本書共十九章。全書大致可分為四部分。及時部分包括藥物流行病學概述、藥物上市前與上市后研究、藥物流行病學研究方法、藥物流行病學資料的收集、利用、整理與分析及藥物流行病學研究中因果關系的評估等。第二部分涉及藥物流行病學在不同領域的發展和應用，包括藥品登記研究、分子流行病學研究、藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經濟學研究、藥物相關問題與合理用藥以及藥物流行病學研究中的法律和倫理問題。第三部分包含藥物流行病學的實際應用與成果，涉及藥物不良反應報告和監測、藥源性疾病、藥害事件的病因探索與藥物警戒研究實例、藥物流行病學與制藥企業以及藥物流行病學與藥品監督管理等。第四部分討論藥物流行病學的現狀及未來發展。
及時章 藥物流行病學概述 及時節 藥物流行病學的定義 一、藥物流行病學定義 二、藥物流行病學與藥物警戒 第二節 藥物流行病學產生的背景 一、藥物作用的兩重性 二、藥源性危害 三、藥物效應的影響因素 第三節 藥物流行病學的發展簡史 一、國際藥物流行病學的創立和發展 二、藥物流行病學在我國的創立和發展 第四節 藥物流行病學的任務與作用 一、藥物流行病學的任務 二、藥物流行病學的作用 第五節 藥物流行病學與其他學科的關系 一、藥物流行病學與臨床藥理學 二、藥物流行病學與流行病學 三、藥物流行病學與藥事管理學 四、藥物流行病學與社會科學 第二章 藥物上市前和上市后研究 及時節 新藥上市前研究的意義 一、概述 二、新藥的概念與分類 三、新藥臨床前研究的任務和意義 四、新藥臨床研究的意義 第二節 新藥臨床前研究 一、新藥臨床前研究的主要內容 二、新藥臨床前研究的實驗設計 第三節 新藥上市前臨床研究 一、新藥上市前臨床研究的分類與設計 二、新藥臨床研究的質量監督 第四節 新藥上市前研究的局限性 一、臨床前評價的局限性 二、上市前藥物臨床試驗的局限性 第五節 藥品上市后研究 一、概述 二、藥品上市后研究的必要性 三、藥品上市后研究內容 第三章 藥物流行病學研究方法 及時節 概述 第二節 描述性研究方法 一、病例報告和病例系列 二、生態學研究 三、現況調查 第三節 病例對照研究 一、定義和特點 二、設計和實施 三、資料的整理和分析 四、主要偏倚及其控制 五、病例對照研究結果的解釋 第四節 隊列研究 一、定義和特點 二、設計和實施 三、資料分析 第五節 衍生設計 一、病例交叉設計 二、病例-時間-對照設計 三、巢式病例對照研究 第六節 藥物流行病學研究常見偏倚和效應校正 一、隨機誤差與系統誤差 …… 第四章 藥物流行病學研究數據資料的收集與利用 第五章 藥物流行病學研究資料的整理與分析 第六章 藥物流行病學研究中因果關系的評估 第七章 藥物流行病學研究相關倫理和法律問題 第八章 注冊登記研究 第九章 分子藥物流行病學 第十章 藥物利用研究 第十一章 藥物有利作用研究 第十二章 藥物經濟學研究 第十三章 藥物相關問題與合理用藥 第十四章 藥品不良反應報告和監測 第十五章 藥源性疾病 第十六章 藥害事件的病因探索與藥物警戒研究實例 第十七章 藥物流行病學在制藥企業的應用 第十八章 藥物流行病學與藥物政策 第十九章 藥物流行病學的未來 附錄
