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內容簡介

遵從國家衛生和計劃生育委員會新近頒布的"住院醫師規范化培訓標準(試行)"的總則與細則。立足于住院醫師在特定培訓階段、特定臨床時期的需求與要求，既高于院校教育階段，也注意與專科醫師培養階段的差異。在教材中體現PBL和CBL的教學模式，凸顯其專業特征、培訓特色。堅持三個對接的原則(即和5年制的院校教育對接，和執業醫師的考試以及培訓考核對接，和3年后的專科醫師的準入和培訓對接)，強調"三個轉化"(在院校教育強調"三基"的基礎上，本階段強調把基本理論轉化為臨床實踐、基本知識轉化為臨床思維、基本技能轉化為臨床能力)，強化"三個臨床"(即早臨床、多臨床、反復臨床)，提高"三種能力"(即提高年輕醫師發現問題、分析問題與解決問題的能力，提高年輕醫師創新思維的能力，提高年輕醫師完成科研工作的能力)，培養"三種素質"(即職業素質、人文素質、綜合素質)，實現"三醫目標"(即醫病、醫身、醫心，不僅要診治單個疾病，而且要關注患者整體，更要關愛患者心理)。強調"規范化"和"普適性"，編寫全國統一的規劃教材，重要目的就是實現培訓過程與內容的規范化。臨床流程、思維與診治應該按照相關的臨床診療指南、診療規范、臨床路徑、專家共識，或者編寫專家組一致認可的診療規范來進行組織與編寫，不能是院校或專家個人的經驗與觀點。

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參考區間的轉換過程非常復雜，為了保障其適用性，它需要滿足特定的要求。不同的情況下，對于轉換過程的要求并不相同。假設已經完成了參考區間的初始研究，那么參考區間的轉換過程將會涉及兩個不同的主要問題：分析系統的可比性和測試對象人群的可比性。

如果使用臨床實驗室當前的系統對于對象人群測試后，為目前已有的分析物制訂相應的參考區間，那么在為相同實驗室中替代性方法/儀器進行區間轉換時，我們需要考慮到分析系統可比性的問題。CLSI—文件EP9—A2使用患者樣本進行方法比對和偏倚評估中，說明了在進行方法比對評估時，實驗室需要考慮的操作步驟和影響因素。如果不能按照CLSI文件EP9—A2進行可比性驗證，那么必須進行新參考區間的研究。如果其他實驗室或診斷試劑制造商使用相同或具有可比性的分析系統建立參考區間后，臨床實驗室希望對其進行轉換，那么轉換過程就成為參考人群可比性的問題。

思路2：參考區間的驗證

對于相同或具有可比性的分析系統來說，有多種方法用于評估參考區間轉換過程的可接受性。對實驗室自己制訂的參考區間也需進行參考區間的驗證。

用戶或接受實驗室希望對于制造商或其他實驗室的參考區間轉換進行驗證，可以通過接受實驗室檢測其自身檢測人群中的少量參考個體(n=20)，并將這些參考區間與大型的初始研究進行比較。在此，初始參考區間研究的分析及分析前因素必須與接受實驗室的操作相一致。進行轉換驗證研究時，必須按照前述的指南來選擇參考個體和取得參考區間。通過收集和分析來自代表參考樣本總體的20份個體標本執行實驗確認，只要不超過2個(10010)的試驗結果落在聲稱或可報告的參考限之外，那么接受實驗室可以使用制造商或實驗室所報告的參考區間，參考區間認為已驗證。如果有3個或更多測試結果超過了參考限，那么需要采集與及時次相似的20例參考標本，并確定沒有任何離群值。也可以通過對象人群中更多數量的參考個體(n=60)進行測試，并與大規模的初始研究參考區間進行比較，來評估和確定轉換的可接受性。

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