引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品申報材料范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
2．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷。
3．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機構、管理、人員、設施設備等情況的文書。
4．變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權證；租賃房屋應提供該房屋的產(chǎn)權證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址。
5．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。
6．企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。
二、變更企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量管理負責人
1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。
2．公司法定代表人簽署的變更申請書。
3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。
4．法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人任職文件和證明以及學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件（復印件）個人簡歷、專業(yè)技術人員資格證書、聘書及勞動合同。
5．法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。
6．公司章程。
7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。
8．《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。
三、變更企業(yè)名稱
1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。
2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。
篇2
凡在我省藥品生產(chǎn)（含研發(fā)）、經(jīng)營、檢驗、使用（醫(yī)療機構）等企事業(yè)單位涉藥崗位上工作的專業(yè)技術人員，申報主任藥師、主任中藥師、副主任藥師、副主任中藥師資格，均按省食品藥品監(jiān)督管理局、省人事廳《安徽省藥學專業(yè)高級專業(yè)技術資格評審標準條件（試行）》（皖食藥監(jiān)人〔20****〕263號）執(zhí)行。
二、申報材料及審核
（一）市人事局或省直主管部門委托評審函1份；《20****年度申報藥學專業(yè)高級技術資格人員評審情況一覽表》（附表1,登陸下載，下同）1份；
（二）安徽省人事廳制發(fā)的《專業(yè)技術人員任職資格評審表》，一式3份；
（三）《20****年度申報藥學專業(yè)高級技術資格人員簡明情況登記表》（附件2，用A3紙打?。皇?5份。破格申報者還需填寫《破格申報人員審批表》（附件3）。
（四）專業(yè)技術資格證書、聘任證書、學歷（學位）證書、繼續(xù)教育證書、職稱外語和計算機考試合格證或免試審批表原件。
（五）任現(xiàn)職以來專業(yè)技術業(yè)務工作總結1份（單位領導簽署意見，2000字以內(nèi)，要求打?。?；獲獎證書原件以及有關反映工作業(yè)績的材料。
（六）按申報條件要求，提交規(guī)定數(shù)量的專題報告，并附單位真實性評價證明。
（七）3張2寸近期半身正面免冠照片。
要求評審材料齊全，表格填寫真實、清楚、完整，各審核單位在審核材料時要嚴格把關，防止弄虛作假，并填寫審核意見，加蓋單位公章。未實行評聘分開的單位（如食品藥品檢驗所）須在核準的結構比例內(nèi)，按崗位設置和工作需要推薦申報。
三、材料報送時間、地點及收費標準
各市、廳（局）人事部門于10月10日前將材料統(tǒng)一報送到省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處（聯(lián)系人：葉圓，聯(lián)系電話：）。根據(jù)省物價局《關于調(diào)整專業(yè)技術人員資格評審費收費標準的函》（皖價費［2005］72號）規(guī)定，評審費每人300元，考試費每人100元（考試不合格者不收評審費）。
四、考試安排
篇3
（一）藥品委托檢驗范圍：藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠制劑產(chǎn)品動物試驗等的委托檢驗，對進廠原輔料、包裝材料使用頻次較少的大型檢驗儀器設備(如核磁、紅外等)檢驗項目的委托檢驗。
（二）委托檢驗受托方的資質(zhì)：具備檢驗條件和儀器，經(jīng)計量認證合格的省、州(地、市)藥品檢驗所、社會檢測機構。受托檢驗的機構均不得轉(zhuǎn)手再委托。
（三）藥品委托檢驗備案應提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗備案表一式三份；
2、委托檢驗協(xié)議復印件；
3、受托方的資質(zhì)證明(計量認證項目的證書復印件、委托動物實驗的，應提供動物實驗認定部門的證書復印件)；
4、申報材料真實性保證聲明。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托檢驗應當在簽署委托檢驗合同后及時向我局備案。備案后受托方發(fā)生變更的，應重新辦理備案手續(xù)。
二、接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案
（一）接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案應提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外廠商委托在青加工藥品備案表一式三份；
2、境外制藥廠商資質(zhì)證明復印件(相應中文對照)；
3、委托加工合同(相應中文對照)；委托加工藥品質(zhì)量標準及相應處方、工藝(相應中文對照)；
4、接受企業(yè)的生產(chǎn)許可證及接受加工品種劑型的藥品GMP認證證書復印件；
5、申報材料真實性保證聲明。
（二）本省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商委托在青加工藥品的，應當在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向我局備案，所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。
三、質(zhì)量受權人、生產(chǎn)負責人和質(zhì)量負責人變更備案
（一）生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權人變更后的人員資質(zhì)應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》第二十二條、第二十三條和第二十五條之規(guī)定。
（二）生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權人變更備案應提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權人變更備案表一式三份；
2、企業(yè)任命文件、工作簡歷、身份證及學歷、技術職稱證明復印件。
3、申報材料真實性保證聲明。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人和質(zhì)量受權人發(fā)生變更的，應當在變更后15日內(nèi)向我局備案。
四、藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化備案 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施設備等發(fā)生變化應提交的材料：
1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施設備等變更備案表一式三份；
2、與關鍵生產(chǎn)設施等條件發(fā)生改變相關的生產(chǎn)劑型、品種及工藝流程(注明主要質(zhì)量控制點與項目)；
3、原車間、設施設備名稱、型號及生產(chǎn)能力，變更后的車間、設施設備名稱、型號及生產(chǎn)能力等情況說明；
4、原生產(chǎn)工藝、設備或送、回、排風平面布置圖，變更后的生產(chǎn)工藝、設備或送、回、排風平面布置圖；
5、空氣凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)發(fā)生變化需重新進行凈化測試的，需報送藥品檢驗機構出具的潔凈室（區(qū)）性能檢測報告；
6、變更后設施驗證情況；
篇4
1藥品研發(fā)質(zhì)量管理的主要現(xiàn)狀
1.1認識不夠
目前,雖然藥品質(zhì)量管理的重要性已經(jīng)得到了廣泛的認可與重視,GMP的實施應用效果也相對較好,但是很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有重視藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對于藥品的研發(fā)質(zhì)量認識不夠,甚至認為研發(fā)階段的質(zhì)量管理工作可有可無,這就導致了藥品研發(fā)階段的質(zhì)量難以得到有效保證,藥品后續(xù)生產(chǎn)及最終質(zhì)量也會存在嚴重缺失。
1.2管理人員素質(zhì)低
部分藥品企業(yè)雖然對藥品研發(fā)進行了質(zhì)量管理,但是管理人員沒有受過專業(yè)培訓,自身素質(zhì)較低,無法及時發(fā)現(xiàn)藥品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,更沒有能力提出相應的解決措施。這樣的管理人員,不僅無法確保藥品研發(fā)質(zhì)量管理順利進行,還會給研發(fā)工作帶來新的問題。1.3管理體系不完善很多藥品企業(yè)沒有在研發(fā)階段建立完善的質(zhì)量管理體系,沒有將藥品研發(fā)的各個環(huán)節(jié)納入質(zhì)量管理工作中,導致研發(fā)質(zhì)量管理存在遺漏之處。
2藥品研發(fā)質(zhì)量管理問題研究
2.1研發(fā)立項藥品企業(yè)
應當在研發(fā)工作的甄別及立項工作中,加強質(zhì)量管理,做好這一環(huán)節(jié)的風險管理工作及相關的資源管理工作。藥品企業(yè)在立項階段應當重視調(diào)研工作,做好市場調(diào)研與規(guī)劃,避免藥品在研發(fā)過程中出現(xiàn)侵權現(xiàn)象、違法違規(guī)現(xiàn)象等。此外,在研發(fā)立項階段,藥品企業(yè)還要做好范圍管理,范圍管理主要指的就是藥品研發(fā)項目應當包含哪些內(nèi)容及不應包含哪些內(nèi)容。這樣,藥品企業(yè)就應當對藥品研發(fā)項目加以研究并對后續(xù)工作具體范圍進行說明。
2.2臨床前研究
藥品企業(yè)在結束研發(fā)立項工作之后,就需要進行相應的臨床前研究,以此確保藥品研發(fā)的最終質(zhì)量。
2.2.1方案管理
藥品企業(yè)應當針對藥品的實驗方案建立起完善的管理規(guī)范,并加強相應的執(zhí)行力度,保證藥品的實驗方案可以真正做到“有據(jù)可查、有法可依”。藥品企業(yè)在方案管理工作中,一定要對藥品研發(fā)的實驗方案進行反復審查,保證方案完整性的同時,也要確保其科學性、合理性與可行性,還要避免藥品方案管理出現(xiàn)漏項現(xiàn)象。這樣,藥品企業(yè)就可以保證實驗方案的完整性,為后續(xù)的臨床前研究工作奠定堅實基礎。
2.2.2數(shù)據(jù)、材料管理
在臨床前研究階段,數(shù)據(jù)與材料的管理也是藥品研發(fā)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),并且需要所有藥品研發(fā)人員共同努力進行,藥品企業(yè)在這一環(huán)節(jié)中也需要保證實驗數(shù)據(jù)的完整與真實。在相關實驗數(shù)據(jù)及文件的記錄、管理工作中,藥品企業(yè)應當建立起相對完善的數(shù)據(jù)管理流程。一旦出現(xiàn)問題,也可以確保相關的追溯工作順利進行,保證數(shù)據(jù)管理的科學性與完整性。只有保證數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量,才會使藥品研發(fā)的相關數(shù)據(jù)具備較強的意義與參考價值,為藥品研發(fā)工作的順利進行提供相應依據(jù)。除了數(shù)據(jù)管理之外,在臨床前研究這一階段,藥品企業(yè)還應當做好相應的材料管理。由于藥品研發(fā)中的臨床前研究環(huán)節(jié)會應用到大量的材料設備,因此,做好材料管理,也是確保藥品研發(fā)順利進行關鍵之處。在臨床前研究工作中,主要應用的材料有醫(yī)藥原料、醫(yī)藥輔料、醫(yī)學試劑及不同物料等,此外,材料管理還應當將相應的材料采購清單記錄、相關票據(jù)、出庫臺賬、入庫臺賬、銷毀臺賬等納入管理工作范圍,對這些清單數(shù)據(jù)類材料加強記錄與管理。
2.2.3儀器管理
藥品研發(fā)在臨床前研究這一環(huán)節(jié)中,研發(fā)人員通常都會應用大量的設備儀器,藥品生產(chǎn)企業(yè)應對相關儀器進行嚴格管理,確保儀器為藥品的研發(fā)提供重要幫助。藥品企業(yè)應當對所有儀器進行詳細登記,定期檢查儀器質(zhì)量,儀器在達到使用年限后及時進行更換,對儀器進行嚴格的計量檢定,以此保證藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的準確性。
2.2.4中試管理
藥品研發(fā)之所以會在后期出現(xiàn)很多問題,主要是因為中試環(huán)節(jié)的質(zhì)量難以得到保證,很多藥品企業(yè)在藥品研發(fā)中沒有及時進行中試或中試的時間過短。因此,藥品企業(yè)應當在藥品的基本處方與生產(chǎn)工藝確定之后及時進行中試,并且保證中試的相關規(guī)模,應用多種不同批次的原料與輔料,及時發(fā)現(xiàn)中試過程中的不同差異。這樣,就可以保證在中試環(huán)節(jié)結束后,藥品的批間差異在相關標準范圍之內(nèi)。
2.3臨床研究
在臨床研究階段,藥品企業(yè)應當重視臨床試驗基地的相關資質(zhì),著重選擇質(zhì)量較高、口碑較好、經(jīng)驗豐富的臨床基地。藥品企業(yè)在臨床研究工作中,還需要與倫理委員會加強合作,嚴格保證參與試驗人員的身體狀況,還要保證相關實驗數(shù)據(jù)的合理性。此外,在臨床研究環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)還需要對試驗數(shù)據(jù)進行合理的保管與封存,必要時還要進行集中銷毀。
2.4最終申報
在上述環(huán)節(jié)全部結束之后,藥品企業(yè)就要針對藥品研發(fā)進行最終申報。在這一環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)應當對藥品研發(fā)的相關試驗結果進行嚴格的總結分析,將相關資料按照最初的研發(fā)目標加以整理,形成完善的申報資料。與此同時,藥品企業(yè)還要在最終申報的材料中將研發(fā)過程中遇到的所有問題、相關問題的解決方法、經(jīng)驗教訓等進行呈現(xiàn)。這樣,才能確保申報材料的完整性與科學性,幫助所研發(fā)的藥品順利通過申報,實現(xiàn)藥品批量生產(chǎn)。需要注意的是,在最終申報環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)提交的申報材料一定要將研發(fā)中遇到的問題清晰、直觀地體現(xiàn)出來,不能瞞報、漏報,以免給申報工作帶來負面影響。
篇5
本次評選表彰活動由省局加強效能建設領導小組負責本次評選表彰的組織領導、資格審查、結果評定等工作；評選表彰工作的具體事務由省局效能辦承擔。
二、評選表彰范圍
本次評選表彰活動只表彰市局，由省局統(tǒng)一制發(fā)銅牌。根據(jù)申報資格條件確定表彰單位?？h局的表彰由各市局視情自定。
三、申報方式和申報資格條件
本次評選表彰對象由各市局對照申報條件自行申報，省局效能建設領導小組根據(jù)各市局20****年效能建設目標責任書任務完成情況和在當?shù)氐墓u排位及平時掌握的情況研究確定。
市局申報效能建設先進單位的資格條件：
（一）認真落實全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入推進效能建設大會精神，深入推進本單位效能建設；
（二）加強食品藥品監(jiān)管工作，結合實際深入開展整頓規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱旨壗⒑吐鋵嵤称匪幤钒踩叭龁T四定”、“三進四圖”和“兩書一報告”為主要內(nèi)容的監(jiān)管責任體系，全年轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生重大食品藥品安全事件；
（三）市局在本市政風評議中位居良好以上位次，所轄縣局在所在縣政風評議中處于基本滿意以上等次；
（四）市局在本市行風評議中位居良好以上位次，所轄縣局在本縣行風評議中處于合格以上等次；
（五）認真堅持“五個不變”要求，主動接受地方黨委、政府的領導和人大、政協(xié)的監(jiān)督指導，加強與有關部門的溝通聯(lián)系，市、縣黨委、政府、人大、政協(xié)和有關部門對單位評價良好；
（六）市、縣局年度目標任務圓滿完成，沒有出現(xiàn)工作任務沒完成的問題；
（七）落實依法行政、文明執(zhí)法要求情況。沒有亂收費、亂罰款現(xiàn)象，全年轄區(qū)未發(fā)生有明顯主觀責任的行政執(zhí)法過錯；
（八）認真落實“三項制度”和“四聲”、“四個一”規(guī)定，工作人員服務態(tài)度好、辦事效率快、工作質(zhì)量高，全年市局及所屬單位未被省、市、縣效能辦暗訪曝光，沒有出現(xiàn)影響系統(tǒng)形象的效能投訴事件；
（九）落實黨風廉政建設責任制，堅持按規(guī)矩辦事，本局及轄區(qū)沒有發(fā)生違紀政紀等行為；
（十）落實政務公開要求，簡化辦事流程，爭創(chuàng)紅旗“窗口”，全年沒有發(fā)生互相推諉、暗箱操作、超時辦件現(xiàn)象。
四、評選有關要求
篇6
第四條省經(jīng)貿(mào)委是省級醫(yī)藥儲備主管部門，負責實施抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備的管理工作。各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）負責組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申報和儲備企業(yè)初審等管理工作。
第五條抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備實行品種控制、動態(tài)管理、有償調(diào)用，并根據(jù)儲備企業(yè)承擔儲備藥品的規(guī)模所需資金占有量，給予一定的財政補助。
第六條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)國家和省級有關部門當年的災情、疫情預報，組織衛(wèi)生等相關部門專家，科學確定需要進行抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備的具體產(chǎn)品品種和規(guī)模，商省財政廳后，下達通知給各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）組織符合條件的企業(yè)，按照自愿申報的原則進行申報。
第七條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）上報的申報材料，組織有關部門和專家研究確定儲備企業(yè)。儲備企業(yè)每年應與省經(jīng)貿(mào)委簽訂《抗流感藥品儲備企業(yè)責任書》，由省經(jīng)貿(mào)委商省財政廳下達年度儲備計劃和儲備資金補助計劃。
第八條確定儲備企業(yè)的基本原則：（一）儲備產(chǎn)品獨家生產(chǎn)的，該生產(chǎn)企業(yè)即為儲備企業(yè)。（二）儲備的產(chǎn)品多家生產(chǎn)的，⑴優(yōu)先安排品牌藥生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)骨干企業(yè)和我省的醫(yī)藥主導產(chǎn)品；⑵儲備的產(chǎn)品產(chǎn)量較大時，可以分多家企業(yè)為儲備企業(yè)。
第九條申報企業(yè)是指在本省依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證和取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的、上年度藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在5000萬元以上的（產(chǎn)品獨家生產(chǎn)的企業(yè)除外）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在500萬元以上的生產(chǎn)企業(yè)。
第十條儲備企業(yè)的義務
（一）承擔抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備任務是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)“造福于人類”的一項光榮職責，企業(yè)應盡心盡職做好儲備工作。
（二）儲備企業(yè)必須與省醫(yī)藥儲備管理部門簽訂“抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備責任書”，確保緊急需要時應急藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥防護用品及時有效的供應。
（三）儲備企業(yè)根據(jù)年度儲備計劃平時應備有30%的成品保有量可供隨時應急調(diào)用。
（四）省經(jīng)濟貿(mào)易委員會下達的儲備規(guī)模應按時保證供應，一旦疫情需要，企業(yè)應優(yōu)先服從省里的統(tǒng)一調(diào)配。
（五）儲備企業(yè)應按季度上報儲備品種各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
（六）醫(yī)藥儲備資金是政府的專項資金，必須嚴格管理，?？顚Ｓ?，不得擠壓挪用，要確保儲備資金的安全。
篇7
2、確定銷售樣票的格式、驗收通知單、退貨通知單等各質(zhì)量票據(jù)的格式。
3、與工作人員討論業(yè)務轉(zhuǎn)入后的各項流程及相關對接工作，形成書面的工作流程，并明確責任人。
4、準備本企業(yè)的首營企業(yè)資料提供給客戶及上游供應商。
5、準備藥品驗收的資料及相關工作：
1）修改并完善質(zhì)量體系文件；
2）制訂質(zhì)量培訓計劃并開展質(zhì)量培訓，共進行兩個下午的培訓學習，涉及藥品管理法、GSP、專管藥品、藥品基本知識等5方面的內(nèi)容，對應有3次考試的內(nèi)容；
3）需要提交的申報資料交由相關人員提供原始數(shù)據(jù)；
4）確定各倉庫的分區(qū)，并確定需制作的各標識標牌；
5）倉庫硬件未配備到位的請示謝總并和曾外強溝通。
7、配合器械業(yè)務正常開展的各項后勤工作，如完善供應寶指定的品種信息，給市醫(yī)院提供約1300個品種的注冊證等相關工作。
二、11月工作計劃
1、提交藥品驗收的申報資料，完成GSP的驗收檢查，目前，還有以下工作需要做：
1）硬件方面：督促完成門禁、裝卸雨棚、防盜報警裝置、擋鼠板、防爆燈、制作相關標識牌等。
2）軟件主面：督促工程師完成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證，并出具驗證報告；完成計劃內(nèi)的質(zhì)量培訓工作；完成質(zhì)量風險、質(zhì)量內(nèi)審等各項文件資料；
3）準備好申報材料并報市局初審；
4）請市局流通科領導在認證前到公司來現(xiàn)場指導工作。
2、配合器械業(yè)務正常開展的各項工作。
篇8
（一）市局成立“換證辦公室”（設在市場科），負責組織與實施全市藥品零售企業(yè)的換證工作；負責對需要進行現(xiàn)場核查的企業(yè)進行核查；負責組織與實施須換證企業(yè)的培訓工作。
（二）各縣局負責轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報資料的初審和必要的現(xiàn)場核查。
（三）市局稽查科、各縣局應配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓的組織等工作。
三、換證企業(yè)應具備的條件
(一)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)應符合以下條件：
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、過票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為。
3、質(zhì)量管理人員和藥學技術人員按照規(guī)定配備，并保證在職在崗（以取證當時標準為準）；
4、用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不低于開辦條件（以取證當時標準為準）；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：
1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》許可登記事項與有關藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的；
2、企業(yè)擅自變更登記、許可事項的；
3、企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的；
4、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查，尚未結案的；
5、已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的；
暫緩期限不超過許可證有效期，企業(yè)應在許可證有效期內(nèi)整改到位。超過許可證有效期或整改后達不到換證條件的，不予換證，并停止藥品經(jīng)營活動。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：
1、不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；
2、未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的；
3、經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴重的；
4、連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；
5、《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；
6、超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請；
7、其他不符合換證要求的。
四、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的程序
（一）換證前培訓
9月上中旬，由省局教育中心首先對所有換證企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員進行專業(yè)和法規(guī)培訓；所有換證企業(yè)必須經(jīng)過省局教育中心舉辦的培訓并取得培訓合格證后方可申請換證。
（二）企業(yè)申報和資料審查
市區(qū)所屬企業(yè)直接向市局“換證辦公室”提出換證申請并提交申報材料，“換證辦公室”應在5日內(nèi)完成審查工作；
四縣所屬企業(yè)須首先將換證材料報所屬縣局初審，縣局出具初審意見后，轉(zhuǎn)報市局“換證辦公室”。
（三）現(xiàn)場核查
對已經(jīng)通過GSP認證或GSP認證現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)原則上不再進行現(xiàn)場核查，只對申報資料進行審查。
有下列情形之一的，應當進行現(xiàn)場核查：
1、通過GSP認證滿12個月，未進行跟蹤檢查的；
2、2年以來有銷售假劣藥品或有其他嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為的；
3、群眾舉報反映問題較多的；
4、藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的。
市局“換證辦公室”對城市區(qū)符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)應及時進行核查；各縣局在對申報資料進行初審時，應對符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)首先進行核查，并將《現(xiàn)場檢查記錄》復印件及所簽署意見一并報市局“換證辦公室”；市局“換證辦公室”對四縣轄區(qū)企業(yè)認為仍需要進行核查的可直接核查。。
換證中需要進行現(xiàn)場核查的，其標準按照GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關審批標準進行（以取證當時標準為準）。
對免于現(xiàn)場檢查的企業(yè)，市（縣）局必須在《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》中的現(xiàn)場驗收記錄欄內(nèi)注明免于現(xiàn)場檢查的理由。對實施現(xiàn)場檢查的企業(yè)，提出明確的換證意見。
(四)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
市局“換證辦公室”對經(jīng)審查及現(xiàn)場核查符合GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關審批標準的企業(yè)報局領導審批并進行書面和網(wǎng)上公示；對公示過后無異議的企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
五、工作要求
1、各縣局、市局有關科室要加強對換證工作的組織領導，積極主動宣傳、指導企業(yè)及時申請換發(fā)許可證，并結合本轄區(qū)情況，精心組織，周密安排，依法開展換證工作。
2、對企業(yè)換證期間及實施現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法經(jīng)營行為的，應依法查處；存在不規(guī)范經(jīng)營行為的，應限期整改，在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)整改仍整改不到位的，不予換證。
3.不具備經(jīng)營某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的，應核減該類藥品的經(jīng)營范圍。
4.對擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門公告后3個月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動終止經(jīng)營行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
5.有效期屆滿但仍未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)必須停止藥品經(jīng)營活動，不停止藥品經(jīng)營活動的企業(yè)按無證經(jīng)營依法查處。
6、市局將對具備《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定情形之一的企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》予以注銷，并向社會公布。
六、換證時間安排
（一）2009年9月1日至15日，企業(yè)自查階段；
（二）9月16日至10月15日，企業(yè)申報換證材料；
篇9
二、市、區(qū)縣勞動保障部門與同級衛(wèi)生、財政部門成立定點醫(yī)療機構評審辦公室，堅持公開、公正、公平的原則，嚴格執(zhí)行評審標準，杜絕各種不正之風。
三、按照“屬地申報、區(qū)縣初審、市級復審”原則，申請及審批定點醫(yī)療機構需按照以下要求辦理：
（一）愿意申報的醫(yī)療機構需在2000年6月15日前，向所在區(qū)縣勞動保障局提出書面申請（附件2）并遞交有關材料（附件1）。
（二）區(qū)縣定點醫(yī)療機構評審辦公室在2000年7月15日前，在審查申報材料和核查醫(yī)療機構管理情況（附件1）的基礎上，提出公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構的初審意見。
（三）市定點醫(yī)療機構評審辦公室在2000年7月30日后，在復審區(qū)縣意見基礎上，分期分批公布公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構名單，市醫(yī)療保險事務管理中心與定點醫(yī)療機構簽定醫(yī)療服務協(xié)議。
四、有關具體問題
（一）審核不合格的醫(yī)療機構，三個月后可重新申報，區(qū)縣、市定點醫(yī)療機構評審辦公室進行復檢。對復檢后仍不合格的，自2001年1月1日起取消其定點資格。
（二）院外分支機構（包括各級各類醫(yī)療機構的分院、聯(lián)合體、協(xié)作體、外租病房等）須單獨履行定點資格的申報、審批手續(xù)。
（三）其它愿意承擔本市公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險任務的醫(yī)療機構，可按照本規(guī)定在7月15日前提出書面申請并遞交有關材料，審查認定時間另行公布。
（四）這次定點資格認定工作，不涉及公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險享受人員個人定點醫(yī)療機構的調(diào)整。
五、這次認定的醫(yī)療機構定點資格，實施基本醫(yī)療保險后仍繼續(xù)有效。
六、本通知由北京市勞動和社會保障局負責解釋。
附件1：公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構評審條件
一、符合本市區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
二、符合醫(yī)療機構評審標準。
三、遵守國家及本市有關醫(yī)療服務管理的法律、法規(guī)、標準、規(guī)定，有健全和完善的醫(yī)療服務管理制度。
1．制訂并執(zhí)行符合市衛(wèi)生局醫(yī)療質(zhì)量管理標準的常見病診療常規(guī)；
2．有藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用材料管理制度和醫(yī)療統(tǒng)計、病案管理、財務管理制度；
3．準確提供門急診、住院、單病種等有關資料。
四、嚴格執(zhí)行國家及本市物價部門規(guī)定的醫(yī)療服務和藥品的價格政策，經(jīng)市、區(qū)縣物價部門檢查合格。
五、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險制度的有關政策規(guī)定，建立與基本醫(yī)療保險管理相適應的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員及設備。
1．根據(jù)業(yè)務量配備合理數(shù)量專（兼）職管理人員，一級（含）以上醫(yī)院要設置由主管院長負責的醫(yī)療保險辦公室；
2．根據(jù)需要配置必需的計算機等設備，滿足醫(yī)療保險信息系統(tǒng)的要求；
3．使用醫(yī)療保險專用處方、出院結算單和票據(jù)，及時準確提供參保人員醫(yī)療費用的有關資料和報表；
4．執(zhí)行醫(yī)療保險的醫(yī)療費用結算辦法；
5．參加醫(yī)療保險藥品管理的監(jiān)測網(wǎng)。
六、嚴格控制門診人次費用、住院人次費用、日均住院費用、平均住院日等。公費醫(yī)療和大病醫(yī)療保險享受單位、區(qū)縣醫(yī)療保險經(jīng)辦機構評議合格的。
七、駐京軍隊醫(yī)院須符合經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準可以開展對外有償服務，取得《中國事業(yè)單位有償服務許可證》和《中國事業(yè)單位有償收費許可證》的醫(yī)院（具體名單由總后衛(wèi)生部提供）。
申報定點醫(yī)療機構須提供的材料
一、申請報告；
二、按規(guī)定填寫的《北京市公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構申請書》；
三、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本及復印件；
四、軍隊醫(yī)療機構須提供經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準對外有償服務證明，包括《中國事業(yè)單位有償服務許可證》和《中國事業(yè)單位有償收費許可證》；
五、醫(yī)療機構評審的合格材料及復印件；
六、藥品和物價部門監(jiān)督檢查的合格證明材料；
七、大型醫(yī)療儀器設備（單價收費200元以上）清單及價格；
八、市物價局單獨批準醫(yī)療機構（《市物價局、市衛(wèi)生局統(tǒng)一醫(yī)療服務收費標準》外）收費價格證明材料。
對申請定點醫(yī)療機構核查的主要內(nèi)容
一、醫(yī)療機構公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險管理工作的書面匯報。
二、公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險管理情況
1．管理機構及人員情況。
2．各項管理制度。
（1）就醫(yī)管理制度（專用處方、病歷、結算單、掛號驗證）；
（2）轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院管理制度；
（3）內(nèi)部考核制度（包括病歷、處方核查制度，獎懲制度）；
（4）使用大型醫(yī)用設備、貴重藥品及醫(yī)用材料的審批制度。
3．控制醫(yī)療費用措施
單病種費用管理，大額醫(yī)療費用核查。
4．信息網(wǎng)絡建設及計算機配置情況。
（1）醫(yī)療保險辦公室計算機設備配置；
（2）醫(yī)療機構信息網(wǎng)絡建設情況；
（3）參加醫(yī)療保險藥品管理監(jiān)測網(wǎng)條件。
5．公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險費用結算。
（1）使用醫(yī)療保險專用處方、出院結算單和票據(jù)管理情況；
（2）提供患者醫(yī)療費用清單情況；
（3）實行住院醫(yī)療費用結算辦法的準備情況；
（4）醫(yī)療費用單獨建帳管理情況。
三、醫(yī)療衛(wèi)生服務的管理情況
1．醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用材料、醫(yī)療統(tǒng)計、病案、財務等管理制度；
2．常見病診療和護理常規(guī)。
四、對公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險合同單位的管理情況。
北京市公費醫(yī)療、大病醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構申請書
申請單位：
申請時間 年 月 日
北京市勞動和社會保障局印制
填寫說明
一、本表用鋼筆填寫，要求字跡工整，內(nèi)容真實。
二、“醫(yī)院等級”一欄由醫(yī)院填寫，其它類別醫(yī)療機構（如門診部、醫(yī)務所等）不填寫。
三、“申請內(nèi)容”一欄，由醫(yī)療機構填寫申請定點資格的意向。
四、科室設置及病床數(shù)，要求填寫到專業(yè)科室情況（如神經(jīng)內(nèi)科等）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜單位名稱 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜機構代碼 ｜ ｜法人代表｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜所有制形式｜ ｜機構類別｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜醫(yī)院等級 ｜ ｜郵政編碼｜ ｜
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｜單位地址 ｜ （區(qū)縣） ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜執(zhí)業(yè)許可證號碼 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜單位開戶銀行及賬戶｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜公費、大病醫(yī)療保險管理部門 ｜ ｜
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｜主 任｜ ｜聯(lián)系電話｜ ｜編制人數(shù)｜ ｜實有人數(shù)｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜配置計算機數(shù)｜ ｜主管院長｜ ｜聯(lián)系電話｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜ ｜人員分類｜總?cè)藬?shù) ｜高級職稱｜中級職稱｜初級職稱 ｜
｜ ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜衛(wèi)生 ｜醫(yī)生 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜技術 ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜人員 ｜護士 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜構成 ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
篇10
一、前言
醫(yī)院的成本管理是其經(jīng)濟管理的基礎。自從我國實行了市場經(jīng)濟，醫(yī)療服務業(yè)也開始走向市場，因此醫(yī)院經(jīng)營管理的重點也偏移到了業(yè)務經(jīng)營上，同時醫(yī)院的會計制度也從“收付實現(xiàn)制”到了“權責發(fā)生制”。醫(yī)院的成本管理近20年來產(chǎn)生了一個新興的經(jīng)營模式，即為“科室綜合目標承包責任制”，它在改善醫(yī)院經(jīng)營管理和控制費用上漲方面發(fā)揮了重大作用。因此，鑒于成本管理如今是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的重點，因此需要充分發(fā)揮成本監(jiān)審職能。
二、做好價格成本控制取信于民，以及監(jiān)審干部業(yè)務工作
近年來，各行各業(yè)發(fā)展形勢緊張，引起市場在某些方面的調(diào)節(jié)處理不當，造成水價、醫(yī)用器械、進出口藥品等方面成本不能達到持續(xù)化的平穩(wěn)，這種不穩(wěn)定的趨勢應該控制在一定可以接受的影響范圍內(nèi)，努力達到局部平衡。醫(yī)院價格管理的根本目的，是由管理的各種方式和規(guī)范來促進醫(yī)療成本的降低。而醫(yī)療成本的降低必須要求在服務質(zhì)量上得到保障，達到相等服務醫(yī)療上得到最低的消費。這種醫(yī)療消費上的制約可以有效地使人民群眾在本醫(yī)院享受更多的服務，取信于民。在服務領域，嚴格要求各員工做到自律、自檢、自愛。提升自己素質(zhì)，不僅僅是自我精神領域的一種升華，更是上升到人格品質(zhì)的一種躍進。
在工作過程中，每月分派干部對醫(yī)院各個部門進行預算統(tǒng)計，組織人員去各大優(yōu)秀管理城市向當?shù)貎?yōu)秀代表學習監(jiān)審工作，不斷突破自我，完善己身。不僅如此，每月安排幾天時間組織各個監(jiān)審干部進行學術探討和研究。同時，可以進行關于監(jiān)審工作的論文比賽，優(yōu)秀的論文作品可以在報社刊登。
三、各方面控制成本管理
在醫(yī)院成本管理方面，最突出的一個問題就是：醫(yī)院往往更注重事后對醫(yī)療成本的計算分析，而對于影響醫(yī)療成本的外在因素卻過多的不在意或者說是忽略。
事后對實際成本的計算以及分析結果是不可缺少的一部分，但并不是全部。對于各方面降低成本而言，還是不夠。對事后成本的直接計算分析，在控制成本最低化的程度上，不能起到直接控制成本并指導的作用。成本管理中還有存在的問題是，很多醫(yī)院對于成本的計算過于局限在財會人員，過于相信數(shù)據(jù)帶來的真實，往往忽略了自身調(diào)查帶來的結果?；诖?，有效的核對成本是一項不容忽視的工作。為了更好的促進最低化成本的進行，全面的對成本進行管理。全面管理是要貫徹到全醫(yī)院，全體員工，以及全部過程的管理。
全院管理一方面指的是在成本管理上的完全覆蓋性，各個部門，各個員工逐個層次，逐個環(huán)節(jié)透入的一種管理。通過有計劃，有控制，有核算，有分析考核的方法，統(tǒng)計每個環(huán)節(jié)的消耗，進行支出和收益的比較。在另一方面，成本管理還有群眾性，有醫(yī)院院長等領導，醫(yī)師護士成員、管理和后勤員工，都要參與成本管理的計算，不斷有效的提升高經(jīng)濟效果。
四、規(guī)范醫(yī)院制度，加強醫(yī)院管理
（一）審前充分發(fā)揮主觀能動性，做好監(jiān)審準備
1.成本調(diào)查監(jiān)審局在行政行為中藥嚴格按成本監(jiān)審相關法律法規(guī)的框架內(nèi)作為，對制劑藥品成本的內(nèi)容進行討論，討論后對制劑成本申報表格。
2.監(jiān)審部門要積極與定價科室協(xié)調(diào)配合，同時要就制劑定價在審前召開相關負責人座談會，并就制劑藥品成本監(jiān)審的細節(jié)工作進行周到安排。講解表格的填報要嚴格按國家、省對制劑藥品價格管理的有關政策規(guī)定，對醫(yī)院提出具體工作要求，確保制劑藥品的成本材料的及時性、真實性、準確性、實用性。
（二）審中重點對申報合法性、真實性進行審核
嚴格依監(jiān)審相關法律程序，對醫(yī)院申報材料進行初審、調(diào)查、再審的必要程序。在調(diào)查中，監(jiān)審局要與定價科室一同開展實地調(diào)查，對其申報材料進行相關費用及定價的合法性、真實性進行審核。
（三）審后召開座談會交換意見，促進醫(yī)院成本管理
成本調(diào)查監(jiān)審局要對醫(yī)院制劑藥品進行定期監(jiān)審，并形成《成本審核意見書》，對監(jiān)審中發(fā)現(xiàn)的問題，及時梳理和處理，并與定價科室會商，及時通知醫(yī)院領導及相關人員交換意見，最后書面告知被審單位監(jiān)審結果。通過監(jiān)審，制劑藥品成本明顯降低；通過科學的監(jiān)審流程，合理合法的監(jiān)審結論得到定價科室的認同；通過監(jiān)審職能的發(fā)揮，能更好地引起醫(yī)院領導的高度重視，使醫(yī)院被動接受管理變?yōu)橹鲃右?guī)范。
五、科學管理模式在醫(yī)院成本管理中的應用
（一）目標管理
目標，是人們生活中的一種希望，更是經(jīng)營管理中的最后目的，是一種良好的結果和效益。目標管理，也就是在一定的時間范圍內(nèi)提出醫(yī)院的目標并有效的得到完成，明確各個層次以及個人的目標，更好地促進醫(yī)院發(fā)展的良性循環(huán)，在目標上得到優(yōu)秀的體現(xiàn)。
（二）教學管理
能不能在提高醫(yī)院成本控制上使用科學的管理對成本進行預算，對于醫(yī)院的競爭力提高是一個關鍵。成本管理只是一種達到環(huán)境保護性，經(jīng)濟節(jié)約型社會進步的手段，而不是最后的目的。服務醫(yī)院最終的目的是要讓病人得到效率、質(zhì)量多方面的多項進步。在病人得到低消費治療和更好服務的基礎下，又能追求效益，這符合多方面的利益。
六、結束語
總而言之，醫(yī)療行業(yè)的成本管理模式要時刻以患者為中心，減輕患者看病的成本和負擔，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務，提高患者對于醫(yī)療行業(yè)的滿意程度。在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)充分發(fā)揮成本監(jiān)審職能，使之更好地為醫(yī)院成本管理服務，從而有效降低醫(yī)療成本，創(chuàng)新醫(yī)院管理模式，這不但能夠提高醫(yī)院的市場競爭力，還能使之更好的適應我國當前經(jīng)濟體制的變化和改革。
參考文獻：
[1]姜江，溫良慶，楊秀麗.新醫(yī)院財務會計制度下醫(yī)院成本管理微探[J].財經(jīng)界，2013（02）.
篇11
（一）支持的項目和企業(yè)必須符合《科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金項目管理暫行辦法》（國科發(fā)計字〔2005〕60號）的規(guī)定和《20__年度科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金若干重點項目指南》的支持范圍。
（二）不支持的對象
1.不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的項目。
2.無自主創(chuàng)新的單純技術引進項目，低水平重復項目，一般加工項目和單純的基本建設項目。
3.知識產(chǎn)權不清晰或有權屬糾紛的項目。
4.已列入國家科技計劃并得到國家科技經(jīng)費支持的、目前尚未驗收的企業(yè)的項目。
5.實施周期過長或投資規(guī)模過大的項目。
6.對社會或自然環(huán)境有不良影響的項目。
7.《項目指南》中明確不支持的項目。
8.未經(jīng)省級創(chuàng)新基金立項的項目。
9.承擔過創(chuàng)新基金的企業(yè)，具有以下四種情況之一的：
（1）立項項目還在執(zhí)行，沒有驗收；
（2）立項項目驗收基本合格或驗收結題，時間未超過一年；
（3）立項項目驗收不合格，時間未超過三年；
（4）立項項目終止。
（三）項目類型
科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新項目分為創(chuàng)新項目、重點創(chuàng)新項目兩類，具體要求如下：
1.創(chuàng)新項目
（1）無償資助的創(chuàng)新項目
用于技術創(chuàng)新產(chǎn)品在研究、開發(fā)及中試階段的必要補助。申報的企業(yè)須同時具備以下條件：
①注冊的實收貨幣資本最低不少于30萬元；
②職工人數(shù)不超過300人；
③資產(chǎn)總額不高于5000萬元；
④年營業(yè)收入不超過5000萬元；
⑤申報的項目，目前尚未形成銷售規(guī)模；
⑥項目計劃新增投資在1000萬元以下，資金來源確定，投資結構合理。在項目計劃新增投資中，企業(yè)必須有與申報地方資金、創(chuàng)新基金數(shù)額等額以上的自有資金匹配；一般情況下，企業(yè)申報資助數(shù)額應不大于企業(yè)的凈資產(chǎn)數(shù)額。
項目執(zhí)行期為兩年，項目計劃實現(xiàn)的技術、經(jīng)濟指標應按滿兩年進行測算（執(zhí)行期從項目申報之日起計）；一類新藥項目的執(zhí)行期可以適當放寬至三年，藥品項目完成時可以沒有營業(yè)收入等經(jīng)濟指標，但必須有明確的、可以考核的目標，如：受理通知書、臨床批文、新藥證書等，詳見《項目指南》生物、醫(yī)藥領域相關要求。
（2）貸款貼息的創(chuàng)新項目
用于支持產(chǎn)品具有一定的創(chuàng)新性，需要中試或擴大規(guī)模，形成批量生產(chǎn)，銀行已經(jīng)給予貸款的項目。申報的企業(yè)須同時具備以下條件：
①工商注冊成立時間須超過36個月，注冊的實收貨幣資本最低不少于30萬元；
②職工人數(shù)不超過500人；
③資產(chǎn)總額不高于8000萬元；
④年營業(yè)收入不超過8000萬元；
篇12
軍隊的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)民用藥品的，適用本辦法。
第三條 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營，應當把社會效益放在第一位，嚴禁生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假藥或者劣藥。嚴禁未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制制劑。
第二章 藥品監(jiān)督管理職責
第四條 國務院衛(wèi)生行政部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作，其主要職責是：
（一）執(zhí)行《藥品管理法》及本辦法；
（二）起草有關藥品監(jiān)督管理的法規(guī)，制定配套的單行辦法；
（三）頒布《中國藥典》和藥品標準；
（四）審批新藥、核發(fā)藥品批準文號；
（五）對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督；
（六）組織對已經(jīng)生產(chǎn)的藥品的藥效、副作用進行調(diào)查和再評價，并及時提供和公布有關質(zhì)量方面的資料；
（七）依照《藥品管理法》和本辦法決定行政處罰。
縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設置的藥品檢驗所，在同級衛(wèi)生行政部門的領導下，按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市的藥品標準對藥品進行檢驗。
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設藥品監(jiān)督員，國家藥品監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給證書；省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督員和自治州、市或者縣的藥品監(jiān)督員由衛(wèi)生行政部門提名，同級人民政府審核發(fā)給證書。
藥品監(jiān)督員的職責由國務院衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
第七條 藥品監(jiān)督員在履行職責時，應出示證件，按照國家有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料并開具清單。對藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。
藥品監(jiān)督員對暫行封存待處理的藥品，應注明封存期限，該期限一般不得超過15天。
第三章 審核批準許可證的程序
第八條 《藥品管理法》第四條第一款規(guī)定的審批程序，是指開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營、中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)以及外資企業(yè)），除按照國家規(guī)定履行基本建設報批程序外，必須依次履行下列程序：
（一）由企業(yè)或者企業(yè)的上級部門向所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意后，送同級衛(wèi)生行政部門；
（二）經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門和衛(wèi)生行政部門應當在各自收到全部申報材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準的決定。
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車間所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意后，送同級衛(wèi)生行政部門申請辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應注明分廠（車間）和生產(chǎn)范圍。
第十條 《藥品管理法》第十條第一款規(guī)定的審批程序，是指藥品經(jīng)營企業(yè)（包括專營或者兼營的批發(fā)、零售商店或者公司）按照以下規(guī)定申請辦理《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》：
（一）經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；
（二）經(jīng)營藥品零售業(yè)務的企業(yè)，由所在地的自治州、市或者縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門和衛(wèi)生行政部門應當在各自收到全部申報材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準的決定。
第十一條 《藥品管理法》第四條、第十條、第二十二條所稱“藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門”，是指縣以上地方各級醫(yī)藥歸口管理部門或者人民政府指定的部門。
第十二條 醫(yī)療單位自配制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)審查批準后發(fā)給《制劑許可證》。
受理審查的衛(wèi)生行政部門應當在收到全部申報材料后30日內(nèi)，作出是否批準的決定。
第十三條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的有效期為5年。期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者配制制劑的，持證單位應當在期滿前6個月重新申請，重新申請的程序與第一次申請的程序相同。
企業(yè)破產(chǎn)或者關閉，上述許可證應當由原發(fā)證部門繳銷。
第十四條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第四章 新藥的審批
第十五條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，凡有條件的藥品研究單位、高等院校、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位或者個人都可以從事新藥的研究、創(chuàng)制。
第十六條 新藥審批辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第十七條 新藥研制單位申請進行新藥臨床試驗，必須按照新藥審批辦法的規(guī)定，報送有關資料和樣品。
第十八條 新藥臨床試驗或者臨床驗證，應當在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療單位進行。
第十九條 完成臨床試驗或者臨床驗證并通過所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審的新藥，由研制單位報國務院衛(wèi)生行政部門審批。經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給新藥證書。
國務院衛(wèi)生行政部門應當在收到全部申報材料后，盡快組織藥品審評委員會審評，并在審評后的兩個月以內(nèi)，作出是否批準的決定。
第二十條 國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評委員會，委員會成員由醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、教學等方面的醫(yī)學、藥學專家組成。
第二十一條 對于新藥研制單位或者個人提交的有關資料、數(shù)據(jù)、工藝等，臨床試驗或者驗證單位、審批部門及其工作人員應當承擔保密責任。
第五章 藥品的批準文號
第二十二條 生產(chǎn)新藥由生產(chǎn)單位向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核批準發(fā)給批準文號，但生產(chǎn)中藥飲片除外。
生產(chǎn)已有國家標準或者省、自治區(qū)、直轄市標準的藥品，由生產(chǎn)單位向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。衛(wèi)生行政部門應當在征求同級藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后，決定是否發(fā)給批準文號，但生產(chǎn)中藥飲片除外。
第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)申請批準文號，應當向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門指定的藥品檢驗所送交檢驗樣品和必要的資料，藥品檢驗所應當及時作出檢驗報告，送交負責審核的衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門在收到檢驗報告的30日內(nèi)，作出是否發(fā)給批準文號的決定。
第二十四條 藥品的批準文號在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準文號作廢。
第二十五條 國務院衛(wèi)生行政部門對于已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品，應當組織調(diào)查；經(jīng)藥品審評委員會評價后，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當撤銷其批準文號。
第六章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理
第二十六條 國家推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。國務院衛(wèi)生行政部門制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并監(jiān)督執(zhí)行；藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門可以根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定實施規(guī)劃，指導《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐步實施。
第二十七條 新建藥品生產(chǎn)企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)的擴建、改建部分必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求?，F(xiàn)有企業(yè)應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度和衛(wèi)生要求，并逐步有計劃地達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
第二十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具有專職技術人員及技術工人，并符合下列條件：
（一）負責藥品生產(chǎn)技術和質(zhì)量的廠長必須熟悉藥品生產(chǎn)業(yè)務知識；
（二）藥品生產(chǎn)技術和質(zhì)量檢驗機構的負責人，根據(jù)生產(chǎn)品種的不同，應當分別由相應的藥師、助理工程師、中藥師以上的技術人員擔任；
（三）車間技術負責人須具有中專以上文化程度，并有5年以上的生產(chǎn)實踐經(jīng)驗；
（四）生產(chǎn)技術工人應當經(jīng)過本生產(chǎn)工序的技術培訓，未經(jīng)過培訓的不得單獨操作；
（五）中藥飲片加工企業(yè)不能達到第（二）項要求的，必須配備熟悉藥性、能夠鑒別藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣、掌握生產(chǎn)技術并經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員。
第二十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境，并保持整潔。配制輸液劑、粉針劑的，必須具備超凈條件。
第三十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量檢驗的獨立機構和人員，具有相應的儀器和設備。
第三十一條 中藥廠（包括西藥廠生產(chǎn)中藥的車間）除依照本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十二條規(guī)定執(zhí)行外，還應當做到：
（一）按照規(guī)定對不同的原藥材進行挑揀、整理、洗凈、烘干、炮制等預處理；
（二）生產(chǎn)中藥制劑的工序（配料、粉碎、內(nèi)包裝等）不得在有可能污染藥品的環(huán)境下進行；
（三）西藥廠生產(chǎn)中藥制劑，應當配備中藥技術人員負責質(zhì)量管理。
第三十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各種藥品，必須按照原核定的藥品標準和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，如果改變藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程可能影響藥品標準時，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準后方可進行。
第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄。記錄保存至該批藥品的有效期滿后1年；無有效期的，保存3年。
第三十四條 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，應符合國家藥典或其他藥用要求。使用沒有上述要求的物品，應當向當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。
第三十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強質(zhì)量管理，藥品出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥品檢驗機構的質(zhì)量檢驗，符合標準的應當在內(nèi)包裝內(nèi)附有合格標志或者化驗報告；不符合標準的，不得出廠。
第七章 藥品經(jīng)營企業(yè)的管理
第三十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)應當具有專職的藥學技術人員，并符合下列條件：
（一）藥品批發(fā)企業(yè)設置質(zhì)量檢驗機構，由中藥士、藥劑士以上的技術人員負責；
（二）藥品零售企業(yè)應當配備中藥士、藥劑士以上的技術人員，或者應當配備經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審查登記的專職藥工人員；
（三）新招聘和調(diào)入的從事藥品調(diào)劑、收購、保管、銷售的非藥學技術人員，須經(jīng)過本企業(yè)的藥學知識培訓，未經(jīng)過培訓的不得單獨工作。
第三十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境應當符合下列要求：
（一）藥品的存放和保管必須符合各類藥品的理化性能要求。應有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的措施。需要避光、低溫貯藏的藥品，應當有適宜的專庫（柜）保存；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的，必須另設兼營商品專柜，不得與藥品混放。
第三十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)除中藥的飲片加工、炮制和按照處方代患者調(diào)配制劑外，不得自制成藥出售。
第三十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)收購、銷售藥品必須建立健全嚴格的質(zhì)量檢驗和入庫驗收、在庫保養(yǎng)、出庫驗發(fā)等制度。
第四十條 收購藥品，必須進行檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容包括：藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、合格證、批準文號、注冊商標、包裝以及藥品的外觀質(zhì)量等。對中藥材必須檢查包裝，每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格標志。
第八章 醫(yī)療單位的藥劑管理
第四十一條 配制制劑的醫(yī)療單位必須具備下列條件：
（一）縣級以上醫(yī)院（包括100張病床以上的廠礦企事業(yè)醫(yī)療單位）的制劑、藥檢業(yè)務負責人，須由藥師以上的技術人員擔任；
縣級以下醫(yī)院的制劑、藥檢業(yè)務負責人，須由藥劑士以上的技術人員擔任。
（二）制劑場所應當具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋和設備，并保持整潔。滅菌制劑室要具備更衣、緩沖、洗滌、配制、灌封、滅菌、包裝等適宜的條件和空調(diào)等設施。配制輸液劑的，必須具備超凈條件。
第四十二條 配制制劑要嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度。每批制劑必須有詳細完整的記錄。
第四十三條 配制制劑的醫(yī)療單位須有相應的藥檢室。
經(jīng)檢驗質(zhì)量合格的制劑，由藥檢室簽發(fā)制劑合格證，憑醫(yī)生處方使用；不合格的，不準供臨床使用。
第四十四條 醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥物制劑。
醫(yī)療單位配制的制劑，不得在市場銷售或者變相銷售。
第四十五條 醫(yī)療單位配制制劑，必須按照省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)院制劑規(guī)范配制，并向所在地的衛(wèi)生行政部門備案。
第四十六條 醫(yī)療單位除藥劑科（室）、同位素室（核醫(yī)學室）可以配制、供應藥品外，其他科室均不得配制、供應藥品。
第九章 處 罰
第四十七條 除違反《藥品管理法》第十五條、第八章有關廣告管理的規(guī)定的行政處罰由工商行政管理部門決定外，《藥品管理法》和本辦法規(guī)定的行政處罰，由縣級以上衛(wèi)生行政部門決定，并出具書面處罰通知。對假藥、劣藥的處罰通知應當載明藥品檢驗所的質(zhì)量檢驗結果。
罰款所得全部上交國庫。
第四十八條 對生產(chǎn)、銷售、使用假藥的，沒收假藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批假藥冒充正品價格的5倍以下的罰款。
第四十九條 對生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的，沒收劣藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批劣藥相當正品價格的3倍以下的罰款。
第五十條 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，有下列情形之一的，視為情節(jié)嚴重，衛(wèi)生行政部門應當從重給予行政處罰：
（一）以麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（二）生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥以嬰幼兒為主要使用對象的；
（三）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥已造成人員傷害后果的；
（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；
（五）國家其他法律、法規(guī)規(guī)定應當從重處罰的。
第五十一條 對未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者配制制劑的，衛(wèi)生行政部門除責令其立即停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外，沒收全部藥品和違法所得，并根據(jù)情節(jié)，處以其所生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或配制制劑正品價格的5倍以下的罰款。
第五十二條 對有下列情形之一的單位或者個人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處2萬元以下的罰款：
（一）首次進口的藥品未經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準的；
（二）進口的藥品未經(jīng)國境口岸藥品檢驗所檢驗的；
（三）擅自進行新藥臨床試驗或驗證的；
（四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標準發(fā)生改變的；
（五）醫(yī)療單位自制制劑在市場銷售或者變相銷售的。
第五十三條 對有下列情形之一的單位或者個人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處1萬元以下的罰款：
（一）應當注明有效期的藥品未注明有效期的；
（二）違反藥品包裝或者違反發(fā)運中藥材包裝規(guī)定的；
（三）藥品包裝未按照規(guī)定貼印標簽或者標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的；
（四）擅自收購、銷售未經(jīng)審核批準的新發(fā)現(xiàn)或者從國外引種的中藥材的。
第五十四條 藥品檢驗所工作人員和藥品監(jiān)督員利用職權徇私舞弊、收受賄賂，情節(jié)輕微的，由衛(wèi)生行政部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第十章 附 則
第五十五條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標簽，規(guī)定如下（見附圖）：
篇13
一、基層新農(nóng)合領域職務犯罪的主要特點
1、金額少、次數(shù)多。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療水平較低、醫(yī)療環(huán)境較差，主要承擔常見病、多發(fā)病的治療工作，無力承擔嚴重疾病的治療，因此，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的住院費收入都是較低的，平均每次住院費用很少超過2000元，這就使醫(yī)療人員在弄虛作假通過新農(nóng)合套取補償金時，不敢一次性套取大額補償金，而是分多次累計進行的。如犯罪嫌疑人林某，在2007年至2010年間先后22次個人及幫助他人套取新農(nóng)合住院補償金，總計30642.26元。
2、套取補償金的手段多種多樣。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的管理機制存在差異，新農(nóng)合的運行機制不合規(guī)，醫(yī)療人員通過弄虛作假的方式，套取新農(nóng)合補償金的手段是多種多樣的，主要有：
①、通過虛構藥品清單提高住院費用的方式套取補償金。農(nóng)民的住院償金是按住院費用的固定百分比支付的，為了更大程度的減免費用，多領取些住院補償金，醫(yī)療人員會在實際醫(yī)療費用的基礎上，虛構藥品清單，提高住院費用，以套取更多的補償金。如犯罪嫌疑人林桂某，從2007年至2010年間，多次幫助其親戚朋友，虛增住院費用，套取新農(nóng)合資金13100.46元
②、明知他人冒名就醫(yī)仍幫患者套取補償金。未參加新農(nóng)合的農(nóng)民，是不能申報住院補償?shù)?，但在實踐中，有個別農(nóng)民思想麻痹，認為參加新農(nóng)合浪費錢，沒有參保新農(nóng)合。在這些農(nóng)民因病需住院治療時，為減免費用，會冒用他人的名義就醫(yī)，醫(yī)療人員在診斷中得知該情況，經(jīng)說情后，對此爭一只眼閉一只眼，仍幫助他人補齊手續(xù)，進而套取補償金。如犯罪嫌疑人林某在2009年6月，在明知馮某冒用詹某的名義就醫(yī)的情況下，仍幫助馮某辦理手續(xù)申報新農(nóng)合住院補償，套取補償金839元。
③、通過串換診療項目套取補償金。醫(yī)療工作人員一方面為增加衛(wèi)生院的收入以提高福利待遇，一方面為做人情，將不屬于新農(nóng)合報銷的范圍的項目，通過串換診療項目，使之可以通過新農(nóng)合申報住院補償。如2008年8月左右，楊某發(fā)生交通事故住院，犯罪嫌疑人林某經(jīng)說情后，將楊某的診療項目改為腦血管疾病住院，幫助楊某通過新農(nóng)合套取補償金。
④、放寬住院條件，偽造手續(xù)后套取補償金。這種現(xiàn)象主要出現(xiàn)在醫(yī)療工作人員自身及其親屬的門診就醫(yī)的過程中，按規(guī)定，一般的門診費用（特殊門診除外）是不予補助的。但醫(yī)療人員為了減免本身及親屬的就醫(yī)費用，對于不符合住院條件或?qū)嶋H沒有住院的病患，會放寬住院條件，為其辦理住院手續(xù)，再通過偽造住院病歷、虛構住院費用等方法補齊相關手續(xù)，到新農(nóng)合申報住院補償。如犯罪嫌疑人林桂某，其父親患有腦血栓、高血壓等病，林桂某時常從衛(wèi)生院拿藥寄給其父親使用，為了支付藥費，林桂某都以其父親的名義，放寬住院條件，辦理相關手續(xù)后申報新農(nóng)合住院補償，從2007年9月至2010年，先后6次套取了補償金6815.39元。
⑤、虛增費用后截留患者的補償金。多數(shù)農(nóng)民的文化水平較低，住院治療后，為了減少麻煩，經(jīng)常委托醫(yī)療人員為其申報新農(nóng)合住院補償。個別醫(yī)療人員在代辦住院補償?shù)倪^程中，利用農(nóng)民提供的申報材料，私自虛構藥品清單、提高住院費用，領取住院補償金，除支付部分給農(nóng)民外，將余款截留并占為己有。如2010年8月左右，犯罪嫌疑人林桂某在幫助李素花申報新農(nóng)合住院補償時，虛增住院費用套取新農(nóng)合補償金1882.44元，支付給李素花800多元，個人截留1000元
3、隱蔽性強。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療人員，往往會將住院費用控制在5000元以內(nèi)，這樣只需報鄉(xiāng)鎮(zhèn)新農(nóng)合報賬中心審核，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)新農(nóng)合報賬中心多數(shù)設立在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的工作人員兼任審核員，導致其審核只是形式上的審核，再加上明顯的行業(yè)特點，管理、監(jiān)督部門很難發(fā)現(xiàn)。
