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藥品監(jiān)督管理論文:食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)《食品法律法規(guī)與標準》課程改革探析
摘要：食品法律法規(guī)與標準是食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的核心課程之一，針對課程教學過程中存在的問題，從加強教材建設(shè)、更新教學內(nèi)容、改進教學方法和考核方式上進行改革，授課效果良好。
關(guān)鍵詞：食品法律法規(guī)與標準 食品藥品監(jiān)督管理 課程改革
近年來，隨著大量食品安全事件的爆發(fā)，食品安全問題已經(jīng)成為世界性的公共衛(wèi)生問題。因而，食品企業(yè)的生產(chǎn)和監(jiān)管等崗位以及食品檢驗檢疫機構(gòu)都急需大量具有食品法律法規(guī)知識的高素質(zhì)技能型應(yīng)用人才。高職高專院校食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)主要是培養(yǎng)具有食品安全法規(guī)與標準知識、食品質(zhì)量與安全基礎(chǔ)知識，能夠從事食品藥品生產(chǎn)的質(zhì)量檢測、質(zhì)量控制及質(zhì)量監(jiān)督管理的高端技能型應(yīng)用人才。所以，食品法律法規(guī)與標準等知識在該專業(yè)中的地位就凸顯重要。但是，在課程教學上，食品法律法規(guī)與標準主要以標準介紹與法規(guī)解讀為主，教學內(nèi)容比較枯燥，方式單一，所以對該課程從教學內(nèi)容、教學方式方法、考核方式等方面進行改革是非常必要的。
一、根據(jù)專業(yè)需求，加強教材建設(shè)
根據(jù)高等職業(yè)學校專業(yè)教學標準要求，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)食品法律法規(guī)與標準課程的主要任務(wù)是掌握我國《食品安全法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法規(guī)的主要條款，熟悉常用的食品安全國家標準和相關(guān)食品標準，能查閱、解讀、實施食品安全標準，能編寫簡單的食品企業(yè)標準、食品流通許可等相關(guān)文件，了解國外食品標準與法規(guī)，培養(yǎng)學生良好的職業(yè)道德，樹立正確的食品安全法制觀念。根據(jù)人才培養(yǎng)目標的要求，整合不同版本的教材內(nèi)容，確定本課程的基本理論教學內(nèi)容為：食品法律法規(guī)基礎(chǔ)知識、中國的食品法律法規(guī)、國際和部分發(fā)達國家食品法律法規(guī)、標準化和標準化的制定、中國食品標準、國際食品標準、食品企業(yè)標準、食品安全質(zhì)量管理體系、食品標準與法規(guī)文獻檢索。
二、緊跟時代步伐，更新教學內(nèi)容
近年來頻發(fā)的食品安全事件，促使我國的食品法律法規(guī)和標準不斷順應(yīng)時代要求進行及時的修改，所以課堂教學內(nèi)容不能拘泥于課本，要緊跟時代步伐，不斷完善與更新。同時，要參考國內(nèi)外相關(guān)網(wǎng)站的有關(guān)知識，豐富教學內(nèi)容，注重知識的前沿性和實用性。
三、結(jié)合課程特點，創(chuàng)新教學模式
傳統(tǒng)的課堂教學是教師單向講授，學生被動聽課，課堂互動少，授課效果較差。根據(jù)該課程的性質(zhì)特點，采用多種授課方法，積極引導(dǎo)學生思考，提高學生的課堂參與度，從而激發(fā)學生的學習熱情，提高授課效果。
1.案例教學法。案例教學法是指教師運用語言、音像、多媒體、教具等多種教學手段，選擇典型案例并以恰當?shù)男问皆谡n堂上展示，啟發(fā)學生對案例進行閱讀、分析、討論，甚至讓學生作為案例中特定的角色進入實踐場景進行體驗，通過尋找解決實際問題的方法加深對所學知識的理解、鞏固和記憶。授課時可以案例開題，通過案例分析，提出問題，讓學生思考、討論，通過提問、交流，教師總結(jié)，得出結(jié)論，引出所講內(nèi)容。例如，在講解《食品安全法》時，以“南京冠生園月餅事件”為例，由事件造成的危害入手，引領(lǐng)學生分組討論事件發(fā)生的原因、觸犯的法律以及作為食品專業(yè)的學生應(yīng)該如何培養(yǎng)職業(yè)道德等問題。通過討論，學生收集信息的能力、剖析問題的能力不斷增強，同時，團結(jié)合作的意識得到了進一步的培養(yǎng)；通過發(fā)言，學生的語言組織和表達能力也不斷提升。
2.模擬法庭教學法。模擬法庭在法學課程教學中應(yīng)用較多，在本課程中，主要指以模擬法庭開庭審理的方式，學生通過親身參與，將課堂中所學到的法律法規(guī)理論知識綜合運用于實踐，活學活用，以達到理論在實踐中良好運用的教學方法。例如，在講解《產(chǎn)品質(zhì)量法》時，以“阜陽大頭娃娃”事件為例，提前把模擬法庭的任務(wù)布置給學生，學生根據(jù)分工查閱、整理相關(guān)資料，將事件中涉及到的法律法規(guī)條文活龍活現(xiàn)地展現(xiàn)在模擬法庭的現(xiàn)場。此種教學方法，學生不僅熟練掌握了理論知識，而且語言表達能力和溝通能力得到了很好的鍛煉。
3.角色互換法。角色互換法是指師生角色互換，由“學生教師”完成課堂授課過程的一種教學法。此種教學方法不僅可以給學生極大的自主活動的時間和空間，提高學生上課的積極性和參與性，刺激學生的求知欲，由被動學習轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W習，還可以鍛煉學生的邏輯思維、語言表達和隨機應(yīng)變的能力。在講解國際食品標準時，先把學生分組，給每組分配不同國家的食品標準，而后學生通過自己查閱資料，在課堂上以PPT的形式把內(nèi)容展示給其他學生和教師。每組授課完畢，由臺下的老師和同學對講解內(nèi)容、授課水平等進行點評，由教師進行歸納總結(jié)。
另外，教學過程中還可以通過企業(yè)參觀實習、社會調(diào)查、情景劇表演、交互式教學等形式進行授課，提高學生參與課堂的程度，使學生變被動學習為主動學習。
四、改革考核方式，激發(fā)學習熱情
《食品法律法規(guī)與標準》傳統(tǒng)的考核方式以“一卷式”的終結(jié)性考核為主，此種考核方式重理論輕實踐、重分數(shù)輕能力、重講授輕互動，忽視了學生的學習態(tài)度、學習能力的培養(yǎng)，抑制了學生的學習興趣。本課程考核方式以終結(jié)性考核和形成性考核相結(jié)合。形成性考核是在教學過程中基于對學生學習全過程的持續(xù)觀察、記錄、反思而做出的發(fā)展性評價，是一種動態(tài)、、客觀的評價體系，兼顧理論與實踐、知識與能力、評價與反饋的多重功能。根據(jù)本課程的特點，設(shè)計終結(jié)性考核和形成性考核所占總分的比例分別為40%和60%，其中形成性考核的方式由平時紀律（5%）、平時學習表現(xiàn)（作業(yè)5%、模擬法庭15%、情景表演10%、角色互換10%）、社會調(diào)研報告（10%）、企業(yè)參觀作業(yè)（10%）、自主學習（15%）、專題討論（10%）等形式組成。
五、結(jié)論
根據(jù)課程授課任務(wù)和特點，通過整理教材資源、改革教學方式和考核方法，學生提高了學習的積極性，自我學習和管理能力得到很大程度的提高，溝通能力、語言表達能力以及團結(jié)合作意識得到了很好的鍛煉，課程改革取得了預(yù)期的效果。
藥品監(jiān)督管理論文:國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒:直接飲用生鮮奶存在健康風險
國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期2015年第11期《食品安全風險解析》，指出“生鮮奶”在營養(yǎng)方面與預(yù)包裝的純奶無差別，直接飲用存在感染布魯氏菌病等健康風險。
“生鮮奶”通常也叫生鮮乳，是未經(jīng)殺菌、均質(zhì)等工藝處理的原奶的俗稱。目前，市場上有少量“生鮮奶”以散裝形式出售，消費者購買后一般煮沸飲用。而市售的盒裝、袋裝等預(yù)包裝的純奶，則是將“生鮮奶”經(jīng)過冷卻、原料奶檢驗、除雜、標準化、均質(zhì)、殺菌（巴氏殺菌或超高溫滅菌）等工藝制成的，是符合國家有關(guān)標準要求的產(chǎn)品。
由于未經(jīng)過均質(zhì)工藝處理，“生鮮奶”的乳脂肪球較大，煮沸后會發(fā)生聚集上浮，從而帶來“黏稠”“風味濃郁”的感官印象。不過，研究表明，“生鮮奶”與經(jīng)過巴氏殺菌的純奶其實在營養(yǎng)及人體健康功能方面并沒有顯著性差異。
“生鮮奶”因為沒有經(jīng)過任何消毒處理，而且產(chǎn)奶的奶牛是否健康、有沒有檢疫、運輸過程中有沒有被污染等信息尚難以做到追溯，存在一定的食品安全隱患。尤其是兒童、老人、孕婦和免疫力低下的人群，食用“生鮮奶”后被病原菌感染的風險更大。國內(nèi)外都有因食用“生鮮奶”而引發(fā)食物中毒的報道。因此，建議消費者不要直接飲用“生鮮奶”。
藥品監(jiān)督管理論文:基于食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作研究
【摘要】本文針對食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作一題展開了較為深入的研究，同時結(jié)合加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性與筆者的自身經(jīng)驗總結(jié)出了幾點可行性較高的管理措施，其中包括構(gòu)建出完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡(luò)、實施檔案管理的“三個落實”，加大稽查工作力度以及創(chuàng)新檔案管理，打開嶄新局面等等，以期能夠?qū)ξ覈称匪幤繁O(jiān)督工作的順利開展帶來一些具有參考性的意見。
【關(guān)鍵詞】食品藥品；監(jiān)督管理；檔案工作
一、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性
食品藥品的安全等級直接關(guān)乎到和諧社會的構(gòu)建與經(jīng)濟水平的提高，是新時期背景下需要去重點解決的一項民生問題。在最近幾年，我國的政府部門已經(jīng)開始積極地投身到了對食品藥品安全性的監(jiān)管工作中，雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績，但仍然存在著很多的問題與不足之處。由于我國的人口眾多且分布廣泛，在很多地區(qū)中的基層監(jiān)管力量都非常薄弱，尤其是對于那些個體經(jīng)營的小型商販來說，在食品藥品的監(jiān)管上出現(xiàn)了很多盲區(qū)。
伴隨著我國經(jīng)濟水平的快速提升，人民群眾在滿足基礎(chǔ)溫飽的同時開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級上，因此各個地方上的食品藥品監(jiān)管部門就會產(chǎn)生數(shù)量巨大的檔案信息。從國家的角度來分析，各個地方上的食品藥監(jiān)管機構(gòu)尚未對監(jiān)管檔案形成一個統(tǒng)一化的管理模式，這不僅會導(dǎo)致檔案資源無法被及時地應(yīng)用到關(guān)鍵的地方，而且還會在無形當中加大食品藥品的監(jiān)管難度。基于此，如何才能在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進一步完善食品藥品監(jiān)督管理檔案的管理工作，是筆者乃至所有參與人員都需要去認真思考的問題。
二、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的措施建議
（一）構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡(luò)。食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作并非朝夕之事，它需要將具體的工作內(nèi)容科學化地分配到各個層次的參與部門中。基于此，國家政府需要進一步完善管理機構(gòu)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上構(gòu)建出一套完善的檔案管理工作網(wǎng)絡(luò)，為食品藥品監(jiān)督工作的順利開展打下良好的基礎(chǔ)。首先，各個地方上的食品藥品監(jiān)督部門要盡快成立一個專門的檔案管理機構(gòu)，在其中安排一些專業(yè)性較強且綜合素質(zhì)水平較高的檔案管理工作者，針對區(qū)域內(nèi)的食品藥品業(yè)務(wù)檔案信息做好相關(guān)的歸檔與管理工作，爭取在最短的時間內(nèi)將食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作由之前的無序狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行蚬芾怼?
（二）實施檔案管理的“三個落實”，加大稽查工作力度。首先，落實監(jiān)管對象。各個地方上的食品藥品檔案管理機構(gòu)要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況來制定出檔案管理的網(wǎng)絡(luò)圖，確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監(jiān)管對象的檔案信息。此外，檔案管理部門還要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況與經(jīng)營特點來及時地補充和完善檔案信息，將監(jiān)管對象與監(jiān)管任務(wù)分別落實給不同的稽查人員，從根本上提高監(jiān)管工作的整體效率。其次，落實案件線索。對案件線索展開且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個地方上的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)需要定期展開多方位的調(diào)研工作，根據(jù)監(jiān)管目標的實際情況做好歸檔工作。此外，食藥監(jiān)管部門還要成立專項小組來負責對食品藥品監(jiān)管檔案的信息來源的審查與分級工作，在規(guī)定的時間內(nèi)做好辦結(jié)回復(fù)，通過此種方式來提升食藥監(jiān)管檔案的工作效率。，落實案件質(zhì)量。在日后的食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作中，工作人員需要在檔案中明確標注好相關(guān)的負責人，并且要將責任具體落實到各個案件承辦人身上。通過此種方式一方面可以有效提高案件的調(diào)查與取證效率，另一方面還可以從根本上提品質(zhì)案卷宗的內(nèi)容質(zhì)量。
（三）創(chuàng)新檔案管理，打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監(jiān)督檔案管理工作開展得更加順利，各個地方上的食藥管理部門應(yīng)當對原有的檔案管理工作模式展開進一步的調(diào)整和創(chuàng)新，盡快創(chuàng)建一個符合當?shù)貙嶋H條件的食藥安全知識的微信公眾號，向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識以及國家政府近期頒布的法律制度。在此基礎(chǔ)之上，食品藥品監(jiān)管部門還要在及時時間向市民用戶推送食藥安全的預(yù)警信息，提醒監(jiān)管對象要在合理的時間內(nèi)妥善完成辦證與換證工作，通過此種方式來有效改善食品藥品安全知識的宣傳力度過低的問題。
各個地方上的食藥監(jiān)管部門還要充分地發(fā)揮出年度監(jiān)管檔案信息的有效價值，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進一步完善對監(jiān)管對象的信用評價，采用科學化的量化分級管理模式來將那些設(shè)施完善、經(jīng)營狀態(tài)良好、安全管理水平較高的餐飲企業(yè)挑選出來，將這些品質(zhì)企業(yè)有針對性地推薦給有需求的公眾。此外，在日常的監(jiān)管工作中，參與人員要采用快速檢測法來增強監(jiān)管工作的有效性，充分地運用好檔案信息來做出一系列的整改工作方案。
藥品監(jiān)督管理論文:自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局多措并舉為離退休干部解決實際問題
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局近年來把“以人為本、執(zhí)政為民”的理念作為離退休干部工作的重要指導(dǎo)思想，高度重視離退休干部工作。始終把老同志的安危冷暖放到局領(lǐng)導(dǎo)班子的重要議事日程上，從關(guān)注民生的高度，認真落實離退休干部的政治待遇和生活待遇。
一是，新一屆局領(lǐng)導(dǎo)班子針對區(qū)局離退休干部比較多、辦公經(jīng)費比較緊張的特殊情況，把離退休干部工作列為工作經(jīng)費重點列支項目，開設(shè)“綠色通道”，做到急事急辦，及時為老同志發(fā)放各種生活補貼。二是，迅速解決離退休干部家屬樓生活設(shè)施老化的問題。2012年， 局領(lǐng)導(dǎo)了解到區(qū)局80號院家屬樓暖氣供熱不足、污水管道排污不暢、樓宇外墻保溫差、院內(nèi)設(shè)施陳舊老化等一系列問題和安全隱患后，立即召開局黨組會議專題進行研究并提出解決方案，同時責成離退休人員工作處、財務(wù)處和機關(guān)事務(wù)中心等部門迅速組織實施。目前，自動水泵安裝、院內(nèi)暖氣管道更換、樓宇外墻加掛保溫層、樓道墻壁粉刷、住戶和樓道門窗更換、樓道防盜門安裝等工程已經(jīng)全部完成，使得老同志們的居住條件得到了徹底的改善，居住環(huán)境煥然一新。老同志們感動之情溢于言表，奔走相告，還專程為局黨組送來了感謝信。三是，局黨組重新研究決定，離退休人員與在職人員實行統(tǒng)一標準的體檢項目。同時要求相關(guān)部門要充分考慮老同志的身體狀況和居住距離，協(xié)調(diào)定點體檢醫(yī)院，派專車接送。四是，克服局里財力緊張的困難，想方設(shè)法為生活困難的離退休干部發(fā)放生活補助金，為所有離退休干部發(fā)放節(jié)日慰問金，使老同志們充分體會到了黨組織的溫暖和關(guān)懷，進一步激發(fā)了他們關(guān)心單位事業(yè)發(fā)展、積極進言獻策的熱情。（藥監(jiān)局）
藥品監(jiān)督管理論文:食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)建設(shè)的研究
【摘 要】專業(yè)建設(shè)關(guān)系到學校的教學質(zhì)量、辦學特色和辦學優(yōu)勢；通過定位人才培養(yǎng)目標，構(gòu)建“基于崗位分析、能力遞進”的課程體系，加強核心課程建設(shè)等方面，對食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的建設(shè)進行探討。
【關(guān)鍵詞】食品藥品監(jiān)督管理 專業(yè)建設(shè) 培養(yǎng)目標 課程體系
醫(yī)藥行業(yè)是快速發(fā)展的朝陽行業(yè)，也是關(guān)系到國計民生的重要行業(yè)。近年來，問題藥品事件的頻繁發(fā)生正是由于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管和安全監(jiān)管不到位造成的。目前，從事藥品監(jiān)督管理工作的專業(yè)人員缺口較大，全國開設(shè)食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）的高職院校稀少，并且開設(shè)時間都很短，對于專業(yè)人才培養(yǎng)目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經(jīng)驗可借鑒的情況下，深入企業(yè)調(diào)研，定位人才培養(yǎng)目標，形成了食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優(yōu)化課程內(nèi)容、改革教學模式，加強對核心課程的建設(shè)，在專業(yè)建設(shè)方面取得了一定的成績。
一、深入調(diào)研定位人才培養(yǎng)目標
我們成立調(diào)研小組，深入企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調(diào)研。調(diào)研的對象主要是藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)骨干、醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理部門主管、質(zhì)量管理部門主管、質(zhì)量管理崗位一線工作人員等。經(jīng)過調(diào)研分析，本專業(yè)學生就業(yè)的核心崗位群主要是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位以及藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位群中，畢業(yè)生的初始崗位有生產(chǎn)操作、倉儲管理、藥品質(zhì)量分析檢驗等，晉升崗位有質(zhì)量監(jiān)督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發(fā)展崗位有質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量管理部門主管等。以典型工作任務(wù)分析結(jié)果為基礎(chǔ)，歸納出對應(yīng)崗位的職業(yè)能力，學生應(yīng)該具備應(yīng)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量在線監(jiān)控、管理能力；具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控點及關(guān)鍵參數(shù)的控制能力；具備審核藥品批記錄并決定產(chǎn)品是否放行的能力；具備對供應(yīng)商質(zhì)量審計的能力；具有一定的管理能力。經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位群中畢業(yè)生的初始崗位有藥店營業(yè)員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質(zhì)檢員、質(zhì)量管理員等崗位，晉升崗位有質(zhì)量管理負責人、部門經(jīng)理等。學生應(yīng)該具備根據(jù)藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區(qū)分類存放、藥品養(yǎng)護、質(zhì)量控制能力；具備對藥品外觀質(zhì)量、包裝鑒別和檢驗?zāi)芰Γ痪邆涠ㄆ趲齑姹P點，進行報損、報溢、藥品出庫復(fù)核能力；具備一定的管理能力。藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位要求掌握藥品有關(guān)的法律、法規(guī)，具有辨別藥品真?zhèn)蔚饶芰Α?
根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質(zhì)，確定人才培養(yǎng)的目標。本專業(yè)主要培養(yǎng)具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品分析、藥品質(zhì)量管理標準、醫(yī)藥行業(yè)法律和法規(guī)方面的理論知識，具備藥品質(zhì)量檢測和生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、流通領(lǐng)域質(zhì)量保障能力的高端技能型人才。
二、根據(jù)人才培養(yǎng)目標構(gòu)建課程體系
根據(jù)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格，按照知識認知規(guī)律和能力遞進規(guī)律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)課程體系包括理論教學體系、素質(zhì)教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業(yè)能力。
（一）理論教學體系
理論教學體系分為通識教育課程、專業(yè)能力課程、拓展能力課程。
1.通識教育課程
通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)教育課程、文化基礎(chǔ)教育課程、大學生活指導(dǎo)、各類講座等，培養(yǎng)學生自由、和諧、發(fā)展。通過營造職業(yè)特質(zhì)教育的良好校園文化、行業(yè)企業(yè)特色文化環(huán)境，使“誠信、責任、安全”的醫(yī)藥職業(yè)特質(zhì)屬性真正內(nèi)化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。
2.專業(yè)能力課程
專業(yè)能力課程包括醫(yī)藥商品基礎(chǔ)、藥物制劑技術(shù)、藥物分析技術(shù)、實用醫(yī)藥綜合知識、藥事管理實務(wù)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、管理基礎(chǔ)與實務(wù)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等。通過專業(yè)能力課程的學習，使學生具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質(zhì)量管理標準方面知識；具有醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)等方面知識。
3.拓展能力課程
拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關(guān)系與商務(wù)禮儀、創(chuàng)業(yè)與就業(yè)、助理食品藥品監(jiān)督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和適應(yīng)社會能力。
（二）素質(zhì)教育體系
素質(zhì)教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業(yè)技能、創(chuàng)業(yè)技能、社會實踐技能大賽，開設(shè)第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導(dǎo)學生參與科研立項。舉辦大學生科技節(jié)，開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之星等活動，以賽促練，提升學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。定期向?qū)W生國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的“藥品質(zhì)量公告、藥品不良反應(yīng)”等信息，培養(yǎng)學生關(guān)注藥品行業(yè)、關(guān)注藥品質(zhì)量、關(guān)注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質(zhì)量及時的觀念。
（三）實踐教學體系
實踐教學體系包括校內(nèi)實訓和校外實踐。校內(nèi)實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實訓、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實訓、藥品真?zhèn)舞b別實訓等。實訓與課程教學對接，實現(xiàn)教學做一體化。校外實踐采用企業(yè)、學校雙導(dǎo)師制，共同對頂崗實習學生進行指導(dǎo)。突出職業(yè)技能訓練，重點培養(yǎng)學生的生產(chǎn)操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中的實際問題。通過校內(nèi)實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術(shù)應(yīng)用能力。
三、加強核心課程建設(shè)
藥品監(jiān)督管理專業(yè)成立核心課程建設(shè)小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業(yè)專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設(shè)小組在專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會的指導(dǎo)下，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，基于企業(yè)的工作崗位和職業(yè)能力要求，建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實務(wù)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實務(wù)、零售藥店經(jīng)營管理實務(wù)、藥事管理實務(wù)、實用醫(yī)藥綜合知識等專業(yè)核心課程，將藥學知識與監(jiān)督管理知識密切融合、理論知識與實訓內(nèi)容密切融合、教材內(nèi)容與職業(yè)標準密切融合，實現(xiàn)核心課程職業(yè)化。
（一）完善核心課程標準
專業(yè)帶頭人帶領(lǐng)教學團隊深入企業(yè)調(diào)研，與行業(yè)企業(yè)技術(shù)人員共同論證，優(yōu)化整合核心課程內(nèi)容，完善課程標準。將行業(yè)企業(yè)技術(shù)標準、職業(yè)資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監(jiān)管方面的近期法律法規(guī)及時融入教學內(nèi)容中，保障課程教學內(nèi)容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業(yè)崗位要求密切結(jié)合。
（二）優(yōu)化核心課程內(nèi)容
基于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位的能力需求，專業(yè)骨干教師與企業(yè)技術(shù)人員一起，編寫貼近藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內(nèi)容充實、優(yōu)化，使課程內(nèi)容與崗位需求緊密結(jié)合。例如，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實務(wù)是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結(jié)合當今醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)技術(shù)和管理水平，將藥品生產(chǎn)崗位的實際需求、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求融合到授課內(nèi)容中。
（三）改革教學模式
核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務(wù)驅(qū)動、項目導(dǎo)向、課堂與實習地點一體化等行動導(dǎo)向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發(fā)引導(dǎo)等教學方法，引導(dǎo)學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業(yè)能力課程以項目為載體，實現(xiàn)教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復(fù)訓練，在訓練過程中教師指導(dǎo)，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內(nèi)容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結(jié)束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態(tài)度、團隊協(xié)作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。
總之，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)是培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫(yī)藥專業(yè)知識和監(jiān)督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規(guī)。因此，專業(yè)建設(shè)必須以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，同時，又要根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態(tài)調(diào)整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現(xiàn)零對接，真正體現(xiàn)出職業(yè)教育的特色。
藥品監(jiān)督管理論文:基于BSC的食品藥品監(jiān)督管理績效評價體系設(shè)計
摘 要：近幾年我國食品藥品領(lǐng)域頻繁出現(xiàn)安全問題，例如“三聚氰胺”問題、老酸奶“明膠門”、“毒藥門”、毒膠囊事件等。國家和社會公眾都很關(guān)注食品藥品安全問題，主管部門食品藥品監(jiān)督管理局要真正的負起責任，而績效評價是督促食品藥品監(jiān)督管理局做好工作的有效途徑。從目前來看，我國對于食品藥品監(jiān)督管理方面，還沒有科學的、統(tǒng)一的績效評價體系，應(yīng)引起重視。
關(guān)鍵詞：食品藥品監(jiān)督管理；績效評價；BSC
一、食品藥品監(jiān)督管理績效評價現(xiàn)狀
國務(wù)院在2013年3月18日組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局，將以前分散的、涉及食品藥品生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)監(jiān)管的幾個部門整合，實行統(tǒng)一監(jiān)管，為加強食品藥品監(jiān)督管理[1]，提高食品藥品安全質(zhì)量水平打下堅實的基礎(chǔ)。
目前我國食品藥品監(jiān)督管理績效考核都是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的《辦法》進行的[2]。國家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)全國餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管績效考核工作，同時對各省、自治區(qū)、直轄市的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作進行考核[3]。我國的食品藥品監(jiān)督管理績效考核制度實施至今確實起到了積極作用，通過制定目標、下達任務(wù)、落實目標責任、監(jiān)控考核目標的實施，確保了食品藥品監(jiān)督工作各項工作的順利完成。但是其績效評價的體系和方法沒有統(tǒng)一規(guī)定，沒有形成統(tǒng)一體系，因此，評價的客觀性和有效性大打折扣，具體來說現(xiàn)今的食品藥品監(jiān)督管理績效評價存在以下問題。
1.評價結(jié)果缺乏可比性。通常情況下，績效評價結(jié)果要求既能進行跨地區(qū)（橫向）的比較，又能進行同一地區(qū)在不同時期的歷時性（縱向）的比較，也就是績效評價是指標設(shè)置應(yīng)符合時空上的可比原則。但現(xiàn)實中食品藥品監(jiān)督管理績效評價的指標有交叉重疊的關(guān)系，不能進行橫向和縱向的比較。
2.績效評價缺乏可操作性。不可量度一直以來是測評食品藥品監(jiān)督管理績效的難點之一。在現(xiàn)實操作中食品藥品監(jiān)督管理績效評價的指標更多的是選擇定性指標，因此評價標準很模糊，評價結(jié)果也會隨之扭曲[4]。
3.指標的設(shè)置缺乏科學性。科學性原則是食品藥品監(jiān)督管理績效評價的指標設(shè)置的首要原則。但目前其績效評價指標的設(shè)置不夠科學合理，不能公正地反映出食品藥品監(jiān)督管理績效的客觀狀況。
績效考核對促進食品藥品監(jiān)管工作起到了不可或缺的作用，因此研究制定既切合實際又便于考核的指標是績效考核工作的重點，進一步改進考核方式，進一步完善激勵約束機制。
二、基于平衡計分卡的績效評價體系設(shè)計
1.平衡計分卡法。平衡計分卡是由美國著名的管理大師、哈佛大學卡普蘭教授和波士頓復(fù)興方案國際咨詢企業(yè)總裁諾頓共同開發(fā)的。這種績效考核體系與以往只重視財務(wù)考核的體系迥然不同，它從四個維度關(guān)注企業(yè)績效：財務(wù)類、顧客類、內(nèi)部流程類、學習與發(fā)展類[5]。平衡記分卡的優(yōu)勢：一是有利于戰(zhàn)略的實施。企業(yè)在制定績效計劃的時候就必須充分考慮到企業(yè)的戰(zhàn)略，并將企業(yè)的總體戰(zhàn)略逐級分解，為部門和員工個體分別制定具體的戰(zhàn)略實際，能夠幫助企業(yè)在實現(xiàn)部門和員工個體的績效目標的基礎(chǔ)上實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略目標。二是有利于體系的建立。平衡計分卡將企業(yè)的績效管理組織成為一個卓有成效的體系，這個體系將企業(yè)戰(zhàn)略目標、部門以及個人目標囊括成一個緊密相連的體系，以企業(yè)目標指導(dǎo)部門和個人的目標，同時企業(yè)戰(zhàn)略的目標又是以部門和個人目標的實現(xiàn)為基礎(chǔ)的，這樣就達成了一個相輔相成、利益攸關(guān)的系統(tǒng)。三是有利于員工的激勵。平衡計分卡具有激勵性，根據(jù)部門或員工在各個維度所做出的績效，企業(yè)可以根據(jù)各種事先確定績效指標進行對應(yīng)的報酬，這樣可以在企業(yè)內(nèi)部建立一種良好的激勵氣氛。四是有利于的評估。平衡計分卡以企業(yè)最為重要的維度為核心，在各個維度下面建立了各種績效指標，這樣就使得企業(yè)在進行績效管理的時候不惟財務(wù)，而是較為地考慮到了各種能夠使企業(yè)很好地運作、完成企業(yè)目標的各種績效因素。
2.食品藥品監(jiān)督管理平衡計分卡的戰(zhàn)略地圖。戰(zhàn)略地圖是設(shè)計平衡積分卡的基礎(chǔ)。通過調(diào)查研究，在了解食品藥品監(jiān)督管理的使命、核心價值、工作內(nèi)容等信息之后，本文設(shè)計出了創(chuàng)建食品藥品監(jiān)督管理高績效的戰(zhàn)略地圖（表1），為構(gòu)建食品藥品監(jiān)督管理績效評價指標體系奠定了基礎(chǔ)。
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3.本文根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理的戰(zhàn)略地圖，設(shè)計出食品藥品監(jiān)督管理的績效評價體系（表2），結(jié)合了財務(wù)與非財務(wù)指標，具體指標及標準會在該體系中有詳細的介紹。該指標體系分別由領(lǐng)導(dǎo)干部、中層正職和非領(lǐng)導(dǎo)干部分別打分，取所有分數(shù)的平均值。
運用本體系進行績效評價，可以比較客觀的、系統(tǒng)的反應(yīng)了實際情況。此外，本體系在用作績效評價的同時明確了發(fā)展戰(zhàn)略，還明顯的凸顯出食品藥品監(jiān)督管理中的不足之處，可參照作為日后工作的重點。
三、結(jié)論
食品藥品的監(jiān)督管理關(guān)系著人民群眾身心健康，關(guān)系著社會和諧穩(wěn)定，關(guān)系著黨和政府的執(zhí)政威信，是重要的公共政策之一，而食品藥品監(jiān)督管理績效評價是提高食品藥品的監(jiān)督管理水平的有效手段。本文研究了平衡計分卡在食品藥品監(jiān)督管理績效評價中的應(yīng)用，并且得出了以下幾點結(jié)論：及時，現(xiàn)今我國食品藥品監(jiān)督管理績效評價存在著問題，不能有效地提高食品藥品監(jiān)督管理工作效率。第二，把平衡計分卡法引入到食品藥品監(jiān)督管理部門績效評價中是可行的。平衡計分卡把組織的整體目標分解成為個人的目標，這樣完成了個人目標也就是完成了組織的戰(zhàn)略目標。
藥品監(jiān)督管理論文:淺析藥品監(jiān)督管理存在的問題及對策
【摘 要】近幾年來，由于我國藥品監(jiān)管工作沒有落到實處使得藥品安全問題時有發(fā)生。還有一部分原因是執(zhí)法人員工作不到位和藥品市場自身的問題，但其主要原因是我國的藥品監(jiān)管體制不完善。藥品與人民的健康息息相關(guān)，關(guān)系到社會的穩(wěn)定發(fā)展和人民的生命問題。所以對我國藥品監(jiān)管問題做進一步研究非常有必要。本文首先從藥品市場、監(jiān)管體制以及監(jiān)督力度三個方面分析了我國藥品監(jiān)管存在的問題，具體提出了可行性的對策。
【關(guān)鍵字】藥品；監(jiān)督管理；問題；對策
藥品作為一種特殊商品與人民的健康息息相關(guān)，關(guān)系到社會的穩(wěn)定發(fā)展和人民的生命問題。由于近幾年來藥品安全問題時有發(fā)生使得藥品監(jiān)管問題被社會各界廣泛關(guān)注。藥品安全問題對于老百姓來說是人命關(guān)天的大事，但近來來，藥品安全問題頻頻發(fā)生的事件不得不引起人們對監(jiān)管部門工作的質(zhì)疑。我國相關(guān)部門不得不采取一些有效措施對藥品監(jiān)管進行一些整頓，從目前的整頓工作和規(guī)范措施來看形勢還不容樂觀。因此本文根據(jù)藥品監(jiān)管存在的問題提出了可行性的對策。
1 藥品監(jiān)督管理中存在的問題
1.1 藥品市場較為混亂
因為一些監(jiān)管部門的工作做得不到位使得藥品流通秩序混亂。有些非法變賣藥品的商店還大有存在，表面上這些非法經(jīng)營的商店好像關(guān)門了，實際上是轉(zhuǎn)向了其他的地方進行經(jīng)營活動。監(jiān)管體制的不完善導(dǎo)致了市場的混亂，而市場的混亂又助長了非法商家的囂張氣焰，使得假冒偽劣藥品大量涌入市場。對人民的安全健康造成了極大的威脅，如果不盡早取締這些非法經(jīng)營商家，完善市場，必將影響我國醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。因此我國相關(guān)部門應(yīng)盡快完善藥品監(jiān)管體制，使人們能夠用上健康的藥品，對我國人們的健康安全問題負責。
1.2 監(jiān)督體制不完善
藥品從生產(chǎn)到最終流入買家手中一般要經(jīng)過兩到三次的質(zhì)量檢查。在這三次質(zhì)量檢查中，只有生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查工作做得比較到位，其他環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查工作都沒有落到實處，只是走走形式而已。而這種只經(jīng)過一次質(zhì)量檢查的藥品就流入市場了，如果工作人員在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上有一點疏忽和差錯就會導(dǎo)致藥品出現(xiàn)安全問題，然而這批存在安全問題的藥品最終還會暢通無阻的流入到買家手中。據(jù)此，可以看出我國的藥品監(jiān)管體制的不完善性，監(jiān)管部門沒有很好地發(fā)揮其職能，導(dǎo)致了大量問題藥品出現(xiàn)在市場上。這樣會對人民的安全健康帶來極大的危害，也將引發(fā)一系列的社會問題。
1.3 政府監(jiān)督力度不夠
《藥品管理法》中明確規(guī)定縣級以下的衛(wèi)生行政部門沒有對藥品實行監(jiān)管的權(quán)利，也不能設(shè)置藥品檢測機構(gòu)。對藥品監(jiān)督員的任職資格有嚴格要求，必須具備相關(guān)的資格證書，具有專業(yè)醫(yī)藥知識的人員才能擔任藥品監(jiān)督一職。此外，《藥品管理法》中還對藥品投入市場后的相關(guān)問題做了一些規(guī)定，規(guī)定藥品生產(chǎn)廠家以及醫(yī)療機構(gòu)必須實地考察自己所生產(chǎn)藥品的臨床反應(yīng)。由此來看，我國已對藥品監(jiān)督員體系進行了一定的構(gòu)建，但具體還不完善，在實施的過程中還存在一些漏洞，有些規(guī)定只流于形式，沒有很好地實施。這就導(dǎo)致了不合格的藥品大量流入了市場。
2 藥品監(jiān)督管理的對策
2.1 規(guī)范藥品市場
假冒偽劣藥品嚴重影響到人民的生命安全，我國相關(guān)管理部門工作應(yīng)嚴格按照藥品監(jiān)管制度來執(zhí)行。取締非法經(jīng)營商家，從生產(chǎn)質(zhì)量上把關(guān)，從源頭上控制藥品的安全問題。對藥品市場進行規(guī)范管理可以從以下幾點入手：首先，嚴格要求生產(chǎn)廠家對其生產(chǎn)藥品負責，嚴格把關(guān)，實施日常監(jiān)督，嚴格控制藥品從生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)。其次，發(fā)揮人民群眾的力量，加大對假冒偽劣藥品的打擊力度，讓每一個都參加到打假的活動中來，實行舉報有獎的政策，對假冒偽劣藥品無處可逃。要把藥品抽檢工作做到位，不能只流于形式，將監(jiān)管人員的價值較大限度的發(fā)揮出來。并要建立相應(yīng)的法律法規(guī)，對藥品的監(jiān)管工作提供依據(jù)，對藥品市場進行整頓和管理，從藥品安全問題的根源入手，嚴重打擊非法經(jīng)營藥品的商家。
2.2 完善監(jiān)督體制
為了避免藥品安全問題再次發(fā)生，我國應(yīng)盡快建立一套符合我國國情和市場發(fā)展機制的藥品監(jiān)管體制。通過法律手段加大對藥品生產(chǎn)商的監(jiān)督，保障監(jiān)督工作的有效實施。在對藥品監(jiān)督體制進行完善時應(yīng)考慮到以下幾點：首先監(jiān)督條款要涉及到藥品安全管理的方方面面，要具體到么一個細節(jié)，這樣才能對市場上的不法經(jīng)銷商進行有效的約束。其次要對傳統(tǒng)的監(jiān)督方式進行改革，不僅要藥品的質(zhì)量進行檢查，還要對生產(chǎn)廠家的合格證進行檢查。這樣才能有效保障藥品的安全，減少藥品安全事件的發(fā)生。加大輔助措施的應(yīng)用，將生產(chǎn)廠家的藥品安全信息公開化，透明化，建立舉報制度。這樣才能有效的解決藥品安全問題，避免問題藥品在市場上的流通。建立一套有效的藥品監(jiān)管體制能從根源上杜絕藥品安全問題的發(fā)生，保障我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速的發(fā)展。
2.3 提高藥品監(jiān)督管理人員的綜合素質(zhì)
藥品監(jiān)管人員是我國藥品監(jiān)管的主要執(zhí)行者，對我國藥品的監(jiān)管效果具有很大影響。然而其綜合素質(zhì)的高低在一定程度上決定了我國藥品的安全問題的發(fā)生。因此提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)是非常有必要的，也有利于我國藥品監(jiān)管制度更好的實施。提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)可以從以下幾個方面入手：首先明確監(jiān)管部門的具體職責，將其辦公程序公開化，從一定程度上杜絕藥品安全事件的發(fā)生；其次轉(zhuǎn)變監(jiān)管人員的傳統(tǒng)觀念，讓監(jiān)管人員清醒的認識到自身的職責，讓藥品監(jiān)管人員樹立起良好的職業(yè)道德；要對藥品監(jiān)管人員進行不定期的培訓，讓其了解到相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷提高自身的職業(yè)素養(yǎng)和思想道德水平。
3 結(jié)束語
從總體上來看，我國目前的藥品安全問題還有待改善，形勢不容樂觀。對藥品進行監(jiān)管有著重要意義，首先為人民的健康安全提供了保障；其次有利于我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速的發(fā)展；有利于強化監(jiān)管人員的法制理念。藥品監(jiān)管應(yīng)遵循以下原則：尊重自然科學的原則；保護公民合法權(quán)益的原則；國家實行藥品監(jiān)督管理的原則；動員全體社會成員共同參與的原則。我國的藥品監(jiān)督管理工作順應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展的動向，為人民的用藥安全提供堅實有力的保障。
藥品監(jiān)督管理論文:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價分析
摘 要：目前，在食品藥品監(jiān)督管理方面，我國還沒有建立完善的的績效評價體系，并且黑龍江省關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理的主要研究僅限于政策、制度方面等，對于食品藥品監(jiān)督管理績效評價還缺少足夠的重視。因此，關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理績效評價的研究是迫在眉睫的。分析了黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效存在的問題，并給出了完善其體系的建議。
關(guān)鍵詞：監(jiān)督管理；績效；績效評價
引言
近年來，我國食品、藥品安全領(lǐng)域可謂亂象叢生、問題應(yīng)接不暇。公眾和政府都高度關(guān)注食品安全問題。為了提高食品藥品安全質(zhì)量水平，國務(wù)院整合了食品藥品相關(guān)部門的職責，在2013年3月10日組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局。但是從績效評價體系來看，目前黑龍江省乃至我國還都沒有健全的、完善的關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理績效評價體系，地方政府也不重視本地的食品藥品監(jiān)督管理的績效評價。黑龍江省對績效的研究起步較晚，這導(dǎo)致績效的研究缺乏足夠的系統(tǒng)性，特別是當前食品藥品監(jiān)督管理績效評價的相關(guān)理論研究甚少，且很多領(lǐng)域尚處于對國外研究現(xiàn)狀的跟蹤描述階段，因此對其研究的意義深遠并且十分必要。希望本文能夠引起眾學者對食品藥品監(jiān)督管理績效評價的關(guān)注，并對其有更多、更深的研究。
一、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價現(xiàn)狀
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價工作經(jīng)歷多年的探索和改進，取得了一定的成效，極大的增強了部門的凝聚力、執(zhí)行力和創(chuàng)造力，基層工作者責任意識和落實意識明顯提高，實現(xiàn)了管理責任由模糊到的轉(zhuǎn)變，工作思路由“落實責任”到“績效激勵”的轉(zhuǎn)變，促進了食品藥品監(jiān)督管理各項工作的有序開展，營造了良好的工作氛圍。具體可以歸納為以下幾點：首先，促進了工作任務(wù)的落實，建立了明確的績效評價體系，從而使各項工作評價的內(nèi)容和標準有了清晰的依據(jù)。其次，促進了服務(wù)水平的提升。如今的黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價是以政府、企業(yè)和群眾的滿意度為目標，通過問責制、簡化程序等，讓服務(wù)對象感受到了高效、快捷、方便，進一步為食品藥品監(jiān)督管理工作打造了良好的社會和公眾形象。再次，促進了執(zhí)法水平的提高。由績效評價衍生的工作流程，要求每名執(zhí)法人員在工作過程中都必須按照程序進行，使監(jiān)管執(zhí)法行為處于公開、透明的環(huán)境當中，真正體現(xiàn)了“有權(quán)必有責，用權(quán)受監(jiān)督，違法受追究”的執(zhí)法理念[1]。，促進了職工隊伍的發(fā)展。通過績效評價，職工們的工作和學習的主動性、積極性得到了非常大的提高，實現(xiàn)了由“完成任務(wù)”到“提高效率”、“強迫培訓”到“自主學習”的轉(zhuǎn)變。
但是總的來說，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價尚未形成比較完整科學的體系，有待進一步整合和完善。從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理工作現(xiàn)行的績效評價實踐來看，其主要模式是：以績效目標為各單位部門業(yè)績考評的主要內(nèi)容。
二、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價存在的問題
（一）績效評價價值取向的扭曲
食品藥品監(jiān)督管理績效評價的價值取向是績效評價的導(dǎo)航儀和指揮棒，不僅直接影響到食品藥品監(jiān)督管理工作的運行和管理效能，而且也決定著食品藥品監(jiān)督管理工作績效評價的成敗[2]。可以說，不同的管理理念、價值取向和責任準則決定了食品藥品監(jiān)督管理績效評價的原則、內(nèi)容、標準、程序和方法上的差異[3]。目前，食品藥品監(jiān)督管理績效評價價值取向扭曲主要表現(xiàn)在食品藥品監(jiān)督管理工作存在“缺位、越位、錯位”現(xiàn)象，監(jiān)督管理觀念沒有成為績效評價的主導(dǎo)價值。
（二）績效評價的指標設(shè)置不夠合理
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價指標設(shè)置不夠合理，具體表現(xiàn)在以下兩個方面：及時，在當前食品藥品監(jiān)督管理的績效評價體系中，其評價指標比較片面，主要以定性指標為主，定量指標很少。而這些定量指標也主要涉及單位內(nèi)部人事、財務(wù)等方面，指標設(shè)計缺乏科學的、統(tǒng)一的指導(dǎo)和規(guī)定。第二，部分指標需要細化。目前，關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理績效評價一些地方有了很好的探索和實踐，但是，黑龍江省還沒有較為完整的、的食品藥品監(jiān)督管理績效評估的指標及指標體系。因此，很多食品藥品監(jiān)督管理績效評價的指標出現(xiàn)過于籠統(tǒng)的現(xiàn)象。
（三）績效評價缺少法律法規(guī)的指導(dǎo)和監(jiān)督
雖然黑龍江省定期進行食品藥品監(jiān)督管理績效評價活動，但由于缺乏統(tǒng)一的法律、法規(guī)的指導(dǎo)和約束，大多數(shù)還處于自發(fā)和半自發(fā)模仿和借鑒狀態(tài)，績效管理的內(nèi)容差別很大，績效評價的程序和應(yīng)用也具有很大的隨意性，很多績效評價重形式、輕實質(zhì)，應(yīng)付了事；對于食品藥品監(jiān)督管理績效評價的相關(guān)程序和結(jié)果大多不予公開，公眾很難了解其績效評價的結(jié)果，缺乏有效的監(jiān)督，這些都使得績效評價成為一種形式。所以，只有建立一套完整、有效的績效評價體系，并以法律、法規(guī)為保障，才能使食品藥品監(jiān)督管理的績效管理形成長效機制，真正起到績效評價的作用。
（四）績效評價結(jié)果應(yīng)用甚少
績效評價結(jié)果的應(yīng)用是評價過程中重要的、不可或缺的一個步驟。但是從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價的過程中來看，績效評價的結(jié)果并沒有得到應(yīng)有的重視，與績效評價相關(guān)的利益主體很少去關(guān)心評價結(jié)果；相關(guān)部門在實施的績效評價時，在得到評價結(jié)果后就停止了，對評價結(jié)果不進行反饋也沒有采取有效措施加以應(yīng)用；同時，評價結(jié)果還需要增強公開性，以便同事、公眾的監(jiān)督作用得到充分的發(fā)揮。
三、完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價的對策
（一）樹立正確的績效評價價值取向
任何公共部門績效評價指標體系的建立都是以價值取向為指導(dǎo)的。公共部門績效評價的價值取向是其指標體系的靈魂，決定了評價指標體系的規(guī)模、深層結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，決定著公共部門績效評價指標體系的發(fā)展方向。沒有科學的評價價值取向，就不可能有科學、合理的評價指標體系[4]，因此，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價指標體系必須在正確的價值取向指導(dǎo)下建立。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理行為的價值取向要在公民本位、社會本位理念的指導(dǎo)下，把自身定位于服務(wù)者的角色，把“確保人民群眾飲食用藥安全”作為工作的核心和價值所在，承擔起相應(yīng)的責任和義務(wù)。
（二）創(chuàng)新績效評價的方法
及時，擇挑選擇績效評價方法。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價要做到穩(wěn)定連續(xù)、系統(tǒng)、公開公正和客觀，就要求績效評價的方法應(yīng)該是多視角、多元化的，也就是說，在組織績效評價的過程中應(yīng)該采用多種不同的方法。因為，績效是多層面的，采用多種績效評價方法，可以綜合地反映組織績效的客觀情況。第二，有效整合績效評價方法。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)創(chuàng)新績效評價方法，綜合使用多種績效評價方法，做到績效評價的結(jié)果真實、公平。比如，把平衡計分卡法作為主要的績效評價方法應(yīng)用到公共部門的績效評價中，同時運用關(guān)鍵績效法、目標管理法等，達到多種績效方法的有效整合。
（三）完善法律法規(guī)上的指導(dǎo)和監(jiān)督
就目前情況來看，黑龍江省在食品藥品監(jiān)督管理績效評價方面的法律法規(guī)并不完善甚至是欠缺。為了黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價工作的順利開展和有法可依，必須完善法律法規(guī)對其指導(dǎo)和監(jiān)督。加強和完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價立法可以從以下兩個方面入手：及時，要使績效評價在較高層級法律形式下確認為食品藥品監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)[5]；第二加強食品藥品監(jiān)督管理績效評價和評價的統(tǒng)一規(guī)劃。對于黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理而言，應(yīng)該根據(jù)本省的要求建立健全相關(guān)的制度和法規(guī)以，為相關(guān)地方法規(guī)的早日出臺添磚加瓦。
（四）有效運用績效評價結(jié)果
績效評價是否有效取決于績效評價結(jié)果的運用。績效評價不管設(shè)計得多么、實施得多么順利，如果績效評價的結(jié)果得不到有效運用，那么績效評價將毫無意義，提高工作績效和能力水平的作用也就得不到充分體現(xiàn)。可見，績效評價結(jié)果的運用是績效評價過程中非常重要的一個步驟。
食品藥品的監(jiān)督管理關(guān)系著人民群眾身心健康，關(guān)系著社會和諧穩(wěn)定，關(guān)系著黨和政府的執(zhí)政威信，是重要的公共政策之一。而食品藥品監(jiān)督管理績效評價是提高食品藥品的監(jiān)督管理水平的有效手段。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價工作的機制在不斷地完善，但是食品藥品監(jiān)督管理績效評價工作總體上還存在著前瞻性、系統(tǒng)性、長效性不足的現(xiàn)象。
本文比較詳細地給出了完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價的對策、建議，希望對黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價工作有所幫助。
藥品監(jiān)督管理論文:論藥品監(jiān)督管理體系運行現(xiàn)狀及完善對策
摘 要：藥品在混亂的市場流通秩序下呈現(xiàn)出藥品安全監(jiān)管不力的現(xiàn)狀，而藥品監(jiān)督檢驗需要專業(yè)性、技術(shù)性很強的藥品檢驗機構(gòu)來承擔的特性使藥品監(jiān)督管理體系成為確保藥品安全的重要保障。本文通過對藥品監(jiān)督管理體系運行的研究，從立法、執(zhí)法等方面說明當下我國藥品監(jiān)督管理體制的問題，在此基礎(chǔ)上，對其提出完善的合理化建議，以期對其完善有所裨益。
關(guān)鍵字：藥品安全；藥品監(jiān)督管理體系；民生；法律規(guī)制
1 我國藥品監(jiān)督管理體系運行的概述
1.1 藥品監(jiān)督管理概念
藥品監(jiān)督管理是指相關(guān)政府部門依據(jù)法律授權(quán)及法定的藥品標準、法規(guī)、制度和政策，對藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用過程中一切可能影響藥品安全性和有效性的因素進行監(jiān)督和管理，目的是保障藥品質(zhì)量、保障用藥安全、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。
藥品監(jiān)督管理體現(xiàn)在政府職能的主動性，不僅是市場監(jiān)管、社會管理和公共服務(wù)的職責體現(xiàn)，而且還有監(jiān)管執(zhí)法的檢查，藥品安全的風險預(yù)警等，以防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。它包括機構(gòu)設(shè)置、隸屬關(guān)系和事權(quán)劃分等一系列方面的體系和制度。
1.2 藥品監(jiān)督管理主體及模式
明確藥品監(jiān)督管理主體可以保障監(jiān)管力度，做到權(quán)責統(tǒng)一。在我國，目前監(jiān)管主體主要為政府，其他的社會團體及個人并沒有相應(yīng)的權(quán)限和職責。截至2011年底，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級行政機構(gòu)共計2961個、事業(yè)單位1687個。
2013年3月10日，根據(jù)國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理局和單設(shè)的國務(wù)院食品安全委員會辦公室。組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。這些體系化的行政機構(gòu)分級別、分領(lǐng)域的對藥品進行監(jiān)管。
結(jié)合幾十年來，藥品監(jiān)督管理模式的不斷變更，我國藥品監(jiān)督管理模式也經(jīng)歷了一個不斷完善的階段。從最初的多部門混合管理到如今的單獨管理，并將食品藥品監(jiān)督管理總局提升為直屬事業(yè)單位的性質(zhì)，是改革模式的不斷探索與前進，更體現(xiàn)了國家對藥品監(jiān)督管理的力度。在這一過程中，相關(guān)部門職能不斷合一、部門數(shù)量減少。
2 我國藥品監(jiān)督管理體系運行中存在的問題分析
2.1 藥品監(jiān)管立法不完善
在藥品監(jiān)管立法中，尤為突出的問題即是下位法與上位法之間存在沖突。例如，《藥品管理法》第十四條規(guī)定，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品，而由國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》當中第八條第三款規(guī)定，在沒有藥品經(jīng)營許可證的情況下，只要經(jīng)過批準，也可以經(jīng)營藥品。
其次，立法語言不。例如《藥品管理法》第四十八條及時款及時項規(guī)定：“藥品所含的成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的為假藥”，這一條款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性質(zhì)，又或兩者都包含，未做出明確解釋。
再次，法規(guī)缺乏可操作性。《藥品管理法》第十條第二款規(guī)定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制”。但中藥是我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥，各地域用藥習慣和用藥標準有很大不同，目前很多中藥飲片并無“國家藥品標準”，則該條文在各地方適用時，必然會產(chǎn)生許多困難。
2.2 監(jiān)管主體過于單一化
在我國的藥品監(jiān)督管理體制中，行政機關(guān)擁有近乎壟斷性的權(quán)力，中介組織、行業(yè)協(xié)會及消費者組織的作用并沒有得到充分發(fā)揮。由于這些組織的設(shè)立、人事、職權(quán)和管理上都受到了政府的較大限制，履行能力弱，甚至被歸入了政府監(jiān)管部門的下屬機構(gòu)，導(dǎo)致了我國藥品監(jiān)督管理體制當中的主體單一問題愈加嚴重。
2.3 政府監(jiān)管中存在的問題
首先，政府在藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在職權(quán)劃分不清的問題。藥品生產(chǎn)過程涉及的環(huán)節(jié)眾多，且我國各地區(qū)間發(fā)展不平衡，統(tǒng)一性的藥品監(jiān)管主體難以建立。我國采取以藥監(jiān)局的監(jiān)管為主，各職能部門在其職責范圍內(nèi)進行配合的模式，易造成監(jiān)管效率和力度的降低。
再次，政府的運動式執(zhí)法長期遭到詬病。運動式行政執(zhí)法是指政府的市場監(jiān)督管理部門在一定時間內(nèi)，集中力量對市場上某種經(jīng)濟違法行為從重、從嚴、從快地進行治理的執(zhí)法方式。這種方式彌漫著一種寬猛相濟式的人治色彩，破壞了法律的尊嚴和形象，弱化了法律的，而且使公民失去對法律的基本信任。
3 我國藥品監(jiān)督管理體制的完善建議
3.1 加強藥品監(jiān)管立法工作
為完善法律關(guān)于藥品市場監(jiān)管具體規(guī)定，首先，需加強立法隊伍的建設(shè)，聘請有多年經(jīng)驗的藥品執(zhí)法人員參與藥品監(jiān)督立法的起草工作，增強我國藥品監(jiān)管立法的專業(yè)性和可行性。其次，加強藥品監(jiān)管立法的透明度和公眾參與度，政府廣泛公開藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等信息，聽取并征集公眾對藥品監(jiān)管工作的新、快、好的建議，提高藥品監(jiān)管法律的針對性。，提高立法技術(shù)，加強條文之間的邏輯性和法律語言的性，確保上下位法律條文關(guān)系明確，不相違背不沖突。
3.2 保持監(jiān)管主體的獨立性
確定藥品監(jiān)管主體的獨立性是建立獨立藥品監(jiān)管機制的必要內(nèi)容，然而經(jīng)費的來源及其充足與否直接決定了監(jiān)管主體的獨立性和行政有效性。筆者認為，藥品監(jiān)管體制應(yīng)該實行全國統(tǒng)一垂直管理，使藥品監(jiān)管機構(gòu)獨立于地方政府，沖破地方保護的阻礙。全國統(tǒng)一垂直管理就是將藥品監(jiān)管職能交由中央政府統(tǒng)管，與地方政府脫離管理與被管理的關(guān)系，在職能上實現(xiàn)性和統(tǒng)一性，也就意味著藥品監(jiān)管機構(gòu)不再受到地方政府經(jīng)費劃撥規(guī)劃的限制，能夠根據(jù)自身職能實現(xiàn)的需要得到中央統(tǒng)一專項撥款。
3.3 明確職權(quán)劃分，加強藥品監(jiān)管相關(guān)部門的分工與合作
在藥品監(jiān)管的過程中，藥監(jiān)部門往往會涉及到和工商、專利、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督部門之間的協(xié)調(diào)合作，明確各部門的職權(quán)劃分首先要在法律、行政法規(guī)、規(guī)章中對個部門的職權(quán)進行獨立的且不重合的規(guī)定，完善法律法規(guī)的邏輯性和明確性是劃分各監(jiān)管部門職權(quán)的首要條件；其次，應(yīng)當在各部門間建立一個信息的充分溝通和共享的平臺，可盡可能地避免各部門職能上的交叉，使協(xié)調(diào)合作更加高效便捷。
3.4 建立長效藥品監(jiān)管機制
建立長效的藥品監(jiān)管機制首先要求實現(xiàn)藥品安全的全程監(jiān)管，其中包括藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管和藥品使用監(jiān)管。
當企業(yè)缺乏責任感，盲目追求經(jīng)濟利益的時候，僅依靠政府的單向監(jiān)管是很難做到面面俱到的，為貫徹落實長效監(jiān)管機制，需將政府的單向監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)檎推髽I(yè)誠信機制的互動。
3.5 完善多元化監(jiān)管模式
為完善藥品監(jiān)管主體的多元化制度，政府需要還權(quán)于市場和社會。我們一方面在要求政府放權(quán)的同時，另一方面也應(yīng)該制定完備的行政法規(guī)、廣泛公開藥品信息、培育行業(yè)自律意識、提倡公眾參與制度，改善現(xiàn)在脆弱的市場和不健全的市民社會現(xiàn)狀，也使中介組織和行業(yè)協(xié)會有能力承擔藥品市場監(jiān)管的重任，逐漸完善多元化監(jiān)管模式。
藥品監(jiān)督管理論文:食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)變干部作風加強機關(guān)效能建設(shè)
轉(zhuǎn)變干部作風
浦北、靈山縣分局，本局機關(guān)各科室：
根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于成立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)變干部作風加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動領(lǐng)導(dǎo)小組和專門工作組的通知》（桂食藥監(jiān)辦〔2007〕7號）精神，經(jīng)研究決定，成立欽州市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)變干部作風加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動領(lǐng)導(dǎo)小組和各專門工作組。現(xiàn)將領(lǐng)導(dǎo)小組及工作組的成員名單及工作組工作職責通知如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員及工作職責
組長：梁卓賢局黨組書記
吳志新局長
副組長：黃世棠副局長
鄧鋒副局長、紀檢組長
黃衛(wèi)紅副調(diào)研員
成員：曾絢局辦公室主任
勞詒瑞局人事教育科科長
陳建統(tǒng)副紀檢組長、監(jiān)察室主任
譚淵局食品安全協(xié)調(diào)科科長
孫東科局綜合業(yè)務(wù)科科長
李其松局藥品市場監(jiān)督科科長
羅儉華局稽查隊副隊長
梁瀟文局財務(wù)規(guī)劃科副科長
領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責：組織指導(dǎo)全局轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動，協(xié)調(diào)解決重要問題，督促檢查有關(guān)工作開展情況，組織綜合考核評議。
二、領(lǐng)導(dǎo)小組工作機構(gòu)及其職責
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，主要承擔領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，組織協(xié)調(diào)、督促落實各專門工作小組的工作。辦公室主任由鄧鋒副局長、紀檢組長兼任，副主任由曾絢、勞詒瑞、陳建統(tǒng)兼任，成員有鄧秀賢、梁龍、吳莉。
辦公室下設(shè)六個專門工作組，組成人員及工作職責如下：
（一）綜合組組長：梁龍
主要負責領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作。負責轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動的綜合協(xié)調(diào)、上下聯(lián)絡(luò)、會務(wù)籌辦、簡報編印、新聞宣傳、領(lǐng)導(dǎo)講話及有關(guān)材料的撰寫工作。組織起草有關(guān)文件，擬定各階段的工作目標、任務(wù)和方案；及時了解、掌握、分析有關(guān)工作開展情況，適時組織學習、交流；對存在的問題提出解決的意見和建議，為領(lǐng)導(dǎo)小組決策提供參考。
（二）干部作風組組長：勞詒瑞
主要負責擬定轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)的相關(guān)制度，組織開展作風建設(shè)主題實踐活動，組織干部認真剖析自身作風情況，查找存在問題，采取措施予以整改提高。
（三）監(jiān)督組組長：陳建統(tǒng)公務(wù)員之家版權(quán)所有
主要負責擬定轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動的過錯責任追究辦法，對有關(guān)工作實施監(jiān)督，對開展工作不力的單位和人員提出處理意見；受理、查處有關(guān)舉報投訴案件，揭露和發(fā)現(xiàn)突出問題，對違反有關(guān)規(guī)定或不正確履行職責，影響機關(guān)秩序和效能的單位和有關(guān)責任人實施效能過錯責任追究。
（四）考核組組長：鄧秀賢
擬定轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動的考核評議辦法，科學規(guī)范考核評議的項目、評分標準以及方式方法；定期對各縣分局及本局機關(guān)各科室單位有關(guān)工作情況進行綜合考核評議，并根據(jù)考核情況提出獎懲意見。
（五）督查組組長：曾絢
主要負責督促各縣分局及本局機關(guān)各科室認真貫徹執(zhí)行局領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動的各項決策部署，做好有關(guān)文件以及領(lǐng)導(dǎo)講話、批示的跟蹤落實及反饋工作；組織進行明查暗訪，深入了解和掌握活動的進展情況，注意發(fā)現(xiàn)存在的問題，及時反映有關(guān)情況；向被督查單位提出整改意見和建議并跟蹤督查，促其整改列位；及時收集、整理有關(guān)熱點、難點問題，并開展調(diào)查研究，為領(lǐng)導(dǎo)決策服務(wù)。
（六）審核組組長：黃衛(wèi)紅
主要負責對轉(zhuǎn)變干部作風，加強機關(guān)行政效能建設(shè)活動的相關(guān)規(guī)范性文件進行審核；對有關(guān)政策性、綜合性問題進行調(diào)查研究，并提出意見和建議。公務(wù)員之家版權(quán)所有
二〇〇七年三月二日
