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圖書(shū)詳情內(nèi)容簡(jiǎn)介作者簡(jiǎn)介目錄熱門(mén)圖書(shū) 累計(jì)評(píng)價(jià)（0）

內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)編委會(huì)編著的《新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范解讀》對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)條文進(jìn)行解讀，《新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范解讀》對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展GSP培訓(xùn)、實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有指導(dǎo)意義。

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本書(shū)編委會(huì)編著的《新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范解讀》收集了有關(guān)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施的相關(guān)文件，并對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條文進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)、實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有指導(dǎo)意義。

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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》總體變化新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版GSP)于2013年1月正式頒布，自2013年6月1日起施行.這次修訂在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了較多調(diào)整。明確了"推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題"的修訂目標(biāo)，重點(diǎn)解決藥品流通中存在的突出問(wèn)題和難點(diǎn)問(wèn)題。一個(gè)管理系統(tǒng)就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)體系，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)指的是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。在修訂的整體思路上，既考慮了現(xiàn)行GSP監(jiān)督實(shí)施的延續(xù)性，又注重了推動(dòng)行業(yè)整體管理水平和技術(shù)應(yīng)用的進(jìn)步，特別是對(duì)行業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展的宏觀(guān)引導(dǎo)上，充分考慮深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策要求，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，緊扣政策法規(guī)對(duì)行業(yè)的整頓規(guī)范目標(biāo)，確保新版GSP的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性和可操、作件。

結(jié)構(gòu)上較大的變化之一就是將2000年的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)舊版GSe)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》合二為一，使新版C5P的可操作性大大提高。新版GSP總體結(jié)構(gòu)采用總則現(xiàn)附景結(jié)合的形式，總則以衛(wèi)生部部長(zhǎng)令形式，附錄以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性文件形式。總則的內(nèi)容主要是藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則、原則性要求、通用性管理規(guī)定。總則體現(xiàn)GSP實(shí)施的長(zhǎng)期性和穩(wěn)定性，盡量避免因政策、法規(guī)、行業(yè)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步等閑素變化的影響。附錄的內(nèi)容可根據(jù)近期的外部因素變化而做做必要、及時(shí)的調(diào)整。