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篇1
2.繼續做好“四類藥品”銷售的監測。各分局和藥械股要督促零售藥店在做好自身疫情防控的基礎上,落實縣疫情防控指揮部的工作部署和省藥監局、市局文件精神,積極發揮藥店疫情防控“哨點”作用,做好“四類藥品”(退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素)質量監管和銷售監測,及時報送監測信息。
二、強化風險治理,守牢安全底線
3.做好藥品日常監督檢查。各分局和藥械股要認真開展藥品日常監督檢查,突出城鄉結合部、農村偏遠地區等重點區域,老慢病用藥、冷鏈藥品、高風險藥品等重點品種,私立醫院、個體診所和托幼、養老、流浪救助機構衛生室等重點單位,重點打擊非法渠道購進藥品(中藥飲片)、執業藥師掛證、違規銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。
4.開展醫療機構放射性藥品使用監督檢查。藥械股要按照省局《關于加強放射性藥品使用管理的通知》要求,組織開展對本轄區醫療機構放射性藥品使用的監督檢查,重點檢查是否持證使用放射性藥品、是否依核準事項使用放射性藥品。
5.加強醫療機構特殊藥品監督檢查。各分局和藥械股重點檢查醫療機構特殊藥品的購進、儲存、使用和出入庫管理是否規范;監督檢查零售藥店是否違法經營二類等行為。
6.加強化妝品監管工作。各分局和藥械股、網監股要以《化妝品監督管理條例》實施為契機,加大對化妝品經營者,尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產品經營者,美容美發機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經營者等重點領域,抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業監督檢查;要摸清監管對象底數,對高風險等級的經營者每年要全覆蓋檢查。
三、開展藥品化妝品專項檢查,嚴厲打擊違法行為
7.開展疫苗、特別是疫苗的專項檢查。各分局和藥械股要全面落實《疫苗管理法》和《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》,繼續加強對各類疫苗質量的監管,組織開展對轄區內疾控機構、疫苗接種單位的全覆蓋檢查,重點查處非法渠道采購、不依法依規儲存運輸、使用過期疫苗、私存私帶致使疫苗外流等行為;督促疫苗配送企業、疾控機構、接種單位依職責落實質量管理責任,落實儲運過程溫度控制和全過程信息追溯管理,全力保障疫苗質量和流向安全,嚴厲打擊涉疫苗的違法行為;要加強與衛生部門協作,主動通報工作信息,切實保障疫苗質量安全。
8.開展含興奮劑藥品專項檢查。藥械股要按照省局《關于印發省含興奮劑藥品生產經營專項檢查工作方案的通知》總體部署和市局工作要求,全面組織開展蛋白同化制劑和肽類激素專項檢查,重點核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。要暢通信息溝通,密切工作協作,發現可疑線索時,應及時聯系報告。
9.開展集采中選品種專項檢查。藥械股對轄區內醫療機構和集采中選藥品零售藥店進行全覆蓋檢查,重點檢查集采藥品采購渠道、數量和銷售使用情況,嚴防集采中選藥品流入非法渠道。
10.開展藥品網絡銷售專項整治。藥械股和網監股借助《藥品網絡銷售監督管理辦法》出臺契機,按照省藥監局和市局統一部署,進一步加大藥品網絡銷售的監測力度,依法對無證經營藥品、違規銷售處方藥等違法違規行為嚴處,切實保障網售藥品的質量安全。
11.開展化妝品、特別是嬰童化妝品的專項檢查。一是大力加強嬰童化妝品監管。2-9月,在全縣范圍內開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動,排查我縣嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險,嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為,對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網,線下清源”專項行動,認真總結“線上凈網,線下清源”第一階段工作經驗,繼續開展第二階段工作,督促化妝品電子商務經營者依法履行責任,規范化妝品網絡經營秩序,依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。
四、強化改革創新,助推高質量發展
12.積極做好NRA評估有關工作。各分局和藥械股要提高政治站位,按照省、市局NRA評估工作進度安排,主動跟進,積極行動,對照評估工具指標,全面梳理,查漏補缺,及時更新評估材料,完善評估資料,確保任務協調推進,如期順利完成評估工作。
13.推進藥品流通體制改革工作。要策應全縣生物醫藥產業鏈發展,提升生物醫藥產業幫扶和服務水平,積極推動我縣特色藥品批準文號申報基本藥物和進入醫保目錄,支持縣內大型醫藥企業、醫藥產業園區做大做強。加強執業藥師監管,優化營商環境,規范零售藥店經營,支持零售連鎖企業發展壯大和健康成長。
五、強化基礎建設,提升監管能力
14.扎實推進藥品追溯建設任務。各分局和藥械股要按照有關工作部署,落實屬地管理責任,督促轄區內疾控機構、疫苗接種單位及時向省免疫規劃信息平臺上傳疫苗追溯數據,督促指導轄區內經營“重點品種藥品”的零售藥店在6月底前,全部與重點品種藥品生產企業明確的第三方追溯平臺對接,并完整及時上傳相應藥品的追溯數據,確保如期高質量完成藥品追溯建設任務。對逾期未完成的藥店,應暫停其相應藥品銷售。
15.如期完成零售藥店許可證換發工作。藥械股要按照省局《關于零售藥店〈藥品經營許可證〉統一編號的通知》和市局有關要求,結合本地實際,有序推進我縣零售藥店許可證換發工作,力爭在7月底之前全面完成零售藥店許可證的換發,確保全縣零售藥店編號統一規范,符合國家局標準要求。
16.大力提升監管隊伍能力。要以《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《化妝品監督管理條例》實施為契機,大力加強藥品化妝品監管隊伍能力建設,要拓寬培訓方式,加大培訓力度,讓更多基層監管人員參加培訓,努力打造一支懂監管、有水平的專業化監管隊伍。
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提高認證成效。落實檢查責任制,抓好現場檢查質量與工作紀律,確保認證成效,提升藥品流通企業質量管理能力與水平。
2015年12月31日前,所有藥品經營企業必須通過新修訂藥品GSP認證;自2016年1月1日起,未通過新修訂藥品GSP認證的企業,不得繼續從事藥品經營活動。
二、全面完成藥品流通環節電子監管任務
1.認真組織部署,制定實施方案,明確目標要求,落實工作責任。組織開展培訓。按時做好入網基礎數據提供與維護,配合做好操作指南和數字證書發放。
2.加強調查摸底,做好重點幫扶,及時解決工作中遇到的困難和問題。抓好工作進度,加強督促指導,確保工作按計劃有力有序、穩步推進。
3.2015年6月30日前,50%的藥品經營企業加入中國藥品電子監管網。2015年12月31日前,全部藥品經營企業加入中國藥品電子監管網;按規定對賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時處理平臺預警信息。
三、認真完成藥品流通環節監督檢查任務
加強中小學、幼兒園藥品安全監管。貫徹落實省食品藥品監管局、省教育廳、省衛生和計劃生育委員會《關于加強中小學和幼兒園衛生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學、幼兒園衛生室進行自查自糾,牽頭相關科室開展監督檢查;檢查覆蓋面達到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務。嚴肅查處違法違規行為,大力宣傳工作成效,做好數據統計和檔案整理。市局將會同教育、衛生計生等部門組織開展督查工作。
完成市局布置的專項整治任務。以零售藥店和個體診所為重點對象,以購銷行為和票據管理為重點內容,對城鄉結合部、城中村、農村等監管薄弱地區藥品經營和使用情況進行整治。
四、著力加強藥品流通企業日常監管
嚴格按照市局新的事權劃分,著力加強藥品流通企業日常監管。
五、狠抓工作落實,加強監管隊伍能力與作風建設
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(二)強化換證后續監管。認真做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發掃尾工作,對因遷址改造、資產重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業和制劑室,要加強監管,防止其擅自恢復生產。
(三)加強醫療機構制劑監管。對制劑室的檢查全年不少于二次,其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導相關制劑室加大制劑標準提高投入力度,保證質量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。
(四)督促企業進一步落實《關于加強藥品生產企業風險評估與防控工作的通知》(食藥監藥生〔2015〕177號)要求,對在產品種開展風險評估,采取有效措施防控風險。監管部門定期匯總分析企業評估結果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應監測等監管信息,開展藥品風險會商、排查、評估與研判,確定監管重點、頻次和方式,提高監管的針對性和有效性。對長期停產的、持有《藥品生產許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產的企業100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產企業的日常監管,督促企業強化中藥提取物供應商的管理,必要時組織延伸檢查。
(五)要進一步加強與同級衛生行政部門的溝通協調,充分發揮醫療機構ADR報告主渠道作用,不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等,同時,不斷提高生產企業報告能力,進一步優化ADR報告結構,實現醫療機構和生產企業報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監測數據的分析評價。進一步完善藥品生產企業ADR檢查制度,充實檢查員隊伍,提高檢查能力水平,認真開展檢查工作。2016年底前,完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產企業檢查全覆蓋,完成對制劑生產企業50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求,以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案,督促企業繼續開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內新藥監測期內品種情況,指導和規范相關企業開展重點監測,同時鼓勵企業對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監測。
(六)落實國家總局部署,組織開展麻精藥品生產經營專項檢查,對生產、麻精藥品經營企業以及使用麻精藥品原料的企業進行專項檢查,重點檢查曲馬多等重點監管品種,規范生產經營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產經營企業和放射性藥品使用醫療機構按照風險程度,開展全年二至四次的檢查,重點檢查購銷情況,跟蹤藥品流向,督促有關單位切實整改安全管理薄弱環節。加強與有關部門的溝通協調,將社區戒毒、社區康復機構和精神病醫院納入監測范圍,同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監測中心要加強技術指導,提高報告質量,并對醫用藥品濫用進行重點監測。
二、藥品流通監管工作部分
(七)督促企業落實責任,鞏固GSP認證成效。新版GSP內容全面,內涵豐富,國家總局指定的指導原則仍在不斷進行修訂調整和增補完善,我市藥品經營企業雖然都通過了認證檢查,取得認證證書,但是要將標準學深學透,掌握理念精髓,保持常態管理仍有很大的提高空間。應督促轄區內企業落實藥品安全主體責任,督促企業遵照GSP標準持續規范運行。完善質量管理體系,健全組織機構,提高人員素質,加強企業質量內審和風險管控,充分發揮經營企業在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
(八)強化GSP監督檢查。按照認證管理辦法的規定,GSP認證過后應及時組織跟蹤檢查,今年市局組織對藥品零售企業GSP檢查目標:零售連鎖企業總部100%全覆蓋,連鎖門店按照不低于10%的比例抽查;市局組織對單體藥店(每縣區)的跟蹤檢查比例不低于10%;各縣區也應制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例(抽查比例不低于40%)。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發現的問題要及時組織調查處理,該移交稽查進行行政處罰的應及時移交,對嚴重違反GSP的,要及時報請市局收回《GSP認證證書》,并向社會及有關單位公告。
(九)加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一,在國家總局明確暫停執行藥品電子監管工作的背景下,重塑藥品追溯體系成為當前和現階段藥品流通監管工作中一項重要而緊迫的任務。首先,要督促企業落實主體責任,督促企業加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控;其次,在監督檢查中,應重點加強對藥品流向的檢查,特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重;第三,要切實發揮市局藥品經營企業遠程監管系統的作用,對企業入網數據應開展真實性核查,與藥品實際流向比對印證,確保藥品流通過程清晰、實現來源可查,去向可追,責任可究。督促縣區內藥品零售連鎖企業及時與市局監管平臺進行數據對接,單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發的GSP管理軟件,為今后開展創建“透明藥房”工作打下良好的數據基礎。
(十)強化日常監督管理。按照屬地管理原則,強化事中事后監管,各縣區要制定年度監管計劃,以問題為導向,在檢查中應盡可能使用市局監管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構改革帶來的人員少、事情多、任務重的不利影響,把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務,對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經營、含特殊藥品復方制劑流弊、數據造假、質量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規采購藥品等違法違規行為應持續打擊、嚴處,該移交的要堅決移交,并加大曝光力度。
(十一)加大對醫療機構特別是民營醫療機構的藥品管理的監督檢查。要組織開展對民營醫療機構、鄉鎮衛生院(社區衛生服務中心)、社區衛生服務站、個體診所、學校廠礦醫務室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監督檢查,發現問題及時依法處理,并向有關部門進行通報反饋。
(十二)規范互聯網藥品信息和交易服務企業發展。隨著“互聯網+”時代到來,越來越多的企業更加重視互聯網帶來的商機,同時一些不法分子也在通過互聯網肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現狀,各縣區應明確專人負責對互聯網藥品信息、藥品交易網站開展定期的的監測和巡查,對獲證企業檢查應100%覆蓋,要及時主動與稽查部門銜接,加強聯動,確保違法網站得到及時有效查處。對檢查中發現的違規違法網站要及時消費警示。
(十三)嚴把藥品零售企業準入關。嚴格按照許可條件審批準入,積極發揮行政許可對藥品市場秩序的引導、調控功能,促進藥品經營企業整體水平的提升。各縣區局應實時將藥品零售企業的許可信息錄入市局監管平臺,確保平臺內的數據準確、真實。省市局將對各縣區的藥品零售企業(含連鎖)許可卷宗的質量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監管工作部分
(十四)加強監督檢查。制定年度日常監督檢查計劃,落實屬地監管責任,加強日常監管工作,生產企業監督檢查覆蓋率達到100%,確保保健食品化妝品源頭安全。
(十五)全面實施保健食品分類分級監管。全面推進保健食品生產企業分類分級監管工作,研究制定實施方案,細化具體要求,嚴格等級評定,確保評定過程客觀、公正。
(十六)繼續推進保健食品質量受權人工作。對保健食品試點企業進行全面考核評估,找出存在問題,明確改進方向。通過實地檢查、深入調研等形式,總結交流經驗,抓好典型引導,進一步完善相關制度方案,著力解決重點難點問題,形成具有廣泛指導意義的方法和機制。
(十七)規范保健食品會議營銷監管。規范保健食品會議營銷監管,建立會銷企業名錄,并作為日常監管重點對象,對發現的違法違規行為,依法立案查處或移送公安、工商等部門。
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(二)督促經營企業落實責任。督促保健食品經營者全面落實產品質量安全管理的相關標準和規定,健全崗位責任制度。結合日常監督檢查,加強對從業人員的食品安全法律知識和技能培訓,切實增強其守法經營意識,提高產品質量安全管理能力。與轄區內所有保健食品經營企業監管相對人簽訂質量安全責任書,落實經營企業守法經營責任意識。
二、完善各項制度
(三)進一步規范許可(備案)審批流程。健全完善現場檢(核)查制度和現場檢(核)查員管理辦法,建立保健食品生產許可事后監督制度,完善許可退出機制,提高依法行政水平。
(四)督促企業落實各項管理制度。建立健全供貨商審核制度、經營企業進貨查驗制度、索證索票制度、產品臺帳等制度,提高經營單位質量安全管理水平。
三、加強日常監管
(五)嚴格許可管理。嚴格落實保健食品申報資料審查要求,加強受理審查,規范現場核查,把好準入關。加強保健食品廣告內容審查,嚴格廣告審批。
(六)加強經營企業監督,依法規范經營行為。做好保健食品流通許可與食品流通許可的銜接。結合我縣監管實際,制定監督檢查工作計劃和方案,明確監督檢查頻次,確定重點品種、重點對象,加大監督檢查力度。
四、強化綜合治理
(七)突出監管重點。探索實施經營企業分級分類監管。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品為重點,加強對進貨查驗、臺賬建立、索證索票等重點環節,超市、保健食品專營店、藥店等重點場所的監督檢查。
(八)鞏固和擴大打“四非”專項成果。以重點產品、重點區域、重點案件為突破口,繼續采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式,主動出擊,對“四非”問題露頭就打,堅決防止反彈反復。對明查暗訪中發現的重大案件、通報過的重點企業、非法添加的產品、制假售假的窩點和違法行為屢打不絕、反復發生的區域進行再檢查,繼續保持打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢。加強保健食品科普宣傳,營造良好宣傳氛圍,不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、健全信用檔案
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3.明確鄉鎮街道(中心、園區)食品藥品安全委員會、市場監督管理所和食品藥品“四員”職責,理順相互關系,落實包保責任制,實施網格化監管,建立廣覆蓋的基層食品藥品社會共治機制。
二、改革創新食品藥品行政審批制度
4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實施方案,落實行政審批“兩集中”,推進審批檢查“兩分離”。行政審批事項全部集中到行政審批科,行政審批科全部入駐行政服務中心,嚴格執行“大廳之外無審批”;行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準發證等審批性工作由行政審批科負責,現場檢查和技術審查等技術性工作由業務科室負責,審批與檢查既密切配合又互相監督。
5.清理食品藥品行政許可事項,規范食品藥品許可審批工作流程,有序推進食品生產經營、藥品零售、醫療器械經營等行政審批權下放工作。
三、探索建立現場檢查科學抽查機制
6.研究制定覆蓋食品藥品生產經營和使用全過程現場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標準;按照市、縣、鄉三級監管事權劃分方案,分級建立全市統一的食品藥品電子監管臺賬,并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。
7.根據食品藥品單位規模大小、風險程度等因素,各級食品藥品監管部門都要在本級監管對象中科學抽取重點監管對象,至少進行2次動態評級;為加強現場檢查量化分級工作的監督指導,上級監管部門要按一定比例隨機抽查下級部門負責的監管對象,并按要求進行動態評級,檢查中發現的問題交下級部門監督整改。
8.現場檢查量化分級結果一律公開。所有監管對象的動態評級結果由評級部門按月及時公開;重點監管對象的年度分級結果原則上當年年底公開,其中市級公開市、縣兩級重點監管對象的年度分級,縣級公開縣、鄉兩級重點監管對象的年度分級,鄉級公開本級重點監管對象的年度分級。
四、重點實施三工程兩整治一試點
9.繼續實施餐飲服務單位“353”后廚改造、“125(2)”管理提升和醫療機構藥房“4+222”規范管理工程,動態管理餐飲服務食品安全示范街(小微餐飲規范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位。基本完成全市大中型以上餐飲、學校(托幼機構)食堂后廚改造和管理提升工程,以及鄉鎮以上醫療機構藥房規范管理工程。
10.全力推進“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作,“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達60%以上,“小微藥房”中村衛生室、社區衛生服務站基本達到“規范藥房”標準。
11.加強食品生產加工“小作坊”、食品經營“小門店”和農貿市場“小攤位”食品安全狀況調研,探索建立農貿市場管理辦公室負責農貿市場食品安全管理工作機制,啟動“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治,試行“臨界保質期”食品專柜銷售。
五、全面落實食品藥品企業主體責任
12.重點落實企業主要負責人首要責任,每月至少組織一次食品藥品安全檢查,排查隱患;每月主持召開一次質量安全分析會,研究解決問題;每季度對照市食品藥品現場檢查量化分級表進行一次自查評估,評估結果留存備查。
13.監督指導藥品生產企業實施新版GMP,全市藥品生產企業新版GMP認證通過70%以上。監督指導藥品經營企業實施新版GSP,新開辦和到期換證的藥品經營企業一律執行新版GSP標準。監督指導食品生產、經營企業、餐飲服務單位、藥包材企業、中藥材種植基地、醫療器械企業、保健食品企業實施相應質量管理規范,鼓勵食品藥品企業實施相關質量管理認證。
六、建立健全食品藥品稽查應急制度
14.創建新的稽查工作制度,對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械稽查辦案實行綜合統一管理。
15.對食品(保健食品)、藥品(化妝品)摻雜使假、非法添加等嚴重影響食品藥品質量安全的違法違規行為實施最嚴厲的處罰,案件查處到期結案率90%以上;對嚴重失職瀆職行為實施最嚴肅的問責。
16.以學校及周邊、景區及周邊、農貿市場及食品經營集中區為重點區域,以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點品種,深入開展食品藥品安全專項整治。
17.堅持依法行政,規范執法行為,完善投訴舉報工作機制,落實有獎舉報和“黑名單”制度,組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。
18.加強食品藥品安全應急體系建設和重大活動食品安全保障,完善食品藥品安全突發事件應急預案體系,要求重大活動食品安全保障“零事故、零差錯”。
七、著力提高食品藥品技術支撐能力
19.落實食品安全檢(監)測能力建設規劃項目立項工作,啟動市食品藥品檢驗中心改擴建工程,推進食品藥品檢驗參數擴項認證,加大食品藥品安全經費投入(各縣區專項經費100萬元,鏡湖、無為150萬元,大橋30萬元),配合做好食品藥品信息化項目建設。
20.加強食品藥品監督抽檢,全市食品抽檢不少于1000組,藥品抽檢不少于1000批,本地藥品生產企業在產品種抽檢覆蓋率100%,鄉鎮(街道、中心)抽檢覆蓋率100%,村(社區)藥品快檢四年累計覆蓋率75%以上。
21.加強藥品不良反應監測和醫療器械不良事件監測,明確重點單位和品種,全市藥品不良反應報告總數4000份以上,醫療器械不良事件報告總數400份以上,加強新的嚴重的不良反應(不良事件)監測工作。
八、切實加強食品藥品監管能力建設
22.學習貫徹黨的十和十八屆三中全會精神,深入開展黨的群眾路線教育實踐和文明創建活動,切實加強領導班子和執法隊伍建設,做到“三嚴三實”。
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二、以構建世博食品安全防線為契機,強化餐飲監管,全面提升全市餐飲業和肉品安全水平
促進小型餐飲規范經營,全面實施餐飲量化分級監管。繼續推行餐飲服務單位量化分級管理,按照風險高低確定監督檢查頻次。積極預防并及時處置集體性食物中毒事故,保障重點時期食品安全。在元旦、春節、五一、中秋、國慶等重大節日期間,對與市民日常生活密切相關的重點食品、節令食品,組織開展全市性專項檢查。
三、深入推進藥品安全專項整治,不斷規范藥品研制、生產、經營秩序
加強資料審核和現場核查,嚴把藥品、醫療器械注冊關。完善現場核查機制,探索建立申請人誠信檔案,確保藥品研制真實、規范;強化風險管理意識,確保藥品生產質量。強化對生產企業的日常監督檢查,針對企業質量管理狀況進行安全風險分析和差異化監管;開展專項檢查,不斷規范藥品、醫療器械市場經營秩序,加大稽查力度,推進藥品醫療器械監管關口前移。組建藥品稽查機動隊,實施常態下巡查制度,有效保障世博會藥品安全;嚴密監測,加大對保健食品、藥品、醫療器械廣告監管。嚴格執行保健食品、藥品、醫療器械廣告審查制度;完善機制,深化藥品醫療器械不良事件監測工作。加強藥品不良反應的監測,緊密跟蹤監測甲型H1N1疫苗等重點產品不良反應情況。
四、深入貫徹《食品安全法》,發揮食品安全綜合協調功能
切實發揮食品安全綜合協調作用,加強配套地方立法工作。積極開展食品安全地方立法調研和起草工作,實現對食品安全領域的有效監管;推進食品安全標準化工作,啟動標準評審委員會建設,開展立項、研制、評審、批準、等各項工作,逐步清理、修訂、整合現有地方標準;全面推進本市食品安全整頓工作,及時協調查處重大食品安全事故,加強食品安全信息和報送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查處制度,加強相關培訓和演練,提高處置能力和水平。
五、積極參與醫藥衛生體制改革,支持生物醫藥產業發展
加強國家基本藥物生產經營質量監管。根據國家建立基本藥物制度的部署和安排,強化對基本藥物生產、流通、儲備、使用等各項監管工作;積極支持生物醫藥產業規范健康發展,加強醫藥衛生信息服務建設。
六、嚴格進行保健食品、化妝品全過程監管
屬地化監管與飛行檢查相結合,嚴格規范保健食品、化妝品研制生產行為,有效遏止本市生產企業違法添加行為;強化監管與抽檢,規范經營和使用行為,整頓保健食品、化妝品經營秩序。對美容美發、賓館、批發市場等場所的化妝品以及城鄉結合部成人商店的保健食品為重點,開展專項整治;嚴厲打擊違法虛假宣傳。嚴厲打擊利用免費體檢、講座、網上銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產品的活動。
七、推進完成“上海市食品藥品安全十一五”規劃,全面提升食品藥品監管科技支撐水平
推進食品安全風險監測與評估中心建設,加強技術支撐機構建設。抓緊推進市食品藥品檢驗所二期工程、醫療器械所浦東新區項目等技術支撐工程建設,提高食品藥品監管技術保障能力;大力推進監管信息平臺和基本數據庫建設,提升重大事故應急處置水平。
八、深入開展宣傳培訓,著力強化公眾食品藥品安全意識
不斷提高行政相對人的責任意識,著力提高公眾食品藥品安全意識,營造良好的食品藥品安全監管氛圍。
九、創新監管方式,著重解決熱點難點問題
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二、大力宣傳貫徹化妝品監管法規
配合《條例》出臺,各監管部門要積極學習和貫徹落實《條例》各項制度,結合監管事權和轄區實際,及時制定《條例》落實的工作方案和工作計劃,一是開展化妝品監管人員《條例》學習和培訓,開展政策解讀;二是拓展宣傳渠道,圍繞企業主體責任,加大對化妝品經營企業的宣傳力度,指導企業知法、懂法、守法。三是組織開展2020年全市化妝品安全科普宣傳周活動,注重日常化妝品科普工作,鼓勵根據季節、用戶人群等因素開展專題性、季節性科普,提升公眾安全用妝意識。
三、持續開展化妝品經營環節整治
持續開展化妝品經營使用整治,凈化我市化妝品市場。
一是《條例》實施后,會同相關部門深入開展“線上凈網,線下清源”專項行動,依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。組織開展美容美發機構經營化妝品專項檢查,督促化妝品經營者規范經營行為,積極創新對美容美發機構、集中交易市場、商超、電商平臺、網絡經營者的監管措施,進一步降低經營環節安全風險,有力保障化妝品經營安全。二是深入開展嬰幼兒和兒童化妝品質量狀況專項調研的同時,重點加強嬰幼兒化妝品專項整治。采取“雙隨機、一公開”方式,通過監督檢查、飛行檢查、有因檢查等有針對性監管措施,加大檢查力度,嚴懲違法違規行為,曝光典型案例。三是依法加大對化妝品違法行為的查處力度,重點查處非法加工、非法添加、經營假冒化妝品等嚴重違法行為。加快建立監督檢查與稽查執法的銜接機制,將稽查執法力量充實到化妝品檢查員隊伍中。強化與公安機關的行刑銜接,嚴厲打擊化妝品違法犯罪行為。
四、推動化妝品備案管理工作
非特殊用途化妝品網上備案注冊率達到100%,產品備案完成后檢查率達到100%。各監管部門要督促企業落實主體責任,采取多項措施,扎實做好對國產非特殊用途化妝品備案后檢查工作,加強化妝品備案企業事中事后監管,對備案后檢查發現的有關問題產品嚴肅依法處理。
五、組織開展化妝品監督抽驗工作
為保證我市化妝品的質量安全,按照國家級和省級安排,各分局要積極配合市局進行抽驗,為監督檢查和打擊違法化妝品執法辦案提供有力的依據。及時做好抽驗不合格化妝品及上級交辦問題和線索處置工作。
六、加強化妝品不良反應監測
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二、深化生產監管
(一)明確職責劃分。按照屬地管理的原則,各監管單位負責各自轄區保化生產企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。推行網格化、痕跡化、標準化監管方式,規范執法,所有監督檢查活動都要通過執法文書、電子資料等方式記錄并予以留存和歸檔管理,并及時錄入省保化電子監管信息系統。
(二)開展“三查”,確保安全。各監管單位在加強生產企業日常監督檢查的基礎上,及時開展跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,守住底線保安全。對所有生產企業每年至少監督檢查兩次,加大對受托生產、生產和質量管理關鍵崗位人員變動頻繁、間歇生產、風險監測和監督抽驗出現多批不合格或存在重大安全隱患、有重大違法違規行為被行政處罰的企業的監督檢查力度,增加監督檢查頻次。
三、推進流通監管
(一)落實監管責任。各監管單位負責轄區內保健食品、化妝品經營企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。要指定具體科室和人員,負責保健食品化妝品監管工作,完善網格化與專業化監管相結合的監管模式,實現日常監管的標準化、痕跡化,避免因監管不力或不作為,形成行政責任風險。
(二)完善經營企業建檔工作。各監管單位要按照“突出重點,分類實施,整體推進”的原則,加快“一店一檔”建檔工作,摸清監管底數,為監管工作的開展打牢基礎。年底前要建立完善各自轄區內保化重點經營單位(經營保健食品化妝品的藥品經營企業、大型商場、超市、專賣店、批發市場等)一店一檔電子檔案錄入和紙質檔案建設工作;摸清除此以外監管單位的底數,完成省局保化檔案系統中的電子監管信息錄入工作。建檔不是一勞永逸的,隨著品種、生產、經營的發展,要注意及時更新,更為重要的是用好檔案,發揮其應有的作用。
(三)推進經營企業備案工作。按照上級要求,積極協調有關部門,按照省食安辦《關于認真做好保健食品質量安全監管工作的通知》要求,開展保健食品經營單位備案登記。
(四)推動保健食品經營示范點創建工作開展。各地要選擇監管基礎較好的地區和單位,按照實施專柜專區管理(設保健食品專區標識牌),一承諾五統一的原則,即質量安全承諾、統一建立保健食品供貨商資質檔案,統一建立銷售產品合格證明文件檔案、統一建立保健食品進、銷貨臺賬,統一建立保健食品經營安全管理制度,積極開展保健食品經營示范創建試點工作,加強誠信建設,并實行動態管理,達到“人員健康、制度健全、檔案齊全、專區經營、環境衛生”的預期目標。通過以點帶面、示范帶動,促進規范經營。
(五)開展經營單位日常監督檢查工作。各監管單位要認真查找分析本地監管重點,制定詳細的保健食品化妝品經營單位日常監督檢查計劃和方案,并抄送市局。按計劃開展監督檢查。原則上對各經營單位每年監督檢查不少于一次,對重點區域、重點單位要加大監督檢查頻次。要加強監管檔案管理工作。每次檢查都要做到有記錄、有存檔,規范執法文書制作,并將監管信息及時錄入省局保化檔案系統,確保責任追究有據可查。
(六)開展集中整治行動。各監管單位要結合轄區實際,組織開展保健食品化妝品經營單位集中整治行動,重點檢查保健食品化妝品索證索票、標簽標識,打擊假冒偽劣產品和夸大宣傳行為,檢查要覆蓋保化重點經營、使用單位(藥店,商場超市、專營店、美容院),要著力創新完善稽查辦案機制,推進經營監管,整頓市場秩序,震懾違法行為。要積極協調有關部門,對利用宣講等方式(包括公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式)宣傳、推介和銷售保健食品的,開展聯合執法,加強對產品合法性的監督檢查。
四、開展隱患排查
通過隱患排查,深化治理和整頓,解決突出問題,消除監管盲區和死角。
(一)開展生產企業原料安全隱患排查。將原料安全問題列為重點監控的風險點,根據省局確定的23種重要原輔料,結合實際,確定重點原料名單,實施重要原料登記管理,加強管控。5月底前,組織轄區內相關企業完成重要原輔料信息錄入工作;6月底前,開展對照檢查并完成信息審核整理和上傳工作。
(二)開展委托生產隱患排查。我市現有委托生產產品品種93個,品種繁多生產量大,風險程度較高。各監管單位要開展委托生產隱患排查。重點排查轄區內生產企業委托生產是否經合法批準,受托方是否根據委托方批生產指令組織生產,批記錄、檢驗情況、標簽標識、產品留樣等是否符合規定,是否落實原料供應商審核和索證索票管理制度,原輔料進貨是否檢驗,生產領取投料與出入庫臺賬是否對應一致,物料是否平衡;成品出廠是否批批檢驗;是否嚴格落實“一落實三備案”制度。通過專項排查,查找薄弱環節,做好隱患排查記錄,針對隱患排查發現的問題,做好原因分析,制定整改措施,明確人員、明確任務、明確措施、明確期限、將問題徹底整改到位,最大限度消除隱患。
(三)開展經營環節隱患排查。重點排查索證索票、進貨查驗和臺帳制度的建立執行情況,保健食品化妝品標識情況;是否存在經營假冒偽劣、非法添加或聲稱未經批準功能保健食品化妝品的行為;是否存在夸大、虛假宣傳等違法廣告行為;是否存在銷售超過保質期的保化產品;是否存在經營、使用未經過批準或備案的化妝品等行為。各監管單位要做到有排查記錄、有問題分析、有整改措施,留下痕跡,確有實效。
(四)強化檢驗制度落實。6月底前健全轄區內生產企業檢驗設備設施、檢驗人員及檢驗項目監管檔案,通過監督抽驗、檢驗能力考核和現場檢查等方式,督促企業配備必備的檢驗設備和具備相應能力的檢驗人員,加強原料進廠檢驗和成品出廠功效成分檢測力度,通過企業自檢能力的提升和加大檢驗力度,降低產品質量風險。
五、加強監督抽驗
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二、工作目標
——鞏固農產品質量安全整治成果,影響農產品質量安全的突出問題得到有效治理,不發生重大農產品質量安全事件,全縣農產品質量安全綜合合格率穩定在96%以上;
——穩步推進農產品產地準出,以信用管理體系建設為抓手,新建農產品產地準出管理單位10家;
——建立縣級標準化示范區,力爭農業標準化實施面達到50%;
——加快“三品一標”認證管理,力爭全年新認證無公害農產品5個,無公害農產品基地3萬畝,綠色食品3個,爭取新登記地理標志農產品1個。
三、推動措施
(一)著力強化信用管理,推進農產品產地準出。以產地準出、菜籃子基地及現代農業園區建設為載體,全面推進“有管理制度、有專門人員、有生產記錄、有質量檢測、有產品標識、實現追溯管理”的“五有一追溯”制度的落實。加大基地自檢室及縣級以上農批市場自檢建設,提高基地產品準出自檢率。開展農產品生產基地質量安全信用等級評價工作,加快推進農業生產企業誠信體系建設,建立行業自律機制。
(二)著力強化檢打聯動,加強農產品質量監測。一是組織開展農產品質量安全專項執法行動。在鞏固前兩年整治成果基礎上,堅持打防結合、集中整頓與日常監管結合、治理與鞏固結合、采取高壓嚴打態勢,突出重點地區、重點品種、重點時節,點面結合、上下聯動、合力推進,集中力量組織開展農業投入品、蔬菜、畜禽產品及水產品質量安全專項執法檢查,嚴厲打擊農業投入品生產、銷售及使用過程中的各類違法違規行為。二是組織開展農產品質量安全風險監測。以“現代農業園區和糧食生產功能區、菜籃子基地及工業區為重點區域,以規模性農業企業和農民專業合作社、三品基地及縣級以上農批市場為重點對象,以“菜籃子”、“米袋子”為重點品種,增加檢測頻率,擴大檢測范圍,掌握安全隱患,確保質量安全。2011年,全縣監測各類農產品達到800批次以上。三是注重檢測結果的應用。對基地不合格農產品,通過結果通報及不良信用記錄等方式,可以依法進行查處的,做到發現一起查處一起;無法依法進行查處的,在各類政策補助、項目立項及評獎評優環節建立否決機制;對流通環節不合格樣品,做到發現一起依法移送一起。
(三)著力強化“三品一標”發展,推進農業標準化。一是抓好三品一標認證工作。尤其是現代農業園區和糧食生產功能區范圍、菜籃子基地內“三品”認證服務工作,推動“兩區”內大宗農產品100%通過無公害農產品認證,主導產業示范園、精品園區的主要農產品和省級名牌農產品要求達到綠色食品認證。發掘有歷史文化內涵的農產品,組織申報地理標志保護產品。二是切實加強證后監管。按照“保證產品質量、規范標志管理”的基本要求,全面實施綠色食品企業年檢制度,開展三品質量抽檢,強化淘汰退出機制。開展無公害農產品、綠色食品標志市場監察行動,嚴厲查處假冒和違規使用無公害農產品、綠色食品標志行為。三是加快標準化示范區建設。抓好畜禽標準化示范場、省級標準化示范區建設,全縣農業標準化實施面達到50%。
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2.加強食品生產許可事中事后監管。強化許可審批與日常監管的緊密銜接,對新獲證企業在規定時限內開展監督檢查,督促企業把現場核查發現的問題整改到位并持續保持許可條件。下半年做好全省食品生產許可監督檢查迎檢工作準備。
3.嚴格規范白酒生產許可。嚴格控制產業政策放開后白酒(液態)生產主體增量,對申請獲證品種明細為“白酒”的申請人實施許可,申請人必須自有原料處理、制酒(發酵、蒸餾等)、貯酒、調配、灌裝等完整的生產工藝及相應的設備設施。
4.配合省廳開展食品生產許可信息建設。根據省廳部署,積極推進食品生產許可信息系統應用,年底前實現食品生產許可“全程網辦”和電子證書管理。
二、加強食品生產監督檢查工作
5.明確檢查任務,落實監管責任。加強2020年監督抽檢2批次(含)以下不合格企業的飛行檢查、隱患排查,徹查風險隱患,細化防控措施,增加對飲料生產企業的檢查數量,年度內檢查企業不少于30戶次;強化企業風險分級動態管理,科學制定日常監督檢查計劃,并按照風險分級確定的檢查頻次對轄區內企業開展日常監督檢查;加強監管區域內食品加工小作坊的監督檢查。
三、加強重點食品安全問題治理
6.加強重點品種治理。繼續加強飲料、蜂蜜等重點食品監管,進一步加強重點食品問題綜合治理。
7.加強重點問題治理。持續抓好食品添加劑“兩超”問題治理和“塑化劑”污染防控等工作。進一步規范食品標簽標識管理,打擊虛假標和誤導消費行為。
四、強化食品安全風險防控
8.開展生產領域食品安全風險研究。繼續開展食品安全風險排查,按照食品類別完善風險清單、措施清單和責任清單,撰寫生產領域食品安全風險分析報告。
9.加強生產環節疫情防控工作。按照省廳和管委會聯防聯控機制部署,加強食品生產環節疫情防控工作,督促從事進口冷鏈食品的生產企業嚴格落實主體責任,通過“吉冷鏈”系統及時準確錄入相關數據,加強對企業落實“三個專、三個證、四個不得”情況的監督檢查,及時開展涉疫食品溯源排查和疫情管控,最大程度降低“輸入風險”。
五、深入推動企業食品安全主體責任落實
10.繼續開展“落實企業主體責任年行動”。督促企業重點落實食品安全領導責任、管理責任、風險管控責任、檢驗檢測責任、食品安全投入責任。組織召開本轄區“食品生產企業落實主體責任報告會”。
11.督促企業開展食品安全自查。指導企業嚴格落實食品安全自查制度,確保食品生產過程持續合規;監督抽考食品安全管理人員(含企業負責人)的企業覆蓋率達100%,合格率達90%以上。
六、組織開展食品質量安全提升行動
12.扎實推進“名優特”小作坊創建。根據全省“名優特”食品加工小作坊創建工程實施方案和考評驗收標準,創建5家“名優特”食品加工小作坊。加強食品加工小作坊日常監管,督促小作坊嚴格落實衛生管理、原料采購索證索票和加工過程記錄等各項管理制度,推動食品加工小作坊提檔升級。
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二、各司其職,切實加強重點環節監管
(一)強化種植養殖環節治理。加強初級農產品、水產品等質量安全監管,繼續認真貫徹實施《農產品質量安全法》,深入開展農產品質量安全工程。繼續推進農業標準化生產,規范投入品使用,開展農產品質量安全適宜性評價工作,推進產地準出和市場準入。健全農產品質量安全檢驗檢測體系,加強農產品質量安全例行監測和監督抽檢。健全農產品質量安全可追溯體系,推進產品認證與標識管理,探索建立農產品質量安全全程監管模式。
(二)嚴格規范食品生產加工行為。嚴格實施食品及食品相關產品質量安全市場準入制度,建立和完善以食品質量安全承諾書為主要內容的食品小作坊監管體系,通過巡查、回訪、年審、備案等措施,強化日常監管,提高食品生產加工企業和小作坊生產條件、質量管理能力,建立食品生產加工領域質量安全突發事件應急管理和不安全食品的召回體系,完善食品生產監管信息網絡建設。貫徹實施《生豬屠宰管理條例》,引導行業規范發展。
(三)規范食品市場流通秩序。嚴格對食品經營主體資格的規范和管理,統一和規范全區的索證索票和進貨臺賬制度,繼續推進食品經營企業“一二三四五”自律機制,加大市場巡查監管力度,逐步整合經濟戶口管理、企業信用管理及12315執法體系軟件中有關食品安全監管內容,推進信息化網絡體制建設。加強糧食、食鹽、酒類流通市場管理。
(四)嚴把餐飲消費環節食品安全關。全面實施食品衛生監督量化分級管理,進一步規范衛生許可和監督工作。加強對農村及城鄉結合部的小餐館、學校食堂等的食品衛生監管,進一步落實農村家庭自辦宴席食品安全管理措施,防控食物中毒事件和食源性疾病發生。以強化食品原料進貨索證為重點,建立餐飲業和集體食堂原料進貨溯源制度。
三、突出重點,扎實開展食品安全專項整治
深入貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,鞏固和擴大2013年產品質量和食品安全專項整治成果,強化動態管理,落實各項制度和措施,嚴防“回潮”現象發生。針對當前我區食品安全面臨的突出問題和薄弱環節,研究制訂食品安全專項整治行動方案。繼續開展重點品種、重點區域和重點單位的專項整治。以糧、肉、蔬菜、水產品、奶制品、豆制品、食鹽、奧運食品為重點品種,以農村和城郊結合部、校園及周邊為重點區域,建立部門聯動工作機制,形成監管合力,防止重大食品安全事故發生。
繼續保持高壓態勢,扎實有效地開展食品安全各個環節的專項整治工作。深入持久地開展農業投入品整治,集中整治小企業、小作坊,打擊黑窩點和使用非食品原料的行為,對食品市場主體實行經濟戶口管理,依法取締無照經營,深化餐飲治理,加強對校園及周邊、食堂、旅游點餐飲單位和小型餐館的食品衛生監管。
根據全省統一要求,集中組織開展校園及周邊食品安全綜合整治。加強對學校食堂及校園內部小商店、小飲食店的食品安全監管,進一步落實校園食品安全校長負責制。集中整治校園周邊飲食環境,對學校周邊的各類食品生產經營戶實施規范管理,重點打擊制售假冒偽劣、有毒有害食品違法行為,堅決取締無證(照)生產經營行為。
四、統籌兼顧,全面推進農村食品安全“三網”建設
一是繼續抓好監管責任網和群眾監督網建設,進一步提高網絡運行質量,充分發揮兩網的作用。繼續抓好食品安全協管員、信息員業務培訓,通過定期開會、活動等方式研究和解決存在問題。完善對“兩員”考核細則,加大考核力度,對完不成任務的實行動態調整。二是現代流通網實現全覆蓋目標。緊緊依靠鎮(街道),協調有關部門,統籌兼顧,加大現代流通網建設力度,確保年底前全區每個行政村至少建成一個標準化農家店。著力增強流通網運行的規范性,努力提高農村食品集中配送率,今年年底前力爭達到70%。三是積極探索開展網絡并軌工作。深入開展基層調研,對各部門功能相近的網絡進行整合,實現“多網合一、一網多用”,切實提高基層監督效率,發揮基層信息作用。
五、示范推動,扎實開展食品安全示范鎮(街道)創建工作
通過組織創建培訓活動,進一步規范創建行為;通過加強督導檢查,進一步確保創建進度;通過細化創建考核辦法,進一步提高創建質量;通過以點帶面,典型示范,進一步改善全區農村食品安全狀況。
杭集、公道、沙頭、汊河等四鎮(街道)要根據《市食品安全示范鎮(街道)標準》,積極采取有效措施,深入組織開展創建活動。同時,要積極做好迎接市政府年內對創建工作的考核驗收的各項準備工作。
六、標本兼治,著力構建食品安全長效機制
按照省、市政府“十一五”食品安全保障規劃要求,組織協調各地、各有關部門,建立完善食品安全組織保障體系、食品安全信息體系、食品安全信用體系及檢驗檢測體系建設。
全面掌握、科學分析全區食品安全現狀,認真組織編制年度《食品安全狀況報告》。切實抓好食品安全信息的收集、整理、綜合、分析、工作。
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制訂區級食品抽查計劃,嚴格按照計劃實施產品抽檢,加大監督抽查后處理力度,做好不合格產品處置和不合格產品召回工作,根據需要向社會公布抽查結果。組織收集相關信息,邀請專家開展風險分析,對食品安全風險信息進行研判,組織開展食品企業約談。突出非食用物質和食品添加劑的監督抽查,對發現帶規律性、傾向性的問題,開展專項整治。
(二)嚴格市場準入
深入貫徹實施《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》,嚴格實施市場準入。開展質監服務進企業活動,積極引導具備條件的小作坊申辦生產許可證,做好生產許可證期滿換證企業服務指導工作。組織獲證企業按時開展年審工作,認真審查企業遞交的年審資料,對生產現場審核率達到80%以上。
(三)嚴格專項整治
繼續開展以白酒、肉制品、飲料、食用植物油等為重點產品,以、、等食品生產企業比較集中或風險較高的食品生產企業所在的鄉鎮為重點區域,適時組織開展專項整治。以調味品、大米、醬腌菜等食品,以原料進廠把關、生產過程控制、食品添加劑使用等重點環節,加大整治力度。
(四)嚴打違法生產
嚴格按照“四個必須”、“五不放過”的要求,加大違法違規行為的查處力度,堅持“看得重、抓得實、管得嚴、打得狠”的打擊違法犯罪高壓態勢。特別是從重從嚴從快打擊食品非法添加、濫用食品添加劑、使用不合格原料生產、以不合格品冒充合格品等違法行為和食品生產“黑窩點”,提高違法成本。加大案件查處力度,對不屬于質量技術監督職責范圍內的案件,一律及時移送有關部門處理。
二、開展“四抓”,提升質量水平
(一)抓企業主體責任落實
落實企業人員培訓制度,對食品生產經營單位負責人和主要從業人員每人集中培訓時間不少于40小時,督促企業抓好全員培訓,提高食品生產企業責任意識、危機意識、守法意識和誠信意識。建立企業履責報告制度,由企業法人或主要負責人向局食品監管人員、稽查人員進行書面報告其履行法定職責情況,推動企業主體責任和部門監管責任雙落實。對監督抽查屢次不合格或嚴重不合格、風險監測確認存在問題的、監督檢查存在安全隱患的食品生產企業開展單獨約談,對肉制品、酒類等重點食品行業企業法人集體約談、公開約談,實施警示教育。
(二)抓日常監管
按照局區域監管責任制的要求,制訂年度巡查回訪計劃,合理確定監督檢查頻次,實施全過程依法監管。完善分級監管辦法,按照食品風險、企業規模和質量安全保障能力劃分監管等級。細化責任,進一步強化食品監管層級責任的落實。規范生產許可證年審工作,每半年向市局上報年審工作情況。
(三)抓宣傳引導
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教育和宣傳是統一思想,規范言行,樹立形象,宣傳綱領的主要工作方法,它不是萬能的,但沒有它卻是萬萬不能。中國工農二萬五千里,如果沒有黨支部建在連里,沒有專門的政工干部隨時隨地進行思想發動和政治教育,早已分崩離析,不復存在;如果沒有沿途對民眾的廣泛宣傳發動,爭取人民支持,早已被圍追堵截而不得補給,更別說到達陜北開辟新的革命根據地了。時期,發動宣傳攻勢,兵不血刃,使整營整團的敵軍帶械投降;戰后,對被俘敵軍,進行深入的政治和思想教育,使他們悔悟更新,重新作人,滿腔熱情地投入到或和平建設當中去。就在今天,宣傳教育依然是部隊保持旺盛戰斗力的重要手段。
說回來,既然宣傳教育如此重要,那么什么是宣傳,什么是教育昵?我的理解:宣傳教育于實質上說,精神一致,形式有別。宣傳對外,教育對內。
一個組織或團體的綱領、章程、路線、方針、政策以及具體到一個人、一件事,要達到指導、教育、鞭策、或是警示的作用,內用教育,外用宣傳,廣而告之即可。
宣傳是讓外部組織或個人了解自己,認可自己,獲得支持的主要方法,良好的形象靠宣傳樹立。教育則是讓內部各級和個人理解上級意圖,統一思想,規范言行,提高能力素質,共同致力于集體事業的必要手段,非此,別無他法。我們食品藥品監管局是一個年輕的單位,按成長規律說,她尚處于嬰幼兒時期。此時的食藥監局真可謂百廢待興,前程遠大。她既面臨著前所未有的發展機遇,同時也面臨著巨大的挑戰,困難和機遇并存。如果局領導目光遠大,規劃長遠,用人得力,統領得法,食藥監局就能擔當起保障廣大人民群眾身體健康乃至幸福生活的巨大責任,若不然,則是另一番情形。所以說,事在人為。
大凡工作之法,在于“文武之道,一張一弛”八字。建章立制,嚴格執法,可謂“武”;宣傳教育即可謂“文”了。
隨著時間發展,食品歸口管理是必然趨勢。到那時,食藥監局的執法對象將更廣,更復雜,同千家萬戶的聯系也將更加緊密。一方面,工作的難度加大,我們執法的力度也將加大,由此必將牽涉許多當事人的利益,必有當“惡人”的一面;另一方面,我們如何秉公執法,充當千千萬萬民眾的健康保護神,得到老百姓的認可和擁戴,是擺到眼前的兩個現實。利害相權,平衡得當,我們就能盡到職責,干好工作,讓黨和人民放心,在社會上樹立良好的形象。這種良好效果的取得,需要宣傳得力、教育到位。
對員工的教育和培訓,是保持隊伍廉潔、高效和團結有力的有效手段。學習教育是一個長期、不間斷,并逐步提高的過程,這個過程需要局機關有一個長遠的、行之有效的計劃來保障實施。只有對員工進行思想品德,業務能力,紀律作風等各個方面的培訓,才能打造一支思想純潔、作風優良、業務過硬、團結一致的高效團隊。另一方面,通過教育可使執法對象理解掌握國家相關的法律、法規,行業的相關規定以及具體的作法,使之自覺守法,減少執法阻力,形成良好互動,共同維護食品、藥品生產研發和銷售消費等各個環節的良性發展。
對社會宣傳方面,可借助電視、廣播、書刊、報紙、廣告等宣傳媒介,使普通消費者了解國家的相關法律規定,明白食品藥品監督管理局的工作性質和工作方法,爭取理解和支持。同時,不斷發掘內部的好人好事,樹立典型,推向社會,以點帶面,樹立整體形象,切實把藥監人全心全意為人民服務的光輝形象根植老百姓的心中。