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《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》實戰應用圖書
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《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》實戰應用

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  • 所屬分類:圖書 >醫學>醫療器械及使用  
  • 作者:[張峰] [郭新海]
  • 產品參數:
  • 叢書名:--
  • 國際刊號:9787562349433
  • 出版社:華南理工大學出版社
  • 出版時間:2016-06
  • 印刷時間:2016-06-01
  • 版次:1
  • 開本:16開
  • 頁數:300
  • 紙張:膠版紙
  • 包裝:平裝-膠訂
  • 套裝:

內容簡介

本書是醫療器械行業及時本對行業標準的解讀的專業書籍,結合了10多位醫療企業行業的博學專家的知識和經驗對ISO13485標準進行實戰解析。主要從三個層面對ISO13485標準的應用進行了闡述:一、ISO13485質量管理體系標準的原文要求;二、結合ISO14969標準對ISO13485標準進行解析;三、通過案例對ISO13485標準的應用進行分析和講解。

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