引論：我們?yōu)槟砹?3篇進(jìn)口藥品經(jīng)營管理法范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注疫苗經(jīng)營范圍后，方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要，建立包括以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。
篇2
談?wù)勊幤方?jīng)營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養(yǎng)護(hù)、藥品銷售、索要發(fā)票、電子化的質(zhì)量管理。
1 藥品的采購管理
1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定制定藥品購進(jìn)的采購管理制度。
1.2 加強(qiáng)藥品購銷單位資質(zhì)審查。首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品經(jīng)營或藥品生產(chǎn)企業(yè)。審核首營企業(yè)應(yīng)由業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量部門共同進(jìn)行，有關(guān)資料要通過網(wǎng)上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。
1.3 對首營企業(yè)應(yīng)收集的資料。
1.3.1 藥品經(jīng)營或生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。
1.3.2 質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購銷合同。
1.3.3 GSP和GMP認(rèn)證書復(fù)印件。
1.3.4 供貨企業(yè)法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。
1.4 由采購部門索取首營品種相關(guān)資料并填寫首營藥品經(jīng)營審批表，交由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審查，由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫審查結(jié)果并簽字批準(zhǔn)，企業(yè)物價部門簽署意見后，再交由企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫意見，采購部門才可進(jìn)貨。
1.5 采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，在簽訂采購合同的同時，還應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.6 建立相關(guān)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質(zhì)量記錄，在質(zhì)量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫驗收質(zhì)量無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項下填“合格”二字；在庫檢查和出庫復(fù)核質(zhì)量檢查如無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項下填“正常”二字，以示區(qū)別。
2 藥品的驗收
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)驗收，出庫復(fù)核程序，建立真實完整的購銷記錄。藥品應(yīng)予到貨后15天內(nèi)驗收完畢。國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結(jié)論欄內(nèi)填寫“接受”，驗收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應(yīng)報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。驗收人員對隨貨到達(dá)的書面憑證如合同、定單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行審查，確定單據(jù)的真實性和所到貨物的一致性。
2.2 注冊商標(biāo)的檢查。注冊商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標(biāo)記，。商標(biāo)使用人必須對使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，無注冊商標(biāo)的藥品不得驗收入庫。
2.3 藥品生產(chǎn)批號的檢查。藥品在入庫驗收時，不僅要檢查有無批號，而且要核對內(nèi)外包裝批號是否一致。
2.4 出廠檢驗報告書和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗報告單和產(chǎn)品合格證。
2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時，可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對并簽字，再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心，另一聯(lián)保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
2.6 進(jìn)口藥品的驗收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期；對于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；并做好記錄。
3 藥品倉儲和養(yǎng)護(hù)
3.1 應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。
3.2 庫房要分類儲存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉(zhuǎn)賬管理；中藥材、中藥飲片及危險品應(yīng)于其他藥品分開存放。
3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查，特別對受熱易變質(zhì)，吸潮易引濕，遇冷易凍結(jié)的藥品要加強(qiáng)檢查，對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進(jìn)行檢查。
4 藥品銷售
4.1 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)為顧客開具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋企業(yè)公章。
4.2 藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，駐店藥師在審核處方的同時，應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
4.3 對針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配，如青霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素、細(xì)胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調(diào)配。
5 購銷藥品必須開具合法票據(jù)，嚴(yán)格票據(jù)管理
零售連鎖總店在購進(jìn)藥品時，必須索取發(fā)票，索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號。
篇3
自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實施工作進(jìn)展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽(yù)稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點
_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：
_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進(jìn)口藥品作為重點進(jìn)行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護(hù)醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強(qiáng)對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。
_.加強(qiáng)中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實中藥飲片包裝標(biāo)識規(guī)定。重點檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。
_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
_．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強(qiáng)對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。
_、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要！求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”。《藥品管理法實施條例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個月內(nèi)，進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行 行政處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進(jìn)，達(dá)不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認(rèn)證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進(jìn)及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強(qiáng)人員的管理，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強(qiáng)門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。
_、加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。
_、推進(jìn)藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進(jìn)行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強(qiáng)宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進(jìn)行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。
_、加強(qiáng)藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團(tuán)體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
__、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為。《藥品集中招標(biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
篇4
篇5
第二條 本條例所稱藥品使用，是指用藥人以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，向受藥人提供藥品所實施的藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配及應(yīng)用的活動。
本條例所稱用藥人，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動的其他單位。
本條例所稱受藥人，是指接受用藥人提供的用藥服務(wù)且將藥品用于自身的自然人。
第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品使用以及與藥品使用有關(guān)的活動，適用本條例。
個人自購自用藥品以及法律、法規(guī)對藥品使用有特別規(guī)定的，不適用本條例。
第四條 藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。
第五條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品使用監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，保障受藥人享有質(zhì)量優(yōu)良的用藥服務(wù)。
設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施，協(xié)調(diào)解決藥品使用監(jiān)督管理工作中的重大問題，維護(hù)藥品使用秩序，鼓勵、引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。
第六條 縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品使用監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生、計劃生育、工商、價格等行政主管部門按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)與藥品使用有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第七條 用藥人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度。
用藥人應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定設(shè)立藥事管理組織，負(fù)責(zé)本單位的藥品使用管理工作;按照國家規(guī)定不需要設(shè)立藥事管理組織的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作。
第二章 藥品購進(jìn)與儲存
第八條 用藥人必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。
用藥人購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)先行驗明、核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件，妥善保存加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件，并應(yīng)當(dāng)驗明藥品合格證明。
第九條 用藥人購進(jìn)藥品，必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，并有真實、完整的購進(jìn)驗收記錄。
購進(jìn)驗收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等內(nèi)容。
購進(jìn)驗收記錄的保存期為藥品有效期屆滿后一年;藥品有效期不滿二年的，購進(jìn)驗收記錄的保存期不得少于三年。
第十條 藥品屬性對運輸條件有特殊要求的，用藥人購進(jìn)該藥品，應(yīng)當(dāng)查驗是否符合運輸條件要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
第十一條 用藥人購進(jìn)藥品，不得有下列行為：
(一)購進(jìn)假藥、劣藥;
(二)從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品;
(三)購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第十二條 用藥人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的品種、屬性、數(shù)量設(shè)置相應(yīng)的專用場所和設(shè)施，并配備養(yǎng)護(hù)人員。
第十三條 用藥人應(yīng)當(dāng)按照藥品的屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放藥品，并采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。
儲存易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險性藥品的，應(yīng)當(dāng)專設(shè)倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
第十四條 用藥人設(shè)置倉庫儲存藥品的，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定對倉庫實行色標(biāo)管理：
(一)合格藥品區(qū)為綠色;
(二)待驗藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色;
(三)不合格藥品區(qū)為紅色。
第十五條 用藥人應(yīng)當(dāng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕凑沼嘘P(guān)規(guī)定予以銷毀。
第三章 藥品調(diào)配與應(yīng)用
第十六條 用藥人調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。
炮制中藥飲片必須符合國家和省規(guī)定的炮制規(guī)范。
第十七條 調(diào)配藥品或者炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在獨立設(shè)置的專用場所進(jìn)行。
第十八條 用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)對拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得污染藥品。
用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期和注意事項，作出詳細(xì)記錄并至少保存一年。
第十九條 用藥人調(diào)配藥品，不得有下列行為：
(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配藥品;
(二)違反國家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第二十條 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)履行參與查房和會診、設(shè)計給藥方案、提供用藥咨詢以及監(jiān)督醫(yī)師合理用藥等職責(zé)。
第二十一條 開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑必須使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱。處方中開具的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)附有中文說明書。
第二十二條 用藥人應(yīng)用藥品，不得有下列行為：
(一)應(yīng)用假藥、劣藥;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應(yīng)用藥品;
(三)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品;
(四)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品;
(五)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病;
(六)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第二十三條 用藥人不得利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳。
藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內(nèi)容。
第二十四條 用藥人應(yīng)當(dāng)確定專門機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
第二十五條 受藥人或者其利害關(guān)系人對所用藥品的預(yù)防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權(quán)，對療效相同或者相近的藥品有選擇權(quán)。用藥人應(yīng)當(dāng)尊重受藥人或者其利害關(guān)系人的權(quán)利，并履行相應(yīng)的告知義務(wù)。
第二十六條 受藥人或者其利害關(guān)系人與用藥人對應(yīng)用藥品引起的爭議，可以向醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)申請鑒定。醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)對該申請應(yīng)當(dāng)受理，并依照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的程序進(jìn)行鑒定。
鑒定結(jié)論可以作為解決藥品應(yīng)用爭議的證據(jù)，也可以作為有關(guān)主管部門對用藥人及其直接責(zé)任人員進(jìn)行行政處理的證據(jù)。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十七條 省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)擬定《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實施。
用藥人應(yīng)當(dāng)遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備具有法定資格的藥學(xué)技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
其他用藥人中非藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門考核合格。
第二十九條 用藥人應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案;健康檢查由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并由該藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。
患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十條 藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為用藥人的藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和專業(yè)培訓(xùn)等提供服務(wù)。
第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對用藥人使用藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，并可以根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗，用藥人不得拒絕和隱瞞。
抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。
省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對藥品質(zhì)量檢查和檢驗的結(jié)果進(jìn)行公告。
第三十二條 對藥品使用引發(fā)的突發(fā)事件，有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依法及時進(jìn)行調(diào)查，藥品監(jiān)督管理部門可以對相關(guān)的藥品先行采取查封、扣押等應(yīng)急措施，待事態(tài)得到控制后，由有關(guān)行政主管部門依法作出行政處理。
第五章 法律責(zé)任
第三十三條 違反本條例，未依照有關(guān)法律、行政法規(guī)取得合法執(zhí)業(yè)資格的單位和個人使用藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法使用的藥品和違法所得，并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門按照對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的行政處罰種類和幅度予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 違反本條例，用藥人從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品，或者購進(jìn)、擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)、擅自使用的藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法購進(jìn)、擅自使用藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)許可證書。
第三十六條 用藥人有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，依照下列規(guī)定處以罰款：
(一)購進(jìn)藥品，沒有真實、完整購進(jìn)驗收記錄的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(二)未按照規(guī)定保存購進(jìn)驗收記錄的，處以一千元以上三千元以下的罰款;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無包裝藥品的，處以五百元以上一千元以下的罰款;
(四)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病的，處以三千元以上一萬元以下的罰款;
(五)安排不具有法定資格或者未經(jīng)考核合格的人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(六)未按照規(guī)定組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第三十七條 用藥人有下列行為之一，法律、行政法規(guī)對其已有行政處罰規(guī)定的，依照該規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以五千元以上一萬元以下的罰款，并對直接責(zé)任人員處以一千元以上五千元以下的罰款：
(一)開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑未使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱的;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配或者應(yīng)用藥品的;
(三)違反國家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品的;
(四)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品的;
(五)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品的。
第三十八條 用藥人利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳、藥品廣告含有虛假內(nèi)容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法予以查處。
第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第四十條 藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)行政主管部門的工作人員有下列情形之一的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)利用職權(quán)向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;
(二)違反法律規(guī)定對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗的;
(三)不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處的;
(四)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的其他行為。
第六章 附 則
第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
篇6
GSP認(rèn)證是對企業(yè)當(dāng)前藥品質(zhì)量管理工作的評估和肯定，不能一勞永逸。即使是通過認(rèn)證的企業(yè)，其管理水平也是參差不齊的。
根據(jù)《2007年GSP現(xiàn)場檢查一般項缺陷比例分析表》統(tǒng)計，一般缺陷百分率在5%以下的批發(fā)企業(yè)占12.5%，零售連鎖企業(yè)為零，連鎖門店為0.32%，零售單體占7.5%。
一般缺陷百分率在7%～10%之間的企業(yè)占較大比例，其中批發(fā)企業(yè)為62.5%，零售連鎖為66.66%，連鎖門店為87.01%，零售單體為52.50%。
此外，批發(fā)企業(yè)有18.75%，零售連鎖有33.33%，連鎖門店有1.62%，零售單體有22.5%的企業(yè)是限期整改復(fù)查后通過的，還有0.32%的連鎖門店和4.17%的零售單體未能通過GSP認(rèn)證。
這些數(shù)據(jù)說明部分企業(yè)的管理基礎(chǔ)還不是很扎實，企業(yè)之間的質(zhì)量管理還不平衡，且一定程度上存在著“回潮”現(xiàn)象，這是GSP認(rèn)證后監(jiān)管的關(guān)鍵。
因此，GSP認(rèn)證只是管理手段，從某種意義上講，GSP認(rèn)證是相對靜止的，而藥品質(zhì)量安全管理卻是連續(xù)動態(tài)的，為了讓藥品安全、有效、可追溯，必須加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后監(jiān)督檢查力度，建立長效監(jiān)管機(jī)制。
2 GSP認(rèn)證后長效監(jiān)管機(jī)制的著眼點
2.1 提高監(jiān)管者自身素質(zhì)監(jiān)管者的自身素質(zhì)是長效監(jiān)管有序開展的根本點。盡管上海市GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范GSP認(rèn)證，對GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)化量化，2008年結(jié)合2003年編寫的《檢查員手冊》和目前《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品藥品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等新的法律法規(guī)的要求，重新修訂并頒布了《GSP認(rèn)證檢查項目評定細(xì)則》等，但在實際檢查工作中發(fā)現(xiàn)有的檢查員對條款的認(rèn)識還不確切，造成檢查口徑不一致，使企業(yè)無所適從，產(chǎn)生抵觸情緒。個別企業(yè)由此而鉆空子，造成認(rèn)證工作差異。為保證認(rèn)證后監(jiān)管，首先要加強(qiáng)對檢查員的培訓(xùn)。檢查員應(yīng)結(jié)合新形式、新要求對GSP法規(guī)進(jìn)行研討，對法規(guī)、條款、標(biāo)準(zhǔn)要理解正確、領(lǐng)會透徹，要掌握認(rèn)證工作操作程序、檢查方法和技巧以提高監(jiān)管實效。其次要塑造檢查員隊伍嚴(yán)明紀(jì)律、清正廉潔的形象。做到公平、公開、公正，樹立檢查質(zhì)量的公信度，在監(jiān)管中堅持嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度和廉潔高效的作風(fēng)，才能防止不正之風(fēng)的干擾，監(jiān)管才有威懾力。
2.2 提高企業(yè)自律性
只有提高企業(yè)自律的意識，才能鞏固認(rèn)證成果。企業(yè)如果對GSP缺乏正確認(rèn)識，不認(rèn)為是自身需要，其執(zhí)行GSP的自律性必然會顯得較差，個別企業(yè)認(rèn)為是監(jiān)管部門要我認(rèn)證，企業(yè)不得已而為之，就采取敷衍搪塞的態(tài)度。這些企業(yè)往往在認(rèn)證后產(chǎn)生“緊張一陣子，愜意一輩子”的想法。我們要針對性地利用各種方式廣泛開展GSP內(nèi)容的再教育，要以點帶面，形成企業(yè)自律的氛圍，同時建立企業(yè)誠信經(jīng)營自律機(jī)制，將GSP跟蹤檢查與日常監(jiān)督檢查體系納入企業(yè)信用檔案，開展信用等級評定。對自律性強(qiáng)、管理有實效的典型企業(yè)要給予支持鼓勵，發(fā)揚推廣，對違規(guī)企業(yè)要重點整治，要利用上網(wǎng)、公告等方式營造警鐘長鳴的氛圍， 2006年至今本市每季度將藥品經(jīng)營企業(yè)跟蹤檢查情況上網(wǎng)公告，對“飛行檢查”的結(jié)果進(jìn)行通報，為企業(yè)自律管理創(chuàng)造了良好的環(huán)境。
2.3 提高監(jiān)管效率
提高監(jiān)管效率是長效監(jiān)管的關(guān)鍵。認(rèn)證后的監(jiān)管不同于認(rèn)證時的檢查，監(jiān)管是在認(rèn)證基礎(chǔ)上的管理，并不是要條條細(xì)查，面面俱到。監(jiān)管的重點是認(rèn)證中的缺陷是否整改，認(rèn)證取得的成績是否鞏固；新辦企業(yè)是否進(jìn)入規(guī)范管理的運行軌道；變更的內(nèi)容是否符合GSP規(guī)定的要求。所以檢查的方式方法要靈活多樣。對整改企業(yè)采用追蹤檢查的方式，追溯缺陷的整改和相關(guān)情況，對變更或新增核準(zhǔn)內(nèi)容的企業(yè)采用專項檢查的方式，針對所變更的項目檢查；對認(rèn)證滿二年的企業(yè)采用跟蹤檢查方式，以過去對照現(xiàn)在，看企業(yè)是進(jìn)步還是退步；對被舉報企業(yè)采用日常抽查和“飛行檢查”的方式，使企業(yè)無法突擊應(yīng)付。監(jiān)管還要心中有數(shù)，對監(jiān)管的對象列出重點與一般，不能盲目隨機(jī)，要疏而不漏。
同時，我們也應(yīng)不斷改進(jìn)監(jiān)管方式，可通過網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代化監(jiān)管手段，對企業(yè)實施GSP情況進(jìn)行實時監(jiān)控，以提高科學(xué)監(jiān)管水平。市局應(yīng)與區(qū)、縣分局相結(jié)合，要互通信息、統(tǒng)一步驟、形成合力，這樣才能管全、管好、管快，使藥品市場監(jiān)管真正做到全方位覆蓋。
3 加強(qiáng)培訓(xùn)，溝通信息，增強(qiáng)監(jiān)管力度
從目前藥品流通管理現(xiàn)狀來看，有相當(dāng)一部分企業(yè)對藥品經(jīng)營方面的法律法規(guī)不甚了解，因而在管理上存在盲目性。主管部門應(yīng)重視和加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的普法教育和專業(yè)培訓(xùn)。普法教育的內(nèi)容除了學(xué)習(xí)和掌握《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》外，還應(yīng)包括地方性的規(guī)定和文件，專業(yè)培訓(xùn)的內(nèi)容可以涉及特殊藥品、進(jìn)口藥品等的管理文件，對藥品質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人應(yīng)定期進(jìn)行繼續(xù)教育，這些培訓(xùn)可以采用考核合格后發(fā)上崗證的形式，并作為企業(yè)考核內(nèi)容之一。同時，監(jiān)管部門也應(yīng)及時在網(wǎng)上傳遞各種信息，以便企業(yè)簡便、快捷地查詢。這樣的培訓(xùn)具有良好的疏導(dǎo)作用，使長效監(jiān)管更具人性化，從一個側(cè)面提升監(jiān)管之力。
篇7
一、建立與完善藥品管理制度
醫(yī)院在發(fā)展過程中，要提高醫(yī)院質(zhì)量，其基本就得提高醫(yī)療質(zhì)量。而醫(yī)療質(zhì)量是需要藥品質(zhì)量的保證，這樣才能促進(jìn)醫(yī)院的健康發(fā)展。藥品質(zhì)量的提高，就需要有完善的藥品管理制度，這樣才能對藥品進(jìn)行有效的管理。針對藥品管理制度的制定，必須參照藥品從采購到使用的各個環(huán)節(jié)及相關(guān)工作人員的職責(zé)進(jìn)行編制。相關(guān)制度既要符合法律法規(guī)、又要適合于實際工作情況，這樣才能保證這些制度在具體工作中具有效率，同時又有可操作性，如《藥品采購人員管理制度》、《藥品不良反應(yīng)報告制度》、《特殊藥品管理制度》等。有了這些相關(guān)的管理制度，就能監(jiān)督各個崗位工作人員對藥品進(jìn)行有效的管理與使用，保證為病患提供合格的、安全的藥品。
二、加強(qiáng)藥品的采購工作的管理
藥品采購需要保證科學(xué)性、合理性，就得采用正確的采購方法，如ABC分類法。這樣既保證了醫(yī)院藥品的正常供應(yīng)，且又符合醫(yī)院的采購計劃。在采購過程中，采購人員必須根據(jù)醫(yī)院的《藥品采購管理制度》進(jìn)行采購工作。采購人員必須保證采購回來的藥品是符合國家法律法規(guī)規(guī)定的、正規(guī)渠道取得貨源，藥品購進(jìn)過程都是有章可循的。同時，采購人員需要藥品供應(yīng)商提供有效的相關(guān)證件，如《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》等證書和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。這對特殊藥品、進(jìn)口藥品或者新藥品的采購，必須在醫(yī)院相關(guān)醫(yī)師、領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后進(jìn)行采購，這樣才能保證采購的藥品是符合規(guī)范的、合格的、安全的藥品。
三、加強(qiáng)藥品的驗收入庫工作的管理
在我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》中有明確規(guī)定，醫(yī)院對購進(jìn)的藥品需要進(jìn)行驗收入庫。醫(yī)院的藥品管理制度中必須建立起符合國家法律法規(guī)且又與本醫(yī)院實際情況相符的藥品驗收制度，庫管員需要根據(jù)該制度嚴(yán)格對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，這樣才能有效保證醫(yī)院使用藥品的安全性。藥房庫管員在對藥品驗收過程中，不僅需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行核對，而且更需要對購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及有效期、外觀等各項進(jìn)行嚴(yán)格的檢查與驗收。同時，需要對入庫的藥品進(jìn)行詳細(xì)的登記，做好入庫登記表，并與入庫原始單據(jù)進(jìn)行核對，看是否一致，且?guī)旃軉T、采購員必須同時簽字。
四、加強(qiáng)藥品保管工作的管理
在藥品的保管過程中，管理人員需要根據(jù)藥政法相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院《藥品保管制度》對藥品進(jìn)行有效的管理。醫(yī)院需要保證藥品儲藏室必須干燥、通風(fēng)，同時配備防火等保護(hù)措施，這樣才能保證藥品的藥效，有特殊儲藏要求的，必須根據(jù)要求進(jìn)行保管，如有些藥品需要存放與零度或零度以下要求的，就必須放于冷藏室進(jìn)行保管，對于易燃易爆藥品，必須存放于危險品庫房內(nèi)。在藥品的保管過程中，必須加強(qiáng)對于有毒藥品、品、貴重藥品、的管理，確保不會丟失。保管員需要認(rèn)真填寫藥品登記表，對藥品建立有效的卡片，認(rèn)真做好盤點工作，保證帳實相符。保管人員同時要對藥品進(jìn)行“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，對藥品進(jìn)行出入庫管理，保證藥品是在使用過程中不會出現(xiàn)過期藥品。
五、加強(qiáng)藥品調(diào)配與使用工作的管理
在藥品的調(diào)配過程中，醫(yī)院必須保證相關(guān)人員必須是通過相關(guān)資格認(rèn)定的藥學(xué)人員對藥房進(jìn)行審核、調(diào)配。醫(yī)院需要根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)要求，建立符合要求的藥品調(diào)配環(huán)境，對于調(diào)配過程中的工具、包裝物等器具，進(jìn)行嚴(yán)格的控制與管理，確保藥品質(zhì)量有根可查。在工作中，發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)、過期藥品、假藥時，必須立即停止使用，通知相關(guān)藥品供應(yīng)商、生產(chǎn)商，并向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)藥品監(jiān)督管理局報告。同時，需要對這些劣質(zhì)藥品、過期藥品、假藥進(jìn)行封存與妥善管理。需要有藥品監(jiān)督管理局的處理意見后，方能根據(jù)要求對這些藥品進(jìn)行有效的處理。調(diào)配工作人員需要根據(jù)相關(guān)制度嚴(yán)格對藥方進(jìn)行審核，審核無誤后方能進(jìn)行配藥。在調(diào)配過程中，工作人員需要根據(jù)藥房數(shù)量、重量進(jìn)行有效的配置。對于有毒藥品、等，更要注意用藥量，以免藥變成毒。如果發(fā)現(xiàn)藥方中有問題，需與醫(yī)師進(jìn)行溝通，雙方必須簽字，調(diào)配人品不能私自對藥方進(jìn)行改動。對于不符合要求的藥方，有權(quán)拒絕配藥。
六、加強(qiáng)醫(yī)院工作人員培訓(xùn)的管理
醫(yī)院應(yīng)該建立一定的培訓(xùn)機(jī)制，以促進(jìn)醫(yī)院的工作人員的培訓(xùn)，特別是定向發(fā)展。我國法律明確規(guī)定，從事藥劑工作的相關(guān)人員，必須是通過國家相關(guān)資格考試的并通過取得相關(guān)資格證書的人，所以加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)工作。同時，通過大量的培訓(xùn)于學(xué)習(xí)，醫(yī)務(wù)人員將能夠更加意識到藥品質(zhì)量與安全的重要性，在工作中才能夠依照法律采購藥品、依照法律適用藥品和依照法律管理藥品，這樣將能有效的保證藥品的質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展。
結(jié)束語：
總而言之，醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對藥品的質(zhì)量管理，這樣才能有效保證在一線工作中提供藥品的安全性。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、工作人員必須提高藥品質(zhì)量管理的認(rèn)識，保證在工作中認(rèn)真、嚴(yán)格按照相關(guān)制度進(jìn)行藥品質(zhì)量管理。在藥品采購、使用與保管的過程中，工作人員必須提高相關(guān)專業(yè)技能，采取相關(guān)措施，以提高藥品的質(zhì)量，促進(jìn)管理的有效執(zhí)行。
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篇8
世界醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等)是集約化、國際化、專業(yè)化程度很高的行業(yè)，是世界上利潤增長最快的十大行業(yè)之一，發(fā)展穩(wěn)定，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”。醫(yī)藥產(chǎn)品是世界貿(mào)易增長最快的產(chǎn)品之一，其國際貿(mào)易額的年遞增速度在20%以上。醫(yī)藥市場規(guī)模在逐年擴(kuò)大，從2000年的3500億美元增長至2004年的5500億美元，2002年、2003年、2004年的增長率分別為9%、10%和7%，均高于全球經(jīng)濟(jì)增長速度。2004年，在全球三大醫(yī)藥市場中，北美銷售總額所占份額達(dá)到45%（2480億美元），增長率達(dá)到了8%，這進(jìn)一步鞏固了北美作為全球最大醫(yī)藥市場的地位；歐盟以1440億美元的市場規(guī)模位居全球第二，增長率為6%；位居第三的日本市場規(guī)模為580億美元，增長率為2%左右。
據(jù)有關(guān)專家分析，世界人口的凈增長將擴(kuò)展目前藥品市場20%的份額，人口老齡化趨勢增強(qiáng)，其消費藥品將占醫(yī)藥市場的一半；隨著亞洲經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和人口大國經(jīng)濟(jì)水平的提高，藥品消費潛力巨大。與此同時，巨型跨國醫(yī)藥公司的聯(lián)合兼并浪潮，促使其在全球范圍優(yōu)化資源配置，分享WTO規(guī)則所帶來的利益，必將產(chǎn)生擴(kuò)大市場的內(nèi)動力。因此，在今后一段時期內(nèi)，全球藥品市場仍將以平均7%左右的年遞增率發(fā)展。據(jù)著名的國際醫(yī)藥咨詢公司IMS的《2001-2005年全球藥品預(yù)測報告》預(yù)計，2005年全球藥品市場銷售額將達(dá)5878.9億美元,2001～2005年的年均增長率為10.2%，2010年將達(dá)6800億美元。
我國醫(yī)藥行業(yè)概況
我國醫(yī)藥行業(yè)與世界其他國家一樣發(fā)展也很快，特別是改革開放以來，藥品生產(chǎn)年增長17.6%，高于同期全國工業(yè)增幅4.4個百分點。2004年前三季度，全國醫(yī)藥制造業(yè)共實現(xiàn)總產(chǎn)值2402億元，同比增長了15%，實現(xiàn)銷售收入2269 億元，同比增長了17.4%，產(chǎn)銷率達(dá)到了94.5%。預(yù)計2005年我國藥品市場規(guī)模將達(dá)到3000億元以上。
目前，我國藥品生產(chǎn)量居世界前列。2004年我國醫(yī)藥商品出口總額為73.66億元，其中化學(xué)原料藥類占出口金額比例的51%，是第一大出口創(chuàng)匯產(chǎn)品；醫(yī)療器械產(chǎn)品占23.82%，中藥類占9.8%，衛(wèi)生材料占9.22%，化學(xué)制劑藥占6.16%。
我國目前能生產(chǎn)各種制劑品種、規(guī)格4000多種，緩釋技術(shù)、微囊技術(shù)、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術(shù)已開始應(yīng)用到藥品制劑生產(chǎn)。中藥年產(chǎn)量達(dá)34萬噸，品種近8000個。現(xiàn)能生產(chǎn)醫(yī)療器械11000多種，如彩色B超、X射線斷層掃描、核磁共振直線加速器、正電子斷層掃描成像設(shè)備等集光、機(jī)、電多學(xué)科于一體的高精尖大型醫(yī)療器械已能批量生產(chǎn)。
但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營管理，還是科研開發(fā)，都與世界發(fā)達(dá)國家存在較大差距，競爭力相對較弱，具體表現(xiàn)在：企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度低，普遍還沒有形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)勢和專業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢；科研開發(fā)投入較少，水平不高，產(chǎn)品附加值低，新品種少；醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正常運轉(zhuǎn)使得許多本身陷入困境的醫(yī)藥企業(yè)雪上加霜；中藥質(zhì)量尚不穩(wěn)定，生產(chǎn)規(guī)范不夠統(tǒng)一，新劑型不多。這些問題的解決還需要很長一段時間。
加入WTO 對我國醫(yī)藥事業(yè)的主要影響
積極影響
減免關(guān)稅帶來的積極影響：有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué)原料藥和中藥的出口，也有利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備以及有選擇地從國際市場采購低價優(yōu)質(zhì)原材料。另外，也有利于進(jìn)一步引進(jìn)外資，引進(jìn)新品種、新技術(shù)、新設(shè)備，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)科研開發(fā)力量，促使我國制劑藥品盡快進(jìn)入國際市場，同時促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，解決長期存在的生產(chǎn)能力過剩問題。
專利保護(hù)制度帶來的積極影響：激勵我國進(jìn)一步加強(qiáng)科研開發(fā)工作，加大人力財力的投入。可以說我國的化學(xué)制藥工業(yè)是在仿制的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，目前我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥特別是化學(xué)藥品極少。加入WTO后免費的午餐沒有了，化學(xué)制藥首先要面對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，這必將迫使國內(nèi)制藥企業(yè)不得不加強(qiáng)創(chuàng)立力度。
開放分銷服務(wù)帶來的積極影響：有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加速兼并或聯(lián)合，優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，改善經(jīng)營管理和營銷策略，提高市場競爭意識，加快流通體制改革，有利于推動糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)工作的順利進(jìn)行。
不利影響
減免關(guān)稅帶來的不利影響：一些主要依靠進(jìn)口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關(guān)中間體、專利藥，一些非處方藥、大型精密醫(yī)療器械的價格隨之降低，產(chǎn)品進(jìn)口量增加，從而削弱國內(nèi)同類產(chǎn)品的價格競爭優(yōu)勢并擠占其在國內(nèi)市場的份額。國外大型制藥公司的產(chǎn)品可以更方便地進(jìn)入中國市場，參與國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭，其雄厚的資金實力、科技優(yōu)勢、專利優(yōu)勢以及管理優(yōu)勢對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，我國原料藥的出口秩序混亂，這也會因在國際市場競相壓價而被征收反傾銷稅，近年來我國原料藥企業(yè)更是頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。這些如不改進(jìn)，將進(jìn)一步損害我國的利益。
專利保護(hù)制度帶來的不利影響：由于新藥開發(fā)周期長，今后一個時期內(nèi)，國內(nèi)臨床治療所需要的專利藥品將由目前主要靠仿制轉(zhuǎn)向主要靠進(jìn)口，進(jìn)口藥品容易形成壟斷，不僅影響國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品升級換代，更加重了其生存和發(fā)展壓力，對國內(nèi)用藥水平也將產(chǎn)生一定影響。
開放分銷服務(wù)帶來的不利影響：多年來，限制外商進(jìn)口國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的局面逐漸會打破，依賴國家保護(hù)的傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的經(jīng)營機(jī)制和經(jīng)營方式會更加不適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的要求，深化改革勢在必行。
醫(yī)藥企業(yè)的主要對策
盡管從近期看我們面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但從總體講，加入WTO為我國醫(yī)藥發(fā)展提供了新的機(jī)遇。一是我國醫(yī)藥商品直接參與國際競爭，可以促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，更快地增強(qiáng)國際競爭力，更好地適應(yīng)國內(nèi)外市場的要求。二是利用WTO規(guī)則創(chuàng)造的比較規(guī)范、穩(wěn)定的國際貿(mào)易環(huán)境，進(jìn)一步發(fā)揮勞動密集型產(chǎn)品優(yōu)勢，開拓更廣闊的市場，擴(kuò)大出口。三是加入WTO，可以更廣泛地與有關(guān)藥品的各個國際組織以及各成員發(fā)展更廣泛的合作關(guān)系，為引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和外商投資以及減少貿(mào)易壁壘創(chuàng)造更有利的條件。
面對挑戰(zhàn)和機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大改革力度：以增強(qiáng)競爭實力為核心，順應(yīng)國際上規(guī)模經(jīng)濟(jì)競爭的趨勢，加快企業(yè)的戰(zhàn)略性重組，培育大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)集團(tuán)；建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，加速由目前依靠仿制向創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變；以出口為導(dǎo)向，培育國際化原料藥生產(chǎn)基地，增強(qiáng)在國際市場的競爭力，拓展原料藥市場份額，加強(qiáng)中藥材管理，加快中藥現(xiàn)代化步伐，建立國際中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，為搶占國際市場創(chuàng)造條件；實施名牌戰(zhàn)略，加強(qiáng)名優(yōu)中成藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)改組、改造、改制，鼓勵企業(yè)間的兼并、重組、聯(lián)合，提高我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)市場競爭力。
加入WTO
與中國藥品監(jiān)管改革
藥品監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)
藥品監(jiān)管部門作為政府行政執(zhí)法部門，無論在組織體系建設(shè)，還是在法制建設(shè)方面都取得明顯成效，初步建立了依法監(jiān)督、科學(xué)、公正、廉潔高效、行為規(guī)范的藥品監(jiān)管系統(tǒng)。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力、責(zé)任和義務(wù)，簡化了審批程序，統(tǒng)一了藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，吸收了符合國際慣例的一系列行之有效的制度，如藥品分類管理等等，這些無疑都為我們加入WTO后依法履行和維護(hù)以貿(mào)易自由化為核心的WTO三大基本原則，即非歧視原則、市場開放原則和公平競爭原則，提供了體制和法制的保障。但是，面對WTO的規(guī)則、協(xié)議和運行機(jī)制，我們近期面臨的挑戰(zhàn)多于機(jī)遇，還存在諸多的不適應(yīng)。
管理體制不適應(yīng)
WTO對政府提出的不是產(chǎn)品質(zhì)量與價格挑戰(zhàn)，而是一種體制性挑戰(zhàn)，是要用WTO的法律框架體系來約束成員方政府的行政職能和行政程序。對于藥監(jiān)部門這種挑戰(zhàn)更是全方位、深層次的。現(xiàn)行監(jiān)管職能、運行機(jī)制與WTO規(guī)則還有相當(dāng)距離。主要表現(xiàn)在：監(jiān)管能力不適應(yīng)；對企業(yè)的服務(wù)也不適應(yīng)；藥品市場秩序監(jiān)管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過市場監(jiān)管保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)的手段很缺乏、很不熟悉。
法律法規(guī)體系不適應(yīng)
WTO作為當(dāng)今世界上規(guī)范多邊貿(mào)易行為的國際組織，其多項協(xié)定、協(xié)議已成為國際經(jīng)貿(mào)法律體系的核心，已成為各成員方制定經(jīng)貿(mào)法律、法規(guī)的基礎(chǔ)。與這些要求相比，我國藥品監(jiān)管法規(guī)體系明顯不適應(yīng)。具體表現(xiàn)在：法律法規(guī)體系仍不健全；法規(guī)和政策的透明度和可預(yù)見性較差；法規(guī)和政策的統(tǒng)一性、穩(wěn)定性、連續(xù)性不夠，影響中國履行WTO的最惠國待遇和國民待遇義務(wù)；法制意識普遍不強(qiáng)。
思想觀念不適應(yīng)
主要有：傳統(tǒng)計劃經(jīng)濟(jì)觀念根深蒂固，與WTO市場經(jīng)濟(jì)規(guī)則不適應(yīng)；封閉觀念與WTO自由貿(mào)易原則不相適應(yīng)；行為取向上還沒有普遍確立效益至上的觀念；對WTO規(guī)則掌握程度與應(yīng)對WTO挑戰(zhàn)客觀要求不相適應(yīng)。
公務(wù)員隊伍不適應(yīng)
在WTO框架下，公務(wù)員素質(zhì)是決定能否保證積極、有效地工作的關(guān)鍵。目前，大多數(shù)公務(wù)員還習(xí)慣于用傳統(tǒng)思維方式、傳統(tǒng)手段對付變化了的新形勢，缺乏創(chuàng)新精神；知識結(jié)構(gòu)不合理，大多數(shù)人對市場經(jīng)濟(jì)、法律知識知之不深，缺乏外語、計算機(jī)知識，尤其缺乏熟悉國際通行的行政管理運行方式的人才，整體素質(zhì)還不能適應(yīng)加入WTO之后與國際社會全面接軌的需要。
入世的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，最終取決于我們的努力。我們已經(jīng)勇敢地開放了市場，自信地作出了承諾，現(xiàn)在就是要從容地抓住每個機(jī)遇，發(fā)展自己。因此，藥品監(jiān)管的要求更高了，角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊，做好工作，爭取利大于弊”的基本精神，健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)，依法加強(qiáng)監(jiān)管，抓緊培訓(xùn)人才，大力提高執(zhí)法水平，保障人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)參與國際競爭的能力。
當(dāng)前藥品監(jiān)管應(yīng)采取的對策
提高立法質(zhì)量，增強(qiáng)透明度，不斷完善制度。根據(jù)WTO的有關(guān)規(guī)定，不僅要保證我國有關(guān)藥品監(jiān)管法律制度與我國對外承諾保持一致，還要確保立法工作質(zhì)量，增強(qiáng)透明度。
繼續(xù)堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的指導(dǎo)方針，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制。“監(jiān)督”就是科學(xué)公正地對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心；“幫”就是充分運用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境；“促”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
繼續(xù)加大藥品市場秩序的整治力度，嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品審評注冊監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管制度化建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)管；切實做好藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督保障作用。
健全、完善科學(xué)決策程序，實現(xiàn)行政決策科學(xué)化。我們必須樹立創(chuàng)新思維、理性思維、系統(tǒng)思維，提高科學(xué)思維的能力；必須進(jìn)一步規(guī)范決策程序，健全科學(xué)決策制度，優(yōu)化決策環(huán)境，增強(qiáng)決策責(zé)任，形成有利于廣泛集中明智的決策機(jī)制，尤其要注重專家論證和決策評估；必須充分考慮多方面利益，決策行為從微觀轉(zhuǎn)向宏觀領(lǐng)域，完善決策程序，規(guī)范行為，做到制度化、規(guī)范化和程序化。
推進(jìn)政務(wù)公開，提高服務(wù)質(zhì)量。推進(jìn)政務(wù)公開化不僅是加入WTO的迫切要求，也是提高服務(wù)質(zhì)量，全面保障知情權(quán)的重要內(nèi)容。在WTO法律文件內(nèi)，信息公開是貫穿其中的基本要求，各成員政府必須通過提供準(zhǔn)確的信息資料，充分的法律規(guī)章和透明的規(guī)則程序來保證競爭的公開、公平和公正。
繼續(xù)深化行政審批制度改革，建立協(xié)調(diào)高效的運行機(jī)制。在國務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，國家食品藥品監(jiān)督管理局已先后三次對行政審批事項進(jìn)行了全面清理，堅持全面、完整地貫徹國務(wù)院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責(zé)任、監(jiān)督”五項原則，取消和調(diào)整了35項審批事項，并全面清理了涉及行政許可的15部規(guī)章。要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)行政審批制度改革，促進(jìn)依法行政，提高行政效率。
推進(jìn)管理手段信息化。隨著以微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為代表的信息時代的到來，要求我們工作手段和工作方式必須進(jìn)行變革。尤其加入WTO后，必須敏捷地對國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動作出反應(yīng)，更需要充分運用現(xiàn)代科技加速管理手段信息化進(jìn)程。
加快人才培養(yǎng)。政府要引導(dǎo)企業(yè)與社會重視對有關(guān)專業(yè)與內(nèi)容的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)對WTO的各項規(guī)則有所了解并在實踐中正確運用，學(xué)會用規(guī)則保護(hù)和發(fā)展自己。同時，政府也要加強(qiáng)對各級政府官員的培訓(xùn)，這是政府職能轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)。只有這樣才能保證我們的政府是創(chuàng)新的政府、開放的政府、效率的政府。
篇9
（一）酒類管理缺乏法律依據(jù)，市場管理有的環(huán)節(jié)出現(xiàn)真空。由于我省長期沒有酒類管理專門的法規(guī)，一直是靠《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《消費者權(quán)益保障法》等法律法規(guī)進(jìn)行治理，靠工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、物價、公安等部門齊抓共管。但是這些部門都不是專門監(jiān)督管理酒類的執(zhí)法部門，而且各部門職責(zé)和工作重點又都不同，點多面廣，鞭長莫及，形成誰都可以管，誰都可以不管的局面。加之上述各種法律、法規(guī)也因為不是針對酒類專門管理的法律、法規(guī)，只有原則規(guī)定，就酒品流通上市存在諸多法律真空和漏洞，使酒類市場問題長期治標(biāo)不治本，從根本上得不到解決。1999年8月以來，根據(jù)《省政府關(guān)于*省酒類產(chǎn)品實行專賣管理（試點）意見的通知》精神，和*年6月份省政府86號《專題會議紀(jì)要》規(guī)定，我省在酒類市場準(zhǔn)入上實行了許可證和準(zhǔn)銷標(biāo)識管理，全省酒類市場秩序井然，社會反響非常好。20*年7月《行政許可法》實施以后，由于沒有全省性管理法規(guī)的支持，取消了酒類準(zhǔn)銷標(biāo)識的管理，酒類商品進(jìn)入市場失去控制，給酒類打假工作增加了相當(dāng)大的難度和工作量。在階段性的酒類市場專項整治工作檢查驗收中，各地反映許多酒類經(jīng)營者仍要求領(lǐng)取準(zhǔn)銷標(biāo)識進(jìn)行粘貼，準(zhǔn)銷標(biāo)識已經(jīng)成為消費者辨別酒品真?zhèn)蔚摹霸嚱鹗保瑳]有準(zhǔn)銷標(biāo)識，酒品根本無人問津，酒類經(jīng)營不同程度受到影響。
（二）酒類市場秩序混亂，市場環(huán)境惡化。由于缺乏法律依據(jù)，市場準(zhǔn)入機(jī)制尚不完善，客觀上管理存在漏洞，導(dǎo)致了一些無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無檢測手段、無技術(shù)力量的“三無”小酒廠、小作坊的酒類產(chǎn)品大量涌進(jìn)市場尤其是農(nóng)村市場，仿冒名牌酒品現(xiàn)象屢見不鮮。同時在城市市場，由于沒有專門的法律、法規(guī)約束，啤酒市場不正當(dāng)競爭行為愈演愈烈。每到銷售旺季，省內(nèi)的幾大啤酒廠家，出于對市場份額的爭奪，經(jīng)常使用有獎銷售、兌獎的手段進(jìn)行違規(guī)競爭，擾亂市場流通秩序，生產(chǎn)企業(yè)虧損嚴(yán)重。以啤酒有獎銷售為例，我省啤酒生產(chǎn)企業(yè)每年僅兌獎支出就達(dá)8000多萬元，而從1994年到*年卻連續(xù)7年發(fā)生全行業(yè)虧損，累計虧損額達(dá)3.1億元，20*、20*年全行業(yè)實現(xiàn)利潤分別為39.9萬元、1*8萬元，20*年又虧損2528萬元。雖然近年來各級酒類管理機(jī)構(gòu)采取多種方式，包括組織啤酒廠家聯(lián)合簽署協(xié)議書等辦法，但終因缺乏法律依據(jù)，制約手段無力，效果難以持久，導(dǎo)致啤酒價格大戰(zhàn)難以控制。在酒類流通領(lǐng)域，批發(fā)網(wǎng)點過多、過濫，許多不具備經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)和個人也涉足酒類批發(fā)業(yè)務(wù)，酒品批發(fā)渠道不清，來源不明，市場準(zhǔn)入管理失控，酒品質(zhì)量難以保證，摻雜使假、假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)象十分猖獗。
（三）酒品安全質(zhì)量存在隱患，消費者放心消費沒有保證。由于市場準(zhǔn)入管理缺乏相應(yīng)法規(guī)支持，一些“假”、“劣”、“毒”酒仍不時在我省市場上出現(xiàn)，幾乎所有國名酒都有仿冒產(chǎn)品。我省雖然沒有出現(xiàn)大的紕漏，但也存在一些問題和隱患。20*年有關(guān)部門對長春市酒類市場進(jìn)行抽檢，產(chǎn)品合格率僅為80%左右，這就是說，當(dāng)?shù)叵M者飲用的有20%是低質(zhì)假劣酒，市場潛在問題非常突出。國家已經(jīng)明令禁止銷售的半汁葡萄酒有的搖身一變成了山葡萄酒，上市銷售。這些問題的存在，嚴(yán)重?fù)p害了消費者的利益和身心健康，值得我們高度重視。由于缺乏專門法規(guī)支持，省里在制定有關(guān)政策時，造成了政策與管理不配套，給監(jiān)管帶來難度。比如，我省為發(fā)展農(nóng)村養(yǎng)殖業(yè)，推廣使用酒糟類的糖化飼料，大量農(nóng)民養(yǎng)殖戶用土法設(shè)備進(jìn)行釀酒生產(chǎn)，產(chǎn)出酒糟用于養(yǎng)殖，大量“小燒酒”進(jìn)入市場流通。這類釀酒小作坊，生產(chǎn)條件根本不具備，產(chǎn)品質(zhì)量難以控制，但由于有相應(yīng)政策扶持，又難以取締。
（四）酒稅流失問題嚴(yán)重。酒是高利高稅商品。據(jù)財政部專家測算，建國之初至1979年，我國實行煙酒專賣，其煙酒稅利占全國財政收入的10—20%，按照20*年全國財政總收入2.17萬億元計算，當(dāng)年煙酒稅利最少應(yīng)該不少于2600億元，但是實際煙草稅入庫1700億元，酒稅入庫不足200億元，從煙酒稅差上看，酒由于沒有實行專賣管理，20*年全國酒稅至少要少收700多個億。按此推算，我省20*年財政收入289.2億元，酒稅流失約9.3億元，應(yīng)當(dāng)說我省酒稅流失是相當(dāng)嚴(yán)重的。一些小酒廠、批發(fā)商、零售商趁市場混亂之機(jī)，以瞞報產(chǎn)銷量、不開或少開發(fā)票、采取季節(jié)性生產(chǎn)和不規(guī)范經(jīng)營等做法偷稅漏稅，造成稅收流失。在這種大環(huán)境下，大中型酒廠甚至名酒廠也只好在繳稅上大做文章，用“買斷品牌”、“委托加工”等各種手段千方百計避稅。
（五）各市州酒類市場管理工作開展不平衡。目前我省的長春市、延邊州都已制定并出臺了本地區(qū)的《酒類專賣管理條例》，從實施《條例》后的實際效果看，監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，市場秩序明顯改善，進(jìn)入市場的酒品質(zhì)量明顯提高，老百姓喝上“放心酒”有了根本保障。相對于長春、延邊，省內(nèi)其它各市的酒類管理還無法可依，酒類管理手段薄弱，酒類市場秩序比較混亂，酒類產(chǎn)銷體制不順，管理政策不統(tǒng)一，部門之間協(xié)調(diào)難度加大，地方酒類管理碰車問題十分突出。在全省開展的酒類市場專項整治工作中，由于依法行政等客觀因素制約，個別地區(qū)工作工作力度不夠、管理還不到位，白酒的散裝酒、袋裝酒市場準(zhǔn)入缺乏控制，酒品的計量、品質(zhì)還存在較大問題，部分小酒廠低價競爭、偷稅漏稅。
產(chǎn)生上述這些問題原因是多方面的，但規(guī)章制度不健全，特別是缺乏一部全省性的酒類管理法規(guī)規(guī)章是重要原因之一。為有效地維護(hù)我省、消費者及產(chǎn)銷經(jīng)營者的利益，實行依法治酒勢在必行，刻不容緩。
二、加快酒類流通管理立法是酒類市場治理的長效機(jī)制
加強(qiáng)酒類流通管理，盡快制定和出臺我省酒類管理地方性法規(guī)，是保障廣大消費者權(quán)益的必要選擇，是建立和諧文明社會關(guān)系的客觀需要，是促進(jìn)酒類產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要手段，是維護(hù)國家重大經(jīng)濟(jì)利益的內(nèi)在要求。同時也是引導(dǎo)我省糧食資源優(yōu)勢向市場轉(zhuǎn)化、創(chuàng)造更多的吉酒名牌，開拓我省酒品國內(nèi)國際市場，促進(jìn)我省經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展，具有十分重要的現(xiàn)實意義。
（一）加快酒類流通管理立法可以有效地促進(jìn)我省酒類生產(chǎn)發(fā)展，加速打造吉酒品牌。我省是糧食主產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)的純糧釀造酒品質(zhì)優(yōu)良，獨有的長白山野生山葡萄酒，風(fēng)味獨特，絕無僅有。多年來由于品牌意識不足，基本沒有走出“地產(chǎn)地銷”的傳統(tǒng)格局。加強(qiáng)酒類管理立法建設(shè)，我省酒類市場將能有序規(guī)范健康發(fā)展，將有利于優(yōu)化我省酒類行業(yè)發(fā)展結(jié)構(gòu)，提高酒類生產(chǎn)組織化程度，達(dá)到扶優(yōu)扶強(qiáng)、限假限劣的目的，通過嚴(yán)格實行市場準(zhǔn)入制度，對無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無檢測手段、無技術(shù)力量的“三無”小酒廠、小作坊堅決清除出市場，培育和發(fā)展大型企業(yè)集團(tuán)。通過有效實施酒類宏觀調(diào)控，改善優(yōu)化酒類產(chǎn)銷布局結(jié)構(gòu)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)管理，進(jìn)一步提高我省酒類產(chǎn)品質(zhì)量，更好地發(fā)揮我省的糧食資源優(yōu)勢，搞好糧食加工轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)酒類行業(yè)發(fā)展實力，生產(chǎn)更多的*名優(yōu)酒。
（二）加快酒類流通管理立法可以有效規(guī)范酒類市場，保障消費安全。加快我省酒類立法進(jìn)度，通過強(qiáng)化市場準(zhǔn)入，管住批發(fā)出口、規(guī)范零售市場，控制制假、售假的源頭，實現(xiàn)酒類市場管理的標(biāo)本兼治。通過強(qiáng)化許可證和準(zhǔn)銷標(biāo)識管理，打擊各類假冒偽劣行為，制止低價傾銷，理順生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的利益分配，規(guī)范酒類行業(yè)的經(jīng)營秩序，為我省百姓喝上放心酒提供法律保證、組織保證和制度保證。
（三）加快酒類流通管理立法可以有效促進(jìn)省內(nèi)酒類管理與入世接軌。酒類管理實行許可證制度是國際慣例。我國政府入世承諾中，并未承諾放棄酒類的許可證管理。入世談判中，《中國加入工作組報告書》（中方承諾）明確了對藥品、香煙、化學(xué)品、酒類等現(xiàn)行法律、法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，提供完全的國民待遇。就有關(guān)酒類管理方面的法律調(diào)整，包括根據(jù)中國《國內(nèi)市場進(jìn)口酒類管理辦法》所實施的要求，及對不同類別酒類的分銷和銷售實施不同標(biāo)準(zhǔn)和許可要求的規(guī)定，包括許可程序要求，以便使單獨一個許可證即可銷售所有酒類，而不考慮原產(chǎn)國。“單獨一個許可證”說明我國政府沒有承諾放棄許可證管理，使許可證管理在入世的政策調(diào)整中進(jìn)一步完善。
（四）加快酒類流通管理立法可以逐步完善酒類管理體系。今年商務(wù)部即將出臺《酒類流通管理辦法》和《酒類商品批發(fā)經(jīng)營管理》、《酒類商品零售經(jīng)營管理規(guī)范》。“兩個規(guī)范，一個辦法”將進(jìn)一步規(guī)范酒類商品市場流通秩序，指導(dǎo)酒類批發(fā)、零售經(jīng)營者改進(jìn)管理，保證酒類商品在批發(fā)、零售交易過程中的質(zhì)量，保證批發(fā)、零售交易信息的真實、完整和可追溯性。隨著商務(wù)部“兩個規(guī)范，一個辦法”出臺實施，以市場經(jīng)濟(jì)為基礎(chǔ)的我國酒類管理體系將逐步完善，“酒類立法”也將進(jìn)入立法程序。
三、推進(jìn)酒類立法的時機(jī)已經(jīng)成熟
目前世界上，約有30多個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，如美國、日本、歐盟、韓國、新加坡、臺灣、香港一直實行嚴(yán)格的酒類專賣管理。美國對酒類飲料的管制相當(dāng)嚴(yán)格，在聯(lián)邦設(shè)煙酒槍械管制局，50個州各自設(shè)立酒類管制委員會，在市鎮(zhèn)設(shè)地方頒證機(jī)關(guān)。酒類管制委員會的管制職責(zé)主要通過頒發(fā)許可證來實現(xiàn)。酒類許可證主要包括生產(chǎn)商許可證、批發(fā)商許可證及零售商許可證，另外還包括酒類運輸許可證、航船用品商許可證等。香港對酒類的管理則是根據(jù)《香港征稅商品（酒類）條例》和相關(guān)規(guī)定，酒類進(jìn)出香港及在香港倉儲要受到海關(guān)的嚴(yán)格監(jiān)管，即時飲用酒類的銷售場所，要由市政局下設(shè)的酒牌局發(fā)放酒牌，無牌者不得經(jīng)營。
在國內(nèi)，已有26省市制定了法律法規(guī)，實行了專賣管理，全部實行了許可證（批發(fā)、零售）管理、準(zhǔn)銷標(biāo)識管理，有的還實行了準(zhǔn)運證管理。為適應(yīng)入世需要，國內(nèi)一些省市進(jìn)一步加強(qiáng)了酒類專賣管理，使酒類專賣進(jìn)一步規(guī)范化。最近，四川省將《四川省國家名白酒零售許可》、《四川省進(jìn)口酒零售許可》、《四川省進(jìn)口酒批發(fā)許可》、《四川省酒類產(chǎn)銷許可（批發(fā)）》和《四川省酒類產(chǎn)銷許可（生產(chǎn)）》納入省政府政務(wù)服務(wù)中心的行政審批項目。廣東省第九屆人大常委會于20*年10月份，重新修訂了《廣東省酒類專賣管理條例》，并已施行，這是入世后國內(nèi)第一家修訂的地方酒類專賣管理法規(guī)。河北省和上海市實行了酒類產(chǎn)銷統(tǒng)管，遼寧省也一直實行酒類流通依法管理，而且從省到市、縣酒類流通管理全部列入地方財政開支。我省延邊州和長春市分別于1996年和20*年出臺了地方條例。實踐證明，實行酒類專賣管理是一項促進(jìn)酒類產(chǎn)銷發(fā)展的有效措施。
20*年國家、省、市機(jī)構(gòu)改革，機(jī)構(gòu)設(shè)置原則上上下對口，但四川、河北、山西、遼寧、上海、廣東等省市仍然專門設(shè)立了酒類專賣管理機(jī)構(gòu)，編制列為政府序列，突出強(qiáng)化了酒類管理的力度。
我省各級政府、各有關(guān)部門對酒類立法工作十分關(guān)注，在《*省酒類專賣管理辦法（修改稿）》的征求意見過程中，一致同意盡快出臺該《辦法》。各地在酒類管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置上給予了扶持，對辦事機(jī)構(gòu)、人員也做出了合理安排。目前，在缺乏法規(guī)支持的情況下，各級酒類管理機(jī)構(gòu)仍在努力工作，為酒類行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮著積極作用。我們認(rèn)為，實施酒類依法管理是對我省綜合管理的有效完善和必要補(bǔ)充。
五、出臺酒類流通管理辦法必將進(jìn)一步強(qiáng)化酒類市場管理
全面加強(qiáng)我省酒類流通管理，加快立法建設(shè)步伐，當(dāng)務(wù)之急是推動酒類管理方式的轉(zhuǎn)變，即從行政為主的管理轉(zhuǎn)到法制管理為主上來。無論是從酒類市場長遠(yuǎn)健康有序發(fā)展著想，還是短期確保百姓喝上“放心酒”看，我省酒類管理只能加強(qiáng)不能削弱，積極推動酒類管理盡快立法不能動搖。
篇10
企業(yè)招商是一個系統(tǒng)工程，任何一個環(huán)節(jié)的疏落都會造成企業(yè)資源的浪費，導(dǎo)致招商效果不理想。有好的企業(yè)背景，沒有好的產(chǎn)品不行；企劃做的再漂亮，缺乏到位的執(zhí)行也不行；有好的方案，沒有好的解讀和培訓(xùn)也不行；廣告氣勢再大，因為電話溝通技巧不夠也會大打折扣。筆者10年醫(yī)藥企業(yè)高層管理經(jīng)驗中也有過成功的招商歷程，總結(jié)為成功招商九步A、組建強(qiáng)有力的招商隊伍；B、確定獨到招商模式和策略；C、如何擬定招商方案、舉辦招商會？D、包裝、策劃獨特產(chǎn)品賣點；E、廠商如何確保合作成功；F、如何培訓(xùn)經(jīng)銷商；G、如何拜訪經(jīng)銷商并執(zhí)行合同？H、如何量化考核經(jīng)銷商；I、如何層級管理經(jīng)銷商渠道。愿與大家分享…… 廠家如何辨別經(jīng)銷商的分類？
本土經(jīng)銷商發(fā)展二十多年歷程中，經(jīng)銷商在產(chǎn)品推廣過程中出謀劃策，布點營銷網(wǎng)絡(luò)，在紅了產(chǎn)品與品牌時雖然也獲取了一定利潤，但幾乎沒有自己的品牌，基本都屬于“創(chuàng)造+嫁接時代的經(jīng)銷商”，現(xiàn)在總體數(shù)量特征呈“橄欖型”。
1、低端：代表各區(qū)域的個體商戶或公司不承擔(dān)任何風(fēng)險的大包業(yè)務(wù)員，一般不超過3人，負(fù)責(zé)一個縣級或鄰近兩三個縣級市場終端的貨物配送及結(jié)款，在現(xiàn)階段此類經(jīng)銷商數(shù)量較多。優(yōu)勢為創(chuàng)業(yè)積極性高、操作機(jī)動性強(qiáng)，但資金實力小、抗風(fēng)險能力低。適首選“冷、痛、長”類產(chǎn)品，沒有大品牌的競爭風(fēng)險的同時，市場上還存在急切的消費需求，如類風(fēng)濕、痛風(fēng)等產(chǎn)品，這類目標(biāo)市場最適合他們完成原始積累。二選“奇”類產(chǎn)品，此類廠家有鮮明的市場主張，能夠提供操作方案及思路，有利于缺乏操作規(guī)范的小商智能操作，例如加盟店、融資辦事處方式等。次選“命”類產(chǎn)品，此類產(chǎn)品利潤空間巨大，一般單位包裝的銷售利潤在400元以上，而且不必廣泛鋪貨，人物財力比較集中，但缺點是小理商自身的誠信度很低、解決顧客疑慮能力低。
特點：沒有固定的網(wǎng)絡(luò)，沒有單獨的庫房，沒有獨立的公司，最多是掛靠在某公司為方便走票，甚至他們還在其它公司任職，實際能操作的區(qū)域連某地級城市都有難度，一般都是小本經(jīng)營，能買多少貨算多少，不管利潤多少，買賣多大，或悠然自得，不思上進(jìn)；或不擇手段，獲取蠅頭小利。
其贏利模式： “多子多福”。
在區(qū)域很小且實力有限的條件下，通過多個產(chǎn)品求得各品種總銷售額，因為他的費用幾乎沒有增加什么，在小區(qū)域市場運作方式經(jīng)常獨具匠心，仔細(xì)建立消費者數(shù)據(jù)庫，目標(biāo)消費者明確，雖然功利性很強(qiáng)，但往往短平快的辦法使消費者不斷接受新產(chǎn)品。個體經(jīng)銷商就靠多個產(chǎn)品的利潤總額來提高贏利能力。
其生存手段的特點：小而活。風(fēng)險小，投入小，掉頭快。小區(qū)域，多品種。
手段方式：地頭蛇式，夾縫中求生存.這些個體經(jīng)銷商往往在當(dāng)?shù)孛罎L打了很多年，沒有多少資金，就是因為有一個的合適的地點，當(dāng)?shù)氐娜嗣}關(guān)系好，當(dāng)?shù)貫閿?shù)不多的終端關(guān)系過硬。在其他產(chǎn)品進(jìn)入此地時如果自建網(wǎng)絡(luò)費用大包不住，而商超、大賣場也不會來開店，不得不讓個體經(jīng)銷商分銷，可以說個體經(jīng)銷商的利潤來自關(guān)系。他們實力有限，也發(fā)展不了外邊去，在短時間內(nèi)就在自己區(qū)域內(nèi)精耕細(xì)作，一次從上游經(jīng)銷商進(jìn)貨很少，給終端的貨也很少，在消費者需要時可以馬上送過去。沒有固定的辦公場所，沒有專門的倉庫，大多是親戚朋友一家人。一般同時10個品種以上，而這些品種大都是比較熱的產(chǎn)品，只要65％的產(chǎn)品賺錢就能包住費用。
2、中端：代表大中小市場的二、三級批發(fā)商，很多人不缺錢，大多還有公司，參差不齊，在現(xiàn)階段數(shù)量眾多。既可以是終端型商，適合做一些“廣鋪貨”的產(chǎn)品，例如市場流行的熱類產(chǎn)品，廣告多的品類市場消費者教育也很成熟，顧客對此類產(chǎn)品的關(guān)注度較高，終端型商可以利用終端關(guān)系及廣泛網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行攔截；還有屬于“渠道類”產(chǎn)品，適合終端關(guān)系好、攔截力強(qiáng)的商選擇。
特點：
（1）大多素質(zhì)較低、管理差、經(jīng)營意識落后。他們很多人可以說是實施造英雄造出來的，開始也賺了很多錢，但沒有公司化的經(jīng)營管理意識，沒有品牌意識，很少做終端建設(shè)，終端維護(hù)也不精，缺乏科學(xué)的庫存管理、數(shù)據(jù)管理、客戶資料管理。
（2）經(jīng)常擾亂市場秩序，爭奪客戶，跨區(qū)竄貨，低價跑量。因受制造商銷售唯量論的影響，為獲取年終返利、為搶到更多客戶、為帶動雜牌產(chǎn)品銷售，只求薄利多銷，只圖眼前利益，不顧后果，競相竄貨，樂此不疲；還有甚者，自己區(qū)域內(nèi)買正常價，賺取利潤后低價爭奪非區(qū)域內(nèi)的客戶。為己一利，置制造商政策、競爭品牌狀況而不顧。
（3）與制造商不能融為一體，合作不穩(wěn)定，不能正確樹立建設(shè)好下游網(wǎng)絡(luò)對區(qū)域銷售可持續(xù)發(fā)展的觀念。寧可銷量做不大也不能讓他人來分享自己的市場，同時與制造商搶奪市場控制權(quán)，還有也怕建設(shè)好下游網(wǎng)絡(luò)養(yǎng)虎為患。
3、高端：代表大中市場的總經(jīng)銷商或一級批發(fā)商。實力雄厚，規(guī)模大，經(jīng)驗多，但現(xiàn)階段數(shù)量較少，大多也算企劃型商，自身企劃能力強(qiáng)，比較適合以奇特賣點的產(chǎn)品，在沒有重磅宣傳過的市場中進(jìn)行操作，比較擅長企劃、組織促銷活動、優(yōu)惠政策實施等。
特點：有自己的公司，建立了自己的營銷網(wǎng)絡(luò)和隊伍，有較強(qiáng)產(chǎn)品的分銷和配送能力，經(jīng)常主動出擊深入市場，為自己、經(jīng)銷的產(chǎn)品多做宣傳，優(yōu)化了對客戶的服務(wù)質(zhì)量，許多與制造商關(guān)系融洽，基本上是制造商的區(qū)域總經(jīng)銷商。這類經(jīng)銷商一部分是由傳統(tǒng)經(jīng)銷商順應(yīng)潮流、實現(xiàn)了自身成功轉(zhuǎn)型來的，求新與變革是其主要特征；另一部分這是經(jīng)過了現(xiàn)代知識洗禮過的新型知識分子，他們從分認(rèn)識到了流通領(lǐng)域蘊藏著巨大的財富，毅然決然的成為現(xiàn)代經(jīng)銷商領(lǐng)域的新生力量。
其盈利模式特點：品種少而精，銷售區(qū)域很大（全國、大區(qū)、海外）；
其盈利贏利方法：“優(yōu)生優(yōu)育”。在品種極少的情況下，一是精心培育這些產(chǎn)品，使之市場占有率不斷提高，深化網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)，使單位區(qū)域的銷售量快速增大，減小費用，從而擴(kuò)大利潤；二是通過銷售區(qū)域的擴(kuò)大提高單品銷售回款額，提高贏利能力。
其生存手段特點：大而穩(wěn)。品牌強(qiáng)，資金大，經(jīng)驗多，策劃能力強(qiáng)，談判能力強(qiáng)。大區(qū)域，少品種。
其生存手段方法：
（1）建立完善的組織管理機(jī)構(gòu)，分工明確細(xì)致，管理嚴(yán)格：企化人員在對市場與制造商產(chǎn)品的從分了解基礎(chǔ)上再針對特定的市場環(huán)境與消費者需求進(jìn)行產(chǎn)品再定位，制定出適合當(dāng)?shù)厥袌鱿M者口味的宣傳文案與廣告媒體組合及簡單有效的促銷活動方案；銷售管理人員制定出一系列能激發(fā)零售商與業(yè)務(wù)員積極性的銷售政策，并帶領(lǐng)業(yè)務(wù)員及促銷員對終端進(jìn)行精耕細(xì)作，鋪貨理貨、維護(hù)終端客情關(guān)系、開展促銷活動、收款每個環(huán)節(jié)都努力完；服務(wù)人員會針對消費者的實際情況開展有效地售前、售中、售后服務(wù)，并同時處理一些消費者關(guān)于產(chǎn)品效果的危機(jī)事件；財務(wù)人員努力控制費用不要浪費，嚴(yán)格按經(jīng)理的意見進(jìn)行市場收支兩條線。這些機(jī)構(gòu)盡量做到人盡其才其用，一般都培養(yǎng)“多面手” ，讓員工超負(fù)荷工作。
（2）與上游制造商緊密合作，建立長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系： 雙方可以參股成立營銷公司，經(jīng)銷商還可以獲得某一產(chǎn)品的獨家總經(jīng)銷權(quán)，從而得到制造商的廣告宣傳、鋪貨庫存、人員指導(dǎo)、促銷等多方位的支持，擁有經(jīng)營上的便利和利潤來源的保障 。這種關(guān)系就像夫妻一樣“可以白頭到老”，互相尊重、互相愛護(hù)、互相支持 。
（3）強(qiáng)使介入下游零售領(lǐng)域，渠道范圍擴(kuò)大，深度分銷：營銷商務(wù)公司會利用自己強(qiáng)大的資金實力、終端管理、客戶管理、物流管理、信息管理等優(yōu)勢積極開拓下游零售商領(lǐng)域，在自身勢力范圍內(nèi)的鄉(xiāng)村市場及城市周邊的二三級市場建立深度分銷，并尋找當(dāng)?shù)氐暮献骰锇閬砉餐_發(fā)，變相的擴(kuò)充自己的地盤；在條件許可時更會直接建立自己的銷售網(wǎng)點。這樣營銷商務(wù)公司對于下游是一部分支持，一部分兼并，包括直營網(wǎng)絡(luò)與關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)在內(nèi)就在他的區(qū)域形成強(qiáng)大的、穩(wěn)定的、封閉的分銷系統(tǒng)，具有完善的分銷能力和網(wǎng)絡(luò)覆蓋優(yōu)勢，更具備了規(guī)模優(yōu)勢。
（4）行業(yè)聯(lián)盟，渠道聯(lián)盟，經(jīng)銷商協(xié)會：許多營銷商務(wù)公司積極參與行業(yè)聯(lián)盟，這樣集資金優(yōu)勢、倉儲優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、運力優(yōu)勢、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢、公共關(guān)系優(yōu)勢于一體，形成成本最低化、優(yōu)勢最大化、操作規(guī)范化；對于下屬的網(wǎng)絡(luò)成員可以形成一個信息共享、資源共享的垂直營銷渠道的聯(lián)合體。 經(jīng)銷商與廠商合作如何步步小心？
我從10年前開始營銷醫(yī)藥保健品，一直在企業(yè)，從基層一直作到營銷總經(jīng)理，既有很多產(chǎn)品我們自己在操作市場而且很成功，也有很多產(chǎn)品采取招商方法，在短時間也取得了很大的成就，比如經(jīng)銷商第一批就進(jìn)貨150多萬，但廠家與經(jīng)銷商就好比結(jié)婚一樣，必須在認(rèn)識、相戀、生活中都必須細(xì)心，特別是在與廠家剛認(rèn)識階段更要小心，因為在現(xiàn)代商海里根本不是“天下無賊”。確保與廠商的“聯(lián)姻”幸福美滿，經(jīng)銷商在產(chǎn)品談判時，必須步步為營環(huán)環(huán)相扣，把握好以下八個方面的每一個細(xì)節(jié)。
第一，了解企業(yè)的基本情況：1、企業(yè)的地理位置、固定電話、法人代表、開戶行及賬號、經(jīng)營期限這些信息，因為一個地處信息發(fā)達(dá)地方的企業(yè)接受先進(jìn)東西多，容易溝通合作。2、企業(yè)的規(guī)模實力，如生產(chǎn)工藝水平、質(zhì)檢設(shè)備、資信等級、在當(dāng)?shù)氐臓I銷網(wǎng)絡(luò)分布情況等，大企業(yè)相對來說各方面的軟硬支持可能多一些。3、企業(yè)的經(jīng)營范圍，是不是有生產(chǎn)資格與銷售資格等等，有些企業(yè)是委托加工，這些質(zhì)量就決定后期市場的效果。4、企業(yè)的性質(zhì)是國有、外資，還是民營，這也在很大程度上影響著產(chǎn)品的整體市場運作策略的實施，我所服務(wù)的企業(yè)中，國營企業(yè)在各方面反應(yīng)都比較慢，而且常常容易變化，而外資企業(yè)又太正規(guī)，什么事情都講求程序也會耽誤時間與戰(zhàn)機(jī)，當(dāng)然民營企業(yè)常常小家子氣。
第二，了解產(chǎn)品的基本情況：1、產(chǎn)品本身是Rx類藥物，還是OTC類藥物；是否獨家品種；是否是國家醫(yī)保還是地方醫(yī)保；是新藥還是普藥；是針劑還是片劑還是口服液；是國產(chǎn)還是進(jìn)口等等；產(chǎn)品的價位情況，包括出廠價、供貨價、含稅批發(fā)價、零售價以及不同銷售層次的不同價位扣率，因為價位決定著利潤空間的大小，利潤空間又直接影響著市場運作作投入的力度。2、企業(yè)與產(chǎn)品的情況，是產(chǎn)品的直接生產(chǎn)者，還是產(chǎn)品的總者或區(qū)域；一般來說如果是企業(yè)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，則其后期的配合會更積極，支持會更到位，信息反饋也更直接；假如是總商，就意味著多了一個中間環(huán)節(jié)，利潤空間及市場投入都有影響，日后可能會出現(xiàn)“踢皮球”或“三角戀”現(xiàn)象。3、產(chǎn)品的競爭對手情況，因為現(xiàn)在的市場是一個急聚競爭力的市場，與同類品種相比較，產(chǎn)品的功能優(yōu)勢在那里，產(chǎn)品的賣點特色何在，競爭對手的銷售情況怎么樣，促銷情況怎么樣，市場投入情況怎么樣，本產(chǎn)品是否具有競爭力和市場前景。
第三，了解企業(yè)有關(guān)的市場操作及合作思路：常言道，思路決定出路，細(xì)節(jié)決定成敗；1、企業(yè)以往的操作思路，因為一個企業(yè)的發(fā)展都有其延續(xù)性，了解過去是為了更好的未來，知道企業(yè)在那些方面是強(qiáng)項，可以知道企業(yè)對新產(chǎn)品的理解程度。2、企業(yè)本產(chǎn)品具體的營銷思路與計劃，產(chǎn)品的策劃定位，產(chǎn)品的宣傳資料，產(chǎn)品的市場拓展方案，包括目標(biāo)市場有哪些（因為目標(biāo)市場在很大程度上決定著經(jīng)銷商的銷售區(qū)域），多長時間內(nèi)達(dá)到一個多大的市場占有率；廣告投放計劃里的媒體選擇、費用支出、時間安排等；產(chǎn)品促銷手段、方式、力度等。3、企業(yè)與經(jīng)銷商的責(zé)權(quán)利分工，如廣告投放、售點鋪貨、終端陳列、渠道疏通、售后服務(wù)這些事項，哪些由供方做，哪些由經(jīng)銷商做；結(jié)合分工，供貨商又能從人、財、物上分別提供哪些支持。這樣，就不會給對方留下“不履行相應(yīng)義務(wù)”的把柄。了解這些基本情況，經(jīng)銷商有利于對產(chǎn)品進(jìn)行再定位，并制定合適的當(dāng)?shù)赝茝V計劃：是主攻OTC藥店終端，還是開發(fā)醫(yī)院渠道，還是批發(fā)給下一級分銷商，還是在同級批發(fā)商之間調(diào)拔。
第四，仔細(xì)審看企業(yè)營銷手續(xù)：1、企業(yè)的 “三證一照”，《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》，《GMP認(rèn)證證書》（或《GSP認(rèn)證證書》），《稅務(wù)登記證》，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2、企業(yè)產(chǎn)品的證件，主要有：A、《藥品生產(chǎn)批件》：生產(chǎn)新藥或已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品，都應(yīng)有國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給的藥品批準(zhǔn)文號；B、《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》：在生產(chǎn)批件中，通常會注明生產(chǎn)該藥品應(yīng)執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)，具體針對產(chǎn)品的成分、含量、制法、性狀、鑒別、鑒定、功能主治等等；C、《國家新藥證書》（非新藥不存在此證）。D、《藥品檢驗報告書》：一般有兩份，分別由企業(yè)自己質(zhì)檢部門、企業(yè)所在地的藥品檢驗所，有時如果銷往市場當(dāng)?shù)氐乃幤窓z驗所也會要求出具；如果是進(jìn)口藥品，應(yīng)有口岸藥品檢驗所出具的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》；E、《藥品價格批文》：一般有兩份，一是由企業(yè)所在地的省物價部門下發(fā)批文；二是由銷往市場的物價部門出具《外埠藥品價格備案（確認(rèn)）通知單》；F、如果是進(jìn)口藥，好要有《進(jìn)口藥品注冊證》，由衛(wèi)生部藥政管理局審查，在境內(nèi)注冊，非進(jìn)口藥品不存在此證；G、商標(biāo)注冊證。H、企業(yè)及產(chǎn)品條碼證。K、藥品及說明書的審批備件等。M、廣告批文：一般兩份，一分為當(dāng)?shù)毓ど袒蛩幈O(jiān)部門出具的聲文等批件；另一個為銷售當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門出具的。
第五、仔細(xì)查看企業(yè)的產(chǎn)品樣品：看藥品包裝是否符合《藥品管理法》和《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，首先包裝上文字應(yīng)清楚易辯，不得有修改和補(bǔ)充；其次包裝上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、功能主治或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥和注意事項；當(dāng)然包裝上不得印有“國家級新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”“監(jiān)制”“榮譽(yù)出品”“獲獎產(chǎn)品”“保險公司質(zhì)量保險”等字樣，但一般來說這一點相對不是很嚴(yán)格，因為銷售過程也是一個關(guān)系的處理。
篇11
說起這幾個月走來，想想，是充實的!剛進(jìn)來的時候，對這樣一個新的環(huán)境、新的集體都挺不習(xí)慣，但是通過一段時間的熟悉和接觸，也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間，作為新人的我，要接受不同層次的培訓(xùn)，更要很快的熟悉店面布局和日常工作，其次是要慢慢加強(qiáng)專業(yè)知識，我們所銷售的不是一般商品，而是特殊的藥品，所以，日常工作有很多需要注意的地方。例如，面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。
能夠走到現(xiàn)在，肯定是要通過一定考核的，所以，還是感謝公司的培訓(xùn)和帶教老師的指導(dǎo)以及同事們的幫助。當(dāng)然，考試并不是目的，目的是讓你真正的確定好自己的位置，確定自己的方向，并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓(xùn)、每次學(xué)習(xí)都應(yīng)該當(dāng)成給自己加油，人是需要不斷學(xué)習(xí)、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦，即使平坦的路走下去也是乏味的，在此期間也遇到了困難，困難面前我們也不服輸，大家齊心協(xié)力，困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個團(tuán)隊的力量和我們普安人的士氣。
俗話說得好：活到老，學(xué)到老!確實要這樣，社會在不斷發(fā)展著，如果我們總是停留在一個點上，停止不前的話，就會落后。我仍在努力學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識，學(xué)習(xí)銷售技巧，學(xué)習(xí)與人溝通，點點滴滴都在學(xué)習(xí)著，也希望身邊的朋友給予我支持與幫助，讓我在這個大家庭里繼續(xù)成長，繼續(xù)努力，實現(xiàn)夢想。
感謝公司和同事伙伴對我的幫助與支持。希望在即將新的一年，讓我們共同努力，與公司一起和諧發(fā)展，實現(xiàn)自己的夢想，實現(xiàn)公司的夢想。讓我們共同努力吧，在心里對自己說：繼續(xù)努力!加油!
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)二回首在過去的3個月當(dāng)中，在上級領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，在公司各部門的通力配合下，在我們?nèi)w人員的共同努力下，在新樂成功的又新開了一家新店，并順利的通過了、、、體系認(rèn)證。作為一名新店長我深感到責(zé)任的重大，
作為一名新的店長，在工作上沒有太多的管理工作經(jīng)驗，但是作為一名新的管理者明白這樣一個道理：對于一個經(jīng)濟(jì)效益好的零售店來說，一是要有一個有責(zé)任心的管理者;二是要有良好的專業(yè)知識做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中：用心去觀察，用心去與顧客交流，這樣就可以做好。
具體歸納為以下幾點：
1、認(rèn)真貫徹公司的經(jīng)營方針，同時將公司的經(jīng)營策略正確并及時的傳達(dá)給每個員工，起好承上啟下的橋梁作用。
2、做好員工的思想工作，團(tuán)結(jié)好店內(nèi)員工，充分調(diào)動和發(fā)揮員工的積極性，了解每一位員工的優(yōu)點所在，并發(fā)揮其特長，做到量才適用。
增強(qiáng)本店的凝聚力，使之成為一個團(tuán)結(jié)的集體。
3、通過各種渠道了解同業(yè)信息，了解顧客的購物心理，做到知己知彼，心中有數(shù)，有的放矢，使我們的工作更具針對性，從而避免因此而帶來的不必要的損失。
4、以身作則，做員工的表帥。
不斷的向員工灌輸企業(yè)文化，教育員工有全局意識，做事情要從公司整體利益出發(fā)。
5、靠周到而細(xì)致的服務(wù)去吸引顧客。
發(fā)揮所有員工的主動性和創(chuàng)作性，使員工從被動的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創(chuàng)造一個良好的購物環(huán)境，為公司創(chuàng)作更多的銷售業(yè)績，帶領(lǐng)員工在以下幾方面做好本職工作。首先，做好每天的清潔工作，為顧客營造一個舒心的購物環(huán)境;其次，積極主動的為顧客服務(wù)，盡可能的滿足消費者需求;要不斷強(qiáng)化服務(wù)意識，并以發(fā)自內(nèi)心的微笑和禮貌的文明用語，使顧客滿意的離開本店。
6、處理好部門間的合作、上下級之間的工作協(xié)作，少一些牢騷，多一些熱情，客觀的去看待工作中的問題，并以積極的態(tài)度去解決。
現(xiàn)在，門店的管理正在逐步走向數(shù)據(jù)化、科學(xué)化，管理手段的提升，對店長提出了新的工作要求，熟練的業(yè)務(wù)將幫助我們實現(xiàn)各項營運指標(biāo)。成績只能代表過去。我將以更精湛熟練的業(yè)務(wù)治理好我們新樂長壽店。面對將來的工作，我深感責(zé)任重大。要隨時保持清醒的頭腦，理清好工作思路，重點要在以下幾個方面狠下功夫：
1、加強(qiáng)日常管理，特別是抓好基礎(chǔ)工作的管理;
2、對內(nèi)加大員工的培訓(xùn)力度，全面提高員工的整體素質(zhì);
3、樹立對公司高度忠誠，愛崗敬業(yè)，顧全大局，一切為公司著想，為公司全面提升經(jīng)濟(jì)效益增磚添瓦。
4、加強(qiáng)和各部門、各兄弟公司的團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造最良好、無間的工作環(huán)境，去掉不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個最優(yōu)秀的團(tuán)隊。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)三自參加工作以來，在領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的關(guān)懷幫助下，通過自身的努力和工作相關(guān)經(jīng)驗的積累，知識不斷拓寬，業(yè)務(wù)不斷提高。感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事的關(guān)懷與幫助，讓我在工作中，能不斷積累和拓寬工作經(jīng)驗，使一年來我的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)都有較大的提高。在平時，我認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《經(jīng)營管理制度》《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)》等相關(guān)法規(guī)，積極參加藥品監(jiān)督、管理局組織開辦的崗位培訓(xùn)。以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求。全心全意為人民服務(wù)，以禮待人。熱情服務(wù)，耐心解答問題，為顧客提供一些用藥的保健知識，在不斷的實踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，讓顧客能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力。
由于藥品是用于防病治病，康復(fù)療養(yǎng)，以防假藥劣藥的流通，我立志做一個合格的藥品把關(guān)者。當(dāng)顧客購藥時，我禮貌熱心的接受患者的咨詢。并了解顧客的身體狀況，為顧客提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，同時向顧客詳細(xì)講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項和副作用，讓顧客者能夠放心的購買使用。
在這幾年的藥劑業(yè)務(wù)工作中，我努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，做到在干中學(xué)，學(xué)中干。虛心向同事們學(xué)習(xí)，共同鉆研，不懂就問，不斷更新業(yè)務(wù)知識，使藥店水平處于較高水平。自己還利用業(yè)余時間學(xué)習(xí)了《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》等業(yè)務(wù)書籍，使自己的知識得以及時補(bǔ)充，并能充分運用到實際工作中。特別是在中藥鑒別，禁忌等方面有了更進(jìn)一步的提高，總結(jié)了一些基本藥理常識。如：掌握了一些中藥材的鑒別方法，常用的有經(jīng)驗鑒別法，性狀、顯微鏡和理論鑒別法，有經(jīng)驗鑒別法比較簡便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例：如何鑒別莖木類中藥：包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分，以及少數(shù)草本植物的莖藤。還有皮類中藥、葉類中藥、花類中藥、果實及種子中藥、全草類中藥、藻菌地衣類中藥、樹脂類中藥和礦物、動物類中藥的性狀鑒別我也略通一二。
除了中藥學(xué)藥理知識，我還熟練掌握著西藥藥理知識。在西藥的用法用量，不良反應(yīng)方面有一定的經(jīng)驗。如：助消化藥宜飯時或飯前片刻服用;驅(qū)腸蟲藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節(jié)律影響的藥物，應(yīng)據(jù)生物節(jié)律變化確定用藥時間。如：腎上腺皮質(zhì)激素一日量早晨一次服用，可減輕對垂體前葉抑制的作用;長期大量應(yīng)用，應(yīng)逐漸減量，不能突然停藥，否則導(dǎo)致醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全。藥物相互作用，有相加和協(xié)同相互作用，拮抗相互作用。
藥物的一些不良反應(yīng)有：(1)藥物本身獨有的不良反應(yīng)，如氨基糖苷類的耳，腎毒性;青霉素，慶大霉素等生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)生的抗生素，因純度低，穩(wěn)定性差，雜質(zhì)多，常引起過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克。(2)機(jī)體存在明顯的個體差異，敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)等。如琥珀酰膽堿敏感者，可導(dǎo)致持久的危及生命的呼吸停止，正常個體常規(guī)劑量只能產(chǎn)生持續(xù)數(shù)分鐘的呼吸麻痹，等等。
由于藥品使用不慎極易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危機(jī)人們身體健康和生命安全，所以我嚴(yán)格按照藥店規(guī)章制度操作。在配藥過程中，能夠正確認(rèn)真審查處方，能夠及時發(fā)現(xiàn)處方中的錯誤之處，防止和杜絕了事故的發(fā)生，嚴(yán)格把住了藥品發(fā)放的最后一關(guān)。認(rèn)真做到了為顧客負(fù)責(zé)。
在對藥品的保管上，能夠根據(jù)藥品的性能，儲存條件，季節(jié)變化，溫濕度變化等，對藥品進(jìn)行必要的養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格做好藥品的購銷記錄，對藥品的生產(chǎn)日期，有效期，產(chǎn)地等能夠做到
仔細(xì)登記，對近期失效的藥品，也都做好詳細(xì)記錄，嚴(yán)防把過期藥品賣給顧客，嚴(yán)格把住了質(zhì)量的最后一關(guān)。
我在平時團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實、樂觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統(tǒng)，始終做到老老實實做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡樸的生活，時刻牢記身為藥店工作人員的責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格要求自己。
我為自己制定了新的目標(biāo)，那就是要加緊學(xué)習(xí)，更好的充實自己，以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時期的挑戰(zhàn)。從現(xiàn)在開始會有更多的機(jī)會和競爭在等著我，我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩(wěn)腳步。踏踏實實，目光不能只限于自身周圍的小圈子，要著眼于大局，著眼于今后的發(fā)展。我也會向其他同志學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短，相互交流好的工作和經(jīng)驗，共同進(jìn)步。爭取更好的工作成績。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)四一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。
1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。
這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。
2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫
度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了)，最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。
3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。
這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機(jī)管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。
別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!
二、每周工作：即每周要做的一次記錄
1.主要設(shè)施設(shè)備運行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。
三、每月工作：每月做一次工作。
1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣。
檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”)，沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。
2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品(不能確定一次重點品種就不更改)，需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。
注意重點養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等(在
此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙);確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。
3.近效期藥品月報表。
這個記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種(以制度規(guī)定為準(zhǔn))。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。
4.藥品質(zhì)量檔案記錄。
每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。
5.藥品質(zhì)量信息收集：每個月在_等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。
6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對于單體的夫妻店、個人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。
藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨另用表冊記錄。
7.員工個人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實處，對認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。
最好每個員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。
8.順便提一下年度培訓(xùn)計劃，是在年初或年底時確定的整年大計
劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。
四、每半年工作：
1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。
不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。
五、一年工作：一年才做一次的工作
1.年度培訓(xùn)計劃：上文中已說明，不再累述。
2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。
注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時更換新的。
3.員工個人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。
六、即時工作：
1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝gsp管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗收記錄不予認(rèn)可。
驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計算機(jī)，錄入計算機(jī)的時候不要直接套用計算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。
2.藥品銷售。
必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^
3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現(xiàn)先購進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。
其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)五在___年的今天，我進(jìn)入了__________醫(yī)藥有限公司工作，從當(dāng)時的一名畢業(yè)生轉(zhuǎn)變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應(yīng)了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學(xué)習(xí)。如今我已是一個門店的主任，在感到壓力的同時，也有股動力在支持著我前進(jìn)。在工作中，感受著公司的企業(yè)文化，尋找銷售的樂趣。因為生活與工作中不缺乏激情，所以我每天都過得很充實。
篇12
顯然，由于環(huán)境問題具有“外部不經(jīng)濟(jì)性”，使得市場主體在決定不同層次的生產(chǎn)、投資、消費等活動時，往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益，而對經(jīng)濟(jì)活動中所需的環(huán)境要素（如空氣、水、環(huán)境的納污能力等）的投入和產(chǎn)出，特別是由此產(chǎn)生的廣泛的社會后果（如對財產(chǎn)、人體健康、生產(chǎn)生活活動、環(huán)境舒適性以及環(huán)境美學(xué)價值的損害等），卻沒有或沒有完全折合成與該市場主體有關(guān)的成本和收益，因而不能很好地影響其決策。而且，在競爭的壓力下，市場主體即使意識到了其活動給社會造成的環(huán)境成本代價，只要其行為不受社會的嚴(yán)厲懲罰，也往往置之不理，而是將該環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給他人和未來。正因為過度開發(fā)利用自然資源的代價不是由開發(fā)利用者承擔(dān)，污染環(huán)境的代價不是由污染者承擔(dān)，他們就不愿花費大量錢財來保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染。由此，保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染也就成為市場經(jīng)濟(jì)的“盲區(qū)”，而“外部不經(jīng)濟(jì)性”則成為產(chǎn)生環(huán)境問題的重要經(jīng)濟(jì)根源。
面對市場在環(huán)境資源領(lǐng)域的“失靈”，政府必須加以干預(yù)，采取有效措施保護(hù)環(huán)境資源，鼓勵環(huán)境資源的有效利用，即通過促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，達(dá)到社會所期望的環(huán)境目標(biāo)。這就是“經(jīng)濟(jì)靠市場，環(huán)保靠政府”的道理，也是解決環(huán)境問題、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基本思路。
為了促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，由此而設(shè)計的環(huán)境政策與法律體系主要有三種類型：“直接控制型”、“間接調(diào)控型”和“自我調(diào)控型”。所謂“直接控制”，即制定和實施環(huán)境資源法律法規(guī)，其主體是“命令和控制”措施，同時這也為經(jīng)濟(jì)計劃、經(jīng)濟(jì)手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應(yīng)用范圍來看，該模式主要應(yīng)用于污染控制，在自然資源管理中也有一定的應(yīng)用。其突出特點在于其嚴(yán)格性、強(qiáng)制性，即污染環(huán)境者或開發(fā)利用自然資源者必須遵守有關(guān)法律法規(guī)，否則會受到民事、行政乃至刑事制裁。“直接控制”是各國普遍采用的環(huán)境資源管理模式，美國則是該模式的典型，其“命令和控制”手段可以概括為四個環(huán)節(jié)：確定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)許可證監(jiān)督實施對違法者進(jìn)行制裁。
所謂“間接調(diào)控”，即采用經(jīng)濟(jì)手段，其實質(zhì)在于按照環(huán)境資源有償使用和“污染者付費原則”，通過市場機(jī)制，使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源的生產(chǎn)者、消費者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)代價，從而將環(huán)境成本納入各級經(jīng)濟(jì)分析和決策過程，促使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源者從自身利益出發(fā)選擇更加有利于環(huán)境資源的生產(chǎn)、經(jīng)營和消費方式，同時也可以籌集一筆資金，由政府根據(jù)需要加以支配，以支持清潔工藝技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用以及區(qū)域環(huán)境綜合整治、重點污染源治理、污染防治基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和某些特殊類型的環(huán)境受害者的救濟(jì)等，改變過去無償或低價使用環(huán)境資源并將環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給社會的作法，從而最大限度地實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境、資源協(xié)調(diào)發(fā)展的政策目標(biāo)。
從理論上看，可持續(xù)發(fā)展的“間接調(diào)控”經(jīng)濟(jì)手段主要有征收環(huán)境費制度、環(huán)境稅收制度、財政信貸刺激制度、排污權(quán)交易制度、環(huán)境標(biāo)志制度、押金制度、執(zhí)行鼓勵金制度以及環(huán)境損害責(zé)任保險制度等，其中每一種手段、制度的設(shè)計功能通常為籌資、經(jīng)濟(jì)刺激或二者同時兼有。
最后一種模式為“自我調(diào)控”，即通過宣傳、教育、合作與交流等，鼓勵公眾、非政府組織、工業(yè)企業(yè)改變其環(huán)境行為。一般說來，某一國的直接管制越嚴(yán)厲，經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平越高，人們的環(huán)境意識越強(qiáng)，該模式發(fā)揮的作用就越大。
2完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的基本背景
經(jīng)過20多年的發(fā)展，我國制定和實施了一系列關(guān)于防治環(huán)境污染、保護(hù)自然資源的法律法規(guī)，在環(huán)境保護(hù)中確立了“預(yù)防為主，防治結(jié)合”、“誰開發(fā)，誰養(yǎng)護(hù)，誰污染，誰治理”和“強(qiáng)化環(huán)境管理”三大政策，形成了以環(huán)境影響評價制度、“三同時”制度、征收排污費制度、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制度、城市環(huán)境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項制度為基本內(nèi)容的環(huán)境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系，側(cè)重于污染物產(chǎn)生后的達(dá)標(biāo)排放，總體上屬于“末端”治理措施。至于“預(yù)防為主”原則，雖然早在70年代就已提出，但由于行政管制的力度不夠，又缺乏有效的經(jīng)濟(jì)刺激制度，因而并未得到充分落實。隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的建立，在強(qiáng)化“直接控制”的同時，完善經(jīng)濟(jì)手段以保護(hù)環(huán)境資源的呼聲很高。中國政府在《環(huán)境與發(fā)展十大對策》中指出［1］：“各級政府應(yīng)當(dāng)更好地運用經(jīng)濟(jì)手段來達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的”；在《中國21世紀(jì)議程》中指出［2］：“為適應(yīng)中國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的建立，對已有的立法進(jìn)行調(diào)整，引入符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律和市場機(jī)制的法律調(diào)整手段”，“通過調(diào)整各種經(jīng)濟(jì)政策，在國家宏觀調(diào)控下，運用經(jīng)濟(jì)手段和市場機(jī)制促進(jìn)可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展”。可見，利用經(jīng)濟(jì)手段促進(jìn)中國的可持續(xù)發(fā)展已被擺到了極為重要的位置。
3完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的途徑
對開發(fā)利用自然資源者收費是世界多數(shù)國家通行作法，我國在有計劃商品經(jīng)濟(jì)條件下也已確立了資源補(bǔ)償費制度。例如，《礦產(chǎn)資源法》（1986）明確規(guī)定：“國家對礦產(chǎn)資源實現(xiàn)有償開采。開采礦產(chǎn)資源，必須按照國家有關(guān)規(guī)定繳納資源稅和資源補(bǔ)償費”；《水法》（1988）規(guī)定：“對城市中直接從地下取水的單位，征收水資源費；其他直接從地下或江河、湖泊取水的，可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定征收水資源費”。這些措施對提高自然資源的利用效率，促進(jìn)自然資源的合理利用與保護(hù)起到了積極作用。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，其功能逐步加強(qiáng)，但缺陷也日趨明顯。一方面，收取資源補(bǔ)償費的范圍（包括自然資源的范圍和開發(fā)利用者的范圍）狹小，許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態(tài)；收取的費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自然資源本身的價值，往往無法通過市場供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下，浪費嚴(yán)重，促使生態(tài)環(huán)境的破壞、退化并加劇了環(huán)境污染。另一方面，現(xiàn)實中苦樂不均的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。由于管理上的缺陷，能收到資源補(bǔ)償費的大多是開發(fā)利用自然資源的國有大中型企業(yè)，如礦山、冶金企業(yè)等，而浪費嚴(yán)重的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村辦和私營企業(yè)等小型企業(yè)，由于量多面廣，往往鞭長莫及，難以收取資源補(bǔ)償費。這不僅違背了保護(hù)自然資源的初衷，而且造成了市場條件下的不平等競爭。
針對上述情形，一方面，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大資源補(bǔ)償費的征收范圍，提高收費標(biāo)準(zhǔn)，使其能夠反映出資源稀缺性和實際價值；另一方面，必須加強(qiáng)對自然資源補(bǔ)償費征收工作的管理，特別是嚴(yán)格審批手續(xù)，強(qiáng)化征收環(huán)節(jié)，保證把應(yīng)收的資金收上來。同時，應(yīng)當(dāng)結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策，對國家保護(hù)的行業(yè)或者開發(fā)、利用自然資源成績突出的企業(yè)實行減免收費、稅收優(yōu)惠或獎勵，做到既不損害本來就相對薄弱的原材料產(chǎn)業(yè)，又能從總體上提高自然資源的利用效率，減輕環(huán)境資源的壓力。
在利用環(huán)境納污（自凈）能力資源方面，我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費制度，這是“污染者付費原則”的具體表現(xiàn)。在現(xiàn)行的環(huán)境資源法律體系中，除了《水污染防治法》對水污染物實行排污收費、超標(biāo)排污征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費外，總的說來實行的是超標(biāo)排污收費制度，即只是對超過濃度標(biāo)準(zhǔn)排放污染物者征收排污費。雖然該制度對控制污染物的產(chǎn)生和排放，促進(jìn)排污者加強(qiáng)經(jīng)營管理、節(jié)約和綜合利用資源、治理污染、改善環(huán)境等發(fā)揮了一定作用，并籌集了一部分污染防治資金，但總體上看經(jīng)濟(jì)刺激功能極其微弱。首先，收費標(biāo)準(zhǔn)偏低，企業(yè)所交的超標(biāo)準(zhǔn)排污費只相當(dāng)于污染治理費用的10％～15％［3］，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于污染物的正常處理費用，客觀上鼓勵企業(yè)寧愿交納排污費也不積極治理污染，形成“誰污染、誰受益”的格局；其次，實行單因子收費，即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時，按收費最高的一種污染物計算收費數(shù)額，不利于促使排污者削減污染物，也不利于其公平競爭；再者，超標(biāo)排污收費制度實質(zhì)上是計劃經(jīng)濟(jì)體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)在環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的具體體現(xiàn)，排污者只要不超過污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，就可以無償使用環(huán)境納污（自凈）能力資源，許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴(yán)重的企業(yè)也可不交排污費，這在很大程度上加劇了資源浪費和環(huán)境污染。而在市場經(jīng)濟(jì)條件下，經(jīng)濟(jì)利益成為社會關(guān)系的紐帶，提高環(huán)境資源利用效率以及保持社會公平要求擯棄“環(huán)境資源無價值”的傳統(tǒng)觀念而遵循有價、有償使用的原則，要求提高收費標(biāo)準(zhǔn)和實行多因子累計收費。否則，經(jīng)營者仍會逃避防止、減少和治理污染的責(zé)任，這既造成環(huán)境資源的浪費和污染，又使污染治理投入多、排污少的經(jīng)營者與污染治理投入少、排污多的經(jīng)營者處于不平等的競爭狀態(tài)。
隨著經(jīng)濟(jì)的大規(guī)模迅速發(fā)展，環(huán)境污染的壓力越來越大，僅污染源排出的未超標(biāo)部分的污染物就侵占了大部分的區(qū)域環(huán)境容量甚至已經(jīng)超過了該區(qū)域的環(huán)境容量。在這種情況下，如果仍然只對超標(biāo)排污者征收排污費顯然已無法保證和改善環(huán)境質(zhì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足環(huán)境與經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的要求了。從長遠(yuǎn)的觀點來看，以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢，但考慮到實際需要和條件的限制，污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”（所謂有條件的“總量控制”，是指針對某些特殊區(qū)域、某些特定種類的污染物實行“總量控制”）將在較長時間內(nèi)共存，最后逐步過渡到“總量控制”。
“總量控制”下應(yīng)當(dāng)實行排污即收費、超標(biāo)排污屬于違法并加重收費的制度。而在實行“濃度控制”的條件下，變現(xiàn)有的超標(biāo)排污收費制度為達(dá)標(biāo)排污即收費、超標(biāo)排污加倍收費并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先，其必要性在于消除不同法規(guī)間的不協(xié)調(diào)。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，對違反者要處以罰款甚至追究刑事責(zé)任。而現(xiàn)行《環(huán)境法》只要求超標(biāo)排污者交納排污費，即并不認(rèn)為超標(biāo)排污系違法行為。這就直接違反了《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，造成法律體系內(nèi)部的不協(xié)調(diào)。此外，現(xiàn)行《環(huán)境法》規(guī)定，對投入生產(chǎn)或使用時未達(dá)到建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理要求（包括符合污染物排放標(biāo)準(zhǔn)）的新建、改建、擴(kuò)建項目，可以依法處罰。這就出現(xiàn)了建設(shè)項目投入生產(chǎn)或使用時超標(biāo)排污視為違法并予以處罰，而投產(chǎn)后超標(biāo)排污僅征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次，其可行性，可以從我國的法律實踐中得出結(jié)論。現(xiàn)行《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律分別規(guī)定對違反“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”、“藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“保障人體健康和人體安全標(biāo)準(zhǔn)”、“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的單位和個人予以處罰，即都實行超標(biāo)違法原則。如果在《環(huán)境法》中實行超標(biāo)違法并予以處罰的制度，同樣也不會超過一般企業(yè)的承受能力，不會出現(xiàn)處罰面過大、執(zhí)法困難的局面。這是因為國家污染物排放（濃度）標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件制定的，其中針對重點污染源或產(chǎn)品設(shè)備的專項標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家一般的污染治理水平即最佳實用技術(shù)（bpt）而定的。
當(dāng)然，在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下，考慮到企業(yè)的實際承受能力和區(qū)域環(huán)境的具體特點，實行排污收費、超標(biāo)排污違法并加倍收費制度應(yīng)當(dāng)遵循靈活處理、區(qū)別對待、逐步到位的原則。一般地，凡實行“總量控制”的區(qū)域和污染物，新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)當(dāng)立即實行該制度，而對現(xiàn)有的污染源則要根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件等規(guī)定一定的寬限期。凡實行“濃度控制”的區(qū)域和污染物，應(yīng)側(cè)重于實行超標(biāo)排污加重收費，并可責(zé)令其限期治理，其中新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)立即實行超標(biāo)排污加重收費，而現(xiàn)有污染源則應(yīng)逐步地、定期地提高收費標(biāo)準(zhǔn)。此外還應(yīng)合理調(diào)整污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和各污染源的排污量指標(biāo)，最大限度地保證公平。
環(huán)境稅對開發(fā)、利用、保護(hù)和改善環(huán)境資源有著顯著的刺激（鼓勵或抑制）效果。受傳統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)的影響，我國的環(huán)境稅收法律制度還比較薄弱。目前對煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮(zhèn)土地使用稅等，主要目的是調(diào)整企業(yè)間的級差收入、促進(jìn)公平競爭，對促進(jìn)環(huán)境資源的合理利用和保護(hù)、改善的意義不明顯；在獎勵綜合利用以及節(jié)約能源方面，環(huán)境立法采用了一些稅收調(diào)節(jié)手段，如規(guī)定綜合利用產(chǎn)品在投產(chǎn)5年內(nèi)免交所得稅和調(diào)節(jié)稅，綜合利用的技術(shù)引進(jìn)項目和進(jìn)口設(shè)備、配件可以視為技術(shù)改造項目而享受減免稅優(yōu)惠等。
隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，環(huán)境稅在保護(hù)環(huán)境資源中的地位和作用將不斷增強(qiáng)。但是，我們應(yīng)當(dāng)汲取西方國家的經(jīng)驗教訓(xùn)，針對我國的主要環(huán)境問題，通過立法促進(jìn)環(huán)境稅的分期分批實施。除現(xiàn)有的一些環(huán)境稅收規(guī)定外，目前首先應(yīng)當(dāng)對含硫燃料征收硫稅，對嚴(yán)重危害環(huán)境的產(chǎn)品如含cfc[，s]的產(chǎn)品征收“污染產(chǎn)品稅”。這不僅有利于環(huán)境資源的合理、持續(xù)利用和改善，有利于履行有關(guān)保護(hù)環(huán)境資源的國際條約和公約，也可以作為環(huán)境基金的一個來源。此外，為了鼓勵污染防治和自然資源的保護(hù)，對采用清潔工藝技術(shù)以及安裝“末端”處理設(shè)施的企業(yè)、環(huán)境保護(hù)工程項目、生態(tài)恢復(fù)工程項目等應(yīng)當(dāng)提供減免稅、加速折舊等優(yōu)惠；對嚴(yán)重浪費自然資源的行為應(yīng)當(dāng)征稅，如征收土地閑置稅等。
在財政刺激方面，除了取消或減少與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)不相符的各種政策性補(bǔ)貼外，為了加強(qiáng)中央對地方、環(huán)保機(jī)關(guān)對企業(yè)等在環(huán)境保護(hù)方面的調(diào)控能力，應(yīng)當(dāng)建立和完善分級管理的環(huán)境保護(hù)基金。該基金應(yīng)由中央和地方的環(huán)保投資、環(huán)境費、環(huán)境稅、環(huán)境貸款、外國和國際組織的環(huán)保贈款等組成，由環(huán)保部門會同有關(guān)部門統(tǒng)籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用或以贈款、貼息貸款等形式向有關(guān)企業(yè)、單位提供經(jīng)濟(jì)支持和刺激，也可用于幫助地方修建或改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施等。地方基金除用于修建、改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施、進(jìn)行區(qū)域環(huán)境綜合整治外，還可用于幫助清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用，幫助治理重點污染源，用于救濟(jì)某些由環(huán)境污染或破壞遭到損害的受害人等。
相對于“命令和控制”措施，排污權(quán)交易制度是一種靈活的污染控制手段。企業(yè)可以根據(jù)自身狀況及市場條件選擇自行削減排污量或到市場上購買排污指標(biāo)，從而為企業(yè)實施費用最小的排污“達(dá)標(biāo)”方案提供了新的途徑，這不僅可以實現(xiàn)政府既定的環(huán)境目標(biāo)，而且也可以節(jié)省污染控制的總費用。我國在16個城市開展排放大氣污染物許可證制度試點的同時，也在6個城市進(jìn)行了“大氣排污交易政策”的試點。結(jié)果表明，該政策為空氣質(zhì)量非達(dá)標(biāo)區(qū)提供了發(fā)展經(jīng)濟(jì)的可能性，加快了實現(xiàn)區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)的步伐，同時促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和工業(yè)的合理布局，并使區(qū)域大氣污染防治費用趨于最小［4］。因此，在“總量控制”下的排污權(quán)交易制度也應(yīng)得到立法的充分確認(rèn)，特別是在水污染和大氣污染控制方面，對適用范圍、交易規(guī)則、監(jiān)督管理、違法責(zé)任等內(nèi)容均應(yīng)作出明確、具體的規(guī)定。
為了推動建設(shè)項目“三同時”制度以及企業(yè)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制度的落實，許多地區(qū)的環(huán)保部門在實踐中探索實行保證金（也有的稱為抵押金或執(zhí)行債券）制度。由于缺乏明確的法律依據(jù)，各地主要根據(jù)國家有關(guān)文件或地方相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行保護(hù)金制度，其實施依據(jù)、收取保證金的時間、標(biāo)準(zhǔn)以及財務(wù)管理制度、監(jiān)督機(jī)制等大都各不相同或極不完備。盡管這項制度存在著這樣或那樣的不足，但提高了“三同時”制度的執(zhí)行率，加強(qiáng)了建設(shè)項目后期的環(huán)境管理，增強(qiáng)了企事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)的環(huán)境保護(hù)意識，促進(jìn)了污染防治措施的落實，使環(huán)境保護(hù)部門在“三同時”和企業(yè)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制的管理方面變被動為主動等。因此，環(huán)境立法應(yīng)當(dāng)肯定和完善針對“三同時”制度、企業(yè)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制度以及啤酒瓶、飲料瓶等而采取的保證金制度。
環(huán)境標(biāo)志制度作為市場經(jīng)濟(jì)條件下強(qiáng)化環(huán)境管理的一項有力措施，已為發(fā)達(dá)國家的實踐所證實。從1993年3月起，我國也開始了環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證工作，環(huán)境標(biāo)志制度作為一項引導(dǎo)性政策，目前我國實行的是自愿申請原則，隨著推行清潔生產(chǎn)和污染預(yù)防政策以及國際經(jīng)濟(jì)一體化的要求，我國的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證制度要與國際通用標(biāo)準(zhǔn)相銜接，其由非強(qiáng)制性的引導(dǎo)性政策上升為穩(wěn)定、普遍的強(qiáng)制性法律制度。因此，建立完善的環(huán)境標(biāo)志制度應(yīng)是我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)立法的發(fā)展方向之一。
「參考文獻(xiàn)
［1］國家環(huán)保局。環(huán)境與發(fā)展十大對策。中國環(huán)境年鑒（1993），北京：中國環(huán)境出版社，1994。
篇13
顯然，由于環(huán)境問題具有“外部不經(jīng)濟(jì)性”，使得市場主體在決定不同層次的生產(chǎn)、投資、消費等活動時，往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益，而對經(jīng)濟(jì)活動中所需的環(huán)境要素（如空氣、水、環(huán)境的納污能力等）的投入和產(chǎn)出，特別是由此產(chǎn)生的廣泛的社會后果（如對財產(chǎn)、人體健康、生產(chǎn)生活活動、環(huán)境舒適性以及環(huán)境美學(xué)價值的損害等），卻沒有或沒有完全折合成與該市場主體有關(guān)的成本和收益，因而不能很好地影響其決策。而且，在競爭的壓力下，市場主體即使意識到了其活動給社會造成的環(huán)境成本代價，只要其行為不受社會的嚴(yán)厲懲罰，也往往置之不理，而是將該環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給他人和未來。正因為過度開發(fā)利用自然資源的代價不是由開發(fā)利用者承擔(dān)，污染環(huán)境的代價不是由污染者承擔(dān)，他們就不愿花費大量錢財來保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染。由此，保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染也就成為市場經(jīng)濟(jì)的“盲區(qū)”，而“外部不經(jīng)濟(jì)性”則成為產(chǎn)生環(huán)境問題的重要經(jīng)濟(jì)根源。
面對市場在環(huán)境資源領(lǐng)域的“失靈”，政府必須加以干預(yù)，采取有效措施保護(hù)環(huán)境資源，鼓勵環(huán)境資源的有效利用，即通過促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，達(dá)到社會所期望的環(huán)境目標(biāo)。這就是“經(jīng)濟(jì)靠市場，環(huán)保靠政府”的道理，也是解決環(huán)境問題、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基本思路。
為了促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，由此而設(shè)計的環(huán)境政策與法律體系主要有三種類型：“直接控制型”、“間接調(diào)控型”和“自我調(diào)控型”。所謂“直接控制”，即制定和實施環(huán)境資源法律法規(guī)，其主體是“命令和控制”措施，同時這也為經(jīng)濟(jì)計劃、經(jīng)濟(jì)手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應(yīng)用范圍來看，該模式主要應(yīng)用于污染控制，在自然資源管理中也有一定的應(yīng)用。其突出特點在于其嚴(yán)格性、強(qiáng)制性，即污染環(huán)境者或開發(fā)利用自然資源者必須遵守有關(guān)法律法規(guī)，否則會受到民事、行政乃至刑事制裁。“直接控制”是各國普遍采用的環(huán)境資源管理模式，美國則是該模式的典型，其“命令和控制”手段可以概括為四個環(huán)節(jié)：確定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)許可證監(jiān)督實施對違法者進(jìn)行制裁。
所謂“間接調(diào)控”，即采用經(jīng)濟(jì)手段，其實質(zhì)在于按照環(huán)境資源有償使用和“污染者付費原則”，通過市場機(jī)制，使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源的生產(chǎn)者、消費者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)代價，從而將環(huán)境成本納入各級經(jīng)濟(jì)分析和決策過程，促使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源者從自身利益出發(fā)選擇更加有利于環(huán)境資源的生產(chǎn)、經(jīng)營和消費方式，同時也可以籌集一筆資金，由政府根據(jù)需要加以支配，以支持清潔工藝技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用以及區(qū)域環(huán)境綜合整治、重點污染源治理、污染防治基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和某些特殊類型的環(huán)境受害者的救濟(jì)等，改變過去無償或低價使用環(huán)境資源并將環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給社會的作法，從而最大限度地實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境、資源協(xié)調(diào)發(fā)展的政策目標(biāo)。
從理論上看，可持續(xù)發(fā)展的“間接調(diào)控”經(jīng)濟(jì)手段主要有征收環(huán)境費制度、環(huán)境稅收制度、財政信貸刺激制度、排污權(quán)交易制度、環(huán)境標(biāo)志制度、押金制度、執(zhí)行鼓勵金制度以及環(huán)境損害責(zé)任保險制度等，其中每一種手段、制度的設(shè)計功能通常為籌資、經(jīng)濟(jì)刺激或二者同時兼有。
最后一種模式為“自我調(diào)控”，即通過宣傳、教育、合作與交流等，鼓勵公眾、非政府組織、工業(yè)企業(yè)改變其環(huán)境行為。一般說來，某一國的直接管制越嚴(yán)厲，經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平越高，人們的環(huán)境意識越強(qiáng)，該模式發(fā)揮的作用就越大。
2 完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的基本背景
經(jīng)過20多年的發(fā)展，我國制定和實施了一系列關(guān)于防治環(huán)境污染、保護(hù)自然資源的法律法規(guī)，在環(huán)境保護(hù)中確立了“預(yù)防為主，防治結(jié)合”、“誰開發(fā)，誰養(yǎng)護(hù)，誰污染，誰治理”和“強(qiáng)化環(huán)境管理”三大政策，形成了以環(huán)境影響評價制度、“三同時”制度、征收排污費制度、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制度、城市環(huán)境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項制度為基本內(nèi)容的環(huán)境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系，側(cè)重于污染物產(chǎn)生后的達(dá)標(biāo)排放，總體上屬于“末端”治理措施。至于“預(yù)防為主”原則，雖然早在70年代就已提出，但由于行政管制的力度不夠，又缺乏有效的經(jīng)濟(jì)刺激制度，因而并未得到充分落實。隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的建立，在強(qiáng)化“直接控制”的同時，完善經(jīng)濟(jì)手段以保護(hù)環(huán)境資源的呼聲很高。中國政府在《環(huán)境與發(fā)展十大對策》中指出［1 ］：“各級政府應(yīng)當(dāng)更好地運用經(jīng)濟(jì)手段來達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的”；在《中國21世紀(jì)議程》中指出［2］：“為適應(yīng)中國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的建立， 對已有的立法進(jìn)行調(diào)整，引入符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律和市場機(jī)制的法律調(diào)整手段”，“通過調(diào)整各種經(jīng)濟(jì)政策，在國家宏觀調(diào)控下，運用經(jīng)濟(jì)手段和市場機(jī)制促進(jìn)可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展”。可見，利用經(jīng)濟(jì)手段促進(jìn)中國的可持續(xù)發(fā)展已被擺到了極為重要的位置。
3 完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的途徑
對開發(fā)利用自然資源者收費是世界多數(shù)國家通行作法，我國在有計劃商品經(jīng)濟(jì)條件下也已確立了資源補(bǔ)償費制度。例如，《礦產(chǎn)資源法》（1986）明確規(guī)定：“國家對礦產(chǎn)資源實現(xiàn)有償開采。開采礦產(chǎn)資源，必須按照國家有關(guān)規(guī)定繳納資源稅和資源補(bǔ)償費”；《水法》（1988）規(guī)定：“對城市中直接從地下取水的單位，征收水資源費；其他直接從地下或江河、湖泊取水的，可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定征收水資源費”。這些措施對提高自然資源的利用效率，促進(jìn)自然資源的合理利用與保護(hù)起到了積極作用。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，其功能逐步加強(qiáng)，但缺陷也日趨明顯。一方面，收取資源補(bǔ)償費的范圍（包括自然資源的范圍和開發(fā)利用者的范圍）狹小，許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態(tài)；收取的費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自然資源本身的價值，往往無法通過市場供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下，浪費嚴(yán)重，促使生態(tài)環(huán)境的破壞、退化并加劇了環(huán)境污染。另一方面，現(xiàn)實中苦樂不均的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。由于管理上的缺陷，能收到資源補(bǔ)償費的大多是開發(fā)利用自然資源的國有大中型企業(yè)，如礦山、冶金企業(yè)等，而浪費嚴(yán)重的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村辦和私營企業(yè)等小型企業(yè)，由于量多面廣，往往鞭長莫及，難以收取資源補(bǔ)償費。這不僅違背了保護(hù)自然資源的初衷，而且造成了市場條件下的不平等競爭。
針對上述情形，一方面，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大資源補(bǔ)償費的征收范圍，提高收費標(biāo)準(zhǔn)，使其能夠反映出資源稀缺性和實際價值；另一方面，必須加強(qiáng)對自然資源補(bǔ)償費征收工作的管理，特別是嚴(yán)格審批手續(xù)，強(qiáng)化征收環(huán)節(jié)，保證把應(yīng)收的資金收上來。同時，應(yīng)當(dāng)結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策，對國家保護(hù)的行業(yè)或者開發(fā)、利用自然資源成績突出的企業(yè)實行減免收費、稅收優(yōu)惠或獎勵，做到既不損害本來就相對薄弱的原材料產(chǎn)業(yè)，又能從總體上提高自然資源的利用效率，減輕環(huán)境資源的壓力。
在利用環(huán)境納污（自凈）能力資源方面，我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費制度，這是“污染者付費原則”的具體表現(xiàn)。在現(xiàn)行的環(huán)境資源法律體系中，除了《水污染防治法》對水污染物實行排污收費、超標(biāo)排污征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費外，總的說來實行的是超標(biāo)排污收費制度，即只是對超過濃度標(biāo)準(zhǔn)排放污染物者征收排污費。雖然該制度對控制污染物的產(chǎn)生和排放，促進(jìn)排污者加強(qiáng)經(jīng)營管理、節(jié)約和綜合利用資源、治理污染、改善環(huán)境等發(fā)揮了一定作用，并籌集了一部分污染防治資金，但總體上看經(jīng)濟(jì)刺激功能極其微弱。首先，收費標(biāo)準(zhǔn)偏低，企業(yè)所交的超標(biāo)準(zhǔn)排污費只相當(dāng)于污染治理費用的10％～15％［3］， 更遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于污染物的正常處理費用，客觀上鼓勵企業(yè)寧愿交納排污費也不積極治理污染，形成“誰污染、誰受益”的格局；其次，實行單因子收費，即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時，按收費最高的一種污染物計算收費數(shù)額，不利于促使排污者削減污染物，也不利于其公平競爭；再者，超標(biāo)排污收費制度實質(zhì)上是計劃經(jīng)濟(jì)體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)在環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的具體體現(xiàn)，排污者只要不超過污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，就可以無償使用環(huán)境納污（自凈）能力資源，許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴(yán)重的企業(yè)也可不交排污費，這在很大程度上加劇了資源浪費和環(huán)境污染。而在市場經(jīng)濟(jì)條件下，經(jīng)濟(jì)利益成為社會關(guān)系的紐帶，提高環(huán)境資源利用效率以及保持社會公平要求擯棄“環(huán)境資源無價值”的傳統(tǒng)觀念而遵循有價、有償使用的原則，要求提高收費標(biāo)準(zhǔn)和實行多因子累計收費。否則，經(jīng)營者仍會逃避防止、減少和治理污染的責(zé)任，這既造成環(huán)境資源的浪費和污染，又使污染治理投入多、排污少的經(jīng)營者與污染治理投入少、排污多的經(jīng)營者處于不平等的競爭狀態(tài)。
隨著經(jīng)濟(jì)的大規(guī)模迅速發(fā)展，環(huán)境污染的壓力越來越大，僅污染源排出的未超標(biāo)部分的污染物就侵占了大部分的區(qū)域環(huán)境容量甚至已經(jīng)超過了該區(qū)域的環(huán)境容量。在這種情況下，如果仍然只對超標(biāo)排污者征收排污費顯然已無法保證和改善環(huán)境質(zhì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足環(huán)境與經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的要求了。從長遠(yuǎn)的觀點來看，以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢，但考慮到實際需要和條件的限制，污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”（所謂有條件的“總量控制”，是指針對某些特殊區(qū)域、某些特定種類的污染物實行“總量控制”）將在較長時間內(nèi)共存，最后逐步過渡到“總量控制”。
“總量控制”下應(yīng)當(dāng)實行排污即收費、超標(biāo)排污屬于違法并加重收費的制度。而在實行“濃度控制”的條件下，變現(xiàn)有的超標(biāo)排污收費制度為達(dá)標(biāo)排污即收費、超標(biāo)排污加倍收費并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先，其必要性在于消除不同法規(guī)間的不協(xié)調(diào)。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，對違反者要處以罰款甚至追究刑事責(zé)任。而現(xiàn)行《環(huán)境法》只要求超標(biāo)排污者交納排污費，即并不認(rèn)為超標(biāo)排污系違法行為。這就直接違反了《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，造成法律體系內(nèi)部的不協(xié)調(diào)。此外，現(xiàn)行《環(huán)境法》規(guī)定，對投入生產(chǎn)或使用時未達(dá)到建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理要求（包括符合污染物排放標(biāo)準(zhǔn)）的新建、改建、擴(kuò)建項目，可以依法處罰。這就出現(xiàn)了建設(shè)項目投入生產(chǎn)或使用時超標(biāo)排污視為違法并予以處罰，而投產(chǎn)后超標(biāo)排污僅征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次，其可行性，可以從我國的法律實踐中得出結(jié)論。現(xiàn)行《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律分別規(guī)定對違反“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”、“藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“保障人體健康和人體安全標(biāo)準(zhǔn)”、“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的單位和個人予以處罰，即都實行超標(biāo)違法原則。如果在《環(huán)境法》中實行超標(biāo)違法并予以處罰的制度，同樣也不會超過一般企業(yè)的承受能力，不會出現(xiàn)處罰面過大、執(zhí)法困難的局面。這是因為國家污染物排放（濃度）標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件制定的，其中針對重點污染源或產(chǎn)品設(shè)備的專項標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家一般的污染治理水平即最佳實用技術(shù)（BPT）而定的。
當(dāng)然，在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下，考慮到企業(yè)的實際承受能力和區(qū)域環(huán)境的具體特點，實行排污收費、超標(biāo)排污違法并加倍收費制度應(yīng)當(dāng)遵循靈活處理、區(qū)別對待、逐步到位的原則。一般地，凡實行“總量控制”的區(qū)域和污染物，新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)當(dāng)立即實行該制度，而對現(xiàn)有的污染源則要根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件等規(guī)定一定的寬限期。凡實行“濃度控制”的區(qū)域和污染物，應(yīng)側(cè)重于實行超標(biāo)排污加重收費，并可責(zé)令其限期治理，其中新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)立即實行超標(biāo)排污加重收費，而現(xiàn)有污染源則應(yīng)逐步地、定期地提高收費標(biāo)準(zhǔn)。此外還應(yīng)合理調(diào)整污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和各污染源的排污量指標(biāo)，最大限度地保證公平。
環(huán)境稅對開發(fā)、利用、保護(hù)和改善環(huán)境資源有著顯著的刺激（鼓勵或抑制）效果。受傳統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)的影響，我國的環(huán)境稅收法律制度還比較薄弱。目前對煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮(zhèn)土地使用稅等，主要目的是調(diào)整企業(yè)間的級差收入、促進(jìn)公平競爭，對促進(jìn)環(huán)境資源的合理利用和保護(hù)、改善的意義不明顯；在獎勵綜合利用以及節(jié)約能源方面，環(huán)境立法采用了一些稅收調(diào)節(jié)手段，如規(guī)定綜合利用產(chǎn)品在投產(chǎn)5年內(nèi)免交所得稅和調(diào)節(jié)稅， 綜合利用的技術(shù)引進(jìn)項目和進(jìn)口設(shè)備、配件可以視為技術(shù)改造項目而享受減免稅優(yōu)惠等。
隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，環(huán)境稅在保護(hù)環(huán)境資源中的地位和作用將不斷增強(qiáng)。但是，我們應(yīng)當(dāng)汲取西方國家的經(jīng)驗教訓(xùn)，針對我國的主要環(huán)境問題，通過立法促進(jìn)環(huán)境稅的分期分批實施。除現(xiàn)有的一些環(huán)境稅收規(guī)定外，目前首先應(yīng)當(dāng)對含硫燃料征收硫稅，對嚴(yán)重危害環(huán)境的產(chǎn)品如含cfc[，s]的產(chǎn)品征收“污染產(chǎn)品稅”。 這不僅有利于環(huán)境資源的合理、持續(xù)利用和改善，有利于履行有關(guān)保護(hù)環(huán)境資源的國際條約和公約，也可以作為環(huán)境基金的一個來源。此外，為了鼓勵污染防治和自然資源的保護(hù)，對采用清潔工藝技術(shù)以及安裝“末端”處理設(shè)施的企業(yè)、環(huán)境保護(hù)工程項目、生態(tài)恢復(fù)工程項目等應(yīng)當(dāng)提供減免稅、加速折舊等優(yōu)惠；對嚴(yán)重浪費自然資源的行為應(yīng)當(dāng)征稅，如征收土地閑置稅等。
在財政刺激方面，除了取消或減少與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)不相符的各種政策性補(bǔ)貼外，為了加強(qiáng)中央對地方、環(huán)保機(jī)關(guān)對企業(yè)等在環(huán)境保護(hù)方面的調(diào)控能力，應(yīng)當(dāng)建立和完善分級管理的環(huán)境保護(hù)基金。該基金應(yīng)由中央和地方的環(huán)保投資、環(huán)境費、環(huán)境稅、環(huán)境貸款、外國和國際組織的環(huán)保贈款等組成，由環(huán)保部門會同有關(guān)部門統(tǒng)籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用或以贈款、貼息貸款等形式向有關(guān)企業(yè)、單位提供經(jīng)濟(jì)支持和刺激，也可用于幫助地方修建或改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施等。地方基金除用于修建、改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施、進(jìn)行區(qū)域環(huán)境綜合整治外，還可用于幫助清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用，幫助治理重點污染源，用于救濟(jì)某些由環(huán)境污染或破壞遭到損害的受害人等。
