及其改革
第十一章 論政府規(guī)制與侵權(quán)法的交錯(cuò)——以藥品規(guī)制為例證
附錄：漸進(jìn)式變遷：英美藥品政府規(guī)制的百年演進(jìn)
1萬個(gè)贊
填補(bǔ)藥品監(jiān)管法律研究的空白之作
質(zhì)量嗷嗷的好
不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書不錯(cuò)的書
行政法學(xué)應(yīng)該多一些這樣接地氣的研究。
好！好！
權(quán)威學(xué)者的著作，值得擁有。
整體感覺還行
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書很好，很喜歡，專業(yè)
和和和呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵呵
