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工業藥劑學論文

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（三）課堂內容的考查以往每當課程結束時，教師通常會布置課后的思考題或習題等，這常常會導致同學之間抄襲現象的發生，教師無法有效地評估學生掌握知識的情況。對此，我們以實際生產中涉及的綜合性問題設置作業，讓學生開動腦筋，查閱資料，自己去解決，并在課堂上進行演示。這種考查的方式能夠使學生系統地梳理所學的知識，效果良好。

二、實驗教學篇

工業藥劑學的應用性和實踐性很強，實驗教學在整個教學環節中占有很重要的地位。學習理論知識最終是為了服務于實踐，正所謂“從實踐中來，到實踐中去”。所以實驗教學對理論知識既有驗證又有鞏固的作用。

（一）實驗內容傳統的工業藥劑學實驗內容通常都是驗證性的實驗。學生按照已有的實驗步驟進行操作，依葫蘆畫瓢，不太需要思考實驗的基本原理和設計思路。這種教學方式不能發揮學生的主觀能動性，也談不上創新能力的培養。因此，我們有必要對實驗的內容進行一些調整，以驗證性實驗為基礎，重視綜合性實驗，輔以設計性試驗。驗證性實驗主要是為了培養學生的實驗操作和數據處理等基本技能，是實驗教學內容中必不可少的部分。［4］為避免在實驗教學改革中出現重視設計性和綜合性實驗教學、忽視驗證性實驗教學的偏向，彌補驗證性實驗教學存在的不足，我們在問題導入式實驗教學法、示教系統演示性實驗教學形式及現代教育技術（計算機多媒體技術）等三個方面加以改革，以提高驗證性實驗的教學效果，為今后培養學生的創新思維能力、綜合實驗能力和設計實驗能力夯實基礎。綜合性實驗的內容涉及本課程的綜合知識和相關課程知識，目的在于培養學生綜合考慮問題的思維方式，鍛煉其綜合分析和解決問題的能力。設計性實驗是介于基礎教學實驗和實際科學實驗之間的較高層次的教學實驗，能對實際科學實驗的全過程進行初步訓練。這類實驗是驗證性和綜合性實驗的延伸，具有綜合性、典型性、探索性和部分設計性的特點。在實驗過程中，學生自己查找和閱讀各種參考資料，根據實驗要求，獨立設計實驗方案，自行選擇實驗儀器，獨立地操作、測量、觀察和記錄實驗的現象和數據，研究和解決實驗過程中發現的各種問題，最終完成實驗，提交完整的實驗報告。雖然設計性實驗的周期較長，又容易出現失敗的結果，但卻是培養學生獨立從事科學研究工作的能力，特別是創新能力所必需的。開展綜合性實驗和設計性試驗，教師首先應選定合適的實驗題目，根據實際的實驗經費條件，利用現有的實驗儀器設備開設實驗課，增強學生的動手能力，激發創新性思維。

（二）實驗教學形式在實驗教學的形式方面，我們首先要改變學生被動接受知識的態度，培養學生主動學習和掌握知識的能力。每做一項實驗之前，學生都須提前預習，查閱相關資料，對實驗目的、實驗內容及注意事項都必須做出相應的書面匯報。實驗教學過程中可采用問題教學法，教師提問，學生回答，并定為平時的考核方式之一。這樣做不僅可以考查學生的預習情況，也能充分調動學生的積極性和主動性。其次，內容的展示方面盡量采用多媒體教學，多媒體動態演示可直觀地剖陳實驗過程的基本原理。再次，由于實驗室設備與藥劑工業生產設備差別較大，進行實驗室教學時還應結合相應的工業流程進行講解。

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一、現階段畢業設計(論文)教學中存在的問題

近年來我院提出的“上手快、后勁足”的人才培養目標，與教育部提倡的實踐能力和可持續發展的能力是相吻合的。但對其具體的人才培養實踐缺乏系統的、全方位的思考，缺少足夠的亮點來支撐，例如：在本科畢業設計（論文）教學中就有許多工作需要進一步完善。

1.就業與畢業設計(論文)教學沖突。

目前，本科生的就業工作對畢業設計(論文)的沖擊最大，面對愈來愈嚴峻的就業形勢，正常的教學、學習秩序受到干擾，學生的主要精力開始偏移，學習成績開始下降。第八學期應是本科學生開始進入畢業設計(論文)工作的關鍵時刻，也是整個大學學習的一個非常重要的時期。但按目前高校畢業生就業工作時間安排，這個時期又是畢業生求職擇業的高峰期，擇業的巨大壓力使得學生不得不把主要精力放在尋找就業單位上，加之有些用人單位在選聘畢業生時，不考慮畢業生畢業設計(論文)做得如何，造成了學生也認為畢業設計(論文)對就業的影響不大，因此，他們把大部分精力放在擇業上，無暇顧及畢業設計(論文)。

2.招生規模與教學經費和教學條件矛盾。

近幾年，我院雖然加大了對畢業設計(論文)經費的投入，但仍然不能滿足擴招形勢下日益增長的學生需求，存在著實習、設計經費不足，試驗條件不具備、設計資料種類數量缺乏等問題。經費的短缺使不少高校學生失去了現場感受工程設計實踐的機會，在設計中很多只能紙上談兵，學生不能得到充分的動手能力的鍛煉，一些課題的成果只能用圖紙或計算機演示，這些都將會影響學生按計劃完成畢業設計（論文）的質量。［2］

3.學生重視不夠。

在畢業設計中學生態度、學習的自覺性和主動性等都對其畢業設計有著重要的影響。學生在畢業設計這個教學環節中既是受教育者，又是活動的主要實施者，在該教學活動中學生的主體性表現得尤為突出。因此，畢業設計（論文）能否有創新，能否高質量、高水平的完成，關鍵在于學生主觀能動作用能否得到充分的發揮。而學生的主觀能動作用則取決于學生對畢業設計重要性的認識程度，所以，能否提高學生對畢業設計工作的認識，對畢業設計能否高質量的完成起著至關重要的作用。

二、制藥工程專業畢業設計(論文)環節教學實踐

制藥工程專業作為一個整合的新專業，其專業人才的培養模式（特別是實踐教學環節）都需要我們在實踐中不斷探索與研究。兩年來，我們在對本專業的畢業設計(論文) 教學環節、教學質量管理、建立有效的教學質量保障機制等進行了廣泛的探討與研究的基礎上，借鑒其他高校的先進經驗［3］－［7］，結合淮海工學院實際，建立了適應蘇北地區經濟發展需要本科畢業設計（論文）教學體系，并不斷完善教學內容，改進教學方法，取得了較好的教學效果。具體做法如下：

1.調整畢業實習和畢業設計（論文）環節的教學時間和順序安排。

由于藥廠的特殊性，制劑車間為潔凈區，非生產人員不能進入，學生很難進入制劑車間實習，只能參觀非潔凈區車間，很難達到實習效果，加上學生又要提前落實就業單位，畢業設計（論文）與就業沖突，畢業環節教學矛盾突出。因此，我們對畢業環節進行教學時間和順序的調整，在時間上，將畢業實習從第7學期調整到第8學期進行，與就業相結合，待學生落實就業單位后，安排學生到就業單位實習，這樣，學生可以直接進入車間實習，提高了實習的針對性，達到良好實習的效果。畢業設計（論文）環節由第8學期調整為7～8學期，拉長畢業設計（論文）環節的時間跨度，但學時數不變，學生在第7學期利用原來的實習時間進行查閱資料，制訂畢業設計（論文）方案，寫開題報告等畢業設計（論文）前期工作，畢業生落實就業單位在第8學期與畢業設計（論文）實驗工作交叉進行，避免了畢業設計（論文）與就業沖突而影響畢業設計（論文）的質量，使學習與就業兩不誤，達到“雙贏”。

2.畢業設計(論文)教學與教師科研相結合。

近幾年，我院雖然加大了對畢業設計(論文)經費的投入，但仍然不能滿足擴招形勢下日益增長的學生需求，存在著實習、畢業設計(論文)經費不足、實驗條件不具備、設計資料種類數量缺乏等問題。為了解決經費不足問題，我們采取畢業設計(論文)教學與教師科研相結合，將教師科研課題部分內容作為學生畢業設計(論文)選題，學生直接參與教師科研，協助教師完成部分科研任務，教師拿出部分科研經費補充畢業設計(論文)經費不足部分，較好地解決了經費問題。

3.建立畢業設計（論文）教學質量保障體系。

兩年來，我們對畢業設計（論文）教學質量保障體系的確立進行了廣泛的研究與探討，確立了合理的畢業設計（論文）教學質量保障體系，完成了畢業設計（論文）教學大綱和其他教學文件的修改和編寫。我們通過畢業設計(論文)選題、審題表對學生的畢業設計(論文)題目進行審核把關；教師通過下發畢業設計(論文)任務書向學生書面布置任務；學生通過畢業設計(論文)外文資料翻譯〔含原文〕了解課題的國外研究趨勢及動向，通過寫畢業設計(論文)開題報告〔含文獻綜述〕設計實驗方案，通過畢業設計（論文）中期檢查表對畢業設計(論文) 中期進行的情況進行檢查。我們還可以通過教師評閱和畢業設計（論文）答辯對學生進行考核，使畢業設計（論文）教學工作始終在監控情況下運行，保證了畢業設計（論文）教學質量。

總之，在兩年的實踐中，我們通過不斷完善教學內容，改進教學方法，較好地解決了幾個影響畢業設計(論文)教學環節中的突出問題，使教學工作得以順利進行，教學質量逐年提高，教學效果良好。

參考文獻：

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［3］朱世斌.對制藥工程專業內涵的探討［J］.藥學教育，1999.15，（3）：7-8.

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［5］余國琮.面向21世紀的化工高等教育改革［J］.高等工程教育研究，2000，（增刊）：17-19.

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1.理論與實踐相結合的開放式教學中藥藥劑學是一門具有很強實踐性的課程,除了傳統的理論教學外,培養學生的實際操作能力非常重要,包括針對具體藥物和用藥要求設計、優化提取工藝、處方,制備工藝以及對各種制劑設備的操作。因此,在理論教學上引入PBL教學法,采取“提出問題搜集資料小組討論課堂討論老師總結”的方式,同時將理論課、實驗課和藥廠見習三者結合起來,安排學生帶著實際問題到工廠參觀學習,觀察生產過程,請技術人員作專題報告,學習解決問題的思路和辦法,解決教學中難以闡述清楚的設備構造和操作難點問題等。實踐表明,實地觀察有助學生理解和掌握制備工藝流程等知識,也培養了學生的專業興趣,提高了學生的學習效果,促使學生主動為畢業后的就業積極作準備。我們在近六年對中藥藥劑學的教學大綱和教學內容進行了兩次較大的修改,減少了理論課學時,增加了實驗課學時,設立了開放實驗室,減少了驗證性實驗的內容,實踐教學中采用了“單項實驗技能訓練加綜合實訓”的模式,在單項試驗技能訓練的基礎上,選定幾個中藥品種進行制劑處方的設計和制備研究,安排學生利用開放實驗室中的滴丸機、噴霧干燥劑、包衣鍋、HPLC等設備完成制劑的處方篩選和質量評價,提高了學生參與制劑研發的整體水平。

2.多媒體技術在教學中的應用多媒體教學集文字、圖形、動畫、聲音等多種媒體于一體,改變了傳統的知識儲存、傳播方式,具有豐富的表現力和強化效果。我們開發了《中藥藥劑學》多媒體課件,使各種中藥劑型的概念更加形象具體,制劑設備的構造和運行更加直觀,為學生提供了生動逼真的教學情境。通過進入藥廠的生產車間拍攝錄像,動態演示制劑生產車間、制劑設備操作、劑型的制備、包裝等過程,豐富了教學內容,激發了學生的學習興趣。對理論課中重點、難點,語言難以表達清楚的工藝操作單元,如中藥廠GMP標準的廠區、生產車間布局及各類中藥制劑的生產流程,邊播放視頻邊講解,提高了課堂的教學效果,同時為日后學生的生產實習奠定了基礎。

3.基于網絡平臺的互動式教學高水平的教學,離不開優質教學資源的建設。網絡化教學平臺的構建可使教學資源數字化、多元化、信息化、共享化。因此,我們在已有精品課程平臺的基礎上,又構建了BB網絡在線平臺,教師通過將課堂授課內容上傳至該平臺,可實現面對面的音視頻教學,學生可根據學習知識點掌握的情況自助安排預習和復習,通過平臺的討論區教師可以及時回復學生的問題,還可以組織多名學生對某一問題進行討論。如針對難溶性藥物姜黃素增溶方法的專題討論:由教師提出問題,學生按照預先分組通過閱讀論著、查閱文獻、結合實驗結果,最終以小論文的形式于BB平臺上,教師選擇其中的2~3篇由學生在課堂上作報告,這一過程不僅鍛煉了學生綜合運用所學知識的自主學習能力,也對教師的科研工作有一定的幫助和啟發。

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《藥劑學》是一門綜合性和實踐性均極強的藥學類專業課程，知識容量大，相關技術發展迅速，實習可使理論知識變得直觀、生動、形象，便于學生理解和掌握。同時，還可以激發學生的興趣，充分調動學習的主動性。如何提高實習教學效果，歷來是教學研究中的一個重要課題。

傳統方法采用板書、投影等教學手段，沒有詳細講解要注意的事項，難以留下深刻印象。為了提高實習效果，可采用如下方法。

1 用多媒體課件明確教學目標

使用多媒體課件詳細講解實習教學目標、步驟和自由發揮的空間、時間等。

1.1 多媒體制作

PowerPoint是一種利用計算機制作幻燈片，進行交互演示的電子展示軟件，是集文字、圖像、動畫及音效、音樂、影像于一體的多媒體制作平臺。利用PowerPoint軟件制作藥劑學多媒體課件，我們分別拍攝了不同劑型的實驗室操作錄像和工廠錄像，然后運用會聲會影9.0對錄像的影、聲進行剪接、編輯。動畫采用Flash8.0制作。

1.2 課件內容

課件內容涵蓋實習所有的內容；甚至有部分超過了我院教學條件的內容。

藥劑工業生產設備與學校實驗室設備相關性較差，各院校在開設藥劑學課程時都不可能讓學生有機會到工廠進行實地參觀，一些重要的制藥設備難以講清楚。我們在課件中的錄像分別拍攝了注射劑水針劑、粉針劑的生產過程，片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑的生產過程及中藥的提取過程。實驗操作錄像分別拍攝了浸出制劑、液體制劑、注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膏、栓劑的制備過程［1］。這樣在實習前，學生就明確了目標，參觀的時候就能事半功倍，提高效果。

2 充分發揮網絡資源的優勢

隨著我院網絡的建立，網絡已被廣泛用于醫療、教學的各個環節，成為一種全新的交流手段。我們把與實習有關的內容、方法、規章制度、實驗軟件等存放到實習主頁下面，除了可以進行本實習相關資料的查詢外，還可以提出問題接受醫生的網上指導；另外還把實習中遇到的問題及解決方案及對實習的改進建議、心得體會等經老師整理，供學生參考，以這種方式可以實現資源共享。我們把制作的多媒體教學錄像以具體生動的畫面、形象的在網上演示，具有獨特的優越性。

3 開放實驗室

開放實驗室是實習教學中培養學生創新意識和創新能力的新舉措。提供完全自由的實習環境，可以彌補實習教學的不足，發揮學生學習的主動性，使學生真正成為教學的主體。我們利用開放實驗室，引導部分優秀學生參加藥劑科研實驗工作，鼓勵學生申報創新科研項目，以培養和鍛煉創新能力。學生通過開放實驗與科研項目相結合的形式，參與科研活動，培養實踐能力。

4 培養學生科研寫作能力

實習教學是培養學生動手能力和創新能力的重要環節。我們在實習教學方法改革中的創新之

處在于在綜合性實驗和設計性實驗中都要求學生學“寫”研究型小論文，尤其是按照學術論文的規范格式，寫出中英文摘要、關鍵詞、參考文獻等，對優秀的學生，還建議他們用英文寫作。設計性實驗可以和學校資助的學生科研創新項目相結合，利用開放實驗室，靈活機動地進行創新實驗研究，還可以延伸到畢業論文設計階段，促使學生提高科研寫作能力。

5 完善實驗教學考核方法

實習教學成績的考核是實習教學的重要環節，通過考核可以激發學習的主動性、積極性和創新精神。這可以從5個方面進行評定：

實驗前預習通過提問和交預習報告的方式，要求學生熟悉此次實驗的方法和操作步驟；

實驗物品的選用：要求學生能根據實驗內容，正確地選用儀器、設備，愛護儀器設備，盡量避免損壞；

實驗操作要求學生正確使用儀器、設備，嚴格遵守操作規程，謹慎、細致地進行每一步操作；

工作臺面清潔，實驗有條不紊，強調質量意識；

實驗報告要求學生如實記錄實驗過程、實驗數據，對實驗過程中出現的問題要有分析報告，培養嚴謹的科學態度。

公布實習成績評分方法，讓學生參與并提出意見，不斷完善。

學生實習操作考核，主要由教師確定幾個關鍵的操作環節。實習考核評定標準為：實習預習20分(書寫整潔、認真10分，列有參考文獻10分)；實習操作40分(儀器、試劑選擇合理10分，操作步驟完整10分，操作正確10分，及時做好記錄10分)；小論文30分(格式規范10分，結論正確10分，有獨到的見解10分)；實驗態度10分(實驗態度認真，全勤給10分)；實驗設計20分(格式規范10分，數據正確10分)［2］。這樣做在激發學生實驗興趣、規范實驗過程、提高實驗能力等方面都起到很關鍵的作用，最終提高實習效果。

6 結束語

通過藥劑學實習教學的改革，引進先進的教學方法和理念，激發學生學習的積極性，培養學

生獨立分析、解決實際問題的能力，明顯提高了藥劑學實驗教學效果。在今后的實習教學工作中，我們還需要繼續探索新途徑，培養出更多能適應現代藥劑學需要的創新型應用人才。

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2藥學專業藥劑學課程的內容和教學方法的改革

近幾十年來藥劑學發展極為迅速，藥劑學基本理論知識和技術更新周期短。而本科藥學專業的藥劑學課程教學的內容主要包括三個方面：普通藥劑學也即藥物劑型概論，主要是講述各普通劑型的特點、質量標準以及制備工藝等，使學生掌握普通藥劑學基本知識和技能。生物藥劑學，主要介紹藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間的關系等，使學生掌握生物藥劑學相關知識和基本技能。而這部分內容在生物藥劑學和藥理學教學內容中均有交叉。高等藥劑學，主要內容包括物理藥劑學、制劑工程、制劑新技術與新劑型的基本理論。這部分的內容既有藥物制劑的基本理論，也即是物理藥劑學的主要內容；也包括了藥物制劑的新技術和新劑型。這三部分的內容從理論上來說由淺入深，與有些相關課程內容又有交叉［6－7］。如何提高學生掌握藥劑學課程的學習效果，我們思考了對教學內容進行了一些改革。在教學中注重引進先進的教育思想和教育觀念，對于藥劑學課程內容的第一部分，推行以學生主動學習為主的教學模式，開展以以學生為中心的教學方法改革，采用啟發式、討論式、自學與授課結合、圍繞學生重點關注的實際問題進行開放式教學手段等教學方法的改革，取得了較好的教學效果。而藥劑學課程的后兩個部分是我們在教學過程中的重心，通過采用讓學生提取預習相關基本理論的前提下，以本學科相關老師的研究方向為導向，在課堂教學過程中，我們采取在前一次課程結束之前提醒學生預習下一節教學內容，并介紹本學科老師在該方向的研究思想和研究成果，引起學生的興趣；在下一次課程的課題教學中，在講述相關理論和主要內容之后，通過提問的方式讓學生思考相關老師的研究方向以及與本節學習內容的結合點，最后采用老師總結的方式強化該章節的學習內容。我們發現通過這樣的學習方式，極大的提高了學生的學習興趣，提高了學習的效果，強化了學生對基本理論和技術的掌握程度。同時我們鼓勵學生通過參加學校的大學生創新創業訓練計劃項目，一方面將學到的知識與項目進行有機的結合，另外一方面學生通過該項目的訓練加強了與專業老師的交流溝通，也為研究生階段的學習和研究奠定了良好的基礎。近年來我校藥劑學專業的研究生入學成績一直在藥學學科名列前茅，生源質量良好，學生素質逐年提高，可能與本學科對于藥劑學課程的教學思考和改革有一定的關聯性。

3因材施教的藥學專業藥劑學課程體會

我校作為一所地方性的本科院校，藥學專業已經創辦了近四十年，培養了大量的藥學專業人才，在本省乃至全國取得了一定的影響力。近十年來，藥學專業在以招收高中畢業四年制本科生為主的基礎上，每年還承擔了為地方培養兩年制的專升本的藥學專業人才。而最近幾年我校藥學專業的招生劃入一本招收，學生的入學成績普遍提高，學生的數理化基礎也較為扎實，但這類學生在藥劑學課程授課以前，除了相關的藥劑學基礎課程學習以外，對藥劑學的課程內容了解不多。我校招收的專升本學生，部分來源于本校的藥學及相關專業的專業畢業生，還有部分生源是本省高職高專的藥學及相關專業畢業生，少量學生是以化學為主要方向的師范類專科生，還有極少數是其他來源的專科畢業生；學生來源不同，專業背景也不同；而我校藥劑學課的授課老師一般情況下承擔本科藥學專業的學生教學，但我校也有藥物分析專業?？茖W生，有些老師承擔了?？粕乃巹W課程教學。針對這種情況，如何做好不同生源的本科藥學專業藥劑學課程教學工作值得思考。通過幾年的教學摸索，我們初步形成了針對不同學生采取不同的授課模塊、不同階段方式的創新模式，取得了一定的教學成果。我們的思路是對于專升本的學生，根據這類學生大多數具有?？齐A段的藥劑學相關知識學習的基礎，在?？齐A段對于藥劑學教學大綱中要求掌握的內容，包括各種制劑的基本理論和處方組成、制備工藝和質量評價，以及制劑制備的基本實驗技能，因材施教，以其具有基本藥劑學的概念和理論及實驗基礎，我們在藥劑學第一部分的模塊化教育過程中，指導學生以自學為主，老師輔導為輔；每一次課程嘗試讓學生講述課程內容的形式，其他學生補充，老師點評的教學模式；而在課程內容的第二部分及第三部分內容涉及到藥物制劑的基本理論和新技術新劑型，這部分內容涉及到很多關于物理化學、膠體化學、化學動力學等與物理學基礎、化學基礎以及高等數學的相關知識，而專升本學生的數學及物理學基礎比四年制學生的基礎相對薄弱；因此在此模塊的教學過程中，講授內容采取督促學生提取預習，授課時請學生首先提出本節課的重點和難點問題，老師再將重點及難點問題進行介紹，在授課時針對理論性的內容及公式推導等難點及重點環節，采取反復強調，逐步闡述的方式，同時課后布置練習題強化對學習內容的領會和掌握。通過這樣的教學方式，大大提高了學生的理論知識水平和學習成果。而對于四年制本科藥學專業的學生，這類學生的數理化基礎普遍較好，前期的課程中也學習了藥劑學的一些相關內容。根據這樣的背景情況，我們采用以自主學習和動手能力為主的學習模式，通過同步性的實驗教學和引導性的科研教學為導向，提倡由學生提出問題，老師在傳授課程內容的同時，將藥劑學科前沿動態和發展方向的內容結合到模塊中，提高學生的學習興趣，同時在教學過程中對課程專業名詞的英文也要求學生熟悉掌握，為學生閱讀專業論文以及將來的工作和學習奠定基礎。這種模式的教學，要求老師必須掌握課程教材之外的前沿動態，對老師也提出了更高的要求。同時在授課安排上，內容講授進度和順序編排可以根據學生學習程度和掌握程度，交叉穿插糅合。通過幾年的教學摸索，發現學生學習藥劑學的興趣提高，不少學生在研究生階段選擇了藥劑學作為自己的學習方向，教學效果也有所改善。

4結論

如何培養藥學專業學生成為專業性和技術型的復合專業人才，藥劑學科在其中擔當了重要角色。因此，在藥學專業藥劑學教學過程中，老師和學生的角色并不能固定在傳統的教學模式，互動互學，教學相長；根據不同的學生背景采取因材施教的教學方式，能夠使學生的專業知識和綜合能力均有提升，取得了較好的教學實踐效果；同時也對任課老師的專業水平提出了更高的要求，得到了相得益彰的良好體會。

作者:孫黎單位:安徽中醫藥大學藥學院

參考文獻：

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一、案例教學法的起源與概念

案例教學法最早于1870年由當時擔任美國哈佛大學法學院院長的克里斯托弗·哥倫姆布斯·朗道爾(Christopher Columbus Langdell)創立，后來這一教學方法被廣泛應用在哈佛大學的法律教學和工商業管理碩士等專業教育領域的教學，并成為舉世聞名的“哈佛模式”的一大特色和內涵。1919—1983年被稱作案例教學法的推廣期，此期間法學、醫學、企管及許多專業教育領域都開始使用案例教學法，1984年至今，被稱作案例教學法的成熟期，目前，被廣泛應用于許多專業教育，更受到以“教學”為專業的師資培育機構的高度重視。

案例教學法是指以案例作為師生互動核心的教學方法，詳言之，案例教學法指由案例作為教學材料，結合教學主題，通過討論、回答等師生互動的教學過程，讓學習者了解與教學主題相關的概念或理論，并培養學習者高層次能力的教學方法。

下面我以講授藥用輔料的重要性為例講解案例法在中專藥劑學中的實施過程。

1.選擇案例。

課下教師通過網絡、報紙、雜志等材料收集藥用輔料的相關案例及相關知識，并要求學生提前幾天預習相關章節知識，收集相關材料。我收集的比較典型的案例有:齊齊哈爾制藥二廠的亮甲素事件，魚腥草不良反應事件，1937年美國磺胺事件。

案例1:2006年5月廣東省中山大學附屬第三醫院的部分肝病患者在使用了亮甲素注射液后，出現急性腎功能衰竭，數人死亡。此時一經曝光，全國震驚，引起國家高度重視，最終查出原因:為求暴利，王桂平將工業用二甘醇代替藥用丙二醇銷售給齊二藥，而該公司又將這種二甘醇使用在亮甲素等藥品的生產中，醫院在使用齊二藥的亮甲素的過程中，造成悲劇。

案例2:2005年，有“中藥抗生素”之稱的魚腥草注射液因部分患者出現較嚴重的不良反應被叫停，在該藥被叫停的一年多的時間里，國家食品藥品監督管理局藥品不良反應中心召開了7次專家分析例證會，尋求魚腥草注射液不良反應的原因，最后結論:是吐溫-80。吐溫-80在標準制定和使用規范等方面還存在諸多的問題，如在此事件中，專家對9個企業，19批次的魚腥草注射液進行分析發現，各企業使用吐溫-80的含量為0.07%-0.59%，相差竟達8倍。而吐溫-80如果使用不當，會引起過敏反應，出現休克、呼吸困難、低血壓、血管性水腫、風疹等癥狀。

案例3:1935年生物學家格哈特·多馬克發現了磺胺的抑菌特性，隨后各種磺胺制劑如片劑、膠囊劑等相繼問世，但在面對兒童這一特殊患者群時卻缺乏一種口感好、易于服用的劑型。針對這一需求，1937年美國一家公司的主任藥師瓦特金斯(Harold Wotkins)用二甘醇和水代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑，稱為磺胺酏劑，未做動物實驗，在美國田納西州的馬森吉爾藥廠投產后，全部進入市場，用于治療感染性疾病。當時的美國法律是許可新藥未經臨床實驗便進入市場的。到這一年的9—10月間，美國南方一些地方開始發現患腎功能衰竭的病人大量增加，共發現358名病人，死亡107人(其中大多數為兒童)，成為上世紀影響最大的藥害事件之一。后來的動物實驗證明，磺胺本身并無毒性，造成中毒死亡的是工業用二甘醇。主任藥師瓦特金斯在內疚和絕望中自殺，這就是美國當時震動較大“磺胺酏劑事件”。此事件促使美國國會通過《食品、藥品和化妝品法》(Food，Drugs and Cosmetic Act，簡稱FDCA，1938)，對西方藥學產生了重大影響。

2.展示案例。

將此案例的文字材料課前分發給學生，課堂上通過多媒體播放齊齊哈爾制藥二廠的亮甲素事件。

3.提出問題，引導學生討論。

(1)在這三個案例中出現患者出現嚴重不良反應，分別使用什么原因造成的?

(2)案例1、3中的二丙醇、案例2中的吐溫-80，都是屬于主藥還是輔藥?

(3)這三個案例的共同之處是什么?

(4)藥用輔料的概念是什么?

(5)藥用輔料的分類?

(6)藥用輔料的作用?

4.組織小組討論。

0807班是我校高中專藥劑班，人數36人。我將其分成6組，6人一個小組，各組選出組長，引導小組成員查閱教科書結合課前預習的相關知識就問題進行討論，在此期間學生積極性很高，討論熱烈。我巡視檢查，指導學生不要偏離討論主題，對學生的學習進程和課堂紀律進行“微觀調控”，讓各組組長記錄同學發言，最后由小組成員就發言作出總結，選出代表。

5.組織班級交流，作出總結。

由各小組選派的代表發表本小組對案例的分析、處理意見，我給予補充。

如:(1)在這三個案例中出現患者出現嚴重不良反應，分別使用什么原因造成的?

學生代表回答討論結果(略)。

我補充:案例1.是工業用二甘醇代替醫用丙二醇，案例2是吐溫-80使用不規范，案例3是二甘醇作為溶媒。

(2)案例1、3中的二丙醇、案例2中的吐溫-80，都是屬于主藥還是輔藥?

學生代表回答討論結果:都屬于輔藥。

我對學生回答給予肯定。

(3)這三個案例的共同之處是什么?

學生代表回答討論結果:都屬于輔藥使用不當。

我對學生回答給予肯定，并強調輔藥在藥物生產中的作用非常重要，提醒學生在以后的工作中切勿“重主藥輕輔藥”，而且教育學生作為醫務工作者要有心系人民健康，醫者父母心，要有高尚的道德情操及扎實的專業知識。

(4)藥用輔料的概念是什么?

學生代表回答討論結果(略)。

我補充(多媒體課件展示):藥用輔料指在處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中，除主藥外的一切藥用物料的統稱。它不僅賦予藥物一定的劑型，而且與提高藥物的療效，降低不良反應有很大關系，其質量的可靠性、多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

(5)藥用輔料的分類?

學生代表回答討論結果(略)。

我補充(多媒體課件展示):輔料按在制劑中的作用分為66種(略)。

(6)藥用輔料的作用?

學生代表回答討論結果(略)。

我補充:藥用輔料的傳統作用往往在于幫助主藥成分的釋放，促進主藥成溶解或者是用于一些專門的用途，但從發展趨勢來看，藥用輔料所扮演的角色肯定會越來越大。比如:喉包衣能使藥片更容易被吞咽，已經被用來改善藥片的美觀性;腸包衣已經改善了藥品的生物有效性，使活性成分能夠持續釋放。

6.案例教學法在本節課的教學效果。

案例教學法極大地激發了學生的學習興趣，通過討論、總結實現了師生互動，取得了滿意的教學效果。學生反映:收獲很大，不僅深刻體會了藥用輔料的重要性，而且感到作為醫務工作者身上責任重大，更要認真掌握專業知識，具備高尚的職業道德。

二、案例教學法的實施過程中的注意點

1.選擇案例。

案例教學法的案例可以由書籍、報紙新聞中收集而來的案例，也可以是教學者自行撰寫或由現成案例改寫而成，但一般應以真實發生的時間為基礎，完全杜撰的案例不但喪失案例教學的意義，而且會讓學生反感，有被欺騙的感覺。因此，如果是不能發生的事件或不符合邏輯上的推理，虛構的案例應避免使用。好的案例符合以下特征:①貼切課程和教學要求。②敘述完整而不瑣碎，連貫而不含糊。③容易引起學生討論。④案例要能激發學生的興趣與參與熱情。

2.提出問題，引導學生探索。

學生進入案例情境中，教師應立即提出問題。教師提問不宜將所有問題一次全盤拋出，應由表及里、由淺入深，以免學生產生厭煩情緒，不能產生好的教學效果。

3.組織小組討論。

當學生通過個人的分析，探究，獲得個人關于案例問題的見解后，教師應組織學生分組討論，實施程序包括:組成學習小組(可由教師安排，亦可自由組合)，小組人數4—6人為宜，討論中要求:每個小組成員都發表自己的看法，供大家討論、批評、切磋、補充，在此期間教師一方面要注意調動學生的積極性，另一方面要控制好時間，如果班級人數多(超過30人)有必要上課前，5-10分鐘讓學生提前熟悉案例，在學生討論期間應巡視并給予指導。

4.組織班級交流。

班級交流是在教師的指導下進行的全班學生積極參與的活動，是案例討論的核心。教師可以先表示對學生的歡迎，形式可用辯論會，通過交流，鞏固、強化大家已達成共識的知識、觀點或解決某一問題的方法策略。在此階段教師要力保學生按預期的軌道運行，把討論引到問題的解決上去，這一階段，要力爭每個學生都有一次發言機會，切實做到有效參與。教師應熟悉引導案例討論的技巧，如果教學過程中出現沉默、冷淡、缺乏動機、逃避人賣弄、多話的學生，也要有耐心和技巧加以解決。

5.歸納總結階段。

教師歸納學生不同的意見和看法，并作出結論。教師提出的結論并不是單一的標準答案，而是針對討論的結果提出綜合的說明。

參考文獻

篇7

目前我國正處在改革與發展的關鍵時期，社會由于網絡技術十分發達，作為現代大學生對知識的了解和未來的規劃都有自己的打算，加之現代社會商業氛圍很濃，經濟發展較快，也增加了當代大學生的浮躁心理，因此跟大一、大二相比，大三和大四他們已不再特別關注學習、考試分數的高低及在班級的排名，大部分學生已缺乏學習激情，他們更關注前途和就業問題，而我們的許多專業課程主要都集中在大三和大四，因此如何提高他們學習積極性成了我們專業課老師的頭等大事。我校的辦學理念是“計量立校、標準立人、質量立業”，在計量、質量、檢測、標準等方面具有鮮明的辦學特色，因此我校藥學教育應在“定量藥學”、“標準藥學”等方面有所體現，將數學模型理念與藥學、生物學相融合，共同促進我校藥學科的發展，同時也豐富、完善和延伸我校的“質量、標準”辦學理念和特色。因此，作為“定量藥學”和“計量藥學”核心課程的《生物藥劑學與藥物動力學》，教學模式必須進行不斷改革與創新，增強學生學習的積極性，培養具有我校特色的藥學人才?！渡锼巹W與藥物動力學》是藥學專業一門非常重要的專業課，國內外藥學類專業一門必修課，該門課程在我校已開設5年。本門課程主要研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、機體因素和藥物療效之間相互關系的科學。同時利用動力學的原理與數學處理方法，定量描述藥物通過各種途徑進入體內后體內作用過程的動態變化規律的科學，為新藥設計、藥物質量評價及指導臨床合理用藥提供了基本理論和基本方法。掌握本課程內容，將為進一步學習臨床藥代動力學及從事新劑型新制劑研發和臨床藥學工作打下堅實的理論基礎。傳統藥學主要是經驗藥學，大多主要研究藥物的活性，偏向于定性研究。隨著社會的進步，藥學的發展最終要走向定量藥學，以更加精確、量化的方式來研究和創制新藥。作為藥學專業的一門骨干課程，《生物藥劑學與藥物動力學》則主要是利用現代生物學和數學模型手段來開展外源化合物在生物體內動態變化過程，對藥物在機體內的過程進行“量化”，以此來定量評價藥物的生物學活性及制定安全、有效的給藥方案。對于生物藥劑學和藥物動力學的教學改革和探索，目前國內外相關高校和專業均進行了探索。國內有高校教師對近3-5年的藥學學生進行了問卷調查，結果發現大部分學生認為此門課程比較難學，且藥物動力學部分含有較多的高等數學公式，涉及公式推導、藥物動力學參數計算等內容，而這些內容又是大一所學內容，同時對于高等數學本身又是生物、醫藥類專業的薄弱環節，因此如何提高這部分內容的講解及讓學生迅速接受并將其應用于藥物動力學課程學習是藥物動力學部分的主要問題。因此為了對此門課程教學方法進行改革，有的高校采用優化教法、適當應用PBL教學法，同時采用EXCEL等軟件編輯了不同的藥物動力學參數處理程序，讓學生進行學習，收到很好效果。在國外的教學方面，北美和日本的藥學院非常重視調整和改革生物藥劑學與藥物動力學的教學內容。根據筆者近5年來對該課程的教學和相關科研工作，在本門課程教學改革方面擬進行以下改革，以期獲得良好的教學效果。

1.理論教學體系的改革與創新。改變傳統純粹的教師在上面說，學生在下面聽的說教形式，鼓勵學生自主學習、探知能力，將其研究成果以論文的形式發表，增加學生的成就感。具體可以采用如下兩種方式：首先，應用EXEL軟件、SPSS等處理軟件，編輯體內藥物分析中標準曲線、回收率以及精密度的計算公式，同時編輯根據血藥濃度——時間數據計算藥物動力學參數的公式，并在課堂相關章節進行模擬演示。其次，在一些重要章節理論教學過程中，采用Seminar學術討論會的模式，讓學生利用所學文獻檢索知識，自己查找國內外與本課程緊密相關的重要期刊文獻，分組討論，并寫出讀書報告，以此培養學生的閱讀能力、探索能力及寫作能力，作為學生的平時成績。

2.實踐教學體系的改革與創新。首先，基于校級開放實驗項目、校課外科技活動、新苗人才計劃以及學科競賽等課外實踐活動，將其中比較成熟的實驗項目編入實驗指導書中，同時與藥物“毒物代謝動力學”緊密結合，編撰出一部特色的、多課程聯合的實驗指導教程。其次，以“產學研項目”和“科研項目”為基礎，構建緊密的實習基地，構建“互惠互利”的長期機制。最后，積極與當地省市食品藥品監督管理局、省藥師協會以及藥物不良反應監測中心等校外單位聯系，采取參觀、講座的形式，拓展學生的視野，明確學生將來就業方向。

3.教學方法和手段的改革。課堂教學方法和手段采用多媒體、新藥開發案例、分組討論、激勵法、強化訓練等教學手段和教學方法，關鍵是要解決制作高水平的多媒體課件、視頻網絡課件及真實的新藥篩選、安全性評價及相關“藥害”具體案例分析。

4.課程考核體系的改革?！渡锼巹W與藥物動力學》是一門理論與實踐性很強的課程，而且涉及到高等數學、藥理學、藥物分析學、藥物化學、藥劑學等多學科，因此除了在理論和實踐方面加強改革外，在考核部分也應建立相應的配套體系，以此來評價教學效果。改變傳統的卷面成績+實驗成績+平時成績的考核模式，增加平時成績的權重，將學生制作的小軟件、綜述、實驗設計、讀書報告等內容均作為其平時成績的一部分，激勵學生理論知識與實踐知識的有機結合。

《生物藥劑學與藥物動力學》在我校藥學專業開設已滿5年，五年來在每一屆學生的教學過程中，均對其教學內容、教學方法進行梳理和改進，并對相關課程改革進行了前期探索，收到了良好的效果，根據05-08屆藥學專業學生反饋信息的收集、整理，我校教師初步體會到了本課程在教學內容、教學方法以及考核方式上的共性問題，準備針對這些共性問題提出改進措施，為以后課程教學改革提供參考。因此，在對該門課程教學改革進行深入探索與思考基礎上，提出切實可行的改革措施和思路，并努力將改革思路付諸實施，為我校藥學專業發展提供教學思路。

參考文獻：

[1]郭劍偉，王成軍，余梅.生物藥劑學與藥物動力學的教學思考[J].大理學院學報，2006，5（6）：81-83.

[2]李小娜，李唐棣，呂立勛.生物藥劑學與藥物動力學教學改革探討[J].當代教育論壇，2010，（3）：25-26.

[3]李安良，吳艷芬.應用生物藥劑學與藥物動力學[M].北京：化學工業出版社，2006：417-490.

[4]林以寧，馬世平.日本6年制藥學教育的實習模式及特點[J].藥學教育，2008，24（4）：60-62.

篇8

1.1 長庚大學天然藥物研究所

該所主要培養碩士研究生，于2005年3月經臺灣“教育部”審查通過。該所碩士研究生畢業時，若入學前具有藥學學士學位者則授予藥學碩士學位，其余則授予理學碩士學位。

1.1.1 辦學理念

該所的中藥教學理念是：培育有能力“以西藥方法論進行中藥研究的藥學科技人才”，建立能結合中藥方劑研究與臨床療效評估的研究團隊，使中草藥科技早日升級。為此，在課程設制中強化中醫藥基礎理論學習，在研究上建立臨床與基礎整合的研究發展模式。為了配合臺灣省發展中醫藥的重點計劃，結合先進的農業及制藥科技，該所以中醫的經驗法則來確定其研究目標：中醫藥信息系統化、中草藥種源標準化、藥用植物育種及組織培養、藥材有效成分最佳化、中草藥最佳化。

1.1.2 師資隊伍

該所現有專兼職教師11人，其中包括教授5人(專職2人、兼職3人)，副教授3人(專職1人、兼職2人)，助理教授3人(專職2人、兼職1人)。涉及研究領域包括：藥理學、生化/分子生物；腫瘤藥物化學、藥物輸送系統設計；藥劑學、藥物動力學；藥理；藥用植物學、本草學等方面。

1.1.3 專業課程設置

專業課程設置主要有理學組和藥學組的區分，其公共必修課設有：生物藥學特論、天然藥物學特論。公共主要選修課設有：分離技術、中醫藥基礎理論、有機光譜學、科學研究方法、醣類分子免疫學等。理學組設“六選三”科目，即從儀器分析、藥效學特論、基礎藥學研究方法、藥物設計及實務(必選)、藥物分析方法、藥效篩選等6門課程中選擇3門課程。藥學組設“八選四”科目，即從藥用植物學、藥效篩選、訊號傳遞、中藥藥理學、藥物設計及實務(必選)、藥效學特論、中藥信息研究(一)、中藥信息研究(二)等8門課程中選擇4門課程。

1.2 中國醫藥大學

1.2.1 中國藥學研究所

該所創立于1974年5月1日，創立時主要培養碩士研究生。于1992年11月18日成立“中國藥學研究所博士班”。

1.2.1.1 辦學理念

該所的辦學理念是：以固有中國傳統藥學為經，從歷代的豐富文獻資料中整理、探討、研究藥學。以現代藥學為緯，即以現代的科學方法、現代的藥學理論，從各個藥材的原植物調查、采集、鑒定，確定真品來源，進而從化學、藥理學分析，探討其有效成分、藥理作用；探討其效價，改良劑型，擴展其應用范圍，開創新有效方劑。

1.2.1.2 主要課程設置

藥學碩士研究生至少應修35學分(碩士論文6學分另計)才能畢業。碩士班必修的課程設有：本草學專論、藥用植物學專論、藥用動物學專論、藥理學專論、生物統計學、生藥學專論、植物化學專論、藥局學專論、專題討論、中藥學專題討論、生物科技專論、中草藥產業技術。藥學博士研究生至少應修20學分(博士論文12學分另計)才能畢業。博士班必修的課程設有：本草學特論、藥用植物學特論、藥用動物學特論、中國藥學特論、中國藥學研究方法特論、生藥學特論、植物化學特論、藥理學特論、藥局學特論、中藥學專題討論、生物科技特論。

1.2.1.3 師資隊伍

中國藥學研究所現有專兼職教師19人，其中包括教授9人(專職6人、兼職3人)，副教授4人(專職3人、兼職1人)，助理教授6人(專職4人、兼職2人)。涉及研究領域包括：生藥學、植物化學、中藥藥理學、中藥質量管理、中藥方劑學、中藥炮制、中西藥物相互作用、植物生理學、酵素化學、分子生物學等。

1.2.2 中藥資源學系

該系于2002年成立，并于同年開始招生，主要培育中藥專業的本科人才。

1.2.2.1 辦學理念

該系以融貫中藥系統、建立最新中藥學術體系、培養中藥專業人才為宗旨，培育中草藥資源研發人才、中草藥生物技術研發人才、中草藥資源管理與行銷人才等有特色的中藥人才。

1.2.2.2 專業課程設置

該系的專業課設置為：生理學實驗、本草學、生物技術概論、藥用植物學、藥用植物實驗、分析化學、分子生物學、微生物及免疫學、藥理學、儀器分析、中藥藥理學、生藥學、藥用物理化學、生物統計學、藥用動物學、植物組織培養、中藥炮制學、天然物化學、中藥質量管理學、中藥質量管理學實驗、中藥方劑學、中藥藥劑學、中成藥商品學、中草藥產品開發研究、中藥調劑學、中藥栽培學等。

1.3 大仁科技大學藥學系暨制藥科技研究所

1.3.1 辦學理念

該系以配合醫藥及發展生物科技的政策，參酌國際藥物發展趨向，旨在培育制藥科技人才，為臺灣制藥工業培養各種制藥事務，包括生技藥物的研發制造等適用人才為目標。

1.3.2 專業課程設置

該系核心課程涵蓋制藥技術與藥劑學、生物技術、生藥學及藥物化學等4個專業。學生除共同課“生物技術”外，分別依主修專業設專業課程，其中中草藥技術專業課程必修課設有：天然物化學特論、高等有機化學、光譜學、中藥藥理學特論、科學論文寫作；選修課設有：儀器分析、分離技術、中藥鑒定學特論、中藥炮制學特論、毒理學特論、組織培養學特論、生技藥品工業制造技術、藥用植物學特論、中藥方劑學特論。

1.3.3 師資隊伍

大仁科技大學藥學系暨制藥科技研究所現有專兼職教師30人，包括6位教授，18位副教授，6位助理教授，其中有25位具博士學位。

1.4 臺北醫學大學生物資源技術學系

該系為2年制在職進修專班，于1999年起招生。

1.4.1 辦學理念

將“傳統中國醫藥融合現代制造技術，使中藥科學得以傳承發揚”作為該系辦學理念。

1.4.2 師資隊伍

該系現有教師10人，包括教授4人，副教授4人，助理教授2人。

1.4.3 專業課程設置

必修60學分，公共選修10學分，專業選修18學分，畢業共計需88學分。必修課設有：生物科技講座、傳統醫藥概論、普通化學、本草學、藥用植物學、生物化學、生物藥品學、天然物化妝品學、儀器分析、物種鑒別、分子生物學、生物制劑學、藥膳食療學、藥用植物栽培學、生理學、生物技術、有機化學、炮制學、方劑學、基因工程概論、天然物分析。選修課設有：生物技術信息、生物技術專利法規、酵素學、蛋白化學、海洋生物資源、微生物免疫學、企業管理、組織培養技術、藥物食品法規、生物活性分析、細胞生物學、酦酵學、標準研究室規劃、優良制造規范、醫藥法律與實務、醣生物學。

2 臺灣中藥教育培養模式存在的問題

據上述，臺灣中藥高等教育已涉及?？?、本科、研究生等多層次中藥人才的培養。但臺灣在中草藥相關教學方面，普遍缺乏深入的中藥教學。如長庚大學天然藥物研究所明確指出其中藥教學理念就是培育有能力“以西藥方法論進行中藥研究的藥學科技人才”?？梢娖渥陨淼呐囵B模式存在問題。

2.1 向“西化”趨勢發展

篇9

考核(答辯)地點

聯系電話

3020109國際貿易

00094外貿函電(實踐)

02636國際金融實務(實踐)

05857商務溝通與談判（實）

07036國際物流（實踐）

10155國際貿易實務（一）（實踐）

10222基礎會計學實踐

10223外貿單證操作(實踐)

浙江工商大學

0571-88071024-8305

3020118餐飲管理

00979烹飪工藝學（二）實踐

00981烹飪原料學（二）實踐

00983餐飲服務實踐

00991宴會設計實踐

03924茶藝學（實踐）

10215餐飲管理?？飘厴I實習報告

浙江商業職業技術學院

0571-58108373

3020167文化產業管理

01145文化市場學實踐

01147公共關系學實踐

浙江傳媒學院

0571-88024529

3020205人力資源管理

10218統計學概論實踐

嘉興學院

0573-83643005

3020207市場營銷

03601服務營銷學（實踐）

05857商務溝通與談判（實）

07147消費者行為學（實踐）

07963市場營銷與策劃（實）

10218統計學概論實踐

10222基礎會計學實踐

10229市場調查與預測實踐

浙江工商大學

0571-88071024-8305

3020209旅游管理

10232旅游信息管理系統實踐

10233會展策劃實踐

10234導游業務實踐

浙江工商大學

0571-88071024-8305

3020215電子商務

00895計算機與網絡技術基礎（實踐）

00897電子商務概論（實踐）

00899互聯網軟件應用與開發（實踐）

00901網頁設計與制作（實踐）

00903電子商務案例分析(實踐）

10155國際貿易實務（一）（實踐）

10222基礎會計學實踐

10267電子商務專科畢業實習與畢業論文

寧波大學

浙江工商大學

0574-87220028

0571-88071024-8305

3020228物流管理

06998畢業實習

07034物流設備應用(實踐）

07036國際物流（實踐）

07038信息技術與物流管理（實踐）

10286采購與倉儲管理實踐

10287運輸與配送實踐

浙江經濟職業技術學院

0571-86928289

3020231勞動和社會保障

03321勞動和社會保險業務案例分析

浙江財經大學

0571-88923845

3020313銷售管理

10493銷售管理學(實踐)

10497零售管理(實踐)

10499網絡銷售(實踐)

10513銷售案例研究(實踐)

浙江樹人大學

057188297197

3030111律師

10235律師?？茖嵙?/p>

寧波大學

0574-87220028

3030301行政管理

10237行政管理理論與實踐綜合作業

浙江工業大學

0571-88320108

3040101學前教育

00857學前兒童美術教育(實踐)

00858學前兒童音樂教育(實踐)

05195信息技術基礎（實）

10238學前兒童科學活動設計(實踐)

10239學前兒童語言活動設計(實踐)

10240學前兒童健康活動設計(實踐)

10241學前兒童社會活動設計(實踐)

20035學前教育?？飘厴I論文設計

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3040103小學教育

05195信息技術基礎（實）

10242小學教師專業知識與技能（實踐）

10243小學教育綜合實踐活動

10244小學教育?？飘厴I論文設計

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3040109心理健康教育

05195信息技術基礎（實）

06055心理咨詢與輔導(實驗)

10245學習適應輔導(實踐)

10246心理健康量表的運用(實踐)

10247心理健康教育社會實踐與畢業論文設計

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3040124義務教育

09280小學課堂教學案例評析（實踐）

09281小學綜合實踐活動課程開發（實踐）

東北師范大學

3040301體育教育

10172田徑(實踐)

10174武術(實踐)

10175健身體操實踐

10176體育教育實習

10248籃球（實踐）

10249排球（實踐）

10250足球（實踐）

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3050104漢語言文學

10253秘書寫作實踐

10254漢語言文學?？飘厴I論文

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3050207英語

00593聽力(實踐)

00594口語(實踐)

05348初級口譯（實）

10221英語專科畢業實習

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3050208日語

00490日語聽說

20040日語綜合技能

寧波職業技術學院

0574-86891291、86891253

3050301廣告

00638企業形象與策劃(實踐)

00755廣告設計與創意(實踐)

08711電腦圖文設計基礎（實）

08712廣告文案寫作實踐

08714廣告市場調查（實）

08716廣告攝影與攝像（實）

08717平面廣告設計與制作（實）

08718新聞采編業務(實踐)

10273廣告?？飘厴I實踐

浙江工商大學

0571-88071024-8305

3050308新聞學

06785新聞攝影（一）（實）

浙江大學

ce.zju.edu.cn0571-88981102

3050322網絡編輯

00909網絡營銷與策劃（實踐）

01782視頻編輯技術基礎（實踐）

03341網站建設與管理實踐

06387網頁設計與制作（實踐）

08711電腦圖文設計基礎（實）

08718新聞采編業務(實踐)

11571網絡編輯實務（實踐）

11572數字資源檢索（實踐）

11573網絡編輯?？飘厴I實習（實踐）

浙江工商大學

0571-88071024-8305

3050407音樂教育

00722視唱練耳(實踐)

00723聲樂(實踐)

07095形體與舞蹈訓練（實）

10183鍵盤與和聲（一）實踐

10184鋼琴(實踐)

10185合唱與指揮基礎實踐

10186音樂教育實習

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3050409美術教育

00698素描（四）(實踐)

00737色彩畫(實踐)

00739書法篆刻(實踐)

00740應用美術(實踐)

04314速寫（實）

10077企業形象設計（CIS）(實踐)

10160美術教育實習

10274中國美術作品欣賞（實）

10275西方美術作品欣賞（實）

10276中國畫基礎（實）

10277油畫基礎（實）

浙江師范大學

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

3050444環境藝術設計

00706畫法幾何及工程制圖

00707建筑設計基礎（實）

01150效果圖表現技法

01152內部空間設計

01153庭院設計

01154公共景觀藝術設計

04315色彩

04317素描

04859設計構成（實）

21100環境藝術設計?？飘厴I設計

中國美術學院

0571-86652216

3050445動漫設計

01155角色設定和場景設定

01156photoshop

01157painter

01158漫畫與插圖（實）

01159表演

01160動畫運動規律

01161影片剪輯premiere

011623DS MAX軟件

01163MAYA軟件

01164Softimage xsi軟件

01165After effect

01166combustion

03432動畫劇本創作（實）

04849色彩

04850素描

07217形態構成（實踐）

07930動畫制作

21098動漫設計專業?？飘厴I設計

中國美術學院

0571-86652216

3080604電力系統及其自動化

02151工程制圖（實踐）

02270電工原理實驗

02272電機學實驗

02274電子技術基礎（二）實驗

02276計算機基礎與程序設計實驗

02278微型計算機原理及應用實驗

02303電力系統繼電保護實驗

浙江大學

ce.zju.edu.cn 0571-88981102

3080704電子技術

02270電工原理實驗

02276計算機基礎與程序設計實驗

02341線性電子電路實驗

02343非線性電子電路實驗

02345數字電路實驗

02359單片機原理及應用實驗

杭州電子科技大學

0571-88809040

3080801房屋建筑工程

02386土木工程制圖（實踐）

02388工程測量實驗

02390建筑材料實驗

02392工程力學（二）實驗

02395房屋建筑學課程設計

02397混凝土與砌體結構課程設計

02399土力學與地基基礎實驗

02401建筑施工（一）課程設計

10096生產實習

浙江大學

ce.zju.edu.cn 0571-88981102

3081301印刷包裝技術

02494印刷機械(實踐)

02497印品質量控制(實踐)

06383圖文信息處理(實踐)

09269印刷概論(實踐)

09270彩色數字印前技術(實踐)

09271印后加工技術(實踐)

09272新技術知識講座(實踐)

09273印刷制版與打樣工藝(實踐)

09274數字印刷(實踐)

義烏工商職業技術學院

057983803592

3100701護理學

02896病原生物學與免疫學基礎實驗

02900生理學實驗

02902病理學實驗

10268人體解剖學實踐

10285藥物學（一）實踐

10288生物化學（三）實踐

10289護理學基礎實踐

10290內科護理學（一）實踐

10291外科護理學（一）實踐

20022臨床考核（面試）

浙江大學

ce.zju.edu.cn0571-88981102

3100803中藥學

03036有機化學（四）實驗

03039中藥化學實驗

03041中藥鑒定學實驗

03043中藥炮制學實驗

03045中藥藥劑學實驗

浙江中醫藥大學

0571-86613544

4020105金融

10103公司報表分析

10218統計學概論實踐

10270金融?？飘厴I論文

浙江財經大學

0571-88923845

4020166會展策劃與管理

08723會展策劃與組織實踐

08724會展項目管理實踐

08726會展客戶關系管理實踐

08728會展信息技術實踐

08730會展經典案例分析（實）

08731會展設計實踐（實）

浙江樹人大學

057188297197

4020201工商企業管理

05857商務溝通與談判（實）

10216工商企業管理?？茖ｎ}調研

10218統計學概論實踐

10222基礎會計學實踐

浙江工商大學

0571-88071024-8305

4020203會計

06131電算化會計信息系統(實踐)

10217會計專科畢業設計

10218統計學概論實踐

10222基礎會計學實踐

浙江財經大學

0571-88923845

4020211飯店管理

08640飯店禮貌禮節（實）

08643客房與前廳服務技能（實）

08644餐飲服務技能（實）

10097畢業實習報告

10271飯店康樂服務技能（實）

10272飯店管理實務（實）

浙江商業職業技術學院

0571-58108373

4020234物業管理

05568房屋機電基礎知識實踐

05569房屋維修與管理（實踐）

浙江工業大學

0571-88320108

4020311空中乘務

00510秘書實務(實踐)

01429民航乘務英語（實踐）

01432空中乘務基礎（實踐）

01434形體訓練（實踐）

01435普通話與播音技巧（實踐）

01611溝通技巧(實踐）

03920茶藝實訓（實踐）

03957形象塑造（實踐）

04572民航安全與應急處理（實踐）

04575航空服務技能實訓（實踐）

09420航空服務禮儀概論（實踐）

浙江育英職業技術學院

057186877035

4050102秘書

00347辦公自動化原理及應用實踐

00510秘書實務(實踐)

00903電子商務案例分析(實踐）

03334電子政務概論實踐

10251公關禮儀實踐

10252公共關系口才實踐

浙江工商大學

0571-88071024-8305

4050224韓國語

01106韓國語會話（實踐）

01107韓國語聽力（實踐）

06916韓語綜合技能考核（實踐）

09268外貿單證操作（實踐）

浙江樹人大學

057188297197

4050226商務英語

00094外貿函電(實踐)

00593聽力(實踐)

00594口語(實踐)

05857商務溝通與談判（實）

溫州職業技術學院

057788373414

4050303公共關系

00510秘書實務(實踐)

00638企業形象與策劃(實踐)

01611溝通技巧(實踐）

04106公共關系實務(實踐)

中國計量學院

0571-86875601

4050402服裝藝術設計

00673素描（二）（人物線描為主）

00674色彩

00675構成（平面、色彩、立體）

00676基礎圖案

00678服裝效果圖

00679服裝工藝

00680服裝結構設計

00681服裝款式設計

00682服裝CAD（一）

00684服裝紙樣放縮

10091畢業設計

浙江科技學院

0571-85121904

4050404工業設計

00694設計素描

00695設計色彩

01594基礎構成

01596效果圖表現

01607設計初步

01608產品CAD

01609產品工藝基礎

01610結構基礎

03842工業設計?？茖I專題設計

04107機械制圖（三）（實踐）

06217人機工程學

07943工業設計專科專業綜合設計

10211工業設計?？茖I畢業設計及論文

中國美術學院

0571-86652216

4050405室內設計

00640平面廣告設計

00673素描（二）（人物線描為主）

00674色彩

00675構成（平面、色彩、立體）

00692計算機輔助圖形設計

00705表現圖技法

00709室內設計

00713字體設計

00714插畫技法

00715包裝結構與包裝裝潢設計

00718標志設計

10072攝影

10074室內設計制圖

10075環境設計

10077企業形象設計（CIS）(實踐)

10078畢業設計

浙江科技學院

0571-85121904

4080301機械制造及自動化

02183機械制圖(一)（實踐）

02186機械設計基礎實驗

02188電工與電子技術實驗

02190機械制造基礎實驗

02192機械制造技術實驗

02195數控技術及應用

03197理論與實踐（畢業設計）

10278三維CAD設計與實踐（實）

10280互換性與測量技術基礎實踐

浙江工業大學

0571-88320108

4080304模具設計與制造

01619機械工程基礎實踐

01621模具材料與熱處理實踐

01623冷沖壓工藝與模具設計實踐

01625模具軟件（UG）實踐

01627模具軟件（PRO/E）實踐

01629模具數控加工實踐

01631級進模與自動模實踐

01633壓鑄模及其它模具實踐

02183機械制圖(一)（實踐）

02221塑料成型工藝與模具設計實踐

05512現代模具制造技術實踐

10213模具設計與制造?？茖I畢業設計

杭州職業技術學院

0571-86916822

4080306機電一體化

02183機械制圖(一)（實踐）

02195數控技術及應用

02231機械制造實驗

02235電子技術基礎（一）實驗

02359單片機原理及應用實驗

10080電氣控制及PLC技術實驗

10082CAD/CAM技術（實踐）

10083綜合設計

寧波大學

0574-87220028

4080701計算機及應用

00343高級語言程序設計（一）實驗

00895計算機與網絡技術基礎（實踐）

00901網頁設計與制作（實踐）

02121數據庫及其應用實驗

02317計算機應用技術實驗

04731電子技術基礎（三）實踐

07871多媒體應用技術(實踐)

08418網絡信息資源與利用（實踐）

10293面向對象程序設計JAVA(實踐)

寧波大學

0574-87220028

4080744數控技術應用

01667數控加工工藝及設備(實踐)

01668機床設備電氣與PLC控制(實踐)

02183機械制圖(一)（實踐）

02188電工與電子技術實驗

04081計算機輔助制造技術（實踐）

04110公差配合及測量(實踐)

05788數控編程（實踐）

05790數控機床操作（實踐）

07998數控技術應用畢業實習與考核（實踐）

溫州職業技術學院

057788373414

4080765計算機控制技術

01641電器與電機實踐

01643可編程控制器（西門子）實踐

01645單片機原理與接口技術實踐

01646組態控制技術

01647變頻器原理及應用

01648觸摸屏應用基礎

01650電器控制與PLC實踐

02151工程制圖（實踐）

02270電工原理實驗

04731電子技術基礎（三）實踐

10214計算機控制技術專科專業畢業實習

杭州職業技術學院

0571-86916822

4081322食品質量與安全

01617食品質量與安全?？茖ｎ}調研報告

02065無機及分析化學實踐

02067有機化學（二）實踐

02518食品微生物化學實踐

03247食品分析技術實踐

03789食品生物化學實踐

03796食品工藝學實踐

07854儀器分析（三）實踐

10212食品質量與安全專科專業畢業實習

中國計量學院

0571-86875601

4081702汽車運用技術

02188電工與電子技術實驗

03986汽車故障診斷與檢測實踐

05876汽車發動機構造與維修實踐

05878汽車底盤構造與檢修實踐

05880汽車電氣設備與維修實踐

10191畢業實習

10284汽車電腦控制系統（實）

浙江交通職業技術學院

浙江師范大學

0571-88174012

0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)

4082207計算機信息管理

01264Visual basic 數據庫應用實踐

02317計算機應用技術實驗

02383管理信息系統實驗

02651綜合作業

04755計算機網絡技術實踐

06628網站建設與網頁設計實踐

10281Visual Basic 程序設計（實）

浙江工業大學

0571-88320108

4082209建筑經濟管理

02276計算機基礎與程序設計實驗

02390建筑材料實驗

02397混凝土與砌體結構課程設計

02656建筑施工（二）課程設計

04228工程量清單計價實務（實）

10282建筑制圖（實）

浙江工業大學

0571-88320108

4082238產品質量工程

01613機電產品質檢技術實踐

中國計量學院

0571-86875601

4090114園林

00113測量學（實）

01441計算機輔助園林設計（實）

02429園林植物栽培管理（實踐）

02559園林設計（實）

02691花卉學（實）

03697盆景與插花藝術（實）

06640園林規劃設計（實）

06641園林工程（實）

06787園林樹木學實踐

浙江農林大學

0571-63741669

4100801藥學

03025生物化學及生化技術實驗

03030藥劑學實驗

03032藥物分析實驗

10068畢業實習及考核

10108藥物化學實驗

10109藥理學（二）實驗

浙江醫藥高等?？茖W校

0574-88222703

5090504淡水養殖

11788漁業資源調查(實踐)

11974常見魚病診治技能實訓(實踐)

11975水產動物餌料配制技術實訓(實踐)

11976名優魚類養殖技術實訓(實踐)

11977淡水養殖?？茖I畢業考核

浙江廣播電視大學

057188983038

5090638農產品營銷

11948農產品經紀人技能(實踐)

11950農產品市場調查(實踐)

11951農村專業合作社專題(實踐)

11952地方特色農產品營銷策劃(實踐)

11953農產品營銷?？飘厴I考核

浙江廣播電視大學

057188983038

5090639社區管理

04106公共關系實務(實踐)

11956社會調查專題(實踐)

11957民事調解方法與實踐(實踐)

11958社區管理實務(實踐)

11961社區管理專科畢業考核

浙江廣播電視大學

057188983038

5090640農家樂經營與管理

08644餐飲服務技能（實）

11952地方特色農產品營銷策劃(實踐)

11966服務禮儀實訓(實踐)

11967家庭旅館服務實訓(實踐)

11968農家樂旅游調研(實踐)

11970農家樂經營與管理?？飘厴I考核

浙江廣播電視大學

057188983038

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2016年自考報名時間及入口匯總（全年）

篇10

1.2理論課和實驗課結合，增設綜合性實驗和創新性訓練項目

在傳統教學中，藥物化學課程的理論實驗課經常被作為兩門課程進行講授，將其人為割裂開來。而筆者在教學中，采取了理論與實驗相結合的方法，引導學生在實驗課中思考理論知識。例如，在合成鹽酸普魯卡因的第二步中，用對硝基苯甲酸與β-二乙氧基乙醇酯化制得硝基卡因時，請學生思考為什么采用二甲苯（共沸脫水）作溶劑；第三步中，硝基卡因還原制得普魯卡因中，鐵（Fe）和氯化氫（HCl）的作用是什么，并注意與第四步中HCl的作用進行比較。又如，合成利多卡因的最后一步中，采用丙酮與HCl生成鹽時，為什么使用丙酮作溶劑等。這些問題都要請學生聯系理論知識思考，并給學生講解清楚。這些教學細節一方面彌補了因實驗教學學時少、教師不能一一講到的不足；另一方面也提高了學生對實驗課的興趣。我院還開設了藥學綜合實驗，即以某一藥物為主線，將其相關的藥物化學實驗、藥物分析實驗、藥劑學實驗和藥理學實驗串聯起來，使之成為一個有機整體，對學生進行實驗綜合訓練。例如，在針對氟哌酸的綜合實驗課中，學生首先以鄰二氯苯為原料，合成氟哌酸原料藥（藥物化學實驗），然后將其做成片劑和膠囊（藥劑學實驗），再對制劑進行分析（藥物分析實驗）和藥效學實驗（藥理學實驗）。學生通過綜合實驗，體驗了從化學原料到產品的整個過程，培養了其綜合實驗能力。在現行的藥物化學實驗中，學生僅按實驗教材或實驗講義進行“按方抓藥”式的操作，無法進行深層次思考，缺乏創新性的訓練。為此，筆者將自己的部分科研課題轉化為創新性實驗項目，對拔尖學生開設創新性實驗單獨教學，并選擇部分拔尖學生作為教師的科研助手，進行文獻查閱、綜述撰寫、路線設計及化學合成等初步的科研素質訓練，因材施教，以達到多層次培養的效果。

1.3引導學生進行課外自主學習，開闊視野和思路

藥物化學課程信息量大、知識更新速度快、內容抽象復雜，單純依靠課堂教學傳授的知識畢竟是有限的，必須培養學生的自主學習能力，拓寬學生的視野和思路。為此，筆者采取了如下措施：（1）要求學生課外學習《理論藥物化學》《有機制備藥物化學》等書籍，鞏固藥物化學理論知識；（2）以教材內容為依托，精選《中國藥學雜志》《藥學學報》上的一些文章，供學生閱讀，開闊其思路；（3）結合專業英語學習，有選擇地選取國外J.Med.Chem、Bioorg.Med.Chem.、Eur.J.Med.Chem.等著名雜志上與教學內容相關的文章提供給學生，指導學生閱讀前沿文獻，了解學科發展動態。

1.4培養、激發學生的學習興趣和學習欲望

如何培養學生的興趣，進而引起學生學習和探索知識的欲望一直是藥物化學課程改革的關鍵和著力點。在藥物化學教學中，除了深入地將一些難懂的藥物化學知識講得生動、形象，激發學生產生學習興趣外，筆者還特別在教學中作了如下努力：（1）在緒論課教學中介紹當今藥物研發的熱點，如抗腫瘤藥物、抗艾滋病藥物、抗感染藥物的現狀和存在的問題，以激發學生學習的好奇心和學習興趣。（2）在章節教學中，通過講述該章節中典型藥物相關的故事背景，既可以幫助學生了解藥物發現過程，加深印象，又可以激發學生學習興趣，啟發學生的創新性意識和創新性思維。例如，亞歷山大•弗萊明偶然發現青霉素的故事就可以教育學生科學研究不要放過偶然性；屠呦呦受東晉葛洪《肘后備急方》“青蒿一握，水一升漬，絞取汁服”啟發，發現了乙醚低溫提取青蒿素的方法，從而實現青蒿素研究的重大突破。這些事例不僅使學生明白了一些課程內容，還有助于培養其科學素養。（3）每個章節講解完之后都向學生介紹相關藥物的最新進展，以拓寬學生的思路和視野，增加學生學習和科研的興趣。

1.5改進教學方法

針對“填鴨式”“滿堂灌”“讀課件”等教學方法存在的不足，筆者進行了一些改革，在借助多媒體現代化教學手段展示圖形、分子式及立體結構的基礎上，靈活運用了“講述式”“案例式”“討論式”“問題式”“情景式”“啟發式”等教學方法[9]，嘗試進行創新性的課堂教學，實行“一課一法、多課一法、多法融合、注重效果”，使教學形式不拘一格，大大激發了學生學習的熱情，提高了教學效果。

1.6改革課程考核評價體系

課程考核評價體系是課程教學改革的重要組成部分，科學的評價體系有利于正確反映教與學的效果。在考試內容上，傳統的考試內容大多注重學生對書本知識的記憶和理解，而筆者改革后的考試內容則主要體現學生綜合運用知識的水平，重視考查學生綜合分析問題、解決問題的能力，避免了學生“死記硬背”的現象。在考核方法上，單一以期末考試成績作為評價依據并不能真實反映學生的實際水平。為此，筆者采用了結構化成績的考評方式。結構化成績包括主卷成績、平時成績和副卷成績：主卷成績是針對課堂教學的考核，以期末考試為準，采用閉卷的形式，滿分100分，占學業成績的40％；平時成績是針對課外訓練的考核，主要由作業、小考和小論文成績構成，占學業成績的30％；副卷成績則針對實踐教學，主要由考勤、學生實驗報告成績和實驗技能測試成績構成，占學業成績的30％。

2結果

對課程內容的整合和知識拓展完善了制藥工程專業的知識體系；對教法和學法的改進提高了教學效率；將理論與實踐相結合則促進了學生能力的提高；而評價體系的改進反過來又促進了教學發展。通過教學改革，學生對藥物化學的興趣和探索欲望大大提高，由“要我學”變為“我要學”的積極學習狀態，并在理論學習和實驗中開始初步具備創新意識、創新思維和創新能力。2012年，我院制藥工程專業有6名學生獲批6項國家級大學生創新創業訓練計劃項目，3名學生的畢業論文被評為山東省優秀學士論文。我院制藥工程專業從2006年開始招生，2010年首屆畢業考上藥物化學專業研究生的學生寥寥無幾。從2010年開始進行教學改革后，近3年來，我院每年都有多名學生升入沈陽藥科大學、中國藥科大學及其他一些“985”和“211”高校攻讀藥物化學專業研究生。這表明我院的藥物化學課程改革取得了初步成效。

篇11

ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.

1、前言

眾所周知，口服或局部用藥的制劑，其活性成分的吸收程度受多種因素的影響，在這些內在因素中，已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型，處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開發中為了縮短科研開發時間優化處方，通常會通過對體內與體外試驗獲得的數據進行分析，研究它們之間的關系。體內外相關性如果很好，那么體外溶出度的數據就可以較好地反應其體內的吸收行為。通過體內-體外相關性（In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship，IVIVC或IVIVR）研究實質就是想建立評價體內的體外方法，為了使制劑開發者利用最少的人體試驗獲得的試驗結果得到最佳的制劑，同時最終達到應用體外溶出度的試驗數據代替人體生物等效性試驗的研究。

早在上個世紀70-80年代，體內體外相關性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經被建立。國際藥學聯合會、美國藥典委員會和美國FDA和歐洲醫藥評價署等均對IVIVC的定義進行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預期的數學模型，描述了體外釋放的程度和速率與體內相應的應答之間的關系，如血藥濃度、藥物體內吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內的生物藥劑學一藥動學變化情況關聯起來，它是體外溶出度和體內生物利用度參數的函數。研究某個藥物制劑的體內體外相關性的目的是為了建立一個可以說明或建立藥物生物利用度的體外質量標準，用于制劑批量生產時的質控指標。在實際工作中，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測定和體內生物利用度等應用方法加以綜述。

2、生物藥劑學分類系統（BiopharmaceuticalClassificationSystem，BCS）

為了更好的理解溶出度與生物利用度的關系，先介紹一下什么是生物藥劑學分類系統。生物藥劑學分類系統(Amidon1995)是根據藥物的水溶性和膜通透性來劃分的藥物類型系統。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測定的。在pH1.0～7.5范圍（歐洲醫藥評價署規定的范圍是pH1.0～6.8），37±0.5℃，藥物的最高劑量可溶解在不超過250ml水中，定義為高溶解性的藥物，否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結果進行對比（腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動物在體或原位腸灌注、人或動物離體腸組織體外膜通透性試驗、體外單層上皮細胞（如Coca-2細胞或TC-7細胞）膜通透性試驗等實驗方法進行測定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90％，則藥物被定義為高膜通透性。

速釋制劑通常是指其在0．1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中，使用藥典規定方法進行測試，30分鐘內溶出不低于標示量的85%的藥物。事實上在不同情況下，胃平均排空時間差異較大，在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實驗條件下15分鐘溶出85%的處方，可保守的認為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質條件下考察不同時間點的溶出度情況。對于BCS中的第二類藥物來說，藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素，需要在不同溶出介質中考察其溶出情況；對于BCS中的第三類藥物來說，藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素，其依賴于藥物的溶出和腸轉運的相對速率；對于BCS中的第四類藥物來說，由于其低溶解性和低滲透性，其存在明顯的吸收問題。

3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)

生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下，給以相同的劑量，其吸收的速率和程度沒有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內在質量的重要指標。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質量一致性的主要依據。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同，但試驗方法是一樣的，都是為了控制藥品質量，保證藥品的有效性和安全性。

3.1進行BA/BE研究的意義

藥物制劑要產生最佳療效，其藥物活性成分應當在預期時間段內釋放吸收并被轉運到作用部位達到預期的有效濃度。大多數藥物是進入血液循環后產生全身作用，但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關系，也就是由于這種關系的存在，因此實驗中可以通過測定血液循環中的藥物濃度來獲得反映藥物體內吸收程度和速率的主要藥代動力學參數，間接預測藥物制劑的臨床治療效果，以評價制劑的質量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進入體內的程度和速率的指標，尤其是在含有相同活性成分的仿制產品要替代它的原創制劑進入臨床使用的時候，生物利用度的測定顯得至關重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關，對于同一受試者，相同的血藥濃度-時間曲線意味著在作用部位能達到相同的藥物濃度，并產生相同的療效，那么就可以藥代動力學參數作為替代的終點指標來建立生物等效性。BA/BE研究已經成為評價制劑質量的重要手段。

3.2研究BA/BE的方法

BE研究是在試驗制劑和參比制劑生物利用度比較基礎上建立的等效性，BA研究多數也是比較性研究，兩者的研究方法與步驟基本一致，只是研究目的不同，因此在某些設計和評價上有一些不同，目前推薦的BA/BE研究方法包括體內和體外的方法。按方法的優先考慮程度從高到低排列：藥代動力學研究方法、藥效動力學研究方法、臨床比較試驗方法、體外研究方法。具體如下：

3.2.1藥代動力學研究

所謂藥代動力學研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過測量不同時間點的生物樣本（如全血、血漿和血清或尿液）中藥物濃度，獲得藥物濃度-時間曲線（DrugConcentration-Timecurve）來反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環中的動態過程。并經過適當的數據分析處理，得出與吸收程度和速率有關的藥代動力學參數如曲線下面積（AUC）、達峰濃度（Cmax）和達峰時間（Tmax）等，通過統計學比較以上參數，判斷兩制劑是否生物等效。

3.2.2藥效動力學研究

所謂藥效動力學是研究藥物對機體的作用,也就是藥效和藥物濃度的關系。對某些藥物來說，在實際操作中無可行的藥代動力學研究方法用于建立生物等效性研究時，例如無靈敏的血藥濃度檢測方法、濃度和效應之間不存在線性相關等，可以考慮用明確的可分級定量的人體藥效學指標通過效應-時間曲（Effect-Timecurve）與參比制劑比較來確定生物等效性。

3.2.3臨床比較試驗

當無適宜的藥物濃度檢測方法，也缺乏明確的藥效學指標時，也可以通過以參比制劑為對照的臨床比較試驗，以綜合的療效終點指標來驗證兩制劑的等效性。如果對照的臨床試驗因為樣本量不足或檢測指標不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗差異，應盡量采用藥代動力學研究方法。

3.2.4體外研究

根據生物藥劑學分類證明屬于高溶解度，高滲透性，快速溶出的口服制劑即BCS分類系統中第一類藥物的制劑,可以采用體外溶出度比較研究的方法驗證生物等效，既可以獲得生物豁免（Biowaiver），因為該類藥物的溶出速率和程度與吸收速率和程度已經不是藥物進入體內的限速步驟。當然在沒有明確的數據證明其體內體外具有良好的相關性的前提下，不提倡用體外的方法來確定生物等效性，因為體外并不能完全代替體內行為。對于難溶性但高滲透性的藥物（BCS分類中的第二類藥物），如已建立良好的體內外相關關系，也可用體外溶出的研究來替代體內研究。由于體內具有復雜的酶系，因此對于易溶性但低滲透性的藥物（BCS分類中的第三類藥物）中的某些藥物來說，用體外溶出的研究來替代體內研究的大門也為其敞開的。

4、溶出度

藥物溶出度(dissolutionrate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規定的介質中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內的吸收和利用，溶出度試驗已成為評價制劑質量及生產工藝的指標之一。

4.1溶出度的意義

口服制劑的溶出度測定主要包括考察和驗證方法學,保證此方法具有專屬性,能夠反映體內過程,達到體內體外相關。一般來講,體外溶出度測定的目的是反映其體內的生理循環過程(吸收、分布、代謝和排除，ADME),在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機理。在二和三期臨床階段溶出度測定的目的則主要在于提供一種監測方法來反映體內體外相關性,反映有關生物等效方面的信息。在上市批準后主要作為質量控制,以保證批與批之間的一致,反映的是生產工藝的可重復性。

通過溶出度測定結果既能反映產品的一致性又能反映其體內生物利用度當然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是可遇而不可求的。文獻方面和權威部門僅對這些問題提供一些指導意見，在實際操作中還需要體內體外數據的支持。

4.2溶出度試驗的目的

做溶出度試驗的目的主要是想通過建立溶出度測定方法來反映藥物在體內的釋放特性,用體外釋放模擬藥物體內的釋放行為，尤其是難溶性藥物的體內釋藥行為。溶出度測定在藥物研發過程中已經成為一種重要的工具,通過評價藥物釋放的速率和程度幫助開發評價處方,監測工藝的一致性和可重復性，通過體外溶出度測定結果調整處方工藝，最終建立合理的體內體外相關性評價方法。溶出度測定對于上市銷售的產品也具有重要意義，通過測定貨架期藥物的溶出情況，則可以評價產品在貨架期間的質量變化,據此反映到體內的行為，以監測其有效期。

4.3藥品溶出度測定裝置

溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置，用以模擬人體胃中的環境，通常控制溫度為37℃，酸度大小隨進食與否和藥物的性質的不同而作相應調整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后，藥物在人體胃腸道的過程的體外反應模型，這項工作很值得期待。根據檢測溶解裝置的不同，溶出度檢查方法有槳法（Paddle）、轉籃法（RotatingBasket）、流通池法（Flow—ThroughCel1）、往復筒法（ReciprocatingCylinder）、槳碟法（PaddleoverDisk）、往復支架法（ReciprocatingHolder）、轉筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。

4.4溶出度測定的基本媒介

提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。目前國際上通常采用以下4種溶出介質來模擬：(1)0.1mol/L鹽酸溶液，我國目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國外目前傾向于氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml的方法配制；(2)pH4.5醋酸鹽緩沖液；(3)pH6.8磷酸鹽緩沖液；（4）水。

一般口服固體藥物可選用上述溶出介質，但對于水溶性差的藥物來說可能不合適，實際實驗操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質來增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因為，在體外溶出介質中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑，可改善難溶性藥物在水溶性介質中的浸潤狀態，更好地模擬體內過程。為了更接近人體胃腸環境，還可以用與生物相關的溶出介質（Biorelevantdissolutionmedias）,因為其造價較高配制復雜，因此應用范圍還不是很廣泛，這些溶出介質有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF，其pH值分別為：pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。

5、體內-體外的相互關系

本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評價方法方面作了一些介紹。溶出度測定在藥物研發過程中已經成為一種重要的工具，應用體外溶出度測定反映其體內的生理循環過程，模擬藥物體內的釋放行為，作為質量控制以保證批與批之間的一致，其反映的是生產工藝的可重復性，這些作用已成為體外溶出度測定的重要價值體現。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度，結果A、B兩廠家溶出度45min結果符合規定，C廠家則不符合規定，三廠家的溶出參數T50、Td、m有極顯著差異。說明體外溶出度試驗對控制藥物質量具有重要作用。

通過溶出度測定結果既能反映產品的一致性又能反映其體內生物利用度當然是再好不過了，但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是需要大量體內-體外試驗去驗證的。水難溶性藥物制劑是藥典規定需要進行生物利用度和溶出度測定的藥物類型之一，因此，在實際工作中，對于具有良好體內-體外相關性的藥物，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質量具有重要的意義，例如BCS分類中的第一類藥物。藥物的生物利用度試驗操作過程較溶出度試驗復雜，藥物制劑的活性成分只有在預期時間段內釋放吸收并被轉運到作用部位達到預期的有效濃度才能產生最佳療效。但是大部分藥物體外評價還不能代替其體內研究試驗，如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結果。從體外實驗看出，不同藥廠及同廠不同批號卡馬西平片的含量、崩解時限均符合規定，但各樣品間的崩解時限及溶出度差異較大(P<0.01)，且C廠的卡馬西平片溶出度未達中國藥典規定要求；從體內吸收實驗看出，不但不同廠卡馬西平片的主要藥代動力學參數Tmax、Cmax和AUC有顯著的差異(P<0.01)，而同一廠家B廠的2個批號樣品的體外質量雖然均符合藥典的要求，但其生物利用度卻存在著非常顯著的差異。由此可以看出，在某些品種中不同廠家的產品質量--不論在體內還是在體外都可能存在較大差異，即使是同廠家不同批號的產品的質量問題也不能忽視，更加說明體內體外研究的重要性。

體內-體外相關性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內的生物藥劑學一藥動學變化情況關聯起來，它是體外溶出度和體內生物利用度參數的函數。也就是說研究某個藥物制劑的體內-體外相關性的目的，在于建立一個可以說明生物利用度的體外質量標準，和用作制劑批量生產時的質控指標。即便當前由于體外溶出度測定與體內生物利用度評價存在一定的問題，但本作者相信隨之科技的進步，體外溶出度測定試驗在不久的將來在模擬體內行為方面會發揮更大的作用。

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篇12

無機化學是研究元素、單質和無機化合物的來源、制備、結構、性質、變化和應用的一門學科，其理論與技術已滲透到醫學和藥學的各個學科。無機化學是藥學專業學生必修的第一門化學課。由于無機化學涉及范圍廣泛，它對學生素質的培養、科學世界觀的形成、科學實驗以及知識更新能力的培養等都具有獨特的作用。而且對無機化學基本理論、基礎知識和基本技能的掌握程度，將會直接影響后續課程的學習。

一、無機化學課程教學現狀分析

1.學生情況

無機化學的授課對象是剛剛考入大學的大一新生，處在由中學到大學的轉型期，再加上藥學專業文理兼收，致使學生的化學基礎參差不齊，這給教學帶來了很大的困難，如何進行教學，特別是做到因人而異的教學，無疑是無機化學教師面臨的一個首要問題。

2.課程特點

藥學專業無機化學教學內容較多，有些理論較抽象、難度較大。而且教材的內容多注重化學學科本身的系統性，強調化學基礎理論知識，與藥劑專業結合的內容不足。再加上現在職教改革的趨勢是適當縮減理論課的教學時數，相應地增加實驗課課時，就導致理論課的課時較緊。

3.教學方法

教師在教學中主要采用以講授為主的傳統授課模式，而這樣的傳統教學方法已不能適應現代素質教育的要求，尤其是實驗教學方式與創新性人才培養的要求差距甚大，有待于改革。

二、無機化學教學改革探索

1.改革課程體系，修訂教學大綱

教學大綱是進行教學工作的基本依據，是課程教學的指導性文件。教學大綱是評價教學效果，衡量教學質量的主要依據。根據專業教學計劃的調整和我院實際情況，我們對原有的教學大綱進行了修訂，將無機化學與其他課程體系進行協調與整合，構建合理的知識結構，準確把握課程的教學重點和難點。根據藥學專業培養目標，選取了部分與無機化學后續課程、藥學專業課相關的教學內容，刪掉了部分關系不太密切、中學學過的知識以及后續課程重復的章節，對化學熱力的知識進行了刪減。

2.改革理論課教學內容

2.1結合學生專業，優化教學內容。根據目前學校理論課教學時數普遍壓縮的情況，精選教材內容，減少與中學化學、分析化學重復的內容。將教學內容劃分為三級，即核心內容、重點內容、一般內容。核心內容構成課程的主體框架，重點內容是核心內容的延伸和豐富，一般內容課堂上簡單介紹即可。

3.改革實驗課教學

減少理論課學時，增加實驗課學時，并充實、革新實驗內容，在注重基礎訓練和綜合能力培養的基礎上，加大具有探索性質的設計實驗和與社會生活及生產相關的應用性實驗的比重，讓學生親自進行實驗設計，并在實驗后評價各種實驗方法的優缺點，討論各種因素對實驗的影響。

4.改革教學方法和教學模式

4.1采用案例教學法。案例教學法是由美國哈佛大學工商管理研究生院在1918年首創，是通過對典型案例的分析進行教學的方法[1]。它改變了傳統教學從書本到書本、從概念到概念的注入式教學方式，能更好地培養學生高層次的能力。

例如在講授難揮發非電解質稀溶液的四個依數性時，首先提出一些問題：“鹽水與蒸餾水，哪個沸點高？在嚴寒的冬天，為防止汽車水箱凍裂，常在水箱中加入甘油或乙二醇，為什么？為什么冬天下大雪后環衛工人經常向道路上撒一些工業用鹽？”學生思考問題后，會有各種答案。這時，為正確解決問題，老師可以將四個依數性分別講解，講理論的同時也回答了以上的問題，使學生能夠領會到所學理論知識與我們的生活是息息相關的，是非常有實用價值的。

4.2采用常規教學法和多媒體輔助的授課方式。多媒體技術具有信息容量大、生動形象、使用方便、圖文并茂等特點，它能夠將文字、圖像、動畫等多種信息表達方式有效地融為一體，可以把抽象變直觀，靜止變動感，微觀變宏觀，因此能充分調動學生的各種感官參與學習，進而增強理解記憶并提高學習效率[2]。如講授雜化軌道理論時，原子軌道雜化的形狀，不同類型雜化分子的空間構型，通過多媒體課件生動活潑，圖文并茂地“演示”給學生，有利于學生的理解和掌握，加深了對教學內容的印象，提高教學質量。

4.3采用啟發式教學模式。啟發式教學，可以培養學生的思考能力。適時的提問、設疑、討論等啟發式的教學方法，可調動學生的學習興趣，活躍課堂氣氛，變被動學習為主動學習，引導學生去思考問題、解決問題，提高學生的創造能力和思考能力。例如在講解緩沖溶液一節時，教師提出下列問題：人體血液pH在7.35～7.45之間，當我們吃了酸性食物或堿性食物后會否發生酸中毒或堿中毒？從而引入緩沖溶液的概念，在此基礎上，進一步提出，緩沖作用的原理是什么？緩沖溶液的組成特點？如何配制一定濃度的緩沖溶液？隨著問題的逐步深入，學生的思維逐漸處于興奮狀態，注意力更易集中，從而起到較好的教學效果。

4.4采用任務驅動式的教學模式。任務驅動式教學方法中，任務是經過教師精心設計的，每個任務均含有適量的新知識點和認知沖突，任務有一定的彈性和開放性。學生在完成任務的過程中，積極主動地探索各種解決任務的途徑，并且選擇最佳方案。學生是學習過程的主體，教師只是該過程的設計者和組織者。任務驅動教學模式中，任務的設計是開放的，學生可以想象、創意，同時也給學生提供了創新機會。學生完成了教師布置的任務，其實踐和創新能力也得到了進一步的鍛煉。

5.改革教學評價

考試是教學環節中必不可少的一項內容，也是教學質量最重要的檢測方式。在以往的學生成績評定中，部分教師過多依賴于期中期末兩個階段考試成績，而往往忽略了學生平時的表現與開放性試題創造性思維的展現。有必要加大對學生平時學習的考核，如學習態度、作業、實驗操作、小測驗、小論文的撰寫，提高平時考核所占的比例，減輕學生的學習負擔，增強他們學習的信心。

篇13

1、前言

2、生物藥劑學分類系統（BiopharmaceuticalClassificationSystem，BCS）

根據藥物的水溶性和膜通透性，BCS將藥物分為四類，其分類方法見表1；各分類中所包含的藥物實例見表2。

表1、生物藥劑學分類系統分類表

高溶解性

低溶解性

高滲透性

第一類

第二類

低滲透性

第三類

第四類

表2、生物藥劑學分類系統中各分類的代表藥物表[10]

高溶解性

低溶解性

高滲透性

第一類

阿巴卡韋

阿昔洛韋

安替比林

卡托普利

普萘洛爾

環磷酰胺

齊多夫定

依那普利

地爾硫卓

米索前列醇

羅格列酮

左氧氟沙星

利多卡因

洛美沙星

美托洛爾

咪達唑侖

硝苯低平等

洛伐他汀

甲苯達唑

利托納韋

紅霉素

胺碘酮

地高辛

氟比洛芬

格列吡嗪

格列本脲

吲哚美辛

伊曲康唑

蘭索拉唑

萘普生

螺內酯

酮康唑

華法林

布洛芬

達那唑等

低滲透性

第三類

阿昔洛韋

阿米洛利

阿莫西林

阿替洛爾

西咪替丁

纈沙坦

法莫替丁

非索非那定

更昔洛韋

西替利嗪

青霉素類

普伐他汀

納多洛爾

甲氨蝶呤

氯唑西林

環丙沙星

氫氯噻嗪

賴諾普利

頭孢唑林

雷尼替丁等

第四類

兩性霉素B

氯噻酮

氯噻嗪

粘菌素

氨甲喋呤

新霉素

環丙沙星

呋塞米

氫氯噻嗪

甲苯達唑等

BCS的建立是在大量的體內體外實驗數據的基礎上的，對藥物的研究開發中很具有一定的指導意義。從BCS的分類依據上可以看出體內與體外的試驗結果并不一定存在因果關系，也就是說體外溶出行為較好，不能代表體內吸收就好，反之亦然?；谒@數據，FDA定義了描述體內外聯系的三種水平模式，對其評價分析方法進行了說明?；诖巳N水平模式，在IVIVC評價中用到的各種參數如表3。

表3、IVIVC評價參數對比表[5][6][7][8]

水平

體外

體內

溶出曲線

吸收曲線

統計距MDT

統計距MRTMAT等

崩解時間，T10%、T50%T90%，

溶出速率，溶出程度

CmaxTmaxT10%、T50%T90%，AUC

水平A模型所描述的體內體外相關性通常是一種線性關系，體現的是體外溶出速率與體內吸收速率的點對點的關系。為了獲得體內-體外點對點的聯系，通常在進行體內試驗的時候要求受試者空腹，以期能獲得較為準確的體內吸收數據，描繪體內的吸收過程；體內數據依賴于血藥濃度曲線，不同給藥途徑具有不同的吸收現象，血藥濃度曲線上能反映藥物進入血液的程度和速率，而這些又依賴于所服制劑的劑型、活性成分的性質及其藥物在不同實驗個體間的差異。因此僅僅依賴體外的釋放行為并不能代表實際的體內的吸收行為，因為體內環境復雜。與體內研究結果比較，則顯示出體外的溶出行為缺少一定權威性。

水平B模型描述了應用統計矩分析的數學原理，建立體外釋放的平均時間與體內平均滯留時間的關系，但是應用此種分析相關性的方法并不能真實的反應體內的血藥濃度水平曲線，因為大量的不同的體內的血藥濃度水平曲線將產生相同的平均滯留時間值。

水平C模型對IVIVC的建立是在體外溶出參數與體內藥代參數之間的單點聯系，例如t50%和一定時間的溶出百分量與AUC、Cmax和Tmax之間的關系。但此種分析方式不能描繪出血藥濃度-時間曲線的整體輪廓。在實際操作中，通常依據試驗情況進行選擇或聯合應用進行分析。

上文對評價體內體外相關性的方法進行了簡單介紹，接下來將在生物利用度/生物等效性的意義、試驗方法等及溶出度的意義、試驗裝置和溶出介質等方面作詳細介紹。

3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)

3.1進行BA/BE研究的意義

3.2研究BA/BE的方法

3.2.1藥代動力學研究

3.2.2藥效動力學研究

3.2.3臨床比較試驗

3.2.4體外研究

4、溶出度

4.1溶出度的意義

4.2溶出度試驗的目的

4.3藥品溶出度測定裝置

溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置，用以模擬人體胃中的環境，通?？刂茰囟葹?7℃，酸度大小隨進食與否和藥物的性質的不同而作相應調整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后，藥物在人體胃腸道的過程的體外反應模型，這項工作很值得期待。根據檢測溶解裝置的不同，溶出度檢查方法有槳法（Paddle）、轉籃法（RotatingBasket）、流通池法（Flow—ThroughCel1）、往復筒法（ReciprocatingCylinder）、槳碟法（PaddleoverDisk）、往復支架法（ReciprocatingHolder）、轉筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。不同裝置適用適用側重點不同，具體內容如表4。

表4溶出度測定裝置、名稱及其適用[27]

溶出裝置

名稱

適用

槳法

片劑膠囊劑

轉籃法

片劑膠囊劑

流通池法

難溶性藥物

往復筒法

片劑膠囊劑

槳碟法

半固體制劑和透皮制劑

往復支架法

透皮貼劑

轉筒法

透皮貼劑

小杯法

片劑膠囊劑

美、英和日作為發達國家其溶出度測定的藥典方法值得借鑒，而中國作為最大的發展中國家，在溶出度測定裝置的選擇上具有其自身特點。丁麗等[11]對四個國家的藥典標準（《美國藥典》30版，《英國藥典》2005版，《日本藥典》15版和《中國藥典》2005版)中口服固體制劑的溶出度檢測方法已進行比較詳細的介紹。其中《中國藥典》收載了小杯法用于活性成分含量低的藥物制劑體外測定。正是因為一些藥物具有高效，劑量低的特點，因此目前國外研究者[18]也在研究開發應用小杯槳法進行溶出度測定，這里指的小杯法不僅僅指是250ml容積的小杯，而是如100ml、50ml等更小的溶出杯測定法。開發小杯法還可以減少在研究難溶性藥物時應用較為昂貴的與生物相關的溶出介質的量。將來小容量溶出杯及配套的槳或籃也將是溶出測定考察裝置的補充。