引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
（二）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管重點(diǎn)單位的確定，是按《省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理辦法》規(guī)定，對(duì)照省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行），對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素等級(jí)評(píng)定。各市區(qū)局、質(zhì)量監(jiān)督所負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（包括零售連鎖門店）進(jìn)行等級(jí)評(píng)定，市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科負(fù)責(zé)對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)進(jìn)行等級(jí)評(píng)定。上年度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)評(píng)定未達(dá)到A級(jí)的，將作為本年度的重點(diǎn)監(jiān)管單位。
風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素及采取的處理措施每項(xiàng)每次扣減分值；按年度最終得分確定等級(jí)。
A級(jí):年度內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，為基礎(chǔ)分值100。
B級(jí)：年度內(nèi)有違法違規(guī)行為，最終得分為99-80。
C級(jí)：年度內(nèi)有違法違規(guī)行為，最終得分為79-50。
D級(jí)：年度內(nèi)有違法違規(guī)行為，最終得分為49-0。
（三）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的重點(diǎn)品種：基本藥物目錄品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、需冷藏的藥品、藥品質(zhì)量公告的不合格藥品、特殊管理藥品、疫苗、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑和肽類激素。
二、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管措施
（一）通過(guò)定期或不定期召開培訓(xùn)會(huì)、約談、重大藥品案件的通報(bào)等多種形式，開展風(fēng)險(xiǎn)教育培訓(xùn)，內(nèi)容包括職業(yè)道德教育、藥品法律法規(guī)教育以及重大藥品案件的警示教育等，切實(shí)提高監(jiān)管相對(duì)人的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)企業(yè)是第一質(zhì)量責(zé)任人的方針。
篇2
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（下稱《藥品管理法》）于2001年2月28日修訂頒布，于2011年12月1日起實(shí)施。這部法律作為藥品監(jiān)管的基本法律，在中國(guó)藥品監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用，但也出現(xiàn)與社會(huì)現(xiàn)實(shí)的不相適應(yīng)，存在修改的必要性。
第一，2001年修訂的《藥品管理法》未能對(duì)新醫(yī)改、藥品監(jiān)管體制改革等新背景，對(duì)基本藥物制度、藥品連鎖企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)售藥等新問(wèn)題加以回應(yīng)；第二，現(xiàn)行《藥品管理法》對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書等規(guī)定過(guò)于簡(jiǎn)略，對(duì)某些問(wèn)題還存在監(jiān)管真空；第三，現(xiàn)行《藥品管理法》更多運(yùn)用的是傳統(tǒng)行政管理手段，未能引入藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的理念，未能對(duì)召回、行業(yè)禁入、信用體系等新型監(jiān)管方式加以規(guī)定。
任何一類法律規(guī)范要真正成為“法律規(guī)范”，不僅要為“行政相對(duì)人”設(shè)定行為規(guī)范，還要設(shè)定法律責(zé)任，即相對(duì)人違反特定行為規(guī)范后，應(yīng)承擔(dān)怎樣的法律后果。為此，在《藥品管理法》修改中，應(yīng)無(wú)疏漏地為保留的義務(wù)規(guī)范設(shè)定相應(yīng)的法律責(zé)任，對(duì)新增的義務(wù)規(guī)范條款設(shè)定相應(yīng)的法律責(zé)任，從而強(qiáng)化行為規(guī)范與法律責(zé)任規(guī)定之間的關(guān)聯(lián)。
藥品監(jiān)管法規(guī)體系的健全與完善，不僅要求及時(shí)對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的法律、行政法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行“立、改、廢”，還要重視規(guī)范性文件在藥品監(jiān)管中的作用。
應(yīng)不斷提高藥品監(jiān)管規(guī)范性文件的質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通過(guò)頒布規(guī)范性文件，著力保障這一專業(yè)領(lǐng)域監(jiān)管權(quán)的統(tǒng)一運(yùn)作；應(yīng)通過(guò)頒布指導(dǎo)性文件，為行政相對(duì)人提供指導(dǎo)，使得行政相對(duì)人能對(duì)監(jiān)管部門的活動(dòng)形成較為穩(wěn)定的預(yù)期。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通過(guò)制定并公布裁量基準(zhǔn)，來(lái)規(guī)范和約束自身的行政處罰行為、行政許可行為，實(shí)現(xiàn)對(duì)行政權(quán)的自我拘束。
培育成熟監(jiān)管風(fēng)格
2007年頒布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》[（2007）18號(hào)]指出，地方各級(jí)人民政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)，要切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。
藥品安全監(jiān)管涉及領(lǐng)域多、部門多、內(nèi)容多，涉及法律關(guān)系復(fù)雜，與公眾健康權(quán)益、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)利益都有密切關(guān)聯(lián),只有地方政府才可以有效地提供制度、體制、政策、組織、資金、人員等保障，完成監(jiān)管目標(biāo)。
但在地方政府眼中，藥品安全監(jiān)管或許是“說(shuō)起來(lái)重要，做起來(lái)次要，忙起來(lái)不要”。之所以近年來(lái)會(huì)出現(xiàn)制假售假的“專業(yè)村”“專業(yè)鎮(zhèn)”，或許與此背景有關(guān)。因此，地方政府應(yīng)注重經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變，真正承擔(dān)起安全監(jiān)管和維護(hù)公眾權(quán)利的職責(zé)。
近年來(lái)藥品監(jiān)管過(guò)程中，已先后進(jìn)行了歷時(shí)數(shù)年、進(jìn)行數(shù)輪、針對(duì)不同領(lǐng)域、不同品種的專項(xiàng)整治，如2009年開始的藥品安全專項(xiàng)整治工作，2012年啟動(dòng)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治，以及最近針對(duì)藥用膠囊質(zhì)量安全展開的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
專項(xiàng)整治系治標(biāo)而非治本之策，會(huì)產(chǎn)生高昂的監(jiān)管成本，有礙藥品監(jiān)管的統(tǒng)一與公平。因此，針對(duì)藥品安全監(jiān)管實(shí)踐的問(wèn)題，應(yīng)探求制度化、常態(tài)化和長(zhǎng)效性的監(jiān)管舉措，將日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治相結(jié)合，鍛造相對(duì)穩(wěn)定的藥品安全監(jiān)管風(fēng)格。
認(rèn)知藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
藥品作為經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)研究開發(fā)、制造、流通環(huán)節(jié)的物質(zhì)和組分，本身存在風(fēng)險(xiǎn)。近來(lái)社會(huì)對(duì)藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知程度不斷提高，但客觀上也存在著高估藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的傾向。從風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知理論出發(fā)，每個(gè)人的大腦中都有直覺(jué)思維和理性思維兩種思維方式在起作用，當(dāng)某個(gè)問(wèn)題為媒體不斷報(bào)道，為社會(huì)不斷關(guān)注后，就使得人們逐漸形成相應(yīng)的直覺(jué)思維。
就藥品安全問(wèn)題而言，由于這些問(wèn)題會(huì)涉及到每個(gè)人的生命與健康，因此格外受到關(guān)注。公眾認(rèn)知可能會(huì)受“可得性啟發(fā)”、“代表性啟發(fā)”以及忽視概率的影響。1.“可得性啟發(fā)”。當(dāng)公眾獲知近年來(lái)的一些食品藥品安全事件后，就會(huì)在腦海中逐漸浮現(xiàn)出一幅食品藥品不夠安全的圖景；2.公眾還會(huì)遭遇“代表性啟發(fā)”，看到一些典型食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件后，就會(huì)認(rèn)為這代表了時(shí)下食品藥品安全的總體狀況；3.當(dāng)公眾獲知食品藥品安全事件時(shí)，會(huì)有忽視概率的傾向。公眾不會(huì)去理性思考這個(gè)事件發(fā)生的概率，而可能將概率事件視為全部；4.風(fēng)險(xiǎn)信息傳播過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)“群體極化”現(xiàn)象，當(dāng)藥品安全成為公共議題，傳媒和公眾面對(duì)這樣的信息流瀑，會(huì)形成某些不盡理性的觀點(diǎn)，從而影響相應(yīng)的公共議程設(shè)定。
因此，應(yīng)當(dāng)理性認(rèn)知藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管部門則應(yīng)逐步建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)溝通制度，對(duì)經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公眾藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示。
創(chuàng)新安全監(jiān)管方式
可以采取某些“助推”方式，通過(guò)設(shè)計(jì)相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施，如通過(guò)行政許可、強(qiáng)制信息披露、標(biāo)準(zhǔn)制定、違法事實(shí)公布、重點(diǎn)監(jiān)控、信用體系建設(shè)、關(guān)鍵點(diǎn)控制等方式，起到“四兩撥千斤”的效果，通過(guò)藥品安全監(jiān)管方式的創(chuàng)新，引導(dǎo)和改變藥品領(lǐng)域行為主體的行為方式。
可以對(duì)已有的藥品安全監(jiān)管方式予以優(yōu)化和完善：1.藥品標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)制定中廣泛聽取消費(fèi)者的意見，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)作用，克服標(biāo)齡過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題，讓標(biāo)準(zhǔn)選取指標(biāo)更為合理，更加注重標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施機(jī)制。2.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書。應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性，及時(shí)修改標(biāo)簽和說(shuō)明書。3.藥品許可。進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)資源，優(yōu)化許可程序，明確許可條件，在維護(hù)公眾健康權(quán)益和維護(hù)產(chǎn)業(yè)合法權(quán)益之間尋求精巧的平衡。
篇3
2、抓人員到位。按照中發(fā)〔2013〕9號(hào)和國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào)文件要求，整合食品監(jiān)管職責(zé)，將食品安全監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、編制配置等劃轉(zhuǎn)到同級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，充實(shí)基層行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督力量，不斷提升監(jiān)管工作的統(tǒng)一性、權(quán)威性。
3、抓監(jiān)管保障。按照“權(quán)責(zé)對(duì)等、人財(cái)匹配”的原則，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視支持，將所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，改善監(jiān)管執(zhí)法裝備，保障辦公經(jīng)費(fèi)、辦公場(chǎng)所、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備等基本工作的需要。建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)品追溯等技術(shù)監(jiān)督支撐體系。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)管
4、創(chuàng)新監(jiān)管手段。綜合運(yùn)用行政許可、審評(píng)認(rèn)證、日常巡查、監(jiān)督檢查、稽查打假、執(zhí)法辦案、監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)、召回退市、風(fēng)險(xiǎn)排查等多種監(jiān)管手段，提升風(fēng)險(xiǎn)隱患與風(fēng)險(xiǎn)防控能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)把好生產(chǎn)源頭關(guān)、原料關(guān)、進(jìn)貨關(guān)，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)防控、全程跟蹤，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。實(shí)施有別管控，風(fēng)險(xiǎn)防控分析、分級(jí)分類監(jiān)管，加大對(duì)銷量大、隱患多、風(fēng)險(xiǎn)高等高危領(lǐng)域的巡查監(jiān)控力度。
5、突出監(jiān)管重點(diǎn)。一是抓好學(xué)校、工地食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全整治，繼續(xù)深入開展小餐飲業(yè)專項(xiàng)整治，加強(qiáng)校園及周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、小作坊等聚集區(qū)的監(jiān)管，嚴(yán)密排查違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等制假售假違法違規(guī)行為。二是加快推進(jìn)新修訂藥品GMP、GSP實(shí)施。加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，基本藥物、特藥、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程監(jiān)督檢查。三是推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。四是規(guī)范保健食品、化妝品備案工作，強(qiáng)化?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，繼續(xù)開展打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)、違法宣傳、違法添加專項(xiàng)整治行動(dòng)，消除安全隱患。
6、強(qiáng)化稽查打假。針對(duì)當(dāng)前食品藥品制假售假日趨網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化的趨勢(shì)，加強(qiáng)稽查執(zhí)法和稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷充實(shí)基層稽查執(zhí)法力量，提升全市食品藥品稽查打假能力和水平。建立健全稽查打假獎(jiǎng)懲機(jī)制、問(wèn)責(zé)機(jī)制、行刑兩法銜接機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)日?；?，深入開展重點(diǎn)稽查，組織實(shí)施專項(xiàng)稽查，加大案件查辦和大案要案掛牌督辦力度，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
三、開展專項(xiàng)整治
7、開展小餐飲業(yè)整治行動(dòng)。按照創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市要求，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校周邊、城中村、車站、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域的整治，重點(diǎn)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、無(wú)證上崗、門前灶等問(wèn)題開展專項(xiàng)整治，依法查處食品安全違法違規(guī)行為，不斷提高小餐飲業(yè)持證率。進(jìn)一步加強(qiáng)整治力量，加大整治力度，強(qiáng)化督查督辦，實(shí)行重點(diǎn)突破，確保驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。
8、開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。加大違法宣傳銷售，違規(guī)貯存運(yùn)輸，違規(guī)廣告等領(lǐng)域的整治力度，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
9、開展中藥材及中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。著力整治制假售假，非法加工銷售等違法違規(guī)行為。加大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，重點(diǎn)檢查中藥材來(lái)源、中藥飲片生產(chǎn)加工等問(wèn)題，建立完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯機(jī)制。嚴(yán)厲查處違規(guī)購(gòu)進(jìn)、非法生產(chǎn)銷售，出租(借)證照，虛開票據(jù)等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
四、加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督
10、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)要求，合理確定食品、保健食品、化妝品快檢、抽驗(yàn)計(jì)劃，保障抽驗(yàn)覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)收集、評(píng)價(jià)、報(bào)送工作。
11、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。整合全市食品藥品監(jiān)測(cè)資源，健全全市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，落實(shí)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析判斷，提高發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。強(qiáng)化全市食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，落實(shí)快捷、暢通的食品藥品安全事件報(bào)告制度。建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè)，努力提高預(yù)警能力，科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。
12、完善應(yīng)急處置。加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急處置工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全應(yīng)急管理體系，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，適時(shí)開展應(yīng)急演練。廣泛開展食品藥品安全應(yīng)急管理科普宣傳教育，提高公眾的食品藥品安全意識(shí)和應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事件的能力。處理好投訴舉報(bào)，完善群眾來(lái)訪接待制度，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。
五、推進(jìn)重點(diǎn)建設(shè)
13、推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。按照國(guó)家總局、省市局總體部署，結(jié)合全市機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程情況，建立基層監(jiān)管業(yè)務(wù)工作規(guī)范，統(tǒng)一機(jī)構(gòu)名稱，統(tǒng)一執(zhí)法證件，統(tǒng)一業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一設(shè)備配置，統(tǒng)一著裝要求，統(tǒng)一執(zhí)法文書，統(tǒng)一規(guī)范管理，統(tǒng)一形象識(shí)別，提升監(jiān)管效率和整體形象。
14、推進(jìn)12331申訴舉報(bào)系統(tǒng)建設(shè)。推進(jìn)縣級(jí)12331平臺(tái)建設(shè)，建立縣、所分流轉(zhuǎn)辦機(jī)制，發(fā)揮受咨詢投訴、收集案件線索、接受群眾監(jiān)督等服務(wù)功能，擴(kuò)大12331的知名度，提升技術(shù)服務(wù)支撐的能力和水平。
15、推進(jìn)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)。按照市委、市政府“民生100工程”要求，建設(shè)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)6個(gè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)、食品藥品安全保障水平進(jìn)一步提高、食品藥品監(jiān)管工作合力進(jìn)一步增強(qiáng)、人民群眾放心滿意度進(jìn)一步提升，創(chuàng)造放心安全的農(nóng)村食品藥品安全消費(fèi)環(huán)境，形成運(yùn)轉(zhuǎn)有序、效果明顯的農(nóng)村食品藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
六、建立共治體系
16、推進(jìn)行業(yè)自律。運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，建立利益導(dǎo)向機(jī)制，完善民事賠償制度，出臺(tái)懲罰性賠償措施，大幅度提高違法失信成本。運(yùn)用實(shí)施“黑名單”制度，公開披露違法違規(guī)行為，加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè)，聯(lián)合有關(guān)部門對(duì)情節(jié)嚴(yán)重失信者實(shí)行清退和行業(yè)禁入，提高食品藥品行業(yè)自律意識(shí)。深化示范創(chuàng)建工作，發(fā)揮典型引路和標(biāo)桿的帶動(dòng)作用，支持和引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展，發(fā)揮行業(yè)教育、管理、監(jiān)督的作用。
17、推進(jìn)部門聯(lián)治。按照全市食品監(jiān)管體制改革的總體安排部署，切實(shí)理清食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，不留死角和盲區(qū)。機(jī)構(gòu)改革到位前，食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好各自職責(zé)，確保各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。機(jī)構(gòu)改革到位后，要充分發(fā)揮食安委辦牽頭抓總的作用，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、督查考核等職責(zé)，建立完善聯(lián)席會(huì)議、信息抄報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接等協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)部門間密切配合、互相支持，形成整體合力。
18、推進(jìn)群防群治。完善社會(huì)公眾有序參與食品藥品安全監(jiān)管工作制度，暢通群眾投訴舉報(bào)渠道，建立快查快處機(jī)制，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)建立食品藥品安全監(jiān)督員機(jī)制，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村社區(qū)。加大食品藥品安全法制宣傳力度，鼓勵(lì)消費(fèi)者維護(hù)自身合法權(quán)益，加強(qiáng)新聞媒體的輿論監(jiān)督，開展多種形式的公眾互動(dòng)活動(dòng)，提高全民食品藥品安全意識(shí)。
七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
19、加強(qiáng)科普宣傳。深入開展食品安全知識(shí)進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè)活動(dòng)，繼續(xù)推進(jìn)“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等活動(dòng)，普及安全常識(shí)，提升食品藥品安全消費(fèi)信心，匯聚維護(hù)食品藥品安全大環(huán)境的正能量。
20、加強(qiáng)法制宣傳。以食品藥品法律法規(guī)納入全省“六五”普法為契機(jī)，重點(diǎn)抓好新修訂《食品安全法》、《刑法修正案(八)》、“兩高”辦理食品安全刑事案件《解釋》、最高法審理食品藥品糾紛案件《若干規(guī)定》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳貫徹工作，引導(dǎo)誠(chéng)信守法。
21、加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。建立健全輿情監(jiān)測(cè)、研判和引導(dǎo)機(jī)制，完善應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)和處置能力。按照“有利于維護(hù)群眾利益、有利于妥善處置事件、有利于維護(hù)黨和政府形象”的原則，及時(shí)權(quán)威信息，牢牢掌握輿論引導(dǎo)的主動(dòng)權(quán)。
八、完善保障機(jī)制
22、不斷推進(jìn)依法行政。把依法行政作為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的立足之本，落實(shí)依法行政責(zé)任制，嚴(yán)格按照法定程序，做到亮證執(zhí)法、程序合法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。進(jìn)一步完善重大案件報(bào)告和集體討論、案件合議和處罰內(nèi)審制度，健全完善行政復(fù)議相關(guān)工作制度。通過(guò)制定標(biāo)準(zhǔn)、健全制度、完善程序，對(duì)行政執(zhí)法自由裁量權(quán)進(jìn)行有效規(guī)范。完善行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，強(qiáng)化對(duì)行政執(zhí)法、行政審批、行政處罰、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等關(guān)鍵崗位的監(jiān)督制約，對(duì)違反法定程序不作為和亂作為行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
篇4
1制藥行業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的重要意義
(1)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理是制藥行業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的要求制藥行業(yè)不光承擔(dān)著為國(guó)家、為企業(yè)、為職工創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益的責(zé)任，還承擔(dān)著安全生產(chǎn)責(zé)任和法律合規(guī)責(zé)任，這些都是制藥行業(yè)需要履行的社會(huì)責(zé)任所在。制藥行業(yè)作為一個(gè)特殊的、高風(fēng)險(xiǎn)性的行業(yè)，必須要摒棄將利潤(rùn)作為唯一追求目標(biāo)的傳統(tǒng)運(yùn)營(yíng)模式，時(shí)刻堅(jiān)持以人為本的理念，重點(diǎn)突出行業(yè)對(duì)社會(huì)、對(duì)生命的重視和貢獻(xiàn)。制藥行業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可避免地伴隨著各種各樣潛在的風(fēng)險(xiǎn)，行之有效的風(fēng)險(xiǎn)管理制度是制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的必然要求。
(2)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理是保障消費(fèi)者生命健康安全的要素制藥行業(yè)生產(chǎn)的藥品屬于特殊商品的一種，其質(zhì)量安全是直接關(guān)系國(guó)計(jì)民生的大事。且藥品風(fēng)險(xiǎn)又具備著不可預(yù)期性、個(gè)體差異性、損傷嚴(yán)重性和難以逆轉(zhuǎn)性等特點(diǎn)，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，極有可能造成極大的生命財(cái)產(chǎn)損失和惡劣的社會(huì)影響。因此，制藥企業(yè)必須將保障消費(fèi)者生命健康安全作為生產(chǎn)的第一要素，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的正確識(shí)別、預(yù)測(cè)和衡量，科學(xué)、及時(shí)、有效地制定風(fēng)險(xiǎn)管理舉措，落實(shí)防范風(fēng)險(xiǎn)、處理風(fēng)險(xiǎn)、降低風(fēng)險(xiǎn)危害為一體的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，以最迅速有效的方式保護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益[1]。
(3)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理是制藥行業(yè)獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的保障實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理是制藥行業(yè)鞏固發(fā)展基礎(chǔ)和空間、獲得長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的保障。藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全是制藥企業(yè)的第一生命，是樹立企業(yè)良好社會(huì)形象的基礎(chǔ)，更是促進(jìn)制藥企業(yè)獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要前提。因此，制藥行業(yè)必須高度重視風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施，這是整個(gè)制藥行業(yè)維護(hù)自身利益和發(fā)展的明智之舉。
2風(fēng)險(xiǎn)管理在制藥行業(yè)的具體應(yīng)用
(1)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管藥品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理是制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系中的重中之重，不能有絲毫的懈怠和違規(guī)。整個(gè)藥品生產(chǎn)都要嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)定，生產(chǎn)管理也必須在SOP、GMP等相關(guān)規(guī)程下進(jìn)行。藥品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，以便于及時(shí)糾正和預(yù)防生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；其次，要做好對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)等監(jiān)管工作，制定完善可行的操作規(guī)程，切實(shí)加大對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管力度，將藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
(2)對(duì)原、輔、包裝材料的監(jiān)管藥品生產(chǎn)所需的原、輔、包裝材料也會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，造成一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。因此，制藥企業(yè)必須對(duì)原、輔、包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的篩選和資格認(rèn)證，對(duì)于包裝材料的運(yùn)輸方式及要求，也要根據(jù)產(chǎn)品的特殊性進(jìn)行選擇。
(3)對(duì)參與制藥人員的監(jiān)管制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)人為因素的控制。通過(guò)培訓(xùn)、講座、考核等方式，提高參與制藥人員的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任意識(shí)和職業(yè)技能素養(yǎng)，避免因人為差錯(cuò)導(dǎo)致的企業(yè)管理風(fēng)險(xiǎn)。制藥行業(yè)管理風(fēng)險(xiǎn)往往存在于生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中，這就意味著制藥企業(yè)需要不斷地進(jìn)行生產(chǎn)分析、質(zhì)量分析、偏差分析、變更分析、OOS/OOT分析[2]，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題的匯總、風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果的審核以及風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，全方位落實(shí)制藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理。
3加強(qiáng)制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的建議
(1)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，建立風(fēng)險(xiǎn)控制體系風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)是制定風(fēng)險(xiǎn)管理決策的先決要素，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)將樹立風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)放在企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略高度上；其次，以完善的風(fēng)險(xiǎn)管理體系來(lái)規(guī)范藥品生產(chǎn)工藝、藥品生產(chǎn)設(shè)施和藥品生產(chǎn)方案，為制藥行業(yè)塑造一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)有序的工作氛圍，提高企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層風(fēng)險(xiǎn)決策和應(yīng)變能力，構(gòu)建出完善的藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)信息反饋機(jī)制和強(qiáng)有力的藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)事件決策指揮機(jī)制，對(duì)制藥企業(yè)實(shí)行全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制與管理[3]。
(2)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，嚴(yán)格執(zhí)行管理要求明確的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的必要基礎(chǔ)，以文件的形式明確規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍、目的、責(zé)任、進(jìn)度和相應(yīng)的管理方案，能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的實(shí)施提供指導(dǎo)，也能為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)測(cè)提供資料；制藥企業(yè)都應(yīng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理要求，將GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，貫穿于整個(gè)制藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制當(dāng)中，嚴(yán)格把好制藥環(huán)節(jié)的選材、制造和檢驗(yàn)關(guān)卡，確保藥品在每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中受影響風(fēng)險(xiǎn)能夠降低到可控范圍內(nèi)。
4結(jié)語(yǔ)
實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理不僅能為制藥行業(yè)提供一個(gè)安全穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，更能顯著提高行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。制藥企業(yè)必須正確認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性和迫切性，加大風(fēng)險(xiǎn)控制力度和風(fēng)險(xiǎn)處理能力，將制藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理工作落到實(shí)處。
參考文獻(xiàn)：
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篇5
3、全面加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)防控。制定風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商辦法，實(shí)施和完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度。建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商情況定期上報(bào)和情況通報(bào)制度。探索建立健全風(fēng)險(xiǎn)信息管理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)處置等機(jī)制，建成完善的安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系。
4、抓好藥品流通使用監(jiān)管。以實(shí)施新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為。做好藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理權(quán)限調(diào)整工作，完善修訂零售藥店許可程序和GSP認(rèn)證程序。繼續(xù)實(shí)施藥品零售企業(yè)安全信用分級(jí)管理制度試行工作，全面提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件和規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，推動(dòng)企業(yè)整體素質(zhì)的提高和流通領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整。深入推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，強(qiáng)化基層建設(shè)，健全制度體系，創(chuàng)新監(jiān)管手段，以創(chuàng)建活動(dòng)推動(dòng)藥品監(jiān)管工作效能提升。加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查，充分發(fā)揮中國(guó)藥品電子網(wǎng)作用，完善配送企業(yè)檔案，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化監(jiān)管。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系，有效利用監(jiān)督抽驗(yàn)技術(shù)手段，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，定期開展藥品流通使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)商，不斷完善安全風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)警和應(yīng)急處置體系。
5、加強(qiáng)安全監(jiān)管調(diào)查研究。搞好中藥材質(zhì)量、化妝品經(jīng)營(yíng)、藥用輔料、藥包材、處方藥、性用品、小餐飲等領(lǐng)域監(jiān)管的調(diào)查研究，不斷健全完善各項(xiàng)監(jiān)管制度。
6、大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)藥用輔料、中藥飲片及中藥制劑、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)（檢驗(yàn)）的監(jiān)管，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。將市、縣兩級(jí)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。建立健全藥用輔料企業(yè)信用檔案建設(shè)。按時(shí)完成新修訂藥品GMP認(rèn)證。所有在產(chǎn)無(wú)菌藥品企業(yè)（車間）和50%的其他企業(yè)通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證。強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。繼續(xù)推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管和全過(guò)程監(jiān)管。完成國(guó)家和地方新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。做好中標(biāo)基本藥物備案工作。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。開展藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。全面推行約談、“黑名單”、質(zhì)量受權(quán)人制度，抓好信用體系建設(shè)，推進(jìn)企業(yè)落實(shí)責(zé)任。
7、抓好醫(yī)療器械安全監(jiān)管。規(guī)范完善經(jīng)營(yíng)許可行為，科學(xué)劃分市、縣權(quán)限，規(guī)范流程，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、積極做好行政許可受理、審批工作。加大日常監(jiān)管力度，對(duì)上年度信用評(píng)級(jí)差的企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次，推進(jìn)信息化監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控工作。切實(shí)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)工作，充分調(diào)動(dòng)市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)積極性，提高均衡度和嚴(yán)重報(bào)告比例。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立檢查員庫(kù)，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高監(jiān)管水平。
8、抓好保健食品化妝品監(jiān)管。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和產(chǎn)品安全責(zé)任人約談制度，督促企業(yè)落實(shí)重點(diǎn)原料登記管理、原料供應(yīng)商審核、索證索票等要求。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理，深化保健食品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機(jī)制。探索建立分級(jí)分類管理制度。加大監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
9、抓好餐飲服務(wù)食品監(jiān)管。完成持證餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理和等級(jí)公示。嚴(yán)格落實(shí)學(xué)校食堂季度檢查制度。開展學(xué)校周邊、旅游景區(qū)、重要街道、窗口地帶等重點(diǎn)區(qū)域餐飲安全整治。在有條件的餐飲單位推行“廚房亮化”工程。認(rèn)真做好“十藝節(jié)”等重大活動(dòng)餐飲安全保障工作。加大監(jiān)督抽檢力度。深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理。
10、深入推進(jìn)安全示范創(chuàng)建。拓展示范創(chuàng)建的廣度和深度，繼續(xù)開展示范縣（市）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、示范街、示范單位創(chuàng)建。開展保健食品經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建和學(xué)校食堂食品安全示范創(chuàng)建。
11、提升藥品稽查工作效能。完善12331舉報(bào)投訴運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制，完善協(xié)同辦案機(jī)制，完善聯(lián)合打假治劣機(jī)制，加大對(duì)大案要案的查處力度，嚴(yán)厲打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄和物流渠道銷售假藥案件；集中力量開展對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)大的重點(diǎn)類別和突出問(wèn)題的專項(xiàng)稽查活動(dòng)；科學(xué)推進(jìn)藥品抽驗(yàn)工作，加大對(duì)違法廣告藥品的監(jiān)測(cè)力度和監(jiān)督抽驗(yàn)力度；提高突發(fā)事件應(yīng)急處置能力；繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍與能力建設(shè)，規(guī)范稽查執(zhí)法行為，多措并舉全力提升稽查工作效能。
12、全面提升干部隊(duì)伍素質(zhì)。繼續(xù)組織實(shí)施干部隊(duì)伍素質(zhì)提升工程。努力提高基層工作人員綜合監(jiān)管能力。在市縣建立食品藥品安全社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍，完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。繼續(xù)開展藥品技術(shù)職務(wù)資格評(píng)審工作。創(chuàng)新教育培訓(xùn)方式，抓好食品藥品監(jiān)管人員各類教育培訓(xùn)工作，繼續(xù)做好從業(yè)藥師、藥品技術(shù)人員繼續(xù)教育工作。
13、加快實(shí)施“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查，推進(jìn)重大項(xiàng)目實(shí)施，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。做好食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)工作。提升檢驗(yàn)檢測(cè)和審評(píng)認(rèn)證能力。加強(qiáng)縣級(jí)藥品快檢能力建設(shè)，統(tǒng)一制定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)施、操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)，建成高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化縣級(jí)藥品快檢機(jī)構(gòu)。
14、加強(qiáng)食品藥品信息化建設(shè)。加快建設(shè)集審批、監(jiān)管、抽驗(yàn)、應(yīng)急、處罰、服務(wù)于一體的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測(cè)、政務(wù)公開、內(nèi)部管理、決策支持、應(yīng)急管理等六大信息應(yīng)用系統(tǒng)，盡早實(shí)現(xiàn)與上級(jí)局信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和信息共享，形成業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。
15、大力加強(qiáng)依法行政建設(shè)。大力推進(jìn)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則和說(shuō)理性執(zhí)法文書制度實(shí)施和行政執(zhí)法制度建設(shè)。強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，強(qiáng)化執(zhí)法責(zé)任落實(shí)，開展執(zhí)法檢查。加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，抓好普法工作。
16、提高機(jī)關(guān)政務(wù)工作水平。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性。完善督查督辦和年度考核機(jī)制，促進(jìn)重大決策部署落實(shí)。加強(qiáng)政府信息公開。規(guī)范公文處理。加強(qiáng)應(yīng)急、值班工作。加強(qiáng)行政受理服務(wù)工作。
篇6
1藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理工作概述及意義
藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生危害的所有因素以及其危害程度的組合．風(fēng)險(xiǎn)管理則是通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的識(shí)別和處理，以最低的成本將風(fēng)險(xiǎn)所造成的危害程度降到最小，它屬于一種高效的、科學(xué)的管理辦法，其實(shí)施的最終目的是加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和控制，最大限度地減少和避免損失．在現(xiàn)代藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，有效應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理，能夠?qū)赡馨l(fā)生的各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行更好的預(yù)測(cè)，避免一系列突發(fā)事件的發(fā)生，并通過(guò)采取有效的措施將風(fēng)險(xiǎn)危害降到最低．在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作中，藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)生概率以及分布的基本情況，進(jìn)行所監(jiān)管資源的最優(yōu)化配置．需要指出的是，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于整個(gè)藥品生產(chǎn)過(guò)程的熟知程度直接影響各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素的準(zhǔn)確確定，因此，監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要有一支高水平的技術(shù)專家監(jiān)督管理隊(duì)伍［1］．風(fēng)險(xiǎn)管理是目前藥品制造企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)自我完善機(jī)制的一項(xiàng)重要內(nèi)容．在生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，能夠明確風(fēng)險(xiǎn)因素，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，有效提高藥品生產(chǎn)的規(guī)范化程度和工作人員應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力，降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的人員、物料、設(shè)備、環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)于藥品質(zhì)量的影響．實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理工作能有效避免由風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)企業(yè)造成的經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)等方面的損失，促使整個(gè)藥品生產(chǎn)過(guò)程高效和穩(wěn)定運(yùn)行，進(jìn)而對(duì)保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供幫助．
2藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理的基本程序
2．1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別就是系統(tǒng)地使用所有信息（包括歷史數(shù)據(jù)、理論分析、現(xiàn)有的判斷結(jié)論）來(lái)尋找和識(shí)別整個(gè)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的所有風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題的潛在根源．風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別就是要確定可能會(huì)出的差錯(cuò)和其可能產(chǎn)生的后果．在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的風(fēng)險(xiǎn)因子有很多，比如工作人員、物料、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境等．對(duì)于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中可采取的比較常用的識(shí)別方法有頭腦風(fēng)暴法、德爾菲法、流程圖法等，但需要明確的是，雖然風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的方法很多，但每一種方法都存在一定的局限性，并且任何一種方法都無(wú)法準(zhǔn)確地將藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的所有風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別出來(lái)，所以，在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的過(guò)程中，需要結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況，綜合運(yùn)用多種方法來(lái)進(jìn)行相應(yīng)的識(shí)別工作．另外，由于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別本身就是一個(gè)不可間斷的重復(fù)過(guò)程，因此并非只通過(guò)幾次簡(jiǎn)單的分析和調(diào)查就能夠完全解決問(wèn)題，其存在的許多風(fēng)險(xiǎn)因素均需要經(jīng)過(guò)反復(fù)的識(shí)別才能確定．
2．2風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別工作結(jié)束后，生產(chǎn)環(huán)節(jié)中所存在的一系列風(fēng)險(xiǎn)隱患就基本確定下來(lái)，此時(shí)就需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估工作．風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估是對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析判斷，并與給定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的過(guò)程．風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估工作針對(duì)具體的風(fēng)險(xiǎn)因素，綜合考慮其他因素，對(duì)危害發(fā)生的概率以及可能造成的損失程度進(jìn)行定量或定性分析，為藥品生產(chǎn)企業(yè)更好地制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案提供依據(jù)．藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理中的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的目的是，以藥品GMP（goodmanufacturingpractice）為基礎(chǔ)，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行深入全面的分析，找到關(guān)鍵崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)．對(duì)于一個(gè)有效的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估而言，數(shù)據(jù)信息的完整性和可靠性十分重要，它決定了評(píng)估結(jié)果的質(zhì)量．風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估結(jié)果可以是風(fēng)險(xiǎn)的定量評(píng)價(jià)，也可以是定性描述．進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估時(shí)可以用概率表示，進(jìn)行定性評(píng)估時(shí)可以用“高”“中”“低”表示，也可以用“計(jì)分”的方式來(lái)進(jìn)一步限定風(fēng)險(xiǎn)排列的順序．常用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具有統(tǒng)計(jì)（包括魚骨圖、檢查列表和流程圖）、事先危害分析、風(fēng)險(xiǎn)排列計(jì)分過(guò)濾、失敗模式效果分析（FMEA）、危害分析、主要控制點(diǎn)（HACCP）及基礎(chǔ)危害分析．
2．3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
［2］風(fēng)險(xiǎn)管理的最終目標(biāo)是為了更好地防范和避免風(fēng)險(xiǎn)事故的發(fā)生．風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)就是在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析和評(píng)估的基礎(chǔ)上，進(jìn)行的一種降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生概率的手段．現(xiàn)階段，比較常用的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處理手段主要有以下內(nèi)容：（1）風(fēng)險(xiǎn)回避風(fēng)險(xiǎn)回避是在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行充分分析之后，得知這種風(fēng)險(xiǎn)存在極為嚴(yán)重的影響，而又不存在一種能預(yù)防和降低其危害程度的有效方法或措施的情況下，采取的一種主動(dòng)放棄的處理方式．它能從根本上解決風(fēng)險(xiǎn)所造成的嚴(yán)重后果．（2）風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移主要是當(dāng)自身不愿承受風(fēng)險(xiǎn)因素所導(dǎo)致的損失和危害時(shí)，主動(dòng)將風(fēng)險(xiǎn)因素通過(guò)一定的方式轉(zhuǎn)交于第三方單位或個(gè)人的一種措施．風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移的實(shí)現(xiàn)主要借助于保險(xiǎn)或者合同，通過(guò)合法、合理的手段將風(fēng)險(xiǎn)損失的法律責(zé)任或財(cái)務(wù)損失轉(zhuǎn)交于第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人．（3）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防主要是在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前，通過(guò)一系列有效防范措施的應(yīng)用，而實(shí)現(xiàn)的一種降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生概率的重要舉措．風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防工作并不能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)完全消除，只是從一定程度上有效降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的概率．（4）風(fēng)險(xiǎn)抑制風(fēng)險(xiǎn)抑制是針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件正在發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的情況，通過(guò)采取相應(yīng)的措施來(lái)最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)事件損害程度和危害范圍的一種重要手段．風(fēng)險(xiǎn)抑制不會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率，只是在一定程度上降低風(fēng)險(xiǎn)事件的危害程度和范圍．（5）風(fēng)險(xiǎn)自留針對(duì)一些風(fēng)險(xiǎn)事件，短期內(nèi)還沒(méi)有找到一種行之有效的預(yù)防措施，或所采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)費(fèi)用本身已經(jīng)嚴(yán)重超出風(fēng)險(xiǎn)事件所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失時(shí)，企業(yè)一般自己承擔(dān)損失，這即風(fēng)險(xiǎn)自留．
3藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理工作中存在的問(wèn)題
（1）管理者的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不足現(xiàn)階段，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員還沒(méi)有清醒的認(rèn)識(shí)，其自身也存在著風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)缺乏以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理基本工作流程及重要性認(rèn)識(shí)不足的問(wèn)題，在具體管理工作中也就難免出現(xiàn)管理片面化的現(xiàn)象．如，目前多數(shù)的制藥企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，往往片面地注重對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控和應(yīng)對(duì)，而欠缺對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別，而且針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施也存在單一化特點(diǎn)，不能很好地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)估工作．另外，藥品生產(chǎn)企業(yè)缺少科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)體系，也在一定程度上弱化了風(fēng)險(xiǎn)管理工作的可控性、系統(tǒng)性及前瞻性［3］．（2）對(duì)物料供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)管理沒(méi)有足夠的重視對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理工作，更多的藥品生產(chǎn)企業(yè)重視的是包括人員操作的規(guī)范性、質(zhì)量保障能力的有效性、生產(chǎn)設(shè)備的完好性等在內(nèi)的內(nèi)部管理工作，而對(duì)一系列的外部工作，如物料采購(gòu)、內(nèi)包材料等相關(guān)生產(chǎn)原輔料的風(fēng)險(xiǎn)管控嚴(yán)重不足，具體表現(xiàn)在，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于物料供應(yīng)商資質(zhì)缺少嚴(yán)格的認(rèn)定和評(píng)估，對(duì)于各種材料也缺乏針對(duì)性的檢查、驗(yàn)收體系等，這些因素都將對(duì)后期生產(chǎn)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響．（3）風(fēng)險(xiǎn)管理工作缺乏靈活性雖然一些藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)完成了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理制度的制定工作，但更多地是根據(jù)現(xiàn)有的風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施，而缺乏對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的深入調(diào)研．與此同時(shí)，在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中所采取的方法過(guò)于單一，風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)一成不變，這也直接導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)管理工作缺乏靈活性，進(jìn)而可能對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的發(fā)現(xiàn)及識(shí)別工作的正常進(jìn)行產(chǎn)生不利的影響．
4強(qiáng)化藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理的舉措
（1）強(qiáng)化生產(chǎn)管理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理工作并非只是孤立的個(gè)體行為，而是需要全體員工參與的系統(tǒng)性工程．針對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理者和一線操作人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不足的問(wèn)題，需要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)工作，具體培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)該涵蓋風(fēng)險(xiǎn)管理概念、風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性、風(fēng)險(xiǎn)管理工作的基本流程和實(shí)踐應(yīng)用等．企業(yè)高層管理者還應(yīng)適時(shí)出國(guó)考察，參與管理層交流等，以提高其風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)［4］．（2）建立和完善一套風(fēng)險(xiǎn)管理體系在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，要將風(fēng)險(xiǎn)管理范圍擴(kuò)大到涵蓋物料采購(gòu)、檢驗(yàn)、成品貯存以及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)物料供應(yīng)商供應(yīng)材料的檢查和評(píng)估；同時(shí)制定相應(yīng)的管理制度，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系，以保證風(fēng)險(xiǎn)管理工作有序?qū)嵤?；另外，還需要針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因子，進(jìn)行信息化管理，切實(shí)做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理［5］．（3）不斷推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)時(shí)更新要對(duì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更新和調(diào)整，并有專門人員負(fù)責(zé)完成對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估工作，評(píng)估結(jié)果上交管理者，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的實(shí)用性和靈活性．（4）建立完善的信息反饋機(jī)制由于風(fēng)險(xiǎn)具有可變性，藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)也難以對(duì)其發(fā)展變化進(jìn)行準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，而且風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施也不可能一勞永逸，需要不斷地進(jìn)行摸索，因此，需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)強(qiáng)化信息反饋機(jī)制建設(shè)，建立一套高效的信息反饋機(jī)制，同時(shí)設(shè)立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信息反饋表，深入到生產(chǎn)企業(yè)搜集影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的各類風(fēng)險(xiǎn)信息，結(jié)合相關(guān)信息對(duì)風(fēng)險(xiǎn)決策進(jìn)行反思，并及時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)決策方案進(jìn)行調(diào)整．另外，要加強(qiáng)對(duì)已發(fā)風(fēng)險(xiǎn)事件情況的有效反饋，為下一階段的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防工作提供必要的幫助和支持［6］．
5結(jié)語(yǔ)
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，為更好地控制藥品質(zhì)量，風(fēng)險(xiǎn)管理已廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)企業(yè)中．其成功實(shí)施對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)有良好的防范作用，對(duì)于藥品質(zhì)量的保證也發(fā)揮了重要的作用．
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篇7
2003年，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，增加了對(duì)食品、保健品等安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作，并依法組織查處重大事故。
2004年，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國(guó)發(fā)[2D04]23號(hào)），對(duì)食品安全實(shí)行分段管理：農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管；工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故。
2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，明確衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。并將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
2009年，《食品安全法》頒布實(shí)施，明確規(guī)定：國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)，其工作職責(zé)由國(guó)務(wù)院規(guī)定。此外，要求國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定，食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。
2010年，國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)成立，并單獨(dú)設(shè)立國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室作為辦事機(jī)構(gòu)，具體承擔(dān)委員會(huì)的日常工作。
2011年，中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室下發(fā)《關(guān)于國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室機(jī)構(gòu)編制和職責(zé)調(diào)整有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（中央編辦復(fù)字[2011]216號(hào)），將衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)、牽頭組織食品安全重大事故調(diào)查，統(tǒng)一重大食品安全信息等三項(xiàng)職責(zé)劃入國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室。
2012年，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國(guó)發(fā)[2012]20號(hào)），要求縣級(jí)以上地方政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)本地區(qū)食品安全工作，加快建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。推進(jìn)食品安全工作重心下移，強(qiáng)化鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府和街道辦事處等基層單位的食品安全管理責(zé)任。
2013年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案針對(duì)食品安全監(jiān)管部門的職能進(jìn)行了調(diào)整（即大部制改革），目前正等待三定方案出臺(tái)。
此外，近日國(guó)務(wù)院了地方改革完善食品藥品監(jiān)管體制的指導(dǎo)意見。意見明確指出，省，市，縣三級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，原則上分別于2013年上半年、9月底和年底前完成。省、市、縣級(jí)政府原則上參照國(guó)務(wù)院整合食品藥品監(jiān)督管理職能和機(jī)構(gòu)的模式，組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，對(duì)食品藥品實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管，同時(shí)承擔(dān)本級(jí)政府食品安全委員會(huì)的具體工作。
在此次大部制改革之前，我國(guó)食品安全監(jiān)管采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的監(jiān)管體制。《食品安全法》規(guī)定5個(gè)主要政府部門（衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)管）監(jiān)管食品安全，但實(shí)際上卻有20多個(gè)部門直接涉及食品安全監(jiān)管。
農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作；畜牧部門負(fù)責(zé)畜禽產(chǎn)品安全監(jiān)管工作；水利（漁業(yè)）部門負(fù)責(zé)水產(chǎn)品安全監(jiān)管工作；林業(yè)部門負(fù)責(zé)林產(chǎn)品安全監(jiān)管工作；質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)安全監(jiān)管工作；工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管工作；食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)保健食品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作；商務(wù)部門負(fù)責(zé)食品流通和餐飲業(yè)行業(yè)管理、畜禽定點(diǎn)屠宰及酒類專賣監(jiān)管工作；工業(yè)信息化部門負(fù)責(zé)食品工業(yè)行業(yè)管理工作；糧食部門負(fù)責(zé)糧食質(zhì)量安全監(jiān)管工作；鹽業(yè)部門負(fù)責(zé)食鹽專賣安全監(jiān)管工作；宗教部門負(fù)責(zé)清真類等民族食品安全監(jiān)管工作；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定等工作；食品安全辦負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào)、牽頭組織食品安全重大事故調(diào)查、統(tǒng)一重大食品安全信息等工作。此外，海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫、環(huán)保、城管、公安、教育、城建、鐵路等部門也都有食品安全監(jiān)管的部分職能。
這種多部門管理，勢(shì)必會(huì)遣成部門間職能交叉或監(jiān)管空白。近年來(lái)頻發(fā)的食品安全問(wèn)題，已不難看出，我國(guó)食品安全監(jiān)管體制改革已刻不容緩。
大部制改革方案概覽
此次改革的最大亮點(diǎn)，即新成立組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，將對(duì)生產(chǎn)流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理，并將工商行政管理及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門中相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
其次，取消了原來(lái)的衛(wèi)生部，新組建了國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和。
此外，農(nóng)業(yè)部今后負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，即種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)等方面的食品安全監(jiān)管，商務(wù)部的生豬定點(diǎn)屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部，農(nóng)業(yè)部的監(jiān)管職責(zé)相比之前體制，沒(méi)有明顯改變。
大部制改革亮點(diǎn)淺析
之前，分段管理是申國(guó)食品安全監(jiān)管體系的一大特色，其中有諸多缺點(diǎn)，從三聚氰胺和瘦肉精事件都可以追溯到分段管理的弊病。
現(xiàn)在，5大機(jī)構(gòu)撐起了從農(nóng)田到餐桌整個(gè)食物鏈的監(jiān)管體系：即國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，以及農(nóng)業(yè)部。
新體系的第一個(gè)特色，就是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局總攬全局，成為“龍頭”，一改往日“九龍治水”平起平坐的局面，擔(dān)負(fù)從農(nóng)田到餐桌的食物鏈中大部分監(jiān)管責(zé)任。
第二，食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)務(wù)院食安辦合二為一，明確地說(shuō)是將國(guó)務(wù)院食安辦的牌子掛到了食品藥品監(jiān)督管理總局。所以，食品藥品監(jiān)督管理總局的職能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不只是簡(jiǎn)單地將技術(shù)監(jiān)督局、質(zhì)檢總局、工商總局和原來(lái)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管職能合并。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為這是一個(gè)很大的進(jìn)步，因?yàn)楝F(xiàn)在還是不止一個(gè)部門管理食品安全，需要有食安辦這樣一個(gè)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合協(xié)調(diào)，彌補(bǔ)部門問(wèn)由于管理帶來(lái)的一些空白、交叉等問(wèn)題。
第三，新組建的國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)下設(shè)標(biāo)準(zhǔn)審定委員會(huì)和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)這兩個(gè)委員會(huì)，作為食品安全監(jiān)管的科技支撐。一改過(guò)去食品安全標(biāo)準(zhǔn)政出各門，標(biāo)準(zhǔn)混亂的現(xiàn)象，現(xiàn)在統(tǒng)一由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和頒布標(biāo)準(zhǔn)。特別是，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)使得食品安全監(jiān)管能夠通過(guò)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上有的放矢、有重點(diǎn)地進(jìn)行。
第四，形成了兩段式監(jiān)管的格局，農(nóng)業(yè)部仍然負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)督管理，其他加工、流通、餐飲等由食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。這樣大大減少了鏈條當(dāng)中的空白點(diǎn)和盲點(diǎn)，資源得到了進(jìn)一步的整合，這樣勢(shì)必能夠提高未來(lái)的監(jiān)管效率，降低監(jiān)管的成本。通俗地說(shuō)就是，一方面食品企業(yè)知道該由誰(shuí)來(lái)管他們了；另一方面一旦出了食品安全問(wèn)題，老百姓知道該找誰(shuí)了。
第五，將標(biāo)準(zhǔn)的制定與管理相分離。管理是由食品藥品監(jiān)督管理總局來(lái)執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)來(lái)制定。避免了過(guò)去一人既當(dāng)裁判，又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的身份，從理論上來(lái)講更加合理。食品是否安全不是監(jiān)管部門說(shuō)了算，而是應(yīng)當(dāng)有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)說(shuō)了算。
第六，檢驗(yàn)檢測(cè)體系“去部門化”。過(guò)去，國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)隸屬于很多部門，隨著調(diào)整體系的轉(zhuǎn)變，這些檢驗(yàn)檢測(cè)部門都“去部門化”了，進(jìn)一步地整合到一起。另外，在食品藥品監(jiān)督管理總局的三定方案當(dāng)中也提到了管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，今后要以法人的治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)支撐體系。未來(lái)的檢驗(yàn)檢測(cè)體系進(jìn)行法人化管理后，也能夠作為主體承擔(dān)起食品安全的責(zé)任。
關(guān)于大部制改革的思索
新的管理模式的建立，成為大家普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。針對(duì)改革中的方方面面，不少業(yè)內(nèi)專家也各抒己見，坦言這次改革力度之大空前，帶來(lái)了很多積極的影響，同時(shí)也提出了一些深刻的思索和觀點(diǎn)?，F(xiàn)整理如下，與大家共饗。
第一，取消了分段管理體制之后，監(jiān)管模式就成為了關(guān)鍵問(wèn)題。我們現(xiàn)有的監(jiān)管模式主要依賴于產(chǎn)品的抽樣和檢驗(yàn)。而發(fā)達(dá)國(guó)家目前通行的模式是過(guò)程監(jiān)管，這也是國(guó)際通行的辦法。舉例來(lái)說(shuō)，監(jiān)督員進(jìn)入食品生產(chǎn)加工企業(yè)，首先應(yīng)該檢查生產(chǎn)過(guò)程，然后查記錄，根據(jù)記錄核對(duì)規(guī)范，假如沒(méi)有記錄這本身就是問(wèn)題。
如何把監(jiān)管模式從依賴于抽樣檢驗(yàn)改變?yōu)楹侠淼倪^(guò)程監(jiān)管，這是我們必須要思考的問(wèn)題。只有這樣，我們的監(jiān)管水平和效果才能夠顯著提高?，F(xiàn)在大家對(duì)于我們目前的監(jiān)管水平和效果是不滿意的。
第二，改進(jìn)了監(jiān)管體制，建立了合理的監(jiān)管模式，接下來(lái)必須要有技術(shù)支撐。我們進(jìn)行過(guò)程管理必須基于科學(xué)的意見，例如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等。
原來(lái)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心由衛(wèi)生部主辦，由理事會(huì)體制進(jìn)行管理；現(xiàn)在國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心隸屬于衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)下，那么，今后如何加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的技術(shù)支撐，如何使其更好地發(fā)揮作用，也是我們需要思考的。
第三，風(fēng)險(xiǎn)溝通的機(jī)制和有效性還沒(méi)有完全建立起來(lái)，針對(duì)食品安全事件問(wèn)題，如何科學(xué)、有效地溝通與交流非常重要。一方面，公眾受教育程度相對(duì)較低，科學(xué)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)還有待提高。另一方面，我們監(jiān)管的對(duì)象依然龐雜，小、散、亂仍然是其基本特點(diǎn)。這些都是我們面臨的問(wèn)題。今后應(yīng)盡快建立有效的風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制，改變信息不對(duì)稱的局面，及時(shí)地引導(dǎo)公眾對(duì)新的體制有一個(gè)合理的預(yù)期。另外，需要有計(jì)劃地開展食品安全相關(guān)的科普知識(shí)的宣傳和教育。
第四，面對(duì)新的體制，應(yīng)該及時(shí)建立新的法律法規(guī)與之相適應(yīng)，食品安全法也應(yīng)及時(shí)修訂，順應(yīng)新形勢(shì)發(fā)展的需要。
第五，大家一直困惑的農(nóng)產(chǎn)品和食品界定問(wèn)題，在新的機(jī)制下，應(yīng)使其責(zé)任落實(shí)到位，避免出現(xiàn)灰色地帶。
最后，新的體制下有新的機(jī)遇，但同時(shí)也面臨新的挑戰(zhàn)，食品安全監(jiān)管體制的改革不可能一步到位，還需要一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程來(lái)逐步完善。
篇8
綜合協(xié)調(diào)管理方面：
一、繼續(xù)做好綜合協(xié)調(diào)工作
（一）承擔(dān)好食安辦日常運(yùn)行的具體工作。
一是對(duì)州食安委成員進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。二是出臺(tái)《xx州2017年食品安全重點(diǎn)工作安排》。三是擬定《xx州2017年食品安全工作責(zé)任書》與各縣（市）政府簽訂《xx州2017年食品安全工作責(zé)任書》。四是擬定《xx州食品安全工作考核評(píng)議辦法》，組織開展對(duì)州食安委成員單位及各縣（市）人民政府的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。五是組織協(xié)調(diào)州食安委各成員單位全面深入開展食品安全專項(xiàng)治理整頓，充分發(fā)揮監(jiān)管合力。六是按時(shí)保質(zhì)完成民生工程分解任務(wù)。
（二）做好食品藥品監(jiān)督管理信息統(tǒng)計(jì)工作。各縣（市）局要明確專人負(fù)責(zé)，利用食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)，認(rèn)真做好食品藥品安全統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)庫(kù)建立和數(shù)據(jù)分析工作，充分掌握情況、指導(dǎo)工作、制定措施提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
（三）開展第二批省級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。
開展第二批省級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作，確保會(huì)東縣順利通過(guò)驗(yàn)收。
二、繼續(xù)做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作
（一）全力完成國(guó)抽、省抽、州抽任務(wù)。以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，制定2017年州本級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢計(jì)劃，切實(shí)完成2017年國(guó)家級(jí)、省級(jí)、州本級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品等抽檢監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)和督導(dǎo)，實(shí)時(shí)維護(hù)國(guó)抽、省抽、食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢工作平臺(tái)，做好數(shù)據(jù)匯總分析和結(jié)果通報(bào)工作。
（二）切實(shí)做好核查處置工作。切實(shí)按照《食品召回管理辦法》等相關(guān)工作規(guī)范和規(guī)定，對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題樣品和不合格樣品開展核查處置工作，在時(shí)限內(nèi)上報(bào)產(chǎn)品控制情況、排查整改復(fù)查情況、行政處罰情況等核查處置情況。
（三）組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。從食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。各縣（市）局按食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判例會(huì)制度規(guī)定，認(rèn)真組織開好食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判例會(huì)，開展風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)交流。
三、建立和完善食品藥品應(yīng)急管理體系
（一）做好輿情監(jiān)測(cè)工作。建立健全食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)機(jī)制和事件報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，完善信息報(bào)告體系，熟練使用“食藥輿情”APP，及時(shí)分析輿情，提高處置效率。建立健全食品藥品安全事件輿論引導(dǎo)機(jī)制，加強(qiáng)輿情研判和引導(dǎo)。
（二）組織開展應(yīng)急演練。進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案體系，特別是按新《食品安全法》修訂《xx州食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。以農(nóng)村壩壩宴、學(xué)校食堂食品安全、旅游景區(qū)食品安全突發(fā)事件為重點(diǎn)，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)及處置能力。認(rèn)真組織好在會(huì)東縣開展的Ⅲ級(jí)食品安全事故應(yīng)急處置實(shí)戰(zhàn)演練。
（三）有效處置突發(fā)事件。多渠道、多途徑開展突發(fā)事件監(jiān)測(cè)預(yù)警工作。健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)防預(yù)警、信息報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、危害控制等快速反應(yīng)機(jī)制，大力開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。嚴(yán)格事故信息管理，最大限度地減小負(fù)面影響和社會(huì)危害。
（四）健全應(yīng)急物資儲(chǔ)備體系。科學(xué)確定儲(chǔ)備品種和規(guī)模，確保應(yīng)急物資關(guān)鍵時(shí)刻拿得出、用得上。
四、繼續(xù)做好食品藥品加工行業(yè)安全生產(chǎn)工作
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)。按照“分級(jí)負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地管理 ”的原則，構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管體系。二是督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。三是積極探索完善食品藥品行業(yè)安全生產(chǎn)長(zhǎng)效監(jiān)管體系和工作機(jī)制，認(rèn)真開展安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。四是實(shí)行食品藥品質(zhì)量安全、食品藥品行業(yè)生產(chǎn)安全的“兩個(gè)安全同時(shí)確保”、“兩個(gè)安全同時(shí)部署”、“兩個(gè)安全同時(shí)檢查”的“三同時(shí)”工作法，強(qiáng)化安全生產(chǎn)保障措施。
食品生產(chǎn)監(jiān)管方面：
今年，全州食品生產(chǎn)監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹落實(shí)州委、州政府、省局的各項(xiàng)決策部署，在州局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，牢固樹立以人民為中心的監(jiān)管理念，以保障食品安全為目標(biāo)，研究把握監(jiān)管工作規(guī)律，著力構(gòu)建食品生產(chǎn)許可體系和監(jiān)督檢查體系，努力實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和效能監(jiān)管，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升食品安全治理水平，推進(jìn)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作再上新水平。
一、完善食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度
督促食品生產(chǎn)企業(yè)按照《食品安全法》要求定期對(duì)其履行食品安全職責(zé)情況進(jìn)行自查并報(bào)告。加大日常檢查，要以督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和法律義務(wù)為重點(diǎn)，通過(guò)日常監(jiān)督檢查對(duì)食品企業(yè)生產(chǎn)行為進(jìn)行常態(tài)化檢查，對(duì)具有一定普遍性的問(wèn)題適時(shí)組織開展區(qū)域性專項(xiàng)整治，全面落實(shí)“全覆蓋”“雙隨機(jī)、一公開”“網(wǎng)格化”“痕跡化”等監(jiān)管要求。各縣市局要按照“管行業(yè)管安全、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地監(jiān)管”的原則，牢固樹立安全生產(chǎn)紅線意識(shí)，認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)方針政策和工作要求，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。
二、繼續(xù)深化食品生產(chǎn)許可制度改革
一是嚴(yán)格落實(shí)“五取消、四調(diào)整、四加強(qiáng)”改革要求，認(rèn)真研究解決實(shí)施新版許可管理辦法過(guò)程中遇到的新情況、新問(wèn)題，逐步理順食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制，優(yōu)化許可流程、嚴(yán)格審批把關(guān)、提升服務(wù)效能，著力構(gòu)建科學(xué)完備、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品生產(chǎn)許可工作體系。二是加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可事后監(jiān)管，加大對(duì)新獲證企業(yè)、換證免于現(xiàn)場(chǎng)核查企業(yè)事后監(jiān)督檢查和抽查力度，對(duì)不符合生產(chǎn)條件和提供虛假聲明的企業(yè)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，直至吊銷（撤銷）許可證書，把好準(zhǔn)入關(guān)口。三是加強(qiáng)審查人員管理，完善核查工作機(jī)制，加大對(duì)核查人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查水平。
三、突出兩在重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
一是狠抓大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。大型食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、涉及環(huán)節(jié)多，產(chǎn)品輻射廣，社會(huì)影響大，是防范系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的主戰(zhàn)場(chǎng)。抓好大型食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，督促落實(shí)主體責(zé)任，加大對(duì)企業(yè)法人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的集中培訓(xùn)力度，督促企業(yè)建立實(shí)施自查報(bào)告制度，主動(dòng)排查隱患，嚴(yán)格落實(shí)原輔材料查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、食品安全授權(quán)人等制度，提升產(chǎn)品質(zhì)量管控水平。按照省局安排，在規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行HACCP體系，發(fā)揮好大型企業(yè)引領(lǐng)示范作用。二是突出食品生產(chǎn)加工小坊監(jiān)管。小作坊規(guī)模小、設(shè)施設(shè)備簡(jiǎn)陋、管理水平低、監(jiān)管制度缺失等原因，存在相當(dāng)?shù)氖称钒踩L(fēng)險(xiǎn)，一直是我們食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)?！端拇ㄊ∈称沸∽鞣弧⑿〗?jīng)營(yíng)店及攤販管理?xiàng)l例》于今年3月1日正式實(shí)施，我們要掀起宣貫“三小”條例及監(jiān)督管理辦法的熱潮，營(yíng)造良好氛圍，按照《條例》和《辦法》規(guī)定，加強(qiáng)摸底調(diào)查、完善監(jiān)管檔案，制定監(jiān)管計(jì)劃，規(guī)范食品小作坊監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任。
四、在重點(diǎn)產(chǎn)品建立質(zhì)量安全追溯體系
建立以索證索票、臺(tái)賬等傳統(tǒng)方式為主的食品安全追溯體系，形成倒逼機(jī)制，引導(dǎo)推進(jìn)有條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)電子追溯全覆蓋，實(shí)行全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有記錄、食品流向可查證、主體責(zé)任能追溯”今年要繼續(xù)完成乳制品、白酒、肉制品等重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)，逐步在有條件的企業(yè)推行，鼓勵(lì)重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行保險(xiǎn)機(jī)制。
五、推進(jìn)信用體系建設(shè)
按照省局《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的實(shí)施意見》要求部署，充分利用信息化技術(shù)，建立信用目錄和數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)錄入并動(dòng)態(tài)更新食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)信息、許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品抽檢信息、行政處罰信息、表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息等，開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，并與相關(guān)監(jiān)管部門推進(jìn)信息共享交換、信用結(jié)果公開，聯(lián)合實(shí)現(xiàn)守信激勵(lì)和失信懲戒，形成社會(huì)共治格局。
六、督促企業(yè)落實(shí)人員培訓(xùn)制度
各縣市局要組織對(duì)轄區(qū)食品企業(yè)和小作坊的業(yè)主、質(zhì)量管理員、配料人員、檢驗(yàn)人員開展培訓(xùn)，重點(diǎn)對(duì)《新食品安全法》、《四川省食品小作坊、小經(jīng)營(yíng)店及攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)培訓(xùn)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員每人集中培訓(xùn)不少于40小時(shí)，督促企業(yè)抓好全員培訓(xùn)，提高食品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。
七、突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)食品監(jiān)管
篇9
在我國(guó)與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)銷售相關(guān)的法律法規(guī)主要有《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等，對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及銷售各環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范和約束。各制藥企業(yè)在構(gòu)建自身的質(zhì)量管理體系時(shí)大多是遵循以上法律法規(guī)，故國(guó)家藥品相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)的水平在一定程度上影響著制藥企業(yè)質(zhì)量體系的水平。但反觀上述國(guó)家法律法規(guī)，其內(nèi)容是否完善、是否能夠與現(xiàn)行制藥企業(yè)的發(fā)展速度相適應(yīng)，如《藥品管理法》，2001年通過(guò)后執(zhí)行了將近十五年，期間并未修訂，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂執(zhí)行，執(zhí)行了近十二年方才修訂，而中國(guó)的制藥企業(yè)十幾年期間飛速發(fā)展壯大，并己邁出國(guó)門走向世界，其生產(chǎn)及質(zhì)量運(yùn)行管理己與世界先進(jìn)管理理念接軌，陳舊的法律法規(guī)及監(jiān)管體制己無(wú)法適應(yīng)如今制藥企業(yè)快速發(fā)展的需求，并且在某種程度上制約著制藥企業(yè)的發(fā)展。
1.2從業(yè)人員質(zhì)量管理意識(shí)差
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展壯大，制藥企業(yè)多己配備一定數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員，如從事藥品的研發(fā)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)等崗位，但對(duì)于其他崗位如生產(chǎn)、銷售、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等崗位人員，其藥學(xué)專業(yè)知識(shí)缺乏，尤其是一線生產(chǎn)操作人員，素質(zhì)偏低，其接受的藥學(xué)及相關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)、法律法規(guī)培訓(xùn)不足，導(dǎo)致操作人員的法律意識(shí)淡薄，質(zhì)量意識(shí)較差，藥品質(zhì)量管理無(wú)法規(guī)范化，存在許多安全隱患及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法得到有效解決。
1.3藥品質(zhì)量監(jiān)管力度不夠
藥品頻頻出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題的另一個(gè)主要原因是對(duì)藥品的監(jiān)管力度不夠，部分醫(yī)藥企業(yè)為了降低藥品的成本，利用劣質(zhì)的原材料來(lái)代替珍貴的藥材、不按照GMP規(guī)范要求在符合的生產(chǎn)環(huán)境下進(jìn)行操作等，都給藥品的質(zhì)量帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)，但由于監(jiān)管部門的監(jiān)管模式、頻率及力度不夠等，上述隱患并不易被發(fā)現(xiàn)，從而使部分企業(yè)有機(jī)可乘，最終導(dǎo)致假藥、劣質(zhì)藥品不斷出現(xiàn)。
1.4藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不到位
藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中，容易受到外界各種因素的影響而形成不同的安全隱患，進(jìn)而存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如今，部分醫(yī)藥企業(yè)并未真正意識(shí)到藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估方面有所欠缺，缺乏有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，企業(yè)措手不及。
2.藥廠質(zhì)量管理對(duì)策
2.1健全質(zhì)量管理法律法規(guī)，加大監(jiān)管力度
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)建設(shè)，根據(jù)制藥企業(yè)發(fā)展新需求進(jìn)一步對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)體系中關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的內(nèi)容進(jìn)行完善，投入更多的精力監(jiān)管藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格要求，使其務(wù)必按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和操作。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化日常監(jiān)管，定期對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況進(jìn)行抽查，全面檢測(cè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的各環(huán)節(jié)是否合法合規(guī)，對(duì)于調(diào)查結(jié)果中不符合規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施予以懲處，加大對(duì)藥廠質(zhì)量管理的監(jiān)管力度。
近日，國(guó)家局己對(duì)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品飛行檢查辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行修訂并公開征求意見，可見國(guó)家己著手開展相關(guān)法律法規(guī)的完善和監(jiān)管體制的革新工作。
2.2構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系
建立相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系對(duì)藥廠的質(zhì)量管理有著重要的作用，對(duì)相關(guān)的人員以及生產(chǎn)的過(guò)程按照規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格的要求，通過(guò)規(guī)章制度約束藥品的質(zhì)量。
相關(guān)的管理人員制定嚴(yán)格的管理制度和章程并有效執(zhí)行，考慮生產(chǎn)過(guò)程中一切對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生危害的因素，為藥品質(zhì)量提供有力的保障。建立相應(yīng)的問(wèn)責(zé)及激勵(lì)制度，以此提高員工的責(zé)任意識(shí)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。在完善的質(zhì)量管理體系中各部門的職責(zé)和義務(wù)都非常明確，部門的從屬關(guān)系、職責(zé)如何界定和崗位如何支配在體系中都應(yīng)該得到明確的劃分，讓生產(chǎn)加工人員和管理人員都有可以依據(jù)的章法制度。此外，該體系還應(yīng)該對(duì)藥品的材料、設(shè)備和加工工藝有一定的要求，要不斷引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和生產(chǎn)及處理設(shè)備，提高藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)藥廠的質(zhì)量管理。
2.3明確規(guī)定藥廠質(zhì)量管理人員的配備標(biāo)準(zhǔn)
藥廠質(zhì)量管理的管理人員較多，不同崗位的人員有不同的職責(zé)，不論哪個(gè)崗位的人員，都應(yīng)該恪盡職守，并且對(duì)其他人員進(jìn)行監(jiān)督，逐漸形成藥廠質(zhì)量管理的網(wǎng)絡(luò)。因此，對(duì)藥廠質(zhì)量管理各個(gè)崗位的人員素質(zhì)應(yīng)給予明確規(guī)定，使人員的素質(zhì)、崗位和職責(zé)相對(duì)應(yīng)，確保藥廠管理各項(xiàng)工作的質(zhì)量。應(yīng)明確規(guī)定藥廠質(zhì)量管理人員的配備標(biāo)準(zhǔn)，硬性要求藥廠藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在所有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中所占的人數(shù)比例；同時(shí)，對(duì)藥廠生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥廠的藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人，以及藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的任職專業(yè)資質(zhì)提出具體要求。企業(yè)要深入內(nèi)部，明確員工在生產(chǎn)中的重要作用，提高員工對(duì)于藥廠質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)管理人員與員工的合作交流，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作。還要定期舉行員工培訓(xùn)，對(duì)于培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，確保企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作順利實(shí)施。
2.4加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理
篇10
（二）強(qiáng)化換證后續(xù)監(jiān)管。認(rèn)真做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)掃尾工作，對(duì)因遷址改造、資產(chǎn)重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業(yè)和制劑室，要加強(qiáng)監(jiān)管，防止其擅自恢復(fù)生產(chǎn)。
（三）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管。對(duì)制劑室的檢查全年不少于二次，其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導(dǎo)相關(guān)制劑室加大制劑標(biāo)準(zhǔn)提高投入力度，保證質(zhì)量地盡快完成制劑標(biāo)準(zhǔn)提高的掃尾工作。
（四）督促企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控工作的通知》（食藥監(jiān)藥生〔2015〕177號(hào)）要求，對(duì)在產(chǎn)品種開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取有效措施防控風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管部門定期匯總分析企業(yè)評(píng)估結(jié)果以及注冊(cè)、稽查、流通、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等監(jiān)管信息，開展藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、排查、評(píng)估與研判，確定監(jiān)管重點(diǎn)、頻次和方式，提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。對(duì)長(zhǎng)期停產(chǎn)的、持有《藥品生產(chǎn)許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)的、具有中成藥批準(zhǔn)文號(hào)但因不具備提取條件而停產(chǎn)的企業(yè)100%開展飛行檢查。加強(qiáng)對(duì)外購(gòu)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)強(qiáng)化中藥提取物供應(yīng)商的管理，必要時(shí)組織延伸檢查。
（五）要進(jìn)一步加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告主渠道作用，不斷提高報(bào)告占比、嚴(yán)重報(bào)告比例和報(bào)告的及時(shí)性等，同時(shí)，不斷提高生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告能力，進(jìn)一步優(yōu)化ADR報(bào)告結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告比例逐年提升。市ADR中心要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)。進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度，充實(shí)檢查員隊(duì)伍，提高檢查能力水平，認(rèn)真開展檢查工作。2016年底前，完成對(duì)中藥注射劑、F0小于8等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋，完成對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)50%以上檢查覆蓋。推進(jìn)藥品上市后再評(píng)價(jià)工作。按照國(guó)家總局的部署要求，以及省局著手制定的中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作方案，督促企業(yè)繼續(xù)開展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作。市ADR中心要摸清市內(nèi)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種情況，指導(dǎo)和規(guī)范相關(guān)企業(yè)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)可能存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
（六）落實(shí)國(guó)家總局部署，組織開展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，對(duì)生產(chǎn)、麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用麻精藥品原料的企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查曲馬多等重點(diǎn)監(jiān)管品種，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)麻精藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和放射性藥品使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照風(fēng)險(xiǎn)程度，開展全年二至四次的檢查，重點(diǎn)檢查購(gòu)銷情況，跟蹤藥品流向，督促有關(guān)單位切實(shí)整改安全管理薄弱環(huán)節(jié)。加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，將社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)機(jī)構(gòu)和精神病醫(yī)院納入監(jiān)測(cè)范圍，同時(shí)推動(dòng)拘留所等單位履行報(bào)告職責(zé)。市監(jiān)測(cè)中心要加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，提高報(bào)告質(zhì)量，并對(duì)醫(yī)用藥品濫用進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
二、藥品流通監(jiān)管工作部分
（七）督促企業(yè)落實(shí)責(zé)任，鞏固GSP認(rèn)證成效。新版GSP內(nèi)容全面，內(nèi)涵豐富，國(guó)家總局指定的指導(dǎo)原則仍在不斷進(jìn)行修訂調(diào)整和增補(bǔ)完善，我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然都通過(guò)了認(rèn)證檢查，取得認(rèn)證證書，但是要將標(biāo)準(zhǔn)學(xué)深學(xué)透，掌握理念精髓，保持常態(tài)管理仍有很大的提高空間。應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，督促企業(yè)遵照GSP標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)規(guī)范運(yùn)行。完善質(zhì)量管理體系，健全組織機(jī)構(gòu)，提高人員素質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量?jī)?nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)管控，充分發(fā)揮經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品流通過(guò)程中的過(guò)濾和安全“防火墻”作用。
（八）強(qiáng)化GSP監(jiān)督檢查。按照認(rèn)證管理辦法的規(guī)定，GSP認(rèn)證過(guò)后應(yīng)及時(shí)組織跟蹤檢查，今年市局組織對(duì)藥品零售企業(yè)GSP檢查目標(biāo)：零售連鎖企業(yè)總部100%全覆蓋，連鎖門店按照不低于10%的比例抽查；市局組織對(duì)單體藥店（每縣區(qū)）的跟蹤檢查比例不低于10%；各縣區(qū)也應(yīng)制定對(duì)連鎖門店、單體藥店的檢查比例（抽查比例不低于40%）。對(duì)連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機(jī)”方式為主。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)組織調(diào)查處理，該移交稽查進(jìn)行行政處罰的應(yīng)及時(shí)移交，對(duì)嚴(yán)重違反GSP的，要及時(shí)報(bào)請(qǐng)市局收回《GSP認(rèn)證證書》，并向社會(huì)及有關(guān)單位公告。
（九）加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問(wèn)題一直是影響藥品流通安全的重要風(fēng)險(xiǎn)因素之一，在國(guó)家總局明確暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作的背景下，重塑藥品追溯體系成為當(dāng)前和現(xiàn)階段藥品流通監(jiān)管工作中一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù)。首先，要督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，督促企業(yè)加強(qiáng)對(duì)上下游購(gòu)銷渠道的審核和風(fēng)險(xiǎn)管控；其次，在監(jiān)督檢查中，應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品流向的檢查，特別是國(guó)家有專門管理要求的藥品、高價(jià)抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購(gòu)銷渠道、來(lái)源去向作為檢中之重；第三，要切實(shí)發(fā)揮市局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的作用，對(duì)企業(yè)入網(wǎng)數(shù)據(jù)應(yīng)開展真實(shí)性核查，與藥品實(shí)際流向比對(duì)印證，確保藥品流通過(guò)程清晰、實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查，去向可追，責(zé)任可究。督促縣區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)及時(shí)與市局監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發(fā)的GSP管理軟件，為今后開展創(chuàng)建“透明藥房”工作打下良好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
（十）強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。按照屬地管理原則，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，各縣區(qū)要制定年度監(jiān)管計(jì)劃，以問(wèn)題為導(dǎo)向，在檢查中應(yīng)盡可能使用市局監(jiān)管平臺(tái)的檢查表格并及時(shí)錄入。并要克服機(jī)構(gòu)改革帶來(lái)的人員少、事情多、任務(wù)重的不利影響，把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問(wèn)題作為目標(biāo)任務(wù)，對(duì)藥品來(lái)源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經(jīng)營(yíng)、含特殊藥品復(fù)方制劑流弊、數(shù)據(jù)造假、質(zhì)量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規(guī)采購(gòu)藥品等違法違規(guī)行為應(yīng)持續(xù)打擊、嚴(yán)處，該移交的要堅(jiān)決移交，并加大曝光力度。
（十一）加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理的監(jiān)督檢查。要組織開展對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所、學(xué)校廠礦醫(yī)務(wù)室等單位的藥品采購(gòu)、保管、使用等情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)依法處理，并向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)反饋。
（十二）規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)企業(yè)發(fā)展。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代到來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)更加重視互聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的商機(jī)，同時(shí)一些不法分子也在通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對(duì)這一現(xiàn)狀，各縣區(qū)應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、藥品交易網(wǎng)站開展定期的的監(jiān)測(cè)和巡查，對(duì)獲證企業(yè)檢查應(yīng)100%覆蓋，要及時(shí)主動(dòng)與稽查部門銜接，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，確保違法網(wǎng)站得到及時(shí)有效查處。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法網(wǎng)站要及時(shí)消費(fèi)警示。
（十三）嚴(yán)把藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照許可條件審批準(zhǔn)入，積極發(fā)揮行政許可對(duì)藥品市場(chǎng)秩序的引導(dǎo)、調(diào)控功能，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平的提升。各縣區(qū)局應(yīng)實(shí)時(shí)將藥品零售企業(yè)的許可信息錄入市局監(jiān)管平臺(tái)，確保平臺(tái)內(nèi)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)。省市局將對(duì)各縣區(qū)的藥品零售企業(yè)(含連鎖)許可卷宗的質(zhì)量等情況進(jìn)行抽查和通報(bào)。
三、保健食品、化妝品監(jiān)管工作部分
（十四）加強(qiáng)監(jiān)督檢查。制定年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)管工作，生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，確保保健食品化妝品源頭安全。
（十五）全面實(shí)施保健食品分類分級(jí)監(jiān)管。全面推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作，研究制定實(shí)施方案，細(xì)化具體要求，嚴(yán)格等級(jí)評(píng)定，確保評(píng)定過(guò)程客觀、公正。
（十六）繼續(xù)推進(jìn)保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作。對(duì)保健食品試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行全面考核評(píng)估，找出存在問(wèn)題，明確改進(jìn)方向。通過(guò)實(shí)地檢查、深入調(diào)研等形式，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，抓好典型引導(dǎo)，進(jìn)一步完善相關(guān)制度方案，著力解決重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，形成具有廣泛指導(dǎo)意義的方法和機(jī)制。
（十七）規(guī)范保健食品會(huì)議營(yíng)銷監(jiān)管。規(guī)范保健食品會(huì)議營(yíng)銷監(jiān)管，建立會(huì)銷企業(yè)名錄，并作為日常監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)象，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法立案查處或移送公安、工商等部門。
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二、工作目標(biāo)
實(shí)施廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作的目標(biāo)：一是通過(guò)人人查找評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，人人公開風(fēng)險(xiǎn)，人人制定措施，人人參與監(jiān)督，使監(jiān)督對(duì)象從被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)、由客體轉(zhuǎn)為主體，主動(dòng)防控綜合效益明顯增大；二是通過(guò)制定防控措施，不斷健全完善涉及重要決策、干部職工行為和行使權(quán)力規(guī)范、業(yè)務(wù)處置等相關(guān)制度，“以廉促政”聯(lián)動(dòng)效應(yīng)明顯增強(qiáng)；三是通過(guò)與食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)高度融合，干部職工防控風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、研究問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力明顯提高；
三、廉政風(fēng)險(xiǎn)分類及內(nèi)容
廉政風(fēng)險(xiǎn)，是指干部職工在執(zhí)行公務(wù)或日常生活中發(fā)生腐敗行為的可能性。根據(jù)各類腐敗行為誘發(fā)的原因，將廉政風(fēng)險(xiǎn)歸納為三類：思想道德風(fēng)險(xiǎn)、制度機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)、崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)。
（一）道德風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)：放松世界觀改造，理想信念動(dòng)搖、政治素質(zhì)較低；價(jià)值觀和榮辱觀扭曲，不能自覺(jué)地樹立社會(huì)主義的榮辱觀，過(guò)分地追求物質(zhì)享受，攀比心理嚴(yán)重；不能樹立正確的權(quán)力觀，將手中掌握的公共權(quán)利看成是小團(tuán)體權(quán)力甚至是私人權(quán)力；法紀(jì)觀念淡??；不能正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，科學(xué)監(jiān)管理念落實(shí)不到位。
（二）制度機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)：不能根據(jù)食品藥品監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展、黨風(fēng)廉政建設(shè)的要求及食品藥品監(jiān)管工作和隊(duì)伍管理的需要，及時(shí)制定、完善制度；制度機(jī)制不系統(tǒng)、不配套，缺乏相互支撐、相互制約，約束力、監(jiān)督力的作用得不到發(fā)揮；制度機(jī)制缺乏可操作性，不能形成有效的行為約束機(jī)制；不能貫徹落實(shí)和執(zhí)行制度或貫徹落實(shí)和執(zhí)行制度不到位等。
（三）崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)：不執(zhí)行黨和國(guó)家的方針、政策、重大決策部署和上級(jí)依法作出的決定執(zhí)行不到位；不履行“一崗雙責(zé)”或履行不到位；利用職務(wù)上的便利謀取私利，不給好處不辦事，給了好處亂辦事，存在吃、拿、卡、要、報(bào)行為；違反民主集中制原則，獨(dú)斷專行或者軟弱放任；失職瀆職、不作為、；違反廉潔自律其他規(guī)定等。
四、工作程序
廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作以年度為循環(huán)周期，每個(gè)周期分為計(jì)劃階段、執(zhí)行階段、考核階段、修正階段四個(gè)環(huán)節(jié)。
（一）計(jì)劃階段。主要任務(wù)是查找廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和制定廉政風(fēng)險(xiǎn)防范措施。
一是明確工作職責(zé)。根據(jù)年初工作分工，準(zhǔn)確界定科室、個(gè)人的工作職責(zé)，梳理工作任務(wù)，明確工作運(yùn)行程序和權(quán)力運(yùn)行軌跡，繪制工作流程圖，明晰各個(gè)工作崗位的具體職責(zé)。
二是排查廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。每一名干部職工依照崗位工作性質(zhì)和職責(zé)，緊扣行政審批初審、認(rèn)證檢查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、稽查辦案、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、人財(cái)物管理和個(gè)人生活圈、社交圈以及八小時(shí)內(nèi)外個(gè)人行為等重點(diǎn)事項(xiàng)，圍繞容易產(chǎn)生腐敗行為的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，采取自己找、同事幫、領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)、社會(huì)評(píng)等辦法，分析查找出個(gè)人在思想道德、履行崗位職責(zé)、執(zhí)行制度等方面存在或潛在的廉政風(fēng)險(xiǎn)，填寫《個(gè)人廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別防范表》，經(jīng)科室討論和單位廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定后統(tǒng)一公示，接受內(nèi)外部監(jiān)督。
三是評(píng)估廉政風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。對(duì)查找出的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按照廉政風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率的高中低，依次確定為A、B、C三級(jí)，對(duì)不同等級(jí)的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)施分級(jí)防范管理。
四是制定廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理措施。在查準(zhǔn)廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地提出防范管理措施。制定和實(shí)施廉政教育年度計(jì)劃，堅(jiān)持正面教育、自我教育，突出崗位廉政教育，切實(shí)把廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的查找、防范措施的制定作為廉政教育的一個(gè)重要過(guò)程。深化廉政文化建設(shè)，繼續(xù)開展好“十廉”和“廉潔勤政奉獻(xiàn)年”活動(dòng)；開展征集廉政格言、警句活動(dòng)；深入推進(jìn)廉政文化長(zhǎng)廊建設(shè)，在醒目場(chǎng)所張貼、布置，營(yíng)造濃厚的廉政輿論氛圍；采取演講、征文、辯論、學(xué)唱廉政歌曲等豐富多彩的形式，增強(qiáng)廉政文化的親和力、滲透力和感染力，使清廉之風(fēng)吹進(jìn)每個(gè)角落。依據(jù)崗位職責(zé)書和各項(xiàng)工作流程圖，嚴(yán)格按照工作流程辦事，靠流程管事。梳理建局以來(lái)在黨風(fēng)廉政建設(shè)方面的各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)照查找出的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，認(rèn)真分析制度方面存在的漏洞和不足，及時(shí)修訂、完善、補(bǔ)充，尤其加強(qiáng)個(gè)人生活圈、社交圈以及八小時(shí)內(nèi)外個(gè)人行為廉政制度建設(shè)，形成制度匯編，人手一冊(cè)，靠制度管人，用制度管權(quán)。
五是確定廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理責(zé)任。建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理責(zé)任制，明確廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理責(zé)任人和監(jiān)督人，并建立嚴(yán)格的責(zé)任追究制度。
（二）執(zhí)行階段。主要任務(wù)是認(rèn)真落實(shí)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作的各項(xiàng)措施，發(fā)揮前期預(yù)防、中期監(jiān)控、后期處置這“三道防線”作用，防止腐敗行為的發(fā)生。
一是前期預(yù)防。主要是立足于預(yù)防廉政風(fēng)險(xiǎn)和保護(hù)干部職工，注重事前防范，綜合運(yùn)用廉政教育、談心活動(dòng)、人文關(guān)懷、辦事公開、權(quán)利制衡、公開承諾、述職述廉、民主測(cè)評(píng)等措施，增強(qiáng)干部職工廉潔自律的主動(dòng)性和監(jiān)督機(jī)制的有效性，達(dá)到關(guān)口前移和預(yù)防腐敗行為發(fā)生的目的。
二是中期監(jiān)控。在前期預(yù)防措施的基礎(chǔ)上，通過(guò)信息監(jiān)測(cè)（包括述職述廉、民主測(cè)評(píng)）、設(shè)立“廉政風(fēng)險(xiǎn)”舉報(bào)箱和廉政監(jiān)督點(diǎn)、公開監(jiān)督舉報(bào)電話、開設(shè)網(wǎng)上投訴專欄、發(fā)放廉政監(jiān)督卡、召開座談會(huì)等方式，及時(shí)收集社會(huì)各界干部群眾的意見建議。積極開展行政效能監(jiān)察，尤其要結(jié)合數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，探索開展電子監(jiān)察，開發(fā)電子監(jiān)察軟件，實(shí)現(xiàn)人員監(jiān)督和舉報(bào)的廣元化、實(shí)時(shí)化、自動(dòng)化，逐步實(shí)現(xiàn)紀(jì)檢監(jiān)察工作自動(dòng)化、數(shù)字化、無(wú)紙化。開展不滿意科室、最差工作人員評(píng)議活動(dòng)。采取定期自查和專項(xiàng)檢查、抽查、巡視督導(dǎo)等手段，對(duì)干部職工思想道德水平、履行崗位職責(zé)情況、制度機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)、全力運(yùn)行過(guò)程實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問(wèn)題，做好監(jiān)控結(jié)果的運(yùn)用，以便采取相應(yīng)的后期處置辦法，避免問(wèn)題的擴(kuò)大化、嚴(yán)重化。
三是后期處置。針對(duì)中期監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，視情節(jié)嚴(yán)重程度不同，按照干部職工管理權(quán)限，分別實(shí)施警示提醒、誡勉糾錯(cuò)和責(zé)令整改等措施，及時(shí)糾正失誤和偏差，堵塞漏洞，避免廉政風(fēng)險(xiǎn)演化為違紀(jì)違法行為。
（三）考核階段。主要任務(wù)是對(duì)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作落實(shí)情況進(jìn)行質(zhì)量考核。制定《廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作考核辦法》，按照各科室定期自查與階段性檢查相結(jié)合、動(dòng)態(tài)考核與綜合評(píng)估相結(jié)合的方式，全面系統(tǒng)地考核評(píng)價(jià)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理各項(xiàng)措施的落實(shí)情況，形成年度考核報(bào)告和考核結(jié)果運(yùn)用意見。
一是定期自查。個(gè)人就自身廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理措施執(zhí)行落實(shí)情況每季進(jìn)行一次自查，各科室寫出總結(jié)
二是考核評(píng)估。在個(gè)人自查總結(jié)的基礎(chǔ)上，市局將進(jìn)行階段性檢查和不定期的抽查，并結(jié)合貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，進(jìn)行年度量化考核和評(píng)估。
三是建立檔案。各科室每年要對(duì)定期自查、群眾測(cè)評(píng)和動(dòng)態(tài)考核等情況進(jìn)行匯總、分析、評(píng)估、建檔。
（四）修正階段。主要任務(wù)是改進(jìn)和完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作。根據(jù)考核結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，糾正存在的問(wèn)題，修正廉政風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容，不斷完善預(yù)防、監(jiān)控、處置的工作措施，為下一個(gè)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理周期做準(zhǔn)備。
一是根據(jù)考核結(jié)果，總結(jié)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理經(jīng)驗(yàn)，修正完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理措施，并實(shí)施獎(jiǎng)懲。
二是建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理長(zhǎng)效機(jī)制，形成內(nèi)部管理有制度、工作有程序、操作有標(biāo)準(zhǔn)、出現(xiàn)問(wèn)題能修正、事后考核有依據(jù)的廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理體系。
五、工作要求
篇12
2月初，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)呂勁松帶隊(duì)，對(duì)貴陽(yáng)市蟠桃宮農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)蔬菜、油類、水產(chǎn)、煙酒類等攤位的臺(tái)賬建立制度進(jìn)行突擊檢查，檢查發(fā)現(xiàn)大部分?jǐn)傊鞫寄芨鶕?jù)要求完善臺(tái)賬制度。其中一位副食品攤主未能對(duì)銷售的包谷酒完善臺(tái)賬手續(xù)，檢查人員對(duì)其進(jìn)行了嚴(yán)厲告誡。
據(jù)貴陽(yáng)市南明區(qū)食品藥品監(jiān)督局西湖路分局工作人員介紹：“根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，凡涉及畜禽肉類、豆制品、熟食、醬品、副食品等的相關(guān)商品必須記賬備查。一旦出現(xiàn)問(wèn)題，通過(guò)臺(tái)賬即可以找到供應(yīng)方，確保銷售的食品都能有源可溯?！?/p>
突出監(jiān)管重點(diǎn) 守住安全底線
2014年，全省生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢產(chǎn)品包含小麥粉、大米、掛面、米粉、罐頭、月餅等25大類共51種食品，覆蓋了全省所有食品生產(chǎn)類別。抽檢了食品添加劑，食品香精香料2種食品相關(guān)產(chǎn)品。抽檢地域范圍覆蓋貴陽(yáng)、遵義、六盤水、等9個(gè)市（州）、貴安新區(qū)1個(gè)新區(qū)及仁懷、威寧兩個(gè)省管市（縣）。
在6890批次食品抽檢中，實(shí)物抽檢不合格511批次，抽檢平均不合格率為7.4%。抽檢3080家小作坊的3568批次食品中，抽檢不合格257批次，抽檢平均不合格率為7.2%。
2014年省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管，圍繞“三重一大”，突出抓好重點(diǎn)工作，守住食品安全底線，嚴(yán)格落實(shí)白酒生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，探索建立并實(shí)行食品質(zhì)量安全授權(quán)人制度，深入了解白酒企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量控制狀況，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、管理并嚴(yán)厲打擊白酒質(zhì)量違法行為。繼續(xù)將桶裝飲用水作為重點(diǎn)食品，組織開展專項(xiàng)整治，共檢查企業(yè)548家，下達(dá)《責(zé)令整改通知書》88份，出動(dòng)執(zhí)法人員1498次。
為防止食用植物油在生產(chǎn)加工過(guò)程中出現(xiàn)安全問(wèn)題，嚴(yán)防企業(yè)用廢棄油脂、工業(yè)用油脂、泔水油、地溝油等作為食用油原料的違法行為，省食藥監(jiān)局專門對(duì)全省食用植物油生產(chǎn)企業(yè)、小作坊進(jìn)行專項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)以低等級(jí)冒充高等級(jí)的違法行為。
篇13
（三）加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。打通監(jiān)管執(zhí)法的“最后一公里”，將監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)，努力構(gòu)建完善、統(tǒng)一、權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系。
（四）推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)，依法劃分食品藥品監(jiān)管事權(quán)。努力形成事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制，構(gòu)建最嚴(yán)格、管用的食品藥品監(jiān)管制度體系。
（五）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。將2015年確定“食品藥品監(jiān)管能力提升年”，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，繼續(xù)開展多層次專業(yè)化培訓(xùn)，切實(shí)提升監(jiān)管隊(duì)伍的能力素質(zhì)。
五、強(qiáng)化日常監(jiān)管工作
（六）實(shí)行監(jiān)管關(guān)口前移。按照風(fēng)險(xiǎn)類別和管理難度，厘清責(zé)任權(quán)限，創(chuàng)新日常監(jiān)管方式，堅(jiān)持預(yù)防為主，采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、問(wèn)題排查、動(dòng)態(tài)監(jiān)督、隨機(jī)抽檢、明察暗訪等形式，主動(dòng)排查問(wèn)題，切實(shí)加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)管，加大對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。
（七）建立監(jiān)督檢查信息機(jī)制。建立信息機(jī)制，召開新聞會(huì)，及時(shí)公布日常監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰、違法廣告等信息，切實(shí)提高監(jiān)管的權(quán)威性和震懾力。
（八）進(jìn)一步加大稽查監(jiān)督指導(dǎo)工作力度。進(jìn)一步完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制；深挖重大案件線索，查辦、督辦重大案件；突出稽查打假重點(diǎn)，加大對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的執(zhí)法力度，依法嚴(yán)懲重處食品藥品安全違法行為。建立監(jiān)督檢查機(jī)制。強(qiáng)化對(duì)日常監(jiān)管效能的層級(jí)監(jiān)督，確保日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
（九）深入推進(jìn)食品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域治理，加大對(duì)乳制品、肉及肉制品、豆制品、白酒、飲料、食品添加劑、保健食品、食用植物油及大宗食品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度；持續(xù)開展學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)村集體聚餐以及小餐飲、食品小作坊等重點(diǎn)場(chǎng)所食品安全整治規(guī)范。
（十）積極推進(jìn)我區(qū)零售藥店新版GSP認(rèn)證工作，力爭(zhēng)我區(qū)零售藥店今年全部通過(guò)新版GSP認(rèn)證。加強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位量化分級(jí)和不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。加強(qiáng)對(duì)藥械從業(yè)人員的培訓(xùn)力度，努力提高其藥械安全的意識(shí)和安全風(fēng)險(xiǎn)管理的能力。
（十一）開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大排查，加大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，改進(jìn)抽驗(yàn)管理，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大違法廣告監(jiān)測(cè)處置力度，對(duì)投訴舉報(bào)、違法廣告監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題涉案產(chǎn)品，深入開展執(zhí)法檢驗(yàn)，依法查處質(zhì)量問(wèn)題企業(yè)。及時(shí)匯總檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)管、投訴舉報(bào)等各方面信息。
（十二）強(qiáng)化應(yīng)急處置機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)，開展食品安全事故應(yīng)急演練，推進(jìn)應(yīng)急管理信息化建設(shè)，提升應(yīng)急管理水平。
（十三）全面實(shí)施質(zhì)量安全授權(quán)制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查和案件信息公開力度，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。
