中藥制藥生產(chǎn)技術(shù)》 以傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),將傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝與現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)有機(jī)結(jié)合,以制藥企業(yè)生產(chǎn)線崗位群任職要求,參照崗位職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建課程體系和教學(xué)內(nèi)容,內(nèi)容包括:空氣凈化技術(shù)、人員與物料凈化技術(shù)、車間工藝布置、藥材的凈制、藥材的軟化、飲片切制、中藥炮制、中藥有效成分提取、分離純化、濃縮、干燥、粉碎與篩分、制劑用水的生產(chǎn)、中藥注射劑、中藥片劑、中藥膠囊劑、丸劑等。在傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝中融入了超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取、超微粉碎技術(shù)、膜分離技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)等中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝技術(shù)的內(nèi)容,以培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代中藥生產(chǎn)崗位需求的高等技術(shù)應(yīng)用型人才。為使學(xué)生充分了解中藥生產(chǎn)全過程,教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合,本書每項(xiàng)任務(wù)后附有大量的生產(chǎn)實(shí)例,在教材模塊五中還設(shè)有崗位綜合實(shí)訓(xùn)。
本教材可作為各高職院校中藥制藥技術(shù)及相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用,也可作為中藥制藥企業(yè)相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)和生產(chǎn)培訓(xùn)教材或參考書。
"十二五"職業(yè)教育國家規(guī)劃教材,累計(jì)銷售14000冊(cè),按實(shí)際需要構(gòu)建課程體系和教學(xué)內(nèi)容。
張素萍,貴州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院化工系,教研室主任,副教授,2000年開始一直擔(dān)任生物與化學(xué)制藥工藝專業(yè)理論與實(shí)踐教學(xué)工作,其間承擔(dān)了《有機(jī)化學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《天然藥物化學(xué)》、《藥物合成》、《中藥制藥工藝及設(shè)備》等課程的理論教學(xué)工作,生物與化學(xué)制藥工藝專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)、中藥試制工考證培訓(xùn)及鑒定工作,2005年編寫出版了教育部高職高專制藥技術(shù)專業(yè)規(guī)劃教材《中藥制藥工藝及設(shè)備》一書,2009年參與編寫了制藥技術(shù)類教材——《藥物化學(xué)》。
模塊一藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈技術(shù)1
任務(wù)一空氣凈化技術(shù)1
一、藥廠潔凈車間空氣潔凈度1
二、空氣潔凈的基本工藝流程4
三、空氣凈化系統(tǒng)4
能力提高]風(fēng)速度、風(fēng)量測試及換氣次數(shù)的計(jì)算7
目標(biāo)檢測11
任務(wù)二人員與物料凈化技術(shù)12
一、人員凈化13
知識(shí)鏈接]人員在不同狀態(tài)的發(fā)菌量13
知識(shí)鏈接]潔凈服的式樣13
二、物料凈化17
目標(biāo)檢測19
任務(wù)三車間工藝布置20
一、車間布置的內(nèi)容20
二、生產(chǎn)潔凈區(qū)布置的方式20
三、生產(chǎn)車間布置的原則21
四、潔凈區(qū)分隔材料24
目標(biāo)檢測24
模塊二中藥前處理技術(shù)26
任務(wù)一藥材的凈制26
一、雜質(zhì)的去除26
二、非藥用部分的去除27
知識(shí)拓展]GMP中對(duì)藥材凈制的要求28
目標(biāo)檢測29
任務(wù)二藥材的軟化29
一、軟化技術(shù)29
知識(shí)拓展]藥材軟化新技術(shù)31
二、軟化設(shè)備31
目標(biāo)檢測33
任務(wù)三飲片切制34
一、飲片的類型和切制34
二、影響飲片質(zhì)量的因素36
三、切藥設(shè)備37
目標(biāo)檢測38
任務(wù)四飲片的干燥及包裝38
一、飲片干燥方法39
二、飲片的包裝40
目標(biāo)檢測40
任務(wù)五中藥炮制41
一、中藥炮制的目的41
二、炮制對(duì)藥物成分的影響43
三、炮制方法簡介47
四、炮制設(shè)備50
目標(biāo)檢測53
任務(wù)六炮制品的貯存和管理53
一、貯存中的變異現(xiàn)象53
二、引起變異的因素54
三、炮制品管理的方法54
知識(shí)拓展]現(xiàn)代貯存保管新技術(shù)——?dú)庹{(diào)養(yǎng)護(hù)法56
目標(biāo)檢測56
模塊三中間品制備技術(shù)57
任務(wù)一藥物有效成分的浸提57
一、基礎(chǔ)知識(shí)58
二、浸提溶劑與方法60
知識(shí)鏈接]水質(zhì)的純度與浸提效果60
三、浸提的原理63
四、影響浸提的因素64
五、提取生產(chǎn)工藝流程66
能力提高]回流提取時(shí)溢料如何解決68
新技術(shù)]中藥動(dòng)態(tài)水提生產(chǎn)線71
六、常用的浸提生產(chǎn)設(shè)備71
生產(chǎn)實(shí)例]康壽降脂片75
藿香正氣水76
目標(biāo)檢測76
任務(wù)二壓榨提取78
一、水溶性成分的壓榨工藝78
二、脂溶性成分的壓榨工藝79
三、壓榨設(shè)備80
目標(biāo)檢測81
任務(wù)三中藥現(xiàn)代提取新技術(shù)82
一、超臨界流體萃取82
知識(shí)鏈接]夾帶劑選擇的原則85
知識(shí)窗]國內(nèi)外工業(yè)化超臨界流體萃取設(shè)備
生產(chǎn)企業(yè)簡介87
二、超聲提取技術(shù)88
三、微波提取技術(shù)91
知識(shí)鏈接]微波加熱的原理92
知識(shí)拓展]微波提取技術(shù)在中藥有效成分提取中的應(yīng)用95
四、生物酶解技術(shù)96
應(yīng)用實(shí)例]纖維素酶在黃連提取小檗堿工藝中的應(yīng)用99
五、半仿生提取法99
目標(biāo)檢測100
任務(wù)四分離純化101
一、水提醇沉與醇提水沉工藝技術(shù)102
二、非均相提取液分離工藝技術(shù)104
知識(shí)鏈接]板框壓濾機(jī)產(chǎn)品型號(hào)說明106
三、膜分離工藝技術(shù)110
知識(shí)拓展]微濾在分離純化中藥提取液中的應(yīng)用114
知識(shí)鏈接]濃度極化現(xiàn)象114
知識(shí)拓展]超濾在現(xiàn)代中藥制劑中的應(yīng)用116
四、大孔吸附樹脂分離技術(shù)119
知識(shí)拓展]大孔吸附樹脂在中藥制藥工業(yè)中的應(yīng)用122
五、蒸餾技術(shù)123
知識(shí)鏈接]126
知識(shí)拓展]分子蒸餾技術(shù)的應(yīng)用126
目標(biāo)檢測127
任務(wù)五濃縮129
一、基礎(chǔ)知識(shí)130
二、中藥濃縮工藝131
新技術(shù)]浸取液三相流化濃縮新技術(shù)133
三、濃縮設(shè)備及輔助設(shè)備133
知識(shí)拓展]新型中藥濃縮設(shè)備140
四、浸膏劑的生產(chǎn)140
生產(chǎn)實(shí)例]當(dāng)歸流浸膏141
目標(biāo)檢測141
任務(wù)六干燥143
一、基本知識(shí)143
二、真空干燥144
三、氣流干燥145
四、流化干燥147
五、噴霧干燥150
知識(shí)拓展]噴霧干燥在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用154
六、干燥新技術(shù)154
七、中藥用干燥設(shè)備的選型及工藝設(shè)計(jì)157
知識(shí)拓展]中藥干燥技術(shù)發(fā)展趨勢160
目標(biāo)檢測160
任務(wù)七粉碎與篩分162
一、基本知識(shí)162
知識(shí)鏈接]幾種粒徑的含義163
二、藥材粉碎過程164
知識(shí)鏈接]水飛法165
新技術(shù)]超微粉碎技術(shù)與納米中藥167
三、粉碎與篩分設(shè)備168
知識(shí)鏈接]169
目標(biāo)檢測177
模塊四中藥制劑的工業(yè)化生產(chǎn)180
任務(wù)一中藥制劑用水的生產(chǎn)181
一、中藥制劑用水的分類及質(zhì)量要求181
二、純水的制備工藝與裝置182
知識(shí)鏈接]184
知識(shí)鏈接]純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)185
三、注射用水的制備工藝及裝置185
知識(shí)鏈接]注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)187
目標(biāo)檢測188
任務(wù)二中藥注射劑189
一、基礎(chǔ)知識(shí)189
二、中藥水針劑的工業(yè)化生產(chǎn)192
知識(shí)鏈接]中藥注射液濃度的表示方法195
知識(shí)鏈接]中藥注射劑對(duì)通入惰性氣體的要求196
生產(chǎn)實(shí)例]當(dāng)歸注射液202
三、中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)202
知識(shí)鏈接]原輔料的質(zhì)量要求204
四、中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)209
生產(chǎn)實(shí)例]雙黃連粉針劑211
目標(biāo)檢測212
任務(wù)三中藥片劑215
一、基礎(chǔ)知識(shí)215
二、中藥片劑賦形劑216
三、中藥片劑的一般性生產(chǎn)工藝流程218
四、片劑車間潔凈分級(jí)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程225
五、中藥片劑生產(chǎn)中存在的問題及解決辦法226
六、片劑生產(chǎn)的成本核算228
生產(chǎn)實(shí)例]鶴蟾片(Hechan Pian)229
大山楂泡騰片230
目標(biāo)檢測231
任務(wù)四中藥膠囊劑233
一、基礎(chǔ)知識(shí)233
知識(shí)鏈接]不宜制成膠囊劑的藥物233
二、硬膠囊劑233
知識(shí)拓展]微型包囊技術(shù)238
三、軟膠囊劑238
生產(chǎn)實(shí)例]復(fù)方丹參膠丸241
目標(biāo)檢測242
任務(wù)五其他劑型243
一、丸劑243
知識(shí)鏈接]滴丸劑一般性質(zhì)量要求249
生產(chǎn)實(shí)例]烏雞白鳳丸249
冠心丹參滴丸250
二、顆粒劑250
生產(chǎn)實(shí)例]婦樂沖劑251
三、栓劑253
知識(shí)拓展]中藥新劑型——靶向制劑255
目標(biāo)檢測255
模塊五崗位綜合實(shí)訓(xùn)258
項(xiàng)目一制藥用水的制備258
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)258
二、實(shí)訓(xùn)崗位258
三、純化水、注射用水生產(chǎn)工藝流程258
四、純化水、注射用水處理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程259
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)268
六、生產(chǎn)管理要點(diǎn)269
七、常見故障原因分析及處理措施269
項(xiàng)目二六味地黃丸生產(chǎn)制備271
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)271
二、實(shí)訓(xùn)崗位271
三、六味地黃丸的處方組成271
四、六味地黃丸的生產(chǎn)工藝過程271
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)276
六、生產(chǎn)管理要點(diǎn)276
七、生產(chǎn)設(shè)備及操作278
八、綜合利用和環(huán)境保護(hù)280
項(xiàng)目三降壓片的制備280
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)280
二、實(shí)訓(xùn)崗位280
三、降壓片的基準(zhǔn)處方280
四、降壓片的生產(chǎn)工藝過程281
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制點(diǎn)283
六、生產(chǎn)過程管理283
七、生產(chǎn)設(shè)備及操作287
知識(shí)鏈接]制粒基本要點(diǎn)290
八、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程294
項(xiàng)目四羥基喜樹堿注射液的制備299
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)299
二、實(shí)訓(xùn)崗位299
三、產(chǎn)品概述300
四、批生產(chǎn)處方300
五、生產(chǎn)工藝過程300
六、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)301
七、生產(chǎn)管理要點(diǎn)301
八、生產(chǎn)設(shè)備及操作305
附錄中藥行業(yè)特有工種目錄309
目標(biāo)檢測參考答案310
參考文獻(xiàn)326