引論：我們?yōu)槟砹?篇生物制藥論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫(xiě)作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

生物制藥論文:生物制藥學(xué)能力培養(yǎng)論文

1實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案的改革

1.1聯(lián)系實(shí)際，精選實(shí)驗(yàn)方案，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)化生命科學(xué)的迅猛發(fā)展促使高等院校對(duì)生物制藥專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)提出了更高的要求，要求學(xué)生不僅具備深厚的理論知識(shí)而且要有熟練的實(shí)驗(yàn)技能。隨著科技的日新月異，以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)方案已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足現(xiàn)今高等級(jí)人才培養(yǎng)的需求。因此，根據(jù)生物制藥學(xué)理論課程的重點(diǎn)內(nèi)容，我們編寫(xiě)出版了《生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，將生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課重新編排，共分為八個(gè)單元，包括生物藥物概論實(shí)驗(yàn)、微生物工程制藥實(shí)驗(yàn)、基因工程制藥實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、植物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、抗體工程制藥實(shí)驗(yàn)、酶工程制藥實(shí)驗(yàn)、生物藥物的研究開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)。每個(gè)單元實(shí)驗(yàn)方案環(huán)環(huán)緊扣，形成體系，使學(xué)生能夠?qū)Ρ締卧R(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的了解和實(shí)踐。

1.2優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃，增加實(shí)驗(yàn)課時(shí)由于生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性較強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容也較多，因此原來(lái)實(shí)驗(yàn)大綱所設(shè)的24學(xué)時(shí)的實(shí)驗(yàn)課已經(jīng)不能滿(mǎn)足教學(xué)需要。此外，最初本課程實(shí)驗(yàn)的教學(xué)計(jì)劃是按學(xué)校要求，盡可能每周安排實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致生物制藥學(xué)只能是孤立的小實(shí)驗(yàn)，加之課時(shí)不夠，故制定的實(shí)驗(yàn)方案也較少，妨礙了學(xué)生綜合知識(shí)運(yùn)用能力及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。針對(duì)這種現(xiàn)象，我們改進(jìn)了培養(yǎng)方案，重新制定了實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱，增加了生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的學(xué)時(shí)，由原先的24學(xué)時(shí)增設(shè)為36學(xué)時(shí)，同時(shí)將有的實(shí)驗(yàn)集中安排。比如在“IgG的純化”實(shí)驗(yàn)后再連續(xù)進(jìn)行“蛋白質(zhì)的冷凍干燥”實(shí)驗(yàn)，學(xué)生可以進(jìn)行一整套的系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)，以致于能夠更好的掌握本課程基本原理與技術(shù)，使理論與實(shí)踐緊密結(jié)合。

2實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法與手段的改革

2.1改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)傳統(tǒng)形式，增設(shè)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)由于課時(shí)、時(shí)間安排所限，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容單一，多為基礎(chǔ)性、驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)。一般采用課前學(xué)生預(yù)習(xí)、課堂教師指導(dǎo)、學(xué)生統(tǒng)一完成的模式。學(xué)生按照實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)去完成實(shí)驗(yàn)，看一步做一步，機(jī)械重復(fù)，不用動(dòng)腦，結(jié)果也是大家一樣，這樣的實(shí)驗(yàn)也失去了它最初設(shè)置的意義。根據(jù)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，我們?cè)鲈O(shè)了設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，比如“甲殼素的制備”。學(xué)生3-5人為一組，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，并根據(jù)所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。教師在實(shí)驗(yàn)課堂上留出一部分時(shí)間，讓各個(gè)小組匯報(bào)自己的方案，聽(tīng)取同學(xué)和教師的意見(jiàn)和建議，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)方案。每個(gè)小組的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)完成以后，根據(jù)自己的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，教師起指導(dǎo)作用，評(píng)比出哪一組實(shí)驗(yàn)方案。通過(guò)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的鍛煉，學(xué)生查閱文獻(xiàn)資料的能力和創(chuàng)新能力得到了提高，同時(shí)同學(xué)之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神也得到了加強(qiáng)。

2.2將學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)與教師科研緊密結(jié)合在新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案中，我們根據(jù)教師不同的科研方向，增設(shè)了多個(gè)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)，一般只提供實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求，方案需要學(xué)生自己制定，結(jié)果也是未知。此類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)與教師的科研方向相結(jié)合，把搞科研的嚴(yán)謹(jǐn)思路與方法引入到學(xué)生實(shí)驗(yàn)中，培養(yǎng)了學(xué)生的獨(dú)立性和創(chuàng)造性，也為教師提供了新的思路與方法。例如我校教師的科研項(xiàng)目“黃花補(bǔ)血草多糖的抗腫瘤機(jī)制的研究”就被分成若干小的實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生自行設(shè)計(jì)方案，教師認(rèn)可后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2.3進(jìn)行開(kāi)放實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生進(jìn)一步鍛煉動(dòng)手能力生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)屬于綜合性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)理論涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、酶工程等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)操作不僅包括一些本專(zhuān)業(yè)基本操作，還包括生物反應(yīng)器、凍干機(jī)等大型儀器的操作。如果僅設(shè)課堂實(shí)驗(yàn)，學(xué)生缺少對(duì)實(shí)驗(yàn)操作和儀器設(shè)備使用的鞏固機(jī)會(huì)，導(dǎo)致其動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力提升有限。通過(guò)教學(xué)改革嘗試，我們?cè)O(shè)置了開(kāi)放實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，學(xué)生可根據(jù)興趣自主選擇指導(dǎo)教師，在指導(dǎo)教師的帶領(lǐng)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)學(xué)生開(kāi)放，較大限度的發(fā)揮了實(shí)驗(yàn)室資源，為學(xué)生提供了自主發(fā)展和實(shí)踐鍛煉的平臺(tái)。

2.4校企聯(lián)合，使學(xué)生成為創(chuàng)新實(shí)踐性人才聯(lián)合本專(zhuān)業(yè)相關(guān)企業(yè)，成立實(shí)踐教學(xué)基地，在學(xué)生大四時(shí)進(jìn)行為期1-3個(gè)月的教學(xué)實(shí)習(xí)。在這段時(shí)間里，學(xué)生參與企業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、檢測(cè)等實(shí)際工作，跟著工作人員學(xué)習(xí)到獨(dú)當(dāng)一面，取得了很大的進(jìn)步，從而獲益良多。不少企業(yè)甚至提出愿意學(xué)生畢業(yè)后去他們那兒工作，學(xué)生也為企業(yè)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。經(jīng)過(guò)實(shí)地實(shí)踐，不少學(xué)生脫胎換骨，不再認(rèn)為這門(mén)學(xué)科枯燥難懂，真正實(shí)現(xiàn)了理論向?qū)嶋H的轉(zhuǎn)化，從而培養(yǎng)出時(shí)代急需的創(chuàng)新實(shí)踐性人才。

3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的思考與建議

針對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)以往存在的理論與實(shí)踐聯(lián)系欠緊密、實(shí)踐體系不健全、沒(méi)能很好地激發(fā)、調(diào)動(dòng)起學(xué)生實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新的興趣和主觀能動(dòng)性，加之此前制定的教學(xué)大綱規(guī)定的實(shí)驗(yàn)課時(shí)少，難以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性等弊端和生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)本身具有的周期長(zhǎng)、難度大等特性，西北民族大學(xué)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)該校）探索性地對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在該校兩屆學(xué)生的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中進(jìn)行了上述改革。

3.1實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的收獲

（1）獲得了學(xué)生和老師們的一致稱(chēng)贊和好評(píng)。

（2）同學(xué)們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能得到了鍛煉，對(duì)生物制藥也有了更深層次的理解。同時(shí)，學(xué)生在一系列的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力和合作能力也得到了加強(qiáng)，為今后的工作、學(xué)習(xí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。增強(qiáng)了學(xué)生參與教師科研和教學(xué)實(shí)習(xí)積極性。能夠把課堂上所學(xué)知識(shí)融會(huì)貫通，不會(huì)只局限于本課程的內(nèi)容，而是可以多學(xué)科、多方位綜合考慮問(wèn)題，提升個(gè)人專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。

（3）取得了可喜的“實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革”的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。

3.2實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革存在的問(wèn)題改進(jìn)后的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)從準(zhǔn)備到實(shí)施，耗費(fèi)的時(shí)間很長(zhǎng)———查閱資料、制定方案、反復(fù)討論并完善方案、最終開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。過(guò)程較之前辛苦且繁瑣，投入的精力也比較多。

3.3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的建議建議有關(guān)上級(jí)和部門(mén)更加大力支持，深入實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，以獲取更大更好的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。希望學(xué)生們都積極參與，表現(xiàn)出的創(chuàng)造力和實(shí)踐能力。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，主動(dòng)思考，主動(dòng)操作，積極尋找解決問(wèn)題的方法。老師們要格外關(guān)注生命科學(xué)發(fā)展，生物制藥行業(yè)新的技術(shù)、層出不窮的新產(chǎn)品，促使生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)需要不斷完善與革新，并建立起相應(yīng)的教師團(tuán)隊(duì)。要做一個(gè)合格的人民教師，除了改進(jìn)教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)方法之外，本身也要隨著科技的發(fā)展不斷學(xué)習(xí)更新和拓展自身的知識(shí)和眼界，并且把科研與教學(xué)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，使學(xué)生不僅學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)驗(yàn)技能，更要有分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，培養(yǎng)出具備扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和熟練的實(shí)驗(yàn)技能的綜合型創(chuàng)新人才。

作者：王明明陳軼霞趙永清單位：西北民族大學(xué)生命科學(xué)與工程學(xué)院

生物制藥論文:生物制藥新技術(shù)研究論文

摘要：通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱(chēng)生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥下的生物技術(shù)論文

1酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)也是一種在現(xiàn)代生物技術(shù)之上發(fā)展而來(lái)的疫病的診斷技術(shù)，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡(jiǎn)稱(chēng)為ELISA，目前主要應(yīng)用在生物體液的微量物質(zhì)的檢測(cè)過(guò)程中，具有很好的檢測(cè)效果。其檢測(cè)或是診斷的一般過(guò)程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對(duì)于固相載體進(jìn)行染色，染色劑采用的是免疫酶，根據(jù)實(shí)際的染色效果進(jìn)行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結(jié)核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍(lán)舌病等的診斷中已為廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)方法。

2現(xiàn)代生物技術(shù)與獸藥的發(fā)展

2.1現(xiàn)代生物技術(shù)與疫苗

現(xiàn)代生物技術(shù)的核心技術(shù)就是DNA重組技術(shù)，因此其直接進(jìn)行操作的對(duì)象就是細(xì)胞機(jī)體或是基因、遺傳物質(zhì)。近些年，克隆技術(shù)的不斷發(fā)展為畜禽類(lèi)的疫苗的開(kāi)發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，疫苗不僅可以減少人類(lèi)很多疾病的發(fā)生率，而且對(duì)于畜禽類(lèi)的疾病預(yù)防也會(huì)起到很好地作用。基于現(xiàn)代生物技術(shù)基礎(chǔ)之上的基因疫苗對(duì)于當(dāng)前的獸藥的開(kāi)發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應(yīng)用前景的。

2.2現(xiàn)代生物技術(shù)與生物制藥

現(xiàn)代生物技術(shù)的一個(gè)很重要的方面就是生物制藥，這對(duì)于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應(yīng)用價(jià)值的。生物制藥主要分為兩類(lèi)，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類(lèi)藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、物理學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)的原理與方法制造的用來(lái)預(yù)防、診斷或治療的生物制品。基因工程藥物：主要是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的多肽、蛋白質(zhì)、酶和細(xì)胞生長(zhǎng)因子等。激素類(lèi)、可溶性細(xì)胞因子受體類(lèi)、細(xì)胞因子類(lèi)是其主要的種類(lèi)。

3結(jié)束語(yǔ)

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用程度在不斷加大，應(yīng)用的范圍也在不斷擴(kuò)大，這對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥、獸藥、獸醫(yī)學(xué)等的發(fā)展起到了良好的促進(jìn)作用。并隨著國(guó)際貿(mào)易額的逐年增加，給我國(guó)的畜禽在出口以及進(jìn)口的安全檢疫等方面提供了極大的便利，為促進(jìn)我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障我國(guó)的食品食肉安全創(chuàng)造了一個(gè)良好的環(huán)境。在充分看到其良好發(fā)展前景的同時(shí)，我們還需要關(guān)注起發(fā)展過(guò)程中的困難和問(wèn)題，并且加大經(jīng)濟(jì)的投入和科技的支持，加強(qiáng)各方面的協(xié)作，共同努力，共同攻關(guān)，努力將我國(guó)的獸醫(yī)獸藥行業(yè)做得更好。

作者：王立明 單位：吉林省伊通滿(mǎn)族自治縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

生物制藥論文:生物制藥設(shè)備管理論文

1ERP設(shè)備管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能

1.1完善設(shè)備主數(shù)據(jù)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有修改并記錄設(shè)備變更信息的功能，其主要包括使用部門(mén)、成本中心、內(nèi)部訂單、功能位置、房間名稱(chēng)、設(shè)備狀態(tài)、設(shè)備變更時(shí)間、操作者等信息的變更。且設(shè)備編碼具有惟一性，系統(tǒng)可進(jìn)行多維度的設(shè)備查詢(xún)和定位。

1.2設(shè)備運(yùn)行記錄ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及使用頻次、運(yùn)行時(shí)間、操作人員等運(yùn)行信息，據(jù)此統(tǒng)計(jì)運(yùn)行成本及確定設(shè)備維修保養(yǎng)周期。

1.3設(shè)備信息共享ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可根據(jù)設(shè)備基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，查詢(xún)?cè)O(shè)備歷史變更、設(shè)備使用情況及維修保養(yǎng)內(nèi)容，通過(guò)公司間閑置設(shè)備信息共享，實(shí)現(xiàn)閑置設(shè)備的再利用。中生集團(tuán)采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則建立設(shè)備主數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了主數(shù)據(jù)統(tǒng)一、完整和一致，從而提高了系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，降低了數(shù)據(jù)管理成本。

2設(shè)備的維修管理

ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中的PM模塊是本系統(tǒng)中的一個(gè)功能子模塊，其主要包括一個(gè)維修工廠(chǎng)所有的維修工作，除了描述自身的特性參數(shù)外，還關(guān)聯(lián)了采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、成本等模塊信息。每臺(tái)設(shè)備只有惟一的設(shè)備編號(hào)，根據(jù)此編號(hào)可查詢(xún)?cè)O(shè)備技術(shù)性能、參數(shù)、圖紙資料、安裝驗(yàn)收、缺陷及整改記錄，定位設(shè)備所在位置，為維修工作提供便利。設(shè)備維修主要分為故障性維修和計(jì)劃性維修，二者在系統(tǒng)中均以維修工作單的形式來(lái)完成，形成設(shè)備電子故障檔案，為管理層制定設(shè)備維修計(jì)劃和維修周期提供依據(jù)。

2.1故障性維修

2.1.1內(nèi)部維修當(dāng)設(shè)備遇到故障時(shí)，使用部門(mén)在設(shè)備管理系統(tǒng)中通過(guò)故障通知單進(jìn)行故障報(bào)修;維修部門(mén)建立維修工作單，主要記錄設(shè)備維修所需要的材料和備件并對(duì)其審批，并根據(jù)庫(kù)存情況決定是否購(gòu)買(mǎi)〔2〕。每個(gè)部件和零件都有一個(gè)物料號(hào)，系統(tǒng)記錄修理工序，更換備件清單、維修費(fèi)用、維修作業(yè)起止時(shí)間、維修人員和所用工時(shí)等。當(dāng)設(shè)備巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患，通過(guò)維修通知單記錄在系統(tǒng)中，避免了繁瑣的數(shù)字整理，提高了工作效率，降低了工作強(qiáng)度。根據(jù)需要系統(tǒng)可實(shí)時(shí)查詢(xún)?cè)O(shè)備的維修歷史。

2.1.2外委維修當(dāng)公司內(nèi)部無(wú)法自行完成維修保養(yǎng)工作時(shí)，維修人員將設(shè)備維修工作委托外部單位完成，并在系統(tǒng)中提出外委維修服務(wù)申請(qǐng)，審批后便可得到外委維修服務(wù)采購(gòu)訂單，驗(yàn)收合格后進(jìn)行收貨，完成發(fā)票校驗(yàn)。系統(tǒng)可查詢(xún)?cè)O(shè)備對(duì)外維修歷史和費(fèi)用明細(xì)。

2.2計(jì)劃性維修為了確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行及減少設(shè)備故障，企業(yè)需要對(duì)運(yùn)行設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)，即計(jì)劃性維護(hù)保養(yǎng)。根據(jù)設(shè)備類(lèi)型不同，在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中制定相應(yīng)的維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)周期和維護(hù)內(nèi)容。系統(tǒng)自動(dòng)按維修計(jì)劃產(chǎn)生維護(hù)工作所需要的維修工作單，維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期、定點(diǎn)的維護(hù)工作。根據(jù)日常維護(hù)工作情況，適時(shí)調(diào)整維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)計(jì)劃〔1〕。計(jì)劃性維護(hù)工作與日常維護(hù)工作相結(jié)合，可減少故障停機(jī)，提高工作效率，從而減少因延誤生產(chǎn)而造成的人工成本和材料成本，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。

2.3設(shè)備維修報(bào)表設(shè)備維修后可在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中生成設(shè)備維修報(bào)表，根據(jù)此表可查閱設(shè)備的維修內(nèi)容、維修計(jì)劃、更換的備品備件和物料消耗明細(xì)及設(shè)備大修時(shí)間和次數(shù)、設(shè)備外委維修服務(wù)的次數(shù)及費(fèi)用明細(xì)、某段時(shí)間內(nèi)所發(fā)生的維修費(fèi)用、某成本中心在某一時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的各類(lèi)成本及費(fèi)用明細(xì)〔2〕。

3ERP設(shè)備管理系統(tǒng)的維護(hù)支持

ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可使企業(yè)管理進(jìn)入了全新的信息化管理時(shí)代，實(shí)現(xiàn)生物制藥企業(yè)設(shè)備信息管理系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化。為提高企業(yè)的管理，生物制藥企業(yè)應(yīng)建立ERP系統(tǒng)運(yùn)維管理制度，且要保障系統(tǒng)原始數(shù)據(jù)錄入的及時(shí)、、。中生集團(tuán)的ERP設(shè)備管理系統(tǒng)上線(xiàn)后，與國(guó)內(nèi)知名軟件公司合作，將ERP系統(tǒng)與本公司的OA辦公系統(tǒng)相結(jié)合，開(kāi)發(fā)出ERP系統(tǒng)與OA系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備數(shù)據(jù)從ERP導(dǎo)入OA系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)流程審批。如《設(shè)備對(duì)外維修審批》和《設(shè)備報(bào)廢審批》的OA流程審批，實(shí)現(xiàn)了無(wú)紙化辦公，優(yōu)化了企業(yè)內(nèi)部流程，提高了工作效率。

4結(jié)論

在生物制藥企業(yè)內(nèi)部利用有限的資源，通過(guò)ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了信息共享，優(yōu)化企業(yè)流程，提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益，降低生產(chǎn)成本，提高對(duì)市場(chǎng)的快速反應(yīng)能力，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

4.1ERP設(shè)備管理系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)不同于單純的設(shè)備管理信息系統(tǒng)，其與采購(gòu)模塊(MM)、成本控制模塊(CO)等集成協(xié)作，共同完成設(shè)備的維修成本控制〔1〕，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備資產(chǎn)從采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新、改造到報(bào)廢的全壽命管理。設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)管理的重要組成部分，是保障產(chǎn)品質(zhì)量和保障生產(chǎn)順利進(jìn)行的重要因素。設(shè)備管理部門(mén)可通過(guò)ERP系統(tǒng)制定合理的維修計(jì)劃，確定維修級(jí)別，安排好人員，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，可減少備件的采購(gòu)成本和庫(kù)存量。

4.2信息資源共享ERP設(shè)備管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了設(shè)備管理規(guī)范化，設(shè)備歷史資料保存完整，查詢(xún)方便，設(shè)備管理人員定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行和故障進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，合理制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)方案和維護(hù)周期，掌握設(shè)備動(dòng)態(tài)，為設(shè)備大修改造和維修決策提供依據(jù)。ERP系統(tǒng)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備管理過(guò)程的透明化、所有操作的可追溯，管理規(guī)則的可視化，強(qiáng)化了部門(mén)之間的溝通協(xié)調(diào)，提高了原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、性和及時(shí)性，為業(yè)務(wù)流程審批提供的信息源和數(shù)據(jù)源，實(shí)現(xiàn)信息資源共享、統(tǒng)一平臺(tái)管理的目的，顯著地提高了企業(yè)的管理水平。

作者：耿忠霞張洪超單位：長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司工程服務(wù)部

生物制藥論文:生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力論文

一、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素分析

1.產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說(shuō)的“兩頭控制”原則。及時(shí)，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產(chǎn)原料。為了保障原料血漿的質(zhì)量，實(shí)行單采血漿站制度，2008年7月開(kāi)始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測(cè)試劑對(duì)檢疫期的血漿進(jìn)行檢測(cè)。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保障責(zé)任書(shū)》，規(guī)定原料采購(gòu)過(guò)程中的相關(guān)責(zé)任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該對(duì)每批接收的原料血漿進(jìn)行核對(duì)單采血漿站、運(yùn)輸溫度、漿站監(jiān)測(cè)報(bào)告等方面的驗(yàn)收檢查，經(jīng)過(guò)初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定對(duì)蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進(jìn)行復(fù)檢。質(zhì)量保障部門(mén)每年要進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，以確保原料血漿的質(zhì)量。第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的核心內(nèi)容。在保障生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，建立相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個(gè)科室之間要具備獨(dú)立性，能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應(yīng)通過(guò)質(zhì)量保障部、財(cái)務(wù)部和行政人事部等部門(mén)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來(lái)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。，由質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門(mén)人員要嚴(yán)格履行自己的義務(wù)，確保成品質(zhì)量。

2.人才培養(yǎng)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴(lài)于技術(shù)和知識(shí)，而人力資源是技術(shù)和知識(shí)的載體，人是企業(yè)的根本，是技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進(jìn)和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點(diǎn)其需要重點(diǎn)儲(chǔ)備和引進(jìn)的人才是：及時(shí)、能承擔(dān)重任的新藥開(kāi)發(fā)帶頭人或科學(xué)帶頭人；第二、通曉國(guó)外法律、懂得運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)本企業(yè)，重要的是對(duì)生物制藥技術(shù)以及國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術(shù)知識(shí)和應(yīng)用開(kāi)發(fā)能力的復(fù)合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的管理人才。其次，實(shí)施人才戰(zhàn)略計(jì)劃，建立一套系統(tǒng)的激勵(lì)機(jī)制，發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)員工的個(gè)人價(jià)值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術(shù)人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍(lán)圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻(xiàn)青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學(xué)研究院所的高效合作，實(shí)行人才定期科研培訓(xùn)，不斷提高員工的專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)，在用好現(xiàn)有人才的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是對(duì)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力起持續(xù)保護(hù)作用的一把利劍。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大，特別是對(duì)專(zhuān)利依賴(lài)較強(qiáng)的企業(yè)，要有利用專(zhuān)利盈利的意識(shí)和策略。對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得表1，對(duì)表中數(shù)據(jù)分析可知，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利總數(shù)占國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥專(zhuān)利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國(guó)生物醫(yī)藥專(zhuān)利數(shù)的56.15%，這說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足，創(chuàng)新能力有限；通過(guò)縱向比較國(guó)內(nèi)外、中國(guó)、美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類(lèi)的專(zhuān)利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專(zhuān)利數(shù)都是低的，我國(guó)生物制品專(zhuān)利數(shù)占美國(guó)生物制品專(zhuān)利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項(xiàng)相比較低，這不但說(shuō)明生物制品專(zhuān)利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應(yīng)了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家存在著一定的差距，我國(guó)診斷試劑和疫苗的專(zhuān)利發(fā)明較少。及時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專(zhuān)利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。通過(guò)對(duì)行業(yè)內(nèi)研究開(kāi)發(fā)、專(zhuān)利申請(qǐng)情況進(jìn)行了解，找到創(chuàng)新點(diǎn)，加大生物制品創(chuàng)新的人力財(cái)力投入，對(duì)于企業(yè)已開(kāi)發(fā)的新藥，在獲取本國(guó)專(zhuān)利的同時(shí)，要具備全球意識(shí)，及時(shí)申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利，不僅保障在國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力，也要保障在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。第二，建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對(duì)其進(jìn)行分類(lèi)培養(yǎng)和提升，建立股份激勵(lì)機(jī)制，對(duì)為技術(shù)創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的員工，授予其一定比例的股份，實(shí)現(xiàn)員工無(wú)形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時(shí)，激發(fā)了員工的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。

4.戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是核心競(jìng)爭(zhēng)力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢(shì)。為了提升我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢(shì)在必行。及時(shí)，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)；技術(shù)市場(chǎng)化階段包括預(yù)臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類(lèi)。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力具有層次性。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類(lèi)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)對(duì)有實(shí)力的研究型企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開(kāi)發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)完成技術(shù)市場(chǎng)化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動(dòng)研究型企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見(jiàn)圖1。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的外生驅(qū)動(dòng)因素分析

1.國(guó)家宏觀政策。國(guó)家宏觀調(diào)控政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團(tuán)隊(duì)的研究方向都起著引導(dǎo)性作用，是產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的主要推力。進(jìn)入21世紀(jì)，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國(guó)出臺(tái)的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上；十八屆三中全會(huì)中把市場(chǎng)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)，政府政策調(diào)整意在引導(dǎo)社會(huì)資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理?xiàng)l例》、《中國(guó)藥典》以及GMP認(rèn)證的嚴(yán)格限制。此外，其產(chǎn)品價(jià)格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國(guó)企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價(jià)權(quán)也是有限的，所以，管理者要具備及時(shí)洞悉政策變化對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)新的能力。

2.市場(chǎng)需求。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)生活質(zhì)量和自身健康提出了越來(lái)越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對(duì)疾病的預(yù)防和日常的保健，對(duì)生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為471564億元，比上年增長(zhǎng)9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷(xiāo)售收入為1515億元；2012年我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達(dá)到519322億元，比2011年增長(zhǎng)了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷(xiāo)售收入為1775.43億元，比2011年增長(zhǎng)了17.19%；2013年我國(guó)國(guó)民收入大概為552050，比2012年增長(zhǎng)了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷(xiāo)售收入大約為2080.63億元。通過(guò)對(duì)2011年~2013年我國(guó)國(guó)民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷(xiāo)售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售收入在不斷增加。由此可見(jiàn)，市場(chǎng)需求對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成具有拉動(dòng)作用。

3.融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)通常指的是資金融通的風(fēng)險(xiǎn)以及資金結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。雖然2007年我國(guó)生物制藥企業(yè)在納斯達(dá)克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是較大風(fēng)險(xiǎn)：一是風(fēng)險(xiǎn)投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項(xiàng)目很難得到風(fēng)投的信賴(lài)。二是資本市場(chǎng)融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場(chǎng)上募集資金。三是我國(guó)生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過(guò)固定資產(chǎn)抵押或擔(dān)保來(lái)獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應(yīng)對(duì)金融市場(chǎng)進(jìn)行宏觀調(diào)控，通過(guò)稅收、政府購(gòu)買(mǎi)、優(yōu)惠政策等措施，引導(dǎo)資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對(duì)生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實(shí)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢(shì)，與大企業(yè)或跨國(guó)企業(yè)聯(lián)合，吸引風(fēng)投，引進(jìn)外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進(jìn)行資金借貸，謀求共同發(fā)展。

4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)者主要包括：潛在進(jìn)入者、行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者、替代品。我國(guó)生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠(yuǎn)，較高的進(jìn)入壁壘和進(jìn)入成本，進(jìn)入失敗損失不可承擔(dān)等特點(diǎn)，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴(yán)格的審核也為新企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了高門(mén)檻。但是，由于市場(chǎng)上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場(chǎng)覆蓋率重復(fù)性大，新企業(yè)的進(jìn)入無(wú)疑對(duì)其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的前提是重中之重。微觀企業(yè)應(yīng)結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢(shì)來(lái)調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷(xiāo)售區(qū)域內(nèi)潛在進(jìn)入者、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，找準(zhǔn)自身的位置，集中力量研發(fā)新技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，同時(shí)，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過(guò)與高等院校和相關(guān)企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷(xiāo)一體化，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見(jiàn)圖2。

三、內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制與外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制的交互作用

內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素是核心競(jìng)爭(zhēng)力提升的主力，外生驅(qū)動(dòng)因素對(duì)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升起引導(dǎo)作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升是內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素主動(dòng)適應(yīng)外生驅(qū)動(dòng)因素變化、內(nèi)外因素交互作用過(guò)程。一方面，國(guó)家宏觀政策的利好變動(dòng)以及對(duì)不同產(chǎn)品價(jià)格的合理調(diào)整會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會(huì)改變生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而引發(fā)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素的調(diào)整；消費(fèi)者收入水平、購(gòu)買(mǎi)模式、消費(fèi)偏好及人口結(jié)構(gòu)、年齡層次的變化，會(huì)通過(guò)市場(chǎng)信號(hào)傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場(chǎng)份額的變動(dòng)來(lái)調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的變化又會(huì)使企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)等因素發(fā)生變動(dòng)；生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)，對(duì)原有設(shè)備的改良，會(huì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這會(huì)對(duì)同類(lèi)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益產(chǎn)生威脅，同時(shí)，也帶來(lái)了發(fā)展機(jī)會(huì)，企業(yè)要把握機(jī)會(huì)，對(duì)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見(jiàn)，宏觀環(huán)境的變化對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)主體的影響是牽一發(fā)而動(dòng)全身的，是一個(gè)動(dòng)態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動(dòng)。另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)行為又會(huì)對(duì)宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力是市場(chǎng)需求，新產(chǎn)品會(huì)使消費(fèi)者獲得更大的效用和消費(fèi)者剩余，會(huì)拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會(huì)增加大企業(yè)的資信水平，同時(shí)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)會(huì)，為國(guó)家創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值；產(chǎn)品安全控制直接關(guān)系到企業(yè)的存亡，安全問(wèn)題是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題，藥品安全事故的發(fā)生會(huì)使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會(huì)引發(fā)社會(huì)動(dòng)蕩，會(huì)使政府政策改變，會(huì)影響消費(fèi)者需求；對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升產(chǎn)生影響，會(huì)使市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，會(huì)使老產(chǎn)品面臨退出市場(chǎng)的威脅，會(huì)使行業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動(dòng)因素交互作用模型見(jiàn)圖3。

四、結(jié)論

生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升不是一蹴而就的，它是一個(gè)具有復(fù)雜性、長(zhǎng)期性的系統(tǒng)工程，受到多方面因素的交互作用。核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升不僅需要科研技術(shù)創(chuàng)新支撐，戰(zhàn)略聯(lián)盟來(lái)指引方向，產(chǎn)品安全控制的基礎(chǔ)保障，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的持續(xù)保護(hù)，人力資源的主體能動(dòng)性，還需要國(guó)家宏觀調(diào)控、市場(chǎng)需求、融資渠道、行業(yè)環(huán)境對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升給予推動(dòng)、拉動(dòng)、促進(jìn)、約束的作用，內(nèi)生和外生因素之間是相互作用，相互協(xié)調(diào)，相互影響的動(dòng)態(tài)整體。內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制，是核心競(jìng)爭(zhēng)力提升的決定性因素和根本動(dòng)力；外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制，對(duì)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升起著不可估量的推動(dòng)作用，兩者的交互作用是上下聯(lián)動(dòng)、內(nèi)外合作、市場(chǎng)與行政手段共同作用的結(jié)果。

作者：徐君李貴芳王育紅單位：河南理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院教授

生物制藥論文:生物制藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展研究分析論文

摘要：通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱(chēng)生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

二、生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開(kāi)發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開(kāi)發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開(kāi)發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_(kāi)發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。公務(wù)員之家

三、小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥課改革的重要性

作者：徐廣宇 白羽 杜培革 安麗萍 韓笑 單位：北華大學(xué)藥學(xué)院 吉林醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)院

我們需要在教學(xué)過(guò)程中補(bǔ)充與生物技術(shù)制藥相關(guān)課程的理論知識(shí)，這就要求教師在教學(xué)過(guò)程中既要闡述生物技術(shù)相關(guān)原理，更要強(qiáng)調(diào)制藥學(xué)的相關(guān)內(nèi)容，該課程的重點(diǎn)是生物技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用。現(xiàn)代藥學(xué)專(zhuān)業(yè)必不可少的課程現(xiàn)代藥學(xué)專(zhuān)業(yè)與生物技術(shù)密切相連，據(jù)不統(tǒng)計(jì)，全球應(yīng)用生物技術(shù)制備的各種藥物已超過(guò)150多種(不包括血液制品)，全世界3億多人從這些藥物和疫苗中受益。近年來(lái)，傳統(tǒng)的化學(xué)制藥已經(jīng)逐漸向新型的生物制藥轉(zhuǎn)變，而生物技術(shù)制藥研究制藥工業(yè)中所涉及的相關(guān)生物技術(shù)，成已為廣大藥學(xué)工作者關(guān)注并且發(fā)展成為一門(mén)新型學(xué)科。生物技術(shù)制藥這門(mén)課程就是在這種背景下開(kāi)設(shè)的一門(mén)新的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課，其對(duì)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的重要性不言而喻，是現(xiàn)代藥學(xué)專(zhuān)業(yè)必不可少的課程。這就要求教師在教學(xué)過(guò)程中及時(shí)掌握知識(shí)的前沿性，把握生物技術(shù)知識(shí)的難點(diǎn)與重點(diǎn)，尤其要讓學(xué)生透徹理解生物技術(shù)與藥學(xué)之間的密切關(guān)聯(lián)。

生物技術(shù)制藥教學(xué)內(nèi)容改革初步探討

隨著科技的不斷進(jìn)步，尤其是生命科學(xué)知識(shí)爆炸式的增長(zhǎng)，生物技術(shù)制藥的內(nèi)容也在不斷翻新，教科書(shū)的內(nèi)容不斷增加，因此在講授相關(guān)的教學(xué)內(nèi)容也應(yīng)該不斷更新、變革，加速新型藥學(xué)人才的培養(yǎng)。在教學(xué)中不斷更新藥學(xué)相關(guān)學(xué)科知識(shí)生物技術(shù)制藥最終目的是通過(guò)生物學(xué)方法獲取預(yù)防和治療疾病的藥物，其主要以基因工程、細(xì)胞工程、抗體工程、酶工程和發(fā)酵工程為基礎(chǔ)，其中涉及細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等生物學(xué)科以及藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析等藥學(xué)學(xué)科。因此，在講授生物技術(shù)制藥課程時(shí)，要不斷更新藥學(xué)相關(guān)學(xué)科與生物技術(shù)的密切聯(lián)系，以及與生物技術(shù)制藥相關(guān)的藥學(xué)學(xué)科的內(nèi)容與應(yīng)用。筆者每年在講授基因工程制藥時(shí)，每次都強(qiáng)調(diào)近期的藥劑學(xué)、藥理學(xué)等藥學(xué)學(xué)科知識(shí)在基因工程藥物的特點(diǎn)、原理及應(yīng)用，并且每次都增加一些新的基因工程藥物及其治療的新出現(xiàn)的疾病，讓每屆學(xué)生都能及時(shí)掌握與藥學(xué)相關(guān)的新知識(shí)。2．2在教學(xué)中不斷更新近期生物技術(shù)制藥知識(shí)生物技術(shù)制藥技術(shù)發(fā)展日新月異，而教材一般是2－3年更換一次，因此僅依靠教材很難及時(shí)把近期的生物技術(shù)制藥知識(shí)傳授給學(xué)生。為了使學(xué)生能更好地了解生物技術(shù)制藥研究的近期進(jìn)展，同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)的興趣與能力，筆者通過(guò)查閱大量文獻(xiàn)，每次講課都通過(guò)制作PowerPoint向同學(xué)們講解近期的生物技術(shù)制藥知識(shí)。比如2007年講授基因芯片技術(shù)在藥學(xué)的應(yīng)用，2008年講授轉(zhuǎn)基因藥物，2009年講授基因條形碼可視化篩選藥物靶標(biāo)技術(shù)等。在教學(xué)中及時(shí)更新生物技術(shù)學(xué)科前沿進(jìn)展學(xué)生在學(xué)習(xí)知識(shí)的同時(shí)，還需要及時(shí)掌握近期的相關(guān)學(xué)科的前沿知識(shí)。生物技術(shù)和制藥技術(shù)的發(fā)展迅猛，為了讓學(xué)生及時(shí)了解本學(xué)科的前沿知識(shí)，必須不斷更新教學(xué)內(nèi)容，把近期的知識(shí)引入教學(xué)中。筆者在教學(xué)過(guò)程中，在以高等教育出版社出版的《生物技術(shù)制藥》為教材的基礎(chǔ)上，每年都查閱近期文獻(xiàn)便于擴(kuò)展補(bǔ)充生物技術(shù)學(xué)科的近期前沿進(jìn)展。如在教學(xué)內(nèi)容中補(bǔ)充了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物植物制藥、基因芯片篩選藥物靶點(diǎn)、生物信息學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)等。通過(guò)在教學(xué)中對(duì)新知識(shí)的不斷補(bǔ)充，讓學(xué)生及時(shí)了解生物技術(shù)制藥的前沿，在拓展學(xué)生知識(shí)面的同時(shí)，也加深了學(xué)生對(duì)學(xué)科重要性的認(rèn)識(shí)，從而調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣并培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新能力。

生物技術(shù)制藥教學(xué)方法改革初步探討

生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展迅速，因此教育工作也需要與時(shí)俱進(jìn)。我們?cè)诮虒W(xué)實(shí)踐中結(jié)合藥學(xué)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，對(duì)生物技術(shù)制藥教學(xué)方法進(jìn)行了一些探索。理論課:簽字式教學(xué)法、PBL教學(xué)法及多媒體教學(xué)法相結(jié)合簽字式教學(xué)法，即教師給每位學(xué)生一張項(xiàng)目簽字單，把要講的課程分成按教學(xué)大綱的內(nèi)容分成若干個(gè)片段，每個(gè)片段都有其教學(xué)的重點(diǎn)和難點(diǎn)，以及要掌握或要理解的知識(shí)點(diǎn)，學(xué)生自己找時(shí)間地點(diǎn)進(jìn)行學(xué)習(xí)［3］。PBL(problem-basedlearn-ing)教學(xué)首先以學(xué)生對(duì)該課程的某些教學(xué)難點(diǎn)提出問(wèn)題，老師則以問(wèn)題為中心、以問(wèn)題為基礎(chǔ)的討論式教學(xué)和啟發(fā)式教學(xué)［4］。而多媒體教學(xué)能夠?qū)F(xiàn)代臨床微生物學(xué)中的某些難懂的、抽象的教學(xué)內(nèi)容以圖形、表格、文字、聲音、動(dòng)畫(huà)、視頻等多種形式表現(xiàn)出來(lái)，使學(xué)生更容易理解和接受。筆者在2006屆藥學(xué)學(xué)生中，嘗試了將這三種教學(xué)方法相結(jié)合的新的教學(xué)方法。首先采用簽字式教學(xué)法，把簽字單及教學(xué)大綱發(fā)給學(xué)生，讓學(xué)生自己學(xué)習(xí)，同時(shí)每隔一段時(shí)間檢查簽字單。當(dāng)學(xué)期過(guò)半時(shí)，通過(guò)班長(zhǎng)，讓學(xué)生對(duì)自己不懂的地方提出問(wèn)題。我們把學(xué)生的問(wèn)題進(jìn)行匯總，統(tǒng)計(jì)分析，然后集中3節(jié)課把學(xué)生有問(wèn)題的知識(shí)點(diǎn)側(cè)重講解，同時(shí)把難以理解的地方全部做成多媒體，讓學(xué)生通過(guò)圖片、圖形、表格、動(dòng)畫(huà)、視頻等加深理解知識(shí)，達(dá)到激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)生學(xué)習(xí)主動(dòng)性和研討能力，培養(yǎng)其團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。再對(duì)學(xué)生的問(wèn)題進(jìn)行追蹤，及時(shí)關(guān)注學(xué)生掌握知識(shí)情況。在的考核中，學(xué)生總體成績(jī)相比2005屆略有提升，高分學(xué)生數(shù)量減少，但大部分學(xué)生都集中在70－80分?jǐn)?shù)段，而且不及格學(xué)生明顯少于2005屆學(xué)生，同時(shí)學(xué)生的反饋很好，對(duì)所學(xué)知識(shí)的掌握也很牢固。說(shuō)明這種方法利用學(xué)生對(duì)生物技術(shù)制藥知識(shí)的理解，能夠提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性。實(shí)驗(yàn)課:啟發(fā)互動(dòng)式實(shí)驗(yàn)教學(xué)及推行開(kāi)放型實(shí)驗(yàn)室生物技術(shù)包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程及發(fā)酵工程，涉及大量的相關(guān)分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等實(shí)驗(yàn)，但是生物技術(shù)制藥實(shí)驗(yàn)課教學(xué)時(shí)間太少，開(kāi)放時(shí)間非常有限，因此藥學(xué)學(xué)生對(duì)生物技術(shù)不能熟練掌握。而實(shí)驗(yàn)教學(xué)是生物技術(shù)學(xué)科培養(yǎng)學(xué)生能力的不可缺少的重要環(huán)節(jié)，生物技術(shù)制藥實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系的改革探索，不僅將提高學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作水平，而且為學(xué)生提供科研創(chuàng)新的平臺(tái)，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，促進(jìn)學(xué)生綜合素質(zhì)提高。筆者在實(shí)驗(yàn)課上引進(jìn)了啟發(fā)式互動(dòng)教學(xué)并在實(shí)驗(yàn)原理講解中加入多媒體課件。啟發(fā)式互動(dòng)教學(xué)就是在實(shí)驗(yàn)課通過(guò)不斷提問(wèn)，讓學(xué)生了解該實(shí)驗(yàn)的原理及過(guò)程。比如在講解瓊脂糖凝膠電泳時(shí)，筆者會(huì)提問(wèn)為什么DNA會(huì)跑出不同的條帶?為什么電壓是影響因素?是不是電壓越高越好?把學(xué)生引向該實(shí)驗(yàn)的原理，讓學(xué)生更好地學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)。同時(shí)在講解實(shí)驗(yàn)原理是時(shí)，通過(guò)將與實(shí)驗(yàn)相關(guān)的內(nèi)容用圖片、Flash動(dòng)畫(huà)等展示出來(lái)，使生物技術(shù)制藥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)更具直觀性和形象性，可進(jìn)一步加深學(xué)生的理解。如在介紹藍(lán)白篩選技術(shù)時(shí)，通過(guò)播放Flash動(dòng)畫(huà)，加深學(xué)生對(duì)此知識(shí)及技術(shù)的理解和掌握。在每一次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，還要組織學(xué)生集體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)總結(jié)，讓每位學(xué)生講述自己在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、遇到的問(wèn)題以及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，可以使學(xué)生更好地鞏固實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，達(dá)到預(yù)期的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模盏礁玫某尚А榱思訌?qiáng)學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，給學(xué)生更多的實(shí)踐機(jī)會(huì)，開(kāi)放型實(shí)驗(yàn)室作為實(shí)驗(yàn)教學(xué)環(huán)節(jié)的新形式，目前已成為我國(guó)高校實(shí)驗(yàn)室改革和發(fā)展的大趨勢(shì)［5］。開(kāi)放型實(shí)驗(yàn)室就是在課余時(shí)間開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)加入一些學(xué)生感興趣或者生物技術(shù)含量高的實(shí)驗(yàn)，比如基因芯片等技術(shù)。學(xué)生通過(guò)開(kāi)展這些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，提高了動(dòng)手能力和分析解決問(wèn)題的能力，獲得了不錯(cuò)的綜合教學(xué)效果。雖然開(kāi)放型實(shí)驗(yàn)室由于條件的一些限制，具體實(shí)行起來(lái)會(huì)有一些困難，隨著教學(xué)條件、實(shí)驗(yàn)條件的逐步改善，并且對(duì)現(xiàn)代微生物學(xué)重視程度的加深，開(kāi)放型實(shí)驗(yàn)室教學(xué)必將在所有院校施行起來(lái)。

展望

生物技術(shù)制藥是順應(yīng)時(shí)展而成的一門(mén)新的課程，舊的教學(xué)模式已經(jīng)不適應(yīng)生物技術(shù)制藥教學(xué)，不能使學(xué)生更好地學(xué)習(xí)、理解、掌握生物技術(shù)及相關(guān)藥學(xué)相融合的知識(shí)，對(duì)學(xué)生將來(lái)的就業(yè)也會(huì)產(chǎn)生一定影響。新的學(xué)科需要新的教學(xué)模式，需要進(jìn)行相應(yīng)的教學(xué)改革。本文探討了近幾年筆者在理論課及實(shí)驗(yàn)課所進(jìn)行的新的教學(xué)改革，并取得了一定的效果，但是這只是小范圍的試驗(yàn)性教學(xué)改革，我們還需要更多的教學(xué)先驅(qū)者不斷嘗試新穎并且與本學(xué)科相適應(yīng)的教學(xué)改革，最終通過(guò)生物技術(shù)制藥所培養(yǎng)的學(xué)生能在新的崗位上發(fā)揮更大作用，對(duì)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)及整個(gè)藥學(xué)產(chǎn)業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。

生物制藥論文:生物制藥循環(huán)創(chuàng)新發(fā)展

1發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的意義

1.1循環(huán)經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵循環(huán)經(jīng)濟(jì)是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的行為準(zhǔn)則之一，以降低消耗、減少排放（reduce），重復(fù)使用（reuse），循環(huán)利用（recycle），可再生（renewable），可替代（replace），恢復(fù)和重建（recovery）（稱(chēng)為“6R”原則）為宗旨，每一原則對(duì)實(shí)施循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都是不可少的。傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式是“資源—產(chǎn)品—廢物排放”的開(kāi)放模式，而區(qū)別于傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)，循環(huán)經(jīng)濟(jì)是一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)，倡導(dǎo)的是“資源—產(chǎn)品—再生資源”的封閉式模式。循環(huán)經(jīng)濟(jì)不僅要關(guān)心經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，還要關(guān)心子孫后代的生存，要求經(jīng)濟(jì)發(fā)展不僅要考慮經(jīng)濟(jì)總量的提高，還要考慮生態(tài)承載能力，把經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益統(tǒng)一起來(lái)[1]。我們要選擇以無(wú)形的、邊際效益遞增的知識(shí)資源為主的、減少物質(zhì)資源消耗和生態(tài)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展模式，走以生態(tài)農(nóng)業(yè)、生態(tài)工業(yè)和環(huán)保產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展道路，從而改變過(guò)去的“先污染，后治理”的以資源高消耗、高排放、高污染的傳統(tǒng)的資源型經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式。

1.2循環(huán)經(jīng)濟(jì)的意義循環(huán)經(jīng)濟(jì)是實(shí)現(xiàn)建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo)，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，落實(shí)可持續(xù)發(fā)展的科學(xué)發(fā)展觀的必然選擇，雖然任務(wù)艱巨，但意義重大。那么，在增加人造財(cái)富的同時(shí)，要想較大限度地減少對(duì)自然生態(tài)環(huán)境的損害，并且逐漸恢復(fù)和修復(fù)自然生態(tài)環(huán)境，就必須轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式，按照循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式這種新的技術(shù)經(jīng)濟(jì)范式的要求較大限度地實(shí)現(xiàn)物質(zhì)循環(huán)利用、循環(huán)利用各種廢棄物，并相應(yīng)地進(jìn)行新的產(chǎn)業(yè)布局、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈、進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、尋求無(wú)廢生產(chǎn)。隨著人均消費(fèi)水平的不斷提高和人口日益增多，人類(lèi)可持續(xù)生存和社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的模式是循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式。只有當(dāng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式這種模式成為全人類(lèi)所共同遵循的模式時(shí)，人類(lèi)社會(huì)才可能真正走向可持續(xù)發(fā)展道路。所以我國(guó)應(yīng)以提高資源產(chǎn)出效率為目標(biāo)，按照減量化、再利用、資源化的原則加快構(gòu)建覆蓋全社會(huì)的資源循環(huán)利用體系，推進(jìn)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，并以達(dá)到物質(zhì)無(wú)限循環(huán)利用，廢棄物零排放為較高境界和目標(biāo)[2]。循環(huán)經(jīng)濟(jì)在給全球帶來(lái)全新的環(huán)境效益的同時(shí)，也給人們帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，是經(jīng)濟(jì)利益和環(huán)境利益兼而有之的“雙贏”經(jīng)濟(jì)，是21世紀(jì)解決環(huán)境問(wèn)題的選擇[3]。

2利用納米生物制藥技術(shù)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)

2.1納米生物制藥技術(shù)“納米生物制藥技術(shù)”是納米技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。“納米生物制藥”是一門(mén)結(jié)合“納米科學(xué)”與“生物制藥”的重大高新技術(shù)領(lǐng)域。納米制造技術(shù)是21世紀(jì)的關(guān)鍵技術(shù)之一，是近期國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，中國(guó)已經(jīng)在這個(gè)領(lǐng)域已取得眾多科技成果。多數(shù)科技強(qiáng)國(guó)都將納米科技領(lǐng)域作為戰(zhàn)略制高點(diǎn)和科技優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。國(guó)家科委的“攀登計(jì)劃”和科技部的“973”計(jì)劃、“863”計(jì)劃、星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃等，都給予納米科技以人力、資金支持。“納米生物制藥”技術(shù)的發(fā)展是中國(guó)新的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略計(jì)劃的科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱（2006～2020）專(zhuān)門(mén)針對(duì)的關(guān)鍵領(lǐng)域。中國(guó)已經(jīng)成功吸引了很多國(guó)外的制藥公司建立先進(jìn)的藥物研發(fā)業(yè)務(wù)，并且這些企業(yè)在從事“納米生物制藥”技術(shù)的研發(fā)上已經(jīng)取得了較好的成果。納米生物制藥藥物與傳統(tǒng)分子藥物相比的較大優(yōu)點(diǎn)在于，納米生物制藥藥物的鏈接或載帶的功能基團(tuán)活性中心多，可以實(shí)現(xiàn)治療與療效跟蹤同步化；材料具有的多孔、中空、多層等性能優(yōu)越的結(jié)構(gòu)特性，利用納米顆粒的小尺寸效應(yīng)容易進(jìn)入細(xì)胞，易于藥物緩釋控制，便于生物降解或吸收而實(shí)現(xiàn)高療效。因此，在保障藥效的前提下，由于藥物用量減少，比較容易實(shí)現(xiàn)低毒性，減輕藥物的毒副作用。理想的納米生物制藥藥物載體具有合適的粒徑與形狀和適宜的制備及提純方法，可生物降解；具有較高的載藥量；具有較高的包封率；具有較長(zhǎng)的體內(nèi)循環(huán)時(shí)間毒性較低或沒(méi)有毒性[4]。納米生物制藥技術(shù)一門(mén)跨學(xué)科的新型技術(shù)，被認(rèn)為是本世紀(jì)國(guó)家之間競(jìng)相技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。

2.2利用納米生物制藥技術(shù)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的意義科學(xué)技術(shù)是及時(shí)生產(chǎn)力，循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展尤其要依靠科技。循環(huán)經(jīng)濟(jì)是一種技術(shù)范式的革命，替代技術(shù)、減量技術(shù)、再利用技術(shù)、資源化技術(shù)、系統(tǒng)化技術(shù)構(gòu)成循環(huán)經(jīng)濟(jì)的支撐技術(shù)體系。中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院研究員趙剛表示，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)資源型、污染型和粗放型的特點(diǎn)仍然存在；具有高附加值和環(huán)保優(yōu)勢(shì)的制劑產(chǎn)品在出口上還有較大差距；具有基礎(chǔ)的生物制藥產(chǎn)品仍未形成國(guó)際核心競(jìng)爭(zhēng)力；多國(guó)貿(mào)易保護(hù)措施升級(jí)的勢(shì)頭之下，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程依舊緩慢，這些都是醫(yī)藥工業(yè)“十二五”期間需要解決的重要課題。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以前走的是高投入、高消耗、低產(chǎn)出的發(fā)展模式。今后要充分利用納米生物制藥技術(shù)等科技力量，重點(diǎn)組織開(kāi)發(fā)有重大推廣意義的節(jié)約資源的納米生物制藥產(chǎn)品。充分利用納米生物制藥技術(shù)替代有毒有害原材料或產(chǎn)品。充分利用納米生物制藥技術(shù)減少環(huán)境污染，逐步實(shí)現(xiàn)“三廢”零排放，有效回收利用材料和逐步完善回收處理技術(shù)，突破循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的技術(shù)瓶頸。利用納米生物制藥技術(shù)走循環(huán)經(jīng)濟(jì)之路是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，并且利用我國(guó)納米生物制藥技術(shù)研究的不斷深入，從而產(chǎn)生大量的創(chuàng)新性知識(shí)，并促進(jìn)微電子技術(shù)、新材料新能源技術(shù)、納米技術(shù)、生物制藥技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代，改變過(guò)去那種高耗低效的工業(yè)經(jīng)濟(jì)模式，謀求新的循環(huán)經(jīng)濟(jì)之路。這樣，利用納米生物制藥技術(shù)走循環(huán)經(jīng)濟(jì)之路將在全社會(huì)產(chǎn)生“牽一發(fā)而動(dòng)全身”的效應(yīng)。納米生物制藥產(chǎn)業(yè)作為新經(jīng)濟(jì)的一部分，特別是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的一部分，是一門(mén)全新的學(xué)科，是區(qū)別于先前那種高耗低效的工業(yè)經(jīng)濟(jì)，面對(duì)稀缺的自然資源而謀求新的發(fā)展生機(jī)的一種新型經(jīng)濟(jì)模式。西方發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)都會(huì)因?yàn)榧{米生物制藥產(chǎn)業(yè)的興起而改變。循環(huán)經(jīng)濟(jì)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)講，是工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然趨勢(shì)；循環(huán)經(jīng)濟(jì)的出現(xiàn)對(duì)發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)是挑戰(zhàn)，同時(shí)也是發(fā)展和機(jī)遇。面對(duì)這種挑戰(zhàn)和機(jī)遇，一個(gè)擁有大量高素質(zhì)人力資源和持續(xù)創(chuàng)新能力的發(fā)展中國(guó)家國(guó)家將具備發(fā)展知識(shí)經(jīng)濟(jì)的巨大潛力，有可能乘勢(shì)而上，趕超發(fā)達(dá)國(guó)家。為支持引導(dǎo)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，各相關(guān)部門(mén)都異常關(guān)注戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)將其作為調(diào)整結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型發(fā)展的突破口和重要力量，推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，形成新的增長(zhǎng)點(diǎn)。中國(guó)國(guó)家發(fā)改委牽頭編寫(xiě)的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》即將出臺(tái)。發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并不是全都“另起爐灶”，實(shí)質(zhì)上我國(guó)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)有極深的內(nèi)在聯(lián)系。據(jù)悉，近日國(guó)務(wù)院正式的《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃（2011～2015年）》，已經(jīng)將培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合到傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)之中。新材料、智能裝備受政策照顧。因此，納米生物制藥技術(shù)，作為一個(gè)能產(chǎn)生大量的自主創(chuàng)新知識(shí)，并能帶動(dòng)微電子技術(shù)、新材料新能源技術(shù)、納米技術(shù)、生物制藥技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的重大高新技術(shù)，必將成為從而推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)。目前美國(guó)、日本等國(guó)都明確將納米生物制藥技術(shù)作為其納米科學(xué)技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略方向，其他國(guó)家必然在這一領(lǐng)域也會(huì)展開(kāi)激烈的科技競(jìng)爭(zhēng)。納米生物制藥技術(shù)的發(fā)展是中國(guó)新的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略計(jì)劃的科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006～2020）專(zhuān)門(mén)針對(duì)的關(guān)鍵領(lǐng)域。因此，采用科學(xué)的方法分析納米生物制藥相關(guān)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r，分析各國(guó)在納米生物制藥研究上的實(shí)力，明確我國(guó)納米生物制藥技術(shù)在國(guó)際上的地位并對(duì)發(fā)展趨勢(shì)作預(yù)測(cè)，從宏觀層面可以對(duì)納米生物制藥發(fā)展戰(zhàn)略研究、納米生物制藥科研項(xiàng)目規(guī)劃、納米生物制藥的產(chǎn)業(yè)化策略研究提供依據(jù)，從微觀層面可以為其科學(xué)研究項(xiàng)目的具體實(shí)施路線(xiàn)及企業(yè)發(fā)展策略提供指導(dǎo)下面研究各國(guó)在納米生物制藥研究上的實(shí)力分布情況并對(duì)發(fā)展趨勢(shì)作預(yù)測(cè)。

3納米生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢(shì)

3.1收集數(shù)據(jù)的方法專(zhuān)利是反映技術(shù)創(chuàng)新最為標(biāo)準(zhǔn)詳實(shí)的載體，能催生和保護(hù)技術(shù)。因此從專(zhuān)利的角度出發(fā)了解和把握全球納米生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，為我國(guó)的戰(zhàn)略研究和科學(xué)決策提供支持，具有非常重要的作用和意義。為此，雖然存在一些缺陷，我們利用專(zhuān)利作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況的代表對(duì)創(chuàng)新績(jī)效進(jìn)行調(diào)查、對(duì)比、分析、預(yù)測(cè)。我們用勒努瓦和赫倫（Lenoir&Herron）[5]的搜索策略勒努瓦檢查了各種各樣的搜尋策略，提供一種搜索辦法這種方法使用了32個(gè)與生物和制藥相關(guān)的包括標(biāo)題，摘要關(guān)鍵詞的關(guān)鍵詞PLUS?的檢索詞去鑒定中國(guó)納米技術(shù)方面的文獻(xiàn)，來(lái)找到一個(gè)高精度的納米生物制藥文獻(xiàn)的查詢(xún)辦法。專(zhuān)利數(shù)據(jù)來(lái)源于“DerwentInnovationsIndex”數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間為2012年2月6日。時(shí)間為1992～2011年2年時(shí)間段。

3.2納米生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)美國(guó)、日本、中國(guó)在納米生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)利授權(quán)總數(shù)目前最多，我們選擇這三個(gè)國(guó)家進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)。納米生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)利授權(quán)的數(shù)量，是專(zhuān)利信息的重要內(nèi)容之一，它是科學(xué)技術(shù)知識(shí)積累的反映，它的多寡反映了發(fā)明創(chuàng)造活動(dòng)的活躍程度，所以其數(shù)量可以直接或間接地反映出該國(guó)科學(xué)技術(shù)以及相關(guān)事物的現(xiàn)狀與前景，說(shuō)明了該技術(shù)受到重視的程度，該國(guó)對(duì)世界市場(chǎng)吸引力程度。為了更加地探索和預(yù)測(cè)三個(gè)納米生物制藥論文生產(chǎn)巨頭的納米生物制藥論文生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)，收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行以下處理。我們用Loglet（theonlineLogletlacurvefittingsystem）①曲線(xiàn)擬合系統(tǒng)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行羅吉斯蒂曲線(xiàn)（Logisticcurve）[6]擬合，俗稱(chēng)“S曲線(xiàn)”。輸入的數(shù)據(jù)是這個(gè)國(guó)家的納米生物制藥技術(shù)專(zhuān)利每年相應(yīng)的專(zhuān)利數(shù)。Loglet實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)隨后將進(jìn)行曲線(xiàn)擬合和自動(dòng)產(chǎn)生一個(gè)S曲線(xiàn)。然而，在分析之前，我們將先介紹在本研究中使用的S曲線(xiàn)模型。本研究利用的S曲線(xiàn)模型是根據(jù)Loglet實(shí)驗(yàn)室模型。Loglet實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷腟曲線(xiàn)方程如下：（1）其中，Yt和t分別代表S曲線(xiàn)的因變量和時(shí)間變量，α和β是模型的參數(shù)。S曲線(xiàn)有兩個(gè)重要特征：一是函數(shù)隨著時(shí)間t的增加直至無(wú)窮大而趨于常數(shù)，常數(shù)是函數(shù)的飽和值；二是增長(zhǎng)曲線(xiàn)具有一個(gè)拐點(diǎn)，Loglet實(shí)驗(yàn)曲線(xiàn)模型的拐點(diǎn)可以對(duì)方程（1）應(yīng)用公式求得。我們可以證明，方程（1）的拐點(diǎn)是：其中，Yinf和Tinf分別是在拐點(diǎn)時(shí)的專(zhuān)利數(shù)量和時(shí)間。在拐點(diǎn)之前，函數(shù)值的增長(zhǎng)速度越來(lái)越快；在拐點(diǎn)之后，函數(shù)值的增長(zhǎng)速度越來(lái)越慢，逐漸趨于零。羅吉斯蒂曲線(xiàn)如圖1～圖3所示，一般分為三個(gè)階段，剛開(kāi)始是發(fā)展較慢的初級(jí)階段，接著是急劇增長(zhǎng)的中期階段，是增長(zhǎng)速度變慢直至飽和的平穩(wěn)的后期階段。本研究想要探索納米生物制藥論文發(fā)展趨勢(shì)，并預(yù)測(cè)這一發(fā)展趨勢(shì)。我們把納米生物制藥技術(shù)專(zhuān)利數(shù)量從10%開(kāi)始達(dá)到極限值的90%所需要的時(shí)間定義為該國(guó)納米生物制藥技術(shù)成長(zhǎng)所需要的中期階段。根據(jù)圖1，美國(guó)的納米生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)利授權(quán)數(shù)在2002年達(dá)到拐點(diǎn)后繼續(xù)增長(zhǎng)7.9年，并會(huì)達(dá)到飽和狀態(tài)。達(dá)到飽和狀態(tài)后，美國(guó)將每年授權(quán)大約1506個(gè)專(zhuān)利。比較圖1～圖3不同的極限值，可以顯示日本將在該領(lǐng)域達(dá)到飽和狀態(tài)后專(zhuān)利授權(quán)數(shù)比美國(guó)和中國(guó)少得多。中國(guó)在納米生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)利授權(quán)數(shù)上雖然起步比美國(guó)和日本慢得多，但發(fā)展很快。這主要是中國(guó)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略計(jì)劃的科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006～2020）等大量的相應(yīng)政策的支持。

4結(jié)論與建議

一方面要以納米生物制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)為依托，尋求產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，發(fā)展特色工業(yè)園區(qū)，抓住龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聚集；依托龍頭企業(yè)，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈招商。優(yōu)化生產(chǎn)要素資源配置、為產(chǎn)業(yè)集聚創(chuàng)造條件，貫徹落實(shí)產(chǎn)業(yè)定位、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群形成，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式、提升產(chǎn)業(yè)層次，加強(qiáng)政府組織領(lǐng)導(dǎo)，加強(qiáng)環(huán)保意識(shí)、推進(jìn)生態(tài)工業(yè)園區(qū)建設(shè)。另一方面要通過(guò)各項(xiàng)扶持、支持政策，吸引外界創(chuàng)意人才的集聚，注重與高校、科研機(jī)構(gòu)達(dá)成產(chǎn)、學(xué)、研的戰(zhàn)略合作關(guān)系，充分利用人才的創(chuàng)作、創(chuàng)造、創(chuàng)意能力，對(duì)特色資源進(jìn)行再加工、再創(chuàng)作，形成知識(shí)密集、技術(shù)密集、具有帶動(dòng)優(yōu)勢(shì)的納米生物制藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。要盡快制定創(chuàng)建納米生物制藥領(lǐng)域的生態(tài)工業(yè)園區(qū)的規(guī)劃，對(duì)建設(shè)納米生物制藥領(lǐng)域的生態(tài)工業(yè)園區(qū)進(jìn)行指導(dǎo)，并運(yùn)用工業(yè)生態(tài)學(xué)原理，對(duì)現(xiàn)有的特色工業(yè)園區(qū)進(jìn)行生態(tài)化布局和規(guī)劃，增強(qiáng)園區(qū)產(chǎn)業(yè)之間的關(guān)聯(lián)度、產(chǎn)業(yè)鏈。要貫徹循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念，進(jìn)行納米生物制藥領(lǐng)域的生態(tài)工業(yè)園的試點(diǎn)，有步驟地推進(jìn)園區(qū)的生態(tài)化。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)國(guó)外資源的利用，以多種方式吸引國(guó)外資金、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，積極參與全球環(huán)境合作，利用國(guó)際社會(huì)對(duì)循環(huán)經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目的支持，對(duì)外合作中要真正與最頂尖的公司對(duì)核心技術(shù)展開(kāi)合作，爭(zhēng)取掌握核心專(zhuān)利技術(shù)，以便能真正能夠利用納米生物制藥技術(shù)走循環(huán)經(jīng)濟(jì)之路，并在全社會(huì)產(chǎn)生“牽一發(fā)而動(dòng)全身”的效應(yīng)。

生物制藥論文:生物制藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新分析

【摘要】隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，越來(lái)越多的學(xué)者對(duì)協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)行了相關(guān)研究，當(dāng)前協(xié)同創(chuàng)新已成為研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)。本文在學(xué)者研究的基礎(chǔ)上對(duì)生物制藥行業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)行歸納總結(jié)，并從生物制藥行業(yè)的內(nèi)部協(xié)同和外部協(xié)同兩個(gè)方面來(lái)進(jìn)行研究，以發(fā)現(xiàn)不足，探索未來(lái)研究方向。

【關(guān)鍵詞】協(xié)同創(chuàng)新；生物制藥；內(nèi)部協(xié)；外部協(xié)同

1前言

生物制藥行業(yè)作為一個(gè)新興的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)其本身技術(shù)的要求比較高，再通過(guò)模仿創(chuàng)新、買(mǎi)進(jìn)別人的技術(shù)顯然已經(jīng)滿(mǎn)足不了當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的要求，企業(yè)只有掌握核心新技術(shù)才能在競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中發(fā)展壯大。而協(xié)同創(chuàng)新成為企業(yè)掌握新技術(shù)的關(guān)鍵，就需要企業(yè)在整合自身技術(shù)的前提下，與其他組織或企業(yè)進(jìn)行深一步的合作，學(xué)習(xí)其他組織的知識(shí)與技術(shù)，內(nèi)部與外部相結(jié)合，不斷研發(fā)新技術(shù)。因此，協(xié)同創(chuàng)新對(duì)生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要。

2文獻(xiàn)來(lái)源

本文通過(guò)2000－2016年期間在中國(guó)知網(wǎng)(www．cnki．com)上發(fā)表的學(xué)位論文、學(xué)術(shù)期刊、報(bào)紙等數(shù)據(jù)庫(kù)，以“生物制藥”、“協(xié)同創(chuàng)新”為主題進(jìn)行檢索，檢索有關(guān)生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的期刊文獻(xiàn)41篇。通過(guò)查閱這些文獻(xiàn)，對(duì)比分析，重點(diǎn)從生物制藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新內(nèi)涵、分類(lèi)、研究不足三個(gè)方面梳理和歸納協(xié)同創(chuàng)新的研究進(jìn)展，為生物制藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的進(jìn)一步發(fā)展提供借鑒。

3協(xié)同創(chuàng)新的分類(lèi)

按照生物制藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)方式的不同，一般將其分為內(nèi)部協(xié)同和外部協(xié)同。內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新是指制藥企業(yè)內(nèi)部各部門(mén)，各要素之間通過(guò)相互協(xié)同、相互學(xué)習(xí)、交流而進(jìn)行創(chuàng)新;外部協(xié)同創(chuàng)新是指制藥企業(yè)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、政府以及與之相關(guān)聯(lián)的企業(yè)進(jìn)行協(xié)同、合作、學(xué)習(xí)而進(jìn)行的創(chuàng)新。

3．1內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新

內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新要素運(yùn)行機(jī)制研究較早，成果較多，針對(duì)影響生物制藥行業(yè)內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新的影響因素，不同學(xué)者的側(cè)重點(diǎn)不同。Twigg＆Voss(1991)探討了組織結(jié)構(gòu)和技術(shù)如何匹配以此推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新的實(shí)現(xiàn)。此后，學(xué)者拓寬協(xié)同創(chuàng)新要素范圍，研究多要素協(xié)同創(chuàng)新，饒揚(yáng)德(2008)探討了市場(chǎng)、技術(shù)和管理三要素之間的協(xié)同創(chuàng)新［1］。陳萍萍(2011)從戰(zhàn)略協(xié)同系統(tǒng)的構(gòu)建、協(xié)同績(jī)效評(píng)價(jià)、組織實(shí)施策略三個(gè)角度研究了企業(yè)集團(tuán)的知識(shí)、技術(shù)資源以及組織結(jié)構(gòu)的協(xié)同［2］。鄭剛等(2008)基于創(chuàng)新管理的理論視角提出了各創(chuàng)新要素協(xié)同的概念，并探討了技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中，技術(shù)、戰(zhàn)略、文化、制度、組織、市場(chǎng)等各關(guān)鍵要素的協(xié)同問(wèn)題。

3．2外部協(xié)同創(chuàng)新

對(duì)于外部協(xié)同創(chuàng)新來(lái)說(shuō)，學(xué)者研究最多的主要有產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新和供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新

3．2．1產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新

目前國(guó)內(nèi)外學(xué)者針對(duì)生物制藥行業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新還沒(méi)有給出標(biāo)準(zhǔn)和通用的定義，不同學(xué)者從不同的側(cè)重點(diǎn)給出不同的定義。由表可知，學(xué)者從不同的角度界定產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的內(nèi)涵，基于學(xué)者的研究，一般認(rèn)為生物制藥行業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新是指企業(yè)、大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)三個(gè)基本主體相互協(xié)同，發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，并在其他相關(guān)主體(政府、中介結(jié)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)等)的協(xié)同支持下，共同進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新活動(dòng)。

3．2．2供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)

新供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新是以供應(yīng)鏈企業(yè)(供應(yīng)商、生產(chǎn)商、銷(xiāo)售商、消費(fèi)者)的共同利益為基礎(chǔ)，協(xié)同外部關(guān)聯(lián)主體(政府、大學(xué)、科研機(jī)構(gòu))，對(duì)資源進(jìn)行整合和利用，以?xún)?yōu)勢(shì)互補(bǔ)為前提，進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新。對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新主要集中在以下幾點(diǎn):

(1)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，Knellen通過(guò)對(duì)日本生物制藥公司的研究，探討了整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。

(2)生物制藥行業(yè)供應(yīng)鏈中某個(gè)單一業(yè)務(wù)流程進(jìn)行創(chuàng)新，Bello等從從制度上分析供應(yīng)鏈的創(chuàng)新模式，提出供應(yīng)鏈中所有成員參與供應(yīng)鏈創(chuàng)新的管理。

(3)生物制藥行業(yè)供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)間企業(yè)之間的合作創(chuàng)新。Sob對(duì)供應(yīng)鏈中各成員的關(guān)系進(jìn)行了研究，并給出供應(yīng)鏈創(chuàng)新的理論模式和建議。李勇等提出在制造商和供應(yīng)商之間進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新可以使供應(yīng)鏈利潤(rùn)。Kim分析供應(yīng)鏈中供應(yīng)商和生產(chǎn)商之間的關(guān)系，認(rèn)為制造商通過(guò)向供應(yīng)商提供創(chuàng)新補(bǔ)貼，可以激勵(lì)供應(yīng)商提供品質(zhì)的材料。這些研究都只研究了生物制藥行業(yè)供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新的某個(gè)局部特點(diǎn)，沒(méi)有從供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新的整體性來(lái)研究。

4研究展望

通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的梳理，發(fā)現(xiàn)學(xué)者對(duì)生物制藥企業(yè)研究較多的是內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，對(duì)供應(yīng)鏈上企業(yè)間的協(xié)同創(chuàng)新研究較少，以及對(duì)于關(guān)鍵要素的協(xié)同機(jī)理和作用機(jī)制缺乏系統(tǒng)的闡釋?zhuān)写罄m(xù)研究的填補(bǔ)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的日趨激烈，一個(gè)企業(yè)不管多么強(qiáng)大，擁有多么豐富的資源，都不可能做到在價(jià)值鏈的每個(gè)階段保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。他們需要突破組織的邊界，與其他組織或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在某個(gè)時(shí)期或某種市場(chǎng)格局下進(jìn)行協(xié)同發(fā)展。

生物制藥論文:獸醫(yī)生物制藥的簡(jiǎn)史與展望

作者：王超馮建單位：山東省臨朐縣畜牧局

滅活苗的出現(xiàn)

滅活疫苗出現(xiàn)的較晚。制作疫苗的方法一般采用肉湯培養(yǎng)物。稍后改用瓊脂表面培養(yǎng)物。殺菌方法多采用加熱殺菌法，疫苗的含菌量以濕重計(jì)算。最早研制的滅活疫苗是用加熱殺死的豬霍亂沙門(mén)是桿菌制成的疫苗(1884~1886)，免疫鴿子后被免疫的鴿子獲得了免疫保護(hù)，能耐受強(qiáng)毒豬霍亂沙門(mén)氏桿菌的攻擊。但數(shù)量有限，效果欠佳。

人們?cè)谘芯繙p毒苗的時(shí)候發(fā)現(xiàn)活疫苗由于殘留強(qiáng)毒和弱毒反強(qiáng)的危險(xiǎn)，又重新研制滅活疫苗，尤其當(dāng)有了理想的免疫佐劑之后，種類(lèi)不斷增加，如豬丹毒滅活氫氧化鋁疫苗、禽霍亂滅活氫氧化鋁疫苗等。特別是以輕質(zhì)礦物油為佐劑的油佐劑滅活苗，由于免疫期長(zhǎng)，十分安全，無(wú)副作用而深受用戶(hù)的青睞，其發(fā)展前景非常廣闊。

免疫血清的研究

在免疫血清研究方面，貝林和北里二氏(1890)發(fā)現(xiàn)破傷風(fēng)毒素免疫的動(dòng)物血清中有中和相應(yīng)毒素的能力，卡爾默特(1894)研制成功了抗蛇毒血清，并開(kāi)辟了血清療法，為制備各種免疫血清提供了根據(jù)。

由于免疫血清有產(chǎn)量小、價(jià)格貴、免疫保護(hù)期短等特點(diǎn)，而不能大面積推廣。目前只有抗破傷風(fēng)血清用量較大。人們常利用成年禽類(lèi)(雞、鴨、鵝)等同種動(dòng)物或一種動(dòng)物(豬、牛、羊)制備高免血清，用以防治畜禽傳染性疾病并取得了良好的效果。同時(shí)也給成年禽類(lèi)進(jìn)行超免處理后采集所產(chǎn)生的蛋，制成超免卵黃抗體來(lái)防治這些疾病效果也極其顯著。跨入20世紀(jì)，獸醫(yī)生物制品取得了迅猛發(fā)展。卡爾默特和介林二氏(1923)研制成功了卡介苗；威爾斯提德(1923)發(fā)明了鋁膠佐劑；拉蒙(1923)利用加熱與甲醛溶液處理毒素，可使其脫去毒力類(lèi)毒素，利用類(lèi)毒素免疫動(dòng)物同樣獲得免疫保護(hù)；拉蒙和施米德二氏(1936)，以及福羅德(1935)分別研究了明礬、氫氧化鋁和礦物油的佐劑效應(yīng)，對(duì)獸醫(yī)生物制品起到了極其重要的促進(jìn)作用。伍德拉夫和古德帕斯特(1931)在雞胚內(nèi)復(fù)制痘病毒獲得成功，以及后來(lái)的組織與細(xì)胞培養(yǎng)復(fù)制病毒，為病毒疫苗的研究進(jìn)入一個(gè)較高層次奠定了基礎(chǔ)。這一時(shí)期，疫苗的生產(chǎn)仍處于手工操作階段，但產(chǎn)量逐步擴(kuò)大，質(zhì)量也不斷改進(jìn)。

從20世紀(jì)50年代開(kāi)始，疫苗的生產(chǎn)發(fā)生了巨大的變革。近30年來(lái)，特別是60年代以后，隨著基礎(chǔ)科學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步，推動(dòng)了微生物學(xué)與免疫學(xué)的研究促進(jìn)了獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)的大發(fā)展，無(wú)論數(shù)量與質(zhì)量上都有很大提高，由于發(fā)酵工業(yè)的興起，帶動(dòng)了疫苗生產(chǎn)向工業(yè)化規(guī)模發(fā)展。同時(shí)由于各種抗菌藥株的產(chǎn)生，使得已經(jīng)停產(chǎn)多年或被重視的疫苗又重新受到重視，亦取得了重大的成就。

我國(guó)獸醫(yī)生物制品發(fā)展現(xiàn)狀

獸醫(yī)生物制品是控制和消滅畜禽傳染病的重要武器，對(duì)畜牧業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，保障人民生命健康具有重要意義。我國(guó)獸醫(yī)生物制品的研究，從1928年起雖然開(kāi)始作了一些工作，但國(guó)民黨政府極不重視支持，解放前此方面工作進(jìn)展緩慢，疫病不能控制，聽(tīng)其自然。新中國(guó)建立后，新政府對(duì)動(dòng)物免疫工作日漸重視。經(jīng)過(guò)60余年的發(fā)展，我國(guó)已建立了具有一定規(guī)模與水準(zhǔn)的獸醫(yī)生物制品廠(chǎng)25家，共生產(chǎn)豬、禽、牛、羊、馬、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物、犬、貓和魚(yú)類(lèi)疫苗八大系列100余種，基本上滿(mǎn)足了國(guó)內(nèi)需要，有的疫苗在國(guó)際上享有盛譽(yù)，如豬瘟兔化弱毒疫苗和馬傳染性貧血疫苗等。

獸醫(yī)生物制品的發(fā)展趨勢(shì)

1第二代疫苗—基因工程疫苗

百余年來(lái)，雖然疫苗的生產(chǎn)不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，但就其性質(zhì)來(lái)說(shuō)，仍然屬于及時(shí)代疫苗。自基因工程技術(shù)引進(jìn)疫苗研究領(lǐng)域之后，使疫苗的研究與生產(chǎn)發(fā)生了革命性變化，于是便產(chǎn)生了第二代疫苗—基因工程疫苗。在獸醫(yī)領(lǐng)域已研制了口蹄疫基因工程疫苗和犢牛、仔豬下痢大腸桿菌基因工程疫苗。

基因工程疫苗的載體已由質(zhì)粒改為痘病毒，并可將幾種基因片段重組在一個(gè)痘病毒的載體，并可將幾種基因片段重組在一個(gè)痘病毒的載體上產(chǎn)生一種基因工程聯(lián)合疫苗，使制造疫苗的技術(shù)又向前邁進(jìn)了一大步。

2合成肽疫苗

合成肽疫苗為第三代疫苗。具有抗原性的肽段用生物化學(xué)的方法進(jìn)行人工合成后，再與高效的免疫佐劑相配合制成疫苗，其特點(diǎn)是，可以大量人工合成，并且抗原性專(zhuān)一，無(wú)副作用。這種疫苗的生產(chǎn)是由基因工程階段進(jìn)入了分子工程階段，是高科技產(chǎn)品，它將代表著21世紀(jì)生物制品的發(fā)展方向。

3抗獨(dú)特型抗體疫苗

20世紀(jì)70年代后期，出現(xiàn)了一種非抗原性疫苗—抗獨(dú)特型抗體疫苗。它既非抗原物質(zhì)的本身，也非人工合成抗原本身，而非是抗原物質(zhì)的“模擬物”。當(dāng)用該種物質(zhì)給動(dòng)物接種時(shí)，動(dòng)物并沒(méi)有接觸到病原微生物抗原，卻可產(chǎn)生對(duì)相應(yīng)病原微生物抗原的免疫力，故又稱(chēng)此種疫苗為內(nèi)在抗原疫苗。雖然這些高科技產(chǎn)品目前仍處于試驗(yàn)階段，離直接投入生產(chǎn)實(shí)踐應(yīng)用尚有一段距離。傳統(tǒng)的及時(shí)代疫苗目前仍是當(dāng)家品種，所以對(duì)其有必要進(jìn)行改進(jìn)和提高。

總之，獸醫(yī)生物制品的研究與生產(chǎn)將創(chuàng)造出巨大的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。不過(guò)我國(guó)的大部分疫苗仍屬于及時(shí)代疫苗，有的品種也不齊全。還要盡力吸取國(guó)際上先進(jìn)的制苗技術(shù)與設(shè)備，制造出品種齊全、質(zhì)量上乘的各類(lèi)獸醫(yī)生物制品，以滿(mǎn)足迅猛發(fā)展的養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)的需要。

生物制藥論文:淺論生物制藥技能及拓展

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)論文摘要：通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開(kāi)發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開(kāi)發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開(kāi)發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_(kāi)發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。綜合多學(xué)科的努力，通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

生物制藥論文:生物制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)及方向

生物制藥產(chǎn)業(yè)為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，已經(jīng)經(jīng)歷了40余年的發(fā)展。在此過(guò)程中，生物制藥經(jīng)歷了包括政治、經(jīng)濟(jì)等各種因素的影響，使其獲得了快速的發(fā)展。

1國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的，自從美國(guó)發(fā)明了生物技術(shù)以后，該技術(shù)就迅速被應(yīng)用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來(lái)，世界上很多國(guó)家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，并將此作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。從當(dāng)前實(shí)際情況來(lái)看，生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)廣闊，但是主要集中于美國(guó)、日本和歐洲[1-2]。

作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國(guó)家，美國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面經(jīng)驗(yàn)豐富于世界各國(guó)。美國(guó)目前已有超過(guò)1000家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過(guò)了400億美元，每年的科研經(jīng)費(fèi)超過(guò)了50億美元；已經(jīng)成功研發(fā)出30多個(gè)重要的治療藥物，正式投放市場(chǎng)的生物工程藥物也達(dá)到了40多個(gè)。這些藥物廣泛應(yīng)用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會(huì)創(chuàng)造了極大的價(jià)值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國(guó)，但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國(guó)在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過(guò)美國(guó)。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。

日本在生物制藥產(chǎn)業(yè)上也發(fā)展較快，并將生命科學(xué)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)重點(diǎn)扶植培養(yǎng)的產(chǎn)業(yè)，從而能夠增加同美國(guó)和歐盟等的競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)重點(diǎn)展開(kāi)生物信息技術(shù)及納米生物技術(shù)等的基礎(chǔ)研究、疾病相關(guān)遺傳基因及其產(chǎn)生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等，以“基因新藥”為目標(biāo)來(lái)推動(dòng)日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前，日本已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，部分公司的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國(guó)家在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面也發(fā)展較快，尤其是澳大利亞、中國(guó)、印度等國(guó)家在政策引導(dǎo)下，不斷吸納世界范圍內(nèi)的投資，在世界范圍的市場(chǎng)正不斷拓展壯大。

2我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過(guò)了200家，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10年來(lái)，我國(guó)開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立部級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。總體而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿(mǎn)希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)[4]。

3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

3.1生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

3.2生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺?zhuān)長(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

3.3生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿(mǎn)足醫(yī)藥水平提升的要求。我國(guó)通過(guò)不斷參與國(guó)際前沿生物發(fā)展課題來(lái)提升科研水平，如在人類(lèi)基因組和功能基因方面參與到國(guó)際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績(jī)；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對(duì)于提高我國(guó)基因治療水平具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

生物制藥論文:某生物制藥長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)理競(jìng)選講演

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評(píng)委、同事們：

大家好！首先，由衷地感謝領(lǐng)導(dǎo)和同志們給我提供了這樣一個(gè)展示自我、公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

一粒種子只有深深地植根于沃土，人們常說(shuō)。才干生機(jī)無(wú)限；而一名員工，只有置身拼搏守業(yè)的氛圍，才干蓬勃向上！慶幸自己來(lái)到廣東生物制藥有限公司這片沃土。培養(yǎng)、造就下，領(lǐng)導(dǎo)的信任和同志們協(xié)助下，才得以生長(zhǎng)和成熟起來(lái)。作為回報(bào)，愿將自己的全部智慧與力量奉獻(xiàn)給自己的企業(yè)，勤奮敬業(yè)，激情逐夢(mèng)，做大做強(qiáng)企業(yè)的道路上執(zhí)著奮進(jìn)，永遠(yuǎn)向前！此刻，正是這個(gè)樸素的想法，激勵(lì)著我走上這個(gè)屬于強(qiáng)者的講臺(tái)，參與營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)理的競(jìng)聘。希望以自己的能力贏得這一崗位，更希望以自己的真誠(chéng)贏得大家的掌聲！

為了便于大家對(duì)我有一個(gè)較的了解，我先簡(jiǎn)單介紹一下自己的基本情況：

我叫，年月出生，年月畢業(yè)于大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院生物制品專(zhuān)業(yè)。年月至年月，我在廠(chǎng)車(chē)間工作，生產(chǎn)過(guò)、、和等疫苗，對(duì)各種疫苗的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝非常了解；年月至年月，我在廠(chǎng)銷(xiāo)售科工作，負(fù)責(zé)銷(xiāo)售、訂貨、發(fā)貨等業(yè)務(wù)；從年月企業(yè)改制后，我一直在公司營(yíng)銷(xiāo)部工作。其中，年至年底我負(fù)責(zé)市場(chǎng)的銷(xiāo)售工作，年至今擔(dān)任營(yíng)銷(xiāo)部副經(jīng)理。

今天，我之所以滿(mǎn)懷信心地來(lái)參加這次競(jìng)聘，是因?yàn)槲揖哂幸韵聝?yōu)勢(shì)：

及時(shí)，對(duì)工作的熱愛(ài)，是自信的重要來(lái)源

人們常說(shuō)，做不好工作的理由可以有很多，而要做好工作，兩個(gè)字就夠了，那就是熱愛(ài)。也許在別人看來(lái)，做市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和營(yíng)銷(xiāo)管理工作壓力大、競(jìng)爭(zhēng)激烈，非常辛苦，但我卻深深地?zé)釔?ài)著這一充滿(mǎn)激情、充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的工作。一直以來(lái)，正是這份熱愛(ài)，激勵(lì)著我不斷學(xué)習(xí)、提升素質(zhì)、揮灑汗水，拼搏奉獻(xiàn)。我確信，這是自己做好工作的最堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第二，敬業(yè)的精神，是自信的堅(jiān)強(qiáng)支撐

從走上工作崗位的及時(shí)天起，我就樹(shù)立了一個(gè)堅(jiān)定的信念，踏踏實(shí)實(shí)做人，認(rèn)認(rèn)真真做事。對(duì)待工作不干則已，要干就要追求，力爭(zhēng)達(dá)到水平。特別是從事市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理工作以來(lái)，我更深切地體會(huì)到，再好的產(chǎn)品只有賣(mài)出去才能體現(xiàn)出它的價(jià)值，而營(yíng)銷(xiāo)就是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的途徑，營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)在企業(yè)中的作用舉足輕重。這份沉甸甸的責(zé)任促使我自加壓力、負(fù)重奮進(jìn)，以踏實(shí)，穩(wěn)重的工作作風(fēng)，竭盡全力爭(zhēng)取把本職工作做到盡善盡美。

第三，豐富的經(jīng)驗(yàn)，是自信的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

眾所周知，經(jīng)驗(yàn)是最寶貴的財(cái)富，是做好工作的基礎(chǔ)和前提。從我的經(jīng)歷大家可以看出，我負(fù)責(zé)企業(yè)改制前后的營(yíng)銷(xiāo)工作達(dá)年的時(shí)間，是企業(yè)從事銷(xiāo)售工作時(shí)間最長(zhǎng)的人員。這其中，負(fù)責(zé)和等片區(qū)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的經(jīng)歷，鍛煉提高了我的市場(chǎng)拓展能力，也為我積累了豐富的營(yíng)銷(xiāo)管理經(jīng)驗(yàn)；在任營(yíng)銷(xiāo)部副經(jīng)理期間，我不僅熟悉了部門(mén)的運(yùn)作情況，還對(duì)各地方經(jīng)銷(xiāo)商的銷(xiāo)售情況以及全國(guó)各地基本的養(yǎng)殖情況了如指掌。可以說(shuō)，年來(lái)歲月帶給我的不僅是閱歷上的成熟，還使我在工作的鍛煉和磨礪中，積累了豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，使我成為既具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，又善營(yíng)銷(xiāo)，懂管理，工作中能夠獨(dú)當(dāng)一面的復(fù)合型人才。這些為我做好今后的工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第四，出色的工作能力，是自信的保障

我具有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)拓展能力，是公司銷(xiāo)售市場(chǎng)的“開(kāi)荒牛”，在曾經(jīng)負(fù)責(zé)的在各個(gè)片區(qū)都打下了良好的基礎(chǔ)，目前各個(gè)片區(qū)的銷(xiāo)售成績(jī)都十分喜人。特別是我在負(fù)責(zé)粵西市場(chǎng)的銷(xiāo)售工作時(shí)，年銷(xiāo)售額從年的多萬(wàn)元飆升到年的多萬(wàn)元，這其中還沒(méi)有包括禽流感的銷(xiāo)售。從年任營(yíng)銷(xiāo)部副經(jīng)理以來(lái)，我所管轄的片區(qū)常規(guī)苗銷(xiāo)售約萬(wàn)元、禽流感銷(xiāo)售約萬(wàn)元，總銷(xiāo)售約萬(wàn)元，占全公司銷(xiāo)售額的%，成績(jī)斐然。所以，就工作能力而言，我將無(wú)愧于領(lǐng)導(dǎo)和同志們的信任與支持。

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們，雖然我很自信，但絕不自負(fù)，我深知“過(guò)去并不代表現(xiàn)在，更不意味著將來(lái)”，今天我在這里坦陳優(yōu)勢(shì)，只是想向大家展示一個(gè)真實(shí)的自己。如果承蒙各位的厚愛(ài)，允許我走上營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)理的工作崗位，我將遵循“堅(jiān)持科學(xué)的、人性化的管理；創(chuàng)建和諧的、先進(jìn)的營(yíng)銷(xiāo)部”的工作原則，倡導(dǎo)“用戶(hù)及時(shí)、質(zhì)量及時(shí)、信譽(yù)及時(shí)、服務(wù)及時(shí)”的理念，以營(yíng)銷(xiāo)業(yè)績(jī)提升為主線(xiàn)，以建立銷(xiāo)售隊(duì)伍和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求為基本點(diǎn)，在硝煙彌漫、競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中拼搏進(jìn)取、開(kāi)拓創(chuàng)新，確保各項(xiàng)工作目標(biāo)的圓滿(mǎn)完成，具體來(lái)說(shuō)，我要做好以下幾方面的工作：

及時(shí)，嚴(yán)格管理，提升業(yè)績(jī)

目前，管理是生產(chǎn)力、管理創(chuàng)造效益已成為大家的共識(shí)。作為營(yíng)銷(xiāo)部的管理者，我要時(shí)刻把研究如何去做，如何做的更好作為自己的工作重點(diǎn)，以嚴(yán)格的管理，提升部門(mén)的工作業(yè)績(jī)，向管理要效益，以管理促發(fā)展。我要結(jié)合公司的實(shí)際情況，對(duì)營(yíng)銷(xiāo)部現(xiàn)有的各項(xiàng)管理制度進(jìn)行修改完善，并裝訂成冊(cè)，形成營(yíng)銷(xiāo)部規(guī)范化的管理制度，并以此為準(zhǔn)則組織領(lǐng)導(dǎo)營(yíng)銷(xiāo)部的各項(xiàng)工作，建立規(guī)范的工作流程，減少無(wú)謂的內(nèi)耗，提高工作質(zhì)量和工作效率。而且，我還要在管理工作中牢固樹(shù)立成本意識(shí)，以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心，加強(qiáng)對(duì)宣傳資料和日常支出的管理，減少消耗、降低成本，爭(zhēng)取的工作效果。

第二，健全機(jī)構(gòu)，以事定人

合理化的營(yíng)銷(xiāo)組織系統(tǒng)，必須根據(jù)各項(xiàng)工作的需要去安排相應(yīng)的人員，做到營(yíng)銷(xiāo)人員的品質(zhì)構(gòu)成、知識(shí)構(gòu)成、心理構(gòu)成與他們所擔(dān)負(fù)的責(zé)任一致，營(yíng)建“人人有事干，事事有人干”的良好局面。目前，隨著公司的不斷發(fā)展，營(yíng)銷(xiāo)部也在不斷壯大，組織機(jī)構(gòu)日臻完善。但是，我認(rèn)為目前營(yíng)銷(xiāo)部還應(yīng)設(shè)置一名熟練掌握電腦的營(yíng)業(yè)主管，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)售數(shù)目，并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售作出科學(xué)的分析，將產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況向領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)反饋，并和生產(chǎn)部及時(shí)溝通，同時(shí)還要把各個(gè)產(chǎn)品的供貨、缺貨情況及時(shí)通知區(qū)域經(jīng)理，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)部各項(xiàng)工作的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

第三，強(qiáng)化服務(wù)，提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度和忠誠(chéng)度

我要強(qiáng)化員工的服務(wù)意識(shí)，極力倡導(dǎo)客戶(hù)就是上帝的理念，在行動(dòng)上做到一切為了客戶(hù)，以我們的真誠(chéng)品質(zhì)服務(wù)感動(dòng)每一位客戶(hù)，爭(zhēng)取每一位客戶(hù)。我們要以客戶(hù)感知為切入點(diǎn)，進(jìn)一步深化客戶(hù)關(guān)懷，建立客戶(hù)關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)，利用各種形式和渠道，比如開(kāi)展節(jié)日公關(guān)、日常聯(lián)系、產(chǎn)品促銷(xiāo)等方式，拉近與客戶(hù)的距離，以熱情周到，彬彬有禮的服務(wù)，密切與客戶(hù)的聯(lián)系，不斷提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度和忠誠(chéng)度。

第四，加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)，積極拓展市場(chǎng)份額

在競(jìng)爭(zhēng)空前激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，誰(shuí)贏得了客戶(hù)，誰(shuí)就贏得了市場(chǎng)、贏得了主動(dòng)。為了擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，我們要從市場(chǎng)調(diào)研、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、廣告宣傳、戰(zhàn)略規(guī)劃、銷(xiāo)售服務(wù)等多方面入手，積極做工作，強(qiáng)化銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；同時(shí)，我們還要建設(shè)一支綜合能力強(qiáng)，敢打硬仗的，特別能戰(zhàn)斗的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，做我們市場(chǎng)拓展工作的開(kāi)路先鋒。要在各項(xiàng)待遇方面向他們傾斜，并建立合理的激勵(lì)約束機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)他們的工作積極性，為公司爭(zhēng)取更多的客戶(hù)，提高公司的整體業(yè)績(jī)水平；另外，我們還要加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的分析和研究，要通過(guò)大量艱苦細(xì)致的工作，以敏銳的洞察力，迅速捕捉市場(chǎng)熱點(diǎn)和敏感點(diǎn)，為我們制定下一步的生產(chǎn)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略提供的依據(jù)，我們還要建立客戶(hù)檔案，加強(qiáng)信息管理，真正將信息轉(zhuǎn)變?yōu)樨?cái)富，為我們?cè)诩ち业氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得主動(dòng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第五，加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提升營(yíng)銷(xiāo)人員的業(yè)務(wù)水平

營(yíng)銷(xiāo)人員是企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)的主力軍，他們的素質(zhì)決定了我們的工作質(zhì)量。因此我要加強(qiáng)培訓(xùn)工作，不斷提高他們的思想文化素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。要通過(guò)培訓(xùn)引導(dǎo)營(yíng)銷(xiāo)人員正確地認(rèn)識(shí)企業(yè)的使命、目標(biāo)、現(xiàn)狀和前途，并對(duì)他們進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、行業(yè)解決方案、服務(wù)規(guī)范等多方位、多層次的培訓(xùn)，提高營(yíng)銷(xiāo)人員解客戶(hù)需求的能力、銷(xiāo)售能力，人際溝通能力，談判能力和自我管理能力，使他們個(gè)個(gè)成為經(jīng)營(yíng)服務(wù)方面的能手。

第六，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以合力制勝

有一個(gè)比喻是這樣說(shuō)的，一盆散沙磕不破一個(gè)雞蛋，而一枚石子可以輕而易舉地把雞蛋打破，說(shuō)的就是眾人一心，其利斷金的道理。如今，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，單打獨(dú)斗的模式已經(jīng)漸行漸遠(yuǎn)，只有發(fā)揮團(tuán)隊(duì)的集體力量，才能創(chuàng)造驕人的業(yè)績(jī)。因此，我要在加強(qiáng)制度約束，建立合理的激勵(lì)約束機(jī)制，創(chuàng)建科學(xué)規(guī)范的工作程序，嚴(yán)謹(jǐn)高效的工作氛圍的同時(shí)，實(shí)行人性化管理，平時(shí)多和大家交流和溝通，引導(dǎo)營(yíng)銷(xiāo)部人員堅(jiān)持個(gè)人服從組織，下級(jí)服從上級(jí)的組織原則，始終堅(jiān)持把公司利益放在及時(shí)位，個(gè)人利益放在第二位。同時(shí)，我還要妥善解決部門(mén)內(nèi)部的各種摩擦與沖突，以達(dá)到意志和行動(dòng)的統(tǒng)一，建立和諧的營(yíng)銷(xiāo)部，使大家在工作中既有比賽、爭(zhēng)鋒的氣勢(shì)，又要有團(tuán)結(jié)、互助、補(bǔ)位的意識(shí)，帶領(lǐng)大家以強(qiáng)大的合力，創(chuàng)造出色的業(yè)績(jī)。

第七，不斷探索工作方法，以創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先

在工作中，我要積極鼓勵(lì)大家具有“敢為天下先的勇氣”，大力倡導(dǎo)在工作中不斷創(chuàng)新的精神！我們都知道，創(chuàng)新使人類(lèi)一步步走向文明，創(chuàng)新是民族進(jìn)步的不朽靈魂，更是時(shí)展的激昂旋律。在銷(xiāo)售市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，競(jìng)爭(zhēng)空前激烈的今天，我們更要有創(chuàng)新的意識(shí)，適應(yīng)市場(chǎng)的需要，尋找新的工作模式和方法，使創(chuàng)新成為不落的風(fēng)帆，引領(lǐng)著我們事業(yè)的航船，搏急流、克險(xiǎn)灘，勇往直前。

第八，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自身綜合素質(zhì)

社會(huì)在不斷發(fā)展，企業(yè)在不斷壯大，這就需要我不斷地學(xué)習(xí)，只有不斷地學(xué)習(xí)，觀念才能轉(zhuǎn)變，思維才能更新，才能適應(yīng)一切發(fā)展的需要。我將把在工作中不斷學(xué)習(xí)作為永遠(yuǎn)的追求，不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)、營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)和管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷提高自己的綜合素質(zhì)和工作能力；另外，我還要樹(shù)立“沒(méi)有執(zhí)行就沒(méi)有一切”的理念，切實(shí)提高自己的執(zhí)行力，養(yǎng)成雷厲風(fēng)行的工作作風(fēng)，以速度取勝，以創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先，切實(shí)承擔(dān)起自己的責(zé)任，在變化莫測(cè)的市場(chǎng)中爭(zhēng)取主動(dòng)，贏在執(zhí)行。

同志們，面對(duì)浩瀚的藍(lán)天，雄鷹選擇了奮飛；面對(duì)洶涌的巨浪，水手選擇了搏擊；而今天，面對(duì)至愛(ài)的事業(yè)，我選擇了拼搏和創(chuàng)新！

由衷地希望，我，能夠成為大家的選擇！

我的演講完畢，謝謝大家！

生物制藥論文:中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景

我國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，公務(wù)員之家，全國(guó)公務(wù)員公同的天地直到年代初才開(kāi)始將重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家“”高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做至了國(guó)外有的我國(guó)也有，目前己有種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷(xiāo)售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

我國(guó)目前登記在冊(cè)的生物技術(shù)企業(yè)共有家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有家，其中已向上級(jí)部門(mén)申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有家左右，而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為家。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素⒉增白細(xì)胞、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等種基因工程藥物。組織溶纖原激活劑、白介素⒊重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等多種基因工程新藥正在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門(mén)預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于，到××年總產(chǎn)值可達(dá)億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)億元人民幣。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要年的時(shí)間，平均花費(fèi)億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，年左右時(shí)間再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣(mài)到一百多元，因此許多企業(yè)包括非制藥類(lèi)企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷(xiāo)售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“入世”以來(lái)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)造成的沖擊

⒈進(jìn)口生物藥品的沖擊

從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計(jì)年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。

⒉外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊

世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將生產(chǎn)線(xiàn)建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成，這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。

⒊國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊

生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè)，年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)億美元，而且每年追加的投資都在億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專(zhuān)利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。

⒋外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)

一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。

⒌知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)

由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來(lái)，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專(zhuān)利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利越來(lái)越多，如、、、等。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

⒉改造抗生素工藝技術(shù)。

在目前各類(lèi)藥物中，抗生素用量較大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素酰化酶固定技術(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

⒊大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。

這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

⒋開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類(lèi)藥物。

這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與等。

⒌開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。

輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類(lèi)藥物。它已于年月正式投放市場(chǎng)。

⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。

應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。

⒎人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。

目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體抗抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。

⒏血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。

由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來(lái)福音。

⒐人體基因組的研究。

人體約有萬(wàn)個(gè)基因，由億個(gè)核苷酸組成，美國(guó)從年起準(zhǔn)備用年時(shí)間，耗資億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類(lèi)巴克隆的基因還不到個(gè)，只占人體基因組的。

生物制藥論文:談對(duì)生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的分析

摘要:生物技術(shù)藥物是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體,以組合化學(xué)、藥學(xué)基因(功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。 通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立,可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間,增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。文章對(duì)生物制藥技術(shù)和生物制藥技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析,對(duì)同行有借鑒意義。

關(guān)鍵詞:制藥;新技術(shù);發(fā)展;分析

生物技術(shù)藥物(biotech drugs)或稱(chēng)生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體,以組合化學(xué)、藥學(xué)基因(功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、當(dāng)前生物制藥技術(shù)的發(fā)展方向

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向:

1.腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位,美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn),死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病,目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤,應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng),阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2.神經(jīng)退化性疾病 老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療,胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎,肌萎縮硬化癥,均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn),死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多,尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用,現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療,可以消除癥狀30%。

3.自身免疫性疾病 許多炎癥由自身免疫缺陷引起,如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn),每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元,一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。

4.冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病,每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年,防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′s Reopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功,這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟,使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能,正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段,用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進(jìn)入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

二、現(xiàn)代生物制藥新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外,人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如,正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因,將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法,而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開(kāi)發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度,每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資,以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開(kāi)發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開(kāi)發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_(kāi)發(fā),即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟,可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

三、總結(jié)

總之,綜合多學(xué)科的努力,通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間,增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶,更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體,從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用分析

摘要社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展建設(shè)過(guò)程中，科學(xué)技術(shù)水平顯著提高，制藥工藝也越加完善。生物制藥技術(shù)的發(fā)展，為制藥工藝建設(shè)提供了全新發(fā)展途徑，作為新興行業(yè)，生物制藥技術(shù)逐漸被社會(huì)大眾所認(rèn)可，對(duì)高科技發(fā)展具有推動(dòng)作用。因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為社會(huì)發(fā)展建設(shè)主要產(chǎn)業(yè)之一，本文就以此作為切入點(diǎn)，對(duì)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用進(jìn)行分析研究，希望能夠?yàn)樯镏扑幮袠I(yè)發(fā)展提供一定幫助。

關(guān)鍵詞生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

生物制藥技術(shù)發(fā)展于20世紀(jì)后期，至今已經(jīng)具有幾十年的發(fā)展歷程，在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)輔助之下，不同生物制藥技術(shù)在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據(jù)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn)，生物制藥技術(shù)見(jiàn)證著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用到人們?nèi)粘Ｉ钪校蔀楸Ｕ先藗兘】抵饕ぞ摺?

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

按照生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展時(shí)間相對(duì)而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，各種生物制藥產(chǎn)品開(kāi)始逐漸在藥品市場(chǎng)內(nèi)銷(xiāo)售，得到了消費(fèi)者高度關(guān)注。但是截至目前，科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變。在國(guó)家政策及有關(guān)科學(xué)技術(shù)輔助之下，生物制藥技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)包含在各各方面上，特別是經(jīng)濟(jì)全球化建設(shè)過(guò)程中，國(guó)際生物制藥企業(yè)開(kāi)始逐漸進(jìn)入到我國(guó)生物制藥產(chǎn)品市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中還存在一定障礙，專(zhuān)業(yè)人才數(shù)量有限，經(jīng)濟(jì)費(fèi)用支撐力度不足，科研成果無(wú)法批量生產(chǎn)。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)還具有良好發(fā)展前景。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝的形成，是科學(xué)技術(shù)之下產(chǎn)物，為人們提供健康手段。生物制藥技術(shù)首先應(yīng)用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經(jīng)成為影響人們健康的主要疾病。現(xiàn)階段，生物制藥技術(shù)腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預(yù)防環(huán)節(jié)上，采取基因技術(shù)對(duì)腫瘤進(jìn)行控制。生物制藥技術(shù)在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)

制藥工藝為人們提供身體健康保障情況下，同樣也為人們帶來(lái)一定困擾。例如，藥品制作過(guò)程中所產(chǎn)生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質(zhì)濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過(guò)程中，廢水已經(jīng)成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術(shù)是生物制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。

1）生物酶催化技術(shù)。生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理中的應(yīng)用，原理為借助生物酶，對(duì)制藥廢水內(nèi)污染物化學(xué)鍵處理，降解污染物內(nèi)大分子，提高制藥廢水處理質(zhì)量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應(yīng)用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對(duì)反應(yīng)設(shè)施要求較低，降解速度較快，可以反復(fù)利用。因此，生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理內(nèi)應(yīng)用，具有一定研究?jī)r(jià)值。

2）生物酶催化技術(shù)優(yōu)勢(shì)。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，能夠脫色、除臭，同時(shí)還能夠?qū)χ扑帍U水內(nèi)有害物質(zhì)進(jìn)行處理；其次，生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時(shí)，生物酶技術(shù)操作十分便捷，反應(yīng)溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優(yōu)勢(shì)。中藥雖然十分溫和，對(duì)人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們?cè)诖蟛糠旨膊≈委熒隙荚诓扇∥魉庍M(jìn)行治療。科學(xué)技術(shù)水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進(jìn)行改進(jìn)，西藥所帶來(lái)的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

現(xiàn)階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，效果較為溫和，對(duì)人們?cè)斐傻牟涣加绊戄^小，因此得到了人們高度重視，逐漸對(duì)西藥進(jìn)行改進(jìn)。但是植物獲取來(lái)源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長(zhǎng)時(shí)間過(guò)于緩慢，生產(chǎn)數(shù)量有限，無(wú)法滿(mǎn)足制藥實(shí)際需求。生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程內(nèi)應(yīng)用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿(mǎn)足制藥對(duì)植物需求。生物制藥技術(shù)作為保障，細(xì)胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

人體十分復(fù)雜，存在很多外界無(wú)法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對(duì)調(diào)節(jié)人體具有重要作用，調(diào)節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內(nèi)感知到。生物制藥技術(shù)與基因技術(shù)不斷發(fā)展完善，活性因子能夠得到實(shí)現(xiàn)。生物制藥技術(shù)在基因工程內(nèi)應(yīng)用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動(dòng)物內(nèi)提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細(xì)胞內(nèi)，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景

生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，一直以人們健康作為目標(biāo)。主要原因生物制藥技術(shù)與人們?nèi)粘Ｉ钪g緊密關(guān)聯(lián)，人們物質(zhì)水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對(duì)生物制藥技術(shù)要求不斷提高。按照我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)一直以借鑒外先進(jìn)技術(shù)作為主要手段，生物制藥技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員規(guī)模逐漸增加，但是綜合人才數(shù)量十分有限。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)在今后發(fā)展過(guò)程中，需要繼續(xù)借助先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索一條適合自身發(fā)展渠道，正確認(rèn)識(shí)生物制藥技術(shù)發(fā)展中存在的問(wèn)題，從而推動(dòng)生物制藥技術(shù)發(fā)展。

截至目前，我國(guó)生物制藥技術(shù)研究已經(jīng)取得了顯著成果，不僅僅在基礎(chǔ)藥品研發(fā)上應(yīng)用，同時(shí)也開(kāi)始逐漸涉及到人體遺傳物質(zhì)上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關(guān)問(wèn)題認(rèn)知越加深入，生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)更加明確。由于生物制藥技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高，社會(huì)各界對(duì)藥品研發(fā)工程率顯著提高，結(jié)合有關(guān)學(xué)科優(yōu)勢(shì)，充分彰顯出生物制藥技術(shù)價(jià)值，對(duì)保障人體健康具有重要作用。

4.結(jié)論

簡(jiǎn)而言之，科學(xué)技術(shù)在不斷發(fā)展過(guò)程中，生物制藥技術(shù)也正在快速發(fā)展。制藥工藝與人們生活品質(zhì)之間有著十分緊密關(guān)聯(lián)，從宏觀層面來(lái)說(shuō)，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著緊密關(guān)聯(lián)。從微觀層面來(lái)說(shuō)，生物制藥技術(shù)對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展具有重要作用，有效提高人們生活水平，提高制藥工藝科學(xué)含量，充分發(fā)揮出制藥工藝技術(shù)含量。伴隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展建設(shè)，生物制藥技術(shù)擁有更加廣闊發(fā)展前景，能夠?yàn)樯镏扑幤髽I(yè)提供明確發(fā)展方向，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有推動(dòng)作用。

生物制藥論文:無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系在生物制藥工程中的應(yīng)用

[摘要]作為體外合成蛋白表達(dá)手段的一種，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系有著蛋白合成高效快速、反應(yīng)操縱簡(jiǎn)便等方面的優(yōu)點(diǎn)，在基礎(chǔ)生物學(xué)領(lǐng)域的研究中有著廣泛的應(yīng)用價(jià)值。無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系目前已成功應(yīng)用于重組蛋白藥物的生產(chǎn)。高通量藥物篩選等領(lǐng)域，為解決生物制藥領(lǐng)域中的難題提供了新的解決思路。同時(shí)，經(jīng)過(guò)研究人員的不斷努力，對(duì)其在生物制藥工程中的應(yīng)用也取得了新的研究進(jìn)展，顯示出重要的應(yīng)用潛能。本文基于對(duì)無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系的闡述和分析，對(duì)其在生物制藥工程中的應(yīng)用做出了相關(guān)的探討和研究，以期能為生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展提供一定的技術(shù)支撐和借鑒。

[關(guān)鍵詞]生物：制藥工程；無(wú)細(xì)胞蛋白；表達(dá)體系；應(yīng)用

隨著生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的前沿領(lǐng)域的研究越來(lái)越關(guān)注，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系（cell-free protein synthesis，CFPS）也因此備受重視。尤其是近些年來(lái)，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系的研究已逐漸從原核深入到真核的反應(yīng)體系，成本不斷降低。較之于傳統(tǒng)的體內(nèi)表達(dá)體系，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系基于細(xì)胞提取物，有著不受細(xì)胞的生理限制以及胞內(nèi)蛋白酶的降解、可以在較短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行大量的毒性蛋白表達(dá)、無(wú)需繁雜的下游處理以及產(chǎn)物的活性增加等諸多方面的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，其在生物制藥中也逐漸體現(xiàn)出了毒性蛋白、復(fù)雜蛋白以及膜蛋白表達(dá)等方面的優(yōu)勢(shì)。但由于天然蛋白水溶性差、半衰期短等因素的影響，如何實(shí)現(xiàn)重組蛋白的穩(wěn)定表達(dá)，發(fā)揮無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系在醫(yī)療方面的應(yīng)用潛力，就成為生物制藥領(lǐng)域的重要研究課題。因此，本文討論和研究無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)在生物制藥工程中的有效應(yīng)用問(wèn)題，將對(duì)更好地實(shí)現(xiàn)該系統(tǒng)在制藥科學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用潛力的發(fā)揮有著重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義。

1.無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系概述

作為一種生物學(xué)技術(shù)，傳統(tǒng)的蛋白表達(dá)是基于細(xì)胞體內(nèi)，對(duì)動(dòng)植物細(xì)胞以及細(xì)菌等外源基因的表達(dá)。而無(wú)細(xì)胞蛋白合成系統(tǒng)是一種全新的蛋白合成方式，實(shí)現(xiàn)了以外源DNA或mRNA為模板，利用細(xì)胞抽取物中的蛋白因子、相關(guān)的酶系等，通過(guò)在體系內(nèi)加入ATP、GTP以及氨基酸、能量再生物質(zhì)等來(lái)實(shí)現(xiàn)蛋白表達(dá)的體外系統(tǒng)（如圖1所示）。自1982年世界上及時(shí)個(gè)重組蛋白藥物胰島素問(wèn)世以來(lái)，重組蛋白藥物由于來(lái)源廣泛，且有著較高的安全性在短短幾十年時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了在生物制藥領(lǐng)域的飛速發(fā)展，在全球藥物市場(chǎng)上越來(lái)越占據(jù)著舉足輕重的地位。表達(dá)重組蛋白藥物最常用的系統(tǒng)包括大腸桿菌、酒酵母以及中國(guó)的倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞。但諸如此類(lèi)的體內(nèi)表達(dá)系統(tǒng)往往由于種種原因而導(dǎo)致一些復(fù)雜蛋白不能順利表達(dá)，在這一迫切需求下，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)技術(shù)便應(yīng)運(yùn)而生。

隨著國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)蛋白合成技術(shù)的深入研究以及蛋白連續(xù)翻譯系統(tǒng)的建立，無(wú)細(xì)胞表達(dá)也有了突破性的研究，實(shí)現(xiàn)了蛋白的連續(xù)表達(dá)。該系統(tǒng)無(wú)需在活體細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行，基于細(xì)胞提取物就可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)的轉(zhuǎn)錄和翻譯，從而快速高效合成目標(biāo)蛋白。該系統(tǒng)沒(méi)有細(xì)胞壁，也不必關(guān)注維持活體細(xì)胞生命的相關(guān)生化反應(yīng)，在表達(dá)技術(shù)上占據(jù)獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，蛋白合成的條件相對(duì)容易調(diào)整，有助于蛋白的表達(dá)和折疊。依據(jù)這一優(yōu)勢(shì)，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系在生物制藥工程中也較多適用于快速表達(dá)醫(yī)用蛋白、高通量蛋白庫(kù)篩選等復(fù)雜蛋白質(zhì)的合成。該系統(tǒng)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是表達(dá)具有毒性的蛋白，由于無(wú)需維持宿主細(xì)胞的活性，也更容易地實(shí)現(xiàn)插入非天然氨基酸的表達(dá)，可較好地被用于研究蛋白的化學(xué)特性中。因此，隨著近些年來(lái)對(duì)該系統(tǒng)相關(guān)應(yīng)用研究的不斷深入，已經(jīng)逐漸實(shí)現(xiàn)了在生物制藥相關(guān)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，如進(jìn)行多肽類(lèi)藥物、腫瘤疫苗、重組蛋白藥物等大規(guī)模的生產(chǎn)以及高通量藥物的篩選等。

2.無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系的分類(lèi)

就目前來(lái)講，已開(kāi)發(fā)出來(lái)的無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)主要包括原核和真核兩種表達(dá)系統(tǒng)類(lèi)型。兩者由于表達(dá)系統(tǒng)的不同，也存在著不同的特點(diǎn)，在實(shí)際科學(xué)生產(chǎn)研究的過(guò)程中需要根據(jù)不同的需求進(jìn)行兩種表達(dá)系統(tǒng)的恰當(dāng)選擇。

2.1原核系統(tǒng)

對(duì)原核表達(dá)系統(tǒng)的研究由來(lái)已久，該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)蛋白的表達(dá)是利用的原核生物細(xì)胞提取物，最為常見(jiàn)的是大腸桿菌。由于其具有較強(qiáng)的耐受性，因此在此基礎(chǔ)上建立無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)就具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。人們?cè)诰唧w進(jìn)行目標(biāo)蛋白的表達(dá)中，可以根據(jù)需要加入蛋白酶抑制劑以及標(biāo)記蛋白等特殊添加劑，在含有雜質(zhì)的情況下依舊可以進(jìn)行目標(biāo)蛋白的表達(dá)。其不足之處在于在進(jìn)行蛋白的翻譯加工后，在正確折疊方面現(xiàn)階段仍是較大的困難。不過(guò)由于大腸桿菌材料來(lái)源廣泛，成本較低，也存在著較高的表達(dá)效率，因此在體外表達(dá)系統(tǒng)研究中仍是較為熱門(mén)的話(huà)題。

2.2真核系統(tǒng)

真核表達(dá)系統(tǒng)是與原核表達(dá)相對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)，其進(jìn)行目標(biāo)蛋白的表達(dá)，利用的是真核生物細(xì)胞提取物。其中，最為常見(jiàn)的就是麥芽提取物和兔網(wǎng)織紅細(xì)胞裂解液。與上述表達(dá)系統(tǒng)不同的是，真核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)不存在基因的非特異性激活或者抑制，因此能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)調(diào)控基因的高效表達(dá)。在該表達(dá)系統(tǒng)中，為保障得到性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定的蛋白質(zhì)，實(shí)現(xiàn)真核細(xì)胞基因組的整合，也常需要將環(huán)狀的模板線(xiàn)性化，以保障合成效率不斷加強(qiáng)。經(jīng)過(guò)相關(guān)學(xué)者的實(shí)踐研究證實(shí)了，大腸桿菌以及麥芽提取物系統(tǒng)都有著較高的合成量，能夠進(jìn)行高通量的蛋白質(zhì)組學(xué)研究。

3.在生物制藥工程中的應(yīng)用

無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)由于生產(chǎn)效率低下、成本高昂等缺點(diǎn)的限制，在生物學(xué)領(lǐng)域的研究較廣。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，相關(guān)的能量再生系統(tǒng)以及細(xì)胞提取物制備工藝等近些年來(lái)逐漸得以深入的研究和不斷優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了蛋白的體外高通量表達(dá)，并有效拓展了無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域。尤其是在生物制藥領(lǐng)域，該系統(tǒng)有著重要的應(yīng)用潛力，為實(shí)現(xiàn)生物制藥諸多問(wèn)題的解決提供了新的解決思路。以下是筆者根據(jù)自身所學(xué)，總結(jié)出的無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)在生物制藥工程中進(jìn)行重組蛋白藥物的大規(guī)模生產(chǎn)、非天然氨基酸的引入以及蛋白的高通量表達(dá)等方面的具體應(yīng)用。

3.1引入非天然氨基酸

進(jìn)行蛋白工程改性的重要途徑就是將非天然氨基酸引入蛋白序列，以為蛋白質(zhì)進(jìn)行化學(xué)修飾提供額外的基因。在早期的無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系中，通過(guò)加入抑制性tRNA以識(shí)別特定終止密碼子的氨酰化，并以攜帶特定位點(diǎn)無(wú)義突變的基因作為模板，在目標(biāo)蛋白的特定位點(diǎn)引入非天然氨基酸（見(jiàn)圖2）。相關(guān)的研究人員在此基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)了更為有效的編碼非天然氨基酸技術(shù)，并成功實(shí)現(xiàn)了在蛋白藥物進(jìn)行特異性修飾中的應(yīng)用，賦予了非天然氨基酸以獨(dú)特的藥理特性，如延長(zhǎng)半衰期以及提高了藥代動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性等。在現(xiàn)階段的研究中，通過(guò)在無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系中添加非天然氨基酸底物，建立了高效便捷的反應(yīng)體系，能夠?qū)δ繕?biāo)蛋白進(jìn)行選擇性的修飾。如國(guó)外研究者Zimmerman等現(xiàn)已研發(fā)出新型的抗腫瘤藥物等。總之，由于這一方面的優(yōu)勢(shì)，該體系在升級(jí)蛋白藥物領(lǐng)域以及開(kāi)發(fā)新型蛋白藥物中有著廣闊的應(yīng)用前景。

3.2重組蛋白藥物的大規(guī)模生產(chǎn)

隨著相關(guān)科學(xué)家研究的不斷深入和優(yōu)化，近些年來(lái)無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)技術(shù)已日趨成熟，能夠成功開(kāi)發(fā)出反應(yīng)時(shí)間更長(zhǎng)、體積更大且生產(chǎn)效率更高的體外蛋白合成系統(tǒng)。除此以外，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系的優(yōu)勢(shì)還表現(xiàn)在蛋白活性以及下游純化工藝等方面，推進(jìn)了在重組蛋白藥物生產(chǎn)領(lǐng)域中應(yīng)用該系統(tǒng)的更深層次的研究和發(fā)展。無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)的常用來(lái)源為大腸桿菌，除此以外對(duì)上述的真核系統(tǒng)為來(lái)源的表達(dá)體系也逐漸被得以進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，在更加復(fù)雜結(jié)構(gòu)的膜蛋白以及翻譯后的修飾中得以開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。在這一方面國(guó)外學(xué)者Brodel等有了新的研究進(jìn)展，其建立了一套新型的哺乳動(dòng)物無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系，在促進(jìn)蛋白正確折疊、表達(dá)復(fù)雜蛋白方面占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位。并且在這一系統(tǒng)下，他們已實(shí)現(xiàn)了在體外進(jìn)行人促紅細(xì)胞生成素和螢火蟲(chóng)熒光素酶的成功表達(dá)，并實(shí)現(xiàn)了對(duì)其進(jìn)行糖基化修飾，有著里程碑的研究意義。其研究結(jié)果也證實(shí)了，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)技術(shù)在重組蛋白藥物中，有著較好的大規(guī)模生a的應(yīng)用前景。

3.3蛋白的高通量表達(dá)

實(shí)現(xiàn)基因編碼的蛋白質(zhì)之間的相互作用關(guān)系以及結(jié)構(gòu)功能的系統(tǒng)闡明，成為后基因組時(shí)代科學(xué)家面臨的重大難題之一。在這一背景下，建立相對(duì)高效的高通量蛋白表達(dá)技術(shù)就有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。而無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系由于其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，在近些年來(lái)的科學(xué)研究中倍受青睞。較之傳統(tǒng)的體內(nèi)表達(dá)體系，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系省去了對(duì)分子的克隆過(guò)程，可直接使用PCR片段作為模板。對(duì)于一些很難在體內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)表達(dá)的復(fù)雜蛋白，也能夠?qū)崿F(xiàn)在無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)中的正確折疊。利用這些優(yōu)勢(shì)，研究人員在進(jìn)行體外蛋白質(zhì)組學(xué)的研究過(guò)程中，就有了一個(gè)更加靈活的研究手段。除此以外，該系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)還在于能夠進(jìn)行高效便捷的制備蛋白芯片。利用無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系能夠一步法實(shí)現(xiàn)蛋白的固定化，無(wú)需在進(jìn)行大量可溶性蛋白的純化，從而省去了高昂的成本費(fèi)用以及蛋白的表達(dá)與純化過(guò)程，有著較為靈活的過(guò)程和特點(diǎn)。現(xiàn)階段經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研究，蛋白芯片技術(shù)已逐漸能夠在臨床診斷以及對(duì)有毒物質(zhì)的檢測(cè)中進(jìn)行有效地應(yīng)用，如對(duì)代謝類(lèi)疾病、癌癥以及免疫的診斷等。總之，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系在蛋白制備技術(shù)以及高通量蛋白表達(dá)中的成功應(yīng)用和快速發(fā)展，也促進(jìn)了其在新藥發(fā)現(xiàn)、疫苗研發(fā)以及疾病診斷等諸多領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

綜上所述，作為一種快速高效的體外蛋白合成手段，無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系較之傳統(tǒng)的體內(nèi)表達(dá)，能夠有效彌補(bǔ)其不足，實(shí)現(xiàn)了復(fù)雜蛋白在體外的順利表達(dá)，因此在生物制藥領(lǐng)域中有著廣闊的應(yīng)用前景。當(dāng)然，在現(xiàn)階段的無(wú)細(xì)胞蛋白表達(dá)體系中的研究中也仍然存在一定的不足之處，要實(shí)現(xiàn)其在生物制藥工程中更為廣泛的應(yīng)用，還需要相關(guān)的研究人員不斷優(yōu)化和研究其反應(yīng)體系，充分挖掘體外合成系統(tǒng)的應(yīng)用潛力，更好地推進(jìn)我國(guó)生物制藥工程的發(fā)展。