引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品監(jiān)管論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
作為監(jiān)管對(duì)象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細(xì)分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動(dòng)物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。
(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍
在明確我國(guó)藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對(duì)藥品市場(chǎng)公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對(duì)藥品市場(chǎng)的宏觀調(diào)控，也不包括對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實(shí)上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場(chǎng)監(jiān)管職能時(shí)，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場(chǎng)監(jiān)管將背離其初衷，將無法實(shí)現(xiàn)公共利益和個(gè)體利益的兼得。市場(chǎng)監(jiān)管的目的在于增進(jìn)公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個(gè)體經(jīng)濟(jì)決策(生產(chǎn)、銷售及價(jià)格行為)帶來的損害。
藥品市場(chǎng)的監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟(jì)學(xué)家看來，政府管制是政府干預(yù)經(jīng)濟(jì)、彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷的一個(gè)重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟(jì)性管制和社會(huì)性管制，經(jīng)濟(jì)性管制主要是針對(duì)自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過許可和認(rèn)可等手段，對(duì)企業(yè)的進(jìn)入和退出、價(jià)格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等有關(guān)行為加以管制。而社會(huì)性管制是指“以保障勞動(dòng)者和消費(fèi)者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、防止災(zāi)害為目的，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動(dòng)制定一定標(biāo)準(zhǔn)，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對(duì)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟(jì)性管制還是社會(huì)性管制?有學(xué)者認(rèn)為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費(fèi)者的安全、健康為目的的社會(huì)性管制，其旨在“從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)”。[③]本文認(rèn)為對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管則融和經(jīng)濟(jì)管制和社會(huì)性管制于一身，主要以社會(huì)性管制為主。對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管既有市場(chǎng)準(zhǔn)入管制、價(jià)格管制等經(jīng)濟(jì)性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會(huì)性管制的內(nèi)容。
二、我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問題
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問題
我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管在從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下無所不管到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下
有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現(xiàn)如下：
1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國(guó)目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國(guó)，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國(guó)內(nèi)銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發(fā)的。中國(guó)是世界公認(rèn)的發(fā)展植物藥較早的國(guó)家，但在國(guó)際市場(chǎng)上銷售的植物藥，我國(guó)僅占396。中國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的寥寥無幾。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險(xiǎn)之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場(chǎng)混亂，無序競(jìng)爭(zhēng)。藥品研發(fā)的不足透視市場(chǎng)監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵(lì)市場(chǎng)主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購買研發(fā)出來的藥品，或者給予研發(fā)出來的藥品相應(yīng)的專利保護(hù)，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當(dāng)注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來的藥品以相應(yīng)的專利保護(hù)，但避免形成壟斷，即對(duì)研發(fā)新藥的專利保護(hù)有一定的期限，鼓勵(lì)非專利藥的上市，形成藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)，并購買最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國(guó)目前對(duì)于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對(duì)藥品的專利保護(hù)不強(qiáng)，監(jiān)管缺位。
2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復(fù)生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過剩。中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場(chǎng)整體管理水平不高，市場(chǎng)混亂、無序竟?fàn)帲瑖?yán)重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤(rùn)。由此導(dǎo)致生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險(xiǎn)。上述問題的發(fā)生表明對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過程中的監(jiān)督，無法在生產(chǎn)過程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。
3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品，高定價(jià)高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場(chǎng)。對(duì)于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問題。
三、藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍重新確定
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定標(biāo)準(zhǔn)
事實(shí)上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場(chǎng)的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場(chǎng)的邊界劃分是一個(gè)動(dòng)態(tài)的演進(jìn)過程。因?yàn)椴淮嬖谝粋€(gè)長(zhǎng)期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，就不存在一個(gè)職能范圍和職能作用一成不變的政府。
但對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個(gè)原則是可以肯定的。
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。
凡是由其他社會(huì)組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來進(jìn)行。例如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身是經(jīng)濟(jì)組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當(dāng)?shù)某洚?dāng)起經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的組織者，甚至對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的要素:人、財(cái)、物直接進(jìn)行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機(jī)制取代了市場(chǎng)機(jī)制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動(dòng)的接受指令。因此，政府應(yīng)當(dāng)退出經(jīng)濟(jì)活動(dòng)領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。
政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益。維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個(gè)人、社會(huì)組織活動(dòng)的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進(jìn)行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會(huì)組織或個(gè)人賴以生存的社會(huì)秩序。
市場(chǎng)監(jiān)管的范圍就是市場(chǎng)失靈的部分領(lǐng)域。市場(chǎng)機(jī)制作為一種經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場(chǎng)機(jī)制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場(chǎng)機(jī)制難以解決外部效應(yīng)問題;第二，市場(chǎng)機(jī)制無法防止壟斷;第三，市場(chǎng)機(jī)制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場(chǎng)機(jī)制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場(chǎng)機(jī)制不能解決宏觀經(jīng)濟(jì)總量的平衡問題;第六，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不能解決國(guó)民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)期發(fā)展問題。等等。市場(chǎng)失靈的存在，說明政府干預(yù)的需要。政府干預(yù)的范圍自然不能超出市場(chǎng)失靈的范圍。但市場(chǎng)監(jiān)管的范圍僅針對(duì)其中的第一、第二、第四項(xiàng)，對(duì)于第三、第五、第六項(xiàng)則屬于宏觀調(diào)控的范圍。
按照上述原則，考慮確定藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標(biāo)準(zhǔn):
1、有效性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來預(yù)防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對(duì)癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)。
2、安全性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對(duì)癥有效，同時(shí)不應(yīng)該對(duì)人體造成損害。事實(shí)上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對(duì)于有效毒性大的藥品進(jìn)入市場(chǎng)是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進(jìn)入市場(chǎng)。
3、創(chuàng)新性
藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)新藥的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對(duì)創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期和專利保護(hù)制度，保護(hù)企業(yè)自主創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤(rùn)，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過制定鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策來激勵(lì)藥品創(chuàng)新。
總之，我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管注重兩個(gè)方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵(lì)對(duì)藥品的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。
（二）藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的具體確定
上述分析表明，我國(guó)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場(chǎng)的各個(gè)階段，市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：
對(duì)于藥品的研發(fā)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，鼓勵(lì)藥品企業(yè)研制開發(fā)新藥，防止低水平重復(fù)，為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第二，提高審評(píng)質(zhì)量，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以利于公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對(duì)一類新藥、首家申報(bào)臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評(píng)。第四，嚴(yán)格控制對(duì)同一品種的研制、開發(fā)，減少重復(fù)研究造成的資源浪費(fèi)。第五，對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進(jìn)行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無序競(jìng)爭(zhēng)。第六，對(duì)研制成的新藥，延長(zhǎng)保護(hù)期，從而更有利于新藥研制。可見在新藥研發(fā)階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。
對(duì)于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來的藥品應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，確保生產(chǎn)過程符合對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫等。
對(duì)于藥品的審批上市階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，嚴(yán)格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。第三，進(jìn)口藥品注冊(cè)。第四，仿制藥品審批。
對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營(yíng)企業(yè)適格。開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認(rèn)符合法定條件，方可準(zhǔn)予開辦。開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按GSP的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品，在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對(duì)于處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購藥行為，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購。
此外對(duì)于藥品上市之后的整個(gè)流程而言，市場(chǎng)監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評(píng)價(jià)。新藥在經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究后被批準(zhǔn)上市，但上市前的實(shí)驗(yàn)研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場(chǎng)監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評(píng)價(jià)。
參考文獻(xiàn)
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[①]參見王生田著:《藥事管理學(xué)概論》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁。
[②]參見【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)》，中國(guó)發(fā)展出版社1992年版，第22頁。
篇2
1文件的定義和形式
2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出，文件包括內(nèi)部制定或來自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式，如計(jì)算機(jī)光盤或照片，或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復(fù)印件，也有采用電子版的）傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時(shí)傳遞，有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式，應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致，若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。
有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等，在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu)，因?yàn)椋募Y(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容：一是體系文件總體結(jié)構(gòu)；二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的，不同類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同，而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求，梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體，如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一，工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰，是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為：滿足并充分體現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn)，從宏觀出發(fā)，結(jié)構(gòu)清晰，調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn)，這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容，體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式，如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等，其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容，例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。
文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要，在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定，在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之，文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個(gè)文件有多少份，什么時(shí)候文件（即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài)）、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。
6文件的改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善：
6.1文件的編寫人員要保持常態(tài)性的溝通交流，進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用，使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。
6.2 通過收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類外部規(guī)定及其最新變化，對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查，使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求，各類外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí)；
6.3 及時(shí)和各使用部門保持良好的溝通和交流，以檢測(cè)文件的完整性，并對(duì)可操作性進(jìn)行完善，更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門，更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào)；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。
7檢驗(yàn)方法的管理
檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來源，檢驗(yàn)方法可分為外來標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類，檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專門部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)收集管理各類方法，為保證外來標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，還應(yīng)由專人通過多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。
當(dāng)外來標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改，《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息，對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。
當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理部門負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門，單行本可回收銷毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化，針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素，各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求，又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件，是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中文件的體系化管理中的一些問題，提出了體系文件的完善途徑，并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻(xiàn)：
篇3
引言
近些年來，頻頻出現(xiàn)的醫(yī)藥品安全事故使公眾對(duì)醫(yī)藥品生產(chǎn)工藝和用藥安全產(chǎn)生了不同程度的質(zhì)疑。部分事故就是由于現(xiàn)在醫(yī)藥品物流系統(tǒng)的不完善所導(dǎo)致的。為此，商務(wù)部將出臺(tái)《醫(yī)藥物流企業(yè)分級(jí)評(píng)估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等針對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。可見，改善醫(yī)藥品物流信息系統(tǒng)，提高其服務(wù)水平，增強(qiáng)醫(yī)藥品監(jiān)管、維護(hù)正常的藥品市場(chǎng)秩序，成為當(dāng)務(wù)之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification（RFID）即無線射頻識(shí)別，是利用電磁感應(yīng)、無線電波或者是微波等信號(hào)通過空間耦合進(jìn)行非接觸式的雙向通信信息系統(tǒng)，通過這種形式的數(shù)據(jù)交換從而達(dá)到識(shí)別目標(biāo)的一種技術(shù)，俗稱電子標(biāo)簽。[1]
由于具有可非接觸式數(shù)據(jù)交換、有效讀寫距離遠(yuǎn)、讀寫速度快、可識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)的物品、數(shù)據(jù)記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強(qiáng)、可重復(fù)使用、耐惡劣環(huán)境能力強(qiáng)等一系列優(yōu)點(diǎn)，因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫(yī)療、動(dòng)物、食品、票證、服裝、圖書、煤礦、防偽等廣泛領(lǐng)域中的自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集。
RFID的初次使用可追溯到上世紀(jì)六十年代電子商品防盜系統(tǒng)（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特電子標(biāo)簽。從七十年代開始，RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到快速發(fā)展的時(shí)期，如RFID技術(shù)逐漸融入到動(dòng)物追蹤識(shí)別系統(tǒng)以及電子車牌系統(tǒng)。RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到商業(yè)應(yīng)用階段是從八十年代開始，此后各種規(guī)模的RFID系統(tǒng)開始出現(xiàn)，RFID技術(shù)及產(chǎn)品逐漸成為人們生活的一部分，RFID技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問題也日趨得到重視論文服務(wù)。自本世紀(jì)初開始，RFID技術(shù)開始向物流與供應(yīng)鏈領(lǐng)域滲透。[8]
一個(gè)完整的RFID系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)由RFID數(shù)據(jù)采集器、中間件或接口、應(yīng)用系統(tǒng)軟件以及信息管理平臺(tái)構(gòu)成；其中數(shù)據(jù)采集器內(nèi)包含標(biāo)簽、芯片、閱讀器以及天線，這其中的芯片主要用于數(shù)據(jù)交換時(shí)的儲(chǔ)存。正是由于芯片的這一獨(dú)特之處，使得RFID與傳統(tǒng)的條形碼技術(shù)有所區(qū)別。[9]
整個(gè)RFID系統(tǒng)的工作原理如圖1所示：RFID系統(tǒng)工作時(shí)必須有個(gè)前提，就是要處于一定的有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)。帶有信息的電子標(biāo)簽進(jìn)入到有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)，當(dāng)閱讀器通過天線發(fā)送出一定頻率的射頻查詢信號(hào)，這時(shí)電子標(biāo)簽憑借感應(yīng)電流獲得的能量而被激活，將存儲(chǔ)在芯片的信息經(jīng)自身解碼后通過內(nèi)置天線發(fā)送出去。閱讀器的接收天線接收到信號(hào)后，傳送給到閱讀器。接下來信息系統(tǒng)，閱讀器對(duì)接收到的信號(hào)進(jìn)行解調(diào)解碼，解碼后的信息通過應(yīng)用系統(tǒng)軟件最終輸送到信息管理平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)處理和控制。[2]
圖1 RFID系統(tǒng)工作原理圖
2 醫(yī)藥品物流系統(tǒng)分析
醫(yī)藥品物流是在依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，有效整合營(yíng)銷渠道上下游資源，優(yōu)化醫(yī)藥品供、銷、配、運(yùn)等環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過程，通過自動(dòng)化、信息化和效益化等技術(shù)的應(yīng)用，從而提高訂單處理能力，減少貨物分揀差錯(cuò)，降低庫存及縮短配送時(shí)間，進(jìn)一步降低
物流成本，提高物流服務(wù)水平和資金使用效益。典型的醫(yī)藥品物流過程如圖2所示：[3]
圖2 醫(yī)藥品物流過程
2009年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》，醫(yī)藥品物流的發(fā)展是其中的主要任務(wù)之一。由于醫(yī)藥品自身的一些特性，醫(yī)藥品物流系統(tǒng)相比較于其他物流系統(tǒng)而言，對(duì)于逆向物流的管理更為重要。
2.1醫(yī)藥品物流復(fù)雜性高
醫(yī)藥品行業(yè)是一個(gè)集高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào)等特點(diǎn)于一身的行業(yè)。醫(yī)藥品物流最大的特點(diǎn)就是分類復(fù)雜、品種繁多。醫(yī)藥品行業(yè)分類如表1所示：
表1 醫(yī)藥品行業(yè)分類
序號(hào)
標(biāo)志值
類型
1.
按照自身性質(zhì)分
化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑以及保健品等
2
按照來源和性狀
中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品，放射性藥品等
3
按照溫度分
常溫品種、低溫品種、冷凍品種等
4
按中國(guó)藥品管理制度分
處方藥和非處方藥
篇4
創(chuàng)刊時(shí)間：1980年
主管單位：衛(wèi)生部
主辦單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院
國(guó)際刊號(hào)issn：1673-7210
國(guó)內(nèi)刊號(hào)cn：11-5539/r
郵發(fā)代號(hào)：80-372
辦刊宗旨
《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》秉承“解讀醫(yī)藥政策法規(guī)，分析醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，傳播經(jīng)營(yíng)管理理念，展示醫(yī)藥科研成果，報(bào)道醫(yī)藥臨床進(jìn)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的辦刊宗旨。
主要欄目
設(shè)有政策法規(guī)、產(chǎn)經(jīng)視點(diǎn)、業(yè)界關(guān)注、管理前沿、醫(yī)學(xué)論著、基礎(chǔ)研究、藥物研究、科研進(jìn)展、專家論壇、臨床研究、醫(yī)藥教育、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、臨床報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、病案分析、醫(yī)學(xué)護(hù)理、經(jīng)驗(yàn)交流、工作探討、調(diào)查報(bào)告、衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制、藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)等30多個(gè)欄目。
收錄情況
《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》雜志是中國(guó)科技核心期刊、中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫收錄期刊，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的允許處方藥的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物，根據(jù)全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的《繼續(xù)教育醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予辦法》學(xué)分授予標(biāo)準(zhǔn)，在本刊發(fā)表的論文可獲得國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育ii類學(xué)分6-4分。
篇5
As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.
Key words: Drug Quality Inferior Supervision
據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來就說，良藥苦口利于病。好的藥物，在關(guān)鍵時(shí)刻，能將人從鬼門關(guān)拉回來。藥物的重要性就可想而知了。但是，近來，卻時(shí)不時(shí)地傳來藥品致人死亡的消息。曾幾何時(shí)，救人于危難的藥品，居然成了殺人兇手？這讓人情何以堪！在聽到一個(gè)個(gè)的壞消息時(shí)，我們是不是該開始反思呢？藥品質(zhì)量，已經(jīng)不僅僅關(guān)系到商品本身的價(jià)值，更關(guān)系到人們的健康，甚至是生命！正所謂，成也蕭何敗亦蕭何！如果我們不把好藥品的質(zhì)量的關(guān)，那么劣質(zhì)藥品就會(huì)成為劊子手，謀害一個(gè)又一個(gè)個(gè)鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥？該如何去監(jiān)督藥品的質(zhì)量？這一直是我們?cè)谥铝ρ芯康膯栴}。經(jīng)過長(zhǎng)期的探索與研究，我覺得可以從以下幾方面對(duì)藥品的質(zhì)量加以監(jiān)督：
一、嚴(yán)把研發(fā)關(guān)
（1）要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，在必要時(shí)，借鑒國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)外的精華運(yùn)用到我們的藥物研究中去。其次，引進(jìn)高素質(zhì)，有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才，提高自身研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力。只有這樣，才能研究出好的良藥，才能保證藥物的質(zhì)量和效能，才能造福人類。
（2）在臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)該注意分析后的質(zhì)量得到基本的保證。研究出來的藥品，在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)之后，并不是每個(gè)藥物都能達(dá)到預(yù)期的效果。嚴(yán)格按照成本測(cè)算的原則，按步完成成本測(cè)算過程，是成本效果分析結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性的根本保證【1】。只有這樣，才能在藥物研究時(shí)，盡最大可能地保證藥品的質(zhì)量。
（3）國(guó)內(nèi)研究者在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的理論、方法和技術(shù)的實(shí)際運(yùn)用過程中多表現(xiàn)為不規(guī)范及不完善。結(jié)論需要通過進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究規(guī)范等措施來不斷提高研究水平，以更好地為相關(guān)政策的制定和臨床合理用藥服務(wù)【2】。
二、在藥品生產(chǎn)上把好關(guān)，把劣質(zhì)藥品的出口堵死
（1）嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、環(huán)境和工藝用水、生產(chǎn)過程和文件管理等各個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。
（2）出廠檢查更要從嚴(yán)從細(xì)，對(duì)于不合格產(chǎn)品絕對(duì)封殺，不讓它流到市場(chǎng)，進(jìn)入藥店和百姓手中，切實(shí)保護(hù)人民的用藥安全。
三、做好市場(chǎng)監(jiān)管
盡管在生產(chǎn)上一抓再抓，但是總會(huì)有不法商販，為了牟求自身的暴利，鋌而走險(xiǎn)，生產(chǎn)劣質(zhì)藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會(huì)有流通一些劣質(zhì)藥品，以次充好，欺騙不懂藥品、分辨能力不強(qiáng)的人，甚至危害人們的健康，對(duì)于這一部分，我們應(yīng)該如何去監(jiān)督呢？
（1）做好宣傳教育，定期組織人員在電視上對(duì)如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買到假藥的方法等等進(jìn)行宣傳教育，增強(qiáng)人民的自我保護(hù)意識(shí)，不可圖便宜而傷了自己的健康。
（2）在我看來，這些不法分子之所以能這樣猖獗，不被輕易發(fā)現(xiàn)，肯定是我們的監(jiān)督體系某種程度讓他們有機(jī)可乘。所以說，建立科學(xué)、完善的監(jiān)督體制是當(dāng)務(wù)之急。我認(rèn)為除了傳統(tǒng)的層層監(jiān)管之外，還應(yīng)該上下聯(lián)手，既要橫向管理，又得縱向聯(lián)合監(jiān)管。各個(gè)部門全力配合，通力合作，將監(jiān)督體系，這張大網(wǎng)，織得又濃又密，不給投機(jī)倒把者一點(diǎn)兒空隙。此外，隨著現(xiàn)代技術(shù)的進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展及普及，輿論的力量與監(jiān)督也日漸其凸顯優(yōu)勢(shì)。在網(wǎng)上開辟監(jiān)督網(wǎng)站，讓廣大群眾也加入到這一場(chǎng)，藥品質(zhì)量監(jiān)督的戰(zhàn)役中來，發(fā)揮他們的力量，促進(jìn)相關(guān)監(jiān)督部門的戰(zhàn)斗堡壘作用的發(fā)揮。
（3）調(diào)查假藥來源，對(duì)于查處的黑窩點(diǎn)要徹底清除，對(duì)于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的廠家重罰，定期和不定期的對(duì)各個(gè)藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，嚴(yán)懲不貸，必須實(shí)行鐵腕政策。
四、重視藥品管理
一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理存在不少隱患，在管理上大多有重醫(yī)輕藥的傾向，這使的藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致了不少安全用藥隱患。農(nóng)場(chǎng)的基本設(shè)施條件也很難保證藥品在貯存期間的質(zhì)量，甚至在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還有使用過期失效藥品的現(xiàn)象，這嚴(yán)重威脅到群眾的生命安全。對(duì)此，應(yīng)該對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中所占的比重，減少農(nóng)場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理存在的隱患，從而做好基層藥品質(zhì)量的監(jiān)管。
五、提高全社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量的重視
定期開展講座，傳播藥品的相關(guān)知識(shí)，讓更多的人學(xué)會(huì)辨別優(yōu)劣藥品。使群眾了解誤用劣質(zhì)藥品會(huì)產(chǎn)生哪些危害。從而使整個(gè)社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量都重視起來，運(yùn)用群眾的力量監(jiān)督藥品質(zhì)量。
藥品質(zhì)量的監(jiān)管，需要全社會(huì)的共同努力。監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作，群眾積極監(jiān)督，媒體跟蹤報(bào)道，通過監(jiān)管部門，輿論大眾以及媒體三方，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，一定會(huì)讓劣質(zhì)藥品消失，保證藥品質(zhì)量，讓人們放心用藥！
參考文獻(xiàn)
篇6
盡管這些研究多種多樣，但歸納綜合后發(fā)現(xiàn)：宏觀上，研究主要從經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)兩個(gè)角度出發(fā)。具體研究?jī)?nèi)容，不外乎回答四個(gè)問題：為什么要監(jiān)管？現(xiàn)在怎么監(jiān)管的？監(jiān)管存在什么問題？應(yīng)該如何監(jiān)管？鑒于論文的需要，該綜述主要從管理角度出發(fā)書寫，對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)角度的研究不一一闡述。
1 對(duì)監(jiān)管必要性的認(rèn)識(shí)
這方面的研究與闡述較多，如黃志勇從社會(huì)性管制角度，對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府管制必要性進(jìn)行了闡述[3]；馬樂新博士從信息不對(duì)稱理論、外部性理論、市場(chǎng)勢(shì)力、公共物品的有效供給以及非價(jià)值物品的有效供給五個(gè)方面，對(duì)政府監(jiān)管的形成進(jìn)行了理論分析[2]；韓超、單雙從新規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)的多重委托關(guān)系角度，分析了中國(guó)藥品監(jiān)管失靈的根本原因[4]。
總之，理論界基本已經(jīng)達(dá)成共識(shí)：藥品是一種特殊商品，不僅直接影響人類的生存、發(fā)展，而且其生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、使用等環(huán)節(jié)中存在自然壟斷、外部性、信息不對(duì)稱等問題，因此，藥品質(zhì)量安全需要實(shí)行政府監(jiān)管。
2 監(jiān)管存在問題與歸因分析
較早關(guān)注我國(guó)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中存在問題的學(xué)者是社科院研究員余暉。1997年，他在《中國(guó)藥業(yè)政府管制制度形成障礙的分析》一文中，回顧了我國(guó)藥品管制制度的歷史演進(jìn)，從而較系統(tǒng)地分析了我國(guó)藥品管制存在的問題[5-6]。2006年，諸多藥害事件發(fā)生后，關(guān)注我國(guó)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管問題的人越來越多，如呂旭飛[7]指出：欣弗事件暴露出我國(guó)藥品招標(biāo)制度缺陷、監(jiān)管漏洞、抗生素濫用、救濟(jì)制度不完善、職業(yè)道德危機(jī)等問題，其產(chǎn)生原因是體制不順、片面追求經(jīng)濟(jì)利益、環(huán)境不成熟等；宋華琳[8]撰文指出中國(guó)藥品規(guī)制機(jī)構(gòu)是半垂直管理的規(guī)制體系，政企之間存在回旋之門，規(guī)制工具理念與實(shí)效相違等問題，而影響藥品規(guī)制改革的不僅有藥監(jiān)部門自身，還有國(guó)務(wù)院、跨國(guó)公司、傳媒、專家、公眾；楊晶[9]提出我國(guó)藥品流通安全監(jiān)管存在的主要問題是缺乏一體化的全程監(jiān)管體系、缺乏監(jiān)管資源、法律法規(guī)不盡完善、職責(zé)劃分不清，其原因主要是起步晚、重視不夠，借鑒國(guó)外、跨度太大。
這些研究從不同角度對(duì)藥品安全監(jiān)管中存在的問題進(jìn)行了描述、匯總，而且總體上基本將國(guó)內(nèi)藥品安全監(jiān)管中主要問題都羅列出來了。但是，尚存在以下幾個(gè)問題：一是研究很分散、不成體系，沒有一個(gè)系統(tǒng)理論框架作為支撐；二是大都沒明確指出目前中國(guó)藥品安全監(jiān)管存在的根本問題，也沒有系統(tǒng)分析問題之間是一種什么關(guān)系，因而得出的結(jié)論不可避免的會(huì)存在一定片面性；三是在問題分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此結(jié)論是否可靠、準(zhǔn)確值得商榷。
3 監(jiān)管方法措施研究
監(jiān)管方法措施的研究較多，其提出方式主要有以下幾種：
一是借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，提出適合我國(guó)特點(diǎn)的措施。比如杜鋼建[10]從藥品監(jiān)管主體、機(jī)構(gòu)與監(jiān)管范圍、藥事咨詢委員會(huì)制度、中介組織制度在醫(yī)藥監(jiān)管中的作用以及行政檢查、司法執(zhí)法等方面，系統(tǒng)比較分析了國(guó)外藥品監(jiān)管體系與改革經(jīng)驗(yàn)，提出我國(guó)應(yīng)盡快建立集藥品、食品、化妝品、農(nóng)藥、獸藥、醫(yī)療器械等行業(yè)于一體的統(tǒng)一監(jiān)管制度。宋華琳[11]從縱向事權(quán)劃分、橫向監(jiān)管范圍、組織體系設(shè)計(jì)、監(jiān)管權(quán)與服務(wù)職能四個(gè)方面，對(duì)十七個(gè)國(guó)家監(jiān)管體制進(jìn)行了描述和比較分析，認(rèn)為監(jiān)管機(jī)構(gòu)組織體系設(shè)計(jì)在縱向上可分為單軌制和雙軌制，在橫向上可分為一元制和多元制。
二是依據(jù)某個(gè)或某些經(jīng)濟(jì)、管理理論，提出監(jiān)管措施。應(yīng)用最多的就是利用管制經(jīng)濟(jì)學(xué)、新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)等理論來研究藥品管制問題。如劉鵬借助于對(duì)西方監(jiān)管有關(guān)理論的分析說明，從建章立制、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立、獎(jiǎng)懲機(jī)制的建立以及對(duì)執(zhí)行系統(tǒng)的合理優(yōu)化等角度對(duì)中國(guó)藥品安全監(jiān)管的政策過程進(jìn)行闡述，并提出了“混合型監(jiān)管”的藥品安全監(jiān)管模式[12]；曹陽[13]用新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法分析了我國(guó)藥品安全有效社會(huì)性管制變遷的特征，提出以國(guó)家為主導(dǎo)的強(qiáng)制性制度變遷為主線、構(gòu)建績(jī)效導(dǎo)向型的獨(dú)立高效的藥品安全監(jiān)管體系、制定完善的法律法規(guī)、建立信息披露和溝通渠道、增加違規(guī)成本以提高監(jiān)管效率等。
三是根據(jù)現(xiàn)狀的分析，提出針對(duì)性的措施。如劉文麗[8]針對(duì)農(nóng)村藥品安全現(xiàn)狀，提出加大法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度、加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、建立農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)督體系、完善監(jiān)管聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制等措施。楊晶[9]在分析藥品流通監(jiān)管問題與原因基礎(chǔ)上，提出加強(qiáng)自身建設(shè)，理順利益關(guān)系、調(diào)整監(jiān)管思路，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在監(jiān)管中作用，將監(jiān)管關(guān)口前移，發(fā)揮企業(yè)是第一責(zé)任人的作用等措施。
總之，學(xué)術(shù)界對(duì)對(duì)中國(guó)政府藥品監(jiān)管的系統(tǒng)研究很多，從不同的角度，對(duì)藥品安全監(jiān)管的問題進(jìn)行探討。但是，這種研究基本是對(duì)某一方面問題的分散探討，沒有對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府管制問題進(jìn)行集中統(tǒng)一的研究，這說明我國(guó)在藥品質(zhì)量安全政府監(jiān)管領(lǐng)域的研究還存在不足。
參考文獻(xiàn)：
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篇7
二、“三萬”活動(dòng)見成效
XX年，我再次作為工作隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)，率隊(duì)入原種場(chǎng)村開展“萬名干部入萬村”活動(dòng)，我深入村組開展調(diào)查走訪，帶領(lǐng)全局機(jī)關(guān)干部進(jìn)村開展清潔大掃除，率領(lǐng)工作組走訪慰問貧困戶、五保戶和留守兒童，采購紅豆杉等珍稀樹苗等與村干部一道開展植樹造林活動(dòng)，還與村干部一起研究村莊規(guī)劃，發(fā)展集體經(jīng)濟(jì)思路，與農(nóng)民商討壯大專業(yè)合作社的舉措，圓滿完成了三萬活動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)，受到沙湖原種場(chǎng)黨委的好評(píng)。
三、創(chuàng)園工作作貢獻(xiàn)
今年夏秋之交，我市開展了聲勢(shì)浩大的創(chuàng)建全國(guó)園林城市工作，創(chuàng)園工作時(shí)間緊，任務(wù)重，要求高，我局既有單位庭院創(chuàng)建任務(wù)，又有包保路段和監(jiān)管行業(yè)創(chuàng)建任務(wù)，我在合理布置機(jī)關(guān)庭院創(chuàng)建工作的同時(shí)，親自到包保路段做各單位各居民戶的工作，帶領(lǐng)工作隊(duì)員開展路段巡查，組織機(jī)關(guān)干部上路段清除雜草、垃圾等勞動(dòng)，并在嚴(yán)格計(jì)算工作量的基礎(chǔ)上，組織工匠對(duì)破損路牙、路面進(jìn)行維修，保證包保路段經(jīng)多次督查、自檢、考核過關(guān)，為創(chuàng)建園林城市作出貢獻(xiàn)。
四、機(jī)關(guān)工作保平安
我分管機(jī)關(guān)工作呈現(xiàn)會(huì)議多、事務(wù)多、開支多的局面，因此，我合理安排時(shí)間，努力應(yīng)對(duì)各種會(huì)議和事務(wù)，且盡量節(jié)省開支。一年來，機(jī)關(guān)平穩(wěn)運(yùn)行，沒有發(fā)生任何安全事故，也沒有因機(jī)關(guān)運(yùn)行不暢而影響工作或受上級(jí)批評(píng)。在基建壓力十分巨大的情況下，我合理調(diào)度資金，節(jié)約使用每一分錢，保證了機(jī)關(guān)各項(xiàng)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
篇8
主辦單位：重慶市藥品監(jiān)督管理局
出版周期：半月
出版地址：重慶市
語
種：中文
開
本：大16開
國(guó)際刊號(hào)：1006-4931
國(guó)內(nèi)刊號(hào)：50-1054/R
郵發(fā)代號(hào)：78-130
發(fā)行范圍：國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間：1992
期刊收錄：
CA 化學(xué)文摘(美)(2009)
核心期刊：
期刊榮譽(yù)：
篇9
一、藥物采購和資金支付渠道的正規(guī)化
（一）藥物采購的正規(guī)化
隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)中對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的監(jiān)控力度不斷加強(qiáng)，我國(guó)在醫(yī)藥衛(wèi)生方面取得了一定的成就，并且為了減輕我國(guó)人民就醫(yī)難的現(xiàn)狀對(duì)藥物售價(jià)進(jìn)行了一定的控制。我國(guó)藥品采購從以前的分散式的不易管理到逐漸向利于管理的集中式采購轉(zhuǎn)變，先是選擇試點(diǎn)地區(qū)實(shí)驗(yàn)管理，總結(jié)劣勢(shì)和優(yōu)勢(shì)，將其過程中的失誤和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，從而逐漸向全國(guó)推廣，使全國(guó)的藥物質(zhì)量監(jiān)管逐漸走向正規(guī)化，從早期的思想真正落實(shí)到實(shí)際的藥物企業(yè)當(dāng)中，發(fā)揮它預(yù)期的作用，管理監(jiān)督藥物質(zhì)量的渠道也逐漸走向科學(xué)化，法律化，正規(guī)化，專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化。讓藥物管理實(shí)行全民監(jiān)督監(jiān)管。
（二）資金支付的正規(guī)化
隨著信息時(shí)代的沖擊，任何行業(yè)都走向了網(wǎng)絡(luò)化、信息化和快捷化，資金集中支付也是如此。醫(yī)院每天的資金支出和收進(jìn)可以說是繁瑣零碎，不易進(jìn)行整理，但是如今醫(yī)院通過網(wǎng)銀進(jìn)行集中支付的方案，為醫(yī)院節(jié)約了大量人力資源，它也可以利用當(dāng)今的信息技術(shù)，將其進(jìn)行歸納總結(jié)，將缺少的藥物、器械和需要支付的數(shù)目做成淺顯易懂的圖，使管理者更加一目了然，也避免了接觸過多的人員而導(dǎo)致管理上的疏忽，使醫(yī)療企業(yè)的資金支付逐漸走向正規(guī)化。
二、藥品集中采購及集中支付的具體措施
（一）藥物集中采購的措施
醫(yī)院對(duì)于藥物的正規(guī)運(yùn)用應(yīng)該是從正規(guī)渠道進(jìn)行申請(qǐng)，監(jiān)管渠道應(yīng)對(duì)醫(yī)院的藥物使用情況有一個(gè)真正掌握，對(duì)于醫(yī)院在臨床上運(yùn)用的情況有一個(gè)嚴(yán)格的考核，并且對(duì)該醫(yī)院所缺少的藥物進(jìn)行核實(shí)和考究有沒有相代替的同類藥品，會(huì)不會(huì)影響醫(yī)療效果，并且有更加高效的藥物進(jìn)行及時(shí)的更換，以保證患者的醫(yī)療效果，也對(duì)藥物的數(shù)量與質(zhì)量有一個(gè)有效的保證和監(jiān)管。
醫(yī)療藥物和相關(guān)醫(yī)療器械的審核需要有個(gè)對(duì)應(yīng)的科室進(jìn)行審核，科室主任在審核合乎標(biāo)準(zhǔn)后向藥事委員會(huì)提出申請(qǐng)，通過嚴(yán)格的審批以保證藥物的質(zhì)量和運(yùn)用符合標(biāo)準(zhǔn)，使藥物的使用標(biāo)準(zhǔn)化，流程化。
每一年藥事委員會(huì)對(duì)下一年的醫(yī)藥公司進(jìn)行調(diào)查研究，對(duì)下一年將要消耗的藥品數(shù)量有一個(gè)準(zhǔn)確的評(píng)估，針對(duì)上一年度在醫(yī)院消耗前幾名的藥品的數(shù)量要有一個(gè)嚴(yán)格的限制，對(duì)藥品的供應(yīng)有一個(gè)嚴(yán)格的控制，避免藥物多產(chǎn)和運(yùn)用到不當(dāng)?shù)牡胤剑o人民的生命安全提供保證。
（二）資金集中支付的具體措施
在醫(yī)院當(dāng)中有財(cái)務(wù)、藥劑、審計(jì)、紀(jì)委、法律、資料管理等部門與藥品集中采購與資金集中支付事項(xiàng)相關(guān)，對(duì)這些部門主管的方面要進(jìn)行分區(qū)管理，各盡其能，盡量組成一個(gè)它們既相互牽制，又能相互競(jìng)爭(zhēng)、相互協(xié)助的良性合作關(guān)系，從而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)院更好、更快的發(fā)展。
藥劑科對(duì)于藥物的集中采購和集中財(cái)務(wù)支出會(huì)簽訂一個(gè)相關(guān)合同，確保其執(zhí)行的合法性和正規(guī)性。藥劑科要對(duì)整個(gè)醫(yī)院的藥物使用和采購提供并整理精確地信息。藥劑科根據(jù)醫(yī)院對(duì)藥物的使用情況和市場(chǎng)變動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得出準(zhǔn)確的藥品采購預(yù)算，并據(jù)此向財(cái)務(wù)部門提出下一階段資金使用計(jì)劃。
紀(jì)委和法律顧問主要是負(fù)責(zé)相關(guān)合同的審核，藥品供應(yīng)商的資格審核，并且對(duì)于相關(guān)的競(jìng)標(biāo)對(duì)手和競(jìng)標(biāo)過程進(jìn)行一個(gè)監(jiān)督，確保競(jìng)標(biāo)的正規(guī)公平，避免采購競(jìng)標(biāo)過程中因?yàn)椴徽?dāng)?shù)氖侄位蚴韬鲈斐刹槐匾慕?jīng)濟(jì)損失，另外對(duì)于資金方面的使用也要起到監(jiān)督作用。
財(cái)務(wù)科針對(duì)醫(yī)院的收支賬戶進(jìn)行統(tǒng)一的管理，執(zhí)行集中支付政策，使醫(yī)院的賬戶更加簡(jiǎn)明化，便于管理。財(cái)務(wù)科要及時(shí)的了解合作的供應(yīng)商的藥品供應(yīng)情況，對(duì)于沒有按照合同履行職責(zé)的供應(yīng)商，財(cái)務(wù)科有權(quán)不給付相應(yīng)的款項(xiàng)，并根據(jù)損失來追究該企業(yè)的相關(guān)法律責(zé)任。財(cái)務(wù)科還要對(duì)醫(yī)院的每一筆進(jìn)出帳有一個(gè)清晰的了解，每個(gè)月底又要對(duì)本月的財(cái)務(wù)支出進(jìn)行核實(shí)，工作量很大，而將支付方式選擇網(wǎng)銀直接支付，則可以省略很多復(fù)雜的程序，節(jié)省大量人工，通過設(shè)置若干崗位執(zhí)行網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上審核等信息化手段達(dá)到既快捷又保密的結(jié)果。作為擁有八家分院的我院利用資金集中支付還可以達(dá)到集中各家醫(yī)院資金集中辦大事的目的，在網(wǎng)上審核過程中也能起到監(jiān)督各單位資金流向，預(yù)防各種利用資金違規(guī)操作的現(xiàn)象，便于財(cái)務(wù)能夠更好地管理醫(yī)院的財(cái)務(wù)賬戶。
三、結(jié)束語
我國(guó)處在經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展的階段，為了適應(yīng)這個(gè)發(fā)展階段，國(guó)家將實(shí)行政企分開的經(jīng)濟(jì)政策，使醫(yī)院逐漸走向市場(chǎng)，自負(fù)盈虧，這對(duì)醫(yī)院的自我管理能力提出了更高的要求，正因?yàn)槿绱私⒁粋€(gè)嚴(yán)格的管理體系，針對(duì)醫(yī)院的藥物集中采購和集中支付進(jìn)行重點(diǎn)改革，將有利于醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的提升，從而充滿信心的參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的大潮中。
參考文獻(xiàn)：
篇10
據(jù)此，我們需要思考和追問的是，那種“現(xiàn)代化范式”具體以什么樣的方式支配了中國(guó)法學(xué)的研究，甚至使中國(guó)法學(xué)的研究意識(shí)不到這種支配？或者說，“西方法律理想圖景”在中國(guó)法學(xué)研究中究竟是如何不加反思和批判地被誤置為中國(guó)自己的“法律理想圖景”的？在本文中，我將以 “消費(fèi)者權(quán)利”的法學(xué)研究為個(gè)案，對(duì)此做出比較具體的考察和說明。
我之所以認(rèn)為“消費(fèi)者權(quán)利”與針對(duì)中國(guó)法學(xué)研究的討論具有相關(guān)性，從根本上說是因?yàn)椋艺J(rèn)為中國(guó)法學(xué)研究與中國(guó)現(xiàn)實(shí)生活中切實(shí)面對(duì)的“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)問題之間的關(guān)系，可以典型地說明中國(guó)法學(xué)所陷入的困境。我們將看到，一方面，中國(guó)法學(xué)對(duì)于關(guān)乎人之身體健康和生命安全的 “消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)這個(gè)日益突顯的現(xiàn)實(shí)問題，并沒有給予應(yīng)有的關(guān)注；另一方面，即使是那些有限的圍繞“消費(fèi)者權(quán)利”問題所進(jìn)行的討論，也都帶有嚴(yán)重的“都市化趨向”和“部門法學(xué)科趨向”，以西方法律中的概念或法條來“裁量”或“量度”中國(guó)“消費(fèi)者權(quán)利”問題上的具體現(xiàn)實(shí)。也就是說，在中國(guó)法學(xué)關(guān)于“消費(fèi)者權(quán)利”的研究中，作為研究出發(fā)點(diǎn)和依憑所在、并賦予它以根本意義的“中國(guó)”這一特定時(shí)空的要素，不知不覺中被消解掉了，中國(guó)法學(xué)研究中的“中國(guó)”因此而嚴(yán)重缺位。
為什么“打假法律越‘完善’，造假案件越泛濫”
就“消費(fèi)者權(quán)利”在中國(guó)體制方面所受關(guān)注的程度而言，我們大體上可以指出：
第一，自1983年國(guó)際消費(fèi)者組織聯(lián)盟把每年的3月15日確定為“國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”始，廣州于1984年9月便成立了在當(dāng)時(shí)中國(guó)影響最大的廣州市消費(fèi)者委員會(huì)，同年12月，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)也正式成立。1987年9月，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)被國(guó)際消費(fèi)者組織聯(lián)盟接納為正式會(huì)員。在中國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織不斷發(fā)展的同時(shí)，中國(guó)有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的法律法規(guī)也在不斷完善。當(dāng)然，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法不僅包括1994年1月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、一些相關(guān)的法律法規(guī)，甚至還包括分散在民事、經(jīng)濟(jì)、行政、刑事等法律、法規(guī)中相關(guān)的規(guī)定或條款。再者，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，相關(guān)法律對(duì)消費(fèi)者所享有的下述九項(xiàng)權(quán)利進(jìn)行保護(hù)，即安全權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、求償權(quán)、結(jié)社權(quán)、獲知權(quán)、受尊重和監(jiān)督權(quán)。
第二，更為重要的是，中國(guó)通過每年3月15日展開的“消費(fèi)者權(quán)益日”運(yùn)動(dòng)，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)的聯(lián)合行動(dòng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭并由公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、海關(guān)總署共同制定《食品藥品放心工程實(shí)施方案》以及展開的各種嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)的行動(dòng)，最高人民法院和最高人民檢察院所頒布的一批有關(guān)打假的司法解釋，各省市持續(xù)開展的“百城萬店無假貨”和“清柜臺(tái)”等活動(dòng)，以及創(chuàng)建“購物放心店”、“放心街”、“放心市場(chǎng)”等活動(dòng)，“消費(fèi)者權(quán)益”保護(hù)的問題可以說是得到了中國(guó)各階層應(yīng)有的關(guān)注。
但是與此同時(shí)，制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動(dòng)也不見收斂，反而呈現(xiàn)出了日益猖獗之勢(shì)。一如我們所知，衛(wèi)生部于2002年底公布了當(dāng)年的十大食品制假售假案，國(guó)家工商行政管理總局又于2003年公布了當(dāng)年的造假案例。近來，關(guān)于假冒偽劣食品的新聞，更是越來越直逼人類生存的安全底線：藏著吊白塊的米粉、飽含生長(zhǎng)素的豆芽、劣質(zhì)嬰兒奶粉、氨水泡制的粉絲、敵敵畏浸泡的火腿、死豬肉制作的肉松、添加工業(yè)冰醋酸的老陳醋、“福爾馬林”浸泡的水發(fā)食品、工業(yè)鹽腌制的泡菜、用色素養(yǎng)出來的紅心雞蛋，乃至韭菜、香腸、肉丸、餃子、竹筍、醬油、瓜子、果丹皮、黃花菜、飲料、煙酒等日常食品都可能含有不同程度的毒物質(zhì)。
面對(duì)這種逆向發(fā)展的情勢(shì)，亦即我所謂的“打假法律越‘完善’，造假案件越泛濫”的情勢(shì)，我們必須做出直接且嚴(yán)肅的追問：為什么在打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)之法律法規(guī)越來越“完善”的情況下，為什么在打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)之運(yùn)動(dòng)越來越“徹底”的情況下，制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動(dòng)在中國(guó)卻反而呈現(xiàn)出日益猖獗之勢(shì)？
顯而易見，這是一個(gè)極具現(xiàn)實(shí)意義的中國(guó)法律問題和中國(guó)法學(xué)問題，或者說，這既是一個(gè)極具中國(guó)性的“問題束”，也是“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)問題之所以能夠成為中國(guó)法學(xué)因受“現(xiàn)代化范式”的支配而不關(guān)注中國(guó)現(xiàn)實(shí)生活的典型性之所在，因?yàn)閺睦碚撋现v，其間還隱含有至少這樣幾個(gè)我們不得不直面的問題：
第一，制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動(dòng)在中國(guó)屢禁不止并嚴(yán)重侵害“消費(fèi)者權(quán)利”的情勢(shì)，在我看來，乃是與作為發(fā)展中國(guó)家的中國(guó)，在當(dāng)下世界結(jié)構(gòu)之政治、經(jīng)濟(jì)和意識(shí)形態(tài)等因素的沖擊下所必須面對(duì)的一種困境緊密相關(guān)的。這是中國(guó)在當(dāng)下世界結(jié)構(gòu)中的特有問題，因?yàn)樵谖鞣浆F(xiàn)代社會(huì)影響下的中國(guó)，一方面，那些以西方現(xiàn)代化社會(huì)之景象為基礎(chǔ)的各種新的預(yù)期和希望；而另一方面，由這些景象而形成的對(duì)貧困和低水平生活的強(qiáng)烈意識(shí)，都經(jīng)由現(xiàn)代大眾傳播媒介的廣泛渲染和強(qiáng)調(diào)而變得更加突顯了。這些新的預(yù)期和希望以及這種強(qiáng)烈的貧困意識(shí)，在既有的政治經(jīng)濟(jì)制度安排不可能急速擴(kuò)大財(cái)富以滿足大眾需求的情形下，除了導(dǎo)致廣大民眾竭力想摧毀或改革那些造成匱乏的現(xiàn)行經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)以外，在無法以合法的方式迅速致富的情勢(shì)下，還會(huì)轉(zhuǎn)換成另外一種趨勢(shì)，即以“低成本”的制售假冒偽劣商品方式達(dá)致迅速致富的目的。
第二，制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動(dòng)在中國(guó)的日益猖獗，在我看來，主要有這樣兩大趨勢(shì)：一是迎合中國(guó)“都市化”和“現(xiàn)代化”進(jìn)程而主要制售“假冒偽”的中高檔時(shí)髦產(chǎn)品，二是抓住中國(guó)依舊是一個(gè)以農(nóng)民和貧困人員為主要人口的社會(huì)而主要制售廉價(jià)的“劣”質(zhì)產(chǎn)品，而其間則以食品和藥品為重。必須承認(rèn)，上述第二種趨勢(shì)更是“中國(guó)”的，而且也是對(duì)消費(fèi)者生命權(quán)利侵害更大的，因?yàn)槲艺J(rèn)為：
首先，中國(guó)迄今為止的消費(fèi)者組織或機(jī)構(gòu)都有明顯的“都市化”趨向。法律法規(guī)或相關(guān)的打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)的運(yùn)動(dòng)也都有著明顯的“都市化”趨向。因此，無論是在數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)上，還是在法律法規(guī)的針對(duì)性上，它們也主要是與中國(guó)的“都市化”相應(yīng)和的。顯而易見，這種“都市化”的趨向，在很大程度上遺忘了中國(guó)的農(nóng)村和農(nóng)民，歸根結(jié)底中國(guó)即是由傳統(tǒng)的“城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)”和新興的“貧富差距結(jié)構(gòu)”構(gòu)成的真實(shí)社會(huì)。
其次，與上述構(gòu)成鮮明對(duì)照的是，“劣”質(zhì)食品和藥品正在大規(guī)模地流向貧困的地區(qū)和農(nóng)村。一如我們所知，“劣”質(zhì)食品和藥品的特征不僅是廉價(jià)，而且這些“劣”質(zhì)食品和藥品往往不會(huì)馬上表現(xiàn)出它們所具有的毒害，而等到人們發(fā)現(xiàn)這些毒害結(jié)果時(shí)，已經(jīng)對(duì)人的生命和健康造成了重大傷害。這里的要害之處在于：這些“劣”質(zhì)食品和藥品不僅會(huì)極容易侵害到每個(gè)正在食用食品和服用藥品的中國(guó)人的身體健康和生命安全，而且更會(huì)因其價(jià)格低廉而流向低收入階層，尤其是流向貧困的中國(guó)農(nóng)民階層。
第三，制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動(dòng)在中國(guó)屢禁不止并嚴(yán)重侵害“消費(fèi)者權(quán)利”的情勢(shì)，在我看來，還涉及到中國(guó)社會(huì)轉(zhuǎn)型階段地方保護(hù)主義和地方政府監(jiān)管和地方司法機(jī)構(gòu)執(zhí)法缺位的問題。我們可以肯定地指出，大規(guī)模的惡性食品或藥品安全事件的背后，往往是相關(guān)地方政府部門在某個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管出了問題。在眾所周知的山西白酒中毒事件中，無疑表明了地方政府部門對(duì)工業(yè)酒精銷售監(jiān)管的缺位：不法商販勾結(jié)地方政府個(gè)別官員，致使工業(yè)酒精隨便售賣，然后一兌水就變成了侵害人命的散裝“白酒”。這里的關(guān)鍵點(diǎn)在于：一、大規(guī)模的、專業(yè)化的、災(zāi)難性的假冒偽劣商品生產(chǎn)活動(dòng)往往是在相關(guān)地方政府部門保護(hù)下形成的；二、售賣假冒偽劣商品的活動(dòng)也往往能夠得到當(dāng)?shù)毓ど痰仁袌?chǎng)監(jiān)管部門所提供的各種形式的保護(hù)（比如王海發(fā)現(xiàn)的大連銷售偽劣電纜電線的公司正是被相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授予的“質(zhì)量信得過單位”稱號(hào)者）；三、地方政府部門以行政處罰代替刑事處罰，以罰代刑（比如2003年全國(guó)工商行政管理機(jī)關(guān)共查處制售假冒偽劣商品案件16.14萬件，案值18.86億元，但是移送司法機(jī)關(guān)的案件僅有191件），而這實(shí)際上是在與制假售假者進(jìn)行“共謀”，縱容制假售假者在罰款的“制裁”下繼續(xù)制假售假，甚至為地方部門或政府官員個(gè)人謀利益。
所有上述現(xiàn)象都表明，在中國(guó)保護(hù)“消費(fèi)者權(quán)利”方面，一個(gè)核心的維度是中國(guó)地方政府的執(zhí)法質(zhì)量以及相關(guān)法律法規(guī)的針對(duì)性：這里不僅涉及到地方政府部門監(jiān)管力度的問題，更重要的是如何對(duì)地方政府部門的權(quán)力本身進(jìn)行制約，以及如何對(duì)地方政府部門濫用權(quán)力的做法進(jìn)行追究和制裁的問題。
法學(xué)家們的“空中樓閣”
顯而易見，“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)的問題，或者說，食品和藥品安全問題，乃是中國(guó)當(dāng)下所面臨的一種 “活的”、日常的、每時(shí)每刻都關(guān)乎人之身體健康和生命安全的問題，更是關(guān)涉到中國(guó)在當(dāng)下的特定時(shí)空中所不得不直面的一個(gè)具有中國(guó)性的“問題束”。面對(duì)這樣一個(gè)問題，我認(rèn)為，我們確實(shí)有必要對(duì)中國(guó)法學(xué)在這個(gè)領(lǐng)域中的研究狀況做一番分析和檢討。根據(jù)本文的論旨及結(jié)構(gòu)安排，我選擇分析和檢討的，乃是CSSCI即“中文社會(huì)科學(xué)引文索引”所收錄的中國(guó)法學(xué)期刊中所發(fā)表的有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的論文。
就CSSCI歷年收錄的中國(guó)法學(xué)期刊而言，1994年至1998年共收錄17種法學(xué)期刊：《中國(guó)法學(xué)》、《法學(xué)研究》、《中外法學(xué)》。1999年又增加4種法學(xué)期刊，2000年再增加1種。至此，CSSCI共收錄了22種中國(guó)法學(xué)期刊。
在對(duì)這22種中國(guó)法學(xué)期刊進(jìn)行檢索以后，我們可以發(fā)現(xiàn)：第一，這些法學(xué)期刊（其中的18種）在這個(gè)期間共發(fā)表文章3245篇，而在篇名中直接表明討論和研究“消費(fèi)者權(quán)利”問題的論文僅有25篇。即使在這僅有的25篇文章中，在筆者看來，還有6篇論文與中國(guó)“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)的問題無甚關(guān)聯(lián)，即《關(guān)于啟動(dòng)消費(fèi)需求的稅法思考》、《試論消費(fèi)信用合同的“冷卻期”制度》、《大力培育我國(guó)的教育消費(fèi)市場(chǎng)》、《歐盟消費(fèi)者銷售法指令與聯(lián)合國(guó)國(guó)際貨物銷售合同公約之比較》、《歐盟統(tǒng)一大市場(chǎng)中的消費(fèi)者保護(hù)一體化研究》和《論西方消費(fèi)者保護(hù)法的歷史演進(jìn)》等論文。在這個(gè)意義上，我們基本上可以認(rèn)為，中國(guó)法學(xué)論者對(duì)中國(guó)人時(shí)刻面臨著的關(guān)乎人之身體健康和生命安全的“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)這個(gè)現(xiàn)實(shí)問題，并沒有給予應(yīng)有的關(guān)注。
第二，再就CSSCI所收錄的中國(guó)法學(xué)期刊發(fā)表的那些討論“消費(fèi)者權(quán)利”問題的論文來看，我認(rèn)為，它們主要是圍繞著這樣幾個(gè)問題展開其論述的，即如何理解“消費(fèi)者”、如何界定“生活消費(fèi)”、單位是否為“消費(fèi)者”、“知假買假”是否可以適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第49條的規(guī)定等問題。因此，從這些論文討論的重點(diǎn)來看，我們大體上也可以認(rèn)為：
首先，這些法學(xué)論文表現(xiàn)出了一種與消費(fèi)者組織、有關(guān)消費(fèi)法律法規(guī)或打假運(yùn)動(dòng)相同的明顯的“都市化”趨向，亦即在“現(xiàn)代化范式”支配下把原本復(fù)雜的中國(guó)“城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)”與“貧富差距結(jié)構(gòu)”重合的社會(huì)做了一種盲目比照西方現(xiàn)代社會(huì)的“都市化”同質(zhì)處理；從本文所選擇的這一具體個(gè)案來看，那些信奉“現(xiàn)代化范式”的中國(guó)法學(xué)研究者實(shí)際上是把“消費(fèi)者權(quán)利”當(dāng)成了一個(gè)“同質(zhì)”的現(xiàn)代性問題，進(jìn)而把“消費(fèi)者”視作一個(gè)“同質(zhì)”的現(xiàn)代主體。因?yàn)闊o論是在案例的選擇上（比如“王海打假案”、“薛萍訴北京燕莎友誼商城案”、“何山訴樂萬達(dá)商行案”、“耿某訴南京中央商場(chǎng)案”等），還是在論題題域的限定上（比如“定式合同”、“房地產(chǎn)”、“電子商務(wù)”、“知假打假”等），他們都在很程度上遺忘了“消費(fèi)者權(quán)利”的保護(hù)問題在中國(guó)的農(nóng)村或貧困地區(qū)與在中國(guó)的發(fā)達(dá)都市或地區(qū)是截然不同的，他們?cè)诟旧虾雎粤恕跋M(fèi)者權(quán)利”的保護(hù)問題實(shí)際是在中國(guó)的農(nóng)村或貧困地區(qū)――歸根結(jié)底是在中國(guó)的現(xiàn)實(shí)社會(huì)中――的重大困境。
其次，這些法學(xué)論文大都出自部門法論者（尤其是民商法論者）之手，然而值得我們注意的是，這不僅在較深的層面上表現(xiàn)出了中國(guó)法學(xué)在對(duì)待具體論題（比如說“消費(fèi)者權(quán)利”）時(shí)往往具有的狹隘的“部門法學(xué)科趨向”（在這一方面，中國(guó)法學(xué)中的“法條主義”論者之所以研究“消費(fèi)者權(quán)利”的問題，是因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這個(gè)問題是其部門法所處理的問題；而類似于“權(quán)利本位論”的論者之所以不研究這個(gè)問題，在一定意義上也是因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這個(gè)問題屬于部門法），而且還在更深刻的層面上突顯出了中國(guó)法學(xué)對(duì)中國(guó)現(xiàn)實(shí)問題的淡漠。
再次，這些法學(xué)論文所關(guān)注的在很大程度上是有關(guān)“消費(fèi)者”概念的明確性、有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)法律法規(guī)體系在邏輯上的自恰性、在調(diào)整范圍上的確定性、以及消費(fèi)者權(quán)利在種類上的完善，而不是中國(guó)農(nóng)民乃至中國(guó)人所經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)實(shí)而具體的問題，更奢談去研究和追問“消費(fèi)者權(quán)利”在中國(guó)當(dāng)下的政治經(jīng)濟(jì)安排或地方政府制度中，為什么總是不能得到很好保護(hù)這樣的“問題束”了。
最后，這些法學(xué)論文基本上都以一種籠而統(tǒng)之的方式對(duì)待制售“假冒偽劣”商品這些侵害消費(fèi)者權(quán)利的違法活動(dòng)，而根本意識(shí)不到制售“劣”質(zhì)食品和藥品要比制售“假冒偽”商品更是中國(guó)人在現(xiàn)實(shí)生活中的“大惡”，對(duì)于廣大只能消費(fèi)廉價(jià)食品和藥品的貧困農(nóng)民來說，尤其如此。
篇11
在確定了就診醫(yī)院以后，大家可以登錄就診醫(yī)院的官方網(wǎng)站（記住是“官方網(wǎng)站”，而不是“冒牌網(wǎng)站”），從醫(yī)院的介紹和專科、專家的介紹中，選擇合適的專家。目前，在百度、360等搜索頁面，通常會(huì)在官方網(wǎng)站旁邊注明 “官網(wǎng)”字樣。
第三，爭(zhēng)取與專家直接溝通
如果有可能，病人可以在就醫(yī)前先通過電子郵件、電話等方式與專家取得聯(lián)系。通常，從專家公開發(fā)表的專業(yè)論文中可以查到其電子郵箱地址，從醫(yī)院、科室的官方網(wǎng)頁上也可以查到醫(yī)院和科室的電子郵箱地址。部分專家還開通了微博、博客，乃至個(gè)人公眾微信號(hào)，病人可以利用這些新媒體工具，在就診前與專家進(jìn)行簡(jiǎn)單的交流。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院泌尿外科朱同玉教授個(gè)人微博和個(gè)人微信公眾號(hào)
第四，閱讀官方知識(shí)和資訊
現(xiàn)在很多公立醫(yī)院都開設(shè)了官方微信和官方微博，每天都會(huì)一些醫(yī)院的新聞、科普文章，還會(huì)介紹醫(yī)院的掛號(hào)、預(yù)約、就診流程等實(shí)用信息。部分醫(yī)院還推出了自己的手機(jī)客戶端，如北京協(xié)和醫(yī)院，上海的瑞金醫(yī)院、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、第一人民醫(yī)院，杭州的浙江大學(xué)第一醫(yī)院，武漢的華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等，都推出了自己醫(yī)院的手機(jī)APP，病人通過下載APP并注冊(cè)后，就可以實(shí)現(xiàn)線上預(yù)約掛號(hào)、查詢化驗(yàn)單，十分方便。
上海瑞金醫(yī)院移動(dòng)助醫(yī)系統(tǒng)
北京協(xié)和醫(yī)院手機(jī)APP
第五，借助可靠的導(dǎo)醫(yī)和科普平臺(tái)
從可信的導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)站和權(quán)威醫(yī)學(xué)科普平臺(tái)獲取科學(xué)、有指導(dǎo)性的就醫(yī)信息。諸如，為病人提供醫(yī)生信息檢索和診前、診后咨詢的好大夫網(wǎng)站，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)華醫(yī)學(xué)科普分會(huì)開設(shè)的“中華醫(yī)學(xué)科普”微信公眾平臺(tái)，以及一直活躍在醫(yī)學(xué)科普領(lǐng)域、多年來編發(fā)了很多優(yōu)秀醫(yī)學(xué)科普文章，且一直免費(fèi)為讀者提供導(dǎo)醫(yī)、咨詢服務(wù)的《大眾醫(yī)學(xué)》雜志及其所屬的官方微博、官方微信、網(wǎng)站等平臺(tái)，都是值得信賴的“就醫(yī)參謀”。
第六，理性認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)的局限性
目前，許多疾病病因不明，許多疾病發(fā)病機(jī)制不清，許多疾病缺乏早期敏感、特異的診斷手段，許多疾病缺乏有效的治療方法，許多慢性疾病病人的器官損害是不可逆的，許多疾病目前無法被治愈。以惡性腫瘤為例，如果病情較重、發(fā)現(xiàn)較晚，甚至已經(jīng)發(fā)生全身轉(zhuǎn)移，目前是無法治愈的。很多腫瘤病人及其家屬因?yàn)榍筢t(yī)心切，輕信那些隨處可見的小廣告，盲目嘗試號(hào)稱幾個(gè)療程能治愈癌癥的所謂的高科技藥品、高科技療法、祖?zhèn)髅胤降龋Y(jié)果可想而知。
篇12
一、基本概念和理論準(zhǔn)備
(一 )類型
類型是指一個(gè)市場(chǎng)成員或局中人在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)上所具有的初始私人信息，每個(gè)局中人的類型集都是實(shí)數(shù)軸上的一個(gè)區(qū)間，每個(gè)局中人 的效用對(duì)于他 自己的類型都是線性且相互獨(dú)立的，它是不完全信息門表現(xiàn)。本文以同類藥品生產(chǎn)商的生產(chǎn)成本或生產(chǎn)函數(shù)為各自的類型；生產(chǎn)商 i的類型集用 表示，其中的元紊用 t 表示，t— 表示類型集中除ti外的其他元素。在以下的分析中假定局中人類型的概率分布是它們之間的共同知識(shí)。
(二)貝葉斯博弈的顯示原理
所謂貝葉斯條件是指，在非完全信息狀態(tài)下，局中人的行動(dòng)空間，其類型空間，判斷值及他們的收益函數(shù)；其中局中人 的類型作為局中人i的私人信息，是單位商品對(duì)他的貨幣價(jià)值，它決定了局中人 i的收益函數(shù) 并且是可能的類型集 中的一個(gè)元素。局中人 i的判斷 p；描述了 i在給定自己的類型是t 時(shí)，對(duì)其它 n—1個(gè)局中人可能的類型 t— 的不確定性。我們用來表示這一博弈。 貝葉斯博弈的顯示性原理表明 ，局中人相互之間通過一個(gè)調(diào)解人 通信 ，調(diào)解人首先要求每個(gè)局中人 向它透露全部私人信息，然后它向每個(gè)局中人只透露引導(dǎo)其行動(dòng)的必要的少量信息。按照這種方式，沒有一個(gè)局中人會(huì)有報(bào)謊或不服從的動(dòng)機(jī)。貝葉斯博弈的顯示性原理是研究不完全信息的一個(gè)最重要原理，它為市場(chǎng) 管理 者或規(guī)劃者進(jìn)行機(jī)制選擇提供了理論基礎(chǔ)。
(三)激勵(lì)相容的交易機(jī)制
一個(gè)交易機(jī)制 at用一個(gè)偶對(duì)(q，y)來表示，使得對(duì)于 中任意t都存在 (q，y)(t)=(q(t)，y(t))= (其 中 d為 社會(huì) 的選擇對(duì)象集)。q表示成交的商品數(shù)量，y表示成交時(shí)的凈貨幣支付，二者都是局中人類型組合 t的函數(shù)。一個(gè)激勵(lì)相容機(jī)制是指滿足以下信息激勵(lì)約束的機(jī)制：式中：表示在交易機(jī)制 下 ，當(dāng)局中人 i的類型為 t 時(shí)的收益；表示當(dāng)局中人 ￡的真實(shí)類型為 t 而謊報(bào)為s 時(shí)所獲得的收益。激勵(lì)相容機(jī)制表明，沒有人可以從這個(gè)機(jī)制中通過謊報(bào)而增加收益。
二 、基本假設(shè)和模型的構(gòu)建
對(duì)于藥品市場(chǎng)的價(jià)格監(jiān)管部門，雖然有權(quán)要求各個(gè)制藥廠向其提供成本 材料 ，但這種成本都是各個(gè)制藥廠的事后成本或 歷史 成本，因此無法掌握各個(gè)制藥廠在競(jìng)價(jià)過程中的實(shí)際動(dòng)態(tài)成本，而只能從各個(gè)制藥廠商的事后成本，估計(jì)整個(gè)動(dòng)態(tài)成本的變動(dòng)范圍以及在這個(gè)范圍內(nèi)的分布概率。因此，在監(jiān)管部門與廠商之間就存在著不完全信息的問題。在基礎(chǔ)藥品政府集中采購的過程中，基本是按競(jìng)價(jià)的模式進(jìn)行。在這種信息不完全的競(jìng)價(jià)情況下，在保證同類藥品同質(zhì)的前提條件下，采購費(fèi)用的最小化機(jī)制就是所要求的激勵(lì)相容的機(jī)制，既集中采購的最優(yōu)拍賣機(jī)制。下面將按照具有線性效用的貝葉斯博弈理論展開對(duì)模型的推導(dǎo)。
假設(shè)在 市場(chǎng) 上存在 17,個(gè)生產(chǎn)同類 藥 品的制藥廠既，市場(chǎng)上該藥品的總需求為 q，且每個(gè)制藥廠 i所具有的一個(gè)類型是給定兩個(gè)參數(shù)l(i)和m(i)和之間的一個(gè)實(shí)數(shù)，所以對(duì)于每個(gè) i，令 是區(qū)間上一個(gè)正的連續(xù)概率密度函數(shù)，并且假設(shè)每個(gè)另外的制藥廠．都認(rèn)為制藥廠i的類型是具有概率密度 的一個(gè)隨機(jī)變量，且獨(dú)立于所有其余局中人的類型。以表示當(dāng)制藥廠 的類型為 t 時(shí)，該制藥廠在市場(chǎng)上的成交量期望值； (t )表示當(dāng)制藥廠 i的類型為t 時(shí)，該制藥廠所獲得收入的 期 望 值。則 有：
式中 t表示其余制藥廠的類型，顯然存在 t=為其余制藥廠的類型集。 如果制藥廠 i在競(jìng)價(jià)過程中誠(chéng)實(shí)的報(bào)告其投標(biāo)時(shí)的類型，則制藥廠 i期望凈收益為 ：
如果制藥廠 i在報(bào)告其投標(biāo)類型時(shí)謊報(bào)，即它的真實(shí)類型是 t 時(shí)而報(bào)告為s ，或當(dāng)真實(shí)類型是 s。時(shí)報(bào)告為ti，但其他制藥廠仍然遵守誠(chéng)實(shí)報(bào)告其類型的戰(zhàn)略則制藥廠 i的期望收益為 ：
要使(p，y)為一個(gè)激勵(lì)相容機(jī)制 ，則必須滿足以下信息激勵(lì)約束 ：
將式(2．3)～(2．6)代人式(2．7)和(2．8)中，得到下式 ：
以上說明是 t 的非減(從而也是黎曼可積①的)函數(shù) ，并且有：
于是 ，在局中人 i的類型。被決定前的期望值是
其中
再令 (其中 尺為邊際報(bào)價(jià)e為任意大于零的數(shù))，所以于是有競(jìng)標(biāo)采購費(fèi)用的期望值：
從上面的式子中可以看出，采購費(fèi)用僅僅取決于q函數(shù)，而 q函數(shù)又是描述每個(gè)制 藥 廠成功取得標(biāo)底的概率是如何依賴各制藥廠(報(bào)告的)類型的函數(shù)，同時(shí)注意到，一個(gè)等價(jià)的激勵(lì)相容機(jī)制總是一個(gè)將拍賣品交付給對(duì)該物品有著最高真實(shí)評(píng)價(jià)的局中人的機(jī)制，因此，可通過采購的競(jìng)標(biāo)模型來確定。那么政府集中采購的競(jìng)標(biāo)模型可以表述為：
上式中表示制藥廠的報(bào)價(jià)函數(shù)，s 為制藥廠i的報(bào)價(jià)策略，為該廠商的產(chǎn)量， 為整個(gè) 市場(chǎng) 上此類藥品的總需求量。現(xiàn)在我們要找到使政府效用最大化的激勵(lì)機(jī)制，它同時(shí)也滿足各個(gè)制藥廠商產(chǎn)量達(dá)到市場(chǎng)需求條件下的 社會(huì) 受益的最大化。具體公式表述如下：
因此，在競(jìng)價(jià)過程中，假定制藥廠 i的真實(shí)類型(即其 成本 )為￡ 他的投標(biāo)價(jià)格為。根據(jù)貝葉斯博弈的顯示原理，這個(gè)激勵(lì)相容的最優(yōu)拍賣機(jī)制不但使的購買費(fèi)用達(dá)到了最小，而且能保證總是優(yōu)先交付給提供真實(shí)生產(chǎn)成本(即其類型 t )的廠商，從而保證了市場(chǎng)的公平性和有效性 。所 以價(jià)格監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)投標(biāo)市場(chǎng)的信息 管理 與信息，以引導(dǎo)各誠(chéng)實(shí)投標(biāo)，并由自身的拍賣達(dá)到一種最優(yōu)的狀態(tài)。這種拍賣機(jī)制就是在不完全信息條件下同類藥品制藥廠的交易機(jī)制。
三、結(jié)論
在政府集中招投標(biāo)采購基礎(chǔ)藥品的模式下，單一購買者承擔(dān)了藥品市場(chǎng)全部的買方風(fēng)險(xiǎn)。由于客觀上存在各制藥廠商與政府價(jià)格監(jiān)管部門之間的信息不完全，價(jià)格監(jiān)管部門面臨一個(gè)需要解決的問題就是如何促使各制藥廠商誠(chéng)實(shí)地參與投標(biāo) ，并同時(shí)使集 中采購的費(fèi)用支出最低。本文根據(jù)貝葉斯博弈的顯示性原理 ，推導(dǎo)了在這種信息不完全的條件下，政府集中采購基礎(chǔ)藥品的最優(yōu)拍賣機(jī)制。在這個(gè)交易機(jī)制中，沒有一個(gè)制藥廠商可以通過謊報(bào)來增加收益，并同時(shí)保證了政府集中采購的成本費(fèi)用最低。政府的價(jià)格監(jiān)管部門應(yīng)通過加強(qiáng)藥品招投標(biāo)市場(chǎng)的信息管理與信息來實(shí)現(xiàn)這種投標(biāo)機(jī)制。
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篇13
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