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篇1

自我局組建發來，把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面，規范市場流通經營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范（GSP）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證，經過藥監系統干部職工_年多的努力，在各企業的大力支持與配合下，經營管理質量認證實施工作進展順利，至____年底，全市經營企業GSP認證工作圓滿結束，____年底，市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動，經過推選審查，給__家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉，藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在：質量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉讓）《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經營市場監管重點

_至_月份，省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經研究討論，我局于近期印發了《____年藥品市場監督管理工作重點》，現結合《工作重點》，把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排：

_.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、?？朴盟?、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經營行為，維護醫藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題，突出表現：未經藥監部門審查藥品廣告；未經工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內容；改變方式；異地廣告。

_.加強中藥材（飲片）質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續規范中藥材（飲片）購、存、銷各環節，嚴格中藥材（飲片）經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定，外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。

_.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執行到位。

_．開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理，對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的，一律按無證經營查處。

_、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規定：“藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品；藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規定：“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起__日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時，國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求，省食品藥品監督管理局也下發《××省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》，對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定，在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時，要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的__個月內，進行一次認證跟蹤檢查，經現場檢查，不符合GSP要求的，依據《藥品管理法》進行行政 處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租（轉讓）庫房，零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗，零售連鎖店未執行統一配送，藥品從業人員素質偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養護制度執行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄，質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統一購進，達不到要求的，按相關規定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經發現依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查，確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質量負責人在崗制度，加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導，提高人員素質。

_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求，為新規定的實施做好輿論宣傳。

_、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動，對藥品經營企業實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來，加強宣傳和政策引導，調動企業的積極性，營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監督優勢，提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為，做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關，做好銷售企業及人員資質審查，凡在××市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺，開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓，提高銷售人員素質，對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告，接受社會監督，未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動；四是規范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。

__、規范藥品集中招標采購行為?！端幤芳姓袠瞬少徆芾磙k法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規，對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督，并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處；與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》，對藥品招標中介機構的行為進行監督”，“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監督管理部門依照有關規定處理”，“藥品招標機構有下列行為之一的，由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理：（一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規范；（三）不按有關部門規定提供備案資料”，省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求，規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查，任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。

篇2

2、每季度不定期召開一次藥事會議，對我院藥事、醫療器械管理情況進行一次大檢查。

3、繼續認真執行國家藥品價格政策，增加藥品價格透明度，規范購銷行為，杜絕藥品、醫療器械購銷中的不正之風，拒絕商業賄賂。做好我院藥品、醫療器械網上采購的各項工作。

4、加強藥品、醫療器械質量及療效的監督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控，減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續加強處方書寫質量的管理，每月抽查并評析處方，嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度，規范處方書寫，對不合理情況進行實時通報、處罰。

6、進一步加強對特殊藥品的監督、檢查、管理工作，嚴格麻醉藥品“五專一定”的操作規程。

7、加強臨床藥學工作開展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學服務工作;并加強對不良反應的監測及報告工作。

8、繼續加強業務學習和培訓，新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業務能力，為廣大患者提供更好、更專業的服務;

9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴大、增強藥劑科為醫院、科室服務的能力和范圍，避免因溝通欠缺產生對工作不利的因素，保證臨床用藥及時、安全。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意及治庸問責和科室藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的、切實可行的奮斗目標。以下是20XX年工作的工作計劃：

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強不良反應監測工作。加強與各科室的合作，主動收集及發現藥品的不良反應，及時反饋，為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細化各項考核指標，堅持執行全面質量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執行，實行彈性工作制、整頓勞動紀律，使工作達到規范化、程序化、標準化。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥。加強藥品儲備管理，每月定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理，每月進行藥品儲備質量、效期等盤點，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫院因藥品過期造成重大醫療事故和醫院的經濟損失。

六、加強理論知識的學習及人才培養。制定藥劑科繼續學習制度及業務知識定期考核制度，定期開展業務學習及服務技能和態度的培訓，提升藥學人員專業素質，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業務知識學習，按時按質完成。在繁忙的工作中，按時完成院務布置的任務。通過法律法規和理論知識的學習，加強藥品管理的法律知識、質量意識和安全意識，加強對病人的責任感。

七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態度。對病人就象對待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛心.耐心.細心.熱心.誠心.恒心.寬容心，語言親切，態度和諧，構建良好的就醫環境。不能與病人及病人的家屬爭吵，語氣要委婉，不能有被投訴現象發生。

八、要求本科室人員嚴格執行院方規章制度。在崗時做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關的事。未經科室負責人同意，不得任意調班、代班。科室人員必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗，堅守自己的崗位。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意和藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的切實可行的奮斗目標。以下是20XX年藥劑科工作計劃：

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，定期召開藥事委員會會議，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強理論學習，提高全體人員的政治思想覺悟和業務素質。定期組織全科人員認真學習上級及院內各種文件精神，定期開展業務學習及服務技能的培訓，并貫徹執行到位，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，以質量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務。

四、加強抗菌藥物學習，進一步加強衛生部38號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種文件學習，繼續貫徹執行抗菌藥物臨床應用的有關規定，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內，加強Ⅰ類切口手術合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度。加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節嚴把質量關，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫療事故和經濟損失。每月對病區、藥庫、藥房的藥品儲備質量、效期等進行檢查，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。

六、完善工作流程，防止發生差錯事故。藥房窗口服務工作是醫院服務工作的重要組成部分，不僅是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態度，一定要完善工作流程，審方、發藥由專人負責，調劑由專人負責，經過兩道把關，基本上可以做到防止發生差錯事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫療事故的發生。

七、加強麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關人員認真學習“安徽省醫療機構麻-醉-藥品和精神藥品管理規定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責;

3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議，對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結，提出改進意見，適時修訂相關制度;

4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、保衛等部門人員進行有關法律法規、部門規章、專業知識、職業道德等的培訓和考核。

八、建立臨床藥師制，初步開展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級醫院進行短期學習，再到臨床藥師培訓基地進行培訓，取得資格后，開展我院臨床藥學工作。

九、按照“處方點評制度”，每月進行一次處方點評，主要檢查抗菌藥的規范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規范書寫，重點對大處方進行合理性分析評價，并在醫院內部通報處方評價結果。

十、嚴格執行“雙十制度”，每月統計銷售排名前十位的藥品，對連續銷售排名前十位的藥品，經院藥事委研究或分管院長同意后，分別給予降低購進價格和限制銷售數量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫生進行統計，通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫生，并上報院部進行處罰。

篇3

三、明確抽樣目的、規范藥品抽樣。以科學發展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發現和檢出假劣藥品，提高藥品監督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查后抽樣，發現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯系；嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。

四、收集有關信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產品出現不合格頻率比較高的生產廠家，作為重點抽樣對象，目前已經列出產品出現高頻率不合格的廠家__余家；隨時捕捉與藥品質量有關的信息，與綜合監管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告，從中查找可能與藥品質量有關的不良反應，確定抽樣的品種，今年通過不良反應而進行抽樣發現的不合格藥品_批；發現和利用偶然事件，偶然事件的發生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規定的產品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規定的產品。

篇4

20xx年是一個機會年，要夯實管理基礎，為酒店升級做足充分準備，進一步提高服務品質，優化服務流程，提升現有品牌檔次，打造新的品牌項目，制造服務亮點，樹立良好的餐飲品牌形象。

1、優化婚宴服務流程，再次提升服務品質

將對20xx年婚宴整體策劃方案進行流程優化，進一步提升和突出主持人的風格，在婚禮主持環節加入更多的流行元素(對背景音樂進行調整)，對現場喜慶氣氛進行包裝提升，突出婚禮的亮點，加深現場觀眾對婚禮的印象，爭取更多的潛在顧客，把婚宴服務這塊金字招牌擦的更亮。

2、提升研討會質量，建立良好的溝通平臺

在現有服務質量研討會的基礎上進一步深化專題會的內容，擴大參會人數(酒吧、管事部的負責人參加)，提升研討會的深度和廣度，把服務質量研討會建設成為中層管理人員的溝通平臺，相互學習，相互借鑒，分享管理經驗，激發思想火花，把質量研討會打造成餐飲部的管理品牌項目。

3、建立月度質量檢查機制，公布各部門每月質量狀況

20xx年將根據xxx質量檢查標準對餐飲部各部門的衛生狀況、工程狀況、設備設施維護狀況、安全管理、服務質量、員工禮儀禮貌、送餐服務、標識規范等內容進行全面監督檢查，每月定期公布檢查結果，對不合格的部門和崗位進行相應的處罰，形成“質量檢查天天有，質量效果月月評”的良好運作機制，把質量管理工作推上一個新臺階。

4、以貴賓房為平臺，制造服務亮點，樹立優質服務窗口

將在現有服務水準的基礎上對貴賓房服務進行創新提升，主抓服務細節和人性化服務，并對貴賓房的服務人員進行結構性調整，提高貴賓房服務人員的入職資格，提升服務員的薪酬待遇，把貴賓房接待服務打造為餐飲部的服務典范，樹立餐飲部的優質服務窗口，制造服務亮點，在宴會服務品牌的基礎上再創新的服務品牌。

5、協助餐飲部經理，共同促進出品質量

出品是餐飲管理的核心，20xx年度將協助餐飲部經理在顧客意見收集、出品質量監督等方面做足工作，共同促進出品質量。

6、調整培訓方向，創建學習型團隊

20xx年將對培訓方向進行調整，減少培訓密度，注重培訓效果，提供行業學習相關信息，引導員工學習專業知識，鼓勵員工積極參與餐飲服務技能考核、調酒師職業資格認證和餐飲專業知識方面的學習，在餐飲部掀起學習專業知識的熱潮，對取得國家承認的各種行業資格證書的員工進行獎勵，培養知識型管理人才，為酒店升級作好優秀管理人員的儲備工作，把餐飲部打造成為一支學習型的團隊。

7、優化培訓課程，提升管理水平

20xx年的部門培訓主要課程設置構想是：把20xx年的部分課程進行調整、優化，使課程更具針對性、實效性。

8、配合人力資源部，培養員工企業認同感，提高員工職業道德修養

積極配合人力資源部的各項培訓工作，弘揚企業文化，培養員工對企業的認同感，提高員工的職業道德修養，增強員工的凝聚力。20xx年度工作的順利開展，全賴于領導的悉心指導和關懷，也離不開人力資源部和行政部的幫助，更得力于餐飲部各分部門對我工作的大力支持。新年新希望，希望來年在工作中能得到領導更多的指導和指正，能得到同事們在工作上更加友好、積極的配合和支持。新年新起點，希望在來年能將餐飲管理工作推上一個新臺階，使管理更加完善、更加合理、更加科學?？偨Y過去，展望未來，在新歷開篇之際，我將繼續發揚優點，改正不足，進一步提升管理水平，為打造一支學習型的、優秀的餐飲服務團隊而努力!

食品安全主題服務工作計劃二

社區領導小組堅持統一思想，強化領導，明確職責，精心部署，采取措施，落實責任，特制定20xx年度食品藥品安全工作計劃：

一、統一思想，明確目標，增強工作責任感，充分認識抓食品藥品安全工作的重要性，切實把食品藥品安全工作放在重要突出位置，抓緊抓好并根據上級政府要求開展食品藥品專項整治工作，進一步加強食品藥品的安全監管，防止生產和經營假冒偽劣有毒有害食品藥品等違法現象發生，一經發現及時上報，及時協同查處，做到社區不發生食品藥品人身安全和健康事故。

二、突出重點，狠抓關鍵，強化食品藥品安全工作，做到日常檢查、督促與專項整治相結合，合力抓好食品藥品安全的各項工作，強化食品藥品的源頭污染和食品藥品生產加工環節整治，嚴格執行衛生許可和生產許可等制度。

三、加強領導，建立健全轄區范圍內的醫療衛生、小食品店的食品藥品安全組織體系，強化對食品藥品安全的監督管理，落實各項安全管理措施。

四、建立食品藥品安全突發事件快速應急機制，對已經或可能發生的食品藥品安全事件及時報告，不隱瞞并主動配合政府和有關部門立即采取有效措施，限度消除不良影響，確保人民群眾的生命安全。

五、加強對食品藥品生產經營單位的教育，必須嚴格遵守國家關于對食品藥品生產有關法規的'教育，明確食品藥品安全總負責人和各個環節責任人，明確和建立食品衛生各項規章制度。

食品安全主題服務工作計劃三

一、指導思想

堅持“學習食品安全教育法規知識，提高管理水平，培養學生的自護能力，避免群體性食物中毒事故”的食品安全工作方針，深化校園安全工作責任制，落實“制度保證，重在預防”的工作措施，創建“平安和諧校園”，辦人民滿意教育。

二、工作目標

1、參與并力爭通過食品衛生分級量化考核，爭取食品衛生達標。

2、全面落實學生食品配送工程和校園放心店建設工作。

3、推行“五常法”食品管理模式，完成飲食放心工程示范學校創建任務。

4、加大經費投入，改善學校食品安全環境。

5、健全機制，力保學校不發生群體性食物中毒事故。

三、工作重點

1、認真貫徹上級主管部門有關學校食品衛生工作的法規、政策和工作要求，確保學校食品安全工作有布置、有落實，并及時反饋情況。

2、建立和健全食品衛生安全工作責任制、責任追究制度和各項規章制度，配備相應的食品衛生安全管理機構和人員，加強對學校管理人員、從業人員和全體師生的食品安全培訓與安全教育，在校園內形成全員重視、人人講衛生的良好氛圍。

3、配合衛生監督部門開展學校食品衛生量化分級考核。

4、實施“食品配送制度”。

5、加大食品安全設施投入，改善食品環境，降低食品安全風險系數。

6、開展學校食品衛生專項檢查，積極配合衛生、工商等部門做好專項整治工作，對發現的安全隱患及時整改，防止學校飲食飲水中毒事件發生。

四、工作措施

1、加強領導，明確職責

切實加強對學校食品衛生安全工作的領導。學校成立食品衛生領導小組，明確職責，細化責任，層層抓落實，形成部門協作、上下聯動的工作格局，有效預防、控制和消除食品衛生安全事故的危害。要建立預防應急機制，組織、協調、指導應急處置工作，一旦發生食物中毒事故，能迅速處理，把險情控制在最小范圍，并降到最低程度。

2、加大宣傳，營造氛圍，突出教育的長效性。

貫徹落實《學校衛生工作條例》，大力宣傳《中華人民共和國食品衛生法》、《學生集體用餐衛生監督辦法》、《街頭食品管理辦法》。充分利用健康教育課、班會、隊會、講座、板報、廣播、電視、網絡等形式進行食品衛生安全教育，要加強教育，使學生養成良好的衛生習慣，自覺抵制購買流動攤點食品。增強學生的預防意識，提高自我保護的能力。

3、突出重點、狠抓落實

要始終把學校食品衛生安全工作作為大事來抓，緊緊圍繞確定的工作目標，狠抓落實，力爭取得明顯效果。重點抓好四個方面的工作。

(1)加強學校食堂安全監管，提高餐飲質量。

學校食堂監管從源頭抓起，建立經營者采購食品時索取產品合格證制度，嚴把進貨渠道關，加強食品衛生日常管理，并有專人負責;積極配合衛生監督部門落實食品衛生管理措施，規范食品存貯、加工、烹飪各個環節，禁止向學生出售變質的食品和“三無”產品;依法強化學校食品衛生后勤管理，讓學生吃上放心的飯菜，堅決嚴防學生食物中毒事故的發生。

(2)加強對健康體檢的把關，有效防止病菌侵入。

(3)加強事前預防工作，嚴防突發事件的發生。

(4)要進一步落實預防為主，常抓不懈的工作方針，提高警惕，預防校園侵害。切實做好食堂管理，嚴格控制外人進入操作間，嚴防盜竊和投毒事件發生，嚴把房門關。

4、加強業務培訓，提高監管水平

要加強校醫、食品安全管理人員的業務知識培訓，提高他們的業務能力和依法管理的水平。同時對經營食品的`從業人員進行業務培訓,讓其提高食品安全意識和掌握衛生操作規范,避免食物中毒事件的發生。堅持培訓上崗、執證上崗制度,增強責任感、使命感，確保食品衛生安全。

食品安全主題服務工作計劃四

一、繼續加強員工的業務技能培訓，提高員工的綜合素質

餐飲部的每一位成員都是酒店的形象窗口，不僅整體形象要能經受得住考驗，業務知識與服務技巧更是體現一個酒店的管理水平，要想將業務知識與服務技巧保持在一個基礎之上，必須抓好培訓工作，如果培訓工作不跟上，很容易導致員工對工作缺乏熱情與業務水平松懈，因此，下半年計劃每月根據員工接受業務的進度和新老員工的情況進行必要的分層次培訓，培訓方式仍主要是偏向授課與現場模擬，并督導其在工作中學而用之。

同時在每個月底向酒店質檢部上交下一月的培訓計劃，方便酒店質檢部及時給予監督指導。

二、多方面提高酒店經濟效益

進一步加強吧臺餐飲預訂的靈活性以及包廂服務員的酒水推介意識和技巧，提高酒水銷售水平，從而多方面提高酒店的經濟效益。

三、加強員工思想教育

利用一切機會不斷地向員工灌輸顧客就是上帝的理念;同時激勵員工發揚團結互助的精神，增強員工的凝聚力，樹立集體榮辱觀。

四、繼續做好“節能降耗”工作

1、嚴抓日常消耗品的節約。如餐巾紙、牙簽、布草、餐具等。

2、降低設備運行的消耗。如空調合理開啟及時關閉等。

3、杜絕馬桶長流水、長明燈等。

五、突出以人為本的管理理念，保持與員工溝通交流的習慣，以增近彼此的了解，便于工作的開展

計劃每個月找部門各崗位的員工進行談話，主要是圍繞著工作與生活為重點，讓員工在自己所屬的工作部門能找到傾訴對象，保證溝通程序的暢通，根據員工提出合理性的要求，管理人員時刻將員工心里存在的問題當成自己的問題去用心解決，為員工排憂解難。

如果解決不了的及時上報酒店領導尋求幫助。讓員工真正感受到自己在部門、在酒店受到尊重與重視，從而人人能有個好心情，這樣更有助于更好地服務于顧客。

六、繼續做好部門內部的質檢工作

每日質檢，主要檢查各崗位員工的儀容儀表、禮節禮貌、衛生紀律、餐中服務細節、宿舍紀律衛生等方面的巡檢。定期報請酒店質檢部來本門監督指導工作，并主動匯報部門質檢情況，從而不斷提高本門質檢水準。

七、增強監督機制和競爭機制，逐步改觀個別管理人員執行力不強的局面

20xx年下半年是新的征程，新的起點。我決心一如既往地視酒店的發展為已任、視部門的發展為已任、視員工的發展為已任、視自己的發展為已任。

食品安全主題服務工作計劃五

一、職責與職權

1、協助經理制定服務標準和工作程序，并確保這些服務程序和標準的實施。

2、根據客情，負責本部門員工的工作安排和調配，作好交接班工作，編排員工班次和休息日，負責對員工的考勤工作。

3、在營業期間，負責對整個餐廳的督導、巡查以及對客溝通工作。

4、負責實施前廳員工的業務培訓計劃，負責下屬員工的考核和評估工作。

5、妥善處理對客服務中發生的各類問題和客人的投訴，主動征求客人意見，及時向經理反饋相關信息。

6、檢查結賬過程，指導員工正確為客人結賬。

7、督導服務員正確使用前廳的各項設施設備和用品，做好清潔衛生保養工作，及時報送設備維修單，控制餐具損耗，并及時補充所缺物品。

8、督導員工遵守飯店各項規章制度及安全條例，確保就餐環境清潔、美觀舒適。

9、完成經理交辦的其他工作。

二、任職條件

1、熱愛服務工作，工作踏實、認真，有較強的事業心和責任感。

2、熟悉餐廳管理和服務方面的知識，具有熟練的服務技能。

3、有較高的外語會話能力和處理餐廳突發事件的應變能力及對客溝通能力。

4、熟悉宴會、酒會、自助餐的服務程序，能夠協助經理進行各種形式的宴會、酒會、冷餐會、茶話會、展覽會等等的設計布置及安排。

5、熟悉和掌握本餐廳的菜點品種和價格;熟悉和掌握中酒、西酒及飲料的品種、產地、度數、特點和銷售價格，并有較強的銷售技能，

6、組織能力較強，能帶領部屬一起做好接待服務工作，為客人提供滿意加驚喜的服務。

7、旅游大專畢業或具有同等學歷，有從事餐飲服務工作三年以上(西餐服務兩年以上)的工作經驗。

8、身體健康，精力充沛，儀表端莊、氣質大方。

三、工作內容

1、注意登記好部屬的出勤情況，檢查員工的儀容儀表是否符合要求，對不合格的督促其改正。

2、餐前的準備工作

(1)了解當天各賓客的訂餐情況，了解賓客的生活習慣和要求。

(2)根據當天的工作任務和要求分配部屬的工作。

(3)開餐前集合全體部屬，交代當天的訂餐情況，客人要求及特別注意事項。

(4)檢查工作人員的餐前準備工作是否完整;調味品、配料是否備齊;餐廳布局是否整齊劃一，門窗燈光是否光潔明亮，餐臺布置是否整齊美觀;對不符合要求的要盡快做好。

3、開餐期間的工作

(1)客人進餐期間，領班要站在一定的位置，細心觀察，指揮值臺員為客人服務。

(2)對重要的宴會和客人，領班要親自接待和服務。

(3)對客人之間，客人與值臺員之間發生的矛盾要注意調解，妥善處理，但不準介入客人之間的矛盾與爭吵，自己處理不了的要及時報告經理處理。

(4)客人就餐完畢需要督促值臺員將帳單匯總交給客人結帳，防止漏單。

(5)開餐過程中，注意對部屬進行考核，對服務好的或者差的，效率高或低等均要記錄，在餐后進行獎勵或批評。

4、收市后的工作

(1)收餐具：收餐后，督促值臺員按收市工作程序及標準迅速收拾臺面餐具，集中到備餐間送洗碗間清潔消毒。

(2)布臺：收好餐具，換上干凈的臺布，按擺臺規格擺臺，恢復餐廳完好狀態。

(3)清潔餐廳：做好上述工作后，搞好餐廳衛生，保持餐廳的潔凈美觀。

(4)部屬做完上述工作后，要進行全面檢查，檢查合格后通知員工下班。

(5)將當天的工作情況及客人反映、開餐中出現的問題，重要宴會和客人進餐情況，客人投訴等等做好記錄并向經理報告當天工作。

四、權力

篇5

    2、中藥房應當遠離各種污染源。中藥房應當寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔,應當有有效的通風、除34塵、防積水以及消防等設施。

    3、備齊藥架、除濕機、通風設備、冷藏柜或冷庫、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機)、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。

    二、制訂和完善各項規章制度,明確中藥房人員崗位職責

    采取有效措施,加強對中藥房人員的管理,嚴格規范中藥品的進銷渠道,健全藥品收貨入庫和領藥的監督體制,加強中藥房人員崗位培訓,明確中藥房人員崗位職責。力爭在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓制度等各項規章制度。

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三. 服務方面：服務質量不斷提高，贏得了患者的信任與滿意。服務過程中，冬天我們頂風冒雪，夏天我們迎著炎炎烈日，整個六月份都在下雨，科室每個人都感冒了，打著點滴也不休息，鄭 凱一邊拔點滴的針一邊爭著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒有休息過一天，毫無怨言的工作著，每個人都是隨叫隨到，不計較報酬。下半年開展中藥更加大了工作量，科室每位工作人員在旺季的幾個月里都不能按時下班，早來晚走默默無聞的工作著，劉德春同志在沒有進煎藥機的一個月工作中，每天早晨四點多至晚上十一點連軸工作，為創造效益加班加點的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對工作的熱情，一如既往對患者服務。無論什么樣的困難最后都一一克服了，沒有壓力就沒有動力，沒有這么多的困難就沒有我們今天這么多的進步。我們還特別重視技術服務，基本工作技能、計算機、俄語、思想道德教育等來提高服務水準。

四. 學習方面：分析現有人員在工作中的主要差距，然后設定有針對性的學習計劃，合理設置學習內容，安排固定時間與臨時學習相結合，不占用更多休息時間來進行提高學習。我們還非常重視素質教育，養成高尚的品質，處理業務能達到多面化，充實各崗位人員處理業務時應具備的知識。藥劑科每個人都深切體會到我們療養院對社會所負的使命，都自覺充實自己，不斷向上。

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三. 服務方面：服務質量不斷提高，贏得了患者的信任與滿意。服務過程中，冬天我們頂風冒雪，夏天我們迎著炎炎烈日，整個六月份都在下雨，科室每個人都感冒了，打著點滴也不休息，鄭 凱一邊拔點滴的針一邊爭著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒有休息過一天，毫無怨言的工作著，每個人都是隨叫隨到，不計較報酬。下半年開展中藥更加大了工作量，科室每位工作人員在旺季的幾個月里都不能按時下班，早來晚走默默無聞的工作著，劉德春同志在沒有進煎藥機的一個月工作中，每天早晨四點多至晚上十一點連軸工作，為創造效益加班加點的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對工作的熱情，一如既往對患者服務。無論什么樣的困難最后都一一克服了，沒有壓力就沒有動力，沒有這么多的困難就沒有我們今天這么多的進步。我們還特別重視技術服務，基本工作技能、計算機、俄語、思想道德教育等來提高服務水準。

四. 學習方面：分析現有人員在工作中的主要差距，然后設定有針對性的學習計劃，合理設置學習內容，安排固定時間與臨時學習相結合，不占用更多休息時間來進行提高學習。我們還非常重視素質教育，養成高尚的品質，處理業務能達到多面化，充實各崗位人員處理業務時應具備的知識。藥劑科每個人都深切體會到我們療養院對社會所負的使命，都自覺充實自己，不斷向上。

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2、認真核發藥品衛材，做到賬物相符，減少藥品損失。

3、進一步加強麻、精藥品的管理，嚴格執行麻、精藥品的“五專一定”確保采購，保證使用安全。

4、認真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷，并及時上報，采購藥品，保證臨床藥品供應。

5、加強和各科室溝通，征詢科室用藥計劃，滿足臨床需求。

二、加強抗菌藥物學習

進一步加強衛生部38號文件的學習，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內：門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下，進一步落實抗菌藥物處方點評制度。

三、做好護理垂直管理的輔助工作

1、藥房實行全天24小時值班，限度的保證臨床科室用藥。

四、全面提升科室人員綜合素質

1、加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。鼓勵科室人員加強職稱、職業資格考試，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。

篇9

二、工作目標

在2013年開展水產養殖業專項執法行動的基礎上，擴大執法檢查成果，通過專項整治，重點查處違法、銷售、使用禁用藥品、魚用飼料及添加劑，及時消除隱患，強化監督，依法查處，全面提高水產品質量安全水平。

三、執法范圍

重點檢查水產苗種生產經營企業(自繁自育的除外)、水產品養殖企業(戶)(主要包括無公害水產品生產基地、出口水產品生產基地、水產養殖場、農民專業經濟合作組織等)以及水產品批發市場的水產苗種和水產品。

四、執法重點及內容

1、對養殖過程中使用的魚藥、魚用飼料、添加劑的檢查；

2、明令禁用藥物的檢查；

3、對養殖企業(個人)的用藥記錄、生產記錄、銷售記錄的檢查；

4、配合農林部門對銷售魚藥、魚用飼料經營戶的檢查；

5、對無公害養殖基地，按照相關規定標準、生產操作規程及水產品藥殘的抽檢檢查；

6、生產經營合法性檢查；

7、檢查質量安全管理制度建設及執行情況。

五、組織領導

成立以局長為組長，分管局長為副組長，漁業科科長、漁政大隊大隊長、水產站長、各鎮農業中心主任為成員的領導小組與實施小組，由漁業科、漁政大隊具體負責組織與實施。

六、時間安排

本工作計劃分為四個階段，時間為4月10日—11月30日止。

1、宣傳發動階段(4月10日—4月20日)召開專門會議，印發宣傳材料，做好宣傳發動工作，同時制定宣傳工作計劃，構建防范網絡，造濃工作氛圍。

2、水產苗種執法檢查階段(4月21日—5月31日)對轄區的苗種生產企業進行全面執法檢查，建立詳細的苗種生產企業執行檔案，對違法違規行為，責令限期整改，并依法實施行政處罰。

篇10

一、藥品質量管理所存在的問題

（一）質量安全意識不強

藥品質量安全管理工作是一項系統性、專業性比較強的工作，其工作內容主要是對藥品的終端零售、批發流通以及生產等環節進行全程監督，其中終端零售的藥品所受到的重視更加深入，是保證藥品安全性的最后環節。然而當前我國現行的藥品監管體系沒有對相關單位的許可資格進行明確的判定，部分單位由于自身存在一定的管理漏洞，沒有以正規渠道引進藥品，進而對藥品質量造成負面影響。

（二）缺少藥品質量管理專業人員

藥品質量管理工作由于自身有著比較強的專業性特點，若沒有專業的管理人員提供技術支持，很難確保管理與存放工作的科學性與合理性。然而，部分制藥企業、藥品銷售、醫療等單位沒有意識到藥品質量管理與存放工作的重要意義，若單位自身規模較小，沒有配置專業的藥品質量管理人員，使所投入使用的藥品在質量上有著一定的缺陷。

（三）信息化建設力度不足

高效率、高質量的藥品質量管理工作離不開信息化技術的支持，無論是對于藥品的存放還是對于藥品的質量管理，在各項工作環節中都需要大量的數據資源提供支持，本質上是一項信息采集與分類工作。然而，部分制藥企業、藥品銷售、醫療等機構出于人才、技術以及資金等方面的限制，無法實現藥品質量管理與存放工作的信息化、各項具體的工作仍然要依靠人為手動來進行處理，管理效率上的不足也在一定程度上影響了藥品質量管理工作的質量。

二、做好藥品存放與質量管理工作的具體措施

（一）做好職業技能培訓工作

藥品質量管理人員是稀缺的人才資源，制藥企業、藥品銷售、醫療等機構在招聘不到專業人才情況下，需要為藥品管理工作人員提供專門的職業知識技能培訓，從理論與實踐兩個方面提高藥品質量管理人員的工作質量與工作效率。在理論方面，管理人員需要對不同藥品存放的溫度、濕度、光照度以及規定存放時間有一個全面且深入的了解，在動手實踐操作方面，管理人員需要了解各種信息化技術的操作方法，比如計算機、管理軟件以及各種專業設備的使用方法，只有這樣才能夠最大程度上提高管理人員各項工作的科學性與有效性，進而實現藥品存放與質量管理工作效率與質量的提升。

（二）建立藥品質量管理機制

藥品質量管理機制的建立首先要從藥品存放的角度出發，以提高藥品使用安全性為根本目的，一方面要為藥品管理人員提供必要的技術支持，另一方面也要對管理人員的各項工作行為進行嚴格的約束。在相關制度的指導下，管理人員需對藥品的儲存條件進行深入的調查，與現場操作人員一同根據藥品保存條件要求，對倉庫的濕度與溫度進行嚴格的調整，定期抽檢藥品質量，對不同種類藥品的質量監察結果進行詳細的記錄。在長期的實踐與操作中，形成專業的質量監督管理機制，使倉庫工作人員能夠在各項管理機制的指導下合理儲存各種藥品。

（三）養成良好的管理工作習慣

藥品質量管理人員一方面要在日常工作中遵守各項管理條例，同時也需要對工作經驗進行不斷的總結與分析，形成一整套完整的工作w系與工作習慣。在各項具體工作中，需要綜合采用抽濕、干燥等手段對藥品進行養護。在異常因素影響下，部分藥品庫存時間比較長，需要對其進行專門的抽樣檢查，看是否存在藥品變質問題。藥品質量管理人員還需要進一步了解各種藥品養護儀器的使用方法，比如溫濕度儀表等，以藥品質量管理過程中所生成的各項數據進行記錄與歸檔處理。藥品檢測過程中一定要能夠反映出藥品的檢查方法、檢查地點以及檢查時間以及檢查藥品的品種與類別。

（四）根據藥品質量動態與季節方面的變化，藥品質量管理人員需要專業制定一個檢查與養護工作計劃，根據不同藥品的特有性質設計保存方案與保養方法，所定制的管理方案需要在經過管理部門的審核之后再付諸實施。

結束語：

做好藥品存放與質量管理工作是制藥企業、藥品銷售機構十分重要的工作內容之一，只有在確保藥品質量合格的情況下，各項治療工作才能夠順利、有效的落實到位。這就需要相關部門專門建立起一套藥品質量管理隊伍，制定相關規范，提高管理工作的有效性?！?/p>

參考文獻

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隨著醫藥產業的快速發展和制藥設備自動控制技術的快速提高，制藥設備管理如何在先進的設備管理理論的指導下，不斷提高管理水平，滿足藥品生產和質量管理對制藥設備的要求，已經成為各制藥企業關注的重大問題。良好的設備管理方法對藥品生產、藥品質量的保障作用日益凸顯。

1制藥企業設備管理中存在的主要問題分析

1.1設備驗證僅由設備工程師負責，存在專業局限性，質量低

我公司的工程設備驗證，原來僅由分管設備的設備工程師負責。由于設備驗證是對設備性能的全面檢驗、測試、確認，既涉及到設備制造和控制技術，也涉及到微生物學、物理化學分析、產品質量檢驗知識和設備的安全操作以及生產工藝的可靠性等的檢測。因而，設備工程師很難獨自完成設備驗證方案的編寫、驗證過程數據的獲取、驗證數據的分析，并得出合理的結論。設備驗證工作質量低，沒能真正起到為產品質量穩定的保障作用。

1.2設備驗證質量處于失控狀態

制藥設備驗證工作中，由于相同設備在不同制藥企業的使用工藝條件各異，使得相同設備的驗證沒有統一的合格標準，各公司對設備驗證是否合格的判斷存在差異。各公司應當由質量、技術和工程部門根據GM尸規范、產品工藝條件和產品的特性，制定出能保證藥品質量、符合工藝要求的設備驗證合格標準，以指導設備驗證工作。由于設備驗證僅僅是設備工程師負責，生產部門把設備驗證當作一種負擔，并認為設備驗證工作影響了他們的生產，在設備驗證上缺少積極有效配合；質量部門雖然要求工程部門要按時完成設備驗證計劃，但對實際的設備驗證工作參與不夠，在缺少制藥設備驗證合格標準的規范性文件的情況下，設備驗證合格判別存在一定的隨意性，使設備驗證質量處于失控狀態。

1.3設備驗證計劃缺少與生產、質量工作計劃的協調，無法按期完成

設備驗證工作中的多項工作需要停機檢查、測試以獲取數據，經常與生產計劃發生沖突，造成設備驗證計劃的延遲；設備驗證中一些微生物檢測和產品質量檢測，也需要質量部門的配合。由于設備驗證計劃缺少與生產和質量部門的協調，經常使設備驗證計劃無法按期完成。

2制藥企業設備管理問題的解決方案

2.1規范制藥設備的日常維護、保養、巡點檢工作

為了保證制藥設備能夠得到良好的維護保養，必須規范制藥設備的日常維護保養工作。首先，應該根據藥品生產質量管理規范（GMP）和設備的技術說明書，編制設備維護保養技術說明書和設備維護保養點檢表，建立設備維護保養的標準操作規程（SOP），使設備的維護保養有法可依，保證設備良好的技術狀態。其主要內容應包括：

2.1.1實行崗位責任區負責制

設備的日常維護保養、巡點檢實行責任區負責制。責任區負責制就是綜合考慮制藥設備的技術特點及員工的專業特長，為每位員工劃分包干不同的維修崗位責任區，各崗位責任區負責人對責任區的設備的維護保養工作負責。

實行了崗位責任區負責制，明確了崗位責任和權利，能充分調動員工的積極性和創造性，能對工作中的成績和失誤及時進行獎懲，避免的大鍋飯的各種弊端，保證了各責任區的設備能得到合理的維護保養，按規定及時進行巡回檢查，能動態掌握設備的劣化趨勢，及時發現設備隱患并排除設備故障，大大減少了故障停機時間，保證了連續、安全生產。

2.1.2規范管理

按照崗位責任區負責制，做好制藥設備的工作，做到“五定”即：“定人、定點、定質、定量、定時”進行設備的。要求設備管理負責人按設備的“五定”的要求進行，保障設備良好的狀態，并認真填寫記錄。良好的是設備維護保養的基礎性工作，能最大限度地減少設備的有形磨損，降低設備的故障率，減少設備的維修費用。

2.1.3巡檢點檢

按設備維護保養的標準操作規程（SOP）進行巡檢點檢，使制藥設備做到“整齊、清潔、、安全”，發現隱患，及時排除，做好記錄。我們根據設備各機構、器件可能發生故障的周期，制定了日、月、季、年點檢技術說明書，明確了設備名稱、點檢點位置、檢查完好標準、檢測方法、檢查周期，用以指導設備點檢工作。

2.2做好設備的狀態監測

按設備維護保養的標準操作規程（SOP）進行狀態監測：分析研究設備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率，多渠道收集設備技術狀態信息，及時制定、申報維修、備件計劃。

設備的狀態監測是設備綜合管理的基礎。沒有對設備技術狀態的深刻了解和掌握，就無從制定設備的預防性維修計劃，就無從對突發故障進行有效的處理，設備良好技術狀態就無法保障，藥品的生產質量就處于失控狀態。

設備狀態監測要從設備的巡點檢入手，及時掌握設備各關鍵部件的劣化趨勢，進行分析；設備的技術狀態還可通過生產過程中的一些異常現象分析獲取。對設備狀態監測獲取的信息，利用班前會和周例會進行分析、討論、制定計劃、及時組織實施，杜絕設備故障隱患的發展，保障設備良好的技術狀態。

2.3實施績效管理，不斷提高制藥設備管理水平

績效管理是管理者根據自己的績效目標，通過管理者和下屬經過溝通，制定分解目標，確定下屬的績效計劃，并進行績效監控、績效考核，績效反饋，以促進員工業績持續提高并最終實現企業目標的一種管理過程。

績效管理是一個完整的系統，在這個系統中，組織、經理和員工全部參與進來，經理和員工通過溝通的方式，將企業的戰略、經理的職責、管理的方式和手段以及員工的績效目標等管理的基本內容確定下來，在持續不斷溝通的前提下，經理幫助員工清除工作過程中的障礙，提供必要的支持、指導和幫助，與員工一起共同完成績效目標，從而實現組織的遠景規劃和戰略目標。

績效管理強調通過計劃、組織、指揮、協調與控制等管理手段來使公司、部門（集體）及員工個人績效的提高，以確保公司戰略目標的實現。其次績效管理的循環包含了績效計劃制定、日?？冃е笇c反饋、績效考核及個人回報等四個環節的活動。

3結語

制藥設備管理要求企業要從藥品生產質量管理規范（GMP）出發，將先進的設備管理理論與制藥設備管理的實踐相結合，建立高效的設備管理運作模式，做好設備的日常管理、驗證管理、使用維護管理、維修管理等，做好設備管理隊伍建設，建立健全一整套行之有效的制藥設備管理制度和管理方法，將藥品生產設備的一生納入有效的綜合管理范疇，實現設備綜合效率最高，壽命周期費用最經濟，保證制藥設備以良好的技術狀態，生產出質量可靠、具有市場競爭力的藥品。

參考文獻：

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二、工作內容

（一）深入開展專項整治工作。各鄉鎮街道、各有關部門要按照市政府辦公室《關于印發市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》要求，認真組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、基本藥物等重點品種、重點環節的專項檢查，建立完善藥品經營企業誠信檔案，大力整治虛假違法藥品廣告。

（二）深化藥品“兩網”建設。鄉鎮監管所要充分發揮職能作用，整合監管資源和監管手段，健全完善各項工作制度，激勵調動協管員、信息員工作積極性。認真落實“監管、規范、提高”三位一體監管機制，進一步完善覆蓋廣泛、監管有力、運轉協調的市、鄉、村三級藥品安全監管網絡，提高網絡運行效能。

（三）創建“藥品質量安全示范店”。各藥品經營企業要圍繞提升藥品安全水平，按照示范店創建條件和檢查驗收標準，從許可事項、人員管理、設施設備、日常經營、廣告管理等方面進行全面規范，嚴格按許可的經營范圍經營藥品，強化購進、驗收、儲存和銷售等環節的質量管理，加強從業人員培訓，強化藥學服務，杜絕各種違法違規行為，全面提升企業規范化管理水平。

（四）實施藥品使用質量管理規范。按照《省藥品使用條例》和《實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》，各藥品使用單位要進一步強化藥品管理硬件設施建設，建立并嚴格執行藥品采購、驗收、儲存、使用等內容的藥品質量管理制度，推進藥品使用質量管理規范確認進程，提升藥品使用環節質量管理水平，使全市所有醫療機構藥品質量管理都達到規范化要求。

（五）提升技術監管水平。加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗覆蓋面，完善藥品不良反應監測體系。結合醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，推進藥品電子監管信息化建設，落實基本藥物全品種抽驗制度。

（六）完善應急管理體系。按照統一領導、分級負責、快速反應、依法處置的原則和預防為主、常備不懈的方針，進一步完善《市食品藥品突發事件應急預案》，提升藥品安全突發事件應急處理能力。

三、實施步驟

“藥品質量安全提升年”活動共分三個階段。

第一階段：動員部署（4月初）。召開會議，印發方案，明確開展“藥品質量安全提升年”活動的目的和意義，制定并實施藥品經營、使用管理規范現場檢查評定標準，開展系列宣傳活動，努力提高公眾安全意識，動員全市藥品經營、使用單位積極參與“藥品質量安全提升年”活動，營造良好的創建氛圍。

第二階段：規范提升（4月初-11月初）。各鄉鎮街道、各有關部門要按照“藥品質量安全提升年”活動實施方案的內容和創建標準，認真部署各項工作，制訂工作計劃和具體措施，通過單位自查、監督指導、檢查驗收等方法，以點帶面，全面開展整治、規范、提升工作，提升規范化管理水平。

第三階段：總結鞏固（11月初-12月）。對開展“藥品質量安全提升年”活動進行評估、分析和總結，并提出建立強化監管長效機制的意見，建立完善藥品質量安全信用體系、藥品安全風險評估與控制體系和應急管理體系。對達到標準要求的藥品經營企業和醫療機構分別頒發《藥品質量安全示范店》、《藥品使用質量管理規范確認書》。

四、工作要求

（一）加強領導，提高認識。要深刻認識開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義，牢固樹立科學監管理念，加強組織領導，市政府成立開展“藥品質量安全提升年”活動領導小組，辦公室設在市食品藥品監督管理局。各鄉鎮街道、各有關部門要根據實施方案的要求，細化目標任務，落實工作措施，確保整治工作順利推進。

篇13

在市委市政府、市衛計委的正確領導下，我場成立了創建工作領導小組，由分管文教衛生的黨委委員孫平安任組長，衛生院也相應成立了中醫藥技術指導小組，由院長陳連芽任組長。領導小組定期召開專題會議，并成立中醫管理科和中醫藥適宜技術推廣工作領導小組，研究部署振興中醫藥事業具體工作，制定工作計劃和措施，及時總結前段工作及安排下階段工作，落實上級布置的任務。

二、突出重點，形成特色，加強中醫專科專病建設

我院突出中醫蛇傷?？?，做大做強特色?？破放啤Ｖ嗅t特色的?？茖２〗ㄔO使我院取得了較好的社會效益和經濟效益，形成了院有?？?、科有專病、病有專術、人有專長的中醫特色優勢。

三、加強中藥飲片質量管理，提高藥品質量

我院加強對中藥房、中藥倉庫、的建設和管理，定期督查，保證中藥飲片的質量。全年共抽查中藥飲片和配方質量10次，未發現霉變蟲蛀現象，中藥處方調配未發生稱重和藥味錯誤。目前我院中藥房有中藥飲片312種，中成藥114種，全院中藥（含中成藥）銷售額占藥品銷售總額的30%以上。

四、加強中醫醫療文書的規范和管理

我院要求中醫人員運用辨證論治診療疾病，按照中醫病歷規范書寫門診和住院病歷，中藥處方合格率在95%以上。

五、加強中醫藥知識培訓，提高中醫藥技術水平

我院按照市衛計委中醫科的安排，組織全院中醫藥人員參加中醫藥適宜技術培訓，定期舉辦中醫藥知識講座，全年共舉辦中醫藥知識講座4次，舉行中醫藥適宜技術培訓4次。

六、加強中醫藥知識預防保健宣傳工作