引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品申報(bào)材料范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
2．與所變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書（復(fù)印件）、簡(jiǎn)歷。
3．與所變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機(jī)構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書。
4．變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無(wú)具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供經(jīng)地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址。
5．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。
6．企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營(yíng)被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。
二、變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。
2．公司法定代表人簽署的變更申請(qǐng)書。
3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。
4．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人任職文件和證明以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件（復(fù)印件）個(gè)人簡(jiǎn)歷、專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書及勞動(dòng)合同。
5．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。
6．公司章程。
7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營(yíng)被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。
8．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。
三、變更企業(yè)名稱
1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。
2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。
篇2
凡在我省藥品生產(chǎn)（含研發(fā)）、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)、使用（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）等企事業(yè)單位涉藥崗位上工作的專業(yè)技術(shù)人員，申報(bào)主任藥師、主任中藥師、副主任藥師、副主任中藥師資格，均按省食品藥品監(jiān)督管理局、省人事廳《安徽省藥學(xué)專業(yè)高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)條件（試行）》（皖食藥監(jiān)人〔20****〕263號(hào)）執(zhí)行。
二、申報(bào)材料及審核
（一）市人事局或省直主管部門委托評(píng)審函1份；《20****年度申報(bào)藥學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)資格人員評(píng)審情況一覽表》（附表1,登陸下載，下同）1份；
（二）安徽省人事廳制發(fā)的《專業(yè)技術(shù)人員任職資格評(píng)審表》，一式3份；
（三）《20****年度申報(bào)藥學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)資格人員簡(jiǎn)明情況登記表》（附件2，用A3紙打印），一式25份。破格申報(bào)者還需填寫《破格申報(bào)人員審批表》（附件3）。
（四）專業(yè)技術(shù)資格證書、聘任證書、學(xué)歷（學(xué)位）證書、繼續(xù)教育證書、職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)考試合格證或免試審批表原件。
（五）任現(xiàn)職以來專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作總結(jié)1份（單位領(lǐng)導(dǎo)簽署意見，2000字以內(nèi)，要求打印）；獲獎(jiǎng)證書原件以及有關(guān)反映工作業(yè)績(jī)的材料。
（六）按申報(bào)條件要求，提交規(guī)定數(shù)量的專題報(bào)告，并附單位真實(shí)性評(píng)價(jià)證明。
（七）3張2寸近期半身正面免冠照片。
要求評(píng)審材料齊全，表格填寫真實(shí)、清楚、完整，各審核單位在審核材料時(shí)要嚴(yán)格把關(guān)，防止弄虛作假，并填寫審核意見，加蓋單位公章。未實(shí)行評(píng)聘分開的單位（如食品藥品檢驗(yàn)所）須在核準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)比例內(nèi)，按崗位設(shè)置和工作需要推薦申報(bào)。
三、材料報(bào)送時(shí)間、地點(diǎn)及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
各市、廳（局）人事部門于10月10日前將材料統(tǒng)一報(bào)送到省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處（聯(lián)系人：葉圓，聯(lián)系電話：）。根據(jù)省物價(jià)局《關(guān)于調(diào)整專業(yè)技術(shù)人員資格評(píng)審費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（皖價(jià)費(fèi)［2005］72號(hào)）規(guī)定，評(píng)審費(fèi)每人300元，考試費(fèi)每人100元（考試不合格者不收評(píng)審費(fèi)）。
四、考試安排
篇3
（一）藥品委托檢驗(yàn)范圍：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠制劑產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)等的委托檢驗(yàn)，對(duì)進(jìn)廠原輔料、包裝材料使用頻次較少的大型檢驗(yàn)儀器設(shè)備(如核磁、紅外等)檢驗(yàn)項(xiàng)目的委托檢驗(yàn)。
（二）委托檢驗(yàn)受托方的資質(zhì)：具備檢驗(yàn)條件和儀器，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的省、州(地、市)藥品檢驗(yàn)所、社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。受托檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)均不得轉(zhuǎn)手再委托。
（三）藥品委托檢驗(yàn)備案應(yīng)提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗(yàn)備案表一式三份；
2、委托檢驗(yàn)協(xié)議復(fù)印件；
3、受托方的資質(zhì)證明(計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目的證書復(fù)印件、委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)認(rèn)定部門的證書復(fù)印件)；
4、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在簽署委托檢驗(yàn)合同后及時(shí)向我局備案。備案后受托方發(fā)生變更的，應(yīng)重新辦理備案手續(xù)。
二、接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案
（一）接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案應(yīng)提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外廠商委托在青加工藥品備案表一式三份；
2、境外制藥廠商資質(zhì)證明復(fù)印件(相應(yīng)中文對(duì)照)；
3、委托加工合同(相應(yīng)中文對(duì)照)；委托加工藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)處方、工藝(相應(yīng)中文對(duì)照)；
4、接受企業(yè)的生產(chǎn)許可證及接受加工品種劑型的藥品GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；
5、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。
（二）本省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商委托在青加工藥品的，應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向我局備案，所加工的藥品不得以任何形式在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用。
三、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更備案
（一）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更后的人員資質(zhì)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》第二十二條、第二十三條和第二十五條之規(guī)定。
（二）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更備案應(yīng)提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更備案表一式三份；
2、企業(yè)任命文件、工作簡(jiǎn)歷、身份證及學(xué)歷、技術(shù)職稱證明復(fù)印件。
3、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)向我局備案。
四、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化備案 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等發(fā)生變化應(yīng)提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等變更備案表一式三份；
2、與關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件發(fā)生改變相關(guān)的生產(chǎn)劑型、品種及工藝流程(注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目)；
3、原車間、設(shè)施設(shè)備名稱、型號(hào)及生產(chǎn)能力，變更后的車間、設(shè)施設(shè)備名稱、型號(hào)及生產(chǎn)能力等情況說明；
4、原生產(chǎn)工藝、設(shè)備或送、回、排風(fēng)平面布置圖，變更后的生產(chǎn)工藝、設(shè)備或送、回、排風(fēng)平面布置圖；
5、空氣凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)發(fā)生變化需重新進(jìn)行凈化測(cè)試的，需報(bào)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）性能檢測(cè)報(bào)告；
6、變更后設(shè)施驗(yàn)證情況；
篇4
1藥品研發(fā)質(zhì)量管理的主要現(xiàn)狀
1.1認(rèn)識(shí)不夠
目前,雖然藥品質(zhì)量管理的重要性已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可與重視,GMP的實(shí)施應(yīng)用效果也相對(duì)較好,但是很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有重視藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于藥品的研發(fā)質(zhì)量認(rèn)識(shí)不夠,甚至認(rèn)為研發(fā)階段的質(zhì)量管理工作可有可無(wú),這就導(dǎo)致了藥品研發(fā)階段的質(zhì)量難以得到有效保證,藥品后續(xù)生產(chǎn)及最終質(zhì)量也會(huì)存在嚴(yán)重缺失。
1.2管理人員素質(zhì)低
部分藥品企業(yè)雖然對(duì)藥品研發(fā)進(jìn)行了質(zhì)量管理,但是管理人員沒有受過專業(yè)培訓(xùn),自身素質(zhì)較低,無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,更沒有能力提出相應(yīng)的解決措施。這樣的管理人員,不僅無(wú)法確保藥品研發(fā)質(zhì)量管理順利進(jìn)行,還會(huì)給研發(fā)工作帶來新的問題。1.3管理體系不完善很多藥品企業(yè)沒有在研發(fā)階段建立完善的質(zhì)量管理體系,沒有將藥品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)納入質(zhì)量管理工作中,導(dǎo)致研發(fā)質(zhì)量管理存在遺漏之處。
2藥品研發(fā)質(zhì)量管理問題研究
2.1研發(fā)立項(xiàng)藥品企業(yè)
應(yīng)當(dāng)在研發(fā)工作的甄別及立項(xiàng)工作中,加強(qiáng)質(zhì)量管理,做好這一環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作及相關(guān)的資源管理工作。藥品企業(yè)在立項(xiàng)階段應(yīng)當(dāng)重視調(diào)研工作,做好市場(chǎng)調(diào)研與規(guī)劃,避免藥品在研發(fā)過程中出現(xiàn)侵權(quán)現(xiàn)象、違法違規(guī)現(xiàn)象等。此外,在研發(fā)立項(xiàng)階段,藥品企業(yè)還要做好范圍管理,范圍管理主要指的就是藥品研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容及不應(yīng)包含哪些內(nèi)容。這樣,藥品企業(yè)就應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品研發(fā)項(xiàng)目加以研究并對(duì)后續(xù)工作具體范圍進(jìn)行說明。
2.2臨床前研究
藥品企業(yè)在結(jié)束研發(fā)立項(xiàng)工作之后,就需要進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,以此確保藥品研發(fā)的最終質(zhì)量。
2.2.1方案管理
藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)藥品的實(shí)驗(yàn)方案建立起完善的管理規(guī)范,并加強(qiáng)相應(yīng)的執(zhí)行力度,保證藥品的實(shí)驗(yàn)方案可以真正做到“有據(jù)可查、有法可依”。藥品企業(yè)在方案管理工作中,一定要對(duì)藥品研發(fā)的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行反復(fù)審查,保證方案完整性的同時(shí),也要確保其科學(xué)性、合理性與可行性,還要避免藥品方案管理出現(xiàn)漏項(xiàng)現(xiàn)象。這樣,藥品企業(yè)就可以保證實(shí)驗(yàn)方案的完整性,為后續(xù)的臨床前研究工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2.2.2數(shù)據(jù)、材料管理
在臨床前研究階段,數(shù)據(jù)與材料的管理也是藥品研發(fā)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),并且需要所有藥品研發(fā)人員共同努力進(jìn)行,藥品企業(yè)在這一環(huán)節(jié)中也需要保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整與真實(shí)。在相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及文件的記錄、管理工作中,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起相對(duì)完善的數(shù)據(jù)管理流程。一旦出現(xiàn)問題,也可以確保相關(guān)的追溯工作順利進(jìn)行,保證數(shù)據(jù)管理的科學(xué)性與完整性。只有保證數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量,才會(huì)使藥品研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)具備較強(qiáng)的意義與參考價(jià)值,為藥品研發(fā)工作的順利進(jìn)行提供相應(yīng)依據(jù)。除了數(shù)據(jù)管理之外,在臨床前研究這一階段,藥品企業(yè)還應(yīng)當(dāng)做好相應(yīng)的材料管理。由于藥品研發(fā)中的臨床前研究環(huán)節(jié)會(huì)應(yīng)用到大量的材料設(shè)備,因此,做好材料管理,也是確保藥品研發(fā)順利進(jìn)行關(guān)鍵之處。在臨床前研究工作中,主要應(yīng)用的材料有醫(yī)藥原料、醫(yī)藥輔料、醫(yī)學(xué)試劑及不同物料等,此外,材料管理還應(yīng)當(dāng)將相應(yīng)的材料采購(gòu)清單記錄、相關(guān)票據(jù)、出庫(kù)臺(tái)賬、入庫(kù)臺(tái)賬、銷毀臺(tái)賬等納入管理工作范圍,對(duì)這些清單數(shù)據(jù)類材料加強(qiáng)記錄與管理。
2.2.3儀器管理
藥品研發(fā)在臨床前研究這一環(huán)節(jié)中,研發(fā)人員通常都會(huì)應(yīng)用大量的設(shè)備儀器,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)相關(guān)儀器進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保儀器為藥品的研發(fā)提供重要幫助。藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有儀器進(jìn)行詳細(xì)登記,定期檢查儀器質(zhì)量,儀器在達(dá)到使用年限后及時(shí)進(jìn)行更換,對(duì)儀器進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量檢定,以此保證藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
2.2.4中試管理
藥品研發(fā)之所以會(huì)在后期出現(xiàn)很多問題,主要是因?yàn)橹性嚟h(huán)節(jié)的質(zhì)量難以得到保證,很多藥品企業(yè)在藥品研發(fā)中沒有及時(shí)進(jìn)行中試或中試的時(shí)間過短。因此,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品的基本處方與生產(chǎn)工藝確定之后及時(shí)進(jìn)行中試,并且保證中試的相關(guān)規(guī)模,應(yīng)用多種不同批次的原料與輔料,及時(shí)發(fā)現(xiàn)中試過程中的不同差異。這樣,就可以保證在中試環(huán)節(jié)結(jié)束后,藥品的批間差異在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。
2.3臨床研究
在臨床研究階段,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視臨床試驗(yàn)基地的相關(guān)資質(zhì),著重選擇質(zhì)量較高、口碑較好、經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床基地。藥品企業(yè)在臨床研究工作中,還需要與倫理委員會(huì)加強(qiáng)合作,嚴(yán)格保證參與試驗(yàn)人員的身體狀況,還要保證相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的合理性。此外,在臨床研究環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)還需要對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的保管與封存,必要時(shí)還要進(jìn)行集中銷毀。
2.4最終申報(bào)
在上述環(huán)節(jié)全部結(jié)束之后,藥品企業(yè)就要針對(duì)藥品研發(fā)進(jìn)行最終申報(bào)。在這一環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品研發(fā)的相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的總結(jié)分析,將相關(guān)資料按照最初的研發(fā)目標(biāo)加以整理,形成完善的申報(bào)資料。與此同時(shí),藥品企業(yè)還要在最終申報(bào)的材料中將研發(fā)過程中遇到的所有問題、相關(guān)問題的解決方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等進(jìn)行呈現(xiàn)。這樣,才能確保申報(bào)材料的完整性與科學(xué)性,幫助所研發(fā)的藥品順利通過申報(bào),實(shí)現(xiàn)藥品批量生產(chǎn)。需要注意的是,在最終申報(bào)環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)提交的申報(bào)材料一定要將研發(fā)中遇到的問題清晰、直觀地體現(xiàn)出來,不能瞞報(bào)、漏報(bào),以免給申報(bào)工作帶來負(fù)面影響。
篇5
本次評(píng)選表彰活動(dòng)由省局加強(qiáng)效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本次評(píng)選表彰的組織領(lǐng)導(dǎo)、資格審查、結(jié)果評(píng)定等工作；評(píng)選表彰工作的具體事務(wù)由省局效能辦承擔(dān)。
二、評(píng)選表彰范圍
本次評(píng)選表彰活動(dòng)只表彰市局，由省局統(tǒng)一制發(fā)銅牌。根據(jù)申報(bào)資格條件確定表彰單位。縣局的表彰由各市局視情自定。
三、申報(bào)方式和申報(bào)資格條件
本次評(píng)選表彰對(duì)象由各市局對(duì)照申報(bào)條件自行申報(bào)，省局效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)各市局20****年效能建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書任務(wù)完成情況和在當(dāng)?shù)氐墓u(píng)排位及平時(shí)掌握的情況研究確定。
市局申報(bào)效能建設(shè)先進(jìn)單位的資格條件：
（一）認(rèn)真落實(shí)全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入推進(jìn)效能建設(shè)大會(huì)精神，深入推進(jìn)本單位效能建設(shè)；
（二）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，結(jié)合實(shí)際深入開展整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，分級(jí)建立和落實(shí)食品藥品安全“三員四定”、“三進(jìn)四圖”和“兩書一報(bào)告”為主要內(nèi)容的監(jiān)管責(zé)任體系，全年轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生重大食品藥品安全事件；
（三）市局在本市政風(fēng)評(píng)議中位居良好以上位次，所轄縣局在所在縣政風(fēng)評(píng)議中處于基本滿意以上等次；
（四）市局在本市行風(fēng)評(píng)議中位居良好以上位次，所轄縣局在本縣行風(fēng)評(píng)議中處于合格以上等次；
（五）認(rèn)真堅(jiān)持“五個(gè)不變”要求，主動(dòng)接受地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和人大、政協(xié)的監(jiān)督指導(dǎo)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通聯(lián)系，市、縣黨委、政府、人大、政協(xié)和有關(guān)部門對(duì)單位評(píng)價(jià)良好；
（六）市、縣局年度目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，沒有出現(xiàn)工作任務(wù)沒完成的問題；
（七）落實(shí)依法行政、文明執(zhí)法要求情況。沒有亂收費(fèi)、亂罰款現(xiàn)象，全年轄區(qū)未發(fā)生有明顯主觀責(zé)任的行政執(zhí)法過錯(cuò)；
（八）認(rèn)真落實(shí)“三項(xiàng)制度”和“四聲”、“四個(gè)一”規(guī)定，工作人員服務(wù)態(tài)度好、辦事效率快、工作質(zhì)量高，全年市局及所屬單位未被省、市、縣效能辦暗訪曝光，沒有出現(xiàn)影響系統(tǒng)形象的效能投訴事件；
（九）落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)持按規(guī)矩辦事，本局及轄區(qū)沒有發(fā)生違紀(jì)政紀(jì)等行為；
（十）落實(shí)政務(wù)公開要求，簡(jiǎn)化辦事流程，爭(zhēng)創(chuàng)紅旗“窗口”，全年沒有發(fā)生互相推諉、暗箱操作、超時(shí)辦件現(xiàn)象。
四、評(píng)選有關(guān)要求
篇6
第四條省經(jīng)貿(mào)委是省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門，負(fù)責(zé)實(shí)施抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的管理工作。各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申報(bào)和儲(chǔ)備企業(yè)初審等管理工作。
第五條抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用，并根據(jù)儲(chǔ)備企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備藥品的規(guī)模所需資金占有量，給予一定的財(cái)政補(bǔ)助。
第六條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)國(guó)家和省級(jí)有關(guān)部門當(dāng)年的災(zāi)情、疫情預(yù)報(bào)，組織衛(wèi)生等相關(guān)部門專家，科學(xué)確定需要進(jìn)行抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的具體產(chǎn)品品種和規(guī)模，商省財(cái)政廳后，下達(dá)通知給各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）組織符合條件的企業(yè)，按照自愿申報(bào)的原則進(jìn)行申報(bào)。
第七條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）上報(bào)的申報(bào)材料，組織有關(guān)部門和專家研究確定儲(chǔ)備企業(yè)。儲(chǔ)備企業(yè)每年應(yīng)與省經(jīng)貿(mào)委簽訂《抗流感藥品儲(chǔ)備企業(yè)責(zé)任書》，由省經(jīng)貿(mào)委商省財(cái)政廳下達(dá)年度儲(chǔ)備計(jì)劃和儲(chǔ)備資金補(bǔ)助計(jì)劃。
第八條確定儲(chǔ)備企業(yè)的基本原則：（一）儲(chǔ)備產(chǎn)品獨(dú)家生產(chǎn)的，該生產(chǎn)企業(yè)即為儲(chǔ)備企業(yè)。（二）儲(chǔ)備的產(chǎn)品多家生產(chǎn)的，⑴優(yōu)先安排品牌藥生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)骨干企業(yè)和我省的醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)品；⑵儲(chǔ)備的產(chǎn)品產(chǎn)量較大時(shí)，可以分多家企業(yè)為儲(chǔ)備企業(yè)。
第九條申報(bào)企業(yè)是指在本省依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證和取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的、上年度藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在5000萬(wàn)元以上的（產(chǎn)品獨(dú)家生產(chǎn)的企業(yè)除外）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在500萬(wàn)元以上的生產(chǎn)企業(yè)。
第十條儲(chǔ)備企業(yè)的義務(wù)
（一）承擔(dān)抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備任務(wù)是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)“造福于人類”的一項(xiàng)光榮職責(zé)，企業(yè)應(yīng)盡心盡職做好儲(chǔ)備工作。
（二）儲(chǔ)備企業(yè)必須與省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門簽訂“抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備責(zé)任書”，確保緊急需要時(shí)應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥防護(hù)用品及時(shí)有效的供應(yīng)。
（三）儲(chǔ)備企業(yè)根據(jù)年度儲(chǔ)備計(jì)劃平時(shí)應(yīng)備有30%的成品保有量可供隨時(shí)應(yīng)急調(diào)用。
（四）省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)下達(dá)的儲(chǔ)備規(guī)模應(yīng)按時(shí)保證供應(yīng)，一旦疫情需要，企業(yè)應(yīng)優(yōu)先服從省里的統(tǒng)一調(diào)配。
（五）儲(chǔ)備企業(yè)應(yīng)按季度上報(bào)儲(chǔ)備品種各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
（六）醫(yī)藥儲(chǔ)備資金是政府的專項(xiàng)資金，必須嚴(yán)格管理，專款專用，不得擠壓挪用，要確保儲(chǔ)備資金的安全。
篇7
2、確定銷售樣票的格式、驗(yàn)收通知單、退貨通知單等各質(zhì)量票據(jù)的格式。
3、與工作人員討論業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)入后的各項(xiàng)流程及相關(guān)對(duì)接工作，形成書面的工作流程，并明確責(zé)任人。
4、準(zhǔn)備本企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)資料提供給客戶及上游供應(yīng)商。
5、準(zhǔn)備藥品驗(yàn)收的資料及相關(guān)工作：
1）修改并完善質(zhì)量體系文件；
2）制訂質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并開展質(zhì)量培訓(xùn)，共進(jìn)行兩個(gè)下午的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，涉及藥品管理法、GSP、專管藥品、藥品基本知識(shí)等5方面的內(nèi)容，對(duì)應(yīng)有3次考試的內(nèi)容；
3）需要提交的申報(bào)資料交由相關(guān)人員提供原始數(shù)據(jù)；
4）確定各倉(cāng)庫(kù)的分區(qū)，并確定需制作的各標(biāo)識(shí)標(biāo)牌；
5）倉(cāng)庫(kù)硬件未配備到位的請(qǐng)示謝總并和曾外強(qiáng)溝通。
7、配合器械業(yè)務(wù)正常開展的各項(xiàng)后勤工作，如完善供應(yīng)寶指定的品種信息，給市醫(yī)院提供約1300個(gè)品種的注冊(cè)證等相關(guān)工作。
二、11月工作計(jì)劃
1、提交藥品驗(yàn)收的申報(bào)資料，完成GSP的驗(yàn)收檢查，目前，還有以下工作需要做：
1）硬件方面：督促完成門禁、裝卸雨棚、防盜報(bào)警裝置、擋鼠板、防爆燈、制作相關(guān)標(biāo)識(shí)牌等。
2）軟件主面：督促工程師完成溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證，并出具驗(yàn)證報(bào)告；完成計(jì)劃內(nèi)的質(zhì)量培訓(xùn)工作；完成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量?jī)?nèi)審等各項(xiàng)文件資料；
3）準(zhǔn)備好申報(bào)材料并報(bào)市局初審；
4）請(qǐng)市局流通科領(lǐng)導(dǎo)在認(rèn)證前到公司來現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作。
2、配合器械業(yè)務(wù)正常開展的各項(xiàng)工作。
篇8
（一）市局成立“換證辦公室”（設(shè)在市場(chǎng)科），負(fù)責(zé)組織與實(shí)施全市藥品零售企業(yè)的換證工作；負(fù)責(zé)對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)進(jìn)行核查；負(fù)責(zé)組織與實(shí)施須換證企業(yè)的培訓(xùn)工作。
（二）各縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報(bào)資料的初審和必要的現(xiàn)場(chǎng)核查。
（三）市局稽查科、各縣局應(yīng)配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓(xùn)的組織等工作。
三、換證企業(yè)應(yīng)具備的條件
(一)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)符合以下條件：
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、過票行為；無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為。
3、質(zhì)量管理人員和藥學(xué)技術(shù)人員按照規(guī)定配備，并保證在職在崗（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）；
4、用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于開辦條件（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）；
（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》許可登記事項(xiàng)與有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)容不符的；
2、企業(yè)擅自變更登記、許可事項(xiàng)的；
3、企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營(yíng)的；
4、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；
5、已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的；
暫緩期限不超過許可證有效期，企業(yè)應(yīng)在許可證有效期內(nèi)整改到位。超過許可證有效期或整改后達(dá)不到換證條件的，不予換證，并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：
1、不符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的；
2、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的；
3、經(jīng)營(yíng)過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；
4、連續(xù)半年以上未經(jīng)營(yíng)藥品的；
5、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；
6、超過《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請(qǐng)；
7、其他不符合換證要求的。
四、換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的程序
（一）換證前培訓(xùn)
9月上中旬，由省局教育中心首先對(duì)所有換證企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn)；所有換證企業(yè)必須經(jīng)過省局教育中心舉辦的培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證后方可申請(qǐng)換證。
（二）企業(yè)申報(bào)和資料審查
市區(qū)所屬企業(yè)直接向市局“換證辦公室”提出換證申請(qǐng)并提交申報(bào)材料，“換證辦公室”應(yīng)在5日內(nèi)完成審查工作；
四縣所屬企業(yè)須首先將換證材料報(bào)所屬縣局初審，縣局出具初審意見后，轉(zhuǎn)報(bào)市局“換證辦公室”。
（三）現(xiàn)場(chǎng)核查
對(duì)已經(jīng)通過GSP認(rèn)證或GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的企業(yè)原則上不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，只對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查。
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：
1、通過GSP認(rèn)證滿12個(gè)月，未進(jìn)行跟蹤檢查的；
2、2年以來有銷售假劣藥品或有其他嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為的；
3、群眾舉報(bào)反映問題較多的；
4、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的。
市局“換證辦公室”對(duì)城市區(qū)符合現(xiàn)場(chǎng)核查條件的企業(yè)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核查；各縣局在對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審時(shí)，應(yīng)對(duì)符合現(xiàn)場(chǎng)核查條件的企業(yè)首先進(jìn)行核查，并將《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》復(fù)印件及所簽署意見一并報(bào)市局“換證辦公室”；市局“換證辦公室”對(duì)四縣轄區(qū)企業(yè)認(rèn)為仍需要進(jìn)行核查的可直接核查。。
換證中需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，其標(biāo)準(zhǔn)按照GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）。
對(duì)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，市（縣）局必須在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證申請(qǐng)審查表》中的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄欄內(nèi)注明免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的理由。對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，提出明確的換證意見。
(四)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
市局“換證辦公室”對(duì)經(jīng)審查及現(xiàn)場(chǎng)核查符合GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批并進(jìn)行書面和網(wǎng)上公示；對(duì)公示過后無(wú)異議的企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
五、工作要求
1、各縣局、市局有關(guān)科室要加強(qiáng)對(duì)換證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，積極主動(dòng)宣傳、指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)申請(qǐng)換發(fā)許可證，并結(jié)合本轄區(qū)情況，精心組織，周密安排，依法開展換證工作。
2、對(duì)企業(yè)換證期間及實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法經(jīng)營(yíng)行為的，應(yīng)依法查處；存在不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的，應(yīng)限期整改，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)整改仍整改不到位的，不予換證。
3.不具備經(jīng)營(yíng)某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個(gè)月不經(jīng)營(yíng)或累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營(yíng)某類藥品的，應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。
4.對(duì)擅自改變注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門公告后3個(gè)月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動(dòng)終止經(jīng)營(yíng)行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5.有效期屆滿但仍未換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)按無(wú)證經(jīng)營(yíng)依法查處。
6、市局將對(duì)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定情形之一的企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》予以注銷，并向社會(huì)公布。
六、換證時(shí)間安排
（一）2009年9月1日至15日，企業(yè)自查階段；
（二）9月16日至10月15日，企業(yè)申報(bào)換證材料；
篇9
二、市、區(qū)縣勞動(dòng)保障部門與同級(jí)衛(wèi)生、財(cái)政部門成立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室，堅(jiān)持公開、公正、公平的原則，嚴(yán)格執(zhí)行評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，杜絕各種不正之風(fēng)。
三、按照“屬地申報(bào)、區(qū)縣初審、市級(jí)復(fù)審”原則，申請(qǐng)及審批定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照以下要求辦理：
（一）愿意申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在2000年6月15日前，向所在區(qū)縣勞動(dòng)保障局提出書面申請(qǐng)（附件2）并遞交有關(guān)材料（附件1）。
（二）區(qū)縣定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室在2000年7月15日前，在審查申報(bào)材料和核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理情況（附件1）的基礎(chǔ)上，提出公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初審意見。
（三）市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室在2000年7月30日后，在復(fù)審區(qū)縣意見基礎(chǔ)上，分期分批公布公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定醫(yī)療服務(wù)協(xié)議。
四、有關(guān)具體問題
（一）審核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三個(gè)月后可重新申報(bào)，區(qū)縣、市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室進(jìn)行復(fù)檢。對(duì)復(fù)檢后仍不合格的，自2001年1月1日起取消其定點(diǎn)資格。
（二）院外分支機(jī)構(gòu)（包括各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分院、聯(lián)合體、協(xié)作體、外租病房等）須單獨(dú)履行定點(diǎn)資格的申報(bào)、審批手續(xù)。
（三）其它愿意承擔(dān)本市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可按照本規(guī)定在7月15日前提出書面申請(qǐng)并遞交有關(guān)材料，審查認(rèn)定時(shí)間另行公布。
（四）這次定點(diǎn)資格認(rèn)定工作，不涉及公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)享受人員個(gè)人定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整。
五、這次認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格，實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)后仍繼續(xù)有效。
六、本通知由北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局負(fù)責(zé)解釋。
附件1：公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審條件
一、符合本市區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
二、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。
三、遵守國(guó)家及本市有關(guān)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定，有健全和完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度。
1．制訂并執(zhí)行符合市衛(wèi)生局醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的常見病診療常規(guī)；
2．有藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用材料管理制度和醫(yī)療統(tǒng)計(jì)、病案管理、財(cái)務(wù)管理制度；
3．準(zhǔn)確提供門急診、住院、單病種等有關(guān)資料。
四、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及本市物價(jià)部門規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品的價(jià)格政策，經(jīng)市、區(qū)縣物價(jià)部門檢查合格。
五、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的有關(guān)政策規(guī)定，建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員及設(shè)備。
1．根據(jù)業(yè)務(wù)量配備合理數(shù)量專（兼）職管理人員，一級(jí)（含）以上醫(yī)院要設(shè)置由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)的醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室；
2．根據(jù)需要配置必需的計(jì)算機(jī)等設(shè)備，滿足醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)的要求；
3．使用醫(yī)療保險(xiǎn)專用處方、出院結(jié)算單和票據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確提供參保人員醫(yī)療費(fèi)用的有關(guān)資料和報(bào)表；
4．執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)的醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法；
5．參加醫(yī)療保險(xiǎn)藥品管理的監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
六、嚴(yán)格控制門診人次費(fèi)用、住院人次費(fèi)用、日均住院費(fèi)用、平均住院日等。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險(xiǎn)享受單位、區(qū)縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評(píng)議合格的。
七、駐京軍隊(duì)醫(yī)院須符合經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準(zhǔn)可以開展對(duì)外有償服務(wù)，取得《中國(guó)事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國(guó)事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》的醫(yī)院（具體名單由總后衛(wèi)生部提供）。
申報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供的材料
一、申請(qǐng)報(bào)告；
二、按規(guī)定填寫的《北京市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；
三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件；
四、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準(zhǔn)對(duì)外有償服務(wù)證明，包括《中國(guó)事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國(guó)事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》；
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的合格材料及復(fù)印件；
六、藥品和物價(jià)部門監(jiān)督檢查的合格證明材料；
七、大型醫(yī)療儀器設(shè)備（單價(jià)收費(fèi)200元以上）清單及價(jià)格；
八、市物價(jià)局單獨(dú)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（《市物價(jià)局、市衛(wèi)生局統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》外）收費(fèi)價(jià)格證明材料。
對(duì)申請(qǐng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核查的主要內(nèi)容
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理工作的書面匯報(bào)。
二、公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理情況
1．管理機(jī)構(gòu)及人員情況。
2．各項(xiàng)管理制度。
（1）就醫(yī)管理制度（專用處方、病歷、結(jié)算單、掛號(hào)驗(yàn)證）；
（2）轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院管理制度；
（3）內(nèi)部考核制度（包括病歷、處方核查制度，獎(jiǎng)懲制度）；
（4）使用大型醫(yī)用設(shè)備、貴重藥品及醫(yī)用材料的審批制度。
3．控制醫(yī)療費(fèi)用措施
單病種費(fèi)用管理，大額醫(yī)療費(fèi)用核查。
4．信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及計(jì)算機(jī)配置情況。
（1）醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室計(jì)算機(jī)設(shè)備配置；
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況；
（3）參加醫(yī)療保險(xiǎn)藥品管理監(jiān)測(cè)網(wǎng)條件。
5．公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)算。
（1）使用醫(yī)療保險(xiǎn)專用處方、出院結(jié)算單和票據(jù)管理情況；
（2）提供患者醫(yī)療費(fèi)用清單情況；
（3）實(shí)行住院醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法的準(zhǔn)備情況；
（4）醫(yī)療費(fèi)用單獨(dú)建帳管理情況。
三、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的管理情況
1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)療統(tǒng)計(jì)、病案、財(cái)務(wù)等管理制度；
2．常見病診療和護(hù)理常規(guī)。
四、對(duì)公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)合同單位的管理情況。
北京市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書
申請(qǐng)單位：
申請(qǐng)時(shí)間 年 月 日
北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局印制
填寫說明
一、本表用鋼筆填寫，要求字跡工整，內(nèi)容真實(shí)。
二、“醫(yī)院等級(jí)”一欄由醫(yī)院填寫，其它類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如門診部、醫(yī)務(wù)所等）不填寫。
三、“申請(qǐng)內(nèi)容”一欄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫申請(qǐng)定點(diǎn)資格的意向。
四、科室設(shè)置及病床數(shù)，要求填寫到專業(yè)科室情況（如神經(jīng)內(nèi)科等）。
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｜單位名稱 ｜ ｜
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｜機(jī)構(gòu)代碼 ｜ ｜法人代表｜ ｜
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｜所有制形式｜ ｜機(jī)構(gòu)類別｜ ｜
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｜醫(yī)院等級(jí) ｜ ｜郵政編碼｜ ｜
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｜單位地址 ｜ （區(qū)縣） ｜
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｜執(zhí)業(yè)許可證號(hào)碼 ｜ ｜
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｜單位開戶銀行及賬戶｜ ｜
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｜公費(fèi)、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門 ｜ ｜
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｜主 任｜ ｜聯(lián)系電話｜ ｜編制人數(shù)｜ ｜實(shí)有人數(shù)｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜配置計(jì)算機(jī)數(shù)｜ ｜主管院長(zhǎng)｜ ｜聯(lián)系電話｜ ｜
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｜ ｜人員分類｜總?cè)藬?shù) ｜高級(jí)職稱｜中級(jí)職稱｜初級(jí)職稱 ｜
｜ ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜衛(wèi)生 ｜醫(yī)生 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜技術(shù) ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜人員 ｜護(hù)士 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜構(gòu)成 ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
篇10
一、前言
醫(yī)院的成本管理是其經(jīng)濟(jì)管理的基礎(chǔ)。自從我國(guó)實(shí)行了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，醫(yī)療服務(wù)業(yè)也開始走向市場(chǎng)，因此醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理的重點(diǎn)也偏移到了業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)上，同時(shí)醫(yī)院的會(huì)計(jì)制度也從“收付實(shí)現(xiàn)制”到了“權(quán)責(zé)發(fā)生制”。醫(yī)院的成本管理近20年來產(chǎn)生了一個(gè)新興的經(jīng)營(yíng)模式，即為“科室綜合目標(biāo)承包責(zé)任制”，它在改善醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理和控制費(fèi)用上漲方面發(fā)揮了重大作用。因此，鑒于成本管理如今是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的重點(diǎn)，因此需要充分發(fā)揮成本監(jiān)審職能。
二、做好價(jià)格成本控制取信于民，以及監(jiān)審干部業(yè)務(wù)工作
近年來，各行各業(yè)發(fā)展形勢(shì)緊張，引起市場(chǎng)在某些方面的調(diào)節(jié)處理不當(dāng)，造成水價(jià)、醫(yī)用器械、進(jìn)出口藥品等方面成本不能達(dá)到持續(xù)化的平穩(wěn)，這種不穩(wěn)定的趨勢(shì)應(yīng)該控制在一定可以接受的影響范圍內(nèi)，努力達(dá)到局部平衡。醫(yī)院價(jià)格管理的根本目的，是由管理的各種方式和規(guī)范來促進(jìn)醫(yī)療成本的降低。而醫(yī)療成本的降低必須要求在服務(wù)質(zhì)量上得到保障，達(dá)到相等服務(wù)醫(yī)療上得到最低的消費(fèi)。這種醫(yī)療消費(fèi)上的制約可以有效地使人民群眾在本醫(yī)院享受更多的服務(wù)，取信于民。在服務(wù)領(lǐng)域，嚴(yán)格要求各員工做到自律、自檢、自愛。提升自己素質(zhì)，不僅僅是自我精神領(lǐng)域的一種升華，更是上升到人格品質(zhì)的一種躍進(jìn)。
在工作過程中，每月分派干部對(duì)醫(yī)院各個(gè)部門進(jìn)行預(yù)算統(tǒng)計(jì)，組織人員去各大優(yōu)秀管理城市向當(dāng)?shù)貎?yōu)秀代表學(xué)習(xí)監(jiān)審工作，不斷突破自我，完善己身。不僅如此，每月安排幾天時(shí)間組織各個(gè)監(jiān)審干部進(jìn)行學(xué)術(shù)探討和研究。同時(shí)，可以進(jìn)行關(guān)于監(jiān)審工作的論文比賽，優(yōu)秀的論文作品可以在報(bào)社刊登。
三、各方面控制成本管理
在醫(yī)院成本管理方面，最突出的一個(gè)問題就是：醫(yī)院往往更注重事后對(duì)醫(yī)療成本的計(jì)算分析，而對(duì)于影響醫(yī)療成本的外在因素卻過多的不在意或者說是忽略。
事后對(duì)實(shí)際成本的計(jì)算以及分析結(jié)果是不可缺少的一部分，但并不是全部。對(duì)于各方面降低成本而言，還是不夠。對(duì)事后成本的直接計(jì)算分析，在控制成本最低化的程度上，不能起到直接控制成本并指導(dǎo)的作用。成本管理中還有存在的問題是，很多醫(yī)院對(duì)于成本的計(jì)算過于局限在財(cái)會(huì)人員，過于相信數(shù)據(jù)帶來的真實(shí)，往往忽略了自身調(diào)查帶來的結(jié)果。基于此，有效的核對(duì)成本是一項(xiàng)不容忽視的工作。為了更好的促進(jìn)最低化成本的進(jìn)行，全面的對(duì)成本進(jìn)行管理。全面管理是要貫徹到全醫(yī)院，全體員工，以及全部過程的管理。
全院管理一方面指的是在成本管理上的完全覆蓋性，各個(gè)部門，各個(gè)員工逐個(gè)層次，逐個(gè)環(huán)節(jié)透入的一種管理。通過有計(jì)劃，有控制，有核算，有分析考核的方法，統(tǒng)計(jì)每個(gè)環(huán)節(jié)的消耗，進(jìn)行支出和收益的比較。在另一方面，成本管理還有群眾性，有醫(yī)院院長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)師護(hù)士成員、管理和后勤員工，都要參與成本管理的計(jì)算，不斷有效的提升高經(jīng)濟(jì)效果。
四、規(guī)范醫(yī)院制度，加強(qiáng)醫(yī)院管理
（一）審前充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，做好監(jiān)審準(zhǔn)備
1.成本調(diào)查監(jiān)審局在行政行為中藥嚴(yán)格按成本監(jiān)審相關(guān)法律法規(guī)的框架內(nèi)作為，對(duì)制劑藥品成本的內(nèi)容進(jìn)行討論，討論后對(duì)制劑成本申報(bào)表格。
2.監(jiān)審部門要積極與定價(jià)科室協(xié)調(diào)配合，同時(shí)要就制劑定價(jià)在審前召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會(huì)，并就制劑藥品成本監(jiān)審的細(xì)節(jié)工作進(jìn)行周到安排。講解表格的填報(bào)要嚴(yán)格按國(guó)家、省對(duì)制劑藥品價(jià)格管理的有關(guān)政策規(guī)定，對(duì)醫(yī)院提出具體工作要求，確保制劑藥品的成本材料的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性。
（二）審中重點(diǎn)對(duì)申報(bào)合法性、真實(shí)性進(jìn)行審核
嚴(yán)格依監(jiān)審相關(guān)法律程序，對(duì)醫(yī)院申報(bào)材料進(jìn)行初審、調(diào)查、再審的必要程序。在調(diào)查中，監(jiān)審局要與定價(jià)科室一同開展實(shí)地調(diào)查，對(duì)其申報(bào)材料進(jìn)行相關(guān)費(fèi)用及定價(jià)的合法性、真實(shí)性進(jìn)行審核。
（三）審后召開座談會(huì)交換意見，促進(jìn)醫(yī)院成本管理
成本調(diào)查監(jiān)審局要對(duì)醫(yī)院制劑藥品進(jìn)行定期監(jiān)審，并形成《成本審核意見書》，對(duì)監(jiān)審中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)梳理和處理，并與定價(jià)科室會(huì)商，及時(shí)通知醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員交換意見，最后書面告知被審單位監(jiān)審結(jié)果。通過監(jiān)審，制劑藥品成本明顯降低；通過科學(xué)的監(jiān)審流程，合理合法的監(jiān)審結(jié)論得到定價(jià)科室的認(rèn)同；通過監(jiān)審職能的發(fā)揮，能更好地引起醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，使醫(yī)院被動(dòng)接受管理變?yōu)橹鲃?dòng)規(guī)范。
五、科學(xué)管理模式在醫(yī)院成本管理中的應(yīng)用
（一）目標(biāo)管理
目標(biāo)，是人們生活中的一種希望，更是經(jīng)營(yíng)管理中的最后目的，是一種良好的結(jié)果和效益。目標(biāo)管理，也就是在一定的時(shí)間范圍內(nèi)提出醫(yī)院的目標(biāo)并有效的得到完成，明確各個(gè)層次以及個(gè)人的目標(biāo)，更好地促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的良性循環(huán)，在目標(biāo)上得到優(yōu)秀的體現(xiàn)。
（二）教學(xué)管理
能不能在提高醫(yī)院成本控制上使用科學(xué)的管理對(duì)成本進(jìn)行預(yù)算，對(duì)于醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力提高是一個(gè)關(guān)鍵。成本管理只是一種達(dá)到環(huán)境保護(hù)性，經(jīng)濟(jì)節(jié)約型社會(huì)進(jìn)步的手段，而不是最后的目的。服務(wù)醫(yī)院最終的目的是要讓病人得到效率、質(zhì)量多方面的多項(xiàng)進(jìn)步。在病人得到低消費(fèi)治療和更好服務(wù)的基礎(chǔ)下，又能追求效益，這符合多方面的利益。
六、結(jié)束語(yǔ)
總而言之，醫(yī)療行業(yè)的成本管理模式要時(shí)刻以患者為中心，減輕患者看病的成本和負(fù)擔(dān)，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，提高患者對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的滿意程度。在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)充分發(fā)揮成本監(jiān)審職能，使之更好地為醫(yī)院成本管理服務(wù)，從而有效降低醫(yī)療成本，創(chuàng)新醫(yī)院管理模式，這不但能夠提高醫(yī)院的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，還能使之更好的適應(yīng)我國(guó)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)體制的變化和改革。
參考文獻(xiàn)：
[1]姜江，溫良慶，楊秀麗.新醫(yī)院財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度下醫(yī)院成本管理微探[J].財(cái)經(jīng)界，2013（02）.
篇11
（一）支持的項(xiàng)目和企業(yè)必須符合《科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目管理暫行辦法》（國(guó)科發(fā)計(jì)字〔2005〕60號(hào)）的規(guī)定和《20__年度科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金若干重點(diǎn)項(xiàng)目指南》的支持范圍。
（二）不支持的對(duì)象
1.不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的項(xiàng)目。
2.無(wú)自主創(chuàng)新的單純技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目，低水平重復(fù)項(xiàng)目，一般加工項(xiàng)目和單純的基本建設(shè)項(xiàng)目。
3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)不清晰或有權(quán)屬糾紛的項(xiàng)目。
4.已列入國(guó)家科技計(jì)劃并得到國(guó)家科技經(jīng)費(fèi)支持的、目前尚未驗(yàn)收的企業(yè)的項(xiàng)目。
5.實(shí)施周期過長(zhǎng)或投資規(guī)模過大的項(xiàng)目。
6.對(duì)社會(huì)或自然環(huán)境有不良影響的項(xiàng)目。
7.《項(xiàng)目指南》中明確不支持的項(xiàng)目。
8.未經(jīng)省級(jí)創(chuàng)新基金立項(xiàng)的項(xiàng)目。
9.承擔(dān)過創(chuàng)新基金的企業(yè)，具有以下四種情況之一的：
（1）立項(xiàng)項(xiàng)目還在執(zhí)行，沒有驗(yàn)收；
（2）立項(xiàng)項(xiàng)目驗(yàn)收基本合格或驗(yàn)收結(jié)題，時(shí)間未超過一年；
（3）立項(xiàng)項(xiàng)目驗(yàn)收不合格，時(shí)間未超過三年；
（4）立項(xiàng)項(xiàng)目終止。
（三）項(xiàng)目類型
科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目分為創(chuàng)新項(xiàng)目、重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目?jī)深悾唧w要求如下：
1.創(chuàng)新項(xiàng)目
（1）無(wú)償資助的創(chuàng)新項(xiàng)目
用于技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品在研究、開發(fā)及中試階段的必要補(bǔ)助。申報(bào)的企業(yè)須同時(shí)具備以下條件：
①注冊(cè)的實(shí)收貨幣資本最低不少于30萬(wàn)元；
②職工人數(shù)不超過300人；
③資產(chǎn)總額不高于5000萬(wàn)元；
④年?duì)I業(yè)收入不超過5000萬(wàn)元；
⑤申報(bào)的項(xiàng)目，目前尚未形成銷售規(guī)模；
⑥項(xiàng)目計(jì)劃新增投資在1000萬(wàn)元以下，資金來源確定，投資結(jié)構(gòu)合理。在項(xiàng)目計(jì)劃新增投資中，企業(yè)必須有與申報(bào)地方資金、創(chuàng)新基金數(shù)額等額以上的自有資金匹配；一般情況下，企業(yè)申報(bào)資助數(shù)額應(yīng)不大于企業(yè)的凈資產(chǎn)數(shù)額。
項(xiàng)目執(zhí)行期為兩年，項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)應(yīng)按滿兩年進(jìn)行測(cè)算（執(zhí)行期從項(xiàng)目申報(bào)之日起計(jì)）；一類新藥項(xiàng)目的執(zhí)行期可以適當(dāng)放寬至三年，藥品項(xiàng)目完成時(shí)可以沒有營(yíng)業(yè)收入等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，但必須有明確的、可以考核的目標(biāo)，如：受理通知書、臨床批文、新藥證書等，詳見《項(xiàng)目指南》生物、醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)要求。
（2）貸款貼息的創(chuàng)新項(xiàng)目
用于支持產(chǎn)品具有一定的創(chuàng)新性，需要中試或擴(kuò)大規(guī)模，形成批量生產(chǎn)，銀行已經(jīng)給予貸款的項(xiàng)目。申報(bào)的企業(yè)須同時(shí)具備以下條件：
①工商注冊(cè)成立時(shí)間須超過36個(gè)月，注冊(cè)的實(shí)收貨幣資本最低不少于30萬(wàn)元；
②職工人數(shù)不超過500人；
③資產(chǎn)總額不高于8000萬(wàn)元；
④年?duì)I業(yè)收入不超過8000萬(wàn)元；
篇12
軍隊(duì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)民用藥品的，適用本辦法。
第三條 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)把社會(huì)效益放在第一位，嚴(yán)禁生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假藥或者劣藥。嚴(yán)禁未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制制劑。
第二章 藥品監(jiān)督管理職責(zé)
第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，其主要職責(zé)是：
（一）執(zhí)行《藥品管理法》及本辦法；
（二）起草有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法規(guī)，制定配套的單行辦法；
（三）頒布《中國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)；
（四）審批新藥、核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
（五）對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督；
（六）組織對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)的藥品的藥效、副作用進(jìn)行調(diào)查和再評(píng)價(jià)，并及時(shí)提供和公布有關(guān)質(zhì)量方面的資料；
（七）依照《藥品管理法》和本辦法決定行政處罰。
縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所，在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。
第六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)藥品監(jiān)督員，國(guó)家藥品監(jiān)督員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給證書；省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督員和自治州、市或者縣的藥品監(jiān)督員由衛(wèi)生行政部門提名，同級(jí)人民政府審核發(fā)給證書。
藥品監(jiān)督員的職責(zé)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
第七條 藥品監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)，應(yīng)出示證件，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料并開具清單。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
藥品監(jiān)督員對(duì)暫行封存待處理的藥品，應(yīng)注明封存期限，該期限一般不得超過15天。
第三章 審核批準(zhǔn)許可證的程序
第八條 《藥品管理法》第四條第一款規(guī)定的審批程序，是指開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營(yíng)、中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)以及外資企業(yè)），除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序外，必須依次履行下列程序：
（一）由企業(yè)或者企業(yè)的上級(jí)部門向所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門；
（二）經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在各自收到全部申報(bào)材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車間所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)注明分廠（車間）和生產(chǎn)范圍。
第十條 《藥品管理法》第十條第一款規(guī)定的審批程序，是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括專營(yíng)或者兼營(yíng)的批發(fā)、零售商店或者公司）按照以下規(guī)定申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》：
（一）經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（二）經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，由所在地的自治州、市或者縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在各自收到全部申報(bào)材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。
第十一條 《藥品管理法》第四條、第十條、第二十二條所稱“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門”，是指縣以上地方各級(jí)醫(yī)藥歸口管理部門或者人民政府指定的部門。
第十二條 醫(yī)療單位自配制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《制劑許可證》。
受理審查的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十三條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的有效期為5年。期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的，持證單位應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月重新申請(qǐng)，重新申請(qǐng)的程序與第一次申請(qǐng)的程序相同。
企業(yè)破產(chǎn)或者關(guān)閉，上述許可證應(yīng)當(dāng)由原發(fā)證部門繳銷。
第十四條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第四章 新藥的審批
第十五條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，凡有條件的藥品研究單位、高等院校、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位或者個(gè)人都可以從事新藥的研究、創(chuàng)制。
第十六條 新藥審批辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十七條 新藥研制單位申請(qǐng)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)，必須按照新藥審批辦法的規(guī)定，報(bào)送有關(guān)資料和樣品。
第十八條 新藥臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療單位進(jìn)行。
第十九條 完成臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證并通過所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審的新藥，由研制單位報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給新藥證書。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后，盡快組織藥品審評(píng)委員會(huì)審評(píng)，并在審評(píng)后的兩個(gè)月以內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
第二十條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評(píng)委員會(huì)，委員會(huì)成員由醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、教學(xué)等方面的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成。
第二十一條 對(duì)于新藥研制單位或者個(gè)人提交的有關(guān)資料、數(shù)據(jù)、工藝等，臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證單位、審批部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
第五章 藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
第二十二條 生產(chǎn)新藥由生產(chǎn)單位向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，但生產(chǎn)中藥飲片除外。
生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)的藥品，由生產(chǎn)單位向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在征求同級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門的意見后，決定是否發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，但生產(chǎn)中藥飲片除外。
第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門指定的藥品檢驗(yàn)所送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出檢驗(yàn)報(bào)告，送交負(fù)責(zé)審核的衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門在收到檢驗(yàn)報(bào)告的30日內(nèi)，作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的決定。
第二十四條 藥品的批準(zhǔn)文號(hào)在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)作廢。
第二十五條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；經(jīng)藥品審評(píng)委員會(huì)評(píng)價(jià)后，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。
第六章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理
第二十六條 國(guó)家推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并監(jiān)督執(zhí)行；藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門可以根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定實(shí)施規(guī)劃，指導(dǎo)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐步實(shí)施。
第二十七條 新建藥品生產(chǎn)企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)的擴(kuò)建、改建部分必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。現(xiàn)有企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度和衛(wèi)生要求，并逐步有計(jì)劃地達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
第二十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有專職技術(shù)人員及技術(shù)工人，并符合下列條件：
（一）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量的廠長(zhǎng)必須熟悉藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)知識(shí)；
（二）藥品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，根據(jù)生產(chǎn)品種的不同，應(yīng)當(dāng)分別由相應(yīng)的藥師、助理工程師、中藥師以上的技術(shù)人員擔(dān)任；
（三）車間技術(shù)負(fù)責(zé)人須具有中專以上文化程度，并有5年以上的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
（四）生產(chǎn)技術(shù)工人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本生產(chǎn)工序的技術(shù)培訓(xùn)，未經(jīng)過培訓(xùn)的不得單獨(dú)操作；
（五）中藥飲片加工企業(yè)不能達(dá)到第（二）項(xiàng)要求的，必須配備熟悉藥性、能夠鑒別藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣、掌握生產(chǎn)技術(shù)并經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員。
第二十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，并保持整潔。配制輸液劑、粉針劑的，必須具備超凈條件。
第三十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)和人員，具有相應(yīng)的儀器和設(shè)備。
第三十一條 中藥廠（包括西藥廠生產(chǎn)中藥的車間）除依照本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十二條規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)當(dāng)做到：
（一）按照規(guī)定對(duì)不同的原藥材進(jìn)行挑揀、整理、洗凈、烘干、炮制等預(yù)處理；
（二）生產(chǎn)中藥制劑的工序（配料、粉碎、內(nèi)包裝等）不得在有可能污染藥品的環(huán)境下進(jìn)行；
（三）西藥廠生產(chǎn)中藥制劑，應(yīng)當(dāng)配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。
第三十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各種藥品，必須按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，如果改變藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程可能影響藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄。記錄保存至該批藥品的有效期滿后1年；無(wú)有效期的，保存3年。
第三十四條 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，應(yīng)符合國(guó)家藥典或其他藥用要求。使用沒有上述要求的物品，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。
第三十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，藥品出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝內(nèi)附有合格標(biāo)志或者化驗(yàn)報(bào)告；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。
第七章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理
第三十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有專職的藥學(xué)技術(shù)人員，并符合下列條件：
（一）藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由中藥士、藥劑士以上的技術(shù)人員負(fù)責(zé)；
（二）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備中藥士、藥劑士以上的技術(shù)人員，或者應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查登記的專職藥工人員；
（三）新招聘和調(diào)入的從事藥品調(diào)劑、收購(gòu)、保管、銷售的非藥學(xué)技術(shù)人員，須經(jīng)過本企業(yè)的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，未經(jīng)過培訓(xùn)的不得單獨(dú)工作。
第三十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）藥品的存放和保管必須符合各類藥品的理化性能要求。應(yīng)有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的措施。需要避光、低溫貯藏的藥品，應(yīng)當(dāng)有適宜的專庫(kù)（柜）保存；
（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的，必須另設(shè)兼營(yíng)商品專柜，不得與藥品混放。
第三十八條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除中藥的飲片加工、炮制和按照處方代患者調(diào)配制劑外，不得自制成藥出售。
第三十九條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、銷售藥品必須建立健全嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保養(yǎng)、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)等制度。
第四十條 收購(gòu)藥品，必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、包裝以及藥品的外觀質(zhì)量等。對(duì)中藥材必須檢查包裝，每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。
第八章 醫(yī)療單位的藥劑管理
第四十一條 配制制劑的醫(yī)療單位必須具備下列條件：
（一）縣級(jí)以上醫(yī)院（包括100張病床以上的廠礦企事業(yè)醫(yī)療單位）的制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，須由藥師以上的技術(shù)人員擔(dān)任；
縣級(jí)以下醫(yī)院的制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，須由藥劑士以上的技術(shù)人員擔(dān)任。
（二）制劑場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋和設(shè)備，并保持整潔。滅菌制劑室要具備更衣、緩沖、洗滌、配制、灌封、滅菌、包裝等適宜的條件和空調(diào)等設(shè)施。配制輸液劑的，必須具備超凈條件。
第四十二條 配制制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度。每批制劑必須有詳細(xì)完整的記錄。
第四十三條 配制制劑的醫(yī)療單位須有相應(yīng)的藥檢室。
經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量合格的制劑，由藥檢室簽發(fā)制劑合格證，憑醫(yī)生處方使用；不合格的，不準(zhǔn)供臨床使用。
第四十四條 醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑。
醫(yī)療單位配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售。
第四十五條 醫(yī)療單位配制制劑，必須按照省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)院制劑規(guī)范配制，并向所在地的衛(wèi)生行政部門備案。
第四十六條 醫(yī)療單位除藥劑科（室）、同位素室（核醫(yī)學(xué)室）可以配制、供應(yīng)藥品外，其他科室均不得配制、供應(yīng)藥品。
第九章 處 罰
第四十七條 除違反《藥品管理法》第十五條、第八章有關(guān)廣告管理的規(guī)定的行政處罰由工商行政管理部門決定外，《藥品管理法》和本辦法規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門決定，并出具書面處罰通知。對(duì)假藥、劣藥的處罰通知應(yīng)當(dāng)載明藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。
罰款所得全部上交國(guó)庫(kù)。
第四十八條 對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用假藥的，沒收假藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批假藥冒充正品價(jià)格的5倍以下的罰款。
第四十九條 對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的，沒收劣藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批劣藥相當(dāng)正品價(jià)格的3倍以下的罰款。
第五十條 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，有下列情形之一的，視為情節(jié)嚴(yán)重，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)從重給予行政處罰：
（一）以麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（二）生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥以嬰幼兒為主要使用對(duì)象的；
（三）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥已造成人員傷害后果的；
（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；
（五）國(guó)家其他法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)從重處罰的。
第五十一條 對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的，衛(wèi)生行政部門除責(zé)令其立即停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外，沒收全部藥品和違法所得，并根據(jù)情節(jié)，處以其所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑正品價(jià)格的5倍以下的罰款。
第五十二條 對(duì)有下列情形之一的單位或者個(gè)人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處2萬(wàn)元以下的罰款：
（一）首次進(jìn)口的藥品未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的；
（二）進(jìn)口的藥品未經(jīng)國(guó)境口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的；
（三）擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證的；
（四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的；
（五）醫(yī)療單位自制制劑在市場(chǎng)銷售或者變相銷售的。
第五十三條 對(duì)有下列情形之一的單位或者個(gè)人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處1萬(wàn)元以下的罰款：
（一）應(yīng)當(dāng)注明有效期的藥品未注明有效期的；
（二）違反藥品包裝或者違反發(fā)運(yùn)中藥材包裝規(guī)定的；
（三）藥品包裝未按照規(guī)定貼印標(biāo)簽或者標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的；
（四）擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審核批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或者從國(guó)外引種的中藥材的。
第五十四條 藥品檢驗(yàn)所工作人員和藥品監(jiān)督員利用職權(quán)徇私舞弊、收受賄賂，情節(jié)輕微的，由衛(wèi)生行政部門給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十章 附 則
第五十五條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽，規(guī)定如下（見附圖）：
篇13
一、基層新農(nóng)合領(lǐng)域職務(wù)犯罪的主要特點(diǎn)
1、金額少、次數(shù)多。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療水平較低、醫(yī)療環(huán)境較差，主要承擔(dān)常見病、多發(fā)病的治療工作，無(wú)力承擔(dān)嚴(yán)重疾病的治療，因此，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的住院費(fèi)收入都是較低的，平均每次住院費(fèi)用很少超過2000元，這就使醫(yī)療人員在弄虛作假通過新農(nóng)合套取補(bǔ)償金時(shí)，不敢一次性套取大額補(bǔ)償金，而是分多次累計(jì)進(jìn)行的。如犯罪嫌疑人林某，在2007年至2010年間先后22次個(gè)人及幫助他人套取新農(nóng)合住院補(bǔ)償金，總計(jì)30642.26元。
2、套取補(bǔ)償金的手段多種多樣。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的管理機(jī)制存在差異，新農(nóng)合的運(yùn)行機(jī)制不合規(guī)，醫(yī)療人員通過弄虛作假的方式，套取新農(nóng)合補(bǔ)償金的手段是多種多樣的，主要有：
①、通過虛構(gòu)藥品清單提高住院費(fèi)用的方式套取補(bǔ)償金。農(nóng)民的住院償金是按住院費(fèi)用的固定百分比支付的，為了更大程度的減免費(fèi)用，多領(lǐng)取些住院補(bǔ)償金，醫(yī)療人員會(huì)在實(shí)際醫(yī)療費(fèi)用的基礎(chǔ)上，虛構(gòu)藥品清單，提高住院費(fèi)用，以套取更多的補(bǔ)償金。如犯罪嫌疑人林桂某，從2007年至2010年間，多次幫助其親戚朋友，虛增住院費(fèi)用，套取新農(nóng)合資金13100.46元
②、明知他人冒名就醫(yī)仍幫患者套取補(bǔ)償金。未參加新農(nóng)合的農(nóng)民，是不能申報(bào)住院補(bǔ)償?shù)模趯?shí)踐中，有個(gè)別農(nóng)民思想麻痹，認(rèn)為參加新農(nóng)合浪費(fèi)錢，沒有參保新農(nóng)合。在這些農(nóng)民因病需住院治療時(shí)，為減免費(fèi)用，會(huì)冒用他人的名義就醫(yī)，醫(yī)療人員在診斷中得知該情況，經(jīng)說情后，對(duì)此爭(zhēng)一只眼閉一只眼，仍幫助他人補(bǔ)齊手續(xù)，進(jìn)而套取補(bǔ)償金。如犯罪嫌疑人林某在2009年6月，在明知馮某冒用詹某的名義就醫(yī)的情況下，仍幫助馮某辦理手續(xù)申報(bào)新農(nóng)合住院補(bǔ)償，套取補(bǔ)償金839元。
③、通過串換診療項(xiàng)目套取補(bǔ)償金。醫(yī)療工作人員一方面為增加衛(wèi)生院的收入以提高福利待遇，一方面為做人情，將不屬于新農(nóng)合報(bào)銷的范圍的項(xiàng)目，通過串換診療項(xiàng)目，使之可以通過新農(nóng)合申報(bào)住院補(bǔ)償。如2008年8月左右，楊某發(fā)生交通事故住院，犯罪嫌疑人林某經(jīng)說情后，將楊某的診療項(xiàng)目改為腦血管疾病住院，幫助楊某通過新農(nóng)合套取補(bǔ)償金。
④、放寬住院條件，偽造手續(xù)后套取補(bǔ)償金。這種現(xiàn)象主要出現(xiàn)在醫(yī)療工作人員自身及其親屬的門診就醫(yī)的過程中，按規(guī)定，一般的門診費(fèi)用（特殊門診除外）是不予補(bǔ)助的。但醫(yī)療人員為了減免本身及親屬的就醫(yī)費(fèi)用，對(duì)于不符合住院條件或?qū)嶋H沒有住院的病患，會(huì)放寬住院條件，為其辦理住院手續(xù)，再通過偽造住院病歷、虛構(gòu)住院費(fèi)用等方法補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)，到新農(nóng)合申報(bào)住院補(bǔ)償。如犯罪嫌疑人林桂某，其父親患有腦血栓、高血壓等病，林桂某時(shí)常從衛(wèi)生院拿藥寄給其父親使用，為了支付藥費(fèi)，林桂某都以其父親的名義，放寬住院條件，辦理相關(guān)手續(xù)后申報(bào)新農(nóng)合住院補(bǔ)償，從2007年9月至2010年，先后6次套取了補(bǔ)償金6815.39元。
⑤、虛增費(fèi)用后截留患者的補(bǔ)償金。多數(shù)農(nóng)民的文化水平較低，住院治療后，為了減少麻煩，經(jīng)常委托醫(yī)療人員為其申報(bào)新農(nóng)合住院補(bǔ)償。個(gè)別醫(yī)療人員在代辦住院補(bǔ)償?shù)倪^程中，利用農(nóng)民提供的申報(bào)材料，私自虛構(gòu)藥品清單、提高住院費(fèi)用，領(lǐng)取住院補(bǔ)償金，除支付部分給農(nóng)民外，將余款截留并占為己有。如2010年8月左右，犯罪嫌疑人林桂某在幫助李素花申報(bào)新農(nóng)合住院補(bǔ)償時(shí)，虛增住院費(fèi)用套取新農(nóng)合補(bǔ)償金1882.44元，支付給李素花800多元，個(gè)人截留1000元
3、隱蔽性強(qiáng)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療人員，往往會(huì)將住院費(fèi)用控制在5000元以內(nèi)，這樣只需報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)新農(nóng)合報(bào)賬中心審核，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)新農(nóng)合報(bào)賬中心多數(shù)設(shè)立在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的工作人員兼任審核員，導(dǎo)致其審核只是形式上的審核，再加上明顯的行業(yè)特點(diǎn)，管理、監(jiān)督部門很難發(fā)現(xiàn)。
