本書內容源自北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心團隊多年的臨床研究實踐積累，以知識點的形式介紹了臨床研究中常見的方法學問題。知識點的選擇注重貼近實際問題，源于經典的臨床研究理論但又以活潑的形式和具體的案例進行解析，是臨床流行病學和臨床研究方法學經典書籍的有益補充；文章簡短，案例生動，語言輕松，適合醫生作為隨手翻閱的臨床研究方法學書籍。
詳細介紹了臨床流行病學和循證醫學研究中遇到的常見問題；匯集了北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心作者團隊多年的臨床研究實踐積累；以知識點的形式介紹了臨床研究中常見的方法學問題。
趙一鳴研究員為北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心主任、中華醫學會臨床流行病學和循證醫學分會前任主任委員，兼任數十個國內重要期刊的編委、審稿人，是北京大學也是全國臨床研究(方法)學博士生導師。作者所在團隊組建21年來，立足臨床醫院，為眾多臨床研究者提供研究方法學服務。團隊近年來集合了一批青年方法學人才，開展了大量方法學研究、科普、培訓工作，在國內具有較高知名度和影響力，深得學術界認可。
01 一篇論文講清楚一個問題 / 001
02 ROC曲線 / 004
03 從好的研究背景開始，講一個完整的科學故事 / 007
04 Google搜索技巧 / 010
05 Meta分析概要 / 014
06 隨機分組原則 / 017
07 簡單隨機分組 / 020
08 區組隨機分組 / 025
09 為什么要開展臨床研究倫理管理 / 028
10 盲法—臨床試驗中的重要概念 / 030
11 盲法里的那些小事 / 033
12 EpiData系列之一——臨床研究中的數據管理和EpiData / 036
13 EpiData系列之二——EpiData的安裝及設置中的小技巧 / 038
14 EpiData系列之三——EpiData中的變量類型及規則 / 046
15 EpiData系列之四——EpiData的數據錄入及管理 / 050
16 EpiData系列之五——EpiData數據庫的合并 / 054
17 EpiData系列之六——EpiData數據庫的核查和數據導出 / 059
18 SPSS的數據正態性檢驗 / 064
19 在臨床研究中記錄并處理日期變量的技巧 / 068
20 統計表的制作要點 / 077
21 常用統計圖簡介 / 080
22 關于P值不得不說的事兒——P值之爭 / 086
23 SPSS中圖的制作 / 089
24 臨床研究頂層設計 / 095
25 生存分析 / 096
26 生存分析之KM法 / 098
27 生存分析與研究設計 / 103
28 為什么要做統計推斷——總體與樣本 / 107
29 循證臨床實踐概述 / 109
30 傾向評分法概述 / 112
31 傾向評分的估計及應用 / 114
32 多目標多任務研究方案 / 117
33 Logistic回歸分析 / 128
34 Meta分析各種概念 / 132
35 你研究的樣本能代表研究總體嗎？ / 137
36 臨床研究分類概述(一) / 139
37 臨床研究分類概述(二)——觀察性研究，暴露？結局？誰先誰后？ / 141
38 臨床研究分類概述(三)——實驗性研究，研究中的時間線 / 145
39 霍桑效應 / 148
40 證實偏倚 / 151
41 Meta分析中的效應尺度指標 / 154
42 用診斷試驗的思想，評價生存分析中危險因素的預測價值 / 157
43 臨床研究的四個基本特征 / 161
44 診斷試驗中的各類指標(一) / 168
45 診斷試驗中的各類指標(二) / 173
46 兩個率比較的樣本量計算 / 176
47 病例報告研究方法及其循證實踐的價值 / 179
48 診斷試驗研究的框架體系 / 182
49 關于臨床試驗注冊的幾個問題 / 185
50 Logistic回歸分析——補充 / 188
51 從臨床問題到臨床研究假設 / 192
52 倫理委員會是干什么的？ / 197
53 常用系統綜述報告規范 / 199
54 信封法——隨機分配方案的隱藏 / 202
55 在SPSS下用“設定表”繪制常用的描述性表格 / 204
56 論文答辯的注意事項與答辯材料準備 / 213
57 應用Bland-Altman圖探討兩個指標的一致性 / 217
58 學位答辯：離開大學前的一堂大課 / 221
59 NoteExpress文獻管理軟件常用功能介紹 / 225
60 回歸結果的另一種展示——列線圖概述 / 236
61 Cox回歸分析及其SPSS操作方法概述 / 239
62 醫學中“正常”與“異常”的界定 / 245
63 關于線性回歸那點事 / 248
64 多重回歸中的共線性問題 / 255
65 數據共享你怎么看——解讀PLOS ONE的要求？ / 258
66 臨床研究中如何選擇研究對象 / 260
67 ROC曲線下面積相關的檢驗方法 / 263
68 P小于0.05就行了么？——談談最小臨床意義變化值 / 267
69 PubMed主題詞(MeSH)檢索 / 269
70 如何用效標法計算最小臨床意義變化值 / 273
71 箱圖(Box plot)——來自“武器專家”的發明 / 275
72 單樣本或配對設計均數的樣本量計算及PASS軟件實現 / 279
73 ITT和PP是什么？ / 284
74 那些年，我們傻傻分不清楚的術語 / 286
75 不良事件VS不良反應 / 290
76 臨床研究中常見的縮寫 / 292
77 什么是Placebo和Nocebo？ / 294
78 OR值的含義與解釋 / 296
79 簡單理解“統計描述”是干什么的 / 298
80 醫院里的“死亡率”有，還是沒有？ / 301
