引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品電子監(jiān)管論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

篇1

引言

近些年來(lái)，頻頻出現(xiàn)的醫(yī)藥品安全事故使公眾對(duì)醫(yī)藥品生產(chǎn)工藝和用藥安全產(chǎn)生了不同程度的質(zhì)疑。部分事故就是由于現(xiàn)在醫(yī)藥品物流系統(tǒng)的不完善所導(dǎo)致的。為此，商務(wù)部將出臺(tái)《醫(yī)藥物流企業(yè)分級(jí)評(píng)估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等針對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。可見(jiàn)，改善醫(yī)藥品物流信息系統(tǒng)，提高其服務(wù)水平，增強(qiáng)醫(yī)藥品監(jiān)管、維護(hù)正常的藥品市場(chǎng)秩序，成為當(dāng)務(wù)之急。

1 RFID的基本概念

Radio Frequency Identification（RFID）即無(wú)線射頻識(shí)別，是利用電磁感應(yīng)、無(wú)線電波或者是微波等信號(hào)通過(guò)空間耦合進(jìn)行非接觸式的雙向通信信息系統(tǒng)，通過(guò)這種形式的數(shù)據(jù)交換從而達(dá)到識(shí)別目標(biāo)的一種技術(shù)，俗稱電子標(biāo)簽。[1]

由于具有可非接觸式數(shù)據(jù)交換、有效讀寫距離遠(yuǎn)、讀寫速度快、可識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)的物品、數(shù)據(jù)記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強(qiáng)、可重復(fù)使用、耐惡劣環(huán)境能力強(qiáng)等一系列優(yōu)點(diǎn)，因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫(yī)療、動(dòng)物、食品、票證、服裝、圖書(shū)、煤礦、防偽等廣泛領(lǐng)域中的自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集。

RFID的初次使用可追溯到上世紀(jì)六十年代電子商品防盜系統(tǒng)（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特電子標(biāo)簽。從七十年代開(kāi)始，RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到快速發(fā)展的時(shí)期，如RFID技術(shù)逐漸融入到動(dòng)物追蹤識(shí)別系統(tǒng)以及電子車牌系統(tǒng)。RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到商業(yè)應(yīng)用階段是從八十年代開(kāi)始，此后各種規(guī)模的RFID系統(tǒng)開(kāi)始出現(xiàn)，RFID技術(shù)及產(chǎn)品逐漸成為人們生活的一部分，RFID技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題也日趨得到重視論文服務(wù)。自本世紀(jì)初開(kāi)始，RFID技術(shù)開(kāi)始向物流與供應(yīng)鏈領(lǐng)域滲透。[8]

一個(gè)完整的RFID系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)由RFID數(shù)據(jù)采集器、中間件或接口、應(yīng)用系統(tǒng)軟件以及信息管理平臺(tái)構(gòu)成；其中數(shù)據(jù)采集器內(nèi)包含標(biāo)簽、芯片、閱讀器以及天線，這其中的芯片主要用于數(shù)據(jù)交換時(shí)的儲(chǔ)存。正是由于芯片的這一獨(dú)特之處，使得RFID與傳統(tǒng)的條形碼技術(shù)有所區(qū)別。[9]

整個(gè)RFID系統(tǒng)的工作原理如圖1所示：RFID系統(tǒng)工作時(shí)必須有個(gè)前提，就是要處于一定的有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)。帶有信息的電子標(biāo)簽進(jìn)入到有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)，當(dāng)閱讀器通過(guò)天線發(fā)送出一定頻率的射頻查詢信號(hào)，這時(shí)電子標(biāo)簽憑借感應(yīng)電流獲得的能量而被激活，將存儲(chǔ)在芯片的信息經(jīng)自身解碼后通過(guò)內(nèi)置天線發(fā)送出去。閱讀器的接收天線接收到信號(hào)后，傳送給到閱讀器。接下來(lái)信息系統(tǒng)，閱讀器對(duì)接收到的信號(hào)進(jìn)行解調(diào)解碼，解碼后的信息通過(guò)應(yīng)用系統(tǒng)軟件最終輸送到信息管理平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)處理和控制。[2]

圖1 RFID系統(tǒng)工作原理圖

2 醫(yī)藥品物流系統(tǒng)分析

醫(yī)藥品物流是在依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，有效整合營(yíng)銷渠道上下游資源，優(yōu)化醫(yī)藥品供、銷、配、運(yùn)等環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過(guò)程，通過(guò)自動(dòng)化、信息化和效益化等技術(shù)的應(yīng)用，從而提高訂單處理能力，減少貨物分揀差錯(cuò)，降低庫(kù)存及縮短配送時(shí)間，進(jìn)一步降低

物流成本，提高物流服務(wù)水平和資金使用效益。典型的醫(yī)藥品物流過(guò)程如圖2所示：[3]

圖2 醫(yī)藥品物流過(guò)程

2009年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》，醫(yī)藥品物流的發(fā)展是其中的主要任務(wù)之一。由于醫(yī)藥品自身的一些特性，醫(yī)藥品物流系統(tǒng)相比較于其他物流系統(tǒng)而言，對(duì)于逆向物流的管理更為重要。

2.1醫(yī)藥品物流復(fù)雜性高

醫(yī)藥品行業(yè)是一個(gè)集高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào)等特點(diǎn)于一身的行業(yè)。醫(yī)藥品物流最大的特點(diǎn)就是分類復(fù)雜、品種繁多。醫(yī)藥品行業(yè)分類如表1所示：

表1 醫(yī)藥品行業(yè)分類

 

序號(hào)

標(biāo)志值

類型

1.

按照自身性質(zhì)分

化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑以及保健品等

2

按照來(lái)源和性狀

中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品，放射性藥品等

3

按照溫度分

常溫品種、低溫品種、冷凍品種等

4

按中國(guó)藥品管理制度分

處方藥和非處方藥

篇2

一、事件的爆發(fā)

2016年3月18日，山東濟(jì)南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛(wèi)母女自2010年以來(lái)，從陜西、重慶、吉林等10余個(gè)省市70余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子的手中，非法低價(jià)購(gòu)進(jìn)乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗，然后未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸加價(jià)銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個(gè)省份，長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間。

事件一經(jīng)報(bào)道，迅速成為社會(huì)人們關(guān)注的焦點(diǎn)，引發(fā)網(wǎng)友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時(shí)間跨度之長(zhǎng)前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，但是她竟然能在緩刑的期間繼續(xù)從事販賣，令人詫異。

二、何為問(wèn)題疫苗

從醫(yī)學(xué)上來(lái)講，疫苗是指用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞等制成的可使機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫的生物制品，是減毒或者滅活后的病毒，本身也常有一定副作用，通過(guò)疫苗接種使接受方獲得免疫力，被廣泛認(rèn)定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對(duì)象大多數(shù)是新生兒、嬰幼兒及青少年，所以注射了問(wèn)題疫苗便可能對(duì)人體帶來(lái)不可預(yù)見(jiàn)的危害。

三、非法疫苗的流通問(wèn)題出在哪里

（一）監(jiān)管難度加大

自2005《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，為了保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定可靠以及群眾用藥安全有效，藥品監(jiān)督管理部門加大了對(duì)疫苗的監(jiān)管力度。根據(jù)《條例》中的規(guī)定：疫苗生產(chǎn)廠商可以直接向接種單位、疾控機(jī)構(gòu)或疫苗批發(fā)商從事疫苗銷售活動(dòng)，疫苗專門由疾病控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)的壟斷局面被打破。進(jìn)而增大對(duì)疫苗流通過(guò)程監(jiān)管的難度。

（二）市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的負(fù)面影響

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展為社會(huì)帶來(lái)了巨大財(cái)富，但經(jīng)濟(jì)利益至上的逐利特性，也誘發(fā)了極端利己主義的傳播與擴(kuò)散，誠(chéng)信的缺失、喪失道德底線，使藥品買賣人員為了巨額利潤(rùn)不惜觸犯法律鋌而走險(xiǎn)。他們唯利是圖，只認(rèn)錢，不講德，甚至為一己之利，突破道德底線、挑戰(zhàn)法律權(quán)威，人生觀與價(jià)值觀完全扭曲。

四、如何提高對(duì)藥品的監(jiān)管效力

（一）食品藥品監(jiān)管部門

1.牢固樹(shù)立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念

準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

2.建立統(tǒng)一高效的藥品監(jiān)管體系

完善疫苗的流通體系，在疫苗的銷售和運(yùn)輸環(huán)節(jié)，藥品監(jiān)督部門要聯(lián)合其他相關(guān)部門組織專門人員對(duì)疫苗市場(chǎng)進(jìn)行不定期檢查，檢查疾病控制機(jī)構(gòu)與接種單位疫苗購(gòu)進(jìn)渠道資料是否齊全，購(gòu)銷記錄是否完整，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否做到賬物相符，若發(fā)現(xiàn)疫苗購(gòu)進(jìn)中存在違法行為，應(yīng)依據(jù)《條例》進(jìn)行嚴(yán)懲。

3.監(jiān)管者應(yīng)切實(shí)履行自身職責(zé)

藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)按照其監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)持職業(yè)操守和職業(yè)道德，不為蠅頭小利而知法犯法，需切實(shí)維護(hù)最廣大人民的根本利益。

4.新的監(jiān)管形式

除了當(dāng)前電子監(jiān)管已成為疫苗安全監(jiān)管的手段之一。政府應(yīng)加大投入力度，創(chuàng)新更多監(jiān)管形式，比如人人參與機(jī)制，讓更多人能夠參與到監(jiān)督中來(lái)。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)

要充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用，作為疫苗的生產(chǎn)商，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)和人員的監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)檢查冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定要求，不違規(guī)將疫苗銷售給不良批發(fā)商。

（三）公民個(gè)人

我們作為社會(huì)中的一員，應(yīng)該積極參與到社會(huì)事務(wù)中來(lái)。不斷完善自身道德修養(yǎng)，同時(shí)提升自身的專業(yè)知識(shí)水平，從身邊發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，及時(shí)反映給食品藥品監(jiān)管部門，并積極配合相關(guān)部門開(kāi)展監(jiān)督工作。

注解：

篇3

一、虛假醫(yī)藥廣告問(wèn)題與現(xiàn)狀

近些年來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，成為人們學(xué)習(xí)和娛樂(lè)的重要途徑。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)來(lái)獲取、利用信息資源已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪械钠胀ìF(xiàn)象。2012年10月10日全球性社交營(yíng)銷機(jī)構(gòu)We Are Social報(bào)告稱，目前亞洲互聯(lián)網(wǎng)用戶數(shù)量達(dá)到10.3億，占全球互聯(lián)網(wǎng)用戶總數(shù)的45%。中國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)普及率為40%，在亞洲排名第9。

網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展是把雙刃劍，它給人們生活帶來(lái)便利的同時(shí)也帶來(lái)威脅。由于生活節(jié)奏日漸加快，對(duì)于一些小病小痛，網(wǎng)友們常常在網(wǎng)上咨詢一下然后再?zèng)Q定是否要去醫(yī)院，他們也經(jīng)常自己在網(wǎng)上買一些對(duì)癥的藥品，這樣節(jié)省了不少時(shí)間。然而，網(wǎng)絡(luò)上卻充斥著大量假醫(yī)假藥。

2013年3月5日，互聯(lián)網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室《關(guān)于搜索推廣中的違法醫(yī)療廣告情況調(diào)查》報(bào)告顯示：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的假藥依然在百度的推廣和售賣之列，77.8%的推廣藥品屬三無(wú)產(chǎn)品；在被調(diào)查的91家北京醫(yī)院中，40%的醫(yī)院被百度進(jìn)行了山寨推廣、冒名頂替。

二、虛假醫(yī)藥廣告存在原因分析

為什么網(wǎng)絡(luò)能為虛假醫(yī)藥廣告提供生存土壤，將從以下幾方面進(jìn)行分析：

（一）網(wǎng)絡(luò)方面審查力度較低

因?yàn)閷彶榱Χ葐?wèn)題，醫(yī)療廣告在電視、紙媒等渠道的投放逐漸減少。且對(duì)于一些小型醫(yī)藥商家來(lái)說(shuō)，也正處于事業(yè)起步階段，沒(méi)有過(guò)多資金用來(lái)宣傳。網(wǎng)絡(luò)方面也對(duì)醫(yī)療廣告的規(guī)范尚不明確，且收費(fèi)也比其他宣傳媒介低，因而網(wǎng)絡(luò)成為醫(yī)藥廣告首選的渠道。

（二）商家對(duì)競(jìng)價(jià)排名的不正當(dāng)使用

搜索引擎發(fā)展初期主要是由互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)搜索技術(shù)的提供商向其他網(wǎng)站提供搜索服務(wù)，后來(lái)轉(zhuǎn)向?qū)λ阉鹘Y(jié)果的競(jìng)價(jià)排名，這一模式利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)民對(duì)搜索引擎的依賴和使用習(xí)慣，在網(wǎng)民檢索信息的時(shí)候盡可能將廣告主的信息傳遞給目標(biāo)受眾，通過(guò)目標(biāo)受眾對(duì)所顯示的搜索結(jié)果的點(diǎn)擊向廣告主收費(fèi).相比其它推廣方式，競(jìng)價(jià)排名能夠更靈活地控制推廣投入、持續(xù)優(yōu)化，不斷地提升投資回報(bào)率。

競(jìng)價(jià)排名這一商業(yè)模式，不僅給搜索引擎服務(wù)商帶來(lái)高額利潤(rùn)，還讓參與競(jìng)價(jià)排名的經(jīng)營(yíng)商家獲得更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。但是競(jìng)價(jià)排名也被一些企業(yè)所利用，他們通過(guò)參與競(jìng)價(jià)排名，將不合格產(chǎn)品推向社會(huì)大眾。

（三）缺乏競(jìng)價(jià)排名的法律規(guī)定

我國(guó)《廣告法》第二條規(guī)定：本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。《廣告法》第六條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

按照現(xiàn)行的廣告法，競(jìng)價(jià)排名并不屬于廣告，但是從競(jìng)價(jià)排名效果來(lái)看，它也起到了廣告的效果。競(jìng)價(jià)排名是否隸屬于廣告范疇至今仍是一個(gè)爭(zhēng)議疑點(diǎn)。這使得工商行政管理部門無(wú)法依據(jù)國(guó)家法律規(guī)定，針對(duì)競(jìng)價(jià)排名進(jìn)行審查。而搜索引擎服務(wù)商作為企業(yè)，其目的在于盈利，讓其針對(duì)每一家參與競(jìng)價(jià)排名的企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查，無(wú)疑會(huì)增加運(yùn)營(yíng)成本，也會(huì)降低網(wǎng)絡(luò)用戶搜索體驗(yàn)滿意度。這一法律空白，讓虛假醫(yī)藥廣告有了可乘之機(jī)。

（四）醫(yī)療體系自身問(wèn)題

與現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中的“看病難、看病貴”這一社會(huì)現(xiàn)象形成鮮明對(duì)比，網(wǎng)絡(luò)求醫(yī)問(wèn)藥非常方便，且既經(jīng)濟(jì)又高效。假醫(yī)藥正是看中了人們轉(zhuǎn)向網(wǎng)絡(luò)求醫(yī)問(wèn)藥這一點(diǎn)，才大膽地在網(wǎng)絡(luò)上利用搜索引擎服務(wù)商所提供的服務(wù)大肆欺騙消費(fèi)者。

三、網(wǎng)絡(luò)虛假?gòu)V告法律規(guī)制制度的建立和完善

（一）依法建立行業(yè)監(jiān)督組織

盡管現(xiàn)今很多行業(yè)都成立了自己的行業(yè)協(xié)會(huì)，承擔(dān)著同行業(yè)間相互溝通、聯(lián)合做強(qiáng)的職責(zé)。但是對(duì)于企業(yè)提供假冒偽劣產(chǎn)品這一行為，行業(yè)協(xié)會(huì)除了曉以大義外，并沒(méi)有合法依據(jù)對(duì)該違法行為進(jìn)行制裁。即便是協(xié)會(huì)成員簽署同意行業(yè)協(xié)會(huì)針對(duì)其違法行為進(jìn)行制裁，也不能完全解決這一問(wèn)題。畢竟行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行自主參與，不強(qiáng)制參加。行業(yè)協(xié)會(huì)可能根本不知曉實(shí)施違法行為企業(yè)的存在，就更不用說(shuō)針對(duì)其進(jìn)行制裁了。

1.建立行業(yè)監(jiān)督組織的合法依據(jù)

我國(guó)現(xiàn)行《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第六條規(guī)定：保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是全社會(huì)的共同責(zé)任。國(guó)家鼓勵(lì)、支持一切組織和個(gè)人對(duì)損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

2.建立行業(yè)監(jiān)督組織的必要性

行業(yè)監(jiān)督組織的建立目的在于為行業(yè)的良性發(fā)展保駕護(hù)航。它可以會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)本行業(yè)進(jìn)行雙管齊下，一方面由行業(yè)協(xié)會(huì)促進(jìn)本行業(yè)技能創(chuàng)新以提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)；另一方面由行業(yè)監(jiān)督組織針對(duì)本行業(yè)中企業(yè)違法行為進(jìn)行監(jiān)控。這樣就可以達(dá)到既能促進(jìn)技術(shù)發(fā)展、提供高質(zhì)量產(chǎn)品，又能維護(hù)好某一行業(yè)在消費(fèi)者心中的形象。

首先，消費(fèi)者關(guān)心的是自身合法權(quán)益是否受到侵害，而這項(xiàng)權(quán)益受到侵害多是因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成的人身或財(cái)產(chǎn)損害引發(fā)的。由此可見(jiàn)，行業(yè)監(jiān)督組織可以增加一條消費(fèi)者投訴的渠道，在了解消費(fèi)者權(quán)益受侵害的同時(shí)，也能夠及時(shí)針對(duì)該行為對(duì)有關(guān)企業(yè)或個(gè)人進(jìn)行制裁。

其次，行業(yè)監(jiān)督組織應(yīng)當(dāng)是一種公益組織，應(yīng)當(dāng)存在于某一行業(yè)經(jīng)濟(jì)利益鏈條之外。本著公開(kāi)透明的原則，它可以對(duì)實(shí)施違法行為的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)行公布，這種公布行為是一種自我修復(fù)和公眾監(jiān)督相結(jié)合的行為。在一定時(shí)期內(nèi)，行業(yè)監(jiān)督組織可以將仍未改正違法行為的企業(yè)或個(gè)人的信息提交到政府監(jiān)管部門。若該違法行為正在接受法院審查訴訟，行業(yè)監(jiān)督組織還可以將此類信息作為證據(jù)提交法院。這樣也會(huì)增加企業(yè)或個(gè)人的違法成本，從而達(dá)到監(jiān)督目的。

（二）提升搜索引擎服務(wù)商社會(huì)責(zé)任感

消費(fèi)者由于缺乏專業(yè)知識(shí)無(wú)法辨別產(chǎn)品的真?zhèn)危荒苊爸或_的危險(xiǎn)購(gòu)買各種商品來(lái)?yè)Q取更好的生活。如果搜索引擎服務(wù)商在此過(guò)程中為偽劣產(chǎn)品打開(kāi)通往市場(chǎng)的大門，無(wú)疑是增加了處于弱勢(shì)地位的消費(fèi)者其合法權(quán)益受到侵害的幾率。

1971年科特勒和澤爾曼首先提出“社會(huì)營(yíng)銷”一詞?？铺乩照J(rèn)為：社會(huì)營(yíng)銷是設(shè)計(jì)、執(zhí)行、控制的方案，是希望是目標(biāo)團(tuán)體接受社會(huì)的某些理念、理想或措施，它是通過(guò)運(yùn)用市場(chǎng)的細(xì)分與組合、顧客行為的研究、概念的演變與溝通、動(dòng)力效應(yīng)、誘導(dǎo)機(jī)制、交換原理等手段是目標(biāo)團(tuán)體的利益達(dá)到最大化。”社會(huì)營(yíng)銷觀念當(dāng)中包含了消費(fèi)者利益、企業(yè)利潤(rùn)和公共利益三方面，要求企業(yè)在制定營(yíng)銷政策時(shí)，兼顧這三方面的利益。搜索引擎服務(wù)商選擇營(yíng)銷模式時(shí)，應(yīng)當(dāng)將消費(fèi)者利益納入考慮范圍，以達(dá)成良性發(fā)展目的。為消費(fèi)者把好權(quán)益關(guān)，針對(duì)搜索引擎服務(wù)商提供的商品信息進(jìn)行嚴(yán)格審查，這都將是良好社會(huì)營(yíng)銷的例證。

（三）填補(bǔ)法律空白以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

1.網(wǎng)絡(luò)廣告的法律定性分析

北京市工商局2001年4月頒布的《北京市網(wǎng)絡(luò)廣告管理暫行辦法》中第二條規(guī)定：“本辦法所稱網(wǎng)絡(luò)廣告，是指互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者通過(guò)因特網(wǎng)在網(wǎng)站或網(wǎng)頁(yè)上以旗幟、按鈕、文字連接、電子郵件等形式的廣告。”

伴隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來(lái)越多的商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者力求通過(guò)向搜索引擎服務(wù)商購(gòu)買關(guān)鍵字，向網(wǎng)絡(luò)用戶展示其商品或服務(wù)，而這本身就是一種網(wǎng)絡(luò)廣告行為。在這一過(guò)程中，實(shí)質(zhì)上商品經(jīng)營(yíng)者或服務(wù)提供者扮演著網(wǎng)絡(luò)廣告中的廣告主角色，搜索引擎服務(wù)商則處于廣告者的地位。

2.填補(bǔ)網(wǎng)絡(luò)廣告的法律規(guī)制空白

《廣告法》第二十七條規(guī)定：“廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者依據(jù)法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件，核實(shí)廣告內(nèi)容。對(duì)內(nèi)容不實(shí)或者證明文件不全的廣告，廣告經(jīng)營(yíng)者不得提供設(shè)計(jì)、制作、服務(wù)，廣告者不得?！?/p>

搜索引擎服務(wù)商通過(guò)競(jìng)價(jià)排名人為干預(yù)搜索結(jié)果順序，該行為實(shí)際上是廣告行為。在競(jìng)價(jià)排名營(yíng)銷模式下，搜索引擎服務(wù)商聲稱其提供的只是搜索功能，廣告的程序是商家在線購(gòu)買關(guān)鍵字，填寫各項(xiàng)信息，然后經(jīng)由系統(tǒng)直接自動(dòng)?？梢钥闯?，搜索引擎服務(wù)商并沒(méi)有審核商家的材料，而是通過(guò)一個(gè)系統(tǒng)軟件規(guī)避了這一法定義務(wù)。

（四）完善電子藥品監(jiān)督機(jī)制

從2011年4月1日起，基本藥物中標(biāo)品種需全部持有“電子身份證”，實(shí)行電子監(jiān)管。列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。此舉為加強(qiáng)藥品監(jiān)管建立了較為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

但是，需要監(jiān)控的不僅是基本藥物，其他藥品也要納入到電子監(jiān)控范圍，從更大范圍內(nèi)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

針對(duì)快遞物流業(yè)，可以將快遞人員工作編號(hào)與所送藥品電子監(jiān)管碼結(jié)合起來(lái)，以防藥物在發(fā)送藥物過(guò)程中被掉包。如果某一快遞員所送藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則需要其無(wú)過(guò)錯(cuò)提交證據(jù)，而不能以快遞員只負(fù)責(zé)配送，不承擔(dān)其他義務(wù)為由抗辯。

（五）建立重點(diǎn)社區(qū)醫(yī)院客座專家醫(yī)生制度

看病難看病貴現(xiàn)象普遍存在，聲譽(yù)好的醫(yī)生大多在知名醫(yī)院，很多病人從很遠(yuǎn)的地方來(lái)求醫(yī)問(wèn)藥，看病成本較高。單純的提高專家出診費(fèi)用并不能完全解決問(wèn)題，反而剝奪了窮人得到專家看診的機(jī)會(huì)，不利于社會(huì)良性循環(huán)發(fā)展。

篇4

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2016）08-133-02

隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)，目前醫(yī)院的基本運(yùn)營(yíng)體制上也面臨著挑戰(zhàn)，尤其是軍隊(duì)醫(yī)院，在財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算工作中存在著很多不足，例如基本財(cái)務(wù)管理制度與會(huì)計(jì)制度在應(yīng)用過(guò)程之中存在著很多的缺陷等。軍隊(duì)醫(yī)院要促進(jìn)自身的轉(zhuǎn)變，必須適應(yīng)目前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化發(fā)展。筆者將針對(duì)新醫(yī)改政策下醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算這一課題進(jìn)行系統(tǒng)的研究，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算的創(chuàng)新與發(fā)展。

一、新醫(yī)改政策下軍隊(duì)醫(yī)院進(jìn)行財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算創(chuàng)新的基本內(nèi)涵

新醫(yī)改政策的出臺(tái)其根本目的就是為了便民利民，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域及醫(yī)療衛(wèi)生體系的整改。其中的整改內(nèi)容包括方方面面，無(wú)論是藥品價(jià)格調(diào)整、相關(guān)藥品不合理行為的整頓，還是國(guó)民健康管理中心的建立等，都體現(xiàn)了新醫(yī)改政策的整治決心。而在軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算方面，新醫(yī)改政策能夠?qū)婈?duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理制度及會(huì)計(jì)核算體系等起到完善與促進(jìn)作用，在財(cái)務(wù)管理工作之中，不僅僅要注重軍隊(duì)醫(yī)院的整體的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)更加要注重軍隊(duì)醫(yī)院本身的社會(huì)效益，在這里我們也可以稱這種社會(huì)效益為社會(huì)公益性。

在提升基本財(cái)務(wù)管理水平以及會(huì)計(jì)核算水平的同時(shí)，最大程度上促進(jìn)醫(yī)院資源的合理化配置，最大程度上降低軍隊(duì)醫(yī)院的實(shí)際運(yùn)用成本，明確軍隊(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)責(zé)任制度，規(guī)范軍隊(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理行為。國(guó)家醫(yī)改政策中明確提出了行業(yè)屬地化管理的實(shí)際要求，而軍隊(duì)醫(yī)院實(shí)行軍事化的垂直管理，如能加強(qiáng)屬地化的多重監(jiān)管就能夠較好的提升目前軍隊(duì)醫(yī)院的基本管理水平，合理的利用好新醫(yī)改政策，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的進(jìn)一步深化，以此增強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)院的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，也能夠在一定程度上提升服務(wù)質(zhì)量與工作效率。

二、目前軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算工作存在的問(wèn)題

目前醫(yī)院在財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算的工作中存在的最大問(wèn)題就是其基本財(cái)務(wù)管理制度以及會(huì)計(jì)核算體系不夠完善，依舊存在著許多的漏洞。軍隊(duì)醫(yī)院雖然屬于公立醫(yī)院的重要組成部分，但是仍然具有其軍隊(duì)醫(yī)院的基本特點(diǎn)，不僅僅是對(duì)外進(jìn)行醫(yī)療，同時(shí)對(duì)于軍隊(duì)內(nèi)部也要提供相應(yīng)的服務(wù)。加之目前的一些對(duì)于軍隊(duì)內(nèi)部的優(yōu)惠政策以及相應(yīng)的基本藥物制度的出臺(tái)，軍隊(duì)醫(yī)院在這種大背景下經(jīng)費(fèi)較為緊張，這也為目前的經(jīng)營(yíng)管理工作造成了相當(dāng)大的難度。

由于軍隊(duì)醫(yī)院的較為獨(dú)立的管理模式，會(huì)計(jì)核算行為以及財(cái)務(wù)管理行為都比較片面，所以在進(jìn)行監(jiān)管的過(guò)程之中也缺少較為明確的細(xì)則及規(guī)劃要求。監(jiān)督管理制度也沒(méi)有得到很好的建立，致使監(jiān)管力度較小，無(wú)法達(dá)到相應(yīng)的監(jiān)管作用。另外軍隊(duì)醫(yī)院的整體資金來(lái)源及籌措資金的渠道，也存在著相應(yīng)的局限，融資渠道太窄，大多數(shù)的經(jīng)濟(jì)來(lái)源僅僅局限于目前的國(guó)防經(jīng)費(fèi)。根據(jù)各地的實(shí)際情況，各地政府也會(huì)給予相應(yīng)的補(bǔ)貼，但是隨著新醫(yī)改的實(shí)行，加大了醫(yī)、藥的分離模式與藥品的管理力度，所以在藥品銷售這一方面也不能為軍隊(duì)醫(yī)院提供較多的資金，綜合來(lái)看，無(wú)法有效地豐富目前的籌資方式也是目前軍隊(duì)醫(yī)院的重要問(wèn)題。

三、在新醫(yī)改政策下改進(jìn)軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算工作的具體措施

（一）在正確解讀新醫(yī)改政策的前提下轉(zhuǎn)變財(cái)務(wù)管理觀念

想要在新醫(yī)改政策下，最大程度上促進(jìn)軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理工作和會(huì)計(jì)核算工作的改進(jìn)與發(fā)展，就需要在思想意識(shí)上進(jìn)行新的轉(zhuǎn)變。軍隊(duì)醫(yī)院與地方醫(yī)院無(wú)論是運(yùn)營(yíng)管理模式還是基本職能方面都是有著相應(yīng)的區(qū)別，不僅僅要為民服務(wù)，同時(shí)也有為軍隊(duì)服務(wù)是軍隊(duì)醫(yī)院的根本職能。所以軍隊(duì)醫(yī)院要在明確新醫(yī)改是軍隊(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理方面的改革要點(diǎn)的前提之下，才能夠樹(shù)立相應(yīng)的改革意識(shí)，順應(yīng)目前的新醫(yī)改的基本改革政策與要求。這其中對(duì)目前的改革補(bǔ)償機(jī)制以及分配激勵(lì)機(jī)制提出了改進(jìn)與完善要求，并且通過(guò)新醫(yī)改的改革去進(jìn)一步加強(qiáng)目前醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)營(yíng)的綜合管理方式，做好相應(yīng)的服務(wù)于軍隊(duì)以及衛(wèi)勤等準(zhǔn)備工作。醫(yī)院不僅僅要從預(yù)算以及基本會(huì)計(jì)核算工作處著手，還要從管理制度、資產(chǎn)管理方法處作出改進(jìn)。

只有明確新醫(yī)改政策的基本改革內(nèi)容與指導(dǎo)方針，才能夠有的放矢，找準(zhǔn)目標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)工作。所以轉(zhuǎn)變財(cái)務(wù)管理觀念與明確軍隊(duì)醫(yī)院的基本職能，是促進(jìn)軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算改革發(fā)展的前提與基礎(chǔ)，而正確解讀新醫(yī)改政策又是目前轉(zhuǎn)變軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理觀念的關(guān)鍵。找準(zhǔn)二者之間的內(nèi)在聯(lián)系，可以在理論層面上對(duì)于目前軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理制度的改進(jìn)起到指導(dǎo)與促進(jìn)的作用。

（二）明確軍隊(duì)醫(yī)院優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)軍隊(duì)醫(yī)院管理經(jīng)營(yíng)的創(chuàng)新

在目前地方政府所建立的醫(yī)療聯(lián)合體的過(guò)程之中，軍隊(duì)醫(yī)院確實(shí)處于相對(duì)劣勢(shì)的位置，所以針對(duì)目前病源不足的情況下，想要增強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)院的自身的競(jìng)爭(zhēng)力，就需要在明確自身情況的基礎(chǔ)之上，發(fā)掘軍隊(duì)醫(yī)院自身的基本優(yōu)勢(shì)，比如特色?？频?，要促使軍隊(duì)醫(yī)院向技術(shù)創(chuàng)新等方向轉(zhuǎn)變。在經(jīng)營(yíng)管理模式上尤其是財(cái)務(wù)管理上，要重點(diǎn)開(kāi)放市場(chǎng)信息，積極開(kāi)發(fā)現(xiàn)有的醫(yī)療資源，主動(dòng)爭(zhēng)取，從而進(jìn)一步提升服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)對(duì)外醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。在財(cái)務(wù)管理工作進(jìn)行過(guò)程之中，其進(jìn)行的基礎(chǔ)就是財(cái)務(wù)管理信息。財(cái)務(wù)管理信息不僅僅包括醫(yī)療用品以及藥物等基本消耗與采購(gòu)信息、政府及社會(huì)資金投入信息、醫(yī)院整體建設(shè)的資金支出細(xì)則，還包括人員管理以及績(jī)效管理內(nèi)容。

在財(cái)務(wù)管理工作進(jìn)行過(guò)程之中，在需要龐大的財(cái)務(wù)管理信息數(shù)據(jù)的前提下，更需要進(jìn)一步完善財(cái)務(wù)管理信息收集方式，更新目前的財(cái)務(wù)管理信息收集手段。軍隊(duì)醫(yī)院可以采用優(yōu)化目前財(cái)務(wù)信息資源的方式，將人為財(cái)務(wù)管理信息收集方式與電子信息技術(shù)有機(jī)結(jié)合，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及信息平臺(tái)的使用方式，開(kāi)放目前的基本市場(chǎng)信息，促進(jìn)財(cái)務(wù)信息資源最大程度上的合理化利用，完善軍隊(duì)醫(yī)院的基本會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)，增強(qiáng)會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)傳輸?shù)幕灸芰?，使得?cái)務(wù)管理信息能夠具有時(shí)效性與準(zhǔn)確性，能夠較好反映目前的財(cái)務(wù)狀況。以使用財(cái)務(wù)信息技術(shù)系統(tǒng)的方式，規(guī)范目前的財(cái)務(wù)信息收集流程，進(jìn)一步提升我國(guó)醫(yī)療事業(yè)單位的財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算信息化的程度，學(xué)習(xí)財(cái)務(wù)管理軟件的使用技巧；在電子信息技術(shù)平臺(tái)上，利用軍隊(duì)醫(yī)院內(nèi)部的基本財(cái)務(wù)管理信息數(shù)據(jù)以及市場(chǎng)外部的醫(yī)療發(fā)展信息為分析基礎(chǔ)，從而明確醫(yī)院目前的基本運(yùn)營(yíng)情況與發(fā)展方向；利用先進(jìn)的計(jì)算工具分析出目前的資金需求量以及資金回報(bào)率等，從而設(shè)立多種財(cái)務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)與基本財(cái)務(wù)管理的發(fā)展指標(biāo)等。以網(wǎng)絡(luò)以及信息數(shù)據(jù)平臺(tái)為依托，在對(duì)于藥品的監(jiān)管以及服務(wù)價(jià)格上，財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)也能夠進(jìn)行統(tǒng)一的計(jì)價(jià)管理，在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的同時(shí)，促進(jìn)了目前工作效率的提高與進(jìn)步。

（三）建立健全監(jiān)督管理體系，加大監(jiān)管力度

監(jiān)督管理體系對(duì)于軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算工作而言是必不可少的，想要進(jìn)一步規(guī)范目前軍隊(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算工作，就需要從監(jiān)督管理體系的角度進(jìn)行完善與改進(jìn)，從而才能進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，使得監(jiān)管工作能夠落在實(shí)處。目前的軍隊(duì)醫(yī)院的監(jiān)管是軍隊(duì)以及醫(yī)院內(nèi)部的雙重監(jiān)管體系，在監(jiān)管方面有較大的獨(dú)立性，所以在軍隊(duì)醫(yī)院想要建立健全監(jiān)督管理體系，就需要將監(jiān)督管理行為以及監(jiān)管權(quán)利進(jìn)行下放，促進(jìn)外部監(jiān)管與內(nèi)部監(jiān)管的有機(jī)結(jié)合。

軍隊(duì)醫(yī)院首先要利用目前的新醫(yī)改政策，在會(huì)計(jì)核算工作以及財(cái)務(wù)管理工作中進(jìn)行相應(yīng)的責(zé)任劃分，明確各個(gè)部門及個(gè)人的相關(guān)責(zé)任內(nèi)容，一旦出現(xiàn)相應(yīng)的問(wèn)題，就可以順藤摸瓜，追究責(zé)任，這樣能在一定程度上避免責(zé)任推諉的現(xiàn)象發(fā)生。

同時(shí)也要建立完善的財(cái)務(wù)人員行為標(biāo)準(zhǔn)，在醫(yī)改中堅(jiān)持為軍隊(duì)服務(wù)的基本準(zhǔn)則，明確目前軍隊(duì)醫(yī)院會(huì)計(jì)核算工作的基本工作指標(biāo)等，只有在了解目前醫(yī)院的綜合基本經(jīng)濟(jì)特征以及各個(gè)部門科室的綜合情況，才能夠?qū)⒇?zé)任制度落實(shí)到位，促使每一個(gè)部門及科室都能夠正確樹(shù)立相應(yīng)的成本管理概念。這也是目前完善醫(yī)院的核算監(jiān)督體系中重要的改進(jìn)部分。

（四）建立績(jī)效管理制度，提升醫(yī)療工作人員的服務(wù)質(zhì)量

建立績(jī)效管理制度也是目前新醫(yī)改政策中的一項(xiàng)重要的改革內(nèi)容，是管理醫(yī)療工作者，提升軍隊(duì)醫(yī)護(hù)人員的工作積極性與服務(wù)質(zhì)量的重要手段。隨著目前醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，目前軍隊(duì)醫(yī)療工作人員的實(shí)際專業(yè)水平已經(jīng)不能夠適應(yīng)目前醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)了，所以需要進(jìn)行相應(yīng)的提升，不僅僅是醫(yī)療水平，軍隊(duì)財(cái)務(wù)管理人員還需要掌握多種財(cái)務(wù)管理信息系統(tǒng)技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)審計(jì)技術(shù)等。從整體隊(duì)伍上提升醫(yī)護(hù)水平。樹(shù)立為軍隊(duì)服務(wù)的根本意識(shí)，將思想建設(shè)及基本技能水平納入到目前的考評(píng)體系之中。

在建立績(jī)效管理制度的時(shí)候要依據(jù)醫(yī)生的基本業(yè)績(jī)、科研成果、基本工作效率與病人滿意程度等多種參考標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是醫(yī)藥及醫(yī)療成本還是項(xiàng)目成功率都應(yīng)該成為醫(yī)療工作者的考核標(biāo)準(zhǔn)。只有建立完善的績(jī)效管理制度才能夠促進(jìn)財(cái)務(wù)管理工作人員以及醫(yī)療工作人員的綜合素質(zhì)的提高，促進(jìn)目前醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的有機(jī)統(tǒng)一。

四、結(jié)語(yǔ)

隨著新醫(yī)改政策的逐漸深化，軍隊(duì)醫(yī)院的基本財(cái)務(wù)管理制度也發(fā)生了變化，但是目前軍隊(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算工作仍然存在著許多不足，例如監(jiān)督管理體系不夠完善、監(jiān)管力度較小、缺少相應(yīng)的績(jī)效管理體系、財(cái)務(wù)管理信息失真等問(wèn)題，使得軍隊(duì)醫(yī)院的基本財(cái)務(wù)管理狀況仍然不能夠滿足新醫(yī)改政策的基本發(fā)展需求。軍隊(duì)醫(yī)院應(yīng)認(rèn)真理解和執(zhí)行新醫(yī)改政策，在轉(zhuǎn)變軍隊(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理工作的基本內(nèi)涵的基礎(chǔ)之上，通過(guò)正確解讀新醫(yī)改政策、轉(zhuǎn)變財(cái)務(wù)管理觀念、建立健全監(jiān)督管理體系、加大監(jiān)管力度、建立績(jī)效管理制度、提升醫(yī)療工作人員的服務(wù)質(zhì)量等多種手段，在新醫(yī)改政策的正確引導(dǎo)下改進(jìn)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算工作，加強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)院的內(nèi)部控制工作，促進(jìn)軍隊(duì)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的有機(jī)統(tǒng)一。

參考文獻(xiàn)：

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隨著醫(yī)療體制改革的深入，財(cái)政對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入逐漸減少，財(cái)政補(bǔ)貼收入占醫(yī)院收入的比重越來(lái)越小。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行創(chuàng)收歸己，自行分配，導(dǎo)致公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)趨利行為嚴(yán)重，醫(yī)療資源浪費(fèi)。免費(fèi)論文?，F(xiàn)行醫(yī)療體制改革的重點(diǎn)是：實(shí)行醫(yī)藥收支分開(kāi)管理，遵循公益性質(zhì)和社會(huì)效益原則，逐步取消以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，切斷醫(yī)院運(yùn)行和藥品銷售的利益關(guān)系，以降低藥品價(jià)格，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以盈利為目的，承擔(dān)一定社會(huì)福利職能。推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)，保障公立醫(yī)院回歸公益性但不拖虧運(yùn)行。

根據(jù)新形勢(shì)的要求，借鑒企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)改革的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)院特點(diǎn)，《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》為醫(yī)院適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，對(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理、會(huì)計(jì)核算做了重大改革。將會(huì)計(jì)要素分為五類：資產(chǎn)、負(fù)債、凈資產(chǎn)、收入、支出，改革了過(guò)去將會(huì)計(jì)科目分為資金占用和資金來(lái)源兩大類的劃分方法，加強(qiáng)了收入、支出的管理，將醫(yī)院收入劃分為：財(cái)政補(bǔ)助收入、上級(jí)補(bǔ)助收入、醫(yī)療收入、藥品收入、其他收入，相應(yīng)的嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)療支出和藥品支出，將制劑的增加值列入藥品進(jìn)銷差，避免醫(yī)院制劑造成的虛收虛支。由于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)不同于一般的事業(yè)單位，醫(yī)療支出主要通過(guò)醫(yī)療服務(wù)收入彌補(bǔ)，而不能依賴藥品收入彌補(bǔ)，按醫(yī)療及藥品收入分別實(shí)行成本核算。政府從增加財(cái)政補(bǔ)助，改革人事制度，規(guī)范收支，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)管等方面加強(qiáng)管理力度。作為一個(gè)獨(dú)立經(jīng)營(yíng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，醫(yī)院的財(cái)務(wù)自主能力加強(qiáng)，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)正在加大，因此，樹(shù)立正確的風(fēng)險(xiǎn)觀，盡力防范風(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)移減少風(fēng)險(xiǎn)，盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)、損失。把財(cái)務(wù)工作從繁雜的日常事務(wù)轉(zhuǎn)向側(cè)重管理控制及財(cái)務(wù)運(yùn)作，參與經(jīng)營(yíng)管理，在提高經(jīng)濟(jì)效益方面發(fā)揮主要作用。

當(dāng)前藥品產(chǎn)業(yè)完全競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)療服務(wù)沒(méi)有形成規(guī)模效應(yīng)，在低水平、小規(guī)模上惡性競(jìng)爭(zhēng)，小醫(yī)院沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)能力，長(zhǎng)期以來(lái)只能以提高藥品進(jìn)銷差價(jià)率，形成以藥養(yǎng)醫(yī)的局面。醫(yī)藥不分家，人力資源維護(hù)成本，醫(yī)療資源維護(hù)成本很大程度上依賴于藥品銷售的利潤(rùn)。國(guó)家在藥品進(jìn)銷差價(jià)率及抓紅包上各方面控制了之后，藥品虛高的價(jià)格部分又轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療服務(wù)收入中的器材收費(fèi)和檢查費(fèi)用中。從而加大了藥品管理的難度。為解決當(dāng)前醫(yī)院普遍以藥養(yǎng)醫(yī)的難題，國(guó)家實(shí)行了醫(yī)藥分開(kāi)的醫(yī)療體制改革。實(shí)行藥品委托經(jīng)營(yíng)，目的是減少藥品經(jīng)營(yíng)中的流通環(huán)節(jié)，通過(guò)招、投標(biāo)使藥品價(jià)格降下來(lái)，以切實(shí)解決醫(yī)院藥價(jià)虛高的難題。逐漸取消藥品加成，并通過(guò)財(cái)政補(bǔ)償，保障公立醫(yī)院回歸公益性。為適應(yīng)醫(yī)療改革的新變化，加強(qiáng)藥品管理成為管理上的重點(diǎn)和難點(diǎn)。免費(fèi)論文。

對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)院，享受了免稅，就要遵循公益性和社會(huì)效益原則，最后的利潤(rùn)不能分配，政府監(jiān)管力度是非常強(qiáng)的。從經(jīng)營(yíng)的費(fèi)用到工資制定的標(biāo)準(zhǔn)和藥品進(jìn)銷差…如果沒(méi)有新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，靠收入90%以上來(lái)自醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，要維持醫(yī)院運(yùn)行和發(fā)展的局面，只能從控制成本及提高服務(wù)水平入手。整合醫(yī)療資源成為必然趨勢(shì)。藥品具有品種多、數(shù)量大、價(jià)格經(jīng)常變動(dòng)、領(lǐng)用頻繁、占醫(yī)院物資比重大的特點(diǎn)。是醫(yī)院業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證。加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，保證藥品質(zhì)量、減少藥品積壓、提高資金利用率，建立健全科學(xué)的管理制度和核算方法，保證醫(yī)療工作順利開(kāi)展，是醫(yī)院財(cái)務(wù)管理的重點(diǎn)。

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會(huì)職能及承擔(dān)的任務(wù)制定并實(shí)施了不同的財(cái)稅、價(jià)格政策，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)價(jià)格放開(kāi)，依法自主經(jīng)營(yíng)、照章納稅。對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為了控制醫(yī)療費(fèi)用的盲目增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行核定收入、超收上繳的管理辦法。對(duì)藥品成本核算要從以下幾方面加強(qiáng)管理。

一、藥品收入：

目前，醫(yī)院普遍以計(jì)算機(jī)資料為依據(jù)作為會(huì)計(jì)核算依據(jù)。但在實(shí)際工作中，醫(yī)院門診及住院收費(fèi)報(bào)表中“藥品收入”數(shù)與藥房的藥品發(fā)出金額會(huì)產(chǎn)生不一致的結(jié)果，主要原因有：（1）受社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)因素影響，某些患者會(huì)通過(guò)各種關(guān)系將自費(fèi)藥品換成可以從社保列支的藥品，從而影響醫(yī)院“藥品收入”數(shù)額的真實(shí)性；（2）未能及時(shí)將“藥品收入”與藥房藥品實(shí)際發(fā)出數(shù)進(jìn)行核對(duì)并作賬務(wù)調(diào)整，以真實(shí)、準(zhǔn)確地反映藥品收入狀況；（3）購(gòu)進(jìn)藥品及和藥品一起搭售的器械類以白條、收據(jù)入賬時(shí)，在取得現(xiàn)金中、西藥藥品收入后，不開(kāi)具發(fā)票，也不錄入電子信息，造成藥品發(fā)出核對(duì)困難。免費(fèi)論文。

為了準(zhǔn)確確認(rèn)“藥品收入”，必須做到以下幾點(diǎn)：（1）醫(yī)院應(yīng)要求收費(fèi)人員加強(qiáng)自身修養(yǎng)及職業(yè)道德建設(shè)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，將差錯(cuò)控制到最低，同時(shí)醫(yī)院應(yīng)杜絕患者換藥，提高計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)藥品收入的準(zhǔn)確性；

（2）加強(qiáng)發(fā)票管理，做到取得中、西藥品、醫(yī)療器械及其他收入一律開(kāi)具發(fā)票，杜絕購(gòu)進(jìn)藥品以白條入賬；

（3）醫(yī)院應(yīng)根據(jù)會(huì)計(jì)核算的基本原則，實(shí)行收費(fèi)處計(jì)算機(jī)“藥品收入”科目與藥房發(fā)出金額“藥品日常核對(duì)制”，確保藥品收入和藥品收支結(jié)余的正確性。每月末應(yīng)根據(jù)“藥品收入”科目貸方發(fā)生額與藥房發(fā)出金額的差額進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)門診（住院）收費(fèi)處“藥品收入”大于藥房實(shí)際發(fā)生額時(shí)，按其差額，借記“藥品收入——西藥（中藥）收入”，貸記“醫(yī)療收入——其他收入”等相關(guān)科目；當(dāng)“藥品收入”小于藥房實(shí)際發(fā)生額時(shí)，借記“醫(yī)療收入——其他收入”等相關(guān)科目，貸記“藥品收入——西藥（中藥）收入”科目。該方法的前提是設(shè)置專門的計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序來(lái)統(tǒng)計(jì)藥房發(fā)出藥品數(shù)量而且需要專人進(jìn)行核對(duì)。雖然增加了藥房的工作量，但能準(zhǔn)確確認(rèn)“藥品收入”數(shù)，使會(huì)計(jì)報(bào)表能真實(shí)、客觀地反映醫(yī)院藥品收支狀況，并能減少藥品盤點(diǎn)的誤差。因此， “藥品核對(duì)制”是非常必要的。

二、藥品“應(yīng)付賬款”

目前，大多數(shù)醫(yī)院都規(guī)定藥品送達(dá)倉(cāng)庫(kù)后1~3個(gè)月才支付貨款，這樣必定大大增加醫(yī)院的流動(dòng)負(fù)債。“應(yīng)付賬款”查對(duì)賬的煩瑣一直困擾著藥品會(huì)計(jì)，由于藥商眾多、頻繁掛賬與沖賬、作分錄或記賬時(shí)都會(huì)發(fā)生查找困難，降低工作效率；另外還容易將甲公司的款項(xiàng)掛到乙公司的名下，或付款沖賬時(shí)將甲公司的負(fù)債沖減到乙公司的名下，令查對(duì)和糾錯(cuò)產(chǎn)生困難。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，不僅要與藥庫(kù)對(duì)賬，還必須定期與眾多的藥商對(duì)往來(lái)賬，增加了工作量。為減少核算差錯(cuò)，提高工作效率，方便糾錯(cuò)及查對(duì)步驟如下：

（1）在“應(yīng)付賬款”科目下設(shè)置藥品供應(yīng)商名稱二級(jí)明細(xì)科目。（2）月末根據(jù)藥庫(kù)送來(lái)的手續(xù)齊全的發(fā)票和入庫(kù)單審核，借記“藥品——藥庫(kù)——西藥（中藥）”，貸記“應(yīng)付賬款——甲公司”、貸記“藥品進(jìn)銷差價(jià)”。（3）會(huì)計(jì)入賬后將一份入庫(kù)通知單（存根聯(lián)）附在發(fā)票上給領(lǐng)導(dǎo)審批付款；另一份（結(jié)算聯(lián)）由藥庫(kù)轉(zhuǎn)交給藥品供貨商的業(yè)務(wù)員，據(jù)以收款，并提請(qǐng)對(duì)方及時(shí)核對(duì)貨款，并蓋對(duì)方的財(cái)務(wù)專用章確認(rèn)。（4）出納到期付款，各藥商憑入庫(kù)通知單（結(jié)算聯(lián)）在指定的日期到醫(yī)院收取支票。（5）會(huì)計(jì)結(jié)算時(shí)審核發(fā)票和入庫(kù)通知單并核對(duì)與應(yīng)付賬款科目的輔助信息欄是否相符，無(wú)誤后借記“應(yīng)付賬款”，貸記“銀行存款”。

三、藥品支出的控制：

藥品支出即藥品采購(gòu)、管理過(guò)程中發(fā)生的支出，分為直接支出、管理費(fèi)用分配支出兩部分。其中直接支出同藥品收入一樣，按規(guī)定比例計(jì)入藥劑科和相關(guān)科室，而管理費(fèi)用分配支出應(yīng)由藥品部門承擔(dān)。開(kāi)展醫(yī)院科室成本核算，制定較完善的各種費(fèi)用的各類開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)、審批制度，使科室的一些可控費(fèi)用的消耗得到控制?？刂菩l(wèi)生材料支出的增長(zhǎng)，各種衛(wèi)生材料實(shí)行消耗定額。嚴(yán)格藥品、衛(wèi)生材料采購(gòu)、處、入庫(kù)制度。

四、加強(qiáng)科室成本管理：

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三、參會(huì)對(duì)象：全國(guó)從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；從事有關(guān)藥品研究的臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員；從事藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、藥監(jiān)管理的相關(guān)人員。

四、會(huì)議費(fèi)用：會(huì)議注冊(cè)費(fèi)1 200元/人（含會(huì)議費(fèi)、材料費(fèi)及會(huì)議用餐）；學(xué)生1 000元/人；5人以上集體注冊(cè)，可享受1 000元/人的優(yōu)惠價(jià)格。本次會(huì)議授予繼續(xù)教育Ⅰ類學(xué)分8分，需要學(xué)分證書(shū)的代表請(qǐng)?jiān)谧?cè)時(shí)注明。

五、征文要求：會(huì)議征文必須是未在公開(kāi)發(fā)行的刊物上發(fā)表的，提交征文摘要（500～1 000字）、全文（3 000～5 000字）、摘要應(yīng)包括目的、方法、結(jié)果、結(jié)論4個(gè)部分。投稿格式：word文檔格式，文件名以文章題目命名。來(lái)稿請(qǐng)務(wù)必注明作者姓名、職稱、工作單位、通訊地址、郵編、E-mail及聯(lián)系電話。征文請(qǐng)采用電子郵件投稿，大會(huì)征文郵箱：。征文截止時(shí)間：2013年8月31日。

六、聯(lián)系方式：聯(lián)系人，李園。手機(jī)：15101669912；郵箱：；電話：010-64014411-3316；傳真：010-84032881；郵編：100700；地址：北京市東城區(qū)東直門內(nèi)南小街16號(hào)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大白樓433室。 《中國(guó)中藥雜志》投稿須知

1 投稿要求

投稿請(qǐng)登錄.cn，要求數(shù)據(jù)可靠，論點(diǎn)明確，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，層次分明，文字精煉。來(lái)稿請(qǐng)勿兩投，并注意保密審查。

2 寫作要求

2.1 文題、作者及單位 列出文題、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（省市、縣）及郵政編碼。不同工作單位的作者，應(yīng)在姓名右上角加注阿拉伯?dāng)?shù)字序號(hào)，并在工作單位名稱之前加與作者姓名序號(hào)相同的序號(hào)；責(zé)任作者（通信作者）應(yīng)加注*號(hào)。

2.2 腳注 首頁(yè)腳注中注明[基金項(xiàng)目]（注明項(xiàng)目名稱及編號(hào)）、[通信作者]（包括Tel，F(xiàn)ax，E-mail）?？珊?jiǎn)明寫出第一作者及通信作者簡(jiǎn)介，內(nèi)容包括職務(wù)、職稱、主要研究方向等。

2.3 摘要、關(guān)鍵詞 投稿論文均應(yīng)附中英文摘要（500字以內(nèi)）、關(guān)鍵詞（8個(gè)以內(nèi)），不必按照“目的”、“方法”、“結(jié)果”、“結(jié)論”四要素撰寫。多個(gè)關(guān)鍵詞之間應(yīng)用分號(hào)分隔。英文摘要內(nèi)容及字?jǐn)?shù)要多于中文摘要。

2.4 前言 一般不超過(guò)300字，應(yīng)概述本研究的理論依據(jù)、實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)、研究方法及其文獻(xiàn)來(lái)源，以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)前人所做的工作及研究概況，明確提出本文的目的。注意盡量避免與文題及摘要文字上的雷同。

2.5 正文 層次序號(hào)用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。層次序號(hào)后寫明各層次標(biāo)題。

2.6 實(shí)驗(yàn)材料 寫明實(shí)驗(yàn)材料來(lái)源、批號(hào)及合格證號(hào)等。論文中實(shí)驗(yàn)藥材的原植（動(dòng)、礦）物名稱要求使用《中華人民共和國(guó)藥典》所規(guī)定的名稱，并注明鑒定人姓名、職稱及其工作單位。處方需寫出全部藥物組成、劑量及主要制備工藝。寫明實(shí)驗(yàn)主要儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家及試劑的規(guī)格。

2.7 數(shù)字與有效數(shù)字 數(shù)字作為量詞及序詞，一律用阿拉伯?dāng)?shù)字，但古籍文獻(xiàn)的卷次、頁(yè)碼，農(nóng)歷及我國(guó)清代以前的歷史紀(jì)年用漢字。固定詞語(yǔ)中作詞素的數(shù)字用漢字，如二倍體、十二指腸等。應(yīng)注意有效數(shù)字的取舍，測(cè)得的數(shù)據(jù)不得超過(guò)其測(cè)量?jī)x器的精密度。作者應(yīng)認(rèn)真核實(shí)，確保來(lái)稿中各項(xiàng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無(wú)誤。

2.8 計(jì)量單位和符號(hào) 遵照國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國(guó)際規(guī)定規(guī)范使用量和單位的名稱、符號(hào)，如：L（升），s（秒），min（分鐘），h（小時(shí)），d（天），lx（勒[克斯]）等。濃度單位用摩爾濃度表示，如：1 M硫酸應(yīng)為1 mol·L-1硫酸；1 N硫酸應(yīng)為0.5 mol·L-1硫酸；RSD（相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差）不用CV（變異系數(shù)）；A（吸收度）不用OD（光密度）；μg，μL或μm，不用μ；r·min-1（轉(zhuǎn)速）不用rpm；壓力單位應(yīng)換算為Pa或kPa；血壓?jiǎn)挝豢捎胢mHg表示，但第1次出現(xiàn)時(shí)應(yīng)注明與kPa的換算關(guān)系；土地面積單位應(yīng)將畝”換算為m2或hm2；表示微量物質(zhì)含量的ppm應(yīng)寫成10-6；以往用來(lái)表示化學(xué)位移量值的ppm也應(yīng)廢棄，如 δ =2.5 ppm應(yīng)寫作 δ =2.5，等等。請(qǐng)注意數(shù)與其單位之間均應(yīng)空1格。

2.9 圖表 力求少而精，能用文字簡(jiǎn)要說(shuō)明者盡量不用圖表，文字與圖表不應(yīng)重復(fù)表達(dá)。圖、表應(yīng)自明。圖題、表題用中英文雙語(yǔ)表述。圖和表中的量與單位表示法應(yīng)為：量的名稱或符號(hào)在前，單位符號(hào)在后，其間用斜線相隔，如 t /min。請(qǐng)盡量提供原圖或其復(fù)印件，照片用黑白片，顯微鏡照片應(yīng)具長(zhǎng)度標(biāo)尺。如需要以彩色圖片形式印刷，需加收發(fā)表費(fèi)以彌補(bǔ)制片和印刷成本。表格用三線表，欄目項(xiàng)不應(yīng)有空缺。

2.10 討論 簡(jiǎn)明扼要，重點(diǎn)突出，主要闡述本研究的新發(fā)現(xiàn)、結(jié)果分析及存在問(wèn)題等，應(yīng)避免不成熟的論斷。討論中不應(yīng)有圖表。

2.11 參考文獻(xiàn) 依在文中出現(xiàn)的順序于上角方括號(hào)內(nèi)標(biāo)明序號(hào)。應(yīng)盡量引用近期公開(kāi)發(fā)表的原始文獻(xiàn)，勿引用內(nèi)部資料。綜述性文章盡量引用10年以內(nèi)的文獻(xiàn)。作者應(yīng)對(duì)所引文獻(xiàn)的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。國(guó)外參考文獻(xiàn)一律用原始文種著錄，作者姓名均為姓在前，名在后（不加縮寫點(diǎn)）；英文雜志名使用縮寫（不加縮寫點(diǎn)）；日文不可用中文簡(jiǎn)化字。作者3人以內(nèi)全寫，3人以上在第3作者之后加“等”。具體寫法請(qǐng)參看本刊。

主要的文獻(xiàn)類型標(biāo)識(shí)如下：期刊[J]，論著[M]，標(biāo)準(zhǔn)[S]，學(xué)位論文[D]，專利[P]，新聞[N]，論文集[C]，特殊類型：中華人民共和國(guó)藥典[S]。

3 審稿程序

本刊從2010年7月起免收審稿費(fèi)，請(qǐng)投稿時(shí)選擇相關(guān)欄目，欄目責(zé)任編輯聯(lián)系方式請(qǐng)?jiān)诒究W(wǎng)站“聯(lián)系我們”中查詢。對(duì)決定刊用的稿件，編輯部有修改權(quán)，并請(qǐng)作者簽訂版權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議書(shū)。修改2個(gè)月逾期不回，作自行退稿處理。來(lái)稿一經(jīng)發(fā)表，本刊將寄贈(zèng)通信作者當(dāng)期雜志2本。

篇7

消費(fèi)者購(gòu)買使用商品或接受服務(wù)時(shí)所享有的人身和財(cái)產(chǎn)安全不受侵害的權(quán)利即是安全權(quán)。安全是人類生存的首要條件之一。沒(méi)有安全權(quán)，其他權(quán)利就無(wú)從談及。《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的消費(fèi)者的第一項(xiàng)權(quán)利即是安全權(quán)，足見(jiàn)其重要性。筆者認(rèn)為通過(guò)對(duì)侵害主體的界定，可將消費(fèi)者安全權(quán)的內(nèi)容作如下劃分:

由所購(gòu)買的商品或者服務(wù)造成的侵害。對(duì)消費(fèi)者而言，購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)，是為了個(gè)人或家庭的日常生活的正常進(jìn)行，在為商品的所有、服務(wù)的提供付出代價(jià)后，對(duì)方當(dāng)事人有義務(wù)提供合格的商品和服務(wù)。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合安全權(quán)的要求。

由營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施或第三人造成的侵害，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)享有廣義的安全權(quán)。因經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)施，例如電梯設(shè)備壞損，天花板跌落對(duì)消費(fèi)者所造成的侵害，同樣應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者安全權(quán)的侵害?！吨腥A人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十八條規(guī)定“經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求?！奔丛诮?jīng)營(yíng)者“提供的商品或者服務(wù)”這一范圍內(nèi)，都應(yīng)保障消費(fèi)者的安全權(quán)。

二、消費(fèi)者消費(fèi)安全存在的問(wèn)題

(一)傳統(tǒng)消費(fèi)領(lǐng)域的安全問(wèn)題

1食品安全問(wèn)題

為了牟取非法利潤(rùn)，不法分子在食品中添加有毒有害物質(zhì):普通白酒中加敵敵畏冒充“茅臺(tái)”;用福爾馬林泡鳳爪;出售變質(zhì)、發(fā)霉的各種食物等，這些商品損害人們的健康，甚至致人死亡。

2.藥品安全問(wèn)題

藥物原本是用來(lái)治病救人的，但是有些置人們的生命健康于不顧，以非藥物冒充藥物，不能對(duì)病情產(chǎn)生緩解及解除作用，延誤疾病的治療;有些還摻雜有害成份，致使病情加劇。

3.化妝品安全問(wèn)題

對(duì)美的追求成為時(shí)尚，化妝品致人損害的案件越來(lái)越多，有些潤(rùn)膚膏不僅不能美容反而致人容貌毀損，還有些化妝品甚至含有致癌、致畸、致突變的有害物質(zhì)。

4.服務(wù)的場(chǎng)所和方式的安全問(wèn)題

旅館房屋年久失修、樓梯老化腐朽;飯店、旅館電源外露，極易觸電;飯店管理不善，顧客財(cái)物失竊等等。服務(wù)方式不安全:理發(fā)師使用工具不當(dāng)或者不消毒致顧客受傷或者傳染疾病等。

(二)電子商務(wù)中的安全問(wèn)題

1.電子商務(wù)中的消費(fèi)者人身安全問(wèn)題

電子商務(wù)中消費(fèi)者的人身安全問(wèn)題集中體現(xiàn)在隱私權(quán)上。大量的私人信息和數(shù)據(jù)在電子商務(wù)交易過(guò)程中被信息服務(wù)系統(tǒng)收集、儲(chǔ)存、傳輸，消費(fèi)者的隱私權(quán)受到威脅。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者為追求利潤(rùn)使用以致買賣消費(fèi)者個(gè)人信息;銀行的過(guò)錯(cuò)行為或黑客侵犯導(dǎo)致的個(gè)人信用卡信息被盜、丟失;垃圾郵件的騷擾等。通過(guò)手機(jī)短信對(duì)安全權(quán)的侵害，表現(xiàn)為用戶的私人信息被任意采集和利用。用戶手機(jī)號(hào)碼等個(gè)人信息一旦進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)，就可能被傳播、轉(zhuǎn)載、披露、利用。

2.電子商務(wù)中的消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)安全問(wèn)題

電子商務(wù)采用的網(wǎng)絡(luò)交易是一種非即時(shí)清結(jié)交易，區(qū)別于日常的即時(shí)清結(jié)消費(fèi)交易。受到金融服務(wù)水平和電子化程度限制，網(wǎng)上支付的安全性還難以得到保障。網(wǎng)絡(luò)的開(kāi)放性增加了消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)遭受侵害的風(fēng)險(xiǎn)，消費(fèi)者進(jìn)行網(wǎng)上買賣時(shí)承擔(dān)著許多風(fēng)險(xiǎn):網(wǎng)上支付信息被泄露給第三者;帳號(hào)密碼被盜竊或非法破解以致電子貨幣被盜等。

三、完善消費(fèi)者安全權(quán)的保障體系

(一)提高消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)

提消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供安全的環(huán)境，商品，服務(wù)，一旦合法權(quán)益受到損害要積極正當(dāng)?shù)木S權(quán)。消費(fèi)者維權(quán)的效果在相當(dāng)程度上取決于消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)的覺(jué)醒，取決于消費(fèi)者自身捍衛(wèi)權(quán)益的積極性與主動(dòng)性。如果因損失小，怕麻煩或訴訟風(fēng)險(xiǎn)而放棄對(duì)合法權(quán)益的維護(hù)，就是對(duì)侵權(quán)行為的放縱。

(二)制定專門的立法和制度

1.建立專門的《消費(fèi)者安全法》

消費(fèi)者安全法建立在民法典的侵權(quán)法以及現(xiàn)行產(chǎn)品責(zé)任法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等單行法規(guī)的基礎(chǔ)上，對(duì)涉及消費(fèi)者人身和財(cái)產(chǎn)遭受經(jīng)營(yíng)者侵犯的問(wèn)題做出具體規(guī)定。經(jīng)營(yíng)者不得侮辱、誹謗消費(fèi)者，不得侵犯消費(fèi)者人身自由;消費(fèi)者因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，既可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償，銷售者和生產(chǎn)者對(duì)消費(fèi)者承擔(dān)連帶責(zé)任。經(jīng)營(yíng)者侵犯消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)或者人身權(quán)利時(shí)，在法定條件下，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)超出實(shí)際造成的損失額承擔(dān)賠償責(zé)任;規(guī)定消費(fèi)者的人格權(quán)，包括消費(fèi)者的一般人格權(quán)和具體人格權(quán);規(guī)定消費(fèi)者人格權(quán)的法律保護(hù)，包括規(guī)定經(jīng)營(yíng)者在侵犯消費(fèi)者人格權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的精神損害賠償責(zé)任。

2.對(duì)電子商務(wù)中消費(fèi)者的隱私權(quán)專門立法

對(duì)電子商務(wù)中消費(fèi)者隱私權(quán)保護(hù)的立法應(yīng)當(dāng)包規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)，制定隱私保護(hù)政策與措施并予以公示，對(duì)消費(fèi)者面臨的隱私風(fēng)險(xiǎn)有說(shuō)明和提示義務(wù)，對(duì)所收集的個(gè)人信息的合理使用與限制、禁止使用的義務(wù);收集個(gè)人信息行為必須合法。經(jīng)營(yíng)者必須在法律的規(guī)定范圍內(nèi)，經(jīng)主管部門許可與當(dāng)事人同意后才可以進(jìn)行收集:個(gè)人信息的使用安全。經(jīng)營(yíng)者對(duì)其收集的個(gè)人信息的使用必須是合法的，未經(jīng)被收集人許可，不得對(duì)其信息進(jìn)行公開(kāi)或轉(zhuǎn)讓。

3.建立消費(fèi)者援助制度

處于弱勢(shì)的消費(fèi)者面對(duì)的是經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚的大企業(yè)，訴訟費(fèi)用影響了消費(fèi)者的訴訟能力。建立消費(fèi)者援助制度，通過(guò)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的行政機(jī)構(gòu)向法院，由法庭對(duì)特殊消費(fèi)者實(shí)行訴訟費(fèi)用救濟(jì)制度，降低消費(fèi)者訴訟的難度。

(三)加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督

1.加強(qiáng)政府的監(jiān)管工作

篇8

1.低溫冷藏藥品的定義及概述

低溫冷藏藥品是指對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸有溫度要求的藥品。在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過(guò)程，一直到消費(fèi)者的各個(gè)環(huán)節(jié)中，都必須全程保證溫度控制在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)（絕大多數(shù)要求是指2～8℃條件下低溫、冷藏）。主要是指生物制品，或利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥品。

冷鏈管理是指低溫冷藏藥品在藥品流通的整個(gè)鏈條（生產(chǎn)藥廠-鐵路或航空運(yùn)輸-商業(yè)公司-汽車運(yùn)輸-醫(yī)院藥庫(kù)-藥房-臨床-患者）中的管理，必須在各個(gè)環(huán)節(jié)都保證冷藏或冷凍效果[4]薄弱現(xiàn)狀。

2.我國(guó)低溫冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題

2.1全社會(huì)醫(yī)藥冷鏈管理意識(shí)淡薄

我國(guó)全社會(huì)對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理的意識(shí)淡薄。這體現(xiàn)在政府層面，也體現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)各環(huán)節(jié)、消費(fèi)者層面。

2.2缺乏冷鏈管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行力的監(jiān)管機(jī)制

截止到目前，僅有2008年11月浙江省頒布的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》和2010年5月江蘇省的《江蘇省藥品冷鏈物流實(shí)踐》，以及2013年國(guó)家衛(wèi)生部的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》取代）（簡(jiǎn)稱新版GSP），兩個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)和一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專門對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理進(jìn)行了規(guī)范。

2.3醫(yī)藥冷鏈管理的設(shè)備嚴(yán)重不足

根據(jù)新版GSP對(duì)低溫冷藏藥品的管理要求，一個(gè)冷藏藥品批發(fā)企業(yè)，至少應(yīng)配備存儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、溫濕度檢測(cè)設(shè)備，包括冷庫(kù)、保溫箱、冷藏箱、冷藏車、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警設(shè)備、紅外測(cè)溫槍等，還應(yīng)配備不間斷電源等。這些，是保證低溫冷藏藥品溫度的基礎(chǔ)設(shè)備。但就是這樣的基礎(chǔ)配置，我國(guó)也嚴(yán)重不足。很多生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)蜏乩洳厮幤?，采用泡沫箱加冰塊或冰排的被動(dòng)降溫方式，箱內(nèi)溫度受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間等因素影響，以致很難使低溫冷藏藥品質(zhì)量得到保證。

2.4物流技術(shù)和信息化程度低

全程冷鏈管理和實(shí)時(shí)溫控，是擺在低溫冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)、使用單位及監(jiān)管部門面前急需破解的難題。

2.5缺乏醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營(yíng)管理和物流技術(shù)等方面的專業(yè)人才

高素質(zhì)的人才是我國(guó)醫(yī)藥冷鏈管理發(fā)展所急需的，要促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)藥冷鏈管理人才和物流技術(shù)人才。目前我國(guó)也沒(méi)有一所高校開(kāi)設(shè)這樣的專業(yè) 。

3.低溫冷藏藥品管理的對(duì)策和建議

3.1提高全社會(huì)對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理的關(guān)注

藥品冷鏈的質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命安全，發(fā)展健康的醫(yī)藥冷鏈管理乃是大勢(shì)所趨、勢(shì)在必行。我國(guó)應(yīng)盡快確立發(fā)展健康醫(yī)藥冷鏈管理的全新概念。

首先，政府應(yīng)重視完善醫(yī)藥冷鏈管理。制定醫(yī)藥冷鏈管理的宏觀發(fā)展戰(zhàn)略和政策；

其次，全社會(huì)重視醫(yī)藥冷鏈管理。

再次，監(jiān)督部門重視冷鏈法規(guī)和知識(shí)宣貫。

此外，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督力?？梢杂筛餍懈鳂I(yè)的人們建立大眾監(jiān)督團(tuán)，對(duì)身邊的冷鏈管理進(jìn)行監(jiān)督，一方面彌補(bǔ)政府監(jiān)督管理人員不足的情況，另一方面，也通過(guò)全員參與監(jiān)督，提高人們對(duì)冷鏈管理的認(rèn)識(shí)。

3.2制定冷鏈管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)政府調(diào)控力度

政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵(lì)措施，加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性和引導(dǎo)；行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范；企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則具體運(yùn)作，合理推動(dòng)中國(guó)冷藏藥品的冷鏈管理的健康發(fā)展。針對(duì)冷藏藥品冷鏈管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我國(guó)應(yīng)盡快制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的冷藏藥品冷鏈管理標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)要使用的全程監(jiān)控體系。

3.3改善醫(yī)藥冷鏈管理的設(shè)備

建立冷鏈流通環(huán)節(jié)，所有企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警系統(tǒng)，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，包括使用前、中、后的驗(yàn)證等?；A(chǔ)設(shè)備的配備，作為冷鏈企業(yè)的準(zhǔn)入條件之一。

同時(shí)，要做好備用制冷劑、備用設(shè)備的準(zhǔn)備工作，當(dāng)出現(xiàn)應(yīng)急情況時(shí)，可以即時(shí)調(diào)撥使用。

3.4推進(jìn)冷鏈物流技術(shù)的創(chuàng)新和信息化系統(tǒng)的應(yīng)用

我國(guó)應(yīng)大力推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈信息化物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，大力普及地理信息系統(tǒng)（GIS）、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)（EDI）、射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）、全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)（GNSS）等在醫(yī)藥冷鏈物流體系的應(yīng)用，以實(shí)現(xiàn)對(duì)低溫冷藏藥品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控和透明化管理，從而根本上提升我國(guó)醫(yī)藥冷鏈管理水平。

3.5鼓勵(lì)扶持第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的發(fā)展

（1）財(cái)政支持。由于第三方醫(yī)藥物流企業(yè)前期投入大，回收成本周期長(zhǎng)。政府應(yīng)對(duì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供低息甚至無(wú)息貸款，以及資金補(bǔ)助政策。

（2）技術(shù)指導(dǎo)。目前，我國(guó)缺乏專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)的管理人才和技術(shù)人才。政府可以指派專家對(duì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)以及人員培訓(xùn)。同時(shí)，在日常工作中，進(jìn)行技術(shù)咨詢和服務(wù)。

（3）政策引導(dǎo)。政府鼓勵(lì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)向?qū)I(yè)化、規(guī)?；l(fā)展，并購(gòu)規(guī)模小、業(yè)績(jī)小的冷鏈物流企業(yè)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。

（4）法律保障。政府需要制定細(xì)化、規(guī)范的法律法規(guī)，以及相應(yīng)的處罰措施，以保障合法、規(guī)范的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的法律地位、經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

3.6加強(qiáng)專業(yè)冷鏈人才的培養(yǎng)

可通過(guò)醫(yī)藥流通企業(yè)在職人員的培訓(xùn)，在社會(huì)領(lǐng)域加大醫(yī)藥冷鏈行業(yè)職業(yè)資格認(rèn)證。提升我國(guó)醫(yī)藥冷鏈整體行業(yè)人員的整體素質(zhì)，提高冷鏈管理的作業(yè)活動(dòng)能力，以滿足目前醫(yī)藥冷鏈正在運(yùn)行的急需第一線人才。

我國(guó)高校應(yīng)積極開(kāi)設(shè)醫(yī)藥冷鏈管理專業(yè)的課程，實(shí)施職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、?？?、本科甚至碩士等多層次教育，為我國(guó)培養(yǎng)專業(yè)人才和高級(jí)管理、科研人才。

總結(jié)

而有效的醫(yī)藥冷鏈管理模式，單靠任何一方都無(wú)法有效推動(dòng)，它需要政府、行業(yè)組織、企業(yè)及民眾合力。有完善的管理模式，有效的監(jiān)督管理，才能徹底解決冷鏈“斷鏈”問(wèn)題。

篇9

專利藥品的平行進(jìn)口會(huì)給欠發(fā)達(dá)地區(qū)的患者帶來(lái)許多好處，使得他們的生命健康權(quán)得到更加充分的保障。但是相對(duì)的，也會(huì)使得藥品生產(chǎn)商和出口國(guó)經(jīng)濟(jì)利益受到損失。

從消費(fèi)者角度看，平行進(jìn)口可以使藥品的價(jià)格直接降低，進(jìn)口國(guó)家的消費(fèi)者以更加容易接受的價(jià)格獲得原本價(jià)格高昂的專利藥品，尤其對(duì)于欠發(fā)達(dá)地區(qū)的消費(fèi)者具有很大的意義，因?yàn)閷＠幤吩谇钒l(fā)達(dá)地區(qū)投放數(shù)量少且價(jià)格高，平行進(jìn)口的專利藥品無(wú)疑可以使他們可以獲得及時(shí)的醫(yī)療救治，這也是對(duì)公共健康權(quán)的保障。但不利的是藥品生產(chǎn)商通常根據(jù)藥品投放市場(chǎng)的需求量和市場(chǎng)大小來(lái)制定藥品的價(jià)格，而在平行進(jìn)口的沖擊下，藥品的價(jià)格在全球范圍內(nèi)有趨向于統(tǒng)一的趨勢(shì)，在這種情況下，藥品生產(chǎn)商很可能縮減對(duì)該市場(chǎng)的藥品投放量，從而抬高藥品價(jià)格，甚至拒絕向需求量小的市場(chǎng)供應(yīng)專利藥品，使該市場(chǎng)的消費(fèi)者很難獲得該藥品。

從市場(chǎng)角度看，平行進(jìn)口藥品所產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)降低了經(jīng)銷商在該國(guó)市場(chǎng)投放的藥品的價(jià)格，有利于價(jià)格的調(diào)控。且平行進(jìn)口藥品價(jià)格較低，有利于增加進(jìn)口國(guó)消費(fèi)者的消費(fèi)者剩余。但是另一個(gè)方面，由于藥品的平行進(jìn)口是將專利藥品從價(jià)格低的市場(chǎng)轉(zhuǎn)移到價(jià)格高的市場(chǎng)，會(huì)導(dǎo)致價(jià)格低的市場(chǎng)上的藥品數(shù)量減少，從而供不應(yīng)求，進(jìn)而導(dǎo)致價(jià)格上漲，使得該市場(chǎng)的消費(fèi)者利益受損。而且平行進(jìn)口商為了進(jìn)口而花費(fèi)的運(yùn)費(fèi)、包裝費(fèi)及其他成本，也會(huì)最終分?jǐn)偟剿幤返膬r(jià)格上，從而減弱平行進(jìn)口藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

從藥品生產(chǎn)商角度看，專利藥品的平行進(jìn)口在一定程度上可以彌補(bǔ)該國(guó)經(jīng)銷商在營(yíng)銷、廣告或開(kāi)拓市場(chǎng)方面的不足，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，使得藥品可以被更廣大的消費(fèi)者所接受，增加藥品生產(chǎn)商的利潤(rùn)。但是平行進(jìn)口商由于在藥品研發(fā)和營(yíng)銷上幾乎沒(méi)有投入，只是搭了藥品生產(chǎn)商和最初經(jīng)銷商的便車，使得藥品生產(chǎn)商傾向于減少對(duì)特定市場(chǎng)的藥品供應(yīng)。而且由于專利藥品平行進(jìn)口會(huì)使藥品生產(chǎn)商的利潤(rùn)減少，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的積極性便會(huì)受到打擊，研發(fā)機(jī)構(gòu)既會(huì)減少對(duì)降低生產(chǎn)成本方法的研發(fā)積極性，也會(huì)減弱對(duì)新藥的開(kāi)發(fā)力度。

從國(guó)際角度看，專利藥品的平行進(jìn)口使進(jìn)口國(guó)獲得更加有效的談判手段，與藥品生產(chǎn)商進(jìn)行價(jià)格談判，在平行進(jìn)口的壓力之下，藥品生產(chǎn)商往往會(huì)接受一個(gè)更低的價(jià)格，有利于減弱藥品生產(chǎn)商的價(jià)格差別政策。有利于消除一些國(guó)家的貿(mào)易壁壘，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)全球化。而且專利藥品的平行進(jìn)口也有利于技術(shù)在全球范圍的傳播，各個(gè)地區(qū)的藥品生產(chǎn)商通過(guò)逆向開(kāi)發(fā)便可獲得藥品的成分配方，從而使藥品更加普及。不利的方面是，國(guó)內(nèi)的授權(quán)經(jīng)銷商的市場(chǎng)份額被平行進(jìn)口商侵占了，并且進(jìn)口國(guó)的授權(quán)經(jīng)銷商可能為了打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和獲得良好的聲譽(yù)而投入了大量廣告費(fèi)用、進(jìn)行促銷活動(dòng)和提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，而平行進(jìn)口商在未付出任何努力下卻無(wú)償分享了他們的投入所創(chuàng)建的商譽(yù)和市場(chǎng)，這對(duì)進(jìn)口國(guó)授權(quán)經(jīng)銷商而言是不公平的。

專利藥品的平行進(jìn)口涉及了公共健康權(quán)和藥品研發(fā)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)兩方利益的沖突，忽略了保護(hù)公共健康權(quán)，對(duì)整個(gè)社會(huì)都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的侵害，忽略了專利權(quán)，又會(huì)使得醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)積極性受到打擊，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看也不利于公共健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)。但是本人認(rèn)為，當(dāng)公共健康受到專利權(quán)人的壟斷利益的威脅時(shí)，保護(hù)公共健康始終應(yīng)該是首要的任務(wù)，專利權(quán)需要作出妥協(xié)。我國(guó)應(yīng)該合理利用平行進(jìn)口制度，來(lái)保障我國(guó)公民的公共健康權(quán)。對(duì)此有以下幾點(diǎn)建議：

1、我國(guó)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本國(guó)情況對(duì)影響公共健康的情況進(jìn)行界定

早前備受關(guān)注的代購(gòu)藥品案中，由于用于治療慢性白血病的特效藥，國(guó)內(nèi)售價(jià)要兩萬(wàn)，印度的仿制藥才兩百，國(guó)內(nèi)的患者便開(kāi)始為自己和其他病友代購(gòu)藥品。卻被檢察院以出售假藥罪提起公訴，這個(gè)案例在國(guó)內(nèi)引起軒然大波，公眾要求政府保護(hù)公共健康權(quán)的呼聲越來(lái)越高。《多哈健康宣言》中有規(guī)定，當(dāng)國(guó)內(nèi)發(fā)生公共健康危機(jī)，致使對(duì)專利權(quán)的保護(hù)危及了公共健康，矛盾無(wú)法調(diào)和時(shí)，政府為了公共利益，可以不獲得專利權(quán)人的許可而強(qiáng)制許可生產(chǎn)或平行進(jìn)口該專利藥品。而對(duì)于是否出現(xiàn)了公共健康危機(jī)，由各國(guó)自行決定。我國(guó)應(yīng)當(dāng)將公共健康危機(jī)界定明確，即在什么情況下認(rèn)為專利權(quán)嚴(yán)重影響了公共健康。當(dāng)發(fā)生這些情況時(shí)，政府可以授權(quán)平行進(jìn)口商進(jìn)行平行進(jìn)口。

2、明確規(guī)定專利藥品平行進(jìn)口的特定方式及限制

《TRIPS協(xié)議》要求締約國(guó)對(duì)專利藥品予以保護(hù)，我國(guó)目前仍然按照協(xié)議的要求保護(hù)專利藥品，但我國(guó)人口眾多，人均國(guó)民收入低，低收入人口的健康權(quán)也是亟待保護(hù)，但就目前看來(lái)，我國(guó)政府對(duì)公共健康權(quán)的維護(hù)仍然急需加強(qiáng)雖然我國(guó)2010年允許了平行進(jìn)口行為，但專利藥品平行進(jìn)口通過(guò)何種形式進(jìn)行以及所受的限制仍需進(jìn)一步明確，如不得進(jìn)行“返銷”式的平行進(jìn)口，規(guī)定平行進(jìn)口的藥品不得再銷往特定的國(guó)家。這就可以使專利權(quán)人的利益得到應(yīng)有的保護(hù)。再如規(guī)定平行進(jìn)口的藥品在包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的來(lái)源，或者明確規(guī)定平行進(jìn)口的藥品的銷售區(qū)域等限制性條款，維護(hù)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的秩序，禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

3、建立專利藥品平行進(jìn)口的監(jiān)管機(jī)構(gòu)及追責(zé)方式

目前的專利藥品平行進(jìn)口往往是通過(guò)一個(gè)個(gè)獨(dú)立的平行進(jìn)口商操作的，這樣的方式不利于國(guó)家對(duì)平行進(jìn)口行為的總體了解和監(jiān)管。因此，一個(gè)專業(yè)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)就顯得尤為必要。通過(guò)該監(jiān)管機(jī)構(gòu)，國(guó)家可以了解目前的公共健康情況以及藥品專利權(quán)對(duì)公共健康的影響。與此同時(shí)，建立相應(yīng)的責(zé)任機(jī)制，明確從發(fā)現(xiàn)專利權(quán)阻礙公共健康到實(shí)際進(jìn)行平行進(jìn)口的整個(gè)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)中監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及平行進(jìn)口商的權(quán)利及責(zé)任。如，監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)利根據(jù)公共健康情況決定對(duì)某種藥品進(jìn)行平行進(jìn)口，同時(shí)也要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并作出決定，并規(guī)定疏忽引起的責(zé)任。平行進(jìn)口商有權(quán)根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的授權(quán)進(jìn)行平行進(jìn)口，但同時(shí)要遵守法律法規(guī)對(duì)平行進(jìn)口行為的限制。

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篇10

二、總體目標(biāo)：

1、護(hù)理管理組織體系健全，質(zhì)控小組職責(zé)明確，落實(shí)到位，護(hù)理管理模式更加合理、規(guī)范、完善。

2、護(hù)理規(guī)章制度認(rèn)真落實(shí)，護(hù)理行為科學(xué)規(guī)范。

3、護(hù)理安全得到保障，護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

4、護(hù)理信息化建設(shè)不斷完善，改進(jìn)、重新修訂各班職責(zé)及日程周程，患者直接護(hù)理服務(wù)時(shí)間增加。

5、優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程持續(xù)深化，護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵質(zhì)量進(jìn)一步提升，科室護(hù)理品牌服務(wù)更加體現(xiàn)專業(yè)特色。

6、護(hù)理人員業(yè)務(wù)技能水平加強(qiáng)，綜合素質(zhì)得到提升，護(hù)理科研及創(chuàng)新能力提高。

7、建設(shè)?？谱o(hù)理團(tuán)隊(duì)，提升?？谱o(hù)理水平。

三、具體目標(biāo)：

1、住院患者目標(biāo)滿意度95，滿意率95%。

2、患者入院護(hù)理評(píng)估率100%。

3、健康教育覆蓋率達(dá)100%，病人知曉率95%。

4、基礎(chǔ)護(hù)理達(dá)標(biāo)率100%。

5、護(hù)理人員培訓(xùn)覆蓋率100%。

6、護(hù)理人員三基考核平均80分（合格分80分）。

7、護(hù)理基本理論知識(shí)和基本技能操作考核合格率100%。

8、護(hù)理文書(shū)書(shū)寫合格率90%（合格分80分）。

9、搶救藥品、物品完好率100%。

10、常規(guī)器械消毒滅菌合格率100%。

11、洗手正確率95%。

12、開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作，不斷深化護(hù)理內(nèi)涵，確保優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作在各護(hù)理單元全面開(kāi)展，開(kāi)展率達(dá)到100%。

四、護(hù)理管理

1、深化人事制度改革，促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量提高。用多渠道形式向護(hù)理人員講解有關(guān)人事制度改革的精神，思路及發(fā)展趨勢(shì)，統(tǒng)一思想，充分人事改革的必要性，消除不滿情緒和抵觸心理。以改革為契機(jī)，使全院護(hù)理人員既有緊迫感，又有危機(jī)感；即樹(shù)立競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，又增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，優(yōu)化護(hù)理隊(duì)伍，促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量提高。

2、加強(qiáng)護(hù)士長(zhǎng)目標(biāo)管理考核，日?？荚u(píng)與年終考評(píng)相結(jié)合，科室護(hù)理質(zhì)量與護(hù)士長(zhǎng)考評(píng)掛鉤等管理指標(biāo)。增強(qiáng)護(hù)士長(zhǎng)經(jīng)營(yíng)管理意識(shí)，改變科室收入結(jié)構(gòu)，護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)對(duì)科室物資成本核算工作進(jìn)行進(jìn)行認(rèn)真、準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)，使科室的成本即合理又科學(xué)，即低耗又有效，即減少病人負(fù)擔(dān)又增加社會(huì)效益。

3、促進(jìn)護(hù)士長(zhǎng)間及科室間的學(xué)習(xí)交流，每季組織護(hù)理質(zhì)量交叉大檢查，每季度召開(kāi)1次護(hù)士長(zhǎng)工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，借鑒提高護(hù)理管理水平。

4、第一季度組織一期護(hù)士長(zhǎng)及護(hù)理骨干參加的管理知識(shí)培訓(xùn)班，不斷提高護(hù)士長(zhǎng)的管理能力及管理水平，提升護(hù)理骨干的整體配合意識(shí)。

5、通過(guò)多種形式提高護(hù)士長(zhǎng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)（外出培訓(xùn)、自學(xué)、護(hù)理查房等），帶動(dòng)全院各科室?？茦I(yè)務(wù)水平的提高。

6、對(duì)全院護(hù)士實(shí)行分層級(jí)管理（培訓(xùn)及使用），按護(hù)士能力分層次排班，按崗施薪，做到人盡其才，才盡其用。

7、實(shí)施人性化管理。建立全院QQ護(hù)士群、定期召開(kāi)護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)士交流會(huì)、節(jié)假日組織護(hù)士進(jìn)行活動(dòng)、發(fā)放小禮品，從多方面關(guān)愛(ài)護(hù)士，增強(qiáng)護(hù)士群體的歸屬感、認(rèn)同感與凝聚力。

8、加強(qiáng)護(hù)士工作站管理，進(jìn)一步推進(jìn)電子病歷工作，取消不必要的護(hù)理文書(shū)書(shū)寫，實(shí)現(xiàn)把護(hù)士還給病人這一主導(dǎo)思想。

9、針對(duì)醫(yī)院各科室特色，設(shè)立專科護(hù)理管理委員會(huì)，成立?？谱o(hù)理小組，如：老年病護(hù)理小組、危重病護(hù)理小組、糖尿病護(hù)理小組、靜脈留置針護(hù)理小組、壓瘡護(hù)理小組、康復(fù)治療護(hù)理小組、各種管路護(hù)理小組、氣道護(hù)理小組，相關(guān)科室作為院內(nèi)?？谱o(hù)士培養(yǎng)基地，并利用專科優(yōu)勢(shì)做好院內(nèi)護(hù)理會(huì)診，提升?？苾?nèi)涵建設(shè)。

10、依照我院《區(qū)鎮(zhèn)一體化護(hù)理實(shí)施方案》，今年繼續(xù)認(rèn)真落實(shí)護(hù)理人員下基層業(yè)務(wù)指導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)基層護(hù)理工作，提升基層護(hù)理質(zhì)量。

五、護(hù)理質(zhì)量

1、加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范護(hù)理行為。按照等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂，完善各項(xiàng)護(hù)理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急預(yù)案、工作流程等，并組織全院護(hù)士認(rèn)真學(xué)習(xí)落實(shí)。

2、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)護(hù)理規(guī)章制度的落實(shí)。

（1）將新增、修訂的各項(xiàng)規(guī)章制度、工作流程、緊急預(yù)案、護(hù)理常規(guī)等納入三基培訓(xùn)安排，分層次按階段組織實(shí)施，使護(hù)理人員及時(shí)掌握護(hù)理工作的新要求、新標(biāo)準(zhǔn)，并按規(guī)范落實(shí)。

（2）護(hù)理部加強(qiáng)對(duì)制度落實(shí)情況的督導(dǎo)、檢查，定期和不定期開(kāi)展各種質(zhì)控活動(dòng)，并利用查房、考核等機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)制度落實(shí)過(guò)程中存在問(wèn)題，及時(shí)召開(kāi)護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控會(huì)議，討論、分析問(wèn)題的根源，提出合理可行的指導(dǎo)性建議，促進(jìn)各項(xiàng)規(guī)章制度的切實(shí)落實(shí)。

（4）完善護(hù)士工作站系統(tǒng)的管理，實(shí)現(xiàn)護(hù)理質(zhì)控的信息化管理，提高管理效率。

3、進(jìn)一步規(guī)范護(hù)理交接班工作。

（1）嚴(yán)格落實(shí)危重病人床頭交接班制度。

（2）實(shí)施護(hù)理交接班規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，做到五看五查。即看交班本、醫(yī)囑單、體溫單、護(hù)理記錄單、交接班記事本；查新入院、術(shù)前準(zhǔn)備及術(shù)后護(hù)理、危重、癱瘓/大小便失禁、特殊治療/檢查前后病人各項(xiàng)處置是否穩(wěn)妥、及時(shí)、齊全。

（3）進(jìn)一步落實(shí)重點(diǎn)人群、重點(diǎn)環(huán)節(jié)及重點(diǎn)時(shí)間段的交接，如手術(shù)、轉(zhuǎn)科、病危、病重、節(jié)假日患者的交接工作。

4、規(guī)范護(hù)理文書(shū)的書(shū)寫，提高護(hù)理文書(shū)書(shū)寫質(zhì)量。

（1）護(hù)士長(zhǎng)認(rèn)真學(xué)習(xí)護(hù)理部下發(fā)的電子護(hù)理文書(shū)書(shū)寫規(guī)范、流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)士長(zhǎng)及質(zhì)控護(hù)士加強(qiáng)檢查，確保出科每份護(hù)理文書(shū)均符合要求。

（2）科室制定本科常見(jiàn)疾病護(hù)理計(jì)劃及常用術(shù)語(yǔ)電子模版，交護(hù)理部審核，以保證護(hù)理文書(shū)的書(shū)寫質(zhì)量。

（3）積極參加護(hù)理部組織的關(guān)于電子護(hù)理文書(shū)書(shū)寫規(guī)范培訓(xùn)，提高護(hù)理人員書(shū)寫電子護(hù)理文書(shū)的能力。

5、創(chuàng)新查房形式，提高查房效果。

（1）借鑒醫(yī)生業(yè)務(wù)查房模式，開(kāi)展責(zé)任護(hù)士？？責(zé)任組長(zhǎng)？？護(hù)士長(zhǎng)三級(jí)護(hù)理業(yè)務(wù)查房。一級(jí)查房：責(zé)任護(hù)士每天對(duì)所負(fù)責(zé)病人按護(hù)理程序進(jìn)行查房。二級(jí)查房：責(zé)任組長(zhǎng)每日對(duì)本組新入院患者、危重及重點(diǎn)患者進(jìn)行查房。三基查房：護(hù)士長(zhǎng)每天對(duì)新入危重病人、重點(diǎn)病人等進(jìn)行查房，評(píng)價(jià)護(hù)理措施的落實(shí)情況，并對(duì)疑難護(hù)理問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)、解答。

（2）針對(duì)各護(hù)理單元的特點(diǎn)，選擇典型的有代表性的護(hù)理病例，每季度組織一次護(hù)理查房，各科室每月安排一次?？撇榉俊?/p>

6、強(qiáng)化床邊護(hù)理工作制。

（1）將護(hù)理工作重心前移至患者床旁，切實(shí)做好對(duì)患者的全面、準(zhǔn)確評(píng)估，病情觀察，健康宣教，康復(fù)指導(dǎo)，心理護(hù)理等工作，更好地和諧護(hù)患關(guān)系，提高工作質(zhì)量。

（2）以過(guò)細(xì)、過(guò)精、過(guò)嚴(yán)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度抓好每項(xiàng)護(hù)理工作的全程質(zhì)量管理，即基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量，其中環(huán)節(jié)質(zhì)量是重點(diǎn)。護(hù)理部將深入科室規(guī)范各環(huán)節(jié)管理。

7、改革護(hù)理質(zhì)量考核方式。改變?cè)瓉?lái)按工作內(nèi)容的條塊式考核為按崗位職責(zé)的全面考核，真正落實(shí)責(zé)任護(hù)士對(duì)患者全程、連續(xù)的服務(wù)。

8、做好病區(qū)的物品、陪人及衛(wèi)生管理工作。

六、護(hù)理安全

1、護(hù)理部做好宏觀管理，補(bǔ)充完善護(hù)理安全管理措施，抓好各層護(hù)理人員崗前培訓(xùn)工作，定期和不定期檢查工作，繼續(xù)落實(shí)護(hù)士長(zhǎng)夜查房制度和節(jié)前安全大檢查和節(jié)中巡查制度。

2、做好微觀管理。堅(jiān)持毒麻藥品、搶救藥品、用物班班交接，搶救儀器保持功能狀態(tài)，保持搶救物品良好率達(dá)100%。抓好護(hù)理人員的環(huán)節(jié)監(jiān)控，病人的環(huán)節(jié)監(jiān)控，時(shí)間的環(huán)節(jié)監(jiān)控和護(hù)理操作的環(huán)節(jié)監(jiān)控。

3、完善對(duì)壓瘡患者的管理。對(duì)壓瘡高危人群，及時(shí)評(píng)估，并采取有效預(yù)防措施，防止壓瘡發(fā)生；對(duì)帶入壓瘡、發(fā)生的壓瘡，及時(shí)上報(bào)護(hù)理部，請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診，做好壓瘡處理，促進(jìn)愈合。并做好全院護(hù)理人員壓瘡防治知識(shí)的培訓(xùn)工作。

4、加強(qiáng)護(hù)理信息化建設(shè)中的安全管理。

（1）信息化工作站使用過(guò)程中如發(fā)生停電、數(shù)據(jù)丟失、網(wǎng)絡(luò)癱瘓等意外情況，立即啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，上報(bào)信息科、護(hù)士長(zhǎng)、科主任、護(hù)理部，并按規(guī)范執(zhí)行。日常加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

（2）不斷強(qiáng)化信息化使用中的安全意識(shí)，注意保護(hù)個(gè)人登錄密碼，并定期更換，使用后及時(shí)關(guān)閉；每個(gè)人使用自己帳號(hào)密碼進(jìn)行工作，防范可能引發(fā)的護(hù)患糾紛。

5、加強(qiáng)護(hù)理安全的質(zhì)量管理。

（1）重點(diǎn)人員的環(huán)節(jié)監(jiān)控：實(shí)習(xí)護(hù)士、1年內(nèi)護(hù)士、有負(fù)性情緒的護(hù)士加強(qiáng)管理，做到重點(diǎn)交待、重點(diǎn)跟班，保證各項(xiàng)處置準(zhǔn)確到位。

（2）患者的環(huán)節(jié)監(jiān)控：新入院、新轉(zhuǎn)入、急危重患者、有發(fā)生醫(yī)療糾紛潛在危險(xiǎn)的患者要重點(diǎn)監(jiān)控及檢查，以保障患者安全，防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

（3）時(shí)間的環(huán)節(jié)監(jiān)控：節(jié)假日、雙休日、午間、工作繁忙、終夜班間、交接班時(shí)均要加強(qiáng)監(jiān)督，保障各項(xiàng)安全措施到位。

（4）護(hù)理操作的環(huán)節(jié)監(jiān)控：輸液、輸血、注射、各種過(guò)敏試驗(yàn)、侵入性操作等要作為護(hù)理質(zhì)控的重點(diǎn)監(jiān)控內(nèi)容加強(qiáng)監(jiān)管及指導(dǎo)，高風(fēng)險(xiǎn)及侵入性操作，要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)告知，低年資護(hù)士操作時(shí)必須有高年資護(hù)士在床邊指導(dǎo)，保證操作的規(guī)范和安全。

6、通過(guò)多種形式，強(qiáng)化健康教育效果。對(duì)手術(shù)、特殊檢查、服用特殊藥品、使用特殊儀器等的患者，在做好相關(guān)宣教的同時(shí)，將宣教內(nèi)容制作成卡片的形式，發(fā)放給患者，提高患者對(duì)宣教內(nèi)容的依從性。對(duì)溝通交流能力差的患者或家屬，反復(fù)宣教，不斷強(qiáng)化。我說(shuō)給你聽(tīng)，你說(shuō)給我聽(tīng)；我做給你看，你做給我看，直到掌握。

7、進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理不良事件的管理。

（1）強(qiáng)化對(duì)護(hù)理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)教育與培訓(xùn)力度。及時(shí)通報(bào)護(hù)理不良事件，并結(jié)合工作實(shí)際進(jìn)行分析、討論，提高護(hù)理人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)、預(yù)警能力及自我防護(hù)意識(shí)。

（2）加強(qiáng)患者安全告知工作，重視日常督導(dǎo)、檢查、反饋。

8、加強(qiáng)醫(yī)院感染控制措施的落實(shí)，尤其是對(duì)重點(diǎn)科室進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，如：手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、產(chǎn)房、ICU、新生兒病房、血液透析室等。

9、加強(qiáng)對(duì)實(shí)習(xí)生及新進(jìn)人員等高風(fēng)險(xiǎn)人群的管理。

10、進(jìn)一步規(guī)范病區(qū)各類警示標(biāo)識(shí)的管理。對(duì)高危藥品、跌倒高危人群、特殊用藥、膀胱沖洗、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、試敏陽(yáng)性及特殊感染患者做好標(biāo)識(shí)。

11、每月召開(kāi)護(hù)理安全小結(jié)會(huì)一次，每季度對(duì)全院護(hù)理不良事件進(jìn)行匯總、分析、反饋、總結(jié)。

七、護(hù)理服務(wù)

1、鞏固優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)成果，深入開(kāi)展責(zé)任制整體護(hù)理。責(zé)任護(hù)士為患者提供從住院到出院健康教育、治療處置、康復(fù)指導(dǎo)、心理護(hù)理、生活護(hù)理等連續(xù)、全程、全面的服務(wù)的同時(shí)，還要對(duì)病人的情況做到六知道，即病人姓名、診斷、病情、治療、護(hù)理及心理狀況；要了解病人各項(xiàng)主要檢查陽(yáng)性指征及臨床意義；指導(dǎo)病情觀察的要點(diǎn)；掌握病人各項(xiàng)治療及護(hù)理措施；掌握病人用藥目的、藥物的主要作用及用藥注意事項(xiàng)；了解病人病情變化及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及預(yù)防措施。

2、加強(qiáng)護(hù)理文化建設(shè)。鼓勵(lì)護(hù)士參加學(xué)歷學(xué)位教育、充分發(fā)覺(jué)護(hù)理人員的特長(zhǎng)、開(kāi)展豐富多彩的活動(dòng)等，提升護(hù)理人員的人文修養(yǎng)，在我院站護(hù)理園地內(nèi)，上傳我院護(hù)理動(dòng)態(tài)，傳遞學(xué)習(xí)資料，發(fā)揮空間優(yōu)勢(shì)，豐富護(hù)士的學(xué)習(xí)工作生活，打造一支自信樂(lè)觀、積極向上、充滿活力的高素質(zhì)護(hù)理團(tuán)隊(duì)。

4、強(qiáng)化患者首診負(fù)責(zé)制。護(hù)理人員要以熱情、主動(dòng)的態(tài)度耐心、細(xì)致的解答患者提出的每一個(gè)問(wèn)題，做好相關(guān)護(hù)理工作，不得以任何理由推諉，尤其是首診接診的護(hù)理人員。

5、倡導(dǎo)無(wú)鈴聲換液。護(hù)理人員要加強(qiáng)巡回，走在紅燈呼叫前及時(shí)為患者更換液體，減輕頻繁響鈴產(chǎn)生的噪音，為患者提供一個(gè)安靜的治療環(huán)境。

6、開(kāi)展貼心服務(wù)。通過(guò)對(duì)病情危重、氣管切開(kāi)等不能講話但意識(shí)清醒的患者，制作貼心小轉(zhuǎn)盤；科室為無(wú)陪護(hù)患者訂餐，免費(fèi)提供一次性紙杯，出院后電話回訪，開(kāi)展節(jié)日問(wèn)候、生日祝福等，增進(jìn)與患者的溝通，滿足患者的需求，進(jìn)一步和諧護(hù)患關(guān)系。

7、采取多種形式，激發(fā)護(hù)理人員的工作激情。對(duì)每季度患者評(píng)出的最滿意護(hù)士，及年終評(píng)選出的優(yōu)秀護(hù)士，進(jìn)行表?yè)P(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)護(hù)理人員的職業(yè)榮譽(yù)感，增加團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力，提高護(hù)理服務(wù)水平。

8、加強(qiáng)對(duì)導(dǎo)醫(yī)人員的培訓(xùn)和管理，彰顯醫(yī)院文化、樹(shù)立品牌形象。

八、三基培訓(xùn)與考核

1、根據(jù)護(hù)士崗位分級(jí)情況，護(hù)理部、科室制訂出各級(jí)各類護(hù)理人員分級(jí)培訓(xùn)目標(biāo)與考核辦法，對(duì)護(hù)理人員實(shí)施分層級(jí)培訓(xùn)和考核，做到按級(jí)上崗，按崗施薪。

2、護(hù)理部、科室每月各組織1——2次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，要有課件內(nèi)容。

3、操作培訓(xùn)：基礎(chǔ)、專科操作培訓(xùn)，每月各1次，年安排12次，科室每月考核1次，護(hù)理部每季度考核1次。

4、各科室根據(jù)專科特點(diǎn)，制定本科室培訓(xùn)計(jì)劃，并以月安排的形式落實(shí)，護(hù)士長(zhǎng)每月對(duì)安排內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、考核，要求人人過(guò)關(guān)。

5、將糾錯(cuò)法應(yīng)用于低年資護(hù)士培訓(xùn)。首先，由培訓(xùn)老師演示正確的操作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其次，有意識(shí)的模仿臨床工作中常出現(xiàn)的錯(cuò)誤操作、不正確的溝通方式等，演示后由護(hù)理人員糾錯(cuò)，同時(shí)護(hù)理人員相互糾錯(cuò)，通過(guò)討論分析，培訓(xùn)老師補(bǔ)充、指導(dǎo)，加深護(hù)理人員的理解和掌握，從而提高培訓(xùn)效果。

6、科室間護(hù)士長(zhǎng)相應(yīng)交流進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí)，規(guī)范?？谱o(hù)理操作，提高專科技能水平。

7、組織護(hù)士積極參加醫(yī)院組織的護(hù)理專題講座及相關(guān)科室科內(nèi)講課，新進(jìn)人員必須每次參加，其余人員全年參加次數(shù)80%。

8、鼓勵(lì)護(hù)理人員積極參加24小時(shí)醫(yī)學(xué)頻道，使參學(xué)率達(dá)到100%以上。

九、教學(xué)、科研工作

1、要求具有護(hù)師以上職稱的護(hù)士負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)生的帶教工作，定期召開(kāi)教學(xué)雙向反饋會(huì)，聽(tīng)取帶教老師及實(shí)習(xí)生的意見(jiàn)及建議，改進(jìn)教學(xué)工作，提高教學(xué)質(zhì)量。

2、各科護(hù)士長(zhǎng)為總帶教老師，重視帶教工作，經(jīng)常檢查帶教老師的帶教態(tài)度、責(zé)任心及業(yè)務(wù)水平，安排小講課，了解實(shí)習(xí)計(jì)劃的完成情況，做好出科理論及操作考核，做好轉(zhuǎn)科前的實(shí)習(xí)鑒定書(shū)寫工作。

3、護(hù)理部做好實(shí)習(xí)生的崗前培訓(xùn)工作，不定期下科室檢查帶教質(zhì)量，每屆實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí)結(jié)束前，組織進(jìn)行一次優(yōu)秀帶教老師評(píng)選活動(dòng)。

4、增強(qiáng)科研意識(shí)，鼓勵(lì)護(hù)理創(chuàng)新。積極開(kāi)展護(hù)理小發(fā)明、小創(chuàng)新等活動(dòng)，好的發(fā)明創(chuàng)新在全院進(jìn)行分享、交流。

5、鼓勵(lì)護(hù)士撰寫論文，年內(nèi)發(fā)表護(hù)理論文1—2篇。

十、其他方面安排：

1、慶祝5.12國(guó)際護(hù)士節(jié)，舉辦護(hù)理操作技能競(jìng)賽，積極參與市、區(qū)兩級(jí)節(jié)日慶?；顒?dòng)。

篇11

電子商務(wù)的產(chǎn)生，是20世紀(jì)世界經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展發(fā)生重大變化的結(jié)果。經(jīng)濟(jì)全球化與信息技術(shù)革命正在推動(dòng)資本經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒔?jīng)濟(jì)和知識(shí)經(jīng)濟(jì)，對(duì)商務(wù)的運(yùn)作過(guò)程和方法產(chǎn)生了巨大的影響，這種影響直接催生了電子商務(wù)。而在電子商務(wù)的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)了更為流行的交易模式——微商。微商作為一種新生事物，具有很多傳統(tǒng)電子商務(wù)沒(méi)有的優(yōu)點(diǎn)，低門檻吸引了很多商家的加入，現(xiàn)正在蓬勃發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有超過(guò)6億人在使用QQ、微博、微信等社交平臺(tái)，也正是由于這些社交平臺(tái)的普及，使得微商也越來(lái)越壯大。

二、微商的概念

“微商”究竟是什么呢？微盟CEO孫濤勇提出，微商是一種社會(huì)化移動(dòng)社交電商模式。它是個(gè)人或者企業(yè)基于社會(huì)化媒體開(kāi)店的新型電商，主要分為兩種：以朋友圈為媒介開(kāi)店的，稱為C2C微商，以微信公眾號(hào)為平臺(tái)的，稱為B2C微商。微商和淘寶一樣，既有淘寶集市（C2C微商），也有天貓平臺(tái)（B2C微商）。有所區(qū)別的是微商以微信“連接一切”的能力，以達(dá)到商品的社交分享、熟人推薦與朋友圈展示的目的。

而我們對(duì)微商通俗的理解便是在朋友圈、QQ空間、微博上一些產(chǎn)品的文字信息以及圖片，然后通過(guò)支付寶轉(zhuǎn)賬或者微信紅包等進(jìn)行交易的一種方式?，F(xiàn)在我們刷朋友圈便會(huì)看到滿屏的微商在刷屏，有的是做代購(gòu)的，有的是將自創(chuàng)的產(chǎn)品拿出來(lái)賣等等。朋友圈中做微商的大部分都是熟知的親朋好友，而在微博平臺(tái)的大多是一些“網(wǎng)紅”，甚至有一些明星也通過(guò)微博平臺(tái)賣東西。

三、微商模式的利弊

任何一個(gè)新事物的出現(xiàn)都有其利弊。首先，微商的出現(xiàn)給我們的經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)帶來(lái)了活力，它刺激了消費(fèi)，推動(dòng)了經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。其次，它增加了就業(yè)，有的微商可能有其主業(yè)，利用空余時(shí)間做微商，而有的微商則是以此為謀生的手段，他們可能是正需要找工作或者是失業(yè)了的人，因此，微商在一定程度上解決了就業(yè)的問(wèn)題。再者，微商比起傳統(tǒng)的商務(wù)，它的準(zhǔn)入門檻更低。如果做零售商或者批發(fā)商、經(jīng)銷商，需到工商局進(jìn)行登記注冊(cè)，開(kāi)店，裝修，進(jìn)貨，這些都需要不少的資金投入。即使是傳統(tǒng)的電子商務(wù)，都要經(jīng)過(guò)登記注冊(cè)、也有資本等方面的限制。而微商的創(chuàng)業(yè)投入低，沒(méi)有店鋪就可以開(kāi)店，不懂技術(shù)也可以創(chuàng)業(yè)，只要一部手機(jī)便可以開(kāi)微店。最后，微商也便利了人們的生活，直接通過(guò)微信平臺(tái)轉(zhuǎn)賬即可購(gòu)得自己需要的商品。

而微商的弊端和問(wèn)題也是顯而易見(jiàn)的。

第一，微商大多都以“交情”為紐帶。朋友圈里的微商大多都是親朋好友，基于信任，消費(fèi)者會(huì)選擇給親朋好友捧場(chǎng)，而當(dāng)自己收到的貨與圖片不符，或者是假冒偽劣產(chǎn)品時(shí)，很多消費(fèi)者礙于情面也不會(huì)選擇退貨或者是舉報(bào)。即使不是在朋友圈，而是“網(wǎng)紅”盛行的微博平臺(tái)，由于消費(fèi)者是“網(wǎng)紅”或者明星們的粉絲，比較維護(hù)自己的偶像，因此收到不滿意的貨也通常會(huì)吃啞巴虧。

第二，產(chǎn)品的質(zhì)量無(wú)從保障。首先，微商本身也屬于一種電子商務(wù)，消費(fèi)者在選購(gòu)商品時(shí)無(wú)法看到實(shí)物的真實(shí)樣子，微商商家可能做出掛羊頭賣狗肉的行為，也許會(huì)產(chǎn)生消費(fèi)者收到的貨物嚴(yán)重與實(shí)物不符的現(xiàn)象。其次，微商中的一些代購(gòu)商家，代購(gòu)一些國(guó)內(nèi)外的知名品牌，但是消費(fèi)者一般都無(wú)從知道其進(jìn)貨渠道，也無(wú)從知道這些微商商家是否得到了這些知名品牌的授權(quán)，消費(fèi)者收到的可能是假冒產(chǎn)品。

第三，缺少安全的支付平臺(tái)。淘寶作為電子商務(wù)平臺(tái)，其安全性是較高的。因?yàn)槠溆械谌阶鳛橹Ц镀脚_(tái)。當(dāng)買家付款后，賣家也不能收到貨款，而是得等買家確認(rèn)收貨以后，貨款才會(huì)由第三方轉(zhuǎn)給賣家。而微商則完全靠賣家是否誠(chéng)信，其付款方式主要是支付寶轉(zhuǎn)賬、直接匯入對(duì)方銀行賬戶或通過(guò)微信紅包等。這樣賣家可以在發(fā)貨之前就收到貨款，因此出現(xiàn)了很多消費(fèi)者在付款之后就被微商商家拉黑的現(xiàn)象。

第四，消費(fèi)者投訴無(wú)門，缺乏相關(guān)監(jiān)督機(jī)制。當(dāng)微商交易出現(xiàn)糾紛時(shí)，消費(fèi)者大多選擇協(xié)商解決，但大多數(shù)情況下都是協(xié)商不成的，于是消費(fèi)者為了維護(hù)自己的權(quán)益會(huì)選擇向消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)進(jìn)行投訴，但消協(xié)一般是不會(huì)去處理此類糾紛的，因?yàn)槲⑸滩⒉皇钦?guī)的經(jīng)營(yíng)者，其不像公司企業(yè)一樣經(jīng)過(guò)了登記，也沒(méi)有獲得營(yíng)業(yè)許可證，而消費(fèi)者有時(shí)候是根本不認(rèn)識(shí)微商的，因此又很難通過(guò)訴訟維護(hù)自己的權(quán)益，因?yàn)樵V訟的提起需要有明確的被告，且證據(jù)也是難以搜尋的。另外，由于微商是最近才發(fā)展起來(lái)的，我國(guó)對(duì)此還未制定專門的法律法規(guī)，相關(guān)部門也沒(méi)有這方面的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，因此缺乏相關(guān)的監(jiān)督機(jī)制。

四、微商交易中消費(fèi)者基本權(quán)益保護(hù)的現(xiàn)狀探析

（一）消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的法律依據(jù)

雖然我國(guó)法律還未針對(duì)新興的微商作出專門的立法規(guī)定，但微商本質(zhì)上還是屬于電子商務(wù)，所以其發(fā)生的法律糾紛適用我國(guó)關(guān)于電子商務(wù)的法律規(guī)定。

我國(guó)現(xiàn)階段有關(guān)對(duì)消費(fèi)者保護(hù)的立法較多：首先有最直接的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》；在商品和服務(wù)質(zhì)量方面，有《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等；在消費(fèi)者安全保障方面，有《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等；在消費(fèi)者公平交易方面，主要有《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》等；在網(wǎng)絡(luò)交易的監(jiān)管方面，國(guó)家工商行政管理總局于2014年3月頒布了《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》。

（二） 微商交易消費(fèi)者保護(hù)的維度

針對(duì)消費(fèi)者的各項(xiàng)具體權(quán)利，我國(guó)也分別作出了相關(guān)規(guī)定，以下結(jié)合微商模式中出現(xiàn)的侵犯消費(fèi)者權(quán)益問(wèn)題進(jìn)行分析：

1. 消費(fèi)者安全權(quán)維度。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)支付貨款對(duì)消費(fèi)者的財(cái)產(chǎn)安全造成了一定的威脅。消費(fèi)者的密碼、銀行賬號(hào)等信息在開(kāi)放網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上傳遞之時(shí)，容易受到眾多網(wǎng)絡(luò)“黑客”的攻擊。有的微商商家看似是發(fā)送商品的宣傳資料，實(shí)則是給消費(fèi)者發(fā)送木馬病毒，利用木馬病毒盜竊手機(jī)綁定的銀行賬號(hào)和密碼實(shí)施盜竊。這種情形一旦符合盜竊罪構(gòu)成要件的，應(yīng)以《中華人民共和國(guó)刑法》第264條的規(guī)定定罪量刑。2009年通過(guò)并實(shí)施的《刑法修正案（七）》新增了兩款打擊計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)犯罪的規(guī)定，這樣加大了對(duì)營(yíng)利性黑客利用網(wǎng)絡(luò)安全漏洞謀利行為的打擊力度，在立法上是一個(gè)較大的突破。

2. 消費(fèi)者隱私權(quán)維度。微商交易中，消費(fèi)者需要向微商商家告知其姓名、住址以及聯(lián)系方式，有的微商商家將其收集到的資料用于合理的用途之外，利用得到的消費(fèi)者的手機(jī)號(hào)碼，不停地給消費(fèi)者發(fā)送推銷商品的廣告短信，甚至不當(dāng)泄露或出售資料給第三方牟利。根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，當(dāng)消費(fèi)者得知自己的隱私權(quán)被侵犯后，可以向法院要求其停止侵害，消除影響，賠禮道歉，賠償損失。情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成非法獲取公民個(gè)人信息罪的，可依法追究刑事責(zé)任。

3. 消費(fèi)者求償權(quán)維度。買賣雙方訂立合同后，賣家或延遲履行，或瑕疵履行，售后服務(wù)難以保證。為了保障消費(fèi)者的公平交易權(quán)，按照新《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第25條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由，但一些特殊情況除外。因此，微商商家也需提供“七日無(wú)理由退貨”的服務(wù)，因商品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的退貨應(yīng)由賣家承擔(dān)。

4. 消費(fèi)者知情權(quán)維度。由于是網(wǎng)上購(gòu)物，消費(fèi)者接觸不到商品，只能通過(guò)微商的廣告來(lái)了解商品信息，以致于有的微商商家為誘使消費(fèi)者作出購(gòu)買的行為，通常會(huì)夸大其詞，虛假?gòu)V告，有的甚至故意隱瞞商品的副作用、瑕疵等不利信息，且對(duì)應(yīng)當(dāng)在商品的包裝上披露的信息不作披露等，嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者的知情權(quán)。為了保證這項(xiàng)權(quán)利的實(shí)現(xiàn)，我國(guó)有關(guān)的民商事法律規(guī)范中有許多保障消費(fèi)者知情權(quán)的規(guī)定。

五、對(duì)微商交易中如何保障消費(fèi)者權(quán)益的初步構(gòu)想

雖然我國(guó)在對(duì)消費(fèi)者各方面權(quán)益保護(hù)都進(jìn)行了具體規(guī)定，但由于微商屬于新興模式，法律法規(guī)還未對(duì)其做出專門的規(guī)定，《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》也并未涉及到對(duì)“微商”的管理。這使微商有鉆法律制度空子之機(jī)。因此，在微商交易方面，我國(guó)政府不僅應(yīng)加強(qiáng)立法工作，建立和健全相關(guān)法律、法規(guī)，還應(yīng)加大執(zhí)法力度，加強(qiáng)相關(guān)行政部門的監(jiān)管。本文對(duì)保護(hù)微商消費(fèi)者權(quán)益提出初步構(gòu)想：

首先， 相關(guān)社交平臺(tái)可以借鑒淘寶在這方面的經(jīng)驗(yàn)：在淘寶中若交易已經(jīng)成功，但消費(fèi)者購(gòu)買的商品出現(xiàn)了瑕疵或質(zhì)量問(wèn)題，需要進(jìn)行維修、退貨等操作的，可以在交易成功的15天內(nèi)，發(fā)起售后保障維權(quán)，申請(qǐng)?zhí)詫毧头槿搿Ａ硗?，淘寶還有規(guī)定，若賣家在買家付款后未按約定的時(shí)間發(fā)貨，則買家可以向賣家請(qǐng)求支付該商品實(shí)際成交金額的百分之五作為違約金，但最高不超過(guò)三十元，最低不少于五元。買家發(fā)起投訴后賣家在淘寶網(wǎng)人工介入且判定投訴成立前，主動(dòng)支付該違約金的，淘寶介入不做扣分處理；未主動(dòng)支付該違約金的，除須賠償違約金外，每次扣三分。這種交易平臺(tái)的規(guī)則能充分有效解決大部分爭(zhēng)議，也可以節(jié)約司法資源，避免人人都去訴訟，提高效率。

篇12

2、中央、地方儲(chǔ)備糧管理百分考核不低于90分；

3、因地制宜加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，使存糧的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施符合糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范要求；

4、抓好糧食物流項(xiàng)目基礎(chǔ)工作，努力服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)；

5、全年無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)安全責(zé)任事故。

二、主要工作和措施

（一）適應(yīng)企業(yè)改革的新形勢(shì)，創(chuàng)新倉(cāng)儲(chǔ)工作制度

針對(duì)糧食收購(gòu)時(shí)間延長(zhǎng),儲(chǔ)存周期縮短的情況，要更加注重收管結(jié)合，邊收邊管，逐步探索形成邊收邊管的運(yùn)行制度，從源頭上確保庫(kù)存安全。針對(duì)企業(yè)改革逐步深入，購(gòu)銷企業(yè)開(kāi)展租賃經(jīng)營(yíng)的情況，下大氣力研究倉(cāng)儲(chǔ)安全的聯(lián)責(zé)管理。把實(shí)行倉(cāng)儲(chǔ)工作分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制與企業(yè)法人問(wèn)責(zé)制有機(jī)結(jié)合，把收購(gòu)、存儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)責(zé)任有機(jī)結(jié)合，在簽訂租賃合同的同時(shí)，必須簽訂安全儲(chǔ)糧聯(lián)責(zé)合同，實(shí)行“雙合同”管理。企業(yè)內(nèi)部要層層簽訂《安全儲(chǔ)糧責(zé)任狀》，全面推行倉(cāng)儲(chǔ)工作“五聯(lián)”分項(xiàng)量化考核管理辦法（聯(lián)質(zhì)、聯(lián)量、聯(lián)費(fèi)、聯(lián)效、聯(lián)酬）和糧油倉(cāng)儲(chǔ)安全管理風(fēng)險(xiǎn)金抵押制度,把工作成效與個(gè)人經(jīng)濟(jì)利益掛鉤，實(shí)行獎(jiǎng)勤罰懶，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣；要根據(jù)國(guó)家《糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范》的要求，適應(yīng)改革的形勢(shì)，完善《荊門市糧食倉(cāng)儲(chǔ)工作百分考核標(biāo)準(zhǔn)》、《荊門市地方儲(chǔ)備糧管理考核辦法》等倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。

（二）適應(yīng)宏觀調(diào)控的新要求，完善倉(cāng)儲(chǔ)工作體系

1、抓好培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高隊(duì)伍素質(zhì)。要根據(jù)全國(guó)糧食行業(yè)鑒定和培訓(xùn)重點(diǎn)要求，積極組織在崗?；藛T的職業(yè)技能培訓(xùn)，通過(guò)三年努力，使所有的保化人員都具有上崗執(zhí)業(yè)資質(zhì)，逐步形成以國(guó)有購(gòu)銷企業(yè)為主，覆蓋全社會(huì)糧食企業(yè)的新型?；?duì)伍。要根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定和要求，對(duì)全市?；飞蠉彶僮魅藛T，以縣市區(qū)為單位開(kāi)展年審培訓(xùn)、發(fā)證換證工作。要定期組織倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)人員參加國(guó)家、省糧食局和中國(guó)糧油學(xué)會(huì)等有關(guān)部門主辦的糧食儲(chǔ)藏技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。

2、加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)管理，確保設(shè)施安全。要按照省糧食局的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施管理，嚴(yán)格控制倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施隨意處置變賣和變更用途，確保糧食收購(gòu)和儲(chǔ)存需要。嚴(yán)格按照《國(guó)家糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范》的要求，抓好倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)，促進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施達(dá)標(biāo)。

3、開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新，推廣科學(xué)儲(chǔ)糧。要繼續(xù)抓好機(jī)械通風(fēng)、薄膜密閉、環(huán)流熏蒸、防護(hù)劑拌糧以及糧面實(shí)倉(cāng)壓蓋隔熱保冷、屋面噴水降溫、微電腦自動(dòng)控制排氣散熱等儲(chǔ)糧技術(shù)的推廣應(yīng)用，努力降低儲(chǔ)糧成本；要鼓勵(lì)保化人員開(kāi)展科學(xué)儲(chǔ)糧新技術(shù)研究與應(yīng)用，開(kāi)展小發(fā)明、小創(chuàng)造、小革新活動(dòng)，在提高質(zhì)量的基礎(chǔ)上，力爭(zhēng)全市在省級(jí)以上專業(yè)刊物發(fā)表試驗(yàn)報(bào)告和學(xué)術(shù)論文20篇以上；要繼續(xù)加強(qiáng)全市儲(chǔ)糧糧情安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，有條件的地方和倉(cāng)庫(kù)要進(jìn)一步改進(jìn)糧情電子檢測(cè)技術(shù)，努力提高對(duì)庫(kù)存糧食品質(zhì)變化的監(jiān)測(cè)能力和安全預(yù)警能力，指導(dǎo)企業(yè)做好安全儲(chǔ)糧工作。

4、加強(qiáng)儲(chǔ)糧檢查，消除安全隱患。要認(rèn)真組織開(kāi)展春、冬兩季儲(chǔ)糧安全普查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除儲(chǔ)糧安全隱患，確保庫(kù)存糧食安全；要認(rèn)真貫徹落實(shí)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》和《荊門市糧食系統(tǒng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理細(xì)則》（試行），嚴(yán)防糧食熏蒸藥品中毒、被盜、泄漏、失火和污染等事故的發(fā)生;要根據(jù)不同時(shí)段的工作變化情況，適時(shí)研究、指導(dǎo)倉(cāng)儲(chǔ)管理工作。

（三）適應(yīng)流通現(xiàn)代化的新趨勢(shì)，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

1、突出重點(diǎn)，調(diào)整布局。要按照“糧源充足，設(shè)施完好，交通便利，保證需要”的原則，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)布局進(jìn)行合理調(diào)整，實(shí)行分類管理，分類儲(chǔ)存?？蓪F(xiàn)有的網(wǎng)點(diǎn)分為三類，即：一類為長(zhǎng)期收購(gòu)儲(chǔ)存的糧站，倉(cāng)容規(guī)模在本縣市區(qū)中等偏上（一般倉(cāng)容在5000t以上），倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施完好，符合《國(guó)家糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范》要求，每個(gè)基層國(guó)有收儲(chǔ)公司可確定1～2個(gè)中心站。二類為倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模較小，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施一般，不能長(zhǎng)期儲(chǔ)存糧食的收購(gòu)點(diǎn)，收購(gòu)糧食可集并到中心糧站。三類為非糧食主產(chǎn)區(qū)及地處偏遠(yuǎn)地區(qū)的糧食購(gòu)銷站點(diǎn)，對(duì)此類型的倉(cāng)庫(kù)要因地制宜，積極開(kāi)展多種經(jīng)營(yíng)，也可進(jìn)行評(píng)估，按程序報(bào)批，進(jìn)行轉(zhuǎn)賣或改變用途。

2、統(tǒng)一規(guī)劃，分步實(shí)施。要按照城鄉(xiāng)發(fā)展規(guī)劃，堅(jiān)持有所為有所不為的原則，對(duì)現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施有計(jì)劃、有步驟地進(jìn)行維修改造，確保符合《國(guó)家糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范》要求；要按照《國(guó)家糧食倉(cāng)庫(kù)設(shè)施管理辦法》，認(rèn)真做好今年倉(cāng)儲(chǔ)維修資金申報(bào)審核工作，確定維修項(xiàng)目；要加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)維修資金使用情況的監(jiān)督檢查。

3、立足配套，完善功能。對(duì)已確定為一類收購(gòu)儲(chǔ)存站點(diǎn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施要逐步改造升級(jí)，配備電子測(cè)溫、機(jī)械通風(fēng)等科學(xué)儲(chǔ)糧設(shè)施和防鼠防雀防蟲(chóng)等三防設(shè)施及檢化驗(yàn)儀器；要多方籌資配備必要的糧食出入庫(kù)機(jī)械設(shè)備，重點(diǎn)是輸送機(jī)、電子磅、凈糧機(jī)等；要加大道路硬面場(chǎng)地的修復(fù)改造和糧站環(huán)境建設(shè)，使運(yùn)輸車輛進(jìn)出道路通暢，環(huán)境衛(wèi)生整潔；市局和縣市區(qū)糧食行政主管部門要積極為基層國(guó)有糧食收儲(chǔ)企業(yè)在完善倉(cāng)儲(chǔ)功能方面爭(zhēng)政策、創(chuàng)環(huán)境。

4、加強(qiáng)糧食物流項(xiàng)目的基礎(chǔ)工作，努力服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)。全力抓好現(xiàn)代糧食物流項(xiàng)目的申報(bào)立項(xiàng)工作，推動(dòng)以湖北荊門北郊國(guó)家糧食儲(chǔ)備庫(kù)和京山糧食物流工業(yè)園為龍頭，以區(qū)域范圍內(nèi)國(guó)家糧食儲(chǔ)備庫(kù)、購(gòu)銷公司和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)為基礎(chǔ)的跨省糧食物流節(jié)點(diǎn)建設(shè)，將運(yùn)輸、儲(chǔ)存、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工、配送、信息處理等功能有機(jī)結(jié)合起來(lái)，實(shí)行與全國(guó)糧食物流項(xiàng)目對(duì)接。

（四）適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變的新情況，加強(qiáng)社會(huì)糧食倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)管和服務(wù)

篇13

1中藥質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、瓶頸問(wèn)題與破題對(duì)策

近十年來(lái)，中藥質(zhì)量控制技術(shù)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，以化學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)為核心的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系已達(dá)到世界醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家水平，但尚未建立科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、低成本并符合中醫(yī)整體觀及中藥特點(diǎn)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量保障體系?？v觀中藥質(zhì)量控制學(xué)科的研究格局，絕大部分專家學(xué)者特別重視并致力于研發(fā)中藥材、中藥飲片及中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，研究重心主要落在尋找各種化學(xué)成分并以成分為目標(biāo)建立各種儀器分析方法。

“質(zhì)量源于檢驗(yàn)”[1]這一已經(jīng)被世界醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家制藥和監(jiān)管實(shí)踐證明落后的觀念至今仍是我國(guó)藥品制造及監(jiān)管的主要模式，其結(jié)果造成業(yè)界誤認(rèn)為中藥質(zhì)量控制的重點(diǎn)僅僅是建立藥材、飲片及中成藥的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，形成落伍的靠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制中藥質(zhì)量的模式，致使中藥制藥過(guò)程控制技術(shù)研發(fā)一直少有人津，相關(guān)技術(shù)極其落后，相關(guān)人才極度匱乏，乃至形成該專業(yè)方向上教育人才技術(shù)越來(lái)越失衡的怪圈。由此，不僅導(dǎo)致檢驗(yàn)投入成本急劇增加、檢驗(yàn)工作日益繁重，而且實(shí)效不佳，過(guò)程數(shù)據(jù)無(wú)法溯源，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)難以管控，阻礙持續(xù)提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，成為“劣藥防不勝防”亂象長(zhǎng)期得不到管治的重要根源。近年來(lái)，有關(guān)部門已認(rèn)識(shí)到現(xiàn)行方法不符合控制好中藥產(chǎn)品質(zhì)量的科學(xué)規(guī)律，轉(zhuǎn)而重視藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制，但苦于缺乏相關(guān)技術(shù)與工程專家。目前，我國(guó)中藥制藥過(guò)程管控技術(shù)方面不僅科研工作基礎(chǔ)十分薄弱，而且相關(guān)理論研究停滯不前，研究思路還停留在所謂的在線檢測(cè)上，甚至有人將以過(guò)程建模為核心目標(biāo)的過(guò)程分析技術(shù)（PAT）混同于過(guò)程分析化學(xué)，又將過(guò)程分析化學(xué)等同于近紅外光譜（NIR）分析，致使PAT被扭曲簡(jiǎn)化為NIR，過(guò)程質(zhì)控技術(shù)異化為NIR檢測(cè)技術(shù)，結(jié)果導(dǎo)致中藥制藥過(guò)程控制技術(shù)多年得不到準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)和推廣應(yīng)用，藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)的技術(shù)性能沒(méi)有得到根本性改進(jìn)，這已經(jīng)成為嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量進(jìn)一步提升的瓶頸性難題。

生產(chǎn)制造符合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品并不難，但要制造質(zhì)量可靠的藥品就十分不易。換句話說(shuō)，質(zhì)量合格的藥品不一定就是質(zhì)量可靠的好藥，僅靠提高標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)檢驗(yàn)方法并不能確保藥品質(zhì)量。只有貫徹落實(shí)“藥品質(zhì)量出自于生產(chǎn)制造方式”的制藥工程控制論，精研制藥工藝與工程技術(shù)，將中藥工業(yè)現(xiàn)行的粗放型制造方式改造成精細(xì)化制藥流程，把中藥質(zhì)量控制融入到制藥過(guò)程中，建立起藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)自調(diào)整、自進(jìn)化機(jī)制，促使制藥技術(shù)水平不斷升級(jí)，才能持續(xù)改善和提升藥品內(nèi)在質(zhì)量，從而提高藥品標(biāo)準(zhǔn)。因此，中藥質(zhì)量控制不能只盯著產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)將工作重心轉(zhuǎn)移到科學(xué)管控中成藥制造全流程上。

筆者認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)通過(guò)中藥質(zhì)量控制理論創(chuàng)新，重構(gòu)中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)體系，建立以制藥過(guò)程管控為核心的中藥質(zhì)量控制技術(shù)，從根本上解決質(zhì)量控制技術(shù)落后、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控措施不力、產(chǎn)品質(zhì)量聲譽(yù)不高等中藥行業(yè)重大現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，從而提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量可控性。

采用全球監(jiān)管科學(xué)理念來(lái)審視中藥質(zhì)量控制難題，就有必要認(rèn)真研究并深刻思考國(guó)際公認(rèn)的先進(jìn)制藥與質(zhì)量管控規(guī)范，盡快科學(xué)制定我國(guó)中藥CMC規(guī)則并推動(dòng)其發(fā)展成為國(guó)際認(rèn)可的中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范；應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)制藥企業(yè)在中藥注射劑再評(píng)價(jià)、中成藥大品種二次開(kāi)發(fā)或中藥配方顆粒研發(fā)中踐行CMC質(zhì)量控制理念，在研發(fā)創(chuàng)新中藥過(guò)程中全面展開(kāi)CMC研究，并在申報(bào)中藥新藥時(shí)提供充足的CMC研究資料，這對(duì)于顯著提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量具有重大應(yīng)用價(jià)值、科技價(jià)值和監(jiān)管價(jià)值。

2中成藥CMC研究技術(shù)架構(gòu)

CMC為化學(xué)、制造和控制（chemistry，manufacturing and controls）的英文縮寫。通常認(rèn)為，CMC是藥物研發(fā)的一部分，其研究包括藥物的化學(xué)實(shí)體及藥品性質(zhì)、原料藥與藥品的制造方式，以及制造過(guò)程控制方法（質(zhì)量可控性）等。美國(guó)FDA新版植物藥研發(fā)指南[2]中的CMC實(shí)際上就是從原料藥材到植物藥制劑的全程質(zhì)量控制，表明其已從藥品監(jiān)管轉(zhuǎn)向研發(fā)監(jiān)管，突出了從產(chǎn)品研發(fā)到上市的全程監(jiān)管，反映出更加重視藥品制造過(guò)程管控。

因歷史原因，我國(guó)當(dāng)年的藥品注冊(cè)要求較低，沒(méi)有開(kāi)展中藥新藥CMC審評(píng)，導(dǎo)致人們的藥品質(zhì)控觀進(jìn)入認(rèn)識(shí)誤區(qū)，甚至相當(dāng)一部分專家錯(cuò)誤地將中藥質(zhì)量檢驗(yàn)等同于中藥質(zhì)量控制，把中藥質(zhì)量控制降格為藥材原料與產(chǎn)品成分分析，幾乎棄守極為關(guān)鍵的藥品生產(chǎn)制造過(guò)程管控關(guān)，致使非法添加、擅改工藝等違規(guī)行為有機(jī)可乘，政府監(jiān)管部門陷入被動(dòng)應(yīng)對(duì)、防不勝防的境地，這也是造成我國(guó)中藥質(zhì)量控制技術(shù)水平落后于國(guó)際醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家的根本原因。

程翼宇等：創(chuàng)建以過(guò)程管控為核心的中藥質(zhì)量控制技術(shù)體系從國(guó)際藥品監(jiān)管實(shí)踐上看，新藥CMC審評(píng)是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵所在。因此，首先須對(duì)中成藥化學(xué)組成進(jìn)行定性定量研究，并結(jié)合中醫(yī)藥臨床實(shí)踐以及藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)，明確所發(fā)明的中藥化學(xué)實(shí)體（即藥效物質(zhì)，通常是混合物）；其次應(yīng)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，闡明藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制，評(píng)價(jià)中藥化學(xué)實(shí)體的安全性，從而科學(xué)準(zhǔn)確地描述和表征藥品化學(xué)實(shí)體及其質(zhì)量概貌；然后在人體上開(kāi)展臨床試驗(yàn)，證實(shí)其安全性和有效性；再將實(shí)驗(yàn)室工藝轉(zhuǎn)化成制藥工藝，研究確定藥品制造方式，使新藥研發(fā)各階段的不同批產(chǎn)品互相對(duì)應(yīng)良好；建立制藥過(guò)程質(zhì)量控制方法，制定藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以便規(guī)?；a(chǎn)出批次一致性滿足臨床療效要求的中成藥產(chǎn)品，確保上市銷售的藥品具有與臨床試驗(yàn)藥品相似的質(zhì)量屬性。下面論述中藥CMC的有關(guān)概念。

化學(xué)實(shí)體“C”：系指通過(guò)中藥藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制研究，確定產(chǎn)生臨床療效的化學(xué)實(shí)體（中藥化學(xué)實(shí)體通常是混合物，可能是部位，也可能是組分，偶見(jiàn)單體化學(xué)成分），進(jìn)而準(zhǔn)確表征藥品化學(xué)實(shí)體，并科學(xué)定義和描述藥品質(zhì)量概貌（QTPP，即質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品概貌），最終確定所要制造的目標(biāo)產(chǎn)物。

制造方式“M”：系指通過(guò)制藥工藝、制藥設(shè)備及工程化研究，確定藥品生產(chǎn)制造方式。通常，根據(jù)藥物研發(fā)的不同階段生產(chǎn)制造不同批次的中藥樣品，分別用于不同的目的。臨床批（clinical batches）藥品適用于研究臨床安全性及療效等；中試批（pilot batches）藥品適用于研究實(shí)驗(yàn)室制藥工藝的放大及優(yōu)化；工程批（engineering batches）藥品主要用于測(cè)試制藥設(shè)備并研究工程化方法等；過(guò)程驗(yàn)證批（process validation batches）藥品適用于研究考核生產(chǎn)制造方式的實(shí)際性能，對(duì)制藥過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，確證制藥過(guò)程處于可靠控制之下、可制造出符合預(yù)定質(zhì)量概貌的中藥產(chǎn)品；商業(yè)批（commercial batches）藥品則是上市銷售用的中成藥產(chǎn)品。

質(zhì)量控制“C”：系指根據(jù)藥品質(zhì)量概貌，研究確定藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs），由此建立質(zhì)量控制指標(biāo)體系，進(jìn)而制定中成藥質(zhì)量控制方法，特別是中藥制造過(guò)程控制方法。通常，中成藥化學(xué)物質(zhì)組成十分復(fù)雜，制藥工藝研究基礎(chǔ)薄弱，生產(chǎn)制造方式較粗放，質(zhì)量可控性不高。因此，應(yīng)當(dāng)從QbD理念出發(fā)，理性辨識(shí)關(guān)鍵物料屬性（CMAs）、制藥工藝、制造方式、生產(chǎn)規(guī)程與藥品質(zhì)量之間關(guān)系，建立中藥制藥過(guò)程數(shù)字化、模型化、精細(xì)化、定量化方法，提高藥品質(zhì)量控制能力。

中藥CMC研究的核心目標(biāo)：科學(xué)描述和表征藥品化學(xué)實(shí)體及其質(zhì)量概貌，確定所要制造的目標(biāo)產(chǎn)物及其P鍵質(zhì)量屬性；設(shè)計(jì)制藥工藝，配置組裝成套設(shè)備，設(shè)計(jì)建造生產(chǎn)設(shè)施，實(shí)施工程化驗(yàn)證，確定藥品制造方式；將藥品質(zhì)量設(shè)計(jì)進(jìn)生產(chǎn)制造流程中，確定藥品制造全程質(zhì)量控制方法。

中藥CMC研究的主要特點(diǎn)：①中成藥化學(xué)實(shí)體：中藥原料來(lái)自于天然產(chǎn)物，化學(xué)物質(zhì)一致性較低；中成藥產(chǎn)品化學(xué)物質(zhì)復(fù)雜，現(xiàn)有分析技術(shù)尚難以確認(rèn)絕大部分中成藥化學(xué)組成；中成藥的藥效成分含量不一定高，辨識(shí)藥效物質(zhì)難度較大。②中成藥質(zhì)量概貌：絕大部分中成藥的臨床定位模糊，研究藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制面臨很多困難，科學(xué)認(rèn)知中成藥質(zhì)量概貌有較大難度，導(dǎo)致主要藥效成分含量控制限度難以確定。③中成藥制造方式：在投料、組方一致的情形下按預(yù)定工藝流程進(jìn)行制造，并不能保證所產(chǎn)藥品的化學(xué)組成一致；必須建立合理的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法，進(jìn)而構(gòu)建模型化、精細(xì)化、定量化制造方式，使生產(chǎn)制造批間一致性高的藥品成為可能。④中成藥制造過(guò)程控制：在制藥過(guò)程中保證藥效成分足量、去除有害物質(zhì)、調(diào)控質(zhì)量一致性的難度很大；只有建立藥品CQAs與制藥過(guò)程狀態(tài)參數(shù)間關(guān)系模型，才能研究確定關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)（CPP），建立過(guò)程質(zhì)控指標(biāo)體系，并在風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)上建立過(guò)程控制模型，對(duì)制藥工藝流程、制藥設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施以及物料等實(shí)施精準(zhǔn)控制。⑤中成藥制造過(guò)程管理：與國(guó)際通行的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相比，中成藥制造需遵循的質(zhì)量管理要求并不能因中藥產(chǎn)品源自于天然產(chǎn)物而放寬，只有要求更嚴(yán)才能保證質(zhì)量一致性。綜上，與化學(xué)藥品及生物藥品CMC比較，中藥CMC研究難度更大，要求更多更嚴(yán)。

在中藥CMC研究中，應(yīng)將藥品質(zhì)量控制方法與制藥工藝、制藥設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施、過(guò)程控制方法、過(guò)程管理方法、藥材質(zhì)控方法、物料檢測(cè)方法、藥品質(zhì)檢方法、工程驗(yàn)證方法等同步設(shè)計(jì)，使得質(zhì)量控制與制藥方式相融合，從而保證藥品制造方式以及質(zhì)量控制方法科學(xué)、合理、可靠，確保中藥制造車間能夠生產(chǎn)出滿足安全性、有效性及質(zhì)量一致性要求的藥品。顯然，中藥CMC研究需要在工程理論指導(dǎo)下，緊密聯(lián)系工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)際，才能建立符合臨床療效要求的中藥質(zhì)量控制方法，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量控制目標(biāo)。

目前，我國(guó)藥品質(zhì)量控制學(xué)科對(duì)工程理論的研究極端薄弱，實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)實(shí)際脫節(jié)嚴(yán)重，許多從實(shí)驗(yàn)室得到的研究結(jié)果及技術(shù)觀念在工程上無(wú)法實(shí)施，導(dǎo)致學(xué)術(shù)界發(fā)表的絕大部分研究論文對(duì)全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量缺乏現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義，這種局面急待改變。據(jù)此，應(yīng)當(dāng)多學(xué)科協(xié)同研究中藥質(zhì)量控制方法學(xué)，探索中藥質(zhì)量控制理論的創(chuàng)新，從而突破一系列技術(shù)，將論文寫在制藥工廠的藥品生產(chǎn)線上。

要將藥品質(zhì)量設(shè)計(jì)進(jìn)制藥流程中就必須構(gòu)建以過(guò)程管控為核心的藥品質(zhì)量控制體系，這就涉及大量的工程技術(shù)問(wèn)題，需要將中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究領(lǐng)域拓展到制藥工程學(xué)、控制工程學(xué)、管理工程學(xué)等學(xué)科范疇。因此，筆者提議將中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥工程學(xué)、控制工程學(xué)、管理工程學(xué)等學(xué)科匯聚在一起，創(chuàng)新研究并建立中藥質(zhì)量控制工程學(xué)及其核心技術(shù)體系。這既是中藥產(chǎn)業(yè)的重大現(xiàn)實(shí)需求，也是推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的方法學(xué)基礎(chǔ)，更是創(chuàng)研中藥制藥過(guò)程管控技術(shù)的關(guān)鍵突破口，將為破解中成藥質(zhì)量控制難題開(kāi)辟智慧之道。

3中藥質(zhì)量控制工程理論研究

為推動(dòng)中藥制造過(guò)程管控技術(shù)升級(jí)換代，迫切需要研發(fā)藥品質(zhì)量管理與控制工程系統(tǒng)（包括軟硬件），而設(shè)計(jì)這類管控工程系統(tǒng)需要制藥工程界提供相關(guān)工程理論支持，并應(yīng)符合優(yōu)良的工程規(guī)范（Good Engineering Practice，GEP）。

基于工程理論的中藥質(zhì)量控制與傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量控制在技術(shù)理念和方法學(xué)上有著本質(zhì)區(qū)別。前者采用工程方法來(lái)檢測(cè)與調(diào)控中藥質(zhì)量屬性，需設(shè)計(jì)建造藥品質(zhì)量控制工程系統(tǒng)；而后者主要采用原料藥材與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)放行方式來(lái)控制中藥質(zhì)量，不需考慮工程控制問(wèn)題。簡(jiǎn)要地說(shuō)，前者是工程控制模式，后者是檢測(cè)控制模式。

31中藥質(zhì)量控制工程的若干術(shù)語(yǔ)定義為更確切地認(rèn)知中藥質(zhì)量控制并深入開(kāi)展質(zhì)量控制工程理論研究，不妨先定義若干術(shù)語(yǔ)。

中藥質(zhì)量穩(wěn)定性：系指在特定的一段時(shí)期（如：有效期）內(nèi)，中藥產(chǎn)品保持化學(xué)、物理、微生物特性以及療效的能力。

中藥質(zhì)量均一性：系指同一批次的中藥產(chǎn)品在性狀、化學(xué)、物理特性以及重量等方面的相同程度。

中藥質(zhì)量一致性：系指不同批次的中藥產(chǎn)品在安全性和有效性上的相似程度。

中藥質(zhì)量可控性：系指中藥原料生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)制造系統(tǒng)控制藥品質(zhì)量屬性的性能。

中藥質(zhì)量屬性：系指那些影響藥品安全性、有效性或一致性的中藥物理、化學(xué)、生物活性或微生物等特性。

中藥質(zhì)量檢測(cè)：系指采用特定的測(cè)量?jī)x器、儀表或其他適用的量測(cè)方法，對(duì)中藥質(zhì)量屬性進(jìn)行量測(cè)。通常不對(duì)檢測(cè)結(jié)果或量測(cè)數(shù)據(jù)作結(jié)論性評(píng)判。

中藥質(zhì)量檢驗(yàn)：系指依據(jù)現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)，采用合規(guī)的分析測(cè)試方法，對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)項(xiàng)進(jìn)行測(cè)定，并將測(cè)定結(jié)果與規(guī)定值進(jìn)行比對(duì)，判定檢品是否符合法定標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。

中藥質(zhì)量分析：系指采用分析儀器對(duì)中藥進(jìn)行分析測(cè)試，獲取化學(xué)定性或定量分析結(jié)果。

中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)：系指采用特定的（物理、化學(xué)、生物等）測(cè)量方法，對(duì)中藥產(chǎn)品某些質(zhì)量屬性進(jìn)行量測(cè)，并給出相應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)論。

中藥質(zhì)量控制：系指為保證中藥產(chǎn)品滿足臨床療效要求而建立的制藥流程控制技術(shù)體系，包括藥品質(zhì)量設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)、原料藥材質(zhì)量檢驗(yàn)、制藥過(guò)程質(zhì)量控制、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)放行控制等。

制藥過(guò)程設(shè)備：通常簡(jiǎn)稱過(guò)程設(shè)備，亦稱制藥設(shè)備，是指與制藥工藝流程相關(guān)的設(shè)備。

生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備：主要指各生產(chǎn)車間中配置的空調(diào)、凈化、電氣控制等設(shè)備。

公用系統(tǒng)設(shè)備：主要指水/汽/電供應(yīng)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、環(huán)保系統(tǒng)等設(shè)備。

中藥制藥工藝品質(zhì)調(diào)控：系指適時(shí)調(diào)節(jié)CPP，保障制藥工藝精密度，使制藥工藝每一環(huán)節(jié)產(chǎn)出的藥用物料質(zhì)量屬性滿足一致性評(píng)價(jià)指標(biāo)的要求。

中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制：系指在制藥工藝流程中，對(duì)藥用物料質(zhì)量屬性執(zhí)行一系列檢測(cè)與調(diào)控操作，使其在一系列相應(yīng)的質(zhì)控點(diǎn)達(dá)到預(yù)定的質(zhì)控指標(biāo)。

過(guò)程控制模型：系指對(duì)制藥過(guò)程執(zhí)行的控制策略等。

過(guò)程知識(shí)與理解：是建立中藥制藥過(guò)程控制模型的科學(xué)基礎(chǔ)，這類知識(shí)包括制造過(guò)程變異源、制藥過(guò)程控制策略信息、過(guò)程狀態(tài)參數(shù)與質(zhì)量屬性關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、制藥工藝參數(shù)與質(zhì)量屬性關(guān)聯(lián)關(guān)系等。通常依據(jù)過(guò)往制藥經(jīng)歷中所積累的大批量數(shù)據(jù)，通過(guò)分析、辨識(shí)或建模獲取過(guò)程知識(shí)，科學(xué)認(rèn)知中藥制藥過(guò)程。

風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)：具有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制與生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制兩大功能的由軟硬件組成的成套裝置。

中藥質(zhì)量管控工程系統(tǒng)：能夠在中藥制造全流程執(zhí)行檢測(cè)與調(diào)控操作，使物料及藥品質(zhì)量屬性達(dá)到質(zhì)量設(shè)計(jì)要求的由軟硬件構(gòu)成的工業(yè)成套裝置。

32中藥質(zhì)量控制工程理論模型在中醫(yī)藥整體觀指導(dǎo)下，以整體性臨床療效為導(dǎo)向、整體性藥理研究為基礎(chǔ)、整體性質(zhì)量屬性為目標(biāo)、整體性過(guò)程管控為核心、整體性工程優(yōu)化為策略，整體性同步設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)制造系統(tǒng)與質(zhì)量控制工程系統(tǒng)，建立符合中藥CMC技術(shù)規(guī)則的藥品質(zhì)量控制與保障體系。在明確藥品質(zhì)量概貌基礎(chǔ)上，首先確定藥用物料及藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，再全面考察可能影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的所有因素（包括環(huán)境因素、人員因素、操作因素、O備因素、工藝因素、物料因素、檢測(cè)因素等等），進(jìn)而同步設(shè)計(jì)生產(chǎn)設(shè)施、制藥設(shè)備、制藥工藝、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)管理與過(guò)程質(zhì)量控制等系統(tǒng)，將藥品質(zhì)量設(shè)計(jì)融入到生產(chǎn)制造系統(tǒng)中；然后展開(kāi)工程化驗(yàn)證，測(cè)試并完善生產(chǎn)制造方式，確保藥品質(zhì)量可控，最后實(shí)施產(chǎn)業(yè)化投運(yùn)。這就徹底改變了通常先設(shè)計(jì)制藥車間等中成藥生產(chǎn)制造系統(tǒng)、再建立生產(chǎn)管理等藥品質(zhì)量控制體系的傳統(tǒng)模式，突出了以制藥過(guò)程管控為核心的質(zhì)量控制理念，以及將質(zhì)量控制工程化的新策略。中藥制藥過(guò)程管控理論方法如下。

中成藥制造系統(tǒng)：由制藥設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施及公用設(shè)備三大硬件系統(tǒng)所組成。制藥設(shè)備包括炮制設(shè)備、提取設(shè)備、濃縮設(shè)備、純化設(shè)備、制劑設(shè)備等等與制藥工藝流程相關(guān)的設(shè)備；生產(chǎn)設(shè)施包括前處理（含炮制）車間、提取車間、制劑車間、倉(cāng)儲(chǔ)等廠房；公用設(shè)備包括水汽電供應(yīng)、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等。為使藥品制造過(guò)程得到合規(guī)、有效和科學(xué)管控，不僅制藥設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)施需符合GMP要求，而且三大硬件系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)施數(shù)字化、自動(dòng)化和信息化，大力推進(jìn)中成藥制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）的研發(fā)與廣泛應(yīng)用。

物料管控：中成藥制造中所需的藥材原料、輔料、制藥助劑、包材等物料質(zhì)量直接影響生產(chǎn)終端的藥品質(zhì)量，必須實(shí)施數(shù)字化嚴(yán)格管控。一方面對(duì)制藥流程每一環(huán)節(jié)的輸入及輸出物料質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)調(diào)控，并執(zhí)行物料投入與產(chǎn)出衡算控制；另一方面應(yīng)對(duì)原輔料從進(jìn)廠、藥品下線直至臨床使用實(shí)行全程流向追蹤、數(shù)字標(biāo)識(shí)可追溯管理，并對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)施數(shù)字化管理，確保物料質(zhì)量。

工藝品質(zhì)調(diào)控：為提高中藥制藥工藝精細(xì)化程度，應(yīng)對(duì)工藝流程建模，并建立中藥工藝精密度評(píng)價(jià)指標(biāo)，使中藥工藝一致性、質(zhì)量一致性的提升有法可用。

過(guò)程質(zhì)量管控：根據(jù)CQAs構(gòu)建藥品安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)、藥效相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)指標(biāo)等質(zhì)控指標(biāo)體系，并將各指標(biāo)群分解到相對(duì)應(yīng)的制藥流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)質(zhì)量控制工程系統(tǒng)執(zhí)行各質(zhì)控點(diǎn)監(jiān)控放行；中成藥質(zhì)量控制工程系統(tǒng)的有效運(yùn)行依賴于合規(guī)的生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，應(yīng)將GMP為主導(dǎo)的質(zhì)量管理系統(tǒng)與質(zhì)量控制工程系統(tǒng)相融合，建立藥品質(zhì)量管控體系。

過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控：根據(jù)GMP、AQ/T9006、ISO14000等管理規(guī)范，構(gòu)建質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（QRM）系統(tǒng)和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理（PRM）系統(tǒng)，科學(xué)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，使各類風(fēng)險(xiǎn)最小化。

中成藥制造系統(tǒng)的管理：制藥設(shè)備性能與運(yùn)行狀態(tài)對(duì)制藥工藝及藥品質(zhì)量有較大影響，科學(xué)管理中成藥制造系統(tǒng)的重要性不言而喻。因此，建議參照美國(guó)ASTME250007標(biāo)準(zhǔn)指南[3]制定中成藥制造系統(tǒng)及設(shè)備生命周期管理規(guī)程，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ桃?guī)范確保中藥制造系統(tǒng)可靠地正常運(yùn)行至退役。

33中藥質(zhì)量控制工程核心技術(shù)體系根據(jù)上述中藥質(zhì)量控制工程理論方法，將會(huì)發(fā)展形成新一代中藥質(zhì)量控制技術(shù)，其核心技術(shù)包括：中藥工業(yè)人工智能技術(shù)、中藥工業(yè)工程技術(shù)、中藥工業(yè)信息集成融合技術(shù)、中藥制藥過(guò)程狀態(tài)全程監(jiān)測(cè)技術(shù)、中藥工業(yè)成像技術(shù)、中藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字制藥工程技術(shù)、藥品安全性監(jiān)測(cè)與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控一體化技術(shù)、中藥產(chǎn)品智能MES技術(shù)、中藥制藥過(guò)程分析與建模技術(shù)、中藥化學(xué)與生物模式識(shí)別技術(shù)、中藥整合藥理學(xué)等。

4數(shù)字制藥工程方法學(xué)

為將中藥工業(yè)從傳統(tǒng)的人工操作方式轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化、精細(xì)化、智能化操作模式，實(shí)現(xiàn)中藥制藥過(guò)程管理目標(biāo)，提出數(shù)字制藥的“六化”理論。

信息化：定義QTPP，定量表征CQAs，制定質(zhì)量控制指標(biāo)群，定量描述CMAs，辨識(shí)CPP，并將所有研究結(jié)果轉(zhuǎn)換為電子表格，構(gòu)建相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)；將各類數(shù)據(jù)信息化（包括藥理研究、過(guò)程狀態(tài)、物料質(zhì)量屬性、GMP、精益生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量檢驗(yàn)、臨床安全性監(jiān)測(cè)等數(shù)據(jù)），全面、全域、全程感知制藥信息。

模型化：中藥作用機(jī)制建模，定量表征藥品質(zhì)量概貌；制藥工藝流程各單元工藝建模，定量表征工藝概貌，進(jìn)而可將質(zhì)量設(shè)計(jì)進(jìn)制藥工藝，精細(xì)化執(zhí)行定量控制；中成藥制造過(guò)程建模，定量表征各節(jié)點(diǎn)物料概貌，進(jìn)而辨識(shí)過(guò)程動(dòng)態(tài)規(guī)律，衡算輸入與輸出物料，建立過(guò)程控制模型等；數(shù)字工廠建模，辨識(shí)中藥工業(yè)流程管控規(guī)律，進(jìn)而持續(xù)性改進(jìn)制藥技術(shù)，為提質(zhì)增效、風(fēng)險(xiǎn)最小化提供技術(shù)支撐。

可視化：對(duì)物料流、信息流、控制流等各類數(shù)據(jù)可視化表達(dá)與展示，不僅使生產(chǎn)制造系統(tǒng)的設(shè)備狀態(tài)、能耗物耗、人員及操作狀態(tài)等數(shù)據(jù)可視化，而且使制藥過(guò)程及物料質(zhì)量屬性數(shù)字化透明。

自動(dòng)化：包括設(shè)備自動(dòng)化、過(guò)程數(shù)據(jù)采集與分析自動(dòng)化、質(zhì)量檢測(cè)自動(dòng)化、風(fēng)險(xiǎn)管控自動(dòng)化、生產(chǎn)管理自動(dòng)化等。

精益化：實(shí)施精細(xì)化數(shù)字管控，在制藥過(guò)程中對(duì)人、設(shè)備、物料、質(zhì)量、水/汽/電進(jìn)行數(shù)字化精益管理，建立精益制造模式。

一體化：將原料質(zhì)控、過(guò)程控制、過(guò)程管理、藥品檢驗(yàn)、臨床安全性監(jiān)測(cè)等系統(tǒng)“五體合一”，并將過(guò)程檢測(cè)、GMP等數(shù)據(jù)庫(kù)信息融合，組網(wǎng)建立制造全流程信息鏈，消除“信息孤島”，解決信息碎片化所帶來(lái)的過(guò)程管控失措問(wèn)題，為全面掌控生產(chǎn)制造過(guò)程提供強(qiáng)大的信息保障，攻克中藥制藥過(guò)程無(wú)法有效管控的難關(guān)。

5中藥質(zhì)量控制工程理論的工業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用

中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域充滿前沿性和挑戰(zhàn)性題，解決這些難題對(duì)于實(shí)現(xiàn)制藥強(qiáng)國(guó)目標(biāo)具有重大戰(zhàn)略意義。中藥產(chǎn)品要想得到國(guó)際認(rèn)可，必須謀求中藥質(zhì)量控制科技創(chuàng)新，構(gòu)建與國(guó)際CMC技術(shù)規(guī)則相通的藥品質(zhì)量管控體系，推動(dòng)中藥制藥技術(shù)集群創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，打造中藥制藥技術(shù)升級(jí)版，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、綠色發(fā)展。

[參考文獻(xiàn)]