引論：我們?yōu)槟砹?3篇獸藥市場(chǎng)分析范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
OTC即是非處方藥，是指不需要醫(yī)生開藥方，就可以在藥房買到的藥品。目前，國際上用OTC（Over The Counter）來表示非處方藥，與OTC相對(duì)的就是RX即處方藥。在國外，OTC藥品已成為治療疾病的主要渠道，但在國內(nèi)還處于開始階段。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，醫(yī)療改革的提出與實(shí)施，2000年我國食品藥品監(jiān)督管理局為了與國際OTC接軌提出了醫(yī)藥分類管理。自此我國的藥品消費(fèi)市場(chǎng)發(fā)生了大的變化，其中以O(shè)TC藥品的變化最為明顯。OTC藥品可以在藥店或者非醫(yī)療單位銷售，這一趨勢(shì)給藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了商機(jī)也帶來了挑戰(zhàn)。
一 OTC藥品營銷面臨的挑戰(zhàn)
根據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)我國OTC市場(chǎng)的調(diào)查研究表示，中國的OTC市場(chǎng)的潛力是巨大的，我國的OTC年增長(zhǎng)率為30%左右，1996年達(dá)到13億美元，2000年達(dá)到30億美元，也就是說，到這時(shí)為止達(dá)到了法國在1995年的水平，根據(jù)調(diào)查，專家預(yù)測(cè)到2010年，可以達(dá)到美國在1995年的水平，將成為世界上最大的藥品市場(chǎng)之一。在全球化背景下，全球性跨國公司都做好了準(zhǔn)備，要來分享中國非常具有發(fā)展?jié)摿Φ腛TC市場(chǎng)。跨國公司的參與，強(qiáng)占了我國的藥品市場(chǎng)，給我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來挑戰(zhàn)與危機(jī)。同時(shí)我國又進(jìn)行了入世醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，隨著全民醫(yī)保的普及，一些消費(fèi)者可以通過社區(qū)衛(wèi)生院免費(fèi)領(lǐng)取藥物，因此降低了零售藥店的營業(yè)額，對(duì)OTC藥品營銷提出挑戰(zhàn)。另外，我國大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏自己的品牌藥，基本上都是仿制，隨著OTC藥品走向市場(chǎng)，患者對(duì)藥品有了選擇權(quán)，為了安全，一般比較重視藥品的品牌與功效，這對(duì)OTC市場(chǎng)營銷提出挑戰(zhàn)。
二 市場(chǎng)營銷策略分析
（一） OTC藥品營銷策略要在產(chǎn)品方面下功夫
藥品消費(fèi)相對(duì)其他消費(fèi)品來說屬于理性消費(fèi)，它是用來治病的，消費(fèi)者使用OTC藥品時(shí)比較看重產(chǎn)品的功效，只要是功效好，消費(fèi)者就信賴這個(gè)產(chǎn)品。藥品營銷界對(duì)OTC藥品的營銷有這樣的觀點(diǎn)，說OTC藥品市場(chǎng)營銷成功的關(guān)鍵在于產(chǎn)品的自身因素，在整個(gè)營銷過程中，產(chǎn)品占有一半的因素，另外是對(duì)產(chǎn)品的策劃和策劃后的執(zhí)行。所以O(shè)TC藥品營銷策略要從產(chǎn)品自身開始，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。要不斷地開發(fā)研制新成品，醫(yī)學(xué)的探索永遠(yuǎn)沒有止境，要不斷地研制新的醫(yī)藥材料，這些都為新產(chǎn)品的開發(fā)提供了基礎(chǔ)。同時(shí)在研制新藥品的時(shí)候，也不能忽視老產(chǎn)品，要根據(jù)最新的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)老產(chǎn)品提出在結(jié)構(gòu)、材料、制作等方面的改進(jìn)。一些藥品生產(chǎn)公司運(yùn)用新的研究成果對(duì)老產(chǎn)品進(jìn)行加工，從而使老產(chǎn)品獲得更大的發(fā)展空間。我國有很多傳統(tǒng)的藥物配方，如果能利用現(xiàn)代技術(shù)再進(jìn)行加工，那么在功效方面肯定會(huì)有大的提高。比如，天士力公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸，就是在以前的片劑和膠囊的基礎(chǔ)上改進(jìn)的，功效也大大提高，有的時(shí)候可以用作急性藥品來使用。
（二）OTC藥品營銷策略要關(guān)注品牌
在當(dāng)前的藥品市場(chǎng)中，同一功效的藥品可供選擇的種類比較多，這是因?yàn)閲覍?duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的限制較少，并且OTC藥品生產(chǎn)需要的技術(shù)含量不高，所以藥品花樣比較多，如何能讓消費(fèi)者在眾多的同類藥品中選擇自己的藥品，是藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品營銷人員一直考慮的問題，那就是要樹立藥品品牌。品牌的知名度成了消費(fèi)者購買此類藥品的關(guān)鍵，同時(shí)也是藥品生產(chǎn)者追求的效果。消費(fèi)者購買品牌時(shí)，最先考慮的就是這個(gè)牌子有沒有聽說過，OTC藥品可選擇性比較大，所以要使藥品的品牌進(jìn)入到消費(fèi)者的腦子中，這樣才有可能去購買。因?yàn)橄M(fèi)者每天都會(huì)從電視、街頭巷尾看到很多廣告，要讓消費(fèi)者記住自己的品牌是不容易的，要在這個(gè)方面下功夫。消費(fèi)者對(duì)一個(gè)OTC品牌的品質(zhì)和功效是很看重的，如果這類產(chǎn)品令消費(fèi)者滿意，這個(gè)消費(fèi)者會(huì)成為此類產(chǎn)品的最有力的宣傳人。有了消費(fèi)者的信賴，就有了忠誠的消費(fèi)者，也就有了競(jìng)爭(zhēng)的資本。藥品生產(chǎn)者要確立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品營銷不是在賣藥品，而是在賣信任，如果消費(fèi)者與你的藥品之間建立了信賴關(guān)系，企業(yè)就會(huì)有穩(wěn)定的利潤(rùn)來源。當(dāng)然這牽涉到消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)知，要提高消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)知強(qiáng)度，就要注重產(chǎn)品品質(zhì)和品質(zhì)形象。其中品質(zhì)形象很重要，是消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的印象和看法，有時(shí)候你的產(chǎn)品品質(zhì)做得挺好，但是不一定會(huì)得到好的品質(zhì)形象，因?yàn)橄M(fèi)者不是專業(yè)人士，分辨不出產(chǎn)品的好壞，有著自己的一套評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量高低的標(biāo)準(zhǔn)。
（三） OTC藥品營銷策略要運(yùn)用宣傳廣告
篇2
造成一國零售市場(chǎng)的不完全競(jìng)爭(zhēng)的原因主要有兩個(gè)：規(guī)模經(jīng)濟(jì)和店址資源的壟斷。
規(guī)模經(jīng)濟(jì)
零售企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大，將帶來兩方面的優(yōu)勢(shì)。首先，采購規(guī)模擴(kuò)大，采購成本相比規(guī)模小的企業(yè)降低；其次，企業(yè)經(jīng)營管理應(yīng)用高科技技術(shù)。高科技技術(shù)的應(yīng)用費(fèi)用巨大，但是在大規(guī)模的企業(yè)中應(yīng)用可分?jǐn)偝杀荆蛊髽I(yè)經(jīng)營管理成本下降。現(xiàn)階段，大型零售企業(yè)把信息技術(shù)應(yīng)用到企業(yè)經(jīng)營管理的各個(gè)方面，如收銀系統(tǒng)、EDI條形碼系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、補(bǔ)貨系統(tǒng)、會(huì)員管理系統(tǒng)等。對(duì)外可加強(qiáng)與供應(yīng)商和消費(fèi)者的信息溝通，更好的進(jìn)行供應(yīng)鏈管理；對(duì)內(nèi)可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理、核算和配送。高科技技術(shù)在大型零售企業(yè)中的應(yīng)用，在降低經(jīng)營成本的同時(shí)，也提高了經(jīng)營效率。
零售企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，降低了經(jīng)營管理成本，提高了效率，反之經(jīng)營管理成本的降低和效率的提高將提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，促使零售企業(yè)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。2003年，全球零售額約80000億美元，全球零售商250強(qiáng)實(shí)現(xiàn)零售額約26000億美元，約占全球零售額的1/3。而同年美國零售總額（不合餐飲）為33995億美元，而美國前十位零售商的營業(yè)總額為6430億美元，占美國零售總額的18.9%。而排名第一的零售商——沃爾瑪公司2003年的營業(yè)額為2586億美元，占美國零售總額的7.6%。從這組數(shù)據(jù)可以看出，美國零售市場(chǎng)的集中度非常高。
因此，隨著一國零售業(yè)的發(fā)展，伴隨零售市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí)，零售業(yè)的集中度也在增大。幾家規(guī)模最大的零售企業(yè)在整個(gè)零售市場(chǎng)中占有較大的比重，具有一定的壟斷力。
店址資源的壟斷
零售業(yè)經(jīng)營的成敗和績(jī)效很大程度上取決于店址的選擇。目前，國外有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，零售業(yè)成功的關(guān)鍵是“Place-Place-Place”，即選址-選址-選址，因此，零售業(yè)又被稱為“選址的產(chǎn)業(yè)”。店址確定了某店鋪所處的社會(huì)環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性等因素，這些因素也就確定了零售店所在地區(qū)的顧客來源和特點(diǎn)以及經(jīng)營店鋪條件，根據(jù)顧客需求和經(jīng)營條件來制定適合的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略才可能取得成功。
在某一區(qū)域內(nèi)，位置較佳的零售店址是有限的（通過和市政規(guī)劃等因素確定），即店址資源稀缺。店址在零售業(yè)中是非常重要的資源。
店址資源是一種土地資源，且是一種要求更高的土地資源。店址確定多方面因素，但在實(shí)踐中正好相反，只有通過考察某地段的購物環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性、基礎(chǔ)設(shè)施配套性以及適度的稅收、地租等因素來確定此地段是否可以作為店址。只有具備了這些條件的土地資源才是店址資源。這些因素的限制決定了店址資源供給的稀缺。因此，零售企業(yè)對(duì)店址資源具有一定的壟斷性。當(dāng)?shù)曛焚Y源被先進(jìn)入的零售商壟斷時(shí)，其他零售商進(jìn)入這一地區(qū)就很困難，無法與在位者公平的競(jìng)爭(zhēng)，在開店之前就已經(jīng)注定了失敗。這在經(jīng)濟(jì)學(xué)中類似基于自然資源壟斷的自然壟斷。當(dāng)生產(chǎn)某種產(chǎn)品的自然資源被某家企業(yè)壟斷時(shí)，其他廠商就無法進(jìn)入這一行業(yè)，也就無法與之競(jìng)爭(zhēng)。店址資源壟斷的特殊之處在于其他廠商并不是不能進(jìn)入這一行業(yè)，而是進(jìn)入后不能與在位者公平競(jìng)爭(zhēng)。
零售市場(chǎng)的負(fù)外部性
零售渠道在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來越重要的地位，這一環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)著產(chǎn)品供應(yīng)商和消費(fèi)者，并在兩者之間充當(dāng)橋梁。也正因?yàn)榱闶蹣I(yè)處在這樣一個(gè)特殊的中介位置，才可能給產(chǎn)品的供應(yīng)商及其生產(chǎn)勞動(dòng)者和消費(fèi)者帶來負(fù)外部性。
供應(yīng)商
下壓進(jìn)貨價(jià)格供應(yīng)商要把自己的產(chǎn)品出售給消費(fèi)者，需要借助流通渠道。生產(chǎn)制造商可以自建也可以通過專門的零售企業(yè)，但自己建設(shè)費(fèi)用非常高，除了少數(shù)大型生產(chǎn)制造企業(yè)可以負(fù)擔(dān)之外，絕大部分企業(yè)都是通過專業(yè)的零售企業(yè)來銷售其產(chǎn)品。零售企業(yè)憑借其控制的零售渠道壓低供應(yīng)商的產(chǎn)品價(jià)格，擠壓供應(yīng)商的利潤(rùn)。特別是具有一定壟斷力的零售企業(yè)，憑借其獨(dú)一無二的銷售通道，加大打壓供應(yīng)商可獲得更低的進(jìn)貨價(jià)格。長(zhǎng)此以往，必然造成生產(chǎn)制造商的利潤(rùn)率降低，沒有足夠的資金培訓(xùn)工人，進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和改進(jìn)設(shè)備，使企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)受到影響。從整體來看，這一趨勢(shì)會(huì)影響產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)，對(duì)一國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展造成負(fù)面的影響。
占用拖欠貨款供貨商出于對(duì)零售商渠道的依賴，即使零售商違反相關(guān)的商業(yè)法規(guī)和慣例而隨意占用拖欠供貨商的貨款，侵犯供貨商的經(jīng)濟(jì)利益，供貨商也得承擔(dān)這部分成本。這勢(shì)必造成供應(yīng)商的資金周轉(zhuǎn)緊張甚至斷裂，嚴(yán)重影響供應(yīng)商的正常生產(chǎn)活動(dòng)。從整體來看，在缺少規(guī)制的情況下，供貨商和零售商如果維持在這一低水平的均衡狀態(tài)，將對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不利。
亂收費(fèi)供貨商利用零售商的銷售渠道，應(yīng)該交付一定的費(fèi)用。但零售企業(yè)往往憑借其控制的渠道資源，對(duì)供應(yīng)商任意收取各種費(fèi)用，如促銷服務(wù)費(fèi)、裝修裝飾費(fèi)、節(jié)慶費(fèi)、店慶費(fèi)、新店開業(yè)費(fèi)、條碼費(fèi)和海報(bào)費(fèi)等等，名目繁多。這些費(fèi)用并不在雙方的合同中寫明，大多是零售商隨意收取作為利潤(rùn)的來源。同樣出于依賴零售商的渠道，供貨商只能承擔(dān)這部分費(fèi)用。但是這些費(fèi)用嚴(yán)重影響了供應(yīng)商的利潤(rùn)和資金的流動(dòng)，必然給供應(yīng)商的正常生產(chǎn)制造經(jīng)營活動(dòng)帶來不利的影響。例如，表1是家樂福（中國）部分進(jìn)場(chǎng)費(fèi)簡(jiǎn)況。但是在表1中，名目繁多的進(jìn)場(chǎng)費(fèi)并不是一成不變的，有的還會(huì)年年增加。這對(duì)于大生產(chǎn)商來說是一筆不小開支，對(duì)于廣大中小生產(chǎn)商來說，這些進(jìn)場(chǎng)費(fèi)可能就會(huì)使他們的利潤(rùn)所剩無幾，甚至虧損、破產(chǎn)。
勞動(dòng)者
在零售商打壓生產(chǎn)制造商的產(chǎn)品價(jià)格、擠壓其利潤(rùn)的同時(shí)，相互競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商為了能夠進(jìn)入零售企業(yè)的流通渠道同時(shí)保證自己的利潤(rùn)，必然會(huì)加重對(duì)工人的壓榨，侵犯工人的合法權(quán)益，如克扣工人工資、延長(zhǎng)工人的工作時(shí)間、保持較差的工作環(huán)境、缺少合理的保險(xiǎn)和保障等。國際勞工權(quán)益基金會(huì)(TheInternationalLaborRightsFund)就曾將世界500強(qiáng)企業(yè)之首沃爾瑪公司訴至美國加州高等法院，原因是沃爾瑪公司為了保持其競(jìng)爭(zhēng)力，迫使供貨商相互競(jìng)爭(zhēng)，而供應(yīng)商則迫使工人們（孟加拉國、印尼、尼加拉瓜、斯威士蘭以及中國等地）每周工作7天，且不提供假期，并不允許工人組成工會(huì)。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致這樣的工廠被稱為“血汗工廠”。
對(duì)工人的壓榨將影響勞動(dòng)者的生活質(zhì)量，并且使勞動(dòng)者不能獲得應(yīng)有的培訓(xùn)，反過來又會(huì)影響企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，造成生產(chǎn)制造企業(yè)的惡性循環(huán)。
消費(fèi)者
零售企業(yè)特別是具有一定壟斷地位的零售企業(yè)，借助其持有的銷售渠道資源，在上游打壓供貨商產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí)，在下游提高商品的銷售價(jià)格，減少了消費(fèi)者剩余，從而減少了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)福利。其中，有一部分消費(fèi)者是這些商品供貨商的生產(chǎn)者，他們因?yàn)榱闶燮髽I(yè)打壓供貨商產(chǎn)品的價(jià)格而被迫減少了工資收入；而在零售企業(yè)購買商品時(shí)，又因?yàn)榱闶凵烫岣邇r(jià)格而進(jìn)一步降低了其福利。這部分價(jià)格體現(xiàn)在作為生產(chǎn)者和消費(fèi)者無論哪種身份都受到零售企業(yè)的負(fù)面影響。
通過以上的分析可以看出，零售業(yè)在市場(chǎng)“看不見的手”的原則調(diào)控下并不能杜絕市場(chǎng)失靈現(xiàn)象。根據(jù)西方微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的公共利益理論可知，需要政府對(duì)零售業(yè)實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管。
我國零售市場(chǎng)規(guī)制的必要性
我國零售市場(chǎng)內(nèi)外資現(xiàn)狀
改革開放后，零售業(yè)作為競(jìng)爭(zhēng)性經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，國家對(duì)國有零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)制度改革，同時(shí)大力發(fā)展民營零售企業(yè)。零售市場(chǎng)有了長(zhǎng)足的發(fā)展。但與跨國大型零售業(yè)相比，國內(nèi)零售產(chǎn)業(yè)集中度低，零售企業(yè)規(guī)模小。
表2是我國2004年限額以上零售企業(yè)按不同的投資主體在門店總數(shù)、從業(yè)人數(shù)、資產(chǎn)等方面的規(guī)模對(duì)比。從表2中可以看出，內(nèi)資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為17.45人，外資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為41.09人，后者是前者的2.35倍；在資產(chǎn)總量上，外資零售企業(yè)平均每店資產(chǎn)是內(nèi)資的2.72倍。若包括非限額在內(nèi)，這一比例將更懸殊。由此可見，無論在資產(chǎn)規(guī)模還是從業(yè)人員上，內(nèi)資零售企業(yè)同外資相比都偏小。
2001年12月11日，我國正式加入WTO。根據(jù)對(duì)WTO的承諾，我國已于2004年12月11日對(duì)外全面開放零售市場(chǎng)，且對(duì)外資零售企業(yè)采取國民待遇。國外零售企業(yè)進(jìn)入我國不存在任何股權(quán)比例、地域和數(shù)量上的限制。
外資零售企業(yè)發(fā)展迅猛。從我國零售企業(yè)100強(qiáng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，在數(shù)量方面：2001年百強(qiáng)企業(yè)中中資企業(yè)占據(jù)93席，外資企業(yè)7席；2002—2004年外資企業(yè)分別占到8家、9家、11家；2005年百強(qiáng)企業(yè)中外資企業(yè)增長(zhǎng)迅速，有15家企業(yè)入圍。經(jīng)過四年的發(fā)展，百強(qiáng)中外資企業(yè)的數(shù)量翻了一倍。在銷售額方面，外資企業(yè)增長(zhǎng)迅猛。2001年7家外資企業(yè)銷售額合計(jì)175.1億元，占百強(qiáng)企業(yè)銷售額的7.48%；2002年8家外資企業(yè)銷售額合計(jì)313.9億元，同比增長(zhǎng)79.3%，占百強(qiáng)銷售總額的10.84%；2003年9家外資企業(yè)銷售額合計(jì)比2002年翻了一番，達(dá)到620.3億元，占百強(qiáng)銷售額的比重提高到15.02%；2004年11家銷售額合計(jì)824.8億元，占百強(qiáng)銷售額的比重與2003年基本持平；而2005年15家外資企業(yè)銷售額合計(jì)達(dá)到1485.2億元，比2004年增了80%，占百強(qiáng)銷售額的比重突破20%。外資零售企業(yè)在數(shù)量與銷售額兩方面都穩(wěn)步增長(zhǎng)，但在2005年，也就是我國零售業(yè)對(duì)外全面的第一年，15家外資企業(yè)銷售額比2004年激增80%。可以預(yù)見今后外資增長(zhǎng)將逐年擴(kuò)大。
內(nèi)外資零售企業(yè)潛在的壟斷因素
現(xiàn)階段，在我國零售市場(chǎng)上存在兩支力量，內(nèi)資與外資。作為歷史現(xiàn)實(shí)，內(nèi)外資零售企業(yè)具有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。
許多學(xué)者認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)是本土企業(yè)，相比外資企業(yè)更了解當(dāng)?shù)仫L(fēng)土人情，更能抓住消費(fèi)者的偏好，是國內(nèi)企業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)。但筆者認(rèn)為不然。首先，大部分有實(shí)力的外資零售企業(yè)進(jìn)入我國經(jīng)營了多年，部分跨國零售巨頭已經(jīng)達(dá)到十幾年。雖然外資進(jìn)入我國的規(guī)模不大，但這恰恰說明了其進(jìn)入的目的就是了解、掌握和適應(yīng)我國特殊的社會(huì)人文環(huán)境。經(jīng)過多年的經(jīng)營，其已達(dá)到了目標(biāo)。其次，外資零售企業(yè)大規(guī)模實(shí)施人才本地化戰(zhàn)略，從高層管理人員到基層員工絕大部分是本地人，中高層管理者的本地化使企業(yè)的決策能更好的考慮到本地因素，把企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)管理經(jīng)驗(yàn)與本地因素結(jié)合，順利地發(fā)揮外資企業(yè)的固有優(yōu)勢(shì)而不受阻礙。因此，內(nèi)外資零售企業(yè)在適應(yīng)本地因素方面基本不會(huì)有大的差距，至少內(nèi)資企業(yè)在這方面并不具備明顯的優(yōu)勢(shì)。
還有的學(xué)者認(rèn)為，內(nèi)資企業(yè)與政府的良好關(guān)系是一大優(yōu)勢(shì)。首先，且不說民營內(nèi)資企業(yè)并不具備這一優(yōu)勢(shì)，就看國有零售企業(yè)，其與政府的密切關(guān)系也是弊大于利。國有零售企業(yè)最大的問題就是產(chǎn)權(quán)不清晰，經(jīng)營管理受政府的干預(yù)太多，不能按照企業(yè)的目標(biāo)經(jīng)營管理成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)主體。利用政府行政計(jì)劃的手段來經(jīng)營競(jìng)爭(zhēng)性的零售企業(yè)是國有零售企業(yè)的劣勢(shì)。其次，由于引進(jìn)外資數(shù)量是政府官員政績(jī)考核的一個(gè)重要方面，故政府積極引進(jìn)外資，為其發(fā)展創(chuàng)造各種條件，提供各種優(yōu)惠政策，甚至不惜違背相關(guān)法規(guī)。且不論到底是國有零售企業(yè)還是外資零售企業(yè)與政府的關(guān)系更好，就現(xiàn)在情況看，國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)的經(jīng)營管理方面，而外資零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)發(fā)展的軟環(huán)境上。可見，國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系表現(xiàn)出本末倒置。
筆者認(rèn)為，內(nèi)資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是占據(jù)了現(xiàn)階段大部分城市的優(yōu)質(zhì)店址資源，而外資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是資金雄厚、具有良好的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，可支撐其在我國進(jìn)行大規(guī)模的擴(kuò)張，相對(duì)于內(nèi)資企業(yè)可在短時(shí)間內(nèi)具備規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。雙方的優(yōu)勢(shì)互為對(duì)方的劣勢(shì)。就目前的現(xiàn)象看，內(nèi)資企業(yè)會(huì)在店址資源上形成壟斷，而外資企業(yè)更可能在規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面形成壟斷。但基于我國特殊的國情，從動(dòng)態(tài)的角度看，外資零售企業(yè)更具有形成壟斷的潛在威脅。
外資零售企業(yè)是壟斷威脅的主體
內(nèi)資零售企業(yè)雖然占據(jù)著大部分的店址資源，但店址資源取決于多種因素，這些因素會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而相應(yīng)的變化。特別是在我國這樣一個(gè)飛速發(fā)展的發(fā)展中大國，經(jīng)濟(jì)發(fā)展非常迅速，社會(huì)各個(gè)方面變化的速度非常大。當(dāng)決定店址的因素變化到一定程度，原來的店址也就不成其為店址資源了。
首先，我國城市化進(jìn)程加快。與世界城市化水平相比較，我國城市化進(jìn)程緩慢，且遠(yuǎn)滯后于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。但也正因如此，我國城市化潛力非常大。從1949年到1994年，我國城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋戎刂惶岣?8％，與之相比，這一時(shí)期世界城市化平均水平提高26％。除上世紀(jì)50年代末不正常的城市化進(jìn)程外，1949年到1994年，我國城市化水平與世界的差距在持續(xù)擴(kuò)大。1949年、1959年、1969年、1979年、1989年、1994年我國城市化水平與世界差距分別是17％、12.6％、19.5％、21.0％、22.8％、23.4％。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度來看，從1952年到1992年，我國非農(nóng)部門在國民收入中的比重從42％增至70.8％，城市人口比重僅從12.5％增至27.6％。涌入城市的人口促使大城市周圍的衛(wèi)星城市逐漸發(fā)展起來，各中小城市的數(shù)量也將大大增加；我國各大中城市都在大規(guī)模的進(jìn)行城市擴(kuò)建和改建，重新進(jìn)行城市規(guī)劃。這必然會(huì)改變城市的基礎(chǔ)設(shè)施分布、交通的便利性、生活環(huán)境的變化等因素。
其次，伴隨著城市化進(jìn)程，部分農(nóng)村人口向城市人口轉(zhuǎn)變。這部分人口工作性質(zhì)的改變直接影響了其收入水平，使其購買力增大；而其生活環(huán)境的改變也將改變其消費(fèi)偏好。伴隨著城市化增速和城市人口的增加，影響店址資源的各種因素相應(yīng)的發(fā)生了變化，直接影響了現(xiàn)有店址資源的價(jià)值并且創(chuàng)造了新的店址資源。我國各城市部分現(xiàn)有的店址資源將由于其決定因素的變化而變得沒有開店價(jià)值，而新的店址資源由于相應(yīng)因素的具備而產(chǎn)生。
對(duì)新的店址資源來說，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，先占有這些新的店址資源將取決于零售企業(yè)的經(jīng)營決策水平和資金實(shí)力。但在這兩個(gè)方面，內(nèi)資企業(yè)遠(yuǎn)不如外資企業(yè)。對(duì)現(xiàn)有的店址資源，外資企業(yè)可以憑借其雄厚資金實(shí)力進(jìn)行購買。現(xiàn)有的店址資源多為國有零售企業(yè)擁有。但是由于條塊分割，零售企業(yè)規(guī)模一般不大，且局限在某一個(gè)區(qū)域內(nèi)。由于是競(jìng)爭(zhēng)性的行業(yè)，國有零售企業(yè)一般競(jìng)爭(zhēng)不過非國有企業(yè)，大多經(jīng)營不善，效益較差。政府對(duì)國有企業(yè)的政策是抓大放小，退出競(jìng)爭(zhēng)性的領(lǐng)域。零售企業(yè)正好符合國家放棄的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此時(shí)，各級(jí)政府在引進(jìn)外資的利益驅(qū)動(dòng)下，正好將待售的國有零售企業(yè)出售給急于進(jìn)入我國的外資零售商。這種政策的重大后果就是具有壟斷性的零售業(yè)店址資源轉(zhuǎn)移到了外資的控制中。另外，由于我國WTO承諾，外資零售業(yè)可以獨(dú)資而不必與國有企業(yè)合資，徹底拋開了內(nèi)資企業(yè)的束縛。
從以上的分析可以看出，擁有壟斷性店址資源的內(nèi)資零售企業(yè)正逐漸失去其具有潛在壟斷性的因素，而這一資源的丟失將進(jìn)一步加劇其在與外資零售企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的劣勢(shì)，形成惡性循環(huán)；而具有雄厚資金實(shí)力和經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)的外資零售企業(yè)，將在逐漸收購現(xiàn)有的店址資源和占據(jù)新的店址資源中更具有競(jìng)爭(zhēng)力。從這兩方面力量的動(dòng)態(tài)對(duì)比以及外資在國外發(fā)展的現(xiàn)實(shí)來看，我國今后具有潛在壟斷威脅的主體是大型外資零售企業(yè)，特別是跨國零售巨頭。因此，其也應(yīng)該成為政府對(duì)零售業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的重點(diǎn)。
參考文獻(xiàn)：
篇3
造成一國零售市場(chǎng)的不完全競(jìng)爭(zhēng)的原因主要有兩個(gè)：規(guī)模經(jīng)濟(jì)和店址資源的壟斷。
規(guī)模經(jīng)濟(jì)
零售企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大，將帶來兩方面的優(yōu)勢(shì)。首先，采購規(guī)模擴(kuò)大，采購成本相比規(guī)模小的企業(yè)降低；其次，企業(yè)經(jīng)營管理應(yīng)用高科技技術(shù)。高科技技術(shù)的應(yīng)用費(fèi)用巨大，但是在大規(guī)模的企業(yè)中應(yīng)用可分?jǐn)偝杀荆蛊髽I(yè)經(jīng)營管理成本下降。現(xiàn)階段，大型零售企業(yè)把信息技術(shù)應(yīng)用到企業(yè)經(jīng)營管理的各個(gè)方面，如收銀系統(tǒng)、EDI條形碼系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、補(bǔ)貨系統(tǒng)、會(huì)員管理系統(tǒng)等。對(duì)外可加強(qiáng)與供應(yīng)商和消費(fèi)者的信息溝通，更好的進(jìn)行供應(yīng)鏈管理；對(duì)內(nèi)可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理、核算和配送。高科技技術(shù)在大型零售企業(yè)中的應(yīng)用，在降低經(jīng)營成本的同時(shí)，也提高了經(jīng)營效率。
零售企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，降低了經(jīng)營管理成本，提高了效率，反之經(jīng)營管理成本的降低和效率的提高將提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，促使零售企業(yè)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。2003年，全球零售額約80000億美元，全球零售商250強(qiáng)實(shí)現(xiàn)零售額約26000億美元，約占全球零售額的1/3。而同年美國零售總額（不合餐飲）為33995億美元，而美國前十位零售商的營業(yè)總額為6430億美元，占美國零售總額的18.9%。而排名第一的零售商——沃爾瑪公司2003年的營業(yè)額為2586億美元，占美國零售總額的7.6%。從這組數(shù)據(jù)可以看出，美國零售市場(chǎng)的集中度非常高。
因此，隨著一國零售業(yè)的發(fā)展，伴隨零售市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí)，零售業(yè)的集中度也在增大。幾家規(guī)模最大的零售企業(yè)在整個(gè)零售市場(chǎng)中占有較大的比重，具有一定的壟斷力。
店址資源的壟斷
零售業(yè)經(jīng)營的成敗和績(jī)效很大程度上取決于店址的選擇。目前，國外有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，零售業(yè)成功的關(guān)鍵是“Place-Place-Place”，即選址-選址-選址，因此，零售業(yè)又被稱為“選址的產(chǎn)業(yè)”。店址確定了某店鋪所處的社會(huì)環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性等因素，這些因素也就確定了零售店所在地區(qū)的顧客來源和特點(diǎn)以及經(jīng)營店鋪條件，根據(jù)顧客需求和經(jīng)營條件來制定適合的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略才可能取得成功。
在某一區(qū)域內(nèi)，位置較佳的零售店址是有限的（通過和市政規(guī)劃等因素確定），即店址資源稀缺。店址在零售業(yè)中是非常重要的資源。
店址資源是一種土地資源，且是一種要求更高的土地資源。店址確定多方面因素，但在實(shí)踐中正好相反，只有通過考察某地段的購物環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性、基礎(chǔ)設(shè)施配套性以及適度的稅收、地租等因素來確定此地段是否可以作為店址。只有具備了這些條件的土地資源才是店址資源。這些因素的限制決定了店址資源供給的稀缺。因此，零售企業(yè)對(duì)店址資源具有一定的壟斷性。當(dāng)?shù)曛焚Y源被先進(jìn)入的零售商壟斷時(shí)，其他零售商進(jìn)入這一地區(qū)就很困難，無法與在位者公平的競(jìng)爭(zhēng)，在開店之前就已經(jīng)注定了失敗。這在經(jīng)濟(jì)學(xué)中類似基于自然資源壟斷的自然壟斷。當(dāng)生產(chǎn)某種產(chǎn)品的自然資源被某家企業(yè)壟斷時(shí)，其他廠商就無法進(jìn)入這一行業(yè)，也就無法與之競(jìng)爭(zhēng)。店址資源壟斷的特殊之處在于其他廠商并不是不能進(jìn)入這一行業(yè)，而是進(jìn)入后不能與在位者公平競(jìng)爭(zhēng)。
零售市場(chǎng)的負(fù)外部性
零售渠道在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來越重要的地位，這一環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)著產(chǎn)品供應(yīng)商和消費(fèi)者，并在兩者之間充當(dāng)橋梁。也正因?yàn)榱闶蹣I(yè)處在這樣一個(gè)特殊的中介位置，才可能給產(chǎn)品的供應(yīng)商及其生產(chǎn)勞動(dòng)者和消費(fèi)者帶來負(fù)外部性。
供應(yīng)商
下壓進(jìn)貨價(jià)格供應(yīng)商要把自己的產(chǎn)品出售給消費(fèi)者，需要借助流通渠道。生產(chǎn)制造商可以自建也可以通過專門的零售企業(yè)，但自己建設(shè)費(fèi)用非常高，除了少數(shù)大型生產(chǎn)制造企業(yè)可以負(fù)擔(dān)之外，絕大部分企業(yè)都是通過專業(yè)的零售企業(yè)來銷售其產(chǎn)品。零售企業(yè)憑借其控制的零售渠道壓低供應(yīng)商的產(chǎn)品價(jià)格，擠壓供應(yīng)商的利潤(rùn)。特別是具有一定壟斷力的零售企業(yè)，憑借其獨(dú)一無二的銷售通道，加大打壓供應(yīng)商可獲得更低的進(jìn)貨價(jià)格。長(zhǎng)此以往，必然造成生產(chǎn)制造商的利潤(rùn)率降低，沒有足夠的資金培訓(xùn)工人，進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和改進(jìn)設(shè)備，使企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)受到影響。從整體來看，這一趨勢(shì)會(huì)影響產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)，對(duì)一國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展造成負(fù)面的影響。
占用拖欠貨款供貨商出于對(duì)零售商渠道的依賴，即使零售商違反相關(guān)的商業(yè)法規(guī)和慣例而隨意占用拖欠供貨商的貨款，侵犯供貨商的經(jīng)濟(jì)利益，供貨商也得承擔(dān)這部分成本。這勢(shì)必造成供應(yīng)商的資金周轉(zhuǎn)緊張甚至斷裂，嚴(yán)重影響供應(yīng)商的正常生產(chǎn)活動(dòng)。從整體來看，在缺少規(guī)制的情況下，供貨商和零售商如果維持在這一低水平的均衡狀態(tài)，將對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不利。
亂收費(fèi)供貨商利用零售商的銷售渠道，應(yīng)該交付一定的費(fèi)用。但零售企業(yè)往往憑借其控制的渠道資源，對(duì)供應(yīng)商任意收取各種費(fèi)用，如促銷服務(wù)費(fèi)、裝修裝飾費(fèi)、節(jié)慶費(fèi)、店慶費(fèi)、新店開業(yè)費(fèi)、條碼費(fèi)和海報(bào)費(fèi)等等，名目繁多。這些費(fèi)用并不在雙方的合同中寫明，大多是零售商隨意收取作為利潤(rùn)的來源。同樣出于依賴零售商的渠道，供貨商只能承擔(dān)這部分費(fèi)用。但是這些費(fèi)用嚴(yán)重影響了供應(yīng)商的利潤(rùn)和資金的流動(dòng)，必然給供應(yīng)商的正常生產(chǎn)制造經(jīng)營活動(dòng)帶來不利的影響。例如，表1是家樂福（中國）部分進(jìn)場(chǎng)費(fèi)簡(jiǎn)況。但是在表1中，名目繁多的進(jìn)場(chǎng)費(fèi)并不是一成不變的，有的還會(huì)年年增加。這對(duì)于大生產(chǎn)商來說是一筆不小開支，對(duì)于廣大中小生產(chǎn)商來說，這些進(jìn)場(chǎng)費(fèi)可能就會(huì)使他們的利潤(rùn)所剩無幾，甚至虧損、破產(chǎn)。
勞動(dòng)者
在零售商打壓生產(chǎn)制造商的產(chǎn)品價(jià)格、擠壓其利潤(rùn)的同時(shí)，相互競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商為了能夠進(jìn)入零售企業(yè)的流通渠道同時(shí)保證自己的利潤(rùn)，必然會(huì)加重對(duì)工人的壓榨，侵犯工人的合法權(quán)益，如克扣工人工資、延長(zhǎng)工人的工作時(shí)間、保持較差的工作環(huán)境、缺少合理的保險(xiǎn)和保障等。國際勞工權(quán)益基金會(huì)(TheInternationalLaborRightsFund)就曾將世界500強(qiáng)企業(yè)之首沃爾瑪公司訴至美國加州高等法院，原因是沃爾瑪公司為了保持其競(jìng)爭(zhēng)力，迫使供貨商相互競(jìng)爭(zhēng)，而供應(yīng)商則迫使工人們（孟加拉國、印尼、尼加拉瓜、斯威士蘭以及中國等地）每周工作7天，且不提供假期，并不允許工人組成工會(huì)。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致這樣的工廠被稱為“血汗工廠”。
對(duì)工人的壓榨將影響勞動(dòng)者的生活質(zhì)量，并且使勞動(dòng)者不能獲得應(yīng)有的培訓(xùn)，反過來又會(huì)影響企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，造成生產(chǎn)制造企業(yè)的惡性循環(huán)。
消費(fèi)者
零售企業(yè)特別是具有一定壟斷地位的零售企業(yè)，借助其持有的銷售渠道資源，在上游打壓供貨商產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí)，在下游提高商品的銷售價(jià)格，減少了消費(fèi)者剩余，從而減少了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)福利。其中，有一部分消費(fèi)者是這些商品供貨商的生產(chǎn)者，他們因?yàn)榱闶燮髽I(yè)打壓供貨商產(chǎn)品的價(jià)格而被迫減少了工資收入；而在零售企業(yè)購買商品時(shí)，又因?yàn)榱闶凵烫岣邇r(jià)格而進(jìn)一步降低了其福利。這部分價(jià)格體現(xiàn)在作為生產(chǎn)者和消費(fèi)者無論哪種身份都受到零售企業(yè)的負(fù)面影響。
通過以上的分析可以看出，零售業(yè)在市場(chǎng)“看不見的手”的原則調(diào)控下并不能杜絕市場(chǎng)失靈現(xiàn)象。根據(jù)西方微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的公共利益理論可知，需要政府對(duì)零售業(yè)實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管。
我國零售市場(chǎng)規(guī)制的必要性
我國零售市場(chǎng)內(nèi)外資現(xiàn)狀
改革開放后，零售業(yè)作為競(jìng)爭(zhēng)性經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，國家對(duì)國有零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)制度改革，同時(shí)大力發(fā)展民營零售企業(yè)。零售市場(chǎng)有了長(zhǎng)足的發(fā)展。但與跨國大型零售業(yè)相比，國內(nèi)零售產(chǎn)業(yè)集中度低，零售企業(yè)規(guī)模小。
表2是我國2004年限額以上零售企業(yè)按不同的投資主體在門店總數(shù)、從業(yè)人數(shù)、資產(chǎn)等方面的規(guī)模對(duì)比。從表2中可以看出，內(nèi)資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為17.45人，外資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為41.09人，后者是前者的2.35倍；在資產(chǎn)總量上，外資零售企業(yè)平均每店資產(chǎn)是內(nèi)資的2.72倍。若包括非限額在內(nèi)，這一比例將更懸殊。由此可見，無論在資產(chǎn)規(guī)模還是從業(yè)人員上，內(nèi)資零售企業(yè)同外資相比都偏小。
2001年12月11日，我國正式加入WTO。根據(jù)對(duì)WTO的承諾，我國已于2004年12月11日對(duì)外全面開放零售市場(chǎng)，且對(duì)外資零售企業(yè)采取國民待遇。國外零售企業(yè)進(jìn)入我國不存在任何股權(quán)比例、地域和數(shù)量上的限制。
外資零售企業(yè)發(fā)展迅猛。從我國零售企業(yè)100強(qiáng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，在數(shù)量方面：2001年百強(qiáng)企業(yè)中中資企業(yè)占據(jù)93席，外資企業(yè)7席；2002—2004年外資企業(yè)分別占到8家、9家、11家；2005年百強(qiáng)企業(yè)中外資企業(yè)增長(zhǎng)迅速，有15家企業(yè)入圍。經(jīng)過四年的發(fā)展，百強(qiáng)中外資企業(yè)的數(shù)量翻了一倍。在銷售額方面，外資企業(yè)增長(zhǎng)迅猛。2001年7家外資企業(yè)銷售額合計(jì)175.1億元，占百強(qiáng)企業(yè)銷售額的7.48%；2002年8家外資企業(yè)銷售額合計(jì)313.9億元，同比增長(zhǎng)79.3%，占百強(qiáng)銷售總額的10.84%；2003年9家外資企業(yè)銷售額合計(jì)比2002年翻了一番，達(dá)到620.3億元，占百強(qiáng)銷售額的比重提高到15.02%；2004年11家銷售額合計(jì)824.8億元，占百強(qiáng)銷售額的比重與2003年基本持平；而2005年15家外資企業(yè)銷售額合計(jì)達(dá)到1485.2億元，比2004年增了80%，占百強(qiáng)銷售額的比重突破20%。外資零售企業(yè)在數(shù)量與銷售額兩方面都穩(wěn)步增長(zhǎng)，但在2005年，也就是我國零售業(yè)對(duì)外全面的第一年，15家外資企業(yè)銷售額比2004年激增80%。可以預(yù)見今后外資增長(zhǎng)將逐年擴(kuò)大。
內(nèi)外資零售企業(yè)潛在的壟斷因素
現(xiàn)階段，在我國零售市場(chǎng)上存在兩支力量，內(nèi)資與外資。作為歷史現(xiàn)實(shí)，內(nèi)外資零售企業(yè)具有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。
許多學(xué)者認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)是本土企業(yè)，相比外資企業(yè)更了解當(dāng)?shù)仫L(fēng)土人情，更能抓住消費(fèi)者的偏好，是國內(nèi)企業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)。但筆者認(rèn)為不然。首先，大部分有實(shí)力的外資零售企業(yè)進(jìn)入我國經(jīng)營了多年，部分跨國零售巨頭已經(jīng)達(dá)到十幾年。雖然外資進(jìn)入我國的規(guī)模不大，但這恰恰說明了其進(jìn)入的目的就是了解、掌握和適應(yīng)我國特殊的社會(huì)人文環(huán)境。經(jīng)過多年的經(jīng)營，其已達(dá)到了目標(biāo)。其次，外資零售企業(yè)大規(guī)模實(shí)施人才本地化戰(zhàn)略，從高層管理人員到基層員工絕大部分是本地人，中高層管理者的本地化使企業(yè)的決策能更好的考慮到本地因素，把企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)管理經(jīng)驗(yàn)與本地因素結(jié)合，順利地發(fā)揮外資企業(yè)的固有優(yōu)勢(shì)而不受阻礙。因此，內(nèi)外資零售企業(yè)在適應(yīng)本地因素方面基本不會(huì)有大的差距，至少內(nèi)資企業(yè)在這方面并不具備明顯的優(yōu)勢(shì)。
還有的學(xué)者認(rèn)為，內(nèi)資企業(yè)與政府的良好關(guān)系是一大優(yōu)勢(shì)。首先，且不說民營內(nèi)資企業(yè)并不具備這一優(yōu)勢(shì)，就看國有零售企業(yè)，其與政府的密切關(guān)系也是弊大于利。國有零售企業(yè)最大的問題就是產(chǎn)權(quán)不清晰，經(jīng)營管理受政府的干預(yù)太多，不能按照企業(yè)的目標(biāo)經(jīng)營管理成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)主體。利用政府行政計(jì)劃的手段來經(jīng)營競(jìng)爭(zhēng)性的零售企業(yè)是國有零售企業(yè)的劣勢(shì)。其次，由于引進(jìn)外資數(shù)量是政府官員政績(jī)考核的一個(gè)重要方面，故政府積極引進(jìn)外資，為其發(fā)展創(chuàng)造各種條件，提供各種優(yōu)惠政策，甚至不惜違背相關(guān)法規(guī)。且不論到底是國有零售企業(yè)還是外資零售企業(yè)與政府的關(guān)系更好，就現(xiàn)在情況看，國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)的經(jīng)營管理方面，而外資零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)發(fā)展的軟環(huán)境上。可見，國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系表現(xiàn)出本末倒置。
筆者認(rèn)為，內(nèi)資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是占據(jù)了現(xiàn)階段大部分城市的優(yōu)質(zhì)店址資源，而外資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是資金雄厚、具有良好的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，可支撐其在我國進(jìn)行大規(guī)模的擴(kuò)張，相對(duì)于內(nèi)資企業(yè)可在短時(shí)間內(nèi)具備規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。雙方的優(yōu)勢(shì)互為對(duì)方的劣勢(shì)。就目前的現(xiàn)象看，內(nèi)資企業(yè)會(huì)在店址資源上形成壟斷，而外資企業(yè)更可能在規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面形成壟斷。但基于我國特殊的國情，從動(dòng)態(tài)的角度看，外資零售企業(yè)更具有形成壟斷的潛在威脅。
外資零售企業(yè)是壟斷威脅的主體
內(nèi)資零售企業(yè)雖然占據(jù)著大部分的店址資源，但店址資源取決于多種因素，這些因素會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而相應(yīng)的變化。特別是在我國這樣一個(gè)飛速發(fā)展的發(fā)展中大國，經(jīng)濟(jì)發(fā)展非常迅速，社會(huì)各個(gè)方面變化的速度非常大。當(dāng)決定店址的因素變化到一定程度，原來的店址也就不成其為店址資源了。
首先，我國城市化進(jìn)程加快。與世界城市化水平相比較，我國城市化進(jìn)程緩慢，且遠(yuǎn)滯后于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。但也正因如此，我國城市化潛力非常大。從1949年到1994年，我國城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋戎刂惶岣?8％，與之相比，這一時(shí)期世界城市化平均水平提高26％。除上世紀(jì)50年代末不正常的城市化進(jìn)程外，1949年到1994年，我國城市化水平與世界的差距在持續(xù)擴(kuò)大。1949年、1959年、1969年、1979年、1989年、1994年我國城市化水平與世界差距分別是17％、12.6％、19.5％、21.0％、22.8％、23.4％。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度來看，從1952年到1992年，我國非農(nóng)部門在國民收入中的比重從42％增至70.8％，城市人口比重僅從12.5％增至27.6％。涌入城市的人口促使大城市周圍的衛(wèi)星城市逐漸發(fā)展起來，各中小城市的數(shù)量也將大大增加；我國各大中城市都在大規(guī)模的進(jìn)行城市擴(kuò)建和改建，重新進(jìn)行城市規(guī)劃。這必然會(huì)改變城市的基礎(chǔ)設(shè)施分布、交通的便利性、生活環(huán)境的變化等因素。
其次，伴隨著城市化進(jìn)程，部分農(nóng)村人口向城市人口轉(zhuǎn)變。這部分人口工作性質(zhì)的改變直接影響了其收入水平，使其購買力增大；而其生活環(huán)境的改變也將改變其消費(fèi)偏好。伴隨著城市化增速和城市人口的增加，影響店址資源的各種因素相應(yīng)的發(fā)生了變化，直接影響了現(xiàn)有店址資源的價(jià)值并且創(chuàng)造了新的店址資源。我國各城市部分現(xiàn)有的店址資源將由于其決定因素的變化而變得沒有開店價(jià)值，而新的店址資源由于相應(yīng)因素的具備而產(chǎn)生。
對(duì)新的店址資源來說，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，先占有這些新的店址資源將取決于零售企業(yè)的經(jīng)營決策水平和資金實(shí)力。但在這兩個(gè)方面，內(nèi)資企業(yè)遠(yuǎn)不如外資企業(yè)。對(duì)現(xiàn)有的店址資源，外資企業(yè)可以憑借其雄厚資金實(shí)力進(jìn)行購買。現(xiàn)有的店址資源多為國有零售企業(yè)擁有。但是由于條塊分割，零售企業(yè)規(guī)模一般不大，且局限在某一個(gè)區(qū)域內(nèi)。由于是競(jìng)爭(zhēng)性的行業(yè)，國有零售企業(yè)一般競(jìng)爭(zhēng)不過非國有企業(yè)，大多經(jīng)營不善，效益較差。政府對(duì)國有企業(yè)的政策是抓大放小，退出競(jìng)爭(zhēng)性的領(lǐng)域。零售企業(yè)正好符合國家放棄的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此時(shí)，各級(jí)政府在引進(jìn)外資的利益驅(qū)動(dòng)下，正好將待售的國有零售企業(yè)出售給急于進(jìn)入我國的外資零售商。這種政策的重大后果就是具有壟斷性的零售業(yè)店址資源轉(zhuǎn)移到了外資的控制中。另外，由于我國WTO承諾，外資零售業(yè)可以獨(dú)資而不必與國有企業(yè)合資，徹底拋開了內(nèi)資企業(yè)的束縛。
從以上的分析可以看出，擁有壟斷性店址資源的內(nèi)資零售企業(yè)正逐漸失去其具有潛在壟斷性的因素，而這一資源的丟失將進(jìn)一步加劇其在與外資零售企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的劣勢(shì)，形成惡性循環(huán)；而具有雄厚資金實(shí)力和經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)的外資零售企業(yè)，將在逐漸收購現(xiàn)有的店址資源和占據(jù)新的店址資源中更具有競(jìng)爭(zhēng)力。從這兩方面力量的動(dòng)態(tài)對(duì)比以及外資在國外發(fā)展的現(xiàn)實(shí)來看，我國今后具有潛在壟斷威脅的主體是大型外資零售企業(yè)，特別是跨國零售巨頭。因此，其也應(yīng)該成為政府對(duì)零售業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的重點(diǎn)。
參考文獻(xiàn)：
篇4
10月智能手機(jī)市場(chǎng)上，三星以20.6%的關(guān)注比例仍處于領(lǐng)跑者地位。蘋果關(guān)注比例超一成，為12.8%，位居亞軍。聯(lián)想、諾基亞關(guān)注比例分別為 6.9%、6.6%，分居第三、四位，關(guān)注比例差距較小。華為以5.7%的關(guān)注比例排在第五位。其他上榜品牌關(guān)注比例均在5%以下。整體來看，本月最受關(guān) 注的前十五家品牌累計(jì)關(guān)注度較以往下降明顯，首次降至90%以下。
(圖) 2013年10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)品牌關(guān)注比例分布
第一陣營前五品牌排名穩(wěn)定
與9月相比，10月智能手機(jī)市場(chǎng)最受關(guān)注的十五家品牌中，前五品牌排名均保持穩(wěn)定，其中三星、蘋果、諾基亞、華為關(guān)注比例相較于9月均小幅下降，只有聯(lián)想與上月持平。第二陣營變動(dòng)明顯，HTC、酷派品牌排名均上升一個(gè)位次。索尼移動(dòng)、魅族下滑。
表 2013年9-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)品牌關(guān)注比例對(duì)比
排名 2013年9月 2013年10月 品牌 關(guān)注比例 品牌 關(guān)注比例 1 三星 21.1% 三星 20.6% 2 蘋果 14.0% 蘋果 12.8% 3 聯(lián)想 6.9% 聯(lián)想 6.9% 4 諾基亞 6.7% 諾基亞 6.6% 5 華為 6.3% 華為 5.7% 6 索尼移動(dòng) 5.4% HTC 4.7% 7 HTC 4.8% 索尼移動(dòng) 4.6% 8 小米 4.7% 小米 4.3% 9 魅族 4.6% 酷派 3.9% 10 酷派 3.7% 魅族 3.8% 11 OPPO 3.3% OPPO 3.5% 12 中興 3.1% 中興 3.1% 13 vivo 2.7% LG 2.8% 14 LG 2.6% vivo 2.5% 15 摩托羅拉 2.3% 摩托羅拉 1.9% —— 其他 7.8% 其他 12.3%
二、產(chǎn)品關(guān)注格局
(一) 產(chǎn)品關(guān)注型號(hào)
蘋果iPhone 5S(16GB)奪冠，并遙遙領(lǐng)先
10月蘋果iPhone 5S(16GB)上市第二個(gè)月，用戶關(guān)注度依舊呈強(qiáng)勢(shì)的上升勢(shì)頭，本月憑借4.6%的關(guān)注比例奪冠，并遙遙領(lǐng)先于其他上榜產(chǎn)品。
從產(chǎn)品數(shù)量來看，本月蘋果共有四款機(jī)型上榜，與三星齊平。前三甲產(chǎn)品中，除蘋果iPhone 5S(16GB)居首位外，第二、第三的位置均被三星手機(jī)收入囊中。
國產(chǎn)機(jī)型本月上榜數(shù)量為四款，小幅下降
從陣營來看，本月國產(chǎn)手機(jī)陣營共有四款機(jī)型上榜，魅族MX3 (無NFC/16GB/普通版)排名第四，在國產(chǎn)機(jī)型中居首。此外，魅族還有一款機(jī)型魅族 MX2(16GB)上榜，排在第十四位。小米、OPPO均有一款機(jī)型榜上有名。
四核機(jī)型居主流地位，占據(jù)七席
從上榜機(jī)型的參數(shù)來看，采用四核心處理器的機(jī)型占據(jù)主流地位，共占據(jù)七席，另外，雙核機(jī)型占據(jù)六席。本月一款雙四核機(jī)型上榜。從主攝像頭像素來看，本月搭載千萬像素以上的機(jī)型數(shù)量有所上升，達(dá)到五款。
(圖) 2013年10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)產(chǎn)品關(guān)注排名
表 2013年10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)最受關(guān)注的十五款產(chǎn)品及主要參數(shù)
排名 產(chǎn)品名稱 上市時(shí)間 主屏尺寸(英寸) 操作系統(tǒng) 攝像頭像素(萬) 9yeu 30報(bào)價(jià) 1 蘋果 iPhone 5S(16GB) 2013年 4 iOS 7.0 800 ￥5，600 2 三星 GALAXY Note 3(N9006/單卡/16GB) 2013年 5.7 Android OS 4.3 1300 ￥4，500 3 三星 GALAXY S4(I9500/16GB/單卡版) 2013年 5 Android OS 4.2 1300 ￥3，950 4 魅族 MX3(無NFC/16GB/普通版) 2013年 5.1 Flyme 3.0 800 ￥2，499 5 蘋果 iPhone 5C(16GB) 2013年 4 iOS 7.0 800 ￥3，600 6 蘋果 iPhone 5(16GB) 2012年 4 iOS 6.0 800 ￥4，700 7 蘋果 iPhone 4S(16GB) 2011.10 3.5 iOS 5.0 800 ￥3，800 8 索尼 L39h(Xperia Z1) 2013年 5 Android OS 4.2 2070 ￥4，450 9 諾基亞 Lumia 1020(EOS/32GB) 2013年 4.5 Windows phone 8 4100 ￥4，600 10 諾基亞 920 2012年 4.5 Windows phone8 870 ￥2，600 11 三星 GALAXY Note II(N7100/16GB) 2012.10 5.5 Android OS 4.1 800 ￥4，699 12 小米 紅米手機(jī)(移動(dòng)版/4GB) 2013年 4.7 MIUI V5 800 ￥799 13 OPPO N1(16GB/移動(dòng)版) 2013年 5.9 Color OS 1300 ￥3，498 14 魅族 MX2(16GB) 2012.12 4.4 Flyme 2.0 800 ￥1，699 15 三星 GALAXY SIII(I9300/聯(lián)通版) 2012年5 4.8 Android OS 4.0 800 ￥2，850 (二) 不同價(jià)格段結(jié)構(gòu)
2000元以下機(jī)型關(guān)注度累計(jì)漲2.1%
從價(jià)格關(guān)注格局來看，本月2000元以下智能手機(jī)關(guān)注度集體上漲，累計(jì)漲2.1個(gè)百分點(diǎn)，其中千元以下機(jī)型關(guān)注度漲1.2%。此外，3001-4000元 價(jià)格段機(jī)型關(guān)注度也較上月出現(xiàn)較大幅度上升，漲2.1%，5000元以上高端機(jī)型關(guān)注度微漲0.1%。其他價(jià)格段機(jī)型關(guān)注度則均出現(xiàn)下降。
(圖) 2013年9-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)不同價(jià)位產(chǎn)品關(guān)注對(duì)比
(三) 不同核心數(shù)產(chǎn)品分析
四核機(jī)型關(guān)注度突破50%
ZDC監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，10月智能手機(jī)市場(chǎng)上四核機(jī)型在售數(shù)量達(dá)到376款，較上月增長(zhǎng)30款，其關(guān)注度也水漲船高，達(dá)到50.5%，首次突破五成，成為用戶關(guān)注的主流。雙核、單核、八核機(jī)型關(guān)注度均較上月出現(xiàn)不同幅度下滑。
(圖) 2013年9-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)不同核心數(shù)產(chǎn)品關(guān)注對(duì)比
(四) 不同操作系統(tǒng)產(chǎn)品分析
Android系統(tǒng)機(jī)型關(guān)注度為78.9%
從操作系統(tǒng)來看，本月Android系統(tǒng)機(jī)型關(guān)注度盡管仍在80%以下，但與上月相比，出現(xiàn)0.9%的上漲。蘋果iOS機(jī)型關(guān)注度也較上月小幅下滑。 Windows Phone系統(tǒng)機(jī)型本月有諾基亞新機(jī)，但關(guān)注度并未獲得顯著提升。Symbian及BlackBerry系統(tǒng)機(jī)型關(guān)注度均已降至0.5%以下。
(圖) 2013年10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)不同操作系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)注比例分布 (五) 攝像頭結(jié)構(gòu)分析
1200萬及以上像素機(jī)型關(guān)注度逼近三成
從攝像頭像素來看，本月搭載1200萬及以上像素的機(jī)型關(guān)注度大漲3.6個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到27.8%，逼近三成。800萬/810萬及500萬像素機(jī)型關(guān)注度則均出現(xiàn)不同幅度下滑。整體來看，800萬/810萬像素機(jī)型仍為用戶關(guān)注的主流。
(圖) 2013年9-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)不同攝像頭像素產(chǎn)品關(guān)注對(duì)比
(六) 不同屏幕尺寸產(chǎn)品分析
5.0英寸以上機(jī)型關(guān)注度超兩成
從屏幕尺寸來看，本月采用5.0英寸以上超大屏幕的機(jī)型關(guān)注度獲得大幅上漲，達(dá)到21.0%，漲近4個(gè)百分點(diǎn)。其他屏幕尺寸機(jī)型關(guān)注度則均為下降勢(shì)頭。其中4.6-5.0英寸仍最受用戶關(guān)注，關(guān)注比例在三成以上。
(圖) 2013年9-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)不同屏幕尺寸產(chǎn)品關(guān)注對(duì)比三、案例分析：
(一) 諾基亞品牌關(guān)注比例走勢(shì)
諾基亞關(guān)注比例仍呈階梯狀下滑態(tài)勢(shì)
ZDC監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2013年1-10月智能手機(jī)市場(chǎng)上，諾基亞關(guān)注比例呈明顯的階梯狀走勢(shì)，1-3月，其關(guān)注比例均在8%以上，4-8月則降至8%以下，在7.8%左右波動(dòng)。9-10月其關(guān)注度進(jìn)一步下滑，降至7%以下。
ZDC認(rèn)為，盡管諾基亞在新品布局方面的速度已經(jīng)跟上來了，但產(chǎn)品營銷、相關(guān)應(yīng)用等環(huán)節(jié)也要跟上步伐，如此才能看到回歸的跡象。
(圖) 2013年1-10月中國智能手機(jī)市場(chǎng)諾基亞品牌排名及關(guān)注走勢(shì)
(二) 諾基亞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
諾基亞在售機(jī)型以千元以下機(jī)型為主
篇5
1 無指征使用抗菌藥物典型病例
1.1 患者情況 患者男，56歲，因醉酒摔傷導(dǎo)致左食指閉合性骨折，住院接受手術(shù)治療，手術(shù)從上午9：25分開始，到10：20分結(jié)束。
處方：頭孢西丁2.0 g，加入到0.9%氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注。
用藥分析：該患者左食指閉合性骨折，手術(shù)時(shí)間為55 min，手術(shù)為Ⅰ類切口，按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，是不應(yīng)該使用抗菌藥物預(yù)防感染的。對(duì)該患者使用抗菌藥物屬于無指征用藥。
1.2 患者情況 患者女，44歲，兩年來一側(cè)甲狀腺腫大，疼痛，伴有胸悶、失眠等癥狀。藥物治療后癥狀緩解，但不久后又復(fù)發(fā)。經(jīng)檢查后確診為甲狀腺囊腫，行甲狀腺次全切手術(shù)，手術(shù)歷時(shí)1.5 h。
處方：頭孢孟多2.0 g，術(shù)前使用2次/d，加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析：該患者患有甲狀腺囊腫，手術(shù)為甲狀腺次全切，手術(shù)時(shí)間不長(zhǎng)，屬于Ⅰ類切口，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，是不需要使用抗菌藥物作為預(yù)防用藥的。該病例沒有使用抗菌藥物預(yù)防用藥的指征，在此使用屬于用藥不當(dāng)。
1.3 患者情況 患者女，48歲，左側(cè)出現(xiàn)腫塊，質(zhì)地堅(jiān)硬，無疼痛，無壓痛，穿刺檢查為良性纖維瘤，于10月15日入院治療，10月17日行左側(cè)乳腺部分切除術(shù)，手術(shù)歷時(shí)40 min。
處方：頭孢呋辛1.5 g，術(shù)前使用加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析：該患者為纖維瘤，其手術(shù)切口屬于Ⅰ類切口，為潔凈手術(shù)而且手術(shù)時(shí)間不長(zhǎng)，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》是不應(yīng)該使用抗菌藥物預(yù)防感染的。此病例使用抗菌藥物屬于無指征用藥。
2 預(yù)防用藥起點(diǎn)高，劑量偏大典型病例
2.1 患者情況 患者女，45歲，兩年前出現(xiàn)手麻木，腰酸，頭暈，記憶力下降，頸項(xiàng)僵硬，有時(shí)伴有惡心嘔吐，CT頸部掃描顯示為頸椎增生，需手術(shù)治療。
處方：頭孢替胺3.0，術(shù)前1 d使用，2次/d，加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析：該患者接受頸椎手術(shù)，手術(shù)為Ⅰ類切口，使用抗菌藥物主要為預(yù)防感染，而在此應(yīng)用第二代頭孢菌素頭孢替胺，違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求：對(duì)頸部外科(包括甲狀腺)手術(shù)使用第一代頭孢菌素的要求而且劑量偏大。
2.2 患者情況 患者男，48歲，因意外擠壓導(dǎo)致上肢閉合性骨折，入院當(dāng)日進(jìn)行急診手術(shù)。
處方：頭孢孟多2.5 g，術(shù)前使用，2次/日，加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析：該患者為外傷導(dǎo)致的閉合性骨折手術(shù)屬Ⅰ類切口，使用抗菌藥物為預(yù)防用藥，在此使用第二代頭孢菌素頭孢孟多違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求：一般骨科手術(shù)預(yù)防用藥使用第一代頭孢菌素的要求而且劑量偏大。
3 不恰當(dāng)選用喹諾酮類藥物典型病例
3.1 患者情況 患者男，56歲，意外摔傷上肢，導(dǎo)致上肢閉合性骨折，接受手術(shù)治療。
處方：葡萄糖依諾沙星注射液0.2 g(100 ml)靜脈滴注。
用藥分析：該患者摔傷導(dǎo)致上肢閉合性骨折，手術(shù)屬于Ⅰ類切口，預(yù)防用藥可以使用第一代、第二代頭孢菌素，但該病例使用喹諾酮類抗菌藥物葡萄糖依諾沙星注射液，違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求的：應(yīng)嚴(yán)格控制喹諾酮類藥物的要求。
3.2 患者情況 患者女，45歲，左側(cè)乳腺腫塊，乳腺疼痛，溢液，糜爛，左腋窩淋巴結(jié)腫大。病理檢查確診為惡性腫瘤，采用手術(shù)切除。
處方：氧氟沙星0.2 g(100 ml)圍手術(shù)期使用，2次/d靜脈滴注。
用藥分析：該患者患有乳腺惡性腫瘤，未發(fā)現(xiàn)其他感染，該手術(shù)屬于Ⅰ類切口，而在此選用氧氟沙星藥物，不符合喹諾酮類使用的要求。
3.3 患者情況 患者男，48歲，2年來胸悶，心悸，怕熱，多汗，失眠，乏力，頸部疼痛，確診為甲狀腺囊腫，需手術(shù)治療。
處方：氧氟沙星0.2 g(100 ml)術(shù)前使用，2次/d靜脈滴注。
用藥分析：該患者患有甲狀腺囊腫，沒有感染存在，手術(shù)屬于Ⅰ類切口，選用氧氟沙星，不符合喹諾酮類使用的要求。
4 小結(jié)
篇6
Surgical Procedures for Lumbar Disc Herniation and their Curative Effects
ZHAO Jianbin
Liaocheng City People’s Hospital of Shandong Province,Shandong 252060,China
[Abstract] Objective To explore different surgical procedures for lumbar disc herniation(laminectomy windows, semi-laminar or total laminectomy and discectomy MED), and to evaluate their curative effects. Methods In 140 cases,40 cases were of fenestration-type(Group A), 40 cases of semi-Laminectomy-type(Group B), 30 cases of whole-Laminectomy-type(Group C) and 30 cases of microendoscopic discectomy(Group D),with a follow-up of 5 to 6 years and an observation of long-term curative effect. ResultsStatistical analysis showed the excellent rate in each group was 40 cases of fenestration-type(Group A), 40 cases of semi-Laminectomy-type(Group B), 20 cases of laminectomy excision-type(Group C) and 30 cases of endoscopic discectomy disc(Group D), respectively, P
[Key Words] Lumbar disc herniation; Surgical procedure; Evaluation; Curative effect analysis
腰椎間盤突出癥(prolapse of lumbar intervertebraldisc, PLD)是脊柱外科的常見病和多發(fā)病之一,是腰腿痛的最常見的原因,其手術(shù)治療主要有椎板開窗、半椎板切除、全椎板切除以及椎間盤鏡髓核摘除術(shù),均可達(dá)到對(duì)受壓神經(jīng)根的松解與減壓。
我院通過上述不同術(shù)式的手術(shù)治療,大部分取得滿意的效果。本文統(tǒng)計(jì)我院2002年3月～2008年1月分別選擇椎板開窗、半椎板或全椎板切除及椎間盤鏡髓核摘除等不同術(shù)式治療的腰椎間盤突出癥患者140例,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選取我院2002年3月～2008年1月選擇椎板開窗、半椎板或全椎板切除及椎間盤鏡髓核摘除等不同術(shù)式治療治療腰椎間盤突出癥患者140例,男87例,女53例。住院時(shí)間最短者11～12d,最長(zhǎng)者28～30d,平均19.5d。140例患者中行開窗術(shù)式者(A組)40例,半椎板切除術(shù)式者(B組)40例,全椎板切除術(shù)式者(C組)30例,椎間盤鏡髓核摘除(D組)30例。采用結(jié)合門診復(fù)查的形式隨診5～10年,并進(jìn)行遠(yuǎn)期療效觀察。腰椎間盤突出部位:L3～L5 32例,L4～L5 38例,L5～S1 43例,多部位27例。
1.2術(shù)式選擇
手術(shù)方法根據(jù)臨床病史、突出類型、程度、節(jié)段以及是否有合并癥,分別選擇椎板開窗、半椎板或全椎板切除內(nèi)固定及后路椎間盤鏡[1]髓核摘除等術(shù)式,術(shù)后臥床、腰背肌鍛煉及負(fù)重等時(shí)間則根據(jù)術(shù)式來決定。
1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
按改良“Macnab”分級(jí)[2]評(píng)定療效。優(yōu):無痛,無活動(dòng)受限;良:偶爾有腰和腿痛,不影響工作和生活;可:功能有所改善,但有間歇性疼痛,不得不改變工作和生活;差:疼痛和功能無任何改善。
1.4術(shù)后腰椎不穩(wěn)診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)椎體向前或向后滑移超過3mm。(2)滑移雖不明顯但可動(dòng)域超過15。(3)椎間隙前側(cè)狹小及后側(cè)開大,以上三點(diǎn)符合一點(diǎn)即可診斷[3]。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)據(jù)資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(χ±s)表示,多樣本率之間兩兩比較采用卡方檢驗(yàn)。P
2結(jié)果
術(shù)后不同時(shí)間對(duì)患者進(jìn)行隨訪,按改良Macnab分級(jí)評(píng)定療效。隨訪結(jié)果見表1、2,近期并發(fā)癥見表3。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,各組優(yōu)良率比較,P
由表2可以看出,A組及D組病例按半年內(nèi)及半年以后療效優(yōu)良者均在90%以上,而療效優(yōu)者均占80%左右;而B組及C組半年內(nèi)療效較滿意,但半年以后療效優(yōu)者僅有50%～60%。
由表3可以看出,腰椎間盤突出癥術(shù)后的并發(fā)癥主要以硬脊膜撕裂傷(7例),腦脊液漏(6例),切口感染及椎間盤炎(4例)為主。同時(shí),A組出現(xiàn)椎間不穩(wěn)的病例占總數(shù)的12.5%,而B組出現(xiàn)椎間不穩(wěn)的病例占35.0%,明顯高于A組。且以D組的手術(shù)并發(fā)癥為最少。
3討論
3.1手術(shù)方式的評(píng)價(jià)
由于腰椎間盤突出癥病理改變差異很大,故術(shù)式的選擇應(yīng)對(duì)具體患者具體分析,同時(shí)還應(yīng)考慮年齡和職業(yè)因素。目前臨床上手術(shù)治療腰椎間盤突出癥出現(xiàn)了多種術(shù)式,且各種術(shù)式與療效關(guān)系各家報(bào)道不一,但基本上都包括髓核摘除和神經(jīng)根通道清理兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),減壓是否徹底、脊柱穩(wěn)定性的保留程度則是檢驗(yàn)術(shù)式優(yōu)劣的重要依據(jù)。本研究經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,各組術(shù)式的優(yōu)良率比較,P
作者的經(jīng)驗(yàn)是根據(jù)患者病史、年齡、突出類型及合并癥等選擇術(shù)式:①對(duì)單節(jié)段旁側(cè)型及中央型無馬尾神經(jīng)損害者宜采取椎板開窗減壓髓核摘除術(shù);②多節(jié)段的腰椎間盤突出癥主要對(duì)癥狀體征顯著的節(jié)段進(jìn)行廣泛減壓、松解,次要節(jié)段以開窗減壓為輔;③對(duì)病史長(zhǎng)伴有鈣化等中央型突出或合并側(cè)隱窩狹窄者可選擇半椎板切除;④中央型突出合并馬尾神經(jīng)損害或/及椎管狹窄者均采用全椎板切除徹底減壓清除致壓物輔予內(nèi)固定植骨融合;⑤椎間盤鏡微創(chuàng)手術(shù):手術(shù)者要具有熟練的脊柱開窗手術(shù)技巧,術(shù)中高分辨率的術(shù)野圖像和徹底止血。EMD有其手術(shù)適應(yīng)證,還可以應(yīng)用于單節(jié)段腰椎側(cè)隱窩神經(jīng)根管狹窄的治療,以及鏡下進(jìn)行椎體成形術(shù)等。
3.2并發(fā)癥及預(yù)防措施
本研究中,腰椎間盤突出癥術(shù)后的并發(fā)癥主要以硬脊膜撕裂傷(7例),腦脊液漏(6例),切口感染及椎間盤炎(4例)為主。同時(shí)A 組出現(xiàn)椎間不穩(wěn)的病例占總數(shù)的12.5%,而B組出現(xiàn)椎間不穩(wěn)的病例占35.0%,明顯高于A組。且以D組的手術(shù)并發(fā)癥為最少。
筆者根據(jù)出現(xiàn)并發(fā)癥的病例加以介紹分析:(1)硬脊膜損傷。本研究中有6例出現(xiàn)腦脊液漏,經(jīng)負(fù)壓吸引、寬膠布加壓包扎后均治愈。(2)切口血腫。本組1例出現(xiàn)切口血腫,經(jīng)及時(shí)處理,清除血腫,處理出血點(diǎn),放置引流后重新縫合,無不良后果。預(yù)防切口血腫,術(shù)中應(yīng)仔細(xì)止血,放負(fù)壓引流。(3)神經(jīng)根、馬尾損傷。該并發(fā)癥發(fā)生是因?yàn)檎尺B嚴(yán)重,出血術(shù)野不清而誤傷。所以必須認(rèn)真操作,充分顯露清楚牽開后,才能切開纖維環(huán)。(4)腰椎失穩(wěn)。此病例為全椎板切除過分強(qiáng)調(diào)手術(shù)的徹底性,影響到脊柱的穩(wěn)定性,所以應(yīng)盡量減少全椎板切除,有必要時(shí)可行椎間植骨。早期腰背肌功能鍛煉對(duì)脊柱的穩(wěn)定性也有一定的意義[4-5]。而且椎間盤突出癥開放手術(shù)的并發(fā)癥在微創(chuàng)手術(shù)時(shí)同樣可以發(fā)生。金大地等報(bào)道1227例椎間盤突出癥手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率為3.75%。有選擇性地采用前路手術(shù)及MED治療可減少并發(fā)癥,提高手術(shù)的療效。
預(yù)防并發(fā)癥的措施主要為:(1)突出間盤的髓核應(yīng)盡量摘除干凈,尤其注意啞鈴型突出者或髓核變性明顯呈碎塊狀者。(2)有雙間盤突出者應(yīng)避免遺漏。(3)有雙側(cè)腰腿痛者,應(yīng)雙側(cè)開窗探查,摘除突出髓核,松解神經(jīng)根。(4)術(shù)中應(yīng)仔細(xì)止血,充分引流,并置皮下脂肪片,防止粘連。(5)注意移行椎,防止定位錯(cuò)誤。仔細(xì)閱讀腰椎正側(cè)位片或CT片,必要時(shí)多椎間隙開窗探查。(6)充分減壓,清除側(cè)隱窩狹窄,充分松解神經(jīng)根[6]。
3.3療效分析
減壓徹底、脊柱穩(wěn)定性強(qiáng),則療效顯著;髓核摘除不干凈、碎片殘留多、瘢痕粘連多、脊柱穩(wěn)定性差則效果不滿意。本組四種術(shù)式中單節(jié)段病例中以有MED適應(yīng)證的手術(shù)方法療效最好,而多節(jié)段伴椎管狹窄者以全椎板切除輔予內(nèi)固定植骨融合療效肯定。
腰椎間盤突出癥手術(shù)后以坐骨神經(jīng)癥狀復(fù)發(fā)為多,其原因有三種:術(shù)后2～15d復(fù)發(fā)常提示存在手術(shù)時(shí)未發(fā)現(xiàn)的較大游離髓核,術(shù)后3～l2個(gè)月復(fù)發(fā)多為同一椎間盤再受損傷,而術(shù)后多年復(fù)發(fā)則常由另一椎間盤突出所致,需按新發(fā)的椎間盤突出處理。腰椎間盤突出癥再手術(shù)者國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道約2%～9.2%,本組尚無再手術(shù)治療病例,應(yīng)該可以肯定與診斷明確、評(píng)分分型合理及選擇相應(yīng)合理的手術(shù)治療方式等緊密關(guān)聯(lián)[6]。
[參考文獻(xiàn)]
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篇7
歐盟委員會(huì)企業(yè)與工業(yè)總司（EIDG）負(fù)責(zé)有關(guān)藥品立法動(dòng)議以及藥品許可銷售的建議等職責(zé)。歐洲藥品局（European Medicine Agency，簡(jiǎn)稱EMEA ）成立于1995年2月1日，其前身叫歐洲藥品注冊(cè)審評(píng)局（European Agency for the Evaluation of Medicine Products），是藥品上市許可審批的機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)是通過審評(píng)和監(jiān)督人用藥品和獸藥的使用來保護(hù)和改善人和動(dòng)物的健康，負(fù)責(zé)對(duì)歐盟人用藥品和獸藥的上市許可申請(qǐng)進(jìn)行科學(xué)審評(píng)；通過藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不斷監(jiān)督藥品的安全，對(duì)已上市但產(chǎn)生副作用的藥品的收益和風(fēng)險(xiǎn)變化報(bào)告采取恰當(dāng)?shù)拇胧挥袡?quán)規(guī)定動(dòng)物食品中的獸藥藥品殘留安全限值；負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和研究。歐洲藥品局總部位于英國倫敦，現(xiàn)下設(shè)6個(gè)專家委員會(huì)：人用藥品委員會(huì)（CHMP）、獸用藥品委員會(huì)（CVMP）、孤兒藥品委員會(huì)（COMP）、草藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）、兒科藥品委員會(huì)（PDCO）、高級(jí)治療產(chǎn)品委員會(huì)（CAT）。
與中藥關(guān)系最為密切相關(guān)的機(jī)構(gòu)是歐洲藥品局下屬的草藥產(chǎn)品委員會(huì)（the Committee on Herbal Medicinal Products），具體職責(zé)是制訂歐盟草藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；制定草藥產(chǎn)品申報(bào)程序；制訂歐盟藥材、藥材原料及混合物目錄；協(xié)調(diào)解決各成員國就傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品注冊(cè)提出的有關(guān)問題。
在歐盟市場(chǎng)，中藥根據(jù)歐盟及其成員國相關(guān)管理法規(guī)規(guī)定可按不同的產(chǎn)品類別進(jìn)行銷售：含有動(dòng)物、礦物質(zhì)等非植物成分以及化學(xué)成分物質(zhì)的中藥，按照歐盟藥品管理統(tǒng)一指令Council Directive 2001/83/EEC規(guī)定，在進(jìn)行銷售前，必須取得EMEA或歐盟成員國的銷售許可證書。只含有植物成分的中藥可納入草藥、傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械范疇管理，適應(yīng)相應(yīng)的管理法規(guī)。中藥如果按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品進(jìn)行銷售，需按照2004年4月1日頒布的傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令Council Directive 2004/ 24/EEC的規(guī)定，必須進(jìn)行藥品簡(jiǎn)化注冊(cè)。
歐盟藥品注冊(cè)申請(qǐng)程序分為三種。一種是集中注冊(cè)程序，即申請(qǐng)醫(yī)藥公司只需要向EMEA提交一份藥品上市銷售許可申請(qǐng)，一旦獲得批準(zhǔn)，便可以在歐盟所有成員國、冰島、挪威以及列支敦士登銷售。從歐盟藥品局收到申請(qǐng)資料到人用藥品委員會(huì)做出審評(píng)結(jié)果，規(guī)定的最長(zhǎng)期限是210天。生物技術(shù)產(chǎn)品、孤兒藥及含有新的活性成分的藥品只能選擇集中程序，即只能向位于倫敦的EMEA的總部進(jìn)行申報(bào)，獲準(zhǔn)后可同時(shí)進(jìn)入歐盟所有成員國市場(chǎng)銷售。另一種是相互承認(rèn)程序，即已經(jīng)在歐盟某一成員國獲得藥品銷售許可證書，便可以根據(jù)該國與其他歐盟成員國相互承認(rèn)的程序獲得其他歐盟成員國的銷售許可，進(jìn)入其他歐盟成員國銷售。申請(qǐng)人將申請(qǐng)資料直接遞交給計(jì)劃申請(qǐng)上市的成員國，即相關(guān)成員國（Concerned Member State），申請(qǐng)人同時(shí)需要已批準(zhǔn)上市的成員國即參考成員國（Reference Member State）做出評(píng)估報(bào)告，按照歐盟法規(guī)規(guī)定參考成員國在90天內(nèi)必須做出評(píng)估報(bào)告，發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國，相關(guān)成員國也需在90天內(nèi)做出審評(píng)意見。第三種是分散注冊(cè)程序，即申請(qǐng)人未獲得任何成員國的銷售許可，計(jì)劃在2-3個(gè)歐盟成員國國內(nèi)同時(shí)申請(qǐng)上市，申請(qǐng)人必須選擇一個(gè)成員國為參考成員國，由其在120天內(nèi)做出評(píng)估報(bào)告 ，發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國，相關(guān)成員國需在90天內(nèi)做出審評(píng)意見。對(duì)于相互認(rèn)可程序和分散注冊(cè)程序，如果參考成員國和相關(guān)成員國對(duì)各自的審評(píng)具有分歧，則統(tǒng)一由歐洲藥品局進(jìn)行協(xié)調(diào)。
如果中藥按照食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械在歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售，則由歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司（SANCO）管理，歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司負(fù)責(zé)歐盟的食品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全和監(jiān)督管理，其總部位于比利時(shí)。
二、我國中藥出口歐盟遇到的主要問題
據(jù)IMS HEALTH機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2005年歐盟草藥產(chǎn)品市場(chǎng)年產(chǎn)值將近39億歐元，而且逐年呈遞增趨勢(shì)，其中位列前5名的國家是德國、法國、意大利和英國，分別占總產(chǎn)值的39%、21%、8%、6%、5%。從20世紀(jì)80年代中藥正式出口海外市場(chǎng)以來，歐盟一直是我國中藥出口的主要市場(chǎng)，但截至2010年，中藥出口歐盟只有約1.7億歐元，在歐盟草藥產(chǎn)品市場(chǎng)中的占有率極低。隨著2011年歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定的草藥產(chǎn)品的7年過渡期限的結(jié)束，一直困擾中藥出口歐盟的市場(chǎng)準(zhǔn)入、綠色技術(shù)壁壘等問題也會(huì)越來越突出。現(xiàn)在中藥出口歐盟遇到的問題有兩個(gè)方面。
（一）中藥出口歐盟的市場(chǎng)準(zhǔn)入問題
2009年年初，作為我國中藥傳統(tǒng)出口市場(chǎng)的英國，海關(guān)突然加大了對(duì)中藥進(jìn)口檢查的力度，大批中藥被抽檢認(rèn)為不符合英國法律規(guī)定，被英國當(dāng)局沒收銷毀，出口廠商和進(jìn)口商損失慘重，中藥又一次遭遇了嚴(yán)重的市場(chǎng)準(zhǔn)入問題。
根據(jù)英國1968藥品法和英國外來藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）的規(guī)定，對(duì)于外來的醫(yī)療性產(chǎn)品可以以草藥、草藥補(bǔ)充劑、食品、化妝品身份來界定。若按食品和草藥銷售，可以免除注冊(cè)管理，符合食品和草藥的相關(guān)管理規(guī)定。如按照草藥補(bǔ)充劑進(jìn)行準(zhǔn)入銷售，中藥必須符合產(chǎn)品組成的要求，不能含有非草藥外的活性成分，不能進(jìn)行功能方面的描述，產(chǎn)品名稱不能使用所使用的植物名稱，產(chǎn)品信息必須使用英文等關(guān)于草藥補(bǔ)充劑的相關(guān)規(guī)定。在歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令正式實(shí)施前，草藥補(bǔ)充劑在英國也是免于注冊(cè)的。但多數(shù)中藥出口商均不了解英國藥品法的詳細(xì)規(guī)定，不知道產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)如何歸類，按照哪種類別進(jìn)行申報(bào)，對(duì)于藥品、草藥、草藥補(bǔ)充劑以及食品的進(jìn)口規(guī)定也不清楚，從而導(dǎo)致產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)不符合法律規(guī)定的情況屢屢發(fā)生。
英國以外的歐盟成員國藥品主管當(dāng)局對(duì)中藥的管理由于缺乏法律依據(jù)，對(duì)中藥的監(jiān)管更為隨機(jī)混亂，經(jīng)常出現(xiàn)中藥在進(jìn)口時(shí)被進(jìn)口國海關(guān)認(rèn)為不符合規(guī)定而查扣退貨的事件。
（二）中藥出口歐盟的綠色技術(shù)壁壘問題
中藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘是指那些對(duì)中藥的國際交易構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或其他技術(shù)要求的程序等一系列的技術(shù)性措施。
1992年8月歐盟規(guī)定對(duì)于具有嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)的35種植物以及含有這些植物成分的食品補(bǔ)充劑禁止進(jìn)口銷售，其中就包括馬錢子以及烏頭屬植物（Aconite Family）等中藥。
1993年比利時(shí)報(bào)道有11例患者服用含有中草藥防已和厚樸成分的減肥藥后出現(xiàn)廣泛腎間質(zhì)纖維化病例；1999年8月英國報(bào)道患者在服用含有馬兜鈴酸的中藥材關(guān)木通后出現(xiàn)腎功能衰竭事件。這些事件報(bào)道后，歐盟加強(qiáng)了對(duì)中藥進(jìn)口的監(jiān)管，歐盟成員國均禁止使用關(guān)防己、關(guān)木通等含有馬兜鈴酸的中藥材。
歐盟及各成員國還對(duì)中藥設(shè)置了有害物殘留量、重金屬以及毒性藥材等嚴(yán)格的進(jìn)口規(guī)定。有害物殘留量主要是指中藥中二氧化硫、黃曲霉毒素以及殺蟲劑和除草劑的殘留等。歐盟規(guī)定食品補(bǔ)充劑中黃曲霉毒素（B1,B2,G1,G2）的總含量均不得超過2.5ppb，黃曲霉毒素（B1）不得超過2.5ppb；二氧化硫、殺蟲劑和除草劑的殘留則要求低于0.01ppm。歐盟還規(guī)定食品補(bǔ)充劑中重金屬限量如下：鉛（Pb）低于3.0ppm，汞（Hg）低于0.1ppm，（Cd）和砷（As）均低于1.0ppm。
2005年EMEA在網(wǎng)站發(fā)表聲明提醒消費(fèi)者注意對(duì)于健康有風(fēng)險(xiǎn)的含細(xì)辛醚、草蒿腦的草藥產(chǎn)品，這也直接影響了含細(xì)辛醚的細(xì)辛、石菖蒲、鶴虱以及含草蒿腦的羅勒、月桂、茴香和八角等中藥的進(jìn)口銷售。
2011年3月日本福島核電站核輻射事故后，歐盟對(duì)于先前允許一定劑量輻照滅菌的中藥設(shè)置了更為嚴(yán)格的輻射殘留指標(biāo)，甚至對(duì)于有些產(chǎn)品規(guī)定不得采用輻照滅菌。
綜合上述，現(xiàn)階段中藥在歐盟市場(chǎng)遭遇了有害物殘留量的限定、重金屬含量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等技術(shù)壁壘問題。
三、 我國中藥出口歐盟市場(chǎng)的策略選擇
在當(dāng)前歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)在歐盟所有成員國正式全面實(shí)施的情況下，中藥產(chǎn)品要想順利出口歐盟市場(chǎng)，中藥企業(yè)必須對(duì)歐盟有關(guān)中藥的管理法規(guī)有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)，了解歐盟各成員國對(duì)中藥的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，采取有效的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品歸類、產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場(chǎng)選擇等策略，成功出口歐盟市場(chǎng)。
1. 產(chǎn)品質(zhì)量策略
針對(duì)有害物殘留量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等歐盟綠色技術(shù)壁壘，中藥企業(yè)應(yīng)從源頭上提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。首先按照國家“GAP”標(biāo)準(zhǔn)和綠色植物標(biāo)準(zhǔn)，建立具有特色優(yōu)勢(shì)的高標(biāo)準(zhǔn)中藥材示范種植園，進(jìn)行良種選育,嚴(yán)格控制重金屬和農(nóng)藥殘留量、加快病蟲害防治等高新技術(shù)的研究與推廣。其次對(duì)中藥中的動(dòng)物、礦物成分，尤其屬于歐盟禁止的植物成分，要尋找可以替代的植物，然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、臨床研究，在保持原有藥品療效的基礎(chǔ)上進(jìn)行成分替換，開發(fā)符合歐盟和產(chǎn)品申請(qǐng)的參考成員國（Reference Member State）法規(guī)要求的出口產(chǎn)品。
2. 產(chǎn)品歸類策略
對(duì)于適宜出口歐盟的中藥，將產(chǎn)品按照歐盟市場(chǎng)目前可以接受的形式具體分為草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械。對(duì)于經(jīng)過物理方式處理加工的中草藥，如進(jìn)行切割、壓碎以及研磨成粉狀，均可按照草藥來對(duì)待。對(duì)于中草藥制劑以及中成藥，可以按照草藥產(chǎn)品或食品補(bǔ)充劑來對(duì)待。如“當(dāng)歸丸”、“六味地黃丸”等。對(duì)于中國傳統(tǒng)藥食兩用的產(chǎn)品，如枸杞等，既可以按照中草藥也可以按照食品來分類，但如果按照食品來對(duì)待，要服從歐盟食品指令Council Directive 178/2002/EEC的規(guī)定，需要符合指令規(guī)定的添加劑成份、衛(wèi)生學(xué)、黃曲霉毒素、殺蟲劑、除草劑以及輻照殘留等規(guī)定。對(duì)人體皮膚具有一定治療作用的軟膏類中藥產(chǎn)品，可按照化妝品的身份歸類，服從化妝品指令Council Directive 76/768/EEC的規(guī)定。而對(duì)于外用貼劑類中藥產(chǎn)品，還可以考慮按照醫(yī)療器械的身份進(jìn)行歸類，服從歐盟醫(yī)療器械指令Council Directive 93/42/EEC的規(guī)定。
3. 產(chǎn)品準(zhǔn)入策略
根據(jù)歐盟對(duì)于草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械的管理規(guī)定，中藥準(zhǔn)入歐盟市場(chǎng)可采用由易到難的準(zhǔn)入策略。首先應(yīng)考慮按照食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的方式準(zhǔn)入，因?yàn)槭称贰⑹称费a(bǔ)充劑和草藥不需要經(jīng)過復(fù)雜的藥品注冊(cè)程序，只需要符合歐盟成員國對(duì)食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的相關(guān)管理規(guī)定。其次，應(yīng)考慮按照化妝品或醫(yī)療器械的方式準(zhǔn)入注冊(cè)，相對(duì)于草藥產(chǎn)品的注冊(cè)來講，化妝品或醫(yī)療器械的注冊(cè)難度較小，費(fèi)用也較低。最后，中藥可以考慮按照草藥產(chǎn)品身份準(zhǔn)入，但要進(jìn)行藥品簡(jiǎn)化注冊(cè)，此種方式費(fèi)用較高，注冊(cè)難度大。傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定，傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品在申請(qǐng)日之前至少有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟使用至少15年的歷史。僅這條規(guī)定，就使所有的中藥企業(yè)望而至步，截止2011年9月底，只有蘭州佛慈制藥有限公司一家中藥企業(yè)提交了歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
4. 市場(chǎng)選擇策略
雖然傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令在歐盟各成員國已經(jīng)全面實(shí)施，但歐盟各成員國對(duì)指令的執(zhí)行力度各不相同，對(duì)中藥的監(jiān)管程度也大不一樣。目前在荷蘭、比利時(shí)等國對(duì)中藥的監(jiān)管仍較為寬松，許多復(fù)方中成藥仍舊可以按照食品補(bǔ)充劑的身份進(jìn)口銷售。但在英國，只有符合英國外來藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）規(guī)定的中草藥可以自由進(jìn)口銷售，草藥補(bǔ)充劑已不允許自由進(jìn)口，只有中醫(yī)診所的注冊(cè)中醫(yī)師可以使用。故中藥出口應(yīng)首選荷蘭、比利時(shí)為主要準(zhǔn)入市場(chǎng)，其次選擇英國市場(chǎng)準(zhǔn)入歐盟較為適宜。
參考文獻(xiàn)：
[1]翁新愚.中藥國外注冊(cè)指南[M] .北京:人民衛(wèi)生出版社，2007.11.
