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1 產品標準的重要性

產品標準是闡明產品應符合的要求及其符合性判據等內容的文件，作為產品生產、檢驗、驗收、使用、維護和貿易洽談等方面的技術依據。《中華人民共和國標準化法》規定：企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的，應當制定企業標準，作為組織生產的依據。已有國家標準或者行業標準的，國家鼓勵企業制定嚴于國家標準或者行業標準的企業標準，在企業內部適用。產品標準是法規的要求和判定產品是否合格的依據，對組織的生存和發展十分重要。

2 產品標準的來源

1） 產品標準是市場(顧客)需求的反映

以顧客為關注焦點是質量管理的核心，也是組織經營戰略的核心。組織之所以要花精力制定產品標準，完全是出于市場競爭的需要。在市場經濟環境下，組織要想在激烈的競爭中立于不敗之地。最關鍵的就是要使自己生產出來的產品，受顧客歡迎、令顧客滿意。因此，組織必須始終關注顧客顧客當前和未來的需求，并爭取超越顧客期望。反映市場（顧客）需求是產品標準的本質所在，只有正確反映市場（顧客）需求，組織開展的設計、生產和檢驗等活動才有意義。

2） 產品標準是市場(顧客)需求的信息轉換

顧客對產品使用功能的需求往往是多樣的、定性的、抽象的，顧客在市場上購買商品時，不可能用專門的檢測儀器去對產品的使用能夠指標進行能夠檢測后再買，而是靠自己的感官檢查，憑常識與經驗判斷。這些需求也是顧客發自內心的要求，是必須予以滿足的。GJB9001B-2009標準7.1“產品實現的策劃”要求組織應確定產品的質量目標和要求，明確表達產品的功能、性能特性；可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性（簡稱“六性”）；可生產性、裝配型、可檢驗性；用于產品的零部件和材料的適宜性；產品功能實現所需的計算機軟件的選擇和開發；產品使用保障和退役后回收或最終報廢處置。技術指標將顧客的需求清晰明確的表達出來，從而使組織上下都能標準理解、清楚表達、形成共識。

3 產品標準的作用

1） 產品標準是產品實現策劃的依據

產品標準成為企業信息流當中最關鍵的信息源。這個處于源頭的信息指揮并影響著企業的多項活動，這個信息越準確越可靠，企業中從產品開發到售后服務的一系列活動才有意義。6.3“基礎設施”要求組織應確定、提供并維護為達到符合產品要求所需的基礎設施；7.5.1 “生產和服務提供的控制”要求組織應使用與其產品特性精度要求相適應的設備，選擇其測量精度能滿足產品要求的設備；6.4“工作環境”要求組織應確定和管理為達到產品符合要求的工作環境；6.2.2“能力、培訓和意識”要求組織確定從事影響產品要求的符合性工作的人員所需的能力；確定產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動；確定產品實現過程及其結果的記錄。

2）產品標準是設計和開發的源頭

設計和開發是一組過程，其輸入是產品的要求，其輸出是產品的規定特性或規范。設計輸出文件是產品要求的進一步細化，體現了顧客需求。為了確保設計質量滿足顧客需求及產品標準，即設計輸出滿足設計輸入要求，需驗證設計輸出，驗證合格后批準放行。對顧客要求控制的項目應通知顧客參加設計和開發評審、驗證。通過顧客對產品或樣品的試用或模擬方式確認產品是否滿足規定的使用要求或已知的預期用途。產品試驗大綱、制造與驗收規范應得到顧客同意。確立質量是由顧客認定的思想有益于組織改進產品質量。

不僅產品本身要有標準，而且生產產品所用的原料、材料、零部件、半成品以及生產工藝工裝等都應制定相互適應、相互配套的標準，只有這樣才能保證組織有序地組織生產，保證產品質量。

3） 產品標準是產品研制生產的質量保障

對產品而言，其質量的技術指標主要反映在產品的功能特性、性能指標、“六性”和外觀等方面，產品標準不僅客觀上反映了這些技術指標的基本要求，而且對實現上述指標的要求所進行檢驗、試驗方法、手段以及規則等作了統一的規定，為產品水平的評定提供了技術依據。GJB9001B-2009標準7.3.8“新產品試制”要求在產品試制完成后應進行產品質量評審。GJB907A-2006標準要求質量評審應具備的條件之一是產品經檢驗或試驗符合規定要求。產品經設計定型試驗后達到批準的研制總要求和規定的標準是產品設計定型（鑒定）的重要依據之一。GJB9001B-2009標準8.2.4 “產品的監視和測量”要求組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。否則，未得到授權人和顧客顧客批準，不得向顧客放行產品和交付服務。產品標準（型號產品的產品制造與驗收規范）是進行產品質量評審、設計定型和產品交付必備的文件和檢查評定依據。

4） 產品標準是驗證糾正措施的依據

產品或產品的一部分不能或將不能完成預期功能的事件或狀態稱之為故障，即產品未能實現其預定的技術要求。當產品發生故障時，應明確描述產品故障的發生部位和故障現象，查明故障發生的原因，針對原因采取措施并驗證措施的有效性。產品標準是判定采取措施有效性的依據。

5） 產品標準是質量管理體系要求的核心

產品標準的內容一般包括：產品標準名稱、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。其中產品技術要求、試驗方法、檢驗規則是產品標準的核心內容。GJB1854 對產品標準的內容提出了詳細要求。產品標準的構成要素和要求與GJB9001B標準要求的內容相輔相成，產品標準要求也是GJB9001B標準要求的核心所在。

4 結束語

產品標準是顧客需求的轉錄和翻譯，是組織開展設計和開發、采購、生產、檢驗、交付及交付后活動的源頭和依據。質量管理體系是管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進四大過程的有機聯系。以體系質量保證過程質量，以過程質量保證產品質量。組織以生產產品為主，其一切生產技術活動都為“產品”這個中心服務。沒有產品這個作業對象，就沒有產品的使用對象（顧客），就不可能實現顧客滿意。產品標準的形成和實施貫穿于市場調研顧客需求產品要求設計和開發采購生產交付交付后活動之中。既要重視質量管理體系各條款要求，更要重視產品要求。產品標準在質量管理體系中具有統領全局的位置。

參考文獻

[1] GJB907A-2006 產品質量評審

[2] GJB1854－93 軍械裝備型號規范編寫要求

[3] GJB1326A-2007 軍工產品定型程序和要求

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隨著企業市場競爭激烈性的不斷加劇，企業要想在競爭中獲勝，必須依靠提高產品質量。標準化作為一種科學合理的手段，能有效地提高產品的質量。而標準化作為質量管理體系建立和運行質量的關鍵，對質量管理體系活動有著不可估量的作用。文章通過對標準化和質量管理體系之間的關系及應用進行探討，對完善質量管理體系和促進企業整體發展具有重大意義。

1 標準化與質量管理體系的關系

標準化，就是“為了在一定范圍內獲得最佳秩序，對現實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動”。企業標準化不僅是企業組織生產的重要手段，也是企業進行現代化管理的重要基礎工作之一，它貫穿于企業生產、技術、經營管理的全過程，涉及市場營銷、產品設計、生產、工藝、試驗驗證、包裝、貯存、運輸、安裝交付、售后服務以及有關的安全、衛生、能源、環保等各個環節，而標準則是進行這些環節工作的技術和管理的依據，也是衡量產品質量、過程質量和服務質量的尺度。

隨著市場經濟的不斷發展，企業要在激烈的市場競爭中占據一席之地，主要靠產品質量，而要提高產品質量最基本的方法和科學的手段就是推行標準化。只有推行標準化，才能使企業生產、經營管理活動的全過程達到有序化，從而發揮質量管理體系顯著的功效。質量管理體系（Quality Management System，QMS），是指“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”。

為實現質量管理的目標，有效地開展各項質量管理活動，一些企業通過實施ISO9000標準，建立和運行質量管理體系。通過制定質量方針、質量目標，編制質量手冊和相關程序文件等質量管理體系文件，實現內部溝通、協調、統一，從而達到增值的目的，以支持企業提供的產品滿足顧客要求。

日本著名的質量管理專家石川馨先生曾多次強調：標準化與質量管理是企業賴以生存的兩只輪子，二者缺一不可。它說明了標準化與質量管理之間的密不可分的特殊關系。實踐證明，在質量管理不斷發展中形成的經驗和管理知識，已越來越依賴于以標準化的手段去推廣和實施。標準化與質量管理是相輔相成、相互促進、密不可分的。

2 標準化工作是企業質量管理體系建立和運行的重要基礎

企業要想以質量求生存，立足于國內市場，競爭于國際市場，就必須制定正確的質量方針和適宜的質量目標。圍繞著質量目標的實現，企業就要在新產品開發的設想、技術設備的引進和改造、工藝水平的提高、人員能力的培養、組織機構的設置和職責權力的分配與落實、產品全過程質量控制和質量保證活動的組織等方面開展一系列管理活動。這些管理活動就是建立、健全企業質量管理體系，并使之有效運行的過程。GB/T19001－2008標準為我們提供了現代的質量管理依據，它對產品質量形成的全過程的各種技術、管理和人員要素提出了管理要求。

產品質量評判的依據是產品標準，在生產和驗證產品質量的形成過程中，還需要各類技術標準，這些技術標準是質量管理體系運行過程中不可缺少的支持性文件。質量管理體系文件中，質量手冊和程序文件是企業建立、完善和實施質量管理體系過程中的主要文件，它們在企業內具有系統性、實用性和法律性，既是企業質量管理工作的基本法則和準則，也是企業必須遵循的質量標準文件。企業從開始編制這些質量體系文件時就應按照標準規范進行，先對體系文件的層次結構進行合理規劃，依據標準要求，結合實際編寫，使企業質量管理體系與標準體系結合好，橫向與縱向文件之間得到相互關聯。

不少企業的實踐證明，在編制質量管理體系文件的過程中，應用標準化的原理起到了簡化、統一和優化的作用。使體系文件與管理標準、技術標準、工作標準之間得到有效的統一和簡化。

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ISO9000族標準是許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9000族標準對于提高企業的質量管理水平和整體管理水平都能起到良好的作用。各施工企業為了增強市場競爭力和內部控制力，積極貫徹ISO9000 族標準，以確保通過質量管理體系認證。但有些施工企業沒有把貫標工作和日常工作有機地結合起來，因此，在通過質量管理體系認證后確保其持續有效并不斷提高其運行質量顯得十分重要。施工企業應采取切實措施，循序漸進、求真務實，不能僅僅依靠每年的一兩次集中式內部審核和外部監督審核，還應加強日常的監督檢查，才能保持質量管理體系認證的成果，才能有所創新、有所進步。

一、貫標認證的整體效用

ISO9000族標準為目前國際上比較完善的質量管理標準。ISO9000族標準如同巨大潮水影響著國際經濟范圍的每個方面，并且很快被中國業界接納，紛紛按照ISO9000族標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高。

1.貫標認證有利于提高單位市場競爭力

隨著全球經濟一體化，市場爭奪越發猛烈。單位必須正規經營、提高品質、提升業務水準，才可以變成具備競爭能力的單位。目前我國大多數地方要求，鐵路工程單位未完成ISO9001認證，就不能參加投標。ISO9000族標準的本質是，集結了現達國家長時間的先進理念，結合了目前很多優良的經營方式，指出了單位經營的根本程序；并且自身具備適當的彈性，允許所有單位依據自己特性進行最高程度的運行。通過ISO9000族標準的促進，單位能夠接納、引進外國最新經營方法與形式，同時融合單位經營的實際，完成經營創造，不停提升單位經營水準與品質保障技能，達到提高企業形象和市場競爭力。

2.貫標認證幫助提升單位的品質管理水準

質量管理體系認證需要單位創建既滿足標準規范，又融合單位現實的、總體的質量管理體系，并且將之規范化。依照進程管理的方式，針對各個品質管理“由誰來做、做什么、在哪里做、何時做、怎么做”等均確定得明明白白；針對施工品質的完成與達到、改造的進程里有關的各機構和全部擔負品質責任的職員，均有很嚴的標準資料約束行動，產生了單位品質管理的“規則”。

3.貫標認證幫助提升人員的整體技能

質量管理體系認證的進程為強調“以人為本，始于教育，終于教育”的進程。針對所有人員來講，經過講解實施品質標準與品質方法、目的，了解了進行崗位業務的關鍵性和在單位品質管理里的位置與效用，因此促進了品質職責感，推動了品質觀念的提升；針對各個管理者來講，不但需要參加，還需理解過程、能評議，所以加強了經營理念與改造理念；針對技能員工與品質規范員工來講，經過確定與進行品質規劃，實行全面的管理，促進了員工增強專業技能的練習，進而提升了自己的經營水準；對班組長和技能員工來講，為達到業務引導文件的要求，需要具備達到品質管理需要的工作能力；針對進行關鍵業務的檢測、度量與檢驗員工來講，經過訓練、考查，達標以后進入崗位，進而推動了他們監察檢測、檢驗管理技能的提升。

4.貫標認證幫助保障施工品質的穩固與提升

質量管理體系標準看重管理體系、目標、進程與材料的組織經營和管控，實行預判防護的經營理念，從工程到業務進行全方面管控，按照PDCA標準，規范的實行質量管理標準審議、施工品質審議、進程品質審議工作，對不達標的質量管理標準因素與不好的進展方向實行適當地改正方法與防護方法并且進行品質完善，完全保障了品質的穩固并且使其不停提升，讓單位進入良好發展的道路。

二、工程單位貫標認證里容易產生的失誤

1.認知上的失誤

某些單位人員針對規范研究不好，以為貫標是形式，不是重點；還有些以為ISO9000系列標準根本就是表面業務，沒有意義；有些將創立實行質量管理體制單純感覺是質量管理方面的工作，編寫質量管理體制標準是“耍筆頭”，極大減小了體制規范的操控性與合理性；有些覺得貫標是單位提升經營水準的新式措施，然而范圍太大，標準太嚴，出現畏懼心理。

2.實行上的失誤

針對貫標目標認知不清，造成側重管理體制的創建，忽視管理體制的審議、改進和運用，主要是：(1)不能積極地開展學習，組織質量管理體制合理運轉，反而等著或者全靠領導來指揮；(2)采取經驗性突然監察的方式替代合理的有效審議來檢測體制的運轉；(3)僅看“改正方法”的有無或是數量，忽略針對方法的效用進行檢驗，導致質量管理體制改正與防護功用失靈，讓相同情況不斷產生；(4)言行不一，“言”指有關過程資料或者業務標準，“行”指實際運行與操控行為；(5)只做不記，主要是在業務進程里不進行記錄或是不注重保留原有資料，運行效用不能測定。

3.得到認證以后的失誤

單位通過質量管理體制認證以后，有些認為證書已經得到，能夠松氣了；有些認為已經得到了認證，貫標程序已經完成；有些覺得運行標準資料、過程資料僅僅是認證時的要求，這些思維造成了在認證機構年度監督審核前突擊查補資料的情況。

三、工程單位貫標認證需采用的完善方法

1.廣泛調動，確實做好貫標認證過程

必須調整觀點認知，提升所有員工針對貫標認證的認同。必須采用各種方式進行指導講解，理清ISO9000族標準的理論，弄明白貫標認證的目標、涵義、措施與過程，讓全部人員完全了解貫標認證是單位進步的保證，進而很好地調整業務操作，讓貫標認證過程變成所有人員的統一行為。必須增強學習，單位必須積極開展學習貫標認證的原理，唯有將資料里的要求化作自身的行為，并且全部弄懂單位的品質標準，清楚自身的責任、權利與必須的業務知識，在明白中操作，在業務中理解，拋棄以前所有不標準的操作，依照品質標準、過程資料嚴謹運行，貫標認證才可以得到最好效果。必須完全利用內審員的功用，努力地做好內部審議。

2.完全調整好兩個關系

(1)準確處理全面質量管理與ISO9001標準的關系。全面質量管理是依據單位自己角度的一個經營形式，其目標是經過全部人員的工作，不停完善與提升產品品質。而ISO9001標準是依據客戶角度的一個經營形式，尋求的是顧客滿意。這兩個經營形式并不沖突，而是互相支持的。貫標認證中，必須始終推動全面質量管理中的那些好的方法與措施，將兩者很好地融合，一是必須以全面質量管理為核心，不停完善提升品質；一是必須保證客戶提出的品質水準，讓客戶滿足，保障完成針對客戶的品質保證。

(2)準確處理貫標與認證的關系。貫標與認證是既有關系又有分別的兩個理念。貫標是單位根據ISO9000全部規范，根據單位現實，確定質量管理體制資料，并且要求全部人員努力貫徹實行，進而完成管理方面規范化、過程化、合理化，提升產品品質與單位利益；而認證是與單位、客戶缺乏所有經濟與行政聯系的第三方的一個評判方法，事實上是指根據質量管理體制規范，針對單位為保證產品達標而采用的方法和合理性完成檢驗查收，從而針對單位能否長久保障生產品質進行認同。認證不是單位貫徹實施質量管理體系標準的唯一目標。經過貫標增強單位內部管理，為客戶供應優良的產品與很好的業務，才是單位要求的目的。

3.穩固與推動認證成果，維持與改進質量管理體制

(1)不停改進質量管理體制資料，讓質量管理體制更有合理性、規范性。按國際規范創立的質量管理體制資料，既具有強制運行性，又非固定的。尤其是伴隨我國市場體制的創立與不停改進，單位也要有某些適合的改變，這個改變有理念認知的改變，有體系結構的改變，也有運行組織技能的改變。面對此類改變，單位質量管理體制也要進行不停調整與改造，讓資料化的質量管理體制更加具備合理性與規范性。

(2)努力實行質量管理體制內部審議與管理評議，保證質量管理體制的合理性。實行質量管理體制內部審議與管理評議，是保證與維護質量管理體制正常運行的方法。質量管理體制資料能否實行，實行能否起效，能否完成確定的質量目的，均要經過單位內部審議做出評測。單位必須確定內部審議規劃，定期針對質量管理體制做出審議。并且單位最高領導必須依照確定時間與間隔進行管理評議，針對質量管理體制做出評審，來不停地改造、調整質量管理體制與質量管理過程。

四、結語

工程單位實行貫標認證過程，前提在認知，關鍵在管理，力量在職工，重點在操作，成果在實行。貫標認證過程必須不停地積累知識，尋找質量管理體制合理實行的關鍵點，不停進行改正與防護方法，并且不斷完善。必須努力實行單位人員訓練，獲得既懂規范又懂單位質量管理的優秀人員。只有這樣，單位實行質量管理體制規范的范圍與程度才可以不斷提升，實行規范的現實目標才可以完成。

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有著廣泛影響的ISO9001質量管理體系標準新版，即ISO9001：2015版已于2015年9月。與ISO9001：2008版標準相比，2015版新標有了明顯的變化。為了配合ISO標準變化，確保新版標準順利過渡，IAF國際認可論壇（International Accreditation Forum）早在2015年1月就已經了《ISO9001：2015版轉換實施指南》。其中，介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議，并給出了指導意見。此外，在IAF的《ISO9001：2015版轉換實施指南》中，還明確了新版標準轉換期限為，在ISO9001：2015版正式日后三年內轉換完畢。

對于正在使用ISO9001：2008的組織建議采取以下措施，認真分析新老標準在組織內應用的差異；建立適當的轉換實施方案；對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓，告知其標準變化；按照新版標準更新現有管理體系，確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性。

二、質量管理體系標準的產生和發展

（一）1987版ISO9000系列標準

國際標準化組織（ISO），為了適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結了世界各個國家和地區，特別是發達國家質量管理經驗的基礎之上，分別于1986了8402《質量――術語》，1987年了ISO9000《質量管理和質量保證標準――選擇和使用指南》、ISO9002《質量體系――最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體系要求――指南》共6項國際標準，通稱1987版：ISO系列國際標準。

由于系列標準具有較強的實踐性和指導性，標準一經問世，立即得到了包括我國在內的世界各國的廣泛關注和普遍歡迎，紛紛采用，反應強烈、影響深遠，可以說，1987版系列標準在整個ISO9000標準的發展進程中發揮十分重要的歷史作用。

（二）1994版ISO9000版標準

1990年，在采納1987版標準提出的修訂戰略的基礎上，國際組織對系列標準進行了修訂，即保留1987版標準的基本結構，只對標準內容作技術性局部修改。也正因如此，1994版ISO9000族標準只是過渡性產物，1987版系列標準中存在的問題并未得到根本的解決，反而變得更加突出。

（三）2000版ISO9000版標準

2000版ISO9000族標準是在充分的總結了前兩個版本標準的長處和存在的不足的基礎上進行的，對于標準的結構、技術內容兩個方面進行了“徹底性”修改，也是一次戰略性換版。即使在當今社會的發展水平中，這一版本仍具有相當的科學性和先進性，為使用者深化質量管理理論的研究和深度，探究管理體系運行的有效性提供了廣闊的空間。

（四）2008版ISO版標準

鑒于2000版質量體系標準在世界范圍內的使用的良好效果，國際標準化組織在2008版標準中只做了修正性版本變化，為增加新的要求。目的就是改進原有標準，更明了并易于理解和使用，進一步提高與ISO14001（環境管理體系）的兼容性。

（五）2015版9000版標準

ISO9001：2015版標準于2015年9月23日正式，標準別提出了組織戰略方向、組織的內部和外部環境等，重視組織的風險識別、管控；交更識別，管控；最高管理者在體系中的作用等方面，均提出了一些新的管理思路和方法。

2015版9000版標準的，能夠幫助組織在經濟不斷下行環境中，識別風險，識別交更，全過程進行風險和交更管控，使標準更好的為組織服務，而不是使組織生搬硬套標準的條文。

三、2015版與2008版ISO9001標準的主要變化

2015版標準的術語也發生了一變化，與2008版區別如表1所示。

四、體系文件的層次和具體內容

本院的三標一體化管理體系文件分為以下四個層次及其他文件，其承載媒介為經過加密的“只讀”網絡版電子文件和印刷版的書面文件。

（一）第一層次：《管理手冊》

為了確保本院在向顧客提供合格產品，提高顧客滿意度的同時，承擔保護環境，預防污染的社會責任并確保員工的職業健康和安全，本院在質量管理體系有效的基礎上，依據環境管理體系和職業健康安全管理體系國家標準，建立了質量、環境和職業健康安全三標一體化綜合管理體系。國家電網山西省電力公司電力科學研究院根據自身組織機構、工作流程完成了《院三標一體化管理體系管理手冊》以及相應的程序文件和管理文件修訂改版。

《管理手冊》及其相應的文件體現了本院最高管理者的管理理念，是對質量、環境和職業健康安全三大體系進行一體化管理的表述，是本院的綱領性、法規性文件，是本院向顧客、社會和員工三方展示的質量、環境和職業健康安全承諾，是本院建立、實施和保持一體化管理體系并持續改進其有效性的綱領和行動準則，全體員工須遵照執行。

《管理手冊》及其相應的文件用于規范本院的質量、環境和職業健康安全管理活動，同時也是本院三標一體化管理體系認證的依據。

（二）第二層次：《程序文件》

《程序文件》是用來描述“做什么”，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。規定了質量管理中的主要過程、環境管理中重要環境因素、運行控制和檢查改進要素、職業健康安全管理中危險源、\行控制和檢查改進要素的職責和工作程序。

（三）第三層次：《部門文件》

《部門文件》即國家電網山西省電力公司電力科學研究院體系文件的三層文件，規定了本部門質量、環境、職業健康安全目標；崗位職責、管理制度、工作流程等具體內容。《部門文件》由各部門、各中心、專業室（所）編寫、控制，是對《管理手冊》和程序文件起支持作用的細化文件。包括部門管理制度、操作規程和作業程序等。

其他相應文件包括：《化學品安全說明書MSDS文件清單》由各專業中心、室（所）統計，發展安監部組織進行統一匯總整理。

（四）第四層次：記錄

按照三標要求和本院的實際需要建立的記錄，為過程控制、重要環境因素和危險源控制及其控制結果和一體化管理體系的有效運行提供證據。

（五）其他

除了院體系管理最基本的四層文件外，國家電網山西省電力公司電力科學研究院還根據工作實際需要建立了《重要環境因素清單》、《院重大風險危險源控制措施表》、《執行法規清單》由各部門、專業中心、室（所）根據本部門工作實際情況辨識統計，完成初稿編制工作，再由院主管部門組織進行統一匯總整理。

五、結語

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公司希望廣大員工在保存各自文化價值觀的同時，接受行業系統獨特的企業文化并主動融入到這種文化氛圍中。通過每一堂課，不僅使員工個人有所思有所得，更通過每一位員工的點滴成就形成一股巨大的合力，為公司的發展提供人才支撐，使得“全員培訓提升工程”成為看得見成果，經得起檢驗的質量信得過工程，并為公司的長遠發展夯實基礎。

而在《ISO9001：2008 質量管理體系要求》6.2.1中也明確“基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的”。表明通過質量管理體系認證的企業，有著教育、培訓的義務。公司在質量管理體系認證過程中的程序文件，對人力資源管理程序，也據此明確提出了有關培訓工作的程序性要求。

所以，從制訂培訓計劃這個環節開始，就引入了標準化運作的要求。目的就是通過培訓，使得各級管理人員，經過理論化的系統培訓和交流互動，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力；各級操作人員，經過分級化的技能培訓和實際演練，熟練掌握并不斷提升操作技能，增強嚴格履行崗位職責的能力。

二、精心搭建平臺，嚴格規范實施

企業培訓特別是國有企業的培訓工作，有時難免會為了培訓而培訓，使得培訓工作流于形式，有效性也大打折扣。當培訓成為一項管理措施，特別是與企業質量管理體系相結合時，就必須從計劃、組織、實施、領導和控制等方面去思考。

實踐中，配合質量管理體系的認證工作，“全員培訓提升工程”的實施，也按照相關程序文件、作業文件的要求，在可控范圍內標準化地規范實施，這不僅符合公司管理工作提檔升級的初衷，也符合《ISO9001：2008 質量管理體系要求》的6.2.2“能力、培訓和意識”中要求的“提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力”。

從編制計劃開始，由職能部門根據各自管理權限和幅度，提交針對不同類別人員、不同受訓方向的《教育培訓申請表》；人力資源部根據各部門的教育培訓申請，結合公司年度工作思路及措施，編制《年度培訓計劃》并。根據培訓計劃的時間、課程安排，由責任部門組織具體實施。這個起始過程要符合《ISO9001：2008 質量管理體系要求》4.2.3關于文件控制的要求，比如“為使文件是充分與適宜的，文件前得到批準”、“確保文件在使用處可獲得適用文件的有關版本”、“確保組織所確定的、策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其發展”等等。

實施中，責任部門首先要填寫《培訓開班審批表》，就培訓時間、課程安排、授課老師、參培人員、培訓費用等內容進行申報，經人力資源部和分管領導簽署意見后開始實施。培訓中的簽到、培訓記錄、試卷等，都必須由責任部門統一整理，交人力資源部歸檔保存。對于參加社會或行業系統適宜性教育、培訓的，也要按照相應流程報批，培訓結束撰寫培訓體會，形成完整的培訓檔案。整個起始過程符合公司人力資源管理的程序性要求，也符合《ISO9001：2008 質量管理體系要求》4.2.4“記錄控制”的相關要求。

貌似繁瑣的流程，標準化規范運作后的好處也是顯而易見的，這使得各項活動更易于受控。嚴格來說，培訓計劃提供了一個目標，但是目標不能保證必要的行動，所謂“變化要比計劃快”，不僅是一種現象也可以成為一個借口。所以一個可控的有效實施，更利于培訓目標的實現。

三、及時組織評價， 反饋培訓效果

縱觀整個培訓過程，最重要的是培訓有效性的評價，這也是最難以衡量的。

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近年來，輸血安全越來越受到人們的廣泛關注，世界衛生組織和國家衛生行政部門為此做了大量工作。對血站推出了很多的培訓項目，出臺了相應的法規文件，提高從業人員血液知識和技術水平，規范采供血執業質量行為和技術行為。“一法兩規”[1-3]就是最好的例子。法規中明確指出血站必須建立一個覆蓋生產和服務所有過程并持續改進的質量管理體系[2，3]。但以什么標準建立，如何建立，文件上并沒有明確規定，因此，很多血站都在積極探索，努力尋找一種適合自身血站定位、業務發展、社會認可的質量管理模式。筆者認為以ISO9000為框架，以“一法兩規”為標準，建立血站質量管理體系，無疑就是適合其選用的管理手段，從組織、機構和法律等最基礎層面為血站實施全面質量管理奠定基礎，對確保血液質量意義重大。

1 血站質量管理體系文件現有模式

依據“一法兩規”建立一個質量管理體系。

依據ISO9000和“一法兩規”建立一個質量管理體系。①以“一法兩規”為主，以ISO9000為補充；②以ISO9000為主，以“一法兩規”為補充。

依據ISO9000建立一個質量管理體系。

2 ISO9000質量管理體系的特點

2.1先進的管理標準

ISO9000是國際標準化組織在吸取世界各國各行先進質量管理經驗，結合現代管理理念進行歸納、補充、完善而形成的包括質量保證和質量管理兩方面的質量體系標準。特別是2000版ISO9000族標準，以質量管理原則為設計思想，強調“以顧客為關注焦點，持續改進質量管理體系”，促進組織全面質量管理水平的提高，因而具有很強的先進性。

2.2完整的體系結構

ISO9000充分運用現代管理系統性原理，強調各部門、各工作程序間的協調性。明確提出質量管理體系的四層次框架結構，結構采取4大板塊結構的過程方法模式：管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析和改進4大過程，體現了P-D-C-A[4]的循環過程，體系的策劃更科學，更易于與其他管理體系兼容。

2.3通用性和創新性

ISO9000作為一種先進的管理標準，通用性極強，適用于各個行業和各種規模的組織。但又只提供質量管理體系的框架要求和實施指南，組織可以按照其自身特點和要求，創造性地進行質量體系設計，建立具有自己組織特色的體系文件并加以實施，從而有助于自身組織文化的發展。

2.4持續改進

ISO9000提供了不合格品控制、內審和管理評審、糾正預防措施等方法持續改進質量管理體系，不斷提高管理水平。

3 ISO9000與血站質量管理規范的關系

見表1。

表1 ISO9000與血站質量管理規范的關系

4以ISO9000為框架以“一法兩規”為標準建立血站質量管理體系文件

ISO9000作為一種先進的體系化管理理論，其要素的嚴密性、結構的完整性、標準的通用性、先進性、實踐的可操作性以及第三方認證的客觀公正性，都是非體系化質量管理無法比擬的，內在的思想、方法對血站質量管理意義重大[5]。其宗旨和目標與“一法兩規”完全一致，通過對過程控制，確保最終結果與預期目標相一致。最主要的是“一法兩規”頒布之前，許多的血站為了提高自身素質，獲得社會認可，使無償獻血工作得到健康可持續發展，主動尋找自我改進自我完善機制，已按照ISO9000的2000版通用標準建立并實施血站的質量管理體系。“一法兩規”也是參考ISO9000的2000版和GMP等標準，結合血站行業特點建立的行業標準。因此筆者認為血站在建立質量管理體系，完全可以以ISO9000為框架以“一法兩規”為標準，將規范中新要求新內容充實到原體系中，使內容更加符合規范要求，而對結構不做大的修改，這樣即可節省成本，又可節約時間，將大量精力用在人員培訓、體系運行、測量、分析和改進上，通過定期內審和管理評審，使質量管理體系不斷持續改進。在建立實施質量體系時應注意以下幾點：

4.1領導親抓全員參與

“一法兩規”和ISO9000的2000版標準，都特別強調領導者的管理職責。規范中明確指出：法定代表人為血站質量第一責任人，負責質量體系的建立、實施、監控和改進。國內外長期實踐證明：領導者只有直接參與到體系的策劃、批準和頒布，制訂質量方針、質量目標，定期聽取質量匯報，切實履行職責，組織全體職工學習體系文件，進行質量意識、職業道德、崗前技能等方面培訓，激發職工工作熱情和參與到體系建設中來，才能從根本上保證質量體系的貫徹和實施。

4.2制訂采供血過程體系文件

質量體系是以文件化的形式列出有效的、一體化的技術和管理程序，以便以最好、最實際的方式來指導工作人員、設備和信息的協調活動，從而保證質量和降低成本[6]。由于血液的特殊性，其產品和服務不同與一般產品，不能逐袋檢驗，只能通過程序或體系文件嚴格控制其流程，并按照質量體系文件規定的規范化方式去完成每一項業務工作和管理工作，確保全過程受控，才能確保血液采集、制備、檢測、儲存、發放等過程不發生質量差錯，產品符合國家相關標準的要求[7]。編寫文件最好成立專門小組，理想的人員應為該流程的主管、熟悉業務的技術專家、骨干等。這些人不僅熟悉采供血業務流程中的關鍵控制點，而且清楚接口與接口的銜接中薄弱環節。重要的是編制文件能做到有的放失、抓大放小。對標準中要求做到的、影響采供血過程質量的，一定會寫到，由于客觀原因無法做到的，就留有一定余地。否則，寫一套做一套，形成“兩張皮”，失去了實施質量體系的目的。

4.3加大培訓力度增強自身競爭力

我國的采供血機構，長期以來基本處于“行業壟斷”地位，建立質量體系使職工質量意識、競爭意識、服務意識和自我保護意識得到提高，但自覺性和持續性較差。對此應充分利用血站工作人員每人每年接受不少于75學時的崗位繼續教育的規定[1]，開展持續性、實用性、針對性的新技術培訓和知識更新培訓，通過學習法律法規、崗位職責和各類規章制度及相應崗位SOP，安全衛生與職業暴露等培訓，增強自身業務技能，加強體系實施約束力，使體系運行進入良性循環。

4.4加強監督評估持續改進質量管理體系

評估是發現問題進行改進的一種方法，通過評估可發現體系運行中過程、程序、資源配置等狀況能否滿足工作需求，員工是否能夠按照SOP要求嚴格完成各項工作。因此，要定期對影響質量的人、機、料、法、環各環節進行內審和管理評審，對發現的不合格項采取糾正預防措施。同時還應通過日常監督和現場質控對實施效果進行驗證，特別是質量記錄的檢查，促使職工明白記錄可以證實特定標準已被采用，證明血站提供的產品和服務滿足臨床要求，自覺養成嚴格執行SOP，及時填寫質量記錄的好習慣。最后還要通過考核鞏固成績，通過滿意度調查等方式主動尋找采供血生產和服務工作中需要改進的問題，真正做到“以顧客為關注焦點”，建立自我完善自我改進機制，持續改進質量管理體系。

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一、引入ISO9001質量管理體系標準的理論探究

ISO是國際標準化組織簡稱，ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定，該標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。隨著世界性應用ISO9001浪潮的興起和不斷地發展，一些國家的教育領域也掀起了學習和貫徹ISO9001的熱潮，很多高等院校以及中等學校積極推廣和應用質量管理理論和方法，是因為以ISO9001系列標準為基礎建立教育教學管理體系能夠提高管理水平和保證教育質量。此外，ISO9001系列標準還改善了IS09000系列標準與IS014000系列標準的兼容性，在產品/服務質量、環境因素管理控制中把過程模式與PDCA循環方法結合到一起，提出了測量、監測、分析與改進等作為管理活動的支持要素，這樣能夠使體系運行的有效性增強。如果說不管是從ISO9001質量管理體系標準本身的適用性來說，還是從整個教育領域的需求來說，高職院校建立ISO9001質量管理體系是大勢所趨，也是可行的。

二、ISO9001質量管理體系框架下高職院校質量管理體系構成

（一）高層管理。高層管理是高層領導質量管理職能的一種體現，包含質量目標、質量目標制定以及各崗位、職能部門間的關系確定，質量體系運行管理部門的設置等。高層管理質量管理體系的過程就是學校質量方針、質量目標與管理體系相適應的過程，需要真正做到權責一致、關系清晰。

（二）資源管理。學校所具備的人力資源、基礎設施、信息資料等的組織、協調改進等就是資源管理的全過程，實施的目的是使這些資源得到充分利用，充分發揮其作用，包含采購控制管理、信息資料管理等內容。教育教學服務最基本的關系是輸入與輸出資源，資源管理根本目的就是提供教學服務。

（三）監測改進。監測改進就是對體系的一種監視、分析與測量過程，是對教育教學服務是否會合理的評審，確保持續改進質量管理，包含了測量管理、客戶調查管理等過程。

在以上幾個過程中，高層管理作為整個質量管理體系的指揮系統，其中，最核心的是資源支持，然后是監測改進，以確保三個過程是可持續改進的循環。

三、高職院校引入ISO9001質量管理體系標準存在的誤區

一個優秀的管理體系必須是高效的，但是很多高校在編制IS09001質量管理體系文件過程中會使流程變得繁瑣，額外增加了管理上的壓力，還會使管理成本增加。出于這種情況，如果學校培訓不到位，不能構建文件內部公共平臺，將使職工對體系運行有效性產生懷疑。

學校質量管理有效性關鍵在于領導質量意識與管理策略。如果高校領導具備管理決心或者質量意識就會在IS09001質量管理培訓上更加到位，如果沒有這種條件，即使認證通過，也會在管理上產生兩個層面，認證管理系統與學校管理系統，造成ISO9001質量管理體系形式化。

四、高職院校特色質量管理體系管理策略

（一）編制符合實際特色的體系文件。建立ISO9001質量管理體系前提是編制體系文件。通常，質量管理體系文件架構包含四個等級，分別是程序文件、作業標準以及質量手冊、表單、記錄。在文件編寫過程中，需要注意的內容如下：確保語言通俗，設計過程符合單位實際體系文件，盡量選擇學校教職工容易理解的語言編寫。在教育教學服務設計上，要結合高職教育教學特色，在編寫質量手冊上，必須參考單位實際來制定，總得來說是在繼承的基礎再提升。

（二）突出領導作用，堅持全員參與。為了防止出現管理“兩張皮”現象的產生，使質量管理流于形式化，就要建立有效的質量管理體系，重點在于正確地領導與高效地管理。此外，還要堅持全體職工的參與，學校質量管理不僅需要領導者的決策，還要各級職工的共同參與，由此，需要對全體教職工進行培訓，使其加深對ISO9001質量管理理論、體系文件的了解。定期對體系文件進行審批、修改。最后，為使質量管理體系持續改進，必須加強評審，管理評審最高領導者要確保管理的適用性與有效性，能夠對策劃間隔時間進行系統性評價。

本文在結合當今人才培養質量形勢，分析了引入ISO9001質量管理體系標準存在的問題，且提出了幾點解決策略，從而使我們了解到高職院校建立ISO9001質量管理體系是可行的，并且對規范院校的管理，促進教育教學質量的提高有著重要的作用，也是高職院校實現教育教學改革的破局之策。

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一、ISO9000質量管理標準

1.基本內涵

國際標準化組織（ISO）是目前世界上最大、最具有權威性的國際標準化專業機構。為了適應經濟全球化的趨勢，國際標準化組織的技術委員會先后了《質量管理和質量保證術語》（ISO8402）、《質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》（ISO9000）、《質量體系設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》（ISO9001）、《質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式》（ISO9002）、《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》（ISO9003）以及《質量管理和質量體系要素指南》（ISO9004）。國際上通常將這6項標準統稱為ISO9000系列標準。

2.主要特點

ISO9000族標準主要有以下的特點：

⑴堅持采用過程模式，通用性、兼容性好。為了實現質量管理體系自身以及各種管理體系的兼容性，ISO9000標準選擇在公共基礎上的“過程模式”作為標準的主體內容，運作質量管理體系的同時可通過相同管理要素的“連帶效應”，實現其他管理體系的運作。此外，ISO9000標準還具有良好的兼容性，它已完全沒有某個行業的色彩，更具通用性，也更加強調體系的有效性，顧客需求的滿足和持續改進。

⑵堅持強調組織“滿足顧客需求”。ISO9000族標準列出的第一項質量管理原則就是“以顧客為關注焦點”，提出“組織依存于顧客”的理念。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客期望。在ISO9001標準要求中有12個條款直接涉及到“顧客”。

⑶堅持“持續改進環”，強調自我改進機制。ISO9001標準將“顧客滿意度的測量和監視”和“數據分析”作為對質量管理體系的要求提出，質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，確定提供顧客可接受產品的過程，以及保持這些過程受控，質量管理體系提供了用于持續改進的框架，以使顧客滿意。

二、高校實驗教學引入ISO9000標準的重要意義

1.實驗教學及其內容

實驗教學是高校教學的重要組成部分，其根本目的是使培養的學生通過基本技能的訓練，激發學生的創新思想與實驗能力，提高學生實驗操作技能。通過實驗，提出問題和解決問題，鍛煉學生的探索進取精神；培養學生在學習與工作中，相互協作能力。

實驗教學的環節是實驗教學目標任務的具體化。具體來說，是將各個實驗教學環節通過合理配置，構建以培養應用能力為主線的實驗教學環節的內容，實現循序漸進。將實驗教學的目標和任務具體落實到各個實驗教學環節中，使學生在實驗教學中掌握必須具備的、相互關聯的知識和能力。高校的實驗教學環節（模塊）主要包括實驗、實習、實訓、工程訓練、課程設計、畢業設計（論文）和社會實踐等。

2.實驗教學質量管理體系

高等學校實驗教學質量管理體系包括實驗教學管理職責、實驗教學資源管理、實驗教學過程實現和實驗教學的質量監控與改進。學校在進行實驗教學質量管理時，首先要根據教學質量方針和目標的要求，準備必要的資源條件（教師、教材、教學設施和教學媒體等資源），然后通過設置教學組織機構，分析確定需要開發的教學和教學管理活動（過程），分配、協調各項活動的職責和接口，通過程序的制定給出從事各項實驗教學質量活動的工作方法，使各項實驗教學質量活動（過程）能夠經濟、有效、協調地進行，這樣組成的有機整體就是學校的實驗教學質量管理體系。

3.高校實驗教學引入ISO9000標準的意義

⑴實驗教學質量管理體系的形成參照了 ISO9000 族標準，與全面質量管理的理念是一致的，能夠比較好地滿足實驗教學全面質量管理的要求。

⑵學校整體教學質量的提高依賴于各個教學環節的教學質量的提高，因此，實驗教學環節作為應用型人才培養的關鍵環節，實驗教學質量管理體系為實施教學全面質量管理奠定了基礎。

⑶建立實驗教學質量管理體系有利于提高學校的聲譽，學校可以向家長、社會各界和政府展示自己在教學的各個方面已經齊備，并且教學質量處于受控之中，從而，贏得學生、家長和社會的信任。同時學生、家長、社會各界可以通過教學質量管理體系了解學校的組織是否健全、人力和物力資源是否齊備、工作機制是否健全，從而得出教學質量是否有保障，并進而為學生和家長選擇學校提供可靠的依據。

⑷建立實驗教學質量管理體系有利于實現管理科學化、規范化，依法治校而不是以人治校，在使學校的教學質量持續提高的同時，也使學校的整體管理水平不斷提高，從而最大限度地滿足社會對學校人才培養的需求

三、基于ISO9000標準的高校實驗教學質量管理體系的構建

1.基本思想。以ISO9000基本思想為指導，借鑒企業按 ISO9001 標準建立質量管理體系的模式方法和成功經驗，吸收教學質量管理實踐中的最新成果，建立教學質量管理體系，開展教學質量保證活動，對影響教學質量的所以環節、活動及因素實施有效地控制，確保高校“產品”達到規定的要求，使高校主動適應社會變化的需要，促進高校合理利用資源，不斷改進和提高人才培養的質量。

2.構建目標。教學質量目標是對教學質量方針的具體化，可從以下幾個方面來界定教學質量目標。①教學質量特性，包括教學輸入、教學過程和教學結果的質量特性，如師生比、骨干教師比率、服務態度、學校特色、升學率、合格率、優秀率、學生的智力和非智力因素發展水平、學生滿意率、家長滿意率等；②比較特性，與同類學校的教學質量比較；③質量改進特性，反映學校教學進步的指標；④時間特性，規定目標實現的時間限度，比如一所基礎薄弱學校確定的目標是三年內在教學質量上達到本地區中等水平。

3.構成要素。高校實驗教學質量管理通常包括以下構成要素：

⑴實驗教學質量管理體系。包括實驗教學質量管理總體要求和相應的文件要求；

⑵實驗教學管理職責體系。包括實驗教學質量括管理承諾、質量方針、方案策劃以及管理評審；

⑶實驗教學資源管理體系。包括從事實驗教學的人力資源以及相應的基礎設施和環境條件；

⑷實驗教學產品實現體系。包括培養目標和方向、學科專業的設置、師資隊伍建設目標、課程設置、科研等。

4.模式設計。

對于高等學校這一組織而言，教學工作是中心工作，提高教學質量是管理工作的目標，通過進一步分析和引用ISO9000 標準的有關規定，建立了以過程為基礎的實驗教學質量管理體系模式見圖1，以過程為基礎的實驗教學質量管理體系，由兩個過程組成，第一個是實驗教學過程的實現，包括實驗教學過程輸入、實驗教學過程和實驗教學輸出效果，第二個是以提高實驗教學質量為目標的管理過程，管理過程的要素構成由實驗教學管理職責，實驗教學資源管理，實驗教學過程實現和實驗教學監控與改進四個部分組成，與ISO9000標準中規定的四大板塊內容：管理職責；資源；產品實現；測量、分析和改進，是一一對應的。這兩個動態過程的不斷運動，以及它們在運動過程中的相互關聯、交叉和作用，構成了學校實驗教學質量的運動過程，可見，實驗教學質量的提高是通過質量管理體系的運動過程實現的。

學校整體教學質量的提高依賴于各個教學環節的教學質量的提高，實驗教學是人才培養的重要環節，因此，建立實驗教學質量管理體是必要的。作為整個教學質量管理過程的一個環節，為整體教學質量的提高貢獻力量，是建立實驗教學管理體系的目的。

四、質量管理體系應用中可能出現的問題及對策建議

對于高校尤其是地方本科高校而言，將ISO9000標準應用于實驗教學質量管理中還處于探索階段，需要經歷一個嘗試、適應的過程。從理論上講，構建規范有效的實驗教學質量管理體系可以有效的促進教學質量的提高。然而，在實際應用過程中，還可能存在以下幾方面問題，因而值得我國高度重視。

1.認識不充分，致使建立的質量管理體系不符合實際。

有些高校在沒有真正了解ISO9000標準的作用和意義的情況下，就盲目效仿企業引入ISO9000標準，機械地按照模板進行學校質量管理體系文件設計和編寫，在短時間內，堆砌成了質量管理體系文件。事實上，這樣建立起來的所謂的教學質量管理體系，無非是一堆形成文字的文件，難以與實際情況銜接和掛鉤，無法增值和有效運行，很多環節在應用過程中流于形式。因此，在引入ISO9000質量管理體系時，要使各級領導認識到，建立質量管理體系，是解決管理問題，解決管理者自身的工作質量問題。對質量管理的投入必須到位，領導要帶頭按照質量管理體系文件要求辦事，切忌說起來是一套，做起來又是另一套。同時，學校還要培養出懂ISO9000標準的內部管理人員，結合實驗教學管理特點靈活把握，充分識別過程，對實驗教學質量管理體系進行精心策劃，構建符合本校的實驗教學質量管理體系。

2.缺乏全員參與，教職員工質量意識淡薄。

在應用ISO9000標準的過程中，嘴上倡導“提高質量意識”、“全員參與”，但在實際推動過程中，多數教職員工質量意識淡薄。在文件編寫和修改時，部分人員考慮的不是怎樣提高質量問題，而是盡量想辦法“避責”；在內部自查、審核過程中，也是在一夜之間造一些“假”記錄，應付檢查；在發現問題進行整改時，也是應付草草了事，整改沒有落到實處。因此，實施實驗教學質量管理體系，首先要抓質量教育工作，強化全體員工的質量意識，樹立現代質量觀念，使之充分認識和理解質量管理的重要意義，明確自身在質量管理活動中應承擔的責任，并使之內化為自己的自覺行動。同時，也不可忽視對學生的質量教育。因為人才培養是雙向行為，學生是高校“產品”的載體。為此，必須要高度重視全員質量意識的教育工作，對不同層次的管理人員和學生進行強化質量意識教育。

3.編制質量體系文件時，注重形式而非實質

在引入 ISO9000 標準時，機械地制定了大量的程序文件、規章制度和記錄表格。這樣的結果是，在實際實驗教學和管理工作中，每一項工作，不管大小、有無必要，都要進行記錄，實驗教學質量管理體系實施缺乏靈活性，不僅極大的浪費了人力物力，還把教師、管理人員限制得太死，因此不滿情緒和反感情緒在教師隊伍中滋生，反而不利于教學質量的提高。因此，在應用 ISO9000 標準的實踐中，質量體系文件數量和詳略程度取決于人員的素質和現行實驗教學及其管理的實際情況，只要不影響實驗教學質量和質量體系有效運行，文件應盡可能少、盡可能簡單明了。另一方面，在質量體系運行中發現某些影響實驗教學質量的問題反復出現，在需要修改補充相關的規定，甚至增加新的質量體系文件。

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作者簡介：

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企業實施ISO9001質量管理體系的初衷應是：識別并滿足其顧客和其他相關方（組織內人員、供方、所有者、社會）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實現；實現、保持并改進組織的整體業績和能力。目前大多數建筑施工企業在貫標過程中并未完全體現這一初衷，其目的僅僅是“獲取證書、通過審核”，使貫標流于形式。

2.企業內部組織貫標的部門或內審員未能起到相應的作用

建筑施工企業組織機構中應設有“質保部”或“質檢部”，該類部門的主要職責是檢驗產品質量，維護質量管理體系正常運行，不斷促進產品質量的提高。這就要求部門中的管理人員應具備相應的專業技術知識、系統的管理知識，較強的質量意識和責任感。內審員除具備上述能力外，還應理解掌握并靈活運用ISO9001質量管理體系標準，熟悉內審工作流程。而一般建筑施工企業中的質保部和內審員并不能達到以上要求，使得質量管理體系的作用不能充分發揮，甚至將企業貫標引向形式主義的誤區。

3.ISO9001質量管理體系文件編制與建筑施工企業行業特點不相符，可操作性差，與實際管理工作脫節

建立ISO9001質量管理體系標準，能否獲得最終的成功，主要是看所編寫的ISO9001質量管理體系文件是否適合于我們的企業，是否具有很強的操作性。只有員工執行質量手冊、程序文件的要求變得輕松自然的時候，我們的質量管理才真正可以說“邁上了新臺階”。而不是只注意把質量手冊、程序、規程等文件“合格保存”或束之高閣，專等下次監督審核時向審核員提供。目前，一些建筑施工企業的質量手冊和程序文件是在咨詢師指導下或干脆是由咨詢師一手包辦編寫的，而咨詢師不了解建筑施工行業特點和規范要求，一味套用樣本式的質量手冊和程序文件，使得文件不具有可操作性，不能與企業的管理制度和工藝文件有效的整合，形成兩本賬。質量手冊、程序文件及質量管理體系運行記錄只是留給外審專家看，而真正的質量管理組織仍執行行業技術規范、部門規定和本組織的規章制度。形成了嚴重的兩層皮現象，將貫徹ISO9001標準引向了只是獲取認證證書的誤區。

4.貫標在實際操作中存在的問題

貫標在實際操作中存在的問題歸納為以下幾點：

（1）質量目標內容空泛，缺乏挑戰性，或者不切實際，甚至無法實現。舉例說明：某勘察施工單位所確定的質量目標為：勘察科研報告合格率為100％，優良率大于60％；而另一施工單位的質量目標確定為產品合格率100％，對優良率則無要求。對于上述勘察單位的質量目標，由于近年來，行業不組織報告評優，所以制定的質量目標根本無法實現，也無法進行考核，形同虛設。就工程施工單位而言，僅產品合格率達到100％，則明顯偏低，缺乏挑戰性。因為向顧客提供滿足法律法規的產品是對組織的最低要求，是必須達到的。同時，行業對于建筑施工企業的分部、分項工程是有評優標準的。

（2）質量目標分解不合理，不能確保組織的質量目標完成。ISO9000族標準要求，組織的質量目標“應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標”。其目的是通過將組織的質量目標按照管理部門的具體職能和承擔的項目進行逐級分解，使其確保組織的質量目標的完成。而筆者所見一些建筑施工企業，不是按照各職能部門所承擔的職責和項目部所承擔的建筑施工項目去制定其質量目標，而是簡單的將組織的質量目標肢解給各下屬單位。如將產品合格率100％作為各項目部的質量目標，將顧客滿意率大于90％作為經營部門的質量目標等。

（3）質量記錄過于繁雜，員工產生厭對情緒。受咨詢師關于“寫你所做的，記你所寫的，做了就必須留有記錄，不留記錄等于沒做”提法的影響，凡是從事與產品質量有關的人員，都要填寫大量的記錄表格，不僅浪費了紙張，影響了工作效率，更引起了人們對質量管理體系認證工作的誤解，認為質量管理工作就是填記錄表格。事實上，如此記錄，僅僅是做給外審專家看，沒有實際意義。另一方面，還存在缺少記錄而“造假”的現象。這就使一些員工對貫標工作存有厭煩心理。嚴重阻礙了貫標工作的發展。

（4）數據分析應用不夠，不會對已經發生的不符合項、不合格品進行數據分析，以找出對質量管理體系和生產工藝過程在何處實施改進。因而，在外審過程中專家往往都會指出數據分析是薄弱環節。

二、建筑施工組織存在的上述問題，由以下原因所致

1.對顧客的識別不夠充分，沒有或者沒有完全識別過程的特性，以及對現狀分析不夠

有些企業為了滿足ISO9000族標準要求而規定并分解目標，完全是為了獲證的需要，沒有考慮企業的貫標情況（人員、規模、產品特性等因素）。更有甚者，有些企業唯恐外審專家開具不符合項，所謂的質量目標實際上早已達到甚至超過了，如此方法制定的目標起不到任何激勵和促進作用，毫無價值；或者是為了企業宣傳需要，認為越高越好，制定的質量目標根本無法實現，也無從考核。

2.沒有處理好質量方針與經營方針的關系，以質量方針取代或沖淡了經營方針

一些建筑施工企業，在質量手冊中均制定了質量方針，強調了質量在企業中的地位和作用。而沒有注意將質量方針融入經營方針，并注意質量方針應與經營方針協調一致。這本身就是沒有深入理解ISO9001標準的表現。作為一個企業，其存在的目的就是追求合法利潤，而不是不顧一切成本，去追求產品的質量。否則就是錯誤的理解了“以顧客為關注焦點”的質量管理原則。

3.沒有正確的理解ISO9001質量管理標準對記錄的要求。標準換版，但舊的烙印還沒有清除干凈

“寫你所做的、記你所寫的、做什么都要留下記錄、沒有記錄等于沒做”這種提法是94版ISO9001標準對記錄的要求，一些咨詢師經常這樣倡導企業。而ISO9001-2000標準對記錄的要求則是“應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據”。只要能證明符合產品的要求和質量管理體系有效運行即可，并且僅限定了21種必需的記錄。而且有些規定是“適當的記錄”。產生記錄過多、過濫的原因主要是對ISO9001標準理解不夠，又完全相信了咨詢師的誤導，認為記錄越多證明工作越好。

4.誤把數據分析等同于統計技術

數據分析是一個過程，而統計技術是一種方法。在ISO9001-1994中， 4.20章為統計技術，而ISO9001-2000中8.4明確規定了數據分析。一些建筑施工企業仍抱著94版標準的要求不放，以為統計技術就是數據分析，而統計技術要求樣本量較大，且有些方法要求一定的數量基礎，導致一些人產生畏難情緒，不知如何著手進行數據分析，因而形成了所謂的薄弱環節。

5.對企業的生產經營過程識別不充分，生搬硬套ISO9001標準，沒有實現質量管理手冊（文件）與企業現行的有效管理經驗相結合

由于一些建筑施工企業沒有按照ISO9001-2000標準4.1條款的要求，對過程及相互關系進行識別，只是盲從咨詢師的指導，按照標準條款的順序寫質量管理手冊。只是考慮如何適應審核專家的要求，沒有考慮如何用ISO9001標準規范本組織的質量管理，使自身的管理工作符合ISO9000族標準的要求，沒有很好地將ISO9001標準各條款的要求融入到組織的管理過程中去。因而形成了所謂的“兩層皮”現象。導致員工按照質量手冊的要求記一些記錄，專門留給外審專家檢查，而實際按照行業技術規范和組織的質量管理制度另搞一套記錄，留等主管行業或有關部門檢查驗收、歸檔使用。

三、解決對策

對策一：加強對ISO9001：2000版標準的培訓，深刻領會標準要求的實質。究其質量體系運行存在問題之根源，其中最主要的是對ISO9001標準理解不到位所致。如質量記錄過于繁瑣，數據分析不夠、監視和測量裝置控制不到位等等均是如此。所以企業要重新組織對不同層次的員工及管理人員重新培訓ISO9001：2000版標準。最好是聘請既是ISO9001質量管理體系的咨詢師或審核員，又是本系統本行業的專家講解ISO9001：2000版標準，杜絕不結合本行業實際，空對空宣貫的做法。

對策二：不斷引進先進的管理模式，提高企業的生產經營水平。目前，建筑施工行業仍是一種粗放型的管理模式。管理制度幾十年一貫制，仍處于封閉、保守的狀態，急需加以改變。首先，組織的最高管理者要做到與時俱進，銳意改革，不斷進先進的管理模式，如質量方面的6δ管理，生產管理中的5S管理法、清潔生產法、3A管理模式、TMS管理法等等，提升管理檔次，實現“跳起來摘蘋果”。這樣也可以解決質量方針、質量目標、內部溝通等方面不協調問題。

對策三：企業應樹立正確的質量觀，自立、自強，積極探索和創建符合自身實際的管理模式和企業文化。借鑒企業文化建設理論、組織行為等理論（系統的研究人在組織中所表現的行為和態度）和學習型組織建設理論（即五項修練─自我超越、改善心智模式、建立共同愿景、團體學習、系統思考）。積極倡導、精心設計、大力培訓優秀的文化理念，堅持以人為本，不斷推動文化的更新，在搞好調查研究與評價的基礎上，總結組織成功的優良傳統和成功經驗，分析研究現有“文化理念”及其適應性，認清組織發展中面臨的主要矛盾和障礙等，指正進行文化理念的定格設計，根據單位的事業領域和戰略目標確定基本的價值觀、經營理念和經營方針、管理理念及人才觀，搞好職業道德和員工行為準則，以及文化形象定位等。在企業文化的建設中，形成激勵機制，使員工意識到自身工作的相關性和重要性，樂于為組織積極奉獻。做到這些，就能解決質量方針與經營方針（宗旨）的不協調。質量目標與經營目標及企業質量目標與各職能、層次、人員質量目標相脫節的問題。

對策四：鑒于建筑施工企業的特殊性，應該深刻領會、靈活運用ISO9000族標準。對檢測儀器實行分類管理。

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（1）管理對象相同，管理要求基本一致的內容可以進行文件的合并。 如文件控制、記錄、內部審核、管理評審、預防和糾正措施等，三個標準條款的控制對象及要求基本一致，按此原則，文件都可以合并。

（2）整合后的管理要求應覆蓋三個標準要求的內容，就高不就低，以三個標準中的最高要求為準。如GB/T24001、GB/T28001標準對管理體系文件沒有明確要求編制管理手冊，而GB/T19001中明確要求編制管理手冊，按照本條原則就要求變只滿足三個標準要求的綜合管理手冊。其他如“法律法規及其他要求”、“設備管理”和計量要求，三個標準要求均有差別，按最高要求編制控制程序文件。

（3）整合后的管理體系文件應就有可操作性。當在同一級別的文件中不能完全描述其全部具體要求時，應考慮引用下一層次文件進行描述的方式，使之條理清楚，可操作性強。

（4）體系整合應有利于減少文件數量，便于文件使用；有利于同一活動的策劃、運行與監視測量，實現資源共享。

（5）在進行管理體系整合策劃時，要從機構設置、定編定崗、資源配置、職能分配、運行控制、監視測量等方面統籌規劃、精心組織、有機整合。

2.整合管理體系的方法

2.1分析整合的內容

在進行一體化管理體系的建立和整合時，可以按照5W1H對兩個標準中具有對應關系的活動要求進行分析。

（1）三個標準要求同一方面的事都可由同一人來做的可整合。如兩個標準都要求設立“管理者代表”負責體系的建立、實施和保持，整合后的管理體系，可以只設立一個管理者代表，統一負責體系整合、體系建立、實施和保持。要求管理者代表具有三個體系的綜合管理能力。

（2）原來幾個不同部門作相同的事，就可以合并由一個部門來做。

2.2文件整合的方法

綜合管理體系的特點是：統一的質量管理體系、環境和職業健康管理體系完全融合在一本《管理手冊》；三個體系共有的程序和分別專有的程序；將三個體系要求融合在一起的操作文件。整合管理體系中各管理體系的有機的結合不是指多種管理體系的簡單相加，而是按照系統化原則形成相互統一、相互協調、相互補充、相互兼容的有機整體，才會發揮一體化的整體效益和效率。這種有機結合的原則在進行一體化管理體系策劃和編寫體系文件時應得到充分考慮。

2.2.1《管理手冊》的整合

《管理手冊》的章節一般順應GB/T19001標準章節號，各章節充分描述質量、環境和職業健康安全方面的要求。三大體系標準的4.1條款相似，但要分別描述各自體系覆蓋的范圍。GB/T和 GB/T28001中的4.2、4.3條款與GB/T19001第五章合寫。GB/T24001＼GB/T28001中的4.4.6“運行控制”、4.4.7“應急準備和響應”條款與GB/T19001第七章“產品實現的策劃”合寫，GB/T24001＼GB/T28001中的4.5“監視和測量”與GB/T19001第八章”測量、分析和改進”合寫。總之，統一章節中應充分描述質量、環境、職業健康安全三個方面的所有要求，特別注意不要遺漏小條款。

2.2.2《程序文件》的整合

一個組織的質量管理、環境和職業健康安全管理的管理過程均涉及：文件控制、記錄控制、管理評審、內部審核、糾正與預防措施、培訓意識和能力、日常檢查機制等。這些過程涉及到三個標準的要求基本相同，可以實現完全整合。對于具有獨立性的管理活動可以單獨寫。

2.2.3作業文件的整合

“過程方法”是GB/T19001，GB/T24001＼GB/T28001三個標準共同遵循的基本原則，也是我們建立和整合管理體系的基本方法。產品實現和提供過程幾乎都涉及到質量、環境和職業健康安全的要求，應對每一個過程所涉及到的各體系的要求加以整合。結合公司的實際，在相應的體系文件中統一做出規定，在體系運行中按一體化的要求來實施。

3.整合管理管理體系有效運行的措施

3.1確保整合管理體系有效運行的措施

3.1.1重視人力資源的管理

全員參與是組織建立綜合管理體系的基礎。人的因素是第一位的，只有依靠全員的積極性和創造性，才可能建立、保持、完善整合的體系。

3.1.2合理配備資源

綜合管理體系的運行，需要投入必要的資源，才能保證體系的正常運行。比如雖然三個體系標準沒有強制要求企業的績效達到多高程度，但是要求企業通過體系運行，不斷改進自身的績效，以滿足社會和相關方的要求，這就需要企業投入相應的資金、人力、環保和安全設備設施。

3.1.3認真做好各種運行記錄

記錄是證實體系是否正常運行的客觀證據，同時也是實施體系改進的依據。

3.1.4管理部門應具有強有力的管控和指揮能力

一個高度整合的綜合管理體系，如果管理部門資源不足、能力不強、權威性不高、信息系統不暢，不僅不能提高管理的效率，反而會出現管理混亂、效率降低。

3.2管理體系的持續改進

持續改進是管理體系永恒的主題，沒有持續改進機制的管理體系是沒有生命力的。持續改進要求組織不斷尋求改進管理體系過程的機會，以實現組織所設定的目標。改進措施包括日常漸進的改進活動及重大的改進活動。

3.2.1定期或適時評審和調整組織管理方針

3.2.2建立日常檢查機制

在三個體系的整合中，檢查可分為公司級和部門級。監察對象包括產品、過程、體系及質量等。檢查記錄可以統一。

3.2.3定期組織內部審核

三個體系的審核方法是相同的，例如：詢問和交談，查閱文件與記錄，現場觀察，必要的測量測試等。三個體系的審核也有不同之處，通常質量管理體系審核對發現的不符合的要求按就近的原則找出違反的標準對應條款，而環境/職業健康安全管理體系的審核則要求對發現的不符合按追溯目標的思路和方法找到真正的原因后，再開出與其原因對應的標準條款。對三個體系的不符合報告分別編制，環境/職業健康安全管理體系的不符合報告可以合寫。

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第一、安全質量標準化采取強制原則，而建立職業健康安全管理體系采取自愿原則。

企業安全質量標準化是指企業具有健全、科學的安全生產責任制、規章制度與操作規程，并通過實施嚴格管理，使企業各個生產崗位、生產環節的安全質量工作符合有關安全生產法律、法規、規章、規程的要求，使企業生產始終處于良好的安全運行狀態，以適應企業發展的需要，滿足廣大從業人員對自身安全和文明生產的愿望。

國家安全生產監督管理總局已于2005年起在全國范圍內推行“安全質量標準化”，并印發了《機械制造企業安全質量標準化考核評級辦法》和《機械制造安全質量標準化考核評級標準》，機械行業企業要按照此標準要求，推進安全質量標準化活動。這是貫徹落實《國務院關于進一步加強安全生產工作的決定》等要求的重要體現。

職業健康安全管理體系是通過周而復始地進行PDCA循環，即“計劃、行動、監察、改進”活動，使體系功能不斷加強。它要求組織在實施管理體系時始終保持持續改進意識，對體系進行不斷修正和完善，最終實現預防和控制工傷事故、職業病及其損失的目標。組織是否實施該標準，是否進行職業健康安全管理體系的認證，取決于組織自身的意愿。

第二、安全質量標準化是管理標準，而職業健康安全管理體系是管理方法。

安全質量標準化是一個標準，它分為基礎管理評價、設備設施安全評價、作業環境與職業健康評價三部分，它對每一項管理活動、每一臺設備設施、每一個作業環境的評價都有明確的量值規定，以此來判定企業是否達到安全質量標準。

職業健康安全管理體系是一套企業管理的做法和程序，它表達了一種對組織職業健康安全進行管理的思想和規范，主要強調系統化的健康安全管理思想，即通過建立一整套職業健康安全保障機制，旨在控制和降低職業健康安全風險，最大限度地減少安全事故和職業病的發生，是與質量管理體系和環境管理體系并列的三大管理體系之一，這種體系是科學的、有效的、可行的，而且與組織的其它活動及整體的管理是相容的。

第三、安全質量標準化有起點要求，而職業健康安全管理體系并沒有起點要求。

安全質量標準化適用于各類機械制造企業，采用千分制考核，分為三個等級：安全質量標準化考核得分不少于900分的為一級；安全質量標準化考核得分不少于800分的為二級；安全質量標準化考核得分不少于600分的為三級。也就是說，考核分不到規定的分值就不能達到相應的安全質量等級。

職業健康安全管理體系用于所有行業，旨在使用一個組織能夠控制職業健康安全風險并改進其績效，它并未提出具體的職業健康安全績效準則，也未作出設計管理體系的具體規定，也就是說不管這個企業是事故低發單位，還是事故高發、頻發單位，都可以建立體系。

二、安全質量標準化與職業健康安全管理體系的聯系

第一、都是強調預防為主、持續改進以及動態管理

建立職業健康安全管理體系是企業安全管理從傳統的經驗型向現代化管理轉變的具體體現，是實現安全管理從事后查處的被動型管理向事前預防的主動型管理轉變的重要途徑。通過建立職業安全健康管理體系，利用“危險源辨識、風險評價和風險控制”的科學方法和動態管理，可進一步明確重大事故隱患和重大危險源。通過持續改進，加強對重大事故隱患和重大危險源的治理和整改，降低職業安全風險，不斷改善生產現場作業環境。

安全質量標準化中通過“開展危險源辨識、評價與管理，以及對重要危險源制定應急預案”，從源頭上加強了對職業風險的管理，采用動態管理方式，降低了事故事件的發生概率，體現了“安全第一、預防為主”的方針。與職業健康安全管理體系有異曲同工的效果。

第二、都是強調遵守法律法規和其他要求

我國已建成完善的安全生產法律體系，對于強化安全生產監督管理，規范生產經營單位和從業人員的安全生產行為，維護人民群眾的生命安全，保障生產經營活動順利進行，促進經濟發展和社會穩定具有重大而深遠的意義。

安全質量標準化考評標準中所列的考評條款是根據國家和行業法規、標準以及安全健康的有關規定編制的，企業開展安全質量標準化活動，就是以法律法規和其他要求為底線，把安全生產工作納入了法制軌道。安全生產法律法規和其他要求是預測、度量系統的安全性、規范性、科學性的依據，是達到安全質量標準化的一條最基本的保障線。

遵守法律法規和其它要求也是建立職業健康安全管理體系的基本要求，組織通過管理方案、運行控制等活動的實施確保滿足法律法規要求，并對法律法規遵守情況進行監視檢查。這與安全質量標準化活動的精神完全吻合。

第三、安全質量標準化是建立體系的核心和基礎

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一、 引言

高校教學管理部門的管理水平是決定教學質量的一個重要因素，而教研室作為直接組織教學、科研和社會服務工作的基層單元，在把好教學質量關、促進學校內涵建設等方面發揮著至關重要的作用。因此，構建完善的教研室管理體系，并在教科研活動中加以應用，是擺在新建本科院校專業教研室面前的一項重要任務。

二、當前教研室管理中存在的問題

通過問卷調查、電話訪談、實地走訪等調查手段，對當前新建本科院校教研室管理中存在的一些的問題進行了分析與總結。

（一）教研室工作過程缺乏統一的制度和規范。

目前，很多專業教研室工作往往依靠經驗，對相關工作職責沒有明確的界定，缺少對工作流程的規范，缺乏對工作實施過程的監控，也忽視了對工作效果的評價，對工作的持續改進也存在監管不力甚至沒有監管的狀態。同時還存在專業教研室各自為政，同一所學校的不同教研室的規章制度、管理機制、工作標準都相差很大的現象。

（二）教研室工作文檔管理水平有待改進。

教研室文檔資料反映了教研室活動的各個方面，應該包括：教研室專業建設、課程建設；學術科研建設；教研室歷史沿革；上級下發文件、制度規定；教研室制定的規劃、具體制度、落實措施；教學活動實施效果等。通過文檔建設，可以看出教研室全面建設的概況。但一些教研室對文檔管理重視程度不夠，對文檔涵蓋的范圍認識不全面，對文檔管理缺少必要的規范章程。因此常常出現資料遺漏，借閱不歸還，歸檔不合理導致用時找不到，或是資料重復等現象。特別是近年來隨著網絡化辦公的普及，很多工作趨于電子化、網絡化，如Email、IM工具、手機短信等手段，如何將電子工作成果以固有文檔的方式留存下來，也是教研室文檔管理中一個亟待解決的問題。

（三）教研室活動流于形式。

教研室活動缺乏相應的活動經費，活動場所得不到很好的保障，活動時間與院部例會等時間常有沖突，因此在討論專業建設、課程改革等一系列教研室工作時往往草草收場，導致教研室活動流于形式，不能發揮很好的作用。

（四）學校與教研室之間缺乏溝通。

雖然大部分學校每學期都會召開專業教研室的座談會，但在教學日常工作中，學校管理層與專業教研室之間的工作模式，更多的是前者下達命令、后者執行任務，而專業教研室的工作狀態和反饋意見不能很及時的反映到學校層面。這就導致了教研室管理的單向性，不利于教研室工作的開展。

上述問題如果長期得不到解決，勢必導致教研室管理水平停滯不前，教研室工作受阻，嚴重影響新建本科院校的專業、學科、課程建設、人才培養質量以及教師自身發展。因此必須積極尋找對策。

三、ISO9000質量標準應用于教學管理的可行性分析

提升教研室管理水平的最終目的是通過控制機制將教科研活動從無序狀態調整到有序狀態，而ISO9000質量管理體系集合了當今世界較為先進的質量管理理論和實踐，強調質量管理控制過程中的全員參與、全程化、全面性，強調服務第一、消費者至上和組織質量管理體系的持續改進。在ISO9000管理體系中的ISO9002國際標準強調“質量形成于生產過程，必須使影響產品質量的全部因素在生產過程中處于受控狀態，以文件化的形式規范所有質量的各個環節”，這恰好符合教研室教研工作的活動規律。教研室管理可以借助ISO9000堅持預防為主、持續改進的原則，對工作實施過程管理，保證過程內部或過程間的緊密鏈接，使得教研活動過程中的每個環節都處于受控狀態，從而保證過程的質量，進而保證目標的質量（教科研活動的質量）。因此引入ISO9000質量管理體系，從過程管理角度建立適合新建本科院校教研室的管理體系是可行的。

四、 ISO9000在高校管理中的應用現狀

（一）ISO9000在國外高校中的應用。

英國是率先應用ISO9000標準以保障高等學校教學質量的國家，早在1987年就頒布了BS5750國家標準，將ISO9001標準完全移植到教育領域的認證規則，并且在幾十所英國高校得到應用。美國1992年就有220所高等院校采用該標準，其中包括哈佛、哥倫比亞等一些著名的研究型大學。1998年秋美國賓西法尼亞洲有19所公立學校按照該標準來檢驗學校的教育教學質量，美國全國私立學校認可委員會主席認為：“采用國際質量認證的方式是二十一世紀教育管理發展的趨勢”。

（二）ISO9000在國外高校中的應用。

目前全球通過ISO9000認證的學校和教育機構數量已達500多所，在我國僅有幾十所，其中高等學校大約有十多所。1996年以后，我國也有一些教育和培訓機構移植和應用了ISO 9001標準。通過ISO 9000質量認證的教育機構主要集中在各類職業教育和民辦教育，普通高等學校較少。目前，依據ISO 9000標準建立質量管理體系的高校主要有：大連海事大學、汕頭大學、上海海運學院、國防科技大學計算機學院、山西國際商貿學院等。

五、基于ISO9000教研室管理機制的構建

從ISO9000質量標準出發，建立和實施教研室管理體系，首先要明確教研室所處的工作環境和管理的質量方針及目標，明確各級人員的管理職責或工作職責，并建立明確的驗證檢測體系，確立并不斷完善各項教研活動的工作程序，從而形成一套過程間緊密鏈接的質量管理體系。根據ISO標準，結合教研室工作的實際過程，我們制定了持續改進的教研室管理體系（見圖1），管理體系的構建方案可以分為以下幾個部分來實施：

圖1

（一）制定教研室管理的質量方針、質量目標。

根據ISO900質量管理體系和教育教學要求，教研室的質量宗旨和質量方向，以計算機科學與技術教研室為例，質量方針是，“科學管理、嚴格控制、面向應用領域培養復合型人才”。 質量目標是，“創建管理高效、理念先進的、產學研一體化的服務型教學單位”。

（二）全員參與、落實質量權責。

結合教研室工作過程的活動，組織人員對教研室管理工作中的每一個環節進行分析、對比、設計與策劃，對管理、執行、審核人員明確規定了質量職責。制定了《質量職責分配方案》，將質量職責層層分解、細化，落實質量活動，規范質量記錄。

（三）建立層次化的質量文件體系。

找出教學過程與ISO 9000質量標準的對應點，制訂出教研室工作過程中各個活動對應的質量文件，然后匯總形成較完整的質量體系文件，質量體系的文件層次結構見圖2。再按職責或所熟悉的工作分頭修改補充，不斷完善，最后組織專家組和骨干人員審定編印出完善的教育教學質量管理新體系，頒布實施。

圖2 基于ISO的教研室文件體系層次圖

1、第一層，即質量目標與質量方針，為教研室管理體系中的指導性文件。

2、第二層為教研室工作質量手冊，是教科研活動有效運行的綱領性文件，包括：學校頒布的各種管理文件和工作規范，教研室管理職責，資源管理，教育教學服務的實現、分析和改進等相關文件。

3、第三層為程序文件，是對質量手冊的支持性文件，它詳細介紹了實施質量管理所需的相互關系的過程和活動，明確規定了各要素中部門所承擔的職責權限。依據教研室自身情況，可靈活建立具體的程序文件，如：文件控制程序、記錄控制程序、管理評審程序、內部審核程序、糾正措施和預防措施控制程序、教學不合格控制程序、教學質量評估規范、學生補考控制程序、專業建設和開發控制程序、教學管理控制程序、教材訂購控制程序、科研過程控制程序、文獻管理規范等。

4、第四層，作業指導書，是即時信息的傳遞載體，可以作為客觀事實的證據，也是質量管理體系文件的有效組成成分之一。經過整合匯編，包括以下六個子匯編：崗位職責匯編、教學與科研管理工作制度匯編、行政工作管理制度匯編、教師手冊、學生手冊。

5、第五層，質量記錄，該層文件是對已完成的活動提供客觀證據的歷史記錄文件。該記錄文件描述教科研活動狀況和結果的一種特殊軌跡文件，可在此基礎上進行添加補充，但不允許刪、改。

（四）方案實施。

基于ISO的教研室管理機制建立以后，可按照以下方案進行實施和應用。

1、成立專門的質量監控小組作為管理者，負責質量體系管理工作中的具體事宜。

2、實行邊培訓邊試運行的方式，加大對質量標準體系的培訓力度，系統學習ISO9000標準與過程持續改進的知識，了解ISO9000標準的基本概況與教研室管理體系的基本框架，明確各自的職責，以保證體系向著既定的管理目標有序、協調地運行。

3、在教研室內部按照PDCA模型進行工作的持續改進。當體系運行一段時間以后，在部門進行內部審查的基礎上，對體系運行以來的狀況進行評價，以驗證該管理體系的適應性和有效性。對發現的問題，及時進行整改，并加以落實，整個過程都應當體現在質量記錄文件中。

六、結語

通過構建基于ISO9000質量標準的教研室管理體系，建立自我完善和持續改進的機制，從而促進教研室管理的規范化、制度化和科學化，促進教學質量，提升專業建設水平，發揮每位教師參與教科研活動的積極性，特別是通過程序文件和質量記錄，從軟件上完善和規范教研室管理，保持其責任的可追溯性，增加學生、家長和社會的滿意度，為學校進行本科教學水平評估提供教學過程的質量保證。

（作者單位：山東女子學院）

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1 現代安全生產管理理論和方法

安全生產管理是質量標準化管理的前提條件，所以一定要通過科學合理的方法，和系統安全的觀點，在生產過程中堅持"安全第一，預防為主"的管理理念，并且把安全生產管理體系納入企業發展系統過程中，從而保證安全生產管理思維方式、認知觀念、管理方法能進行進一步完善和創新。雖然我國安全生產管理系統起步比較晚，但是發展非常迅速，到2016年上半年，已經產生出超過數十種的管理方法，根據每種方法的側重點不容，大概可以分為以下幾類。

1.1 安全生產過程管理方法

企業在生產的過程中想要實現質量標準化生產就需要對生產過程進行詳細的劃分，通過對階段進行精細的安全生產標準化管理使質量監管功能可以更有效的展開。其中在安全生產標準化管理中PDCA循環模式是最常見的一種方法，PDCA循環內容契合了安全生產標準化管理的需求。

1.2 安全生產對象管理的方法

在企業安全生產管理過程中，要盡量詳細列出安全生產管理的對象和內容，然后根據實際情況對不同的對象和內容提出科學合理的要求，包括生產企業的制度、生產設備、生產人員、生產的材料、生產的環境等等，從而實現企業安全生產管理的縱向內容全覆蓋。在安全生產對象管理中經常用的方法有目標管理法、安全評價體系、OHSMS管理體系等等。

1.3 安全生產關鍵點管理方法

安全生產關鍵點包括，企業生產過程中國的特定的階段和特點內容，對保證安全生產的質量起到至關作用的影響。通常情況下關鍵點管理方法是安全生產過程管理和內容管理的輔助方法，經常用到的方法有，抽樣技術、風險分析方法、危險點控制方法等等。

2 目前生產企業質量標準化管理存在的問題

在我國，生產企業質量標準化的內容雖然很早就被提出，但是正式開始是在2011年國家質監局對企業的要求下實行的，企業需要與當地政府配合，全力開展企業質量標準化建設，實現企業內部質量標準化管理的要求，從而達到提升質量監管效能的目的。但是由于我國質量標準化建設開展時間尚短，因此其中存在的不足之處也逐漸顯露出來，主要體現在以下幾個方面。

2.1 安全生產標準化體系有待完善

目前我國企業進行標準化管理的主要依據為《企業安全生產標準化基本規范》與《關于深入開展企業安全生產標準建設的指導意見》，根據其中對質量標準化的要求進行相應的標準化建設。目前，無論是國家政策和評定標準對質量標準化的規定或是企業根據自身需求對質量標準化管理進行改進都具有一定的局限性。沒有健全的安全生產標準化體系在一定程度上限制了質量標準化在企業中實行的效果，不利于企業之間統一標準化模式，影響質量標準化管理的建設。

2.2 企業安全生產管理還沒有形成統一的管理模式

完善的安全生產管理模式是企業實現質量標準化管理的重要基礎，但是在現今的企業中并沒有完善的、統一的安全生產管理模式。由于我國安全生產管理相關的法律法規還處于探索階段，使企業安全生產管理制度一直沒有明確的方向。在激烈的市場競爭中，原有的安全生產管理模式已經無法滿足企業在發展過程中的需求，這在一定程度上限制了企業標準化管理水平的提高。企業沒有合適的安全生產管理模式，使企業質量標準化管理在發展中遇到一定的阻礙。

2.3 缺乏有效的信息化工具

在質量標準化管理工作中需要涉及到多個方面，其中包括生產工作人員、機器設備、材料、環境等，由此可見其是一項復雜的系統性工作，因此在管理中為了保證管理效果，在實際的工作中需要企業內各個部門配合管理部門的工作，這也使管理工作中會產生大量的信息資料。在我國的許多企業中質量標準化管理工作的信息化建設并不全面，在生產管理工作中沒有先進的技術支持，這在一定程度上增加了質量標準化管理的難度，在沒有完善的信息化技術支持的條件下，人力、物力、財力等成本都會有一定的增加，使安全生產標準化管理建設工作的效率下降，影響企業質量監管向現代化、信息化發展的進程。

3 優化質量標準化管理提升質量監管效能的措施

3.1 優化政府監管機制

在我國質監局提出質量標準化管理后企業安全生產質量管理有了很大的提升，因此為了進一步提高質量標準化管理，需要政府發揮出應有的作用，建立相應的監管機制，從而使質量監管效能可以有效提高。其主要有以下幾點內容：首先，雖然現有的《企業安全生產標準化基本規范》對質量標準化管理內容有了一定的規范，但是其中還有許多需要完善的部分，通過政府完善相應的法律法規，從而保證質量標準化管理可以持續的發展；其次，利用相應的政策對企業質量標準化管理工作進行引導，從根本上調動企業對建立質量標準化管理體系的積極性，使國家政策可以在企業中落到實處；最后，提高質量標準化管理的水平，其主要內容是加強標準化管理中的科技內容，通過培養高素質的人才與優化高科技設備，提高標準化管理現代化程度，保證其可以在企業中發揮出應有的效果。

3.2 建立完善的行業指導評審機制

在企業質量標準化管理中，需要有完善的行業指導評審機制對標準化管理內容進行審核評價。在質量監管工作中，可以利用監管分治的方法對監督部門與管理部門進行分別的指導評審工作，這樣可以有效提升評審工作的有效性與準確性，通過將這二者分管的方法對企業質量監管進行合理控制，使質量標準化管理工作可以順利的進行。

3.3 建立完善的自律實施機制

目前在我國《企業安全生產標準化基本規范》中對企業質量標準化管理有著明確的規定，而PDCA循環方式是其中一項重要的內容。企業在進行質量標準化管理時通過利用PDCA循環方式開展各項工作，利用PDCA循環所具有的科學原理解決在質量監管中存在的問題。PDCA循環在使用的過程中可以不嗟畝約喙芄ぷ鶻行完善，因此可以根據企業的實際情況與實際需求對PDCA循環的周期進行確定，從而逐漸形成自我約束的良好機制，促進企業質量標準化管理完善。

綜上所述，質量標準化管理作為現代化企業安全生產管理中的重要內容，其對企業的產品質量有著很大的影響。通過提高質量標準化管理水平可以滿足企業在生產中對效率與質量的需要，從而提升質量監管的效能。目前在生產企業中質量標準化管理還存有一定的問題，因此需要找出問題的根本，從源頭上優化質量標準管理工作，使其在質量監管體系中發揮出最大的功效，滿足企業對產品質量的要求，為企業的發展增添一份助力。