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藥物管理論文:化學(xué)實(shí)驗藥物管理論文
化學(xué)實(shí)驗藥物的回收利用化學(xué)實(shí)驗藥物的回收利用是一項重要而又不容忽視的實(shí)驗工作。下面先列舉一些實(shí)例說明。
我校化學(xué)實(shí)驗室平時設(shè)有廢酸缸、廢減缸，把實(shí)驗中的廢酸、廢堿都收集起來，既減少了對下水道的腐蝕，又能利用廢物。有的廢酸可用于第二課堂活動，差的也可用于洗地板、瓷廁等。廢堿可以放在揮發(fā)性酸的藥品柜里，用以消除酸氣，寒、暑假到來之際在藥品室里擺放幾盆廢堿液，就能大大消除酸性臭氣、溴氣。
高中化學(xué)演示實(shí)驗中氯化氫的噴泉和氨的噴泉，倘若接連在幾個班做演示實(shí)驗，本應(yīng)需要帶上很多指示劑試液，每班1大燒杯待用，又重又難帶。但是如果懂得把這些試液用后回收作中和處理又可循環(huán)使用的話，那么，只需帶1份（1大燒杯）就足夠了。這樣，就能減輕負(fù)擔(dān)，提高工作效率，同時也能節(jié)約藥品。
高中分組實(shí)驗制取乙烯后留下的廢液因含有較濃的硫酸及部分乙醇，可收集起來作實(shí)驗室洗液之用，它可適當(dāng)?shù)卮鎸θ梭w有害的鉻酸洗液使用，并已用于洗滌高錳酸鉀殘跡、舊石灰水瓶，浸除鐵銹污跡等功效也相當(dāng)好，還可以稀釋后過濾適當(dāng)?shù)卮嫦×蛩崾褂茫缬糜谥蒲鯕獾取Ｔ诨厥諒U液的同時把碎瓷片也一起回收，經(jīng)洗凈曬透或焙過之后又可再用。這樣，一方面變廢為寶，能充分發(fā)揮每種藥物的效用，又能防止這些廢酸廢渣對下水道的腐蝕與堵塞，避免對環(huán)境造成壞影響。相反，如果任由這些東西隨意排放，必定會造成嚴(yán)重的惡果。另一方面師生們都參與了這項回收利廢活動，使人們從中受到一次生動的教育。
把高中化學(xué)演示及兩次分組實(shí)驗所得的銀鏡試管收集起來，制取硝酸銀溶液，所得溶液足夠供鹵素分組實(shí)驗之用，僅此一項每年就能節(jié)約藥品費(fèi)數(shù)百元。而更重要的是使人們從中都得到教育和學(xué)習(xí)。
分析上述實(shí)例可知，對實(shí)驗藥物的回收利用，其意義主要體現(xiàn)在教育、教學(xué)、環(huán)保和經(jīng)濟(jì)這幾方面：
1．通過對實(shí)驗藥物的回收利用以及學(xué)生參與這項活動，?教育人們弘揚(yáng)中華民族的優(yōu)良傳統(tǒng)，保持和發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗的作風(fēng)；培養(yǎng)人們崇高的責(zé)任感、良好的思想品德和奉公精神；啟發(fā)人們樹立利廢節(jié)能、物盡其用的觀念，自覺增強(qiáng)環(huán)保意識、保健意識。
2．有利于培養(yǎng)人們的科學(xué)態(tài)度。因為要把實(shí)驗藥物有效地回收利用，就需要人們正確地認(rèn)識它，科學(xué)地對待它，從而教育人們做事要講究科學(xué)的態(tài)度和方法。
3．對實(shí)驗藥物的回收利用要經(jīng)歷學(xué)習(xí)、運(yùn)用和解決賣際問題的過程，這本身就是一種教與學(xué)的過程，而這種生動的教學(xué)，包括教師（榜樣）的示范作用，更能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，對于培養(yǎng)分析問題和解決問題的能力、實(shí)驗動手能力具有重要的意義。
4．實(shí)驗“三廢”的排放有兩大危害，對公共設(shè)施（如下水道等）腐蝕，對環(huán)境造成一定的污染。所以，對實(shí)驗藥物的回收處理，除能開發(fā)其有用之處外，對環(huán)保也有積極的意義。
5．將實(shí)驗藥物回收利用，能提高藥物的使用次數(shù)，節(jié)約辦學(xué)經(jīng)費(fèi)。回收一種藥品雖然能節(jié)省的金額是微薄的，但初高中化學(xué)全套實(shí)驗都堅持這樣做，能節(jié)省的金額就能達(dá)到上千元，如果我們從長遠(yuǎn)和宏觀上考慮，其金額之巨就足以成為一個天文數(shù)字。這是一項不容低估的業(yè)績！
對實(shí)驗藥物的回收利用，首先教師應(yīng)堅持實(shí)行，只有這樣才能在教育學(xué)生時起言傳身教的作用。另外也應(yīng)教育學(xué)生自覺地實(shí)行。例如在演示實(shí)驗中不忘在這方面留下示范，在分組實(shí)驗中有計劃地安排學(xué)生回收藥物。鼓勵學(xué)生利用廢物，處理廢物。教育學(xué)生不可因事小而不為，這樣做是一種精神文明的行為。持之以恒，必有成效。
下面以初高中化學(xué)分組實(shí)驗為例，談?wù)劚救藢?shí)驗藥物回收利用的做法和意見，僅供大家參考。
一、可回收直接再用的有：
1．初中《化學(xué)》（94年10月人教版本）：E3食鹽（E代表書上學(xué)生實(shí)驗的編號，下同），E5鋅粒，E6石灰石，E75％氯化鈉溶液，E8鋅、鐵、銅，E9鐵釘。
2．高中《化學(xué)》（90年10月人教版本）及時冊：E3配制的稀鹽酸和氯化鈉溶液，E4、E6、E8反應(yīng)過剩的金屬片，E5小蘇打受熱分解后留下的固體即碳酸鈉。
3．高中《化學(xué)》（90年10月人教版本）第二冊：E1反應(yīng)過剩的鋁，E3制乙烯廢液，作洗液用，E4用過的乙醇，回收時倒人酒精燈作燃料用。
4．高中《化學(xué)》（91年10月人教版本）第三冊：E3反應(yīng)過剩的鋅。
二、回收經(jīng)處理再用的有：
1．初中《化學(xué)》（版本說明同上，下同）：E4還原氧化銅所得銅粉，收集加熱氧化后可循環(huán)使用。E6制取二氧化碳后留下的廢液，經(jīng)處理可作氯化鈣溶液用。E9鐵釘置換出銅后經(jīng)洗凈表層上的銅粉可再用。
2．高中《化學(xué)》及時冊：E1和E2萃取碘后的煤油、四氯化碳經(jīng)脫碘后可循環(huán)使用。
3．高中《化學(xué)》第二冊：E3制乙烯廢液稀釋、過濾后可作稀硫酸用，回收的碎瓷片經(jīng)過處理可循環(huán)使用。E5回收銀鏡試管制取硝酸銀溶液。
4．高中《化學(xué)》第三冊：E5回收銀鏡試管制取硝酸銀溶液。
三、廢物利用的有：
初中《化學(xué)》：基本操作實(shí)驗和E3回收廢濾紙，經(jīng)處理用于制石蕊試紙、淀粉試紙和作鈉、鉀吸煤油之用，足夠供分組實(shí)驗使用。E5利用制氫氣廢液提取硫酸鋅。E6利用制二氧化碳廢液用石灰石處理后，當(dāng)天氣干燥時噴灑在實(shí)驗室地下能防止多塵。
要指出，實(shí)驗廢物有的可回收，有的只適宜作處理，有的兩者兼之，所以應(yīng)區(qū)別對待，不能什么東西都去回收，例如，從高錳酸鉀制氧廢渣中提取二氧化錳，遇到最突出的問題是太臟，污跡又難洗，這些廢渣沾到哪里哪里就有麻煩，實(shí)在是得不償失。對它好的處理方法就是收集埋掉。
藥物管理論文:社區(qū)精神藥物管理與精神疾病防治
作者：李丕水 柳花云 劉吉燕 【關(guān)鍵詞】 社區(qū)；精神藥物；管理；精神疾病
社區(qū)精神藥物管理與精神疾病防治對社區(qū)醫(yī)療服務(wù)提出了更高的要求。重視和加強(qiáng)精神藥物的管理可明顯降低精神疾病的復(fù)發(fā)率、自殺率，減少意外事件的發(fā)生。所以，針對精神藥物的藥理特性，加強(qiáng)社區(qū)管理具有積極意義。
1藥物管理與疾病復(fù)發(fā)率
社區(qū)精神病學(xué)知識的推廣和防治網(wǎng)絡(luò)的建立，使相當(dāng)數(shù)量的精神病患者得到益處。我國有90%以上的精神病患者生活在社區(qū)中。由于社區(qū)人群綜合素質(zhì)及對精神疾病、精神藥物知識的普遍缺乏，精神藥物的管理便顯得尤為重要。作者調(diào)查了100例在社區(qū)接受治療的精神病患者（多為精神分裂癥、抑郁癥、神經(jīng)癥），其中69例邊治療，邊做一些力所能及的家務(wù)，部分已經(jīng)恢復(fù)正常工作、學(xué)習(xí)（病情穩(wěn)定期3～5a）;26例先后復(fù)發(fā)住院，2例走失，3例服毒自殺。在69例患者中有45例是家屬管理藥物，監(jiān)督病人服藥，其余為患者自行管理藥物;26例復(fù)發(fā)患者中20例未能堅持系統(tǒng)用藥，6例家屬負(fù)責(zé)保管藥物，與孫鳴洲［1］報道相近。
一項精神病患者因復(fù)發(fā)而返院的統(tǒng)計［1］中，81%的患者因病拒絕服藥，自行減藥、停藥或不規(guī)則服藥而導(dǎo)致復(fù)發(fā)（因藥物副反應(yīng)停藥者45.5%，自覺病情恢復(fù)停藥者51.5%，因精神癥狀停藥者3%）。另外有19%的患者雖堅持服藥,但因婚姻、家庭、工作等其他原因而導(dǎo)致復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)患者中75%以上是患者自己保管藥物，25%由家屬保管藥物。
2 藥物的濫用
廣義的精神藥物包括抗精神病藥、抗躁狂藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥物，其中還包括一些巴比妥類及苯二氮艸[]卓類藥物（部分甚至是二類精神藥品）。精神藥物主要用于治療精神疾病，調(diào)整大腦功能，消除精神癥狀，恢復(fù)精神健康。由于該類藥物本身的藥理毒性，易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)和并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致死亡。另外，精神藥物中有一些具有催眠作用，極易被人們誤用。隨著社區(qū)服務(wù)工作、家庭病床的普遍展開、醫(yī)藥市場的開發(fā)、大中型藥店的興起、國家處方藥和非處方藥管理制度的初步實(shí)施，極易在實(shí)施過程中出現(xiàn)濫用、亂用現(xiàn)象而導(dǎo)致某些意外的發(fā)生。
病例1:學(xué)生，因迫于學(xué)習(xí)壓力，睡眠不好，在村衛(wèi)生室購得阿普唑侖10片，由于沒有遵從醫(yī)囑，一次性服下4片，致使該學(xué)生昏睡1天，急來我院就診。
在社區(qū)此類事例時有發(fā)生，大多因患者不遵守醫(yī)囑，只按自覺癥狀到基層醫(yī)務(wù)室、門診、藥店自購藥品服用，極易發(fā)生意外。
3 藥物與自殺
病例2:男性，患精神分裂癥。自己保管藥物，因與鄰居發(fā)生矛盾，沖動之下吞服奮乃靜100片、舒樂安定100片企圖自殺，所幸搶救及時,未造成嚴(yán)重后果。
病例3:女性，自管藥物，因家庭糾紛，吞服碳酸鋰、阿普唑倫欲尋短見，幸發(fā)現(xiàn)及時，搶救脫險。
病例4:男性，患精神分裂癥。病愈出院后上班，因承受不了同事對他的歧視，吞服氯丙嗪（50mg?片）100片，速可眠20粒，經(jīng)搶救無效死亡。
此類病例3年來我院已接診20余例，占中毒急診的90%。 有一項關(guān)于社會群體自殺發(fā)生率的調(diào)查顯示［2］:各種精神疾病引起的自殺占自殺原因的第二位，且以服毒方式自殺者占首位，達(dá)62%。
4 誤服藥物現(xiàn)象
在許多有精神疾病患者的家庭中，常常有因藥物管理不妥、放置不當(dāng)致使家屬、兒童誤服而造成意外的。
病例5:兒童，男性，3a。因家人不注意，致使該男童誤服五氟利多2片（其母患有精神分裂癥，常年服用），我院接診時已處于昏迷狀態(tài) ，經(jīng)搶救脫險。
病例6:女性。因感冒咳嗽，誤把家里沒有標(biāo)簽的奮乃靜當(dāng)作咳必清服用2片，所幸中毒量不大。
病例7:男性。因長期胃酸同時患有頑固性失眠，家中備有小蘇打片、導(dǎo)眠能，因兩藥不易區(qū)分，一次誤服8片導(dǎo)眠能而中毒，經(jīng)及時輸液、靜推高滲糖方緩解。
此外,還有個別精神病患者因仇視社會、同事、家人而出現(xiàn)報復(fù)行為，將所用精神藥物投放到食物或飲用水中，造成中毒事件的發(fā)生，對社會、家庭造成危害，應(yīng)引起廣泛注意。
5 討論
資料顯示:精神病患者出院后半年內(nèi)如停止藥物治療，其復(fù)發(fā)率高達(dá)80%以上。筆者認(rèn)為，為了加強(qiáng)對此類藥物的管理，降低疾病復(fù)發(fā)率，減少意外的發(fā)生，應(yīng)做好以下幾方面工作。
5.1 做好對精神疾病認(rèn)識的宣傳教育
應(yīng)加強(qiáng)精神病患者的精神衛(wèi)生知識和一般精神疾病癥狀常識的宣教,使他們對精神疾病有一個比較完整的認(rèn)識,正確對待所患疾病給家庭、社會帶來的不利因素。
5.2 幫助患者建立良好的心理屏障
精神病患者經(jīng)過治療，無論處于病情期還是恢復(fù)期,大多數(shù)患者患有嚴(yán)重的社會功能缺陷,在其潛意識里,總有嚴(yán)重的心理負(fù)擔(dān),擔(dān)心社會地位受到歧視,甚至工作、學(xué)習(xí)、就業(yè)找對象等。對這些合理的精神負(fù)擔(dān)應(yīng)予以科學(xué)的解釋，耐心細(xì)致的做好思想工作，增強(qiáng)防御機(jī)制和自我調(diào)節(jié)能力。適時的心理治療對疾病的康復(fù)有積極的作用。
5.3 做好患者家屬的宣教工作
對患者家屬進(jìn)行一般的精神衛(wèi)生常識、疾病的性質(zhì)特點(diǎn)、規(guī)律、復(fù)發(fā)早期的臨床表現(xiàn)的宣教,可以使患者家屬早期的、的了解患者的心理動態(tài),及時采取有效措施。還可促進(jìn)對患者的關(guān)心體貼,合理滿足患者的合理要求,避免不必要的刺激,為患者創(chuàng)造出一個舒適、寬松的環(huán)境。
5.4 做好藥品管理使用的宣教工作
精神疾病同其他病癥一樣,即使在癥狀緩解期,仍需相當(dāng)長一段時間的維持治療,了解和把握藥物維持治療與復(fù)發(fā)的關(guān)系尤顯重要。所以對患者及其家屬進(jìn)行有關(guān)藥物知識的使用、保管是非常必要的。藥品要單獨(dú)放置，且兒童不易觸及的地方，并標(biāo)有名顯的標(biāo)志，有條件者好能專人負(fù)責(zé)，不要同一般家庭常用藥物混放。
5.5 普及精神衛(wèi)生知識
提高社區(qū)群眾的文化知識、精神衛(wèi)生知識水平,正確對待精神疾病和精神病患者,避免歧視,并給予他們一個寬松的生活環(huán)境，安排一些力所能及的工作，肯定他們的成績和社會價值。社會精神衛(wèi)生工作的開展,為精神疾病患者的未來增強(qiáng)了希望和信心,社區(qū)臨床醫(yī)生合理的指導(dǎo)應(yīng)用,使藥物副反應(yīng)的發(fā)生率減少,有利于患者服藥的依從性。這項工作可通過定期發(fā)放精神衛(wèi)生書刊、隨訪服務(wù)、熱線電話、技術(shù)指導(dǎo)和對基層醫(yī)療單位、農(nóng)村衛(wèi)生室、藥店、社區(qū)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)有關(guān)人員定崗定期培訓(xùn)，普及藥物知識、精神衛(wèi)生知識，創(chuàng)造出一個良好的精神衛(wèi)生環(huán)境。
5.6 提高醫(yī)、護(hù)、藥人員的綜合素質(zhì)
加強(qiáng)專科精神病醫(yī)院醫(yī)護(hù)技人員的專業(yè)知識,開展有效的合理用藥培訓(xùn),建立健全門診、住院病歷和患者取藥登記,嚴(yán)格規(guī)范藥品處方使用和管理制度，發(fā)揮精神疾病防治的主力軍作用,為社會主義文明社會的穩(wěn)定、發(fā)展和進(jìn)步做出積極的貢獻(xiàn)。
藥物管理論文:探究抗菌藥物管理政策研究現(xiàn)狀
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1、研究方法
1.1檢索策略
首先以“抗生素”、“抗菌藥物”、“抗微生物”、“抗感染”、“合理用藥”等為關(guān)鍵詞，在中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫中檢索，粗略了解抗菌藥物合理使用研究領(lǐng)域的文獻(xiàn)分布，再以以我國主要的抗菌藥物管理政策“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”、“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知”、“關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法”為主題詞進(jìn)行檢索。
1.2文獻(xiàn)分析方法
本研究將所有以抗菌藥物管理政策為檢索主題詞的文獻(xiàn)都納入分析范圍。首先閱讀檢索文獻(xiàn)的題目和摘要，根據(jù)其研究內(nèi)容對文獻(xiàn)進(jìn)行初步分類，然后對與抗菌藥物管理政策密切相關(guān)的研究進(jìn)行全文閱讀，分析目前該領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀。
2、結(jié)果及分析
我國目前有上萬篇關(guān)于抗菌藥物合理使用的研究報道，進(jìn)一步限定主要政策為主題詞后，有850篇相關(guān)文獻(xiàn)。對這些篇文獻(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)閱讀和分析發(fā)現(xiàn)，101篇文獻(xiàn)是在政策出臺時全文刊登或有選擇性的對政策內(nèi)容進(jìn)行讀者宣傳;660篇文獻(xiàn)是以政策的實(shí)施為前言背景進(jìn)行介紹;19篇文獻(xiàn)是編輯部導(dǎo)語或者通訊報道等內(nèi)容，僅有70篇文獻(xiàn)是以抗菌藥物管理政策為分析目標(biāo)的研究。我國目前關(guān)于抗菌藥物管理政策的研究現(xiàn)狀和動態(tài)可概括為以下幾個方面。
2.1評價目標(biāo)以具體干預(yù)措施為多，而以管理政策的研究較少
我國抗菌藥物管理政策主要是一種綜合性的干預(yù)措施，如近期頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》既包括醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和患者健康教育在內(nèi)的教育類干預(yù)措施，也包括抗菌藥物分級使用的管理類干預(yù)措施等。我國目前對具體干預(yù)措施進(jìn)行效果評價的研究較豐富，而對抗菌藥物管理政策進(jìn)行整體效果評價的研究較少。通過在中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫檢索，僅找到10余篇以國家抗菌藥物管理政策實(shí)施效果為評價目標(biāo)的研究，而有200余篇針對各種干預(yù)措施進(jìn)行效果評價的研究，干預(yù)措施包括抗菌藥物相關(guān)知識教育、醫(yī)院加強(qiáng)審查管理、藥師參與管理等。與國外研究發(fā)現(xiàn)部分干預(yù)措施效果不明顯不同，我國研究報道的干預(yù)措施幾乎都對促進(jìn)抗菌藥物合理使用有良好效果。
2.2對抗菌藥物管理政策及相關(guān)干預(yù)措施的已有評價存在一定局限性
首先，評價內(nèi)容較片面。政策評價理論認(rèn)為政策評價過程中需要對政策方案、政策執(zhí)行和政策結(jié)果進(jìn)行評價，還需要特別重視政策利益相關(guān)者對于政策的反應(yīng)度和意見。我國對抗菌藥物管理政策和干預(yù)措施的研究大都是對其實(shí)施效果即政策結(jié)果進(jìn)行評價，對政策方案、執(zhí)行和利益相關(guān)者的研究較少。并且這些為數(shù)不多的關(guān)于抗菌藥物管理政策方案、執(zhí)行和利益相關(guān)者的研究以定性分析為主，缺少現(xiàn)場調(diào)研和實(shí)證研究。另外，評價指標(biāo)較單一，評價方法性較低。如已有的效果評價主要是比較管理政策或干預(yù)措施實(shí)施前后抗菌藥物使用率的變化情況，而對其他效果指標(biāo)如合理使用劑量和療程的研究則很少。在評價方法設(shè)計方面，大部分研究是運(yùn)用政策實(shí)施前后兩個時間截面的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行簡單的對比分析，這種研究方法的優(yōu)點(diǎn)是簡便、對數(shù)據(jù)資料要求低、容易實(shí)現(xiàn)等，但是存在無法排除干擾因素影響，測量精度低的不足，一般不推薦使用。而對于政策研究領(lǐng)域推薦使用的“投射-實(shí)施后”對比分析和“有-無”政策對比分析，我國目前在抗菌藥物管理政策評價方面尚缺少研究。同時，我國的研究多是以一個醫(yī)院或者某一科室為現(xiàn)場開展，缺少多研究中心對比分析，這在一定程度上也降低了評價的性。
2.3對影響抗菌藥物管理政策實(shí)施的關(guān)鍵因素有待深入研究
抗菌藥物管理政策的實(shí)施受多種因素的影響。從宏觀層面分析，我國地域遼闊，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)文化不同，衛(wèi)生體系復(fù)雜，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理環(huán)境也存在差異，受內(nèi)外環(huán)境不同的影響，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實(shí)管理政策時會存在差異。從微觀層面分析，政策的實(shí)施對藥品供應(yīng)和使用系統(tǒng)是一個外力刺激，這必將對該體系中的利益相關(guān)主體(衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)管理者、藥品供方、醫(yī)生和患者等)產(chǎn)生影響，而各主體對影響的反應(yīng)或者彼此間針對政策影響的博弈將對政策實(shí)施產(chǎn)生反作用力。因此了解抗菌藥物管理政策的實(shí)際落實(shí)情況，明確各利益相關(guān)主體在政策實(shí)施過程中的角色和立場，挖掘影響政策實(shí)施的決定性因素將對掌握現(xiàn)有政策的具體運(yùn)行狀況和后續(xù)政策的制定有非常重要的作用。但是，國內(nèi)目前對該方面的關(guān)注較少，關(guān)于政策落實(shí)和影響因素的分析多是在政策解讀或者定性分析中穿插介紹，總體來說研究不夠深入和系統(tǒng)化，更缺乏實(shí)證依據(jù)，甚至某些重要的研究方面存在空白，如地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)差異性對抗菌藥物管理政策實(shí)施的影響、管理政策各利益相關(guān)者分析及其對政策的影響等。另外，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理實(shí)踐中雖然采取了豐富多樣的促進(jìn)抗菌藥物合理使用的干預(yù)措施，但是已有研究幾乎都是對干預(yù)效果的評價，對干預(yù)措施的實(shí)施方式、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、影響實(shí)施的因素等分析不足，文獻(xiàn)報道的各種干預(yù)措施主要是在一個單位的個案研究，有效的干預(yù)措施沒能形成模式化，降低了推廣的可行性。
2.4對抗菌藥物管理政策的外部評價較為不足
我國對抗菌藥物管理政策或干預(yù)措施的評價主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展的研究，其評價主體多為決策者或者執(zhí)行者，缺少第三方如專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的外部評價。例如衛(wèi)生部連續(xù)三年開展的“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”，其活動評價方式主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查自糾和衛(wèi)生行政部門的督導(dǎo)檢查，這都屬于內(nèi)部評價。內(nèi)部評價的優(yōu)勢在于對政策演化過程把握較、資料獲取便利、評價結(jié)論可直接反饋于政策執(zhí)行，但是難以保障評價公正客觀，容易出現(xiàn)報喜不報憂、遮丑護(hù)短等現(xiàn)象，評價結(jié)論容易成為論證政策預(yù)期效果的過程，這也許可以在一定程度上解釋我國關(guān)于抗菌藥物管理政策和干預(yù)措施的研究都是陽性有效結(jié)果的現(xiàn)象。鑒于此，公共政策理論認(rèn)為政策評價過程中在發(fā)揮內(nèi)部評價功能的同時，亟需突破傳統(tǒng)評價模式，積極推動政策實(shí)施外部評價，即第三方評價。其優(yōu)勢在于：首先，通過過程的公開透明保障結(jié)果的客觀公正。其次，第三方評價大多數(shù)依托大專院校和科研單位，由專業(yè)人士組成的評價機(jī)構(gòu)具有人才、理論和學(xué)術(shù)優(yōu)勢，在評價主體的選擇與培訓(xùn)、評價指標(biāo)的制定、評價數(shù)據(jù)的處理、評價結(jié)果的判斷等方面擁有相應(yīng)的理論基礎(chǔ)和專業(yè)化工具。另外，第三方評價由于組織實(shí)施者的專業(yè)化基礎(chǔ)，可以有效整合資源，有利于評價活動向著高效、低成本的方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)評價收益較大化。因此，我國非常有必要鼓勵第三方對抗菌藥物管理政策進(jìn)行評價研究。
3、結(jié)論
綜上所述，不論是從研究數(shù)量還是研究數(shù)據(jù)性方面分析，我國目前對抗菌藥物管理政策的研究都較缺乏。以后有必要鼓勵第三方專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)對相關(guān)政策開展評價研究，采用更加科學(xué)的研究設(shè)計，豐富該領(lǐng)域的研究內(nèi)容，從而為管理決策部門進(jìn)一步完善已有政策和制定后續(xù)政策提供證據(jù)充分、詳實(shí)的參考依據(jù)。
藥物管理論文:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物管理
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥管理 藥物安全
藥物安全與藥物成本是醫(yī)院藥師面臨的兩大挑戰(zhàn)。這兩個要素并非是彼消此長的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物管理提供了一種以成本意識的方式確保藥品安全、有效使用的機(jī)制。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境中,藥物管理的關(guān)鍵是處方集制度(formulary system)。處方集制度是對可獲得使用藥品的持續(xù)評價機(jī)制。這個制度是由專家委員會來管理的,包括藥師和醫(yī)師。
歷史上,藥物管理一直限于處方集,但是,近10年來,基于循證的用藥指南和結(jié)果評價已成為藥物管理過程的一部份。然而,藥物管理的原則仍未改變。本文探討醫(yī)院藥物管理的主要思想和方法。
1 處方集制度與處方集管理(formulary system and formulary management)
1. 1 處方集制度
藥物處方集常常被描述為醫(yī)療保健系統(tǒng)常規(guī)貯存的藥物清單。20世紀(jì)50年代,醫(yī)院開發(fā)處方集是把它作為一種管理工具。最初是用它來保障醫(yī)師為滿足每天的醫(yī)療需要有適當(dāng)和穩(wěn)定供應(yīng)的藥品。處方集的關(guān)鍵目的是鼓勵使用邊際有效的藥物和治療方法。
隨著時光流逝,處方集的演變已大大超出藥物清單的作用,形成一種系統(tǒng)地評價藥物,編制藥物使用指南,制定處方、調(diào)配和給藥政策和程序的制度。現(xiàn)在,處方集是處方集制度的一個要素,它不斷地修訂藥物清單和相關(guān)信息,反映了醫(yī)師、藥師和其他醫(yī)務(wù)專家在診斷和治療疾病,增進(jìn)患者健康中的臨床判斷。藥事管理委員會(pharmacy administration committee)或者藥學(xué)與治療學(xué)委員會(pharmacy and therapeutics committee)是管理處方集制度的專家小組。
處方集制度既有優(yōu)點(diǎn),也有缺點(diǎn)。這個制度提供了一種系統(tǒng)的方法,在藥物選擇決策中提供評估臨床效果和成本效果的科學(xué)證據(jù),因此,它有助于改善健康結(jié)果,同時,降低成本。但是,過分依賴處方集也可能會降低醫(yī)療保健質(zhì)量,因為,它限制臨床需要的非處方集藥物的使用。
藥學(xué)與治療學(xué)委員會是處方集制度的重要組成部分。該委員會應(yīng)是一個有、多學(xué)科的專家小組,包括藥師、醫(yī)師、護(hù)師、行政管理者、風(fēng)險或質(zhì)量管理專家等。藥學(xué)與治療學(xué)委員會行使以下職能:
①建立和維護(hù)處方集制度。②在考慮有關(guān)臨床、生命質(zhì)量、安全和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果的前提下,選擇處方集包含的藥物。③評價藥物使用及其相關(guān)結(jié)果。④預(yù)防和監(jiān)測藥物不良反應(yīng)和藥物差錯。⑤編制和促進(jìn)使用藥物治療指南。⑥制定處置藥物的政策和程序,包括藥物的采購、處方、分發(fā)和給藥。⑦教育醫(yī)務(wù)人員地使用藥物。
1. 2 處方集管理
處方集是處方集制度的根基。使處方集中的藥物數(shù)目、劑型、濃度和包裝規(guī)格優(yōu)化將有利于患者,也有助于節(jié)約資金。患者的用藥安全可以通過選擇具有正性副作用(positive side effect)的藥物,減少藥物數(shù)目會降低藥物差錯的風(fēng)險。選擇通用名藥物也會限制可得到的庫存藥物數(shù)目,這會使調(diào)配或給藥過程中發(fā)錯藥的風(fēng)險最小化。處方集可以分為開放型和封閉型兩類。開放型處方集不限制藥物的進(jìn)入,所以,處方集一般很大。封閉型處方集是一份有限藥物的清單,通過處方制度的限制,把藥物限于專科醫(yī)師、專門病區(qū)或特定疾病。
處方集的限制功能并不必然轉(zhuǎn)化為藥物管理的優(yōu)化。例如,一種抗生素處于某種限制狀態(tài)可能會導(dǎo)致不同抗生素的成本轉(zhuǎn)移。雖然,這種狀況有時是想要的,但是,有時并不如此。因為選擇一種新的藥物可能比那種被限制的藥物更昂貴或者安全性更差。仔細(xì)考慮處方集中藥品選擇或限制的影響對于處方集管理來說是十分關(guān)鍵的。藥品的選擇應(yīng)當(dāng)基于化學(xué)單體(individual chemical entities)。美國食品與藥品管理局規(guī)定了化學(xué)單體的等效物或一般等效物,經(jīng)過治療學(xué)等效評價的等效物可以在橙皮書(orange book)中查到。重要的是在處方集中應(yīng)闡明一般等效產(chǎn)品的使用和調(diào)配政策。
許多衛(wèi)生系統(tǒng)都已建立治療學(xué)等效(therapeutic equivalents)和治療學(xué)交換(therapeutic interchange)的方案。治療學(xué)等效是指具有不同的化學(xué)結(jié)構(gòu),但屬于相同的藥理學(xué)或治療學(xué)類藥品,也有相似的治療作用和不良作用。治療學(xué)等效藥物的典型例子有及時代頭孢類抗生素,如靜脈給藥的頭孢唑啉(1g,每8小時給藥1次)、頭孢噻吩(1g,每6小時給藥1次)、頭孢匹林(1g,每6小時給藥1次)等,還有h2受體拮抗劑,如靜脈給藥的西米替丁(300 mg,每6小時給藥1次)、雷米替丁(50 mg,每8小時給藥1次)、法莫替丁(20 mg,每12小時給藥1次)。治療學(xué)交換是指授權(quán)交換的治療學(xué)替代藥物,它與以前制定的、并被批準(zhǔn)的書面指南一致。治療學(xué)等效物擴(kuò)展到化學(xué)單體之外,因此,在相互替換時必須包括藥物含量、給藥次數(shù)、給藥途徑。
藥學(xué)與治療學(xué)委員會應(yīng)當(dāng)制定一般替代物和治療學(xué)交換的指南,指南應(yīng)包括如下要求:
①藥師負(fù)責(zé)選擇一般等效產(chǎn)品,這些產(chǎn)品應(yīng)符合美國食品與藥品管理局的法規(guī)。②處方者可以指定具體的商標(biāo)名,如果臨床上認(rèn)為是正當(dāng)?shù)?這個決策應(yīng)當(dāng)基于針對病人的藥理學(xué)或治療學(xué)上的考慮。③藥學(xué)與治療學(xué)委員會決定治療學(xué)等效物,以及這些等效物如何使用。
處方集維護(hù)是一個確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得相對安全和有效藥物的不斷進(jìn)行的過程,這個過程包括新藥評價、治療類別劃分、處方集修訂(從處方集中保留或刪除一種藥品的合理性)、非處方集藥物使用評估等。其中治療類別劃分是由藥學(xué)與治療學(xué)委員會來實(shí)施的,目的是保障臨床上有的藥物治療選擇。治療類別劃分不應(yīng)過于寬泛,如抗生素類并不能對臨床用藥帶來多少指導(dǎo)作用,而喹諾酮類抗菌藥則要有用的多。
2 藥物使用評價(drug use evaluation)
藥物使用評價是保障藥物適當(dāng)、安全和有效使用的一種工具。20世紀(jì)80年代首先建立了藥物使用或使用評價方案,它提供一種有組織的不斷進(jìn)行的、結(jié)構(gòu)化的方法,以保障用藥恰當(dāng)。最近,結(jié)果評價(outcome assessment)這個術(shù)語被用來描述這種方案,期望的終點(diǎn)是一樣的,即安全、有效的藥物治療。
藥物使用評價方案應(yīng)當(dāng)整合進(jìn)整個醫(yī)院的業(yè)績改善過程中,應(yīng)當(dāng)引進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)使用的增進(jìn)業(yè)績模型。現(xiàn)在有許多增進(jìn)業(yè)績模型,衛(wèi)生系統(tǒng)常用的模型是focus-pdca或(pdsa),其詞首字母縮寫是:尋找要改進(jìn)的過程(find process to improve), 組織一個了解該過程的團(tuán)隊(organize a team that knows the process), 闡明該過程的現(xiàn)有知識(clarify current knowledge of the process), 查明過程變化的原因(understand causes of process variation), 選擇改進(jìn)該過程的思路和方法(select process improvement),然后,計劃(plan),干(do), 檢查(check)或研究(study),糾正(act)。
藥師能夠在設(shè)計藥物使用評價方案中起領(lǐng)導(dǎo)作用。藥物使用評價方案應(yīng)當(dāng)測量和比較患者的不同藥物治療結(jié)果,特別是比較與批準(zhǔn)的準(zhǔn)則一致的藥物治療和不一致的藥物治療。藥物使用評價方案選擇藥物基于一個藥物是否三高, 即高使用(high-use),高成本(high-cost)或高風(fēng)險(high-risk)。從治療學(xué)來看,許多藥物落在兩個類別以上。血栓溶解是高成本和高風(fēng)險的;選擇抗生素是高使用的。因此,藥物使用標(biāo)準(zhǔn)可以是與診斷相關(guān)聯(lián)的,與處方者相關(guān)聯(lián)的,或者是與特定藥物相關(guān)聯(lián)的。①與診斷相關(guān)聯(lián)的用藥標(biāo)準(zhǔn)是以鑒別給定疾病狀況的適應(yīng)癥為依據(jù)。例如,對于社區(qū)獲得性肺炎使用選定的抗生素,如果使用標(biāo)準(zhǔn)之外的其他抗生素,就需要隨訪。②與處方者相關(guān)聯(lián)的用藥標(biāo)準(zhǔn)是給予指定處方者可選藥品的范圍,由藥學(xué)與治療學(xué)委員會決定哪些醫(yī)生可以使用某些藥物。例如,選定的抗生素可以限于感染疾病專家,如重組人活性蛋白可以限于重癥病專家。③與特定藥物相關(guān)聯(lián)的用藥標(biāo)準(zhǔn)是指選定藥物的特定方面,如劑量或給藥次數(shù)。例如,低分子量肝素的劑量方案可以評價,超出標(biāo)準(zhǔn)的劑量方案需要采取糾正行動。
3 藥物使用政策(medication use policies)
藥物使用政策是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物管理的關(guān)鍵,這樣的政策應(yīng)包括以下三方面:處方集管理政策,藥學(xué)與治療學(xué)委員會政策,藥物處方、調(diào)配和給藥政策。
3. 1 處方集管理政策
應(yīng)包括誰可以使用規(guī)定的限制性藥物? 如何增刪處方集中的藥物? 藥品如何在醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲備? 哪些藥物要儲備? 處方集的限制性政策應(yīng)作專門規(guī)定,明確處方集限制的藥物是如何選擇的? 批準(zhǔn)使用限制性藥物的處方者以及管理過程和方法是否合理? 處方集管理政策應(yīng)當(dāng)描述處方集增刪藥物的方法,以及非處方集藥物的使用規(guī)定。還應(yīng)描述一個藥物進(jìn)入處方集后,應(yīng)當(dāng)如何在藥房儲備,誰有權(quán)決定這些事務(wù)。例如,藥學(xué)與治療學(xué)委員會批準(zhǔn)增進(jìn)一種化學(xué)單體進(jìn)入處方集,那么,藥房主任就要選擇該化合物的劑型、含量等。或者藥學(xué)與治療學(xué)委員會決定一種化學(xué)單體和劑型,藥房主任選擇含量或儲備多少。管理處方集的基本政策應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員相協(xié)商,或者依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)。
3. 2 藥學(xué)與治療學(xué)委員會政策
主要明確藥學(xué)與治療學(xué)委員會成員的資格要求、如何運(yùn)作和職責(zé)。
3. 3 藥物處方、調(diào)配和給藥政策
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有一個藥物處方、調(diào)配和給藥的政策,因為,它對于保障安全用藥是必不可少的。這個政策應(yīng)該包括用藥過程的所有方面: ①書面處方,應(yīng)符合衛(wèi)生行政部門的處方管理規(guī)定。②口頭處方,規(guī)定誰可以接受口頭處方,以及口頭處方的轉(zhuǎn)錄過程。還應(yīng)重述口頭處方,以證實(shí)處方是否。③中止處方,規(guī)定處方的自動中止,以及如何通知處方醫(yī)生,如果必要,恢復(fù)處方的方法。④臨床試驗藥物的處方,規(guī)定臨床試驗藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何管理,包括評價過程以及對臨床試驗藥物如何處方、調(diào)配、給藥和監(jiān)測。⑤特殊管理藥品,規(guī)定特殊管理藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)如何流轉(zhuǎn)。該政策還包括特殊管理藥品的處方權(quán)、處方限量規(guī)定、處方調(diào)配、使用者追蹤、剩余藥品追蹤、隨訪和變更管理等。⑥通用名藥物和治療替代藥物,規(guī)定如何選擇一般替代藥物和治療等效藥物,應(yīng)當(dāng)描述如果醫(yī)療需要時,怎樣可以處方替代藥物。⑦自我給藥,規(guī)定什么情況下,病人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自我給藥。⑧基本儲備(floor stock),規(guī)定選擇基本儲備品種的標(biāo)準(zhǔn),修訂儲備的過程,以及藥學(xué)與治療學(xué)委員會定期檢查儲備。⑨藥物不良反應(yīng),規(guī)定藥物不良反應(yīng),報告過程和監(jiān)測方法。⑩藥物差錯(medication errors),規(guī)定藥物差錯,報告過程和監(jiān)測方法。政策考慮的其他方面包括醫(yī)藥代表、藥房服務(wù)時間、緊急情況下用藥,發(fā)藥裝置等。
4 結(jié)語
藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用管理中發(fā)揮至關(guān)重要的作用,作為藥物專家,通過處方集制度,藥師能保障安全、有效和有成本效果地使用藥物,不斷進(jìn)行的處方維護(hù)和常規(guī)藥物使用評價是這個過程的關(guān)鍵要素,在與藥物相關(guān)的討論中,藥物安全的關(guān)鍵考慮使處方集制度管理化。
藥物管理論文:藥物臨床試驗過程中藥物管理
摘要:在藥物臨床試驗過程中，研究藥物的管理是試驗過程中的重要組成部分。隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局對臨床試驗的嚴(yán)格監(jiān)管，試驗藥物管理的規(guī)范化和精細(xì)化將是各臨床試驗機(jī)構(gòu)必須重視的問題。本文就研究藥物的管理模式、如何加強(qiáng)藥物的規(guī)范化管理、藥物管理的各個環(huán)節(jié)需要注意的要點(diǎn)進(jìn)行了探討。
關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗:研究藥物;管理
藥物臨床試驗是新藥研究開發(fā)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，其研究結(jié)果的各項數(shù)據(jù)為新藥審評和批準(zhǔn)上市提供科學(xué)、、的依據(jù)。試驗用藥物是指臨床試驗中用作試驗或?qū)φ盏乃幬铩⑺幤坊虬参縿ㄔ囼炈幬锛皩φ掌?安慰劑或陽性對照藥物)［1］。試驗藥物(上市后研究除外)均未上市，僅用于入組該臨床研究的受試者，不得挪作他用，不得在市場上銷售，也不能將試驗藥物交給其他非臨床試驗者。由于試驗藥物安全性和療效的不確定性，為了保障受試者的權(quán)益，加強(qiáng)試驗用藥物的管理至關(guān)重要。建立一套完備的藥物管理體系，加強(qiáng)研究藥物的全過程管理是保障臨床試驗數(shù)據(jù)真實(shí)的基礎(chǔ)。本文對目前臨床試驗藥物的管理以及各個環(huán)節(jié)的注意要點(diǎn)進(jìn)行探討。
1臨床研究藥物管理模式
目前臨床研究藥物管理模式主要分為三類，專業(yè)組管理模式(目前已很少使用)、機(jī)構(gòu)與專業(yè)組共同管理模式和臨床研究中心藥房管理模式。傳統(tǒng)的藥物管理采用專業(yè)保管、機(jī)構(gòu)監(jiān)管的模式，由專業(yè)組藥物管理員負(fù)責(zé)藥物的接收、儲存、發(fā)放及回收等，機(jī)構(gòu)辦不定期到各專業(yè)進(jìn)行檢查。該種管理模式存在較多問題，如專業(yè)組溫濕度記錄不及時，未實(shí)行專人專柜專鎖管理等，較易造成藥物存放溫濕度不達(dá)標(biāo)，或非受試者有機(jī)會接觸研究藥物等，客觀上無法保障受試者的用藥安全。因此，試驗藥物的中心化管理將成為大勢所趨。
2研究藥物的管理要點(diǎn)
2.1藥物管理員的授權(quán)與管理
由于中心藥房藥物管理員參與臨床試驗藥物的接收、發(fā)放及回收，因此主要研究者(PI)需對即將參與該試驗藥物管理的所有藥物管理員進(jìn)行授權(quán)，藥物管理員參加項目啟動會［2］，由申辦方根據(jù)方案進(jìn)行藥物管理培訓(xùn)，確認(rèn)工作流程、處方及表格等，必要時可對藥物管理員進(jìn)行單獨(dú)的藥物管理培訓(xùn)，使其熟練掌握藥物的特點(diǎn)、保存條件以及管理要求。建議項目組仍授權(quán)一名藥物管理員，負(fù)責(zé)與中心藥房的聯(lián)系與協(xié)調(diào)，對項目組領(lǐng)取但還未發(fā)放給受試者使用的藥物進(jìn)行保存、發(fā)放、回收等。
2.2藥物的接收
藥物的接收實(shí)際上應(yīng)該有藥物的驗收和交接兩個過程。在驗收過程中需要注意:①藥物管理員核對所接收藥物的名稱、劑型、劑量、規(guī)格、有效期、批號、數(shù)量、包裝與標(biāo)簽、貯存條件、藥物檢驗報告及試驗用藥物運(yùn)貨單等是否符合要求，是否與國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)臨床試驗批件和與試驗方案規(guī)定相一致，有無破損;②該藥物的生產(chǎn)方是申辦方還是申辦方委托其他單位生產(chǎn)，需詳細(xì)查驗生產(chǎn)方的資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書中審批的劑型是否與試驗藥物劑型一致;③對于初始生產(chǎn)的申辦方?jīng)]有GMP證書，申辦方是否提供足夠的證據(jù)證明試驗藥物在達(dá)到GMP要求的車間里生產(chǎn);④應(yīng)仔細(xì)核對隨藥品附送的溫濕度記錄儀所記錄的運(yùn)送過程中的溫濕度記錄是否符合藥物保管的要求，并導(dǎo)出或打印留存，如不符合要求應(yīng)拒收，并及時與申辦方聯(lián)系處理事宜;⑤對于特殊保存條件的藥物，在驗收過程中應(yīng)在滿足其溫濕度條件的場所進(jìn)行驗收，以保障溫濕控不斷鏈;⑥陽性對照藥必須是已被批準(zhǔn)上市使用的正式產(chǎn)品并且有產(chǎn)品合格報告。雙盲雙模擬試驗研究藥物的外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征是否與安慰劑一致。藥物在交接的過程中應(yīng)注意:①需要與申辦方一起驗收和交接，如為快遞，申辦方需隨藥物提供已經(jīng)簽字的藥物驗收與交接單，藥物管理員需同時保存交接單和快遞單據(jù);②藥物的數(shù)量應(yīng)以最小包裝為計量單位，并同時規(guī)定在以后的保存、發(fā)放、使用、回收、銷毀記錄中以相同的計量單位，以免無法核對藥物的數(shù)量;③如為專業(yè)組管理藥物，機(jī)構(gòu)藥物管理員需將驗收合格的藥物分批次轉(zhuǎn)交給項目組的藥物管理員，并做好交接記錄。
2.3藥物的保存
藥物的保存對臨床研究中心藥房有硬件要求:①配有專用藥柜和藥品冷藏箱，要求專柜專鎖專人保管;②藥物的貯存環(huán)境要求避光通風(fēng)，防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲，配置加濕器和除濕機(jī)(或空調(diào)除濕)調(diào)節(jié)溫濕度，且有雙路電源控制等保護(hù)措施;③設(shè)置陰涼庫和常溫庫，滿足試驗藥物的儲存溫度要求;④中心藥房需配備數(shù)字化溫度監(jiān)控系統(tǒng)(有計量部門的校準(zhǔn)證書)，管理人員通過手機(jī)短信報警監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)設(shè)施與條件達(dá)不到儲藏要求的，及時報告和維護(hù);⑤如為中心藥房與專業(yè)組共同管理的模式，藥物交接到專業(yè)后，由專業(yè)組藥物管理員進(jìn)行記錄，原則上記錄每天的較高溫度和低溫度，其目的是確認(rèn)藥物在存放過程中是否有超溫情況的發(fā)生;⑥如果藥物管理員確實(shí)因特殊原因無法記錄溫濕度，而且也無法委托授權(quán)其他藥物管理員進(jìn)行記錄時，可先行委托臨床協(xié)調(diào)員(CRC)、研究生或者其他醫(yī)師代為記錄溫濕度并簽字，之后藥物管理員對溫濕度記錄進(jìn)行檢查，并簽字確認(rèn)，切不可偽造溫濕度記錄;⑦配備數(shù)字化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的中心藥房需定期導(dǎo)出溫濕度記錄，并由藥物管理員簽字確認(rèn)。如遇超溫報警等，藥物管理員需及時調(diào)整溫控，采取補(bǔ)救措施，如更換備用冰箱，打開空調(diào)等，并將此次超溫報警詳細(xì)記錄，交機(jī)構(gòu)辦、申辦方等確認(rèn)研究藥物是否可以繼續(xù)用于臨床試驗。
2.4藥物的發(fā)放與使用
研究者負(fù)責(zé)藥物的使用和處方(醫(yī)囑)的開具。藥物發(fā)放時，藥物管理員需注意:①核對受試者姓名、性別、年齡、藥物編號、數(shù)量、劑型、規(guī)格、用法用量、研究者簽字等。②藥物發(fā)放數(shù)量以最小包裝計算，研究者開具處方(醫(yī)囑)后委托研究醫(yī)師、研究護(hù)士、經(jīng)授權(quán)的CRC或受試者取藥。③對于門診受試者，研究者開具一次訪視期的用量，可由受試者自行領(lǐng)藥。如受試者不方便親自取藥，需由受試者指定的人員代領(lǐng)藥，并簽字注明關(guān)系。④藥物管理員按照患者來的先后順序，依照隨機(jī)表依次發(fā)藥，隨機(jī)入組，避免任意選號［3］。⑤藥物領(lǐng)取后由受試者自行保管，藥物管理員和研究者需向領(lǐng)藥人解釋藥物的用法用量、藥物貯存條件等。⑥研究者需在研究病歷(或門診病歷)中記錄受試者使用藥物的情況，受試者需填寫申辦方提供受試者用藥日記卡(如有)。⑦對于住院受試者，研究者開具24小時的試驗藥物用量，由研究醫(yī)師、研究護(hù)士或CRC取藥。研究者需在住院病歷的病程記錄中詳細(xì)記錄受試者試驗藥物的使用情況，并在住院醫(yī)囑中開具試驗用藥物，執(zhí)行醫(yī)囑的研究護(hù)士應(yīng)在住院病歷中記錄執(zhí)行情況。⑧根據(jù)目前的醫(yī)療常規(guī)，藥物領(lǐng)取后存放在專業(yè)組藥物儲存設(shè)施中，并記錄保存期間的溫濕度。⑨研究者、研究護(hù)士、已授權(quán)的CRC領(lǐng)藥后，需與受試者進(jìn)行交接，確認(rèn)藥物的編號、數(shù)量等，由雙方簽字確認(rèn)，做好交接記錄。⑩在受試者每次隨訪時，研究者需在醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))中查詢受試者本隨訪期是否在門診就診過或者是否住院，同時要仔細(xì)詢問受試者是否到其他醫(yī)院就診或住院，詳細(xì)記錄就診或住院的診斷［判定是否記錄不良事件(AE)或嚴(yán)重不良事件(SAE)］、開具的藥物(記錄合并用藥)，并簽字。
2.5藥物的回收與銷毀
受試者下次來藥房取藥時，需將上一個訪視期的剩余藥品及空包裝返還藥房。藥物管理員在回收藥物時需注意:①仔細(xì)核對藥物數(shù)量至最小包裝，檢查藥物是否有缺失，如有藥物缺失，藥物管理員需詳細(xì)記錄藥物遺失原因，并對受試者進(jìn)行教育，囑咐其妥善保存藥物。②注意回收藥物的包裝，并將藥物回收及空包裝回收信息詳細(xì)記錄。③保存完整的回收和銷毀記錄。試驗結(jié)束后，藥物管理員記錄剩余藥物的品名、規(guī)格和數(shù)量，注意回收藥物的包裝、性狀及規(guī)格，按原定試驗方案退回申辦者，藥物回收單上需由藥物管理員及申辦方共同簽字確認(rèn)。④機(jī)構(gòu)不得自行對藥物及空包裝進(jìn)行銷毀，通常由申辦方按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并將銷毀證明返還給機(jī)構(gòu)辦存檔。⑤對于注射劑沒有用完的藥液，藥物管理員或執(zhí)行醫(yī)囑的護(hù)士按照醫(yī)院的醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行傾倒或其他處理，并保存好記錄。對于細(xì)胞毒類藥物、生物制劑、血液制品等空包裝確實(shí)具有污染環(huán)境、對人身造成損害的，空包裝可以按照醫(yī)院的醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行銷毀，但需要申辦方對剩余藥物和空包裝自行處置的授權(quán)，藥物管理員需要保存好與醫(yī)療垃圾回收人員的詳細(xì)交接記錄和申辦方的授權(quán)記錄。
2.6資料的歸檔
試驗結(jié)束后，藥物管理員需仔細(xì)核對是否有完整的藥物庫存表、發(fā)放及回收記錄表、溫濕度記錄、銷毀記錄、處方等，并將上述資料在試驗結(jié)束后及時交機(jī)構(gòu)辦存檔。
3臨床試驗藥物的質(zhì)控檢查與監(jiān)查
對于藥物保存、發(fā)放、使用、回收的質(zhì)量控制由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員在進(jìn)行項目質(zhì)量檢查時進(jìn)行監(jiān)管。機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員需不定期的到中心藥房和專業(yè)組進(jìn)行質(zhì)控，質(zhì)控的重點(diǎn)包括:①藥物的發(fā)放、使用、回收記錄的填寫是否及時，是否記錄到最小包裝，能否做到帳物相符;②溫濕度記錄是否及時，如遇超溫報警，是否上報;③藥物保存是否做到專柜上鎖，專人負(fù)責(zé);④是否按試驗方案進(jìn)行發(fā)藥，如是否破壞隨機(jī)、藥物用法用量是否與方案一致等;⑤所有藥物是否均在效期內(nèi);⑥關(guān)鍵數(shù)據(jù)有無異常修改;⑦是否回收藥物和空包裝;⑧特殊藥物的使用是否符合國家的法律法規(guī);⑨藥物管理員是否從事超出該研究項目授權(quán)范圍以外的工作。發(fā)現(xiàn)上述問題后，由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員出具質(zhì)控反饋，藥物管理員針對存在的問題進(jìn)行整改，并將整改反饋報告上交機(jī)構(gòu)，由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員再次進(jìn)行檢查，完成質(zhì)量環(huán)(PDCA)循環(huán)，直至問題解決。監(jiān)查員來研究中心進(jìn)行監(jiān)查時，需到中心藥房監(jiān)查研究藥物的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時與藥物管理員及研究者溝通，并在中心藥房留存監(jiān)查記錄，待試驗結(jié)束后歸檔。藥物管理員需隨時配合申辦者的監(jiān)查工作，接受監(jiān)查員對研究藥物的接收、發(fā)放、使用和回收全過程的監(jiān)查。臨床試驗中研究藥物的管理貫穿試驗于全過程，加強(qiáng)研究藥物的管理是避免試驗結(jié)果的偏差、保障藥物臨床試驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室作為臨床試驗質(zhì)量管理部門，需制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，且兼具可行性的試驗用藥物管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保障試驗結(jié)果的科學(xué)性、性、真實(shí)性，從而不斷提高我國的藥物臨床試驗的整體水平。
作者：王晨靜 柳艷平 李欣 徐文 曹玉
藥物管理論文:探究抗菌藥物管理政策研究現(xiàn)狀
1研究方法
1.1檢索策略
首先以“抗生素”、“抗菌藥物”、“抗微生物”、“抗感染”、“合理用藥”等為關(guān)鍵詞，在中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫中檢索，粗略了解抗菌藥物合理使用研究領(lǐng)域的文獻(xiàn)分布，再以以我國主要的抗菌藥物管理政策“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”、“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知”、“關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法”為主題詞進(jìn)行檢索。
1.2文獻(xiàn)分析方法
本研究將所有以抗菌藥物管理政策為檢索主題詞的文獻(xiàn)都納入分析范圍。首先閱讀檢索文獻(xiàn)的題目和摘要，根據(jù)其研究內(nèi)容對文獻(xiàn)進(jìn)行初步分類，然后對與抗菌藥物管理政策密切相關(guān)的研究進(jìn)行全文閱讀，分析目前該領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀。
2結(jié)果及分析
我國目前有上萬篇關(guān)于抗菌藥物合理使用的研究報道，進(jìn)一步限定主要政策為主題詞后，有850篇相關(guān)文獻(xiàn)。對這些篇文獻(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)閱讀和分析發(fā)現(xiàn)，101篇文獻(xiàn)是在政策出臺時全文刊登或有選擇性的對政策內(nèi)容進(jìn)行讀者宣傳；660篇文獻(xiàn)是以政策的實(shí)施為前言背景進(jìn)行介紹；19篇文獻(xiàn)是編輯部導(dǎo)語或者通訊報道等內(nèi)容，僅有70篇文獻(xiàn)是以抗菌藥物管理政策為分析目標(biāo)的研究。我國目前關(guān)于抗菌藥物管理政策的研究現(xiàn)狀和動態(tài)可概括為以下幾個方面。
2.1評價目標(biāo)以具體干預(yù)措施為多，而以管理政策的研究較少
我國抗菌藥物管理政策主要是一種綜合性的干預(yù)措施，如近期頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》既包括醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和患者健康教育在內(nèi)的教育類干預(yù)措施，也包括抗菌藥物分級使用的管理類干預(yù)措施等。我國目前對具體干預(yù)措施進(jìn)行效果評價的研究較豐富，而對抗菌藥物管理政策進(jìn)行整體效果評價的研究較少。通過在中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫檢索，僅找到10余篇以國家抗菌藥物管理政策實(shí)施效果為評價目標(biāo)的研究，而有200余篇針對各種干預(yù)措施進(jìn)行效果評價的研究，干預(yù)措施包括抗菌藥物相關(guān)知識教育、醫(yī)院加強(qiáng)審查管理、藥師參與管理等。與國外研究發(fā)現(xiàn)部分干預(yù)措施效果不明顯不同，我國研究報道的干預(yù)措施幾乎都對促進(jìn)抗菌藥物合理使用有良好效果。
2.2對抗菌藥物管理政策及相關(guān)干預(yù)措施的已有評價存在一定局限性
首先，評價內(nèi)容較片面。政策評價理論認(rèn)為政策評價過程中需要對政策方案、政策執(zhí)行和政策結(jié)果進(jìn)行評價，還需要特別重視政策利益相關(guān)者對于政策的反應(yīng)度和意見。我國對抗菌藥物管理政策和干預(yù)措施的研究大都是對其實(shí)施效果即政策結(jié)果進(jìn)行評價，對政策方案、執(zhí)行和利益相關(guān)者的研究較少。并且這些為數(shù)不多的關(guān)于抗菌藥物管理政策方案、執(zhí)行和利益相關(guān)者的研究以定性分析為主，缺少現(xiàn)場調(diào)研和實(shí)證研究。另外，評價指標(biāo)較單一，評價方法性較低。如已有的效果評價主要是比較管理政策或干預(yù)措施實(shí)施前后抗菌藥物使用率的變化情況，而對其他效果指標(biāo)如合理使用劑量和療程的研究則很少。在評價方法設(shè)計方面，大部分研究是運(yùn)用政策實(shí)施前后兩個時間截面的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行簡單的對比分析，這種研究方法的優(yōu)點(diǎn)是簡便、對數(shù)據(jù)資料要求低、容易實(shí)現(xiàn)等，但是存在無法排除干擾因素影響，測量精度低的不足，一般不推薦使用。而對于政策研究領(lǐng)域推薦使用的“投射-實(shí)施后”對比分析和“有-無”政策對比分析，我國目前在抗菌藥物管理政策評價方面尚缺少研究。同時，我國的研究多是以一個醫(yī)院或者某一科室為現(xiàn)場開展，缺少多研究中心對比分析，這在一定程度上也降低了評價的性。
2.3對影響抗菌藥物管理政策實(shí)施的關(guān)鍵因素有待深入研究
抗菌藥物管理政策的實(shí)施受多種因素的影響。從宏觀層面分析，我國地域遼闊，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)文化不同，衛(wèi)生體系復(fù)雜，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理環(huán)境也存在差異，受內(nèi)外環(huán)境不同的影響，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實(shí)管理政策時會存在差異。從微觀層面分析，政策的實(shí)施對藥品供應(yīng)和使用系統(tǒng)是一個外力刺激，這必將對該體系中的利益相關(guān)主體（衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)管理者、藥品供方、醫(yī)生和患者等）產(chǎn)生影響，而各主體對影響的反應(yīng)或者彼此間針對政策影響的博弈將對政策實(shí)施產(chǎn)生反作用力。因此了解抗菌藥物管理政策的實(shí)際落實(shí)情況，明確各利益相關(guān)主體在政策實(shí)施過程中的角色和立場，挖掘影響政策實(shí)施的決定性因素將對掌握現(xiàn)有政策的具體運(yùn)行狀況和后續(xù)政策的制定有非常重要的作用。但是，國內(nèi)目前對該方面的關(guān)注較少，關(guān)于政策落實(shí)和影響因素的分析多是在政策解讀或者定性分析中穿插介紹，總體來說研究不夠深入和系統(tǒng)化，更缺乏實(shí)證依據(jù)，甚至某些重要的研究方面存在空白，如地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)差異性對抗菌藥物管理政策實(shí)施的影響、管理政策各利益相關(guān)者分析及其對政策的影響等。另外，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理實(shí)踐中雖然采取了豐富多樣的促進(jìn)抗菌藥物合理使用的干預(yù)措施，但是已有研究幾乎都是對干預(yù)效果的評價，對干預(yù)措施的實(shí)施方式、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、影響實(shí)施的因素等分析不足，文獻(xiàn)報道的各種干預(yù)措施主要是在一個單位的個案研究，有效的干預(yù)措施沒能形成模式化，降低了推廣的可行性。
2.4對抗菌藥物管理政策的外部評價較為不足
我國對抗菌藥物管理政策或干預(yù)措施的評價主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展的研究，其評價主體多為決策者或者執(zhí)行者，缺少第三方如專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的外部評價。例如衛(wèi)生部連續(xù)三年開展的“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”，其活動評價方式主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查自糾和衛(wèi)生行政部門的督導(dǎo)檢查，這都屬于內(nèi)部評價。內(nèi)部評價的優(yōu)勢在于對政策演化過程把握較、資料獲取便利、評價結(jié)論可直接反饋于政策執(zhí)行，但是難以保障評價公正客觀，容易出現(xiàn)報喜不報憂、遮丑護(hù)短等現(xiàn)象，評價結(jié)論容易成為論證政策預(yù)期效果的過程，這也許可以在一定程度上解釋我國關(guān)于抗菌藥物管理政策和干預(yù)措施的研究都是陽性有效結(jié)果的現(xiàn)象。鑒于此，公共政策理論認(rèn)為政策評價過程中在發(fā)揮內(nèi)部評價功能的同時，亟需突破傳統(tǒng)評價模式，積極推動政策實(shí)施外部評價，即第三方評價。其優(yōu)勢在于：首先，通過過程的公開透明保障結(jié)果的客觀公正。其次，第三方評價大多數(shù)依托大專院校和科研單位，由專業(yè)人士組成的評價機(jī)構(gòu)具有人才、理論和學(xué)術(shù)優(yōu)勢，在評價主體的選擇與培訓(xùn)、評價指標(biāo)的制定、評價數(shù)據(jù)的處理、評價結(jié)果的判斷等方面擁有相應(yīng)的理論基礎(chǔ)和專業(yè)化工具。另外，第三方評價由于組織實(shí)施者的專業(yè)化基礎(chǔ)，可以有效整合資源，有利于評價活動向著高效、低成本的方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)評價收益較大化。因此，我國非常有必要鼓勵第三方對抗菌藥物管理政策進(jìn)行評價研究。
3、結(jié)論
綜上所述，不論是從研究數(shù)量還是研究數(shù)據(jù)性方面分析，我國目前對抗菌藥物管理政策的研究都較缺乏。以后有必要鼓勵第三方專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)對相關(guān)政策開展評價研究，采用更加科學(xué)的研究設(shè)計，豐富該領(lǐng)域的研究內(nèi)容，從而為管理決策部門進(jìn)一步完善已有政策和制定后續(xù)政策提供證據(jù)充分、詳實(shí)的參考依據(jù)。
作者：殷曉旭伍三蘭涂曉晨龔言紅張志霞曹世義盧祖洵單位：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
藥物管理論文:醫(yī)院藥物管理方式綜述
本文作者：楊志永 單位: 北京市民航總醫(yī)院藥劑科
由于醫(yī)院藥品具有批量少、批次多，品種繁多，分類復(fù)雜的特點(diǎn)，為滿足患者與時俱進(jìn)的需求，需投入高昂的運(yùn)營成本，如何優(yōu)化運(yùn)作流程和消減不必要活動來降低運(yùn)營總成本是醫(yī)院管理者關(guān)注的焦點(diǎn)。科技的發(fā)展及不同學(xué)科理論知識為醫(yī)院藥品物流的管理帶來益處。引用物資管理的一般性原理可知，醫(yī)院藥品物流管理是指對醫(yī)院采購、自制藥品的整個藥品物流管理的總稱，包括藥品采購、運(yùn)輸、驗貨、藥品倉儲、付藥、藥品使用等各環(huán)節(jié)的管理。應(yīng)用成本－價值評估方法，融合現(xiàn)代物流管理理念，對醫(yī)院的各項活動進(jìn)行分析，將藥品各種物流活動綜合起來管理，為患者提供低成本品質(zhì)的服務(wù)，因此，采用現(xiàn)代物流技術(shù)進(jìn)行管理，合理控制成本、完善藥品管理是其發(fā)展必然趨勢。基于目前醫(yī)院藥品物流管理的現(xiàn)狀與內(nèi)涵進(jìn)行分析，探討醫(yī)院藥品管理發(fā)展的趨勢與對策，為醫(yī)院藥品管理的改革與發(fā)展促進(jìn)醫(yī)院競爭力提升提供借鑒。
1藥品編碼
建立合理、、的藥品編碼體系是實(shí)現(xiàn)良好藥品物流管理工作基礎(chǔ)，是實(shí)現(xiàn)藥品信息化管理的前提，管理藥品數(shù)量、金額，實(shí)現(xiàn)了的藥品會計功能，建立藥品庫房入出庫賬目，輔助制定合理的庫存水平，實(shí)現(xiàn)全過程藥品物流管理，全程記錄藥品入庫到出庫到各藥房及各個科室的整個藥品流通中各個環(huán)節(jié)所發(fā)生的事件，能隨時查詢現(xiàn)有藥庫的庫存、藥品流向和消耗情況，從而根據(jù)現(xiàn)有庫存，藥品效期以及往年同期的藥品消耗情況，制定合理的采購計劃或應(yīng)暫停采購的藥品清單，提高資金的利用率，避免不必要的損失［1］。
2采購環(huán)節(jié)
實(shí)施藥品統(tǒng)一配送能有效加強(qiáng)對藥品的管理，保障藥品用藥質(zhì)量，豐富醫(yī)院藥品，使用藥更加合理，減少醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)藥事事務(wù)的繁雜，加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)拓展和管理，提高醫(yī)院診療水平，為醫(yī)院的發(fā)展提供更多的機(jī)會［2］。采購應(yīng)引入信息技術(shù)和電子商務(wù)技術(shù)實(shí)行藥品采購，能設(shè)定藥品的庫存限量，當(dāng)庫存低于設(shè)定的藥品限量，系統(tǒng)會自動制訂藥品采購計劃并經(jīng)電子商務(wù)平臺發(fā)送到藥品經(jīng)營企業(yè)ERP系統(tǒng)，達(dá)到簡便的、智能的、快捷的藥品采購。購入的藥品可自動下載購入藥品的電子發(fā)票信息，便于入庫驗收核對，多次采購能自動完成購入藥品數(shù)據(jù)累加;采用物流信息處理識別技術(shù)，能簡單、有效地識別購入藥品包裝箱的條形碼與射頻進(jìn)行藥品信息，根據(jù)藥品條形碼制定，根據(jù)藥品存放位置進(jìn)行存放;物資采購中心的成立是實(shí)現(xiàn)合理采購藥品的重要舉措，但應(yīng)加強(qiáng)物資采購中心、臨床有關(guān)科室、醫(yī)院管理的聯(lián)系，定期召開藥事委員會，聽取臨床藥學(xué)的藥師或?qū)＜医o出專業(yè)意見，嚴(yán)格把關(guān)采購的藥品質(zhì)量。采購中心的采購應(yīng)由主任藥師資歷的專人負(fù)責(zé)，便于與藥劑科臨床藥學(xué)組人員的有效溝通，解決臨床合理用藥的問題［3］。
3藥品運(yùn)輸管理
藥品運(yùn)輸包括供應(yīng)商供貨、藥品驗收、藥品發(fā)送等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)應(yīng)遵循醫(yī)院藥品管理程序和規(guī)定。其中藥品運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量管理工作薄弱環(huán)節(jié)之一是質(zhì)量監(jiān)管失控問題，其原因是醫(yī)院未將運(yùn)輸環(huán)節(jié)列入藥品入庫檢查內(nèi)容，企業(yè)缺乏對藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理的可操作性的制度和規(guī)定，藥監(jiān)部門沒有制定藥品運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理規(guī)定和監(jiān)管措施等，導(dǎo)致了企業(yè)形成了淡漠的藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識，沒有配備藥品運(yùn)輸質(zhì)量所需的設(shè)施條件。基于綜上問題與原因，醫(yī)院及政府健全藥事管理法規(guī)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)提高藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識，將運(yùn)輸質(zhì)量管理列入藥品質(zhì)量保障體系的重要環(huán)節(jié)之一，禁止無法保障藥品質(zhì)量的運(yùn)輸方式，各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)明確GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查條款中有關(guān)運(yùn)輸質(zhì)量管理的內(nèi)容，規(guī)定未符合藥品運(yùn)輸基本條件的所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，認(rèn)證時應(yīng)對企業(yè)的運(yùn)輸條件進(jìn)行相應(yīng)認(rèn)證［4］。冷藏藥品的運(yùn)輸是重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，規(guī)范冷藏藥品的運(yùn)輸工具及相應(yīng)配備冷凍機(jī)或其他冷卻設(shè)備，控制冷藏藥品整個運(yùn)輸過程中溫度在2～8℃，建設(shè)冷藏藥品周轉(zhuǎn)倉庫，記錄好冷藏藥品運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作，制定冷藏藥品運(yùn)輸?shù)牟僮鞒绦蚝凸ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)［5］。
4藥品的倉庫管理
規(guī)范藥品的倉庫管理的相關(guān)藥事管理規(guī)定和GSP規(guī)定。藥品入庫前應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格驗收且質(zhì)量驗收合格，由藥品質(zhì)量檢查員簽字后，方可入庫，驗收的內(nèi)容包括藥品的供應(yīng)商、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、國藥準(zhǔn)字及生產(chǎn)廠家等信息。核對發(fā)票記錄與實(shí)物是否相符，然后交由藥品保管員于發(fā)票上簽字后，轉(zhuǎn)交給藥品會計員進(jìn)行微機(jī)入庫記賬處理。庫存藥品應(yīng)遵循分類存放原則，在藥品各儲存區(qū)域根據(jù)藥品劑型分為注射劑、片劑、中成藥制劑、大輸液制劑、消毒劑及化學(xué)制劑等分塊，結(jié)合藥品性質(zhì)及適應(yīng)證分類掛牌擺放，其中麻醉藥品、精神藥品和冰箱內(nèi)藥物按特殊要求保管，在微機(jī)中注明每種藥品的貨位號，保持位置固定，保障合格的藥品保管條件，根據(jù)要求分別儲藏在常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)及高危藥品區(qū)，控制各區(qū)的空氣、光線、溫度、濕度、微生物、時間的參數(shù)，避免對藥品產(chǎn)生影響［6］。藥品入庫應(yīng)遵循先進(jìn)的藥品擺放在前面，后進(jìn)的藥品擺放在后的原則。采用微機(jī)管理管理藥品倉儲，在微機(jī)管理中增設(shè)了“藥品效期查詢”，便于藥品保管員隨時進(jìn)行藥品近效期查詢、篩選，有效掌握近效期藥品的庫存情況，并采取及時處理，有效期小于3個月的藥品，應(yīng)通報各調(diào)劑室及有關(guān)臨床科室，爭取在有效期內(nèi)加快該藥安全用于臨床治療的速度或通知供應(yīng)商退貨。特殊藥品，如麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品及醫(yī)用毒性藥品的采購及儲存按照《藥品管理法》及國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行，做到適量采購，經(jīng)雙人驗收后方可入庫，雙人核對出庫，日常管理由專人負(fù)責(zé)，做到日清月結(jié)、賬物相符。每月定期盤查藥庫儲存藥品，實(shí)行月結(jié)月查，每6個月醫(yī)院組織各部門對藥庫所有藥品進(jìn)行賬物盤查，記錄盤查結(jié)果，采取及時處理盤盈或盤虧賬面處理，如果發(fā)生盈虧時，數(shù)量在規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)主管院長、科主任審批后處理，如發(fā)現(xiàn)損壞變質(zhì)或失效藥品，由藥品保管員提出報廢、登記造冊，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)及上級有關(guān)部門審批核銷。
5處方管理
積極實(shí)施《處方管理辦法》，糾正臨床處方管理存在常見問題并加以改進(jìn)。目前臨床存在處方問題有以下幾方面，如:未書寫通用名或缺項，沒有診斷結(jié)果，治療時間過長(急診用藥超過3d、門診用藥超過7d)，診斷結(jié)果與用藥不相符，沒有醫(yī)師簽名，處方不合理，用量劑量錯誤，單張?zhí)幏剿幤菲贩N過多超過6種，涂改后不簽名，簽名后不寫修改日期，重復(fù)用藥，用藥療程過長，超說明書范圍使用，用藥時間不等;處方開具完畢后，沒有在空白處劃斜線以示完畢;未注明需做皮試藥品的過敏試驗及結(jié)果的判定。針對以上問題，應(yīng)規(guī)范處方書寫基本規(guī)則，規(guī)范藥品劑量使用及療程，按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名，處方藥品量門診一般不超過7d用量，急診一般不超過3d用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，可適當(dāng)延長處方用量，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;評估處方開具藥品的合理性，每張?zhí)幏綉?yīng)僅限于一名患者的使用，開具藥品品種數(shù)不得超過5種;規(guī)范藥物配伍與聯(lián)合用藥，避免了重復(fù)給藥的發(fā)生，同一通用名的藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種;合理使用抗生素，掌握抗菌藥物適應(yīng)證、禁忌證，避免濫用;提高診斷水平，實(shí)現(xiàn)合理用藥，確保診斷結(jié)果與藥品適應(yīng)證相符;進(jìn)一步完善藥品信息系統(tǒng)，加大合理用藥的宣傳教育力度，通過各種途徑提高合理用藥水平;調(diào)劑藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)，熟悉掌握藥物的理化性質(zhì)、適應(yīng)證、用法用量以及配伍禁忌，把好處方審核關(guān)，避免藥害事件的發(fā)生［7－8］。
6付藥管理
付藥交待是藥劑人員在調(diào)劑工作中用語言或文字將所配發(fā)的藥物的各類信息、明確、仔細(xì)、認(rèn)真地交待給患者，應(yīng)給予重視。付藥交待能使藥物能充分發(fā)揮治療效果，促進(jìn)合理用藥，避免或減少藥物不良反應(yīng)，提高治療水平，且能提高病人的依從性。調(diào)劑人員應(yīng)做好付藥交待具體內(nèi)容包括，認(rèn)真交待服藥時間、方法以、不良反應(yīng)及處理方法，介紹復(fù)方藥物的成分組成，建議腸胃刺激的藥物與食物同服，特殊用藥要求的如嗎丁啉、亞沙比利等應(yīng)在飯前15～30min服用;對于給藥方法與藥品說明書的方法不同的藥物，調(diào)劑師應(yīng)交待清楚，應(yīng)按醫(yī)生處方服用;藥劑人員應(yīng)交待清楚特殊藥品的保管方法，如易吸潮變質(zhì)、易揮發(fā)、易受熱而變質(zhì)，應(yīng)避免、應(yīng)低溫，從而保障藥品的效能，確保用藥安全。對老年人、耳聾、記憶力較差或農(nóng)村不識字的患兒，既要在發(fā)藥時口頭交待清楚，又要在藥袋或藥盒上寫清楚用法、用量，防止錯服和誤服。提高調(diào)配人員的自身責(zé)任心，注重業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，熟練掌握藥品規(guī)格、含量、劑量、配伍禁忌等，提高處方規(guī)范性［9－11］。
7構(gòu)建醫(yī)院信息系統(tǒng)
建設(shè)以患者為中心的醫(yī)院信息系統(tǒng)，能有效提高工作效率及服務(wù)質(zhì)量，提高決策支持能力，進(jìn)而提高社會及經(jīng)濟(jì)效益。一般醫(yī)院信息系統(tǒng)的功能模塊包括門急診管理子系統(tǒng)、住院管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、物資、設(shè)備管理子系統(tǒng)、病案管理與醫(yī)療統(tǒng)計子系統(tǒng)、財務(wù)管理與經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析子系統(tǒng)、信息綜合查詢子系統(tǒng)與輔助決策支持子系統(tǒng)。其中與藥品物流管理相關(guān)的模塊分別為，門急診管理子系統(tǒng)，以患者的就診環(huán)節(jié)為軸線，使患者掛號、就診、交費(fèi)、取藥、治療的活動形成一個整體，實(shí)現(xiàn)電子化運(yùn)作，解決長期困擾醫(yī)院管理上存在的“三長一短”現(xiàn)象。住院管理子系統(tǒng)能管理住院患者動態(tài)的信息，及時核算住院費(fèi)用，增加醫(yī)院對患者的透明力度，提高住院系統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，加快病床的周轉(zhuǎn)率，杜絕漏費(fèi)、欠費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。藥品管理子系統(tǒng)包括各類藥品庫存管理、門診藥品管理、住院藥房管理、中西藥房管理、中西藥庫管理等功能，統(tǒng)計分析各類藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)，減少庫存藥品的資金占用，避免藥品的過期、流失等現(xiàn)象，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益［12－13］。
8第三方物流
基于第三方物流供應(yīng)商的勞動力比醫(yī)院低，場地占用費(fèi)比醫(yī)院低，減少第三方物流能有效降低成本。醫(yī)院就可將全部或部分倉庫推給專業(yè)物資送貨商進(jìn)行倉儲和庫存管理，使醫(yī)院內(nèi)部的倉庫縮減為一種小型的轉(zhuǎn)運(yùn)空間，降低存貨總量、倉耗和保管人員的支出，且能即時配送服務(wù)到位。大型綜合醫(yī)院應(yīng)盡快構(gòu)筑第三方物流平臺，構(gòu)建醫(yī)院個人醫(yī)療信息物流化體系，組建物流專門協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu)，提高物流業(yè)的管理力度，匹配醫(yī)院內(nèi)部配套的條件，為不同物流業(yè)務(wù)的開展提供競爭公平、運(yùn)作規(guī)范、服務(wù)優(yōu)良的外部平臺。運(yùn)用現(xiàn)代化電子信息技術(shù)進(jìn)行運(yùn)輸、分揀、加工、配送、包裝、電話網(wǎng)絡(luò)服務(wù)等物流要素進(jìn)行更新改造，明確服務(wù)對象，對現(xiàn)有醫(yī)院患者需求進(jìn)行分析，有重點(diǎn)、有目標(biāo)的選擇服務(wù)對象，按照患者要求提供高效的物流服務(wù)，提高醫(yī)療信息傳遞效率，促進(jìn)醫(yī)院效率的提高［14］。
藥物管理論文:民族公立醫(yī)院藥物管理體制改革
作者：王麗 姚雪梅 魏晶晶 單位：新疆醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
公立醫(yī)院是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體,在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展中備受關(guān)注。20世紀(jì)80年代以來,隨著我國社會經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域改革的啟動和深化,公立醫(yī)院進(jìn)行了所有制結(jié)構(gòu)、管理體制、運(yùn)行機(jī)制等方面的改革,使公立醫(yī)院的就醫(yī)環(huán)境、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)迅速提高;工作效率和內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)效率也有了普遍提高,使醫(yī)院得到了前所未有的發(fā)展,職工生活水平也得到提高[1]。與此同時,公立醫(yī)院公益性質(zhì)逐漸淡化,人民群眾看病難、看病貴、基本醫(yī)療得不到保障等問題逐漸凸顯。本文從公立醫(yī)院執(zhí)行層面出發(fā),以新醫(yī)改方案為背景,對新疆部分公立醫(yī)院的醫(yī)務(wù)工作者展開抽樣調(diào)查,了解醫(yī)務(wù)工作者對新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院改革的具體認(rèn)知與期望情況,探索適宜我區(qū)公立醫(yī)院發(fā)展的醫(yī)藥管理體制改革思路。
1資料與方法
1.1研究對象采用隨機(jī)抽樣方法,從新疆烏魯木齊市和部分地州共抽取16所公立醫(yī)院作為調(diào)查單位,對部分醫(yī)務(wù)工作者展開問卷調(diào)查;采用結(jié)構(gòu)型訪談對相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
1.2研究方法以新醫(yī)改方案為背景,在查閱大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,從醫(yī)務(wù)工作者對新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革措施的認(rèn)同、期望等方面設(shè)計調(diào)查問卷,展開問卷調(diào)查,問卷當(dāng)場收回并檢查有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時修改。共發(fā)放調(diào)查問卷900份,收回有效問卷870份,有效問卷回收率為96.7%。對回收的問卷運(yùn)用EXCEL2003軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,采用構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計分析。
1.3質(zhì)量控制調(diào)查問卷在專家指導(dǎo)下設(shè)計完成,實(shí)施前曾在部分地州公立醫(yī)院做過預(yù)調(diào)查,并對問卷中存在的問題進(jìn)行修改,調(diào)查問卷當(dāng)場收回,核查篩檢不合格問卷。錄入完畢進(jìn)行核對和檢查,防止錄入錯誤。
2結(jié)果
2.1基本情況在接受問卷調(diào)查的醫(yī)務(wù)工作者中,男性占39.31%,女性占60.69%。民族構(gòu)成以漢族為主,占73.1%,少數(shù)民族為26.90%。年齡構(gòu)成以<27歲、28~35歲年齡組為主,分別占37.01%、30.34%。職業(yè)構(gòu)成以醫(yī)生(46.44%)、護(hù)士(31.95%)為主。學(xué)歷構(gòu)成以本科(37.24%)及大專學(xué)歷(30.34%)為主。職稱構(gòu)成以初級職稱為主,占50.34%(表略)。
2.2對當(dāng)前公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制的滿意度47.47%的醫(yī)務(wù)工作者對于當(dāng)前的醫(yī)藥管理體制基本滿意,27.93%的醫(yī)務(wù)工作者不滿意,有24.60%的醫(yī)務(wù)工作者滿意。
2.3對當(dāng)前公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制的突出問題的認(rèn)知醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為當(dāng)前公立醫(yī)院醫(yī)藥管理的突出問題是政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管辦不分(26.88%),然后依次為公立醫(yī)院公立性質(zhì)淡化(24.60%),衛(wèi)生資源配置失衡(22.10%),醫(yī)藥不分(15.26%),公立醫(yī)院法人地位不明確(9.34%),其他占1.82%。
2.4對新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院改革的認(rèn)知情況
2.4.1對新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院改革的了解有67.68%的醫(yī)務(wù)工作者對新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的基本內(nèi)容都清楚,21.85%的醫(yī)務(wù)人員表示對其內(nèi)容略知一二,另有8.38%的醫(yī)務(wù)人員對其內(nèi)容基本不了解,僅有2.09%的醫(yī)務(wù)人員對其內(nèi)容不了解。
2.4.2對新醫(yī)改方案推行公立醫(yī)院改革的滿意度56.56%的醫(yī)務(wù)人員對于新醫(yī)改方案推行的關(guān)于公立醫(yī)院改革的基本措施表示基本滿意,23.79%的醫(yī)務(wù)工作者表示滿意,另有19.67%的醫(yī)務(wù)工作者表示對新醫(yī)改所推行的措施不滿意。
2.4.3對新醫(yī)改方案推行公立醫(yī)院改革的具體措施的認(rèn)同度受調(diào)查醫(yī)務(wù)人員對新醫(yī)改方案所推行的公立醫(yī)院改革的具體措施認(rèn)同度較高,74.25%的醫(yī)務(wù)工作者表示贊成新醫(yī)改方案所提出公立醫(yī)院實(shí)行醫(yī)藥分開管理的措施;81.15%的醫(yī)務(wù)工作者表示贊成新醫(yī)改方案所提出的取消藥品加成政策,實(shí)行國家藥品統(tǒng)一零售價;對于新醫(yī)改方案所提出以服務(wù)質(zhì)量和崗位工作量為主的綜合績效考核和崗位績效工資制度,80.74%的醫(yī)務(wù)工作者表示贊成;醫(yī)務(wù)人員對建立醫(yī)院法人結(jié)構(gòu)的認(rèn)同度為72.15%。
2.5對公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的期望
2.5.1公立醫(yī)院管理模式醫(yī)務(wù)人員所期望的公立醫(yī)院管理模式有政府主導(dǎo)經(jīng)營管理(41.80%)、醫(yī)院公有產(chǎn)權(quán)自營(27.05%)、醫(yī)院協(xié)作與聯(lián)合組成醫(yī)院集團(tuán)(21.31%)、醫(yī)院公有產(chǎn)權(quán)股份制(6.27%)、醫(yī)院公有產(chǎn)權(quán)承包(2.72%)、其它(1.01%)。
2.5.2公立醫(yī)院經(jīng)營管理的主要目標(biāo)醫(yī)務(wù)人員最期望的公立醫(yī)院經(jīng)營管理目標(biāo)是提高醫(yī)療質(zhì)量(40.98%),其次為增加職工收入,改善福利(30.33%),和提高社會效益(25.00%),其他3.69%。
2.5.3公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的方向關(guān)于今后公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的方向,35.25%的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為應(yīng)當(dāng)首先明確中央和地方各級政府的投入責(zé)任;30.33%的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為應(yīng)該改革投入機(jī)制,其次為強(qiáng)化監(jiān)督檢查,提升管理手段加強(qiáng)信息化管理,各占28.28%,醫(yī)務(wù)人員對于加強(qiáng)績效考核的期望較低,占25.41%,其他占4.51%。
3討論
3.1調(diào)查結(jié)果本次調(diào)查顯示,醫(yī)務(wù)人員對當(dāng)前公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制的滿意度不高,對新醫(yī)改方案推行公立醫(yī)院改革的滿意度較高。醫(yī)務(wù)人員普遍認(rèn)為當(dāng)前公立醫(yī)院管理體制存在諸多問題,排在前2位的分別是政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管辦不分和公立醫(yī)院公益性質(zhì)淡化。在改革的新形勢下醫(yī)務(wù)人員對公立醫(yī)院改革的了解程度較高,關(guān)注較多,可見醫(yī)療系統(tǒng)對新醫(yī)改方案的有關(guān)內(nèi)容貫徹落實(shí)較好。受調(diào)查醫(yī)務(wù)人員對新醫(yī)改方案所推行的公立醫(yī)院改革的具體措施認(rèn)同度較高,尤其對于取消藥品加成政策,81.15%的受調(diào)查人員表示贊成,由此可見新醫(yī)改方案關(guān)于公立醫(yī)院改革的具體措施得到了醫(yī)務(wù)工作者廣泛的回應(yīng)。醫(yī)務(wù)人員最期望的公立醫(yī)院管理模式是政府主導(dǎo)經(jīng)營管理,醫(yī)務(wù)人員期望通過加強(qiáng)政府主導(dǎo)來提高財政補(bǔ)償力度,改善醫(yī)務(wù)人員待遇,充分體現(xiàn)公立醫(yī)院的公益性。醫(yī)務(wù)工作者期望把不斷規(guī)范醫(yī)護(hù)管理、提升醫(yī)療質(zhì)量管理與控制水平作為公立醫(yī)院經(jīng)營管理的主要目標(biāo)。關(guān)于今后公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的方向,本調(diào)查顯示醫(yī)務(wù)人員最期望的是中央和地方各級政府明確其投入責(zé)任。目前政府每年投入約占公立醫(yī)院經(jīng)費(fèi)的15%,由于政府投入不足,公立醫(yī)院面臨著經(jīng)費(fèi)不足、自謀生路的壓力。因此廣大醫(yī)務(wù)工作者急切希望政府首先明確其投入責(zé)任,解決制約我國公立醫(yī)院發(fā)展的首要問題。
3.2問題
3.2.1公益性質(zhì)淡化受訪人員普遍表示本次醫(yī)改應(yīng)當(dāng)首先解決公立醫(yī)院公益性質(zhì)淡化的問題,隨著市場化和產(chǎn)權(quán)改革的不斷深入,追求經(jīng)濟(jì)利益導(dǎo)向在衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域蔓延開來[2],維持公立醫(yī)院公益性質(zhì)已經(jīng)成為公立醫(yī)院醫(yī)藥管理體制改革的關(guān)鍵問題。
3.2.2取消藥品加成政策所帶來的問題受調(diào)查醫(yī)務(wù)人員對新醫(yī)改關(guān)于公立醫(yī)院改革的具體措施認(rèn)同度較高,但是34.02%的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為取消藥品加成政策將影響醫(yī)院的效益,致使醫(yī)院的效益降低。長期以來,由于財政補(bǔ)助有限,醫(yī)院絕大部分的支出由醫(yī)院自己承擔(dān)[3],在醫(yī)院收費(fèi)定價低于醫(yī)療成本的現(xiàn)狀下,醫(yī)院只能靠藥品收支的結(jié)余來抵沖醫(yī)療虧損,以維持醫(yī)院的生存和可持續(xù)發(fā)展[4]。在訪談中發(fā)現(xiàn),財政撥款所占比例不到醫(yī)院總收入的15%,其余85%左右必須靠醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和賣藥收益取得,所以藥品收入在其醫(yī)院的總收入中比例高達(dá)60%。取消藥品加成政策后醫(yī)院勢必想方設(shè)法彌補(bǔ)這個巨大的收入缺口,因此只能通過提高其他項目收費(fèi)來彌補(bǔ),結(jié)果使人民群眾看病貴的問題仍然得不到徹底解決。
3.2.3衛(wèi)生資源配置不足,人才不足是我區(qū)醫(yī)療服務(wù)的現(xiàn)實(shí)情況從需方面看,需要量與需求增加,但有效需求受到抑制;從供方看,機(jī)構(gòu)、人員、床位過剩與不足并存,分布與配置不合理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)效率逐年下降[5]。新疆由于其地域特點(diǎn),農(nóng)牧區(qū)所占面積比較大,點(diǎn)多線長,使得衛(wèi)生服務(wù)人員少和服務(wù)半徑大、衛(wèi)生資源在農(nóng)牧區(qū)的配置少、農(nóng)牧區(qū)的醫(yī)療設(shè)備陳舊、醫(yī)療服務(wù)水平低、技術(shù)力量薄弱等問題凸顯。在調(diào)查中醫(yī)務(wù)人員普遍表示我區(qū)的衛(wèi)生資源配置問題亟待解決,衛(wèi)生資源越往基層配置越少,大醫(yī)院越做越強(qiáng),基層醫(yī)院卻逐漸萎縮。此外,人才不足及人才流失是新疆大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都面臨的問題。
3.3建議
3.3.1各級政府加大扶持力度,明確投入比例,落實(shí)投入責(zé)任政府增加對衛(wèi)生財政投入,不但可以從宏觀上控制醫(yī)療費(fèi)用的過快上漲,提高衛(wèi)生資源的利用效率,有利于衛(wèi)生事業(yè)公平性的提高,還有助于加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院的監(jiān)管能力[6]。在調(diào)查中我們還了解到,有效調(diào)動醫(yī)務(wù)人員維護(hù)公益性,而非創(chuàng)收的積極性,也是公立醫(yī)院改革的關(guān)鍵。我區(qū)公立醫(yī)院可以結(jié)合自身情況,將投入資金切實(shí)做到專款專用,提高對財政補(bǔ)償利用率;對偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層醫(yī)院,加強(qiáng)其服務(wù)水平建設(shè),重點(diǎn)解決缺醫(yī)少藥帶來的看病難問題,對占據(jù)品質(zhì)醫(yī)療資源的大醫(yī)院,重點(diǎn)解決群眾看病貴的問題,盡快回歸公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。
3.3.2努力探索醫(yī)藥分開、管辦分開的新途徑在公立醫(yī)院增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi),逐步改革或取消藥品加成政策,同時采取適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格和增加政府投入等措施完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制,這將從體制機(jī)制上切斷醫(yī)院收支與藥品銷售的聯(lián)系。實(shí)行管辦分開,就可在政府管理部門和公立醫(yī)院之間拉開距離,將醫(yī)院管理交給專門的醫(yī)院管理法人,這樣有利于逐步建立權(quán)責(zé)明晰、監(jiān)管有力、富有生機(jī)的公立醫(yī)院管理體制[7]。管辦分開的實(shí)行將有利于明確醫(yī)院所有者和監(jiān)管者的責(zé)權(quán),衛(wèi)生行政部門將變成單純的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管機(jī)構(gòu),不再受利益牽扯,可以獨(dú)立地進(jìn)行監(jiān)管,解決政府衛(wèi)生行政部門既辦醫(yī)院又管醫(yī)院的問題。
3.3.3加強(qiáng)績效考核盡快實(shí)行新醫(yī)改方案提出的以服務(wù)質(zhì)量和崗位工作量為主的綜合績效考核和崗位績效工資制度。醫(yī)院在實(shí)施績效考核中,重點(diǎn)應(yīng)針對醫(yī)生、護(hù)士和管理人員等不同類別和層次的人員,確定不同的績效考核內(nèi)容和指標(biāo),并把考核結(jié)果作為員工晉升、聘任、培訓(xùn)與教育以及薪酬分配等的依據(jù)[8],通過績效考核,鼓勵醫(yī)務(wù)人員多勞多得、優(yōu)勞優(yōu)得,切實(shí)調(diào)動醫(yī)務(wù)人員為群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉服務(wù)的積極性,而不是創(chuàng)收的積極性。
3.3.4加大本土醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)的力度我區(qū)可以結(jié)合新疆區(qū)域特點(diǎn)與民族特點(diǎn),著力培養(yǎng)一批知區(qū)情、留的住、樂奉獻(xiàn)的醫(yī)學(xué)人才,扎根新疆醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)。另外政府部門可制定相關(guān)傾斜和配套政策,讓大醫(yī)院高學(xué)歷醫(yī)生支援農(nóng)村少數(shù)民族地區(qū)基醫(yī)療部門工作,保障農(nóng)村少數(shù)民族地區(qū)醫(yī)療部門始終有一定學(xué)歷層次醫(yī)生。
3.3.5發(fā)展民族醫(yī)藥發(fā)源和發(fā)展于新疆的維吾爾醫(yī)藥具有2500多年的歷史,是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥和維吾爾傳統(tǒng)文化的重要組成部分。其獨(dú)特的基礎(chǔ)理論和豐富的臨床經(jīng)驗備受國際醫(yī)學(xué)界重視。據(jù)統(tǒng)計,新疆已經(jīng)建立了縣級以上40所維吾爾醫(yī)療機(jī)構(gòu),以維吾爾醫(yī)藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)巳有6家,維吾爾醫(yī)高校1所,維吾爾醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)3個,維吾爾醫(yī)藥材達(dá)1000多種,常用的800余種,制劑400余種。基本形成了醫(yī)療、教育、科研和藥物生產(chǎn)協(xié)凋發(fā)展的格局。它們大多以其地域優(yōu)勢以特色醫(yī)院存在,因此我們可以結(jié)合少數(shù)民族地區(qū)大雜居、小聚居的特點(diǎn),在少數(shù)民族同胞聚居較多地區(qū)的公立醫(yī)院適當(dāng)開設(shè)維醫(yī)藥特色科室,以此來滿足對維醫(yī)有需求的患者。面對醫(yī)改新形勢,新疆公立醫(yī)院在不斷吸取內(nèi)地公立醫(yī)院改革經(jīng)驗過程中可以以新醫(yī)改方案為參照,立足于我區(qū)的具體情況,努力嘗試探索。在改革探索過程中,遵循公益性質(zhì)和社會效益原則,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療區(qū)域優(yōu)化整合,合理利用城市醫(yī)療資源,堅持以病人為中心,優(yōu)化服務(wù)流程,提高服務(wù)水平,規(guī)范用藥檢查和醫(yī)療行為,突出醫(yī)院管理重要性,創(chuàng)新管理體制和運(yùn)行機(jī)制,因地制宜,因院制宜,實(shí)現(xiàn)方式多元化的改革探索,積極應(yīng)對和迎接挑戰(zhàn)。
藥物管理論文:工商局計生藥物管理工作方案
認(rèn)真貫徹國務(wù)院七部委《關(guān)于印發(fā)全國計劃生育藥械市場專項整治行動實(shí)施方案的通知》國人口發(fā)〔〕20號）及全國計劃生育藥械市場專項整治電視電話會議精神，為進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和計劃生育基本國策。按照重慶市計劃生育藥械市場專項整治行動聯(lián)席會議的要求，結(jié)合我市實(shí)際和工商部門職能，制定本方案。
包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，本方案所稱“計劃生育藥械”指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械。以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械；成人性用品”指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒悠疠o助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類。
一、工作目標(biāo)
進(jìn)一步強(qiáng)化計劃生育藥械流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理，通過專項整治行動。嚴(yán)厲打擊無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”等違法行為；查處虛假違法的計劃生育藥械和技術(shù)廣告、成人“性用品”廣告，規(guī)范經(jīng)營秩序，凈化市場環(huán)境，切實(shí)維護(hù)群眾身心健康。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
由郭翔副局長任組長，成立計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組。企業(yè)處、廣告處、市場消保處主要負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)辦公室，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在企業(yè)處。
三、時間安排
一）落實(shí)工作人員，部署階段（年4月）各級工商部門成立領(lǐng)導(dǎo)小組。制定實(shí)施方案，公布舉報電話，發(fā)動輿論宣傳，認(rèn)真排查轄區(qū)經(jīng)營主體基本情況。
二）對無照經(jīng)營、違法廣告等違法違規(guī)行為依法進(jìn)行整治。整治階段（年5月—年10月）認(rèn)真組織開展自查。
三）總結(jié)整治工作中的成功經(jīng)驗，總結(jié)階段（年11月）認(rèn)真梳理專項整治行動情況。形成切實(shí)可行的長效機(jī)制。
四、重點(diǎn)工作
嚴(yán)格把好市場主體準(zhǔn)入關(guān)。摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營計劃生育藥械、成人“性用品”市場主體戶數(shù)，一）排查計劃生育藥械經(jīng)營主體情況。掌握基本情況；凡申請從事計劃生育藥械生產(chǎn)、經(jīng)營活動的必須提交藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，并符合工商行政管理登記條件，方可核發(fā)營業(yè)執(zhí)照；凡不能提交有關(guān)前置許可材料的堅決不予核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。
二）嚴(yán)厲查處無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”違法行為。對無證、無照擅自生產(chǎn)、經(jīng)營成人“性用品”依照《無照經(jīng)營查處取締辦法》重慶市查處無照經(jīng)營行為條例》規(guī)定堅決予以取締。
三）健全廣告刊播審查制度，嚴(yán)肅查處違法計劃生育藥械和技術(shù)廣告、成人“性用品”廣告。充分利用新聞媒體廣告監(jiān)測和網(wǎng)絡(luò)廣告監(jiān)測平臺。強(qiáng)化戶外廣告審查力度，以查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)的違法廣告，篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容的虛假廣告，有損社會文化環(huán)境、毒害青少年健康成長的低俗廣告為整治重點(diǎn)。
四）及時受理、嚴(yán)肅處理群眾投訴的此類案件。堅決打擊銷售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”等侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的違法行為。充分運(yùn)用12315綜合執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)平臺。
五、工作要求
一）提高思想認(rèn)識，強(qiáng)化責(zé)任到位。各級工商部門要切實(shí)履行法定職責(zé)。圍繞專項整治行動實(shí)施方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將具體任務(wù)逐級分解，健全工作制度，做到責(zé)任到人，層層落實(shí)，確保專項整治工作取得實(shí)效。
二）結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，加大整治力度。各局要按照本方案提出的重點(diǎn)問題。迅速組織開展各類專項行動。要將此項工作納入日常巡查監(jiān)管的重要內(nèi)容，加大對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)廣告、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的執(zhí)法力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的無證無照經(jīng)營行為要堅決予以查處，對存在違法廣告要及時限期整改，對消費(fèi)者投訴的案件要高度重視，依法查處。積極參與地方政府組織的整治行動，加強(qiáng)與有關(guān)職能部門的協(xié)調(diào)配合，溝通信息、整合力量、聯(lián)合行動、形成機(jī)制、取得成效。
藥物管理論文:建立藥物管理工作實(shí)施方案
要根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求。落實(shí)各部門責(zé)任，結(jié)合外地實(shí)際。切實(shí)履行職責(zé)，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)彌補(bǔ)機(jī)制，落實(shí)財政補(bǔ)助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。
國家基本藥物制度是一項全新的制度。提高全民對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度；要加強(qiáng)對國家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，要加強(qiáng)合理用藥宣傳與教育工作。爭取社會各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實(shí)施做好輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，形成共同推動實(shí)施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。
為保障群眾基本用藥。扎實(shí)有序地建立和實(shí)施國家基本藥物制度，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中發(fā)〔〕6號）國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（年）通知》國發(fā)〔〕12號）衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》衛(wèi)藥政發(fā)〔〕78號）和《省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》發(fā)〔〕9號）結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
及時章總則
及時條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。價格合理，劑型適宜。能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必需按規(guī)定使用基本藥物。
第二條國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接等工作。
第三條實(shí)施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀。確保基本藥物制度與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，堅持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在及時位；堅持立足市情。政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合；堅持近期重點(diǎn)改革任務(wù)與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接，分階段實(shí)現(xiàn)國家基本藥物制度實(shí)施目標(biāo)。
第四條實(shí)施國家基本藥物制度依照全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式。
第五條成立市實(shí)施國家基本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)全市國家基本藥物制度相關(guān)政策的制定及貫徹實(shí)施。
第六條實(shí)施國家基本藥物制度總目標(biāo)是保障人民群眾基本用藥。維護(hù)健康公平，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不時提高人民群眾健康水平。
第七條實(shí)施國家基本藥物制度具體目標(biāo)是
1其余5家中心衛(wèi)生院于全部啟動實(shí)施。包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)推銷、統(tǒng)一配送，塔前中心衛(wèi)生院啟動實(shí)施基本藥物制度試點(diǎn)。全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，同時實(shí)行財政性彌補(bǔ)。
2保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和合理使用，初步建立國家基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度。藥品價格得到合理有效的控制，降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān)，切實(shí)保障人民群眾基本藥物需求。
3并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，建立起以國家基本藥物制度為主體的覆蓋全市規(guī)范、完善的藥品供應(yīng)保障體系。保障人民群眾能夠及時獲得平安有效、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)的基本藥物，保障基本藥物的規(guī)范合理使用。
第三章目錄管理
第八條政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。建立國家基本藥物制度初期。
第九條非目錄藥品的遴選。依照防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥偏重、基本保障、臨床和基層能夠配備的原則。
第十條政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品具體品種。從國家基本醫(yī)療平安藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇。
第四章推銷配送
第十一條政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物。并由招標(biāo)選擇的配送企業(yè)負(fù)責(zé)配送。
第十二條其他非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物推銷方式暫由外地審批發(fā)證的相關(guān)部門確定。零售藥店基本藥物推銷方式暫由企業(yè)按市場規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保障的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)推銷。
第十三條國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物推銷配送仍按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第十四條基本藥物由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托中標(biāo)的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。市根據(jù)省里文件精神確定委托2家中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行配送。市級1家。
第十五條加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照《合同法》等規(guī)定。履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。市衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門加強(qiáng)督促檢查。
第五章配備使用
第十六條建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。市的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為藥物。具體使用比例按省文件精神執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，并達(dá)到一定使用比例。加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用。
第十七條建立國家基本藥物制度初期。非目錄藥品品種數(shù)不應(yīng)逾越本單位使用藥品總數(shù)的30%非目錄藥品銷售額不應(yīng)逾越藥品銷售的30%
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度。鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、平安、有效提供保障。
第十九條患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必需按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
第六章價格管理
第二十條加強(qiáng)價格監(jiān)督管理。基本藥物按購進(jìn)價格實(shí)行零差率銷售。
第七章彌補(bǔ)報銷
第二十一條建立并完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)彌補(bǔ)機(jī)制。適當(dāng)提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)價格。落實(shí)政府投入政策。彌補(bǔ)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率減少的收入。補(bǔ)助資金按基本藥物實(shí)施情況、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)前兩年實(shí)際利潤和定編醫(yī)務(wù)人員三大要素測算，進(jìn)一步加大政府補(bǔ)助力度。統(tǒng)籌安排。財政補(bǔ)助資金采取上年度預(yù)撥，下年結(jié)算方法實(shí)施，以后年度政府補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)根據(jù)運(yùn)行情況適當(dāng)調(diào)整。財政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)由省、市二級財政按6:4比例分擔(dān)。財政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)與財政其它補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費(fèi)支出，醫(yī)務(wù)人員的工資水平與外地事業(yè)單位工作人員工資水平相銜接。
建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物制度績效考核體系。市衛(wèi)生行政部門應(yīng)以基本藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。財政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評為核心，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。對職工個人進(jìn)行考核，個人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。
加強(qiáng)財政補(bǔ)助資金管理。市衛(wèi)生行政部門在堅持預(yù)算管理權(quán)不變、資金所有權(quán)和使用權(quán)不變、財務(wù)審批權(quán)不變的前提下。對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務(wù)管理進(jìn)行會計核算和監(jiān)督，依照“集中管理、分戶核算”原則。努力提高資金的使用效率。
第二十二條基本藥物報銷比例比非基本藥物提高10個百分點(diǎn)以上。
第二十三條建立基本藥物費(fèi)用合理分擔(dān)機(jī)制。納入公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用分別由政府、社會和個人合理分擔(dān)。依照國家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用。結(jié)合我市財政能力，提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
第八章質(zhì)量監(jiān)督
第二十四條強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量平安意識。嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP加強(qiáng)對生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。
第二十五條加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量平安監(jiān)督。對基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢。建立健全藥品平安預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；完善藥品召回管理制度，并向社會及時公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。保障用藥平安；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。
第九章考核評估
第二十六條建立我市實(shí)施基本藥物制度利息效益評價和考核制度。對基本藥物制度實(shí)施的效果和利息效益進(jìn)行分析評估。對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。
第二十七條加大對實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度。考核結(jié)果與財政補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員績效工資掛鉤。定期對制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查。將政府考核與社會監(jiān)督結(jié)合，將基本藥物制度實(shí)施納入醫(yī)改工作考核內(nèi)容。促進(jìn)基本藥物制度不時完善。
第十一章組織實(shí)施
第二十八條市實(shí)施國家基本藥物制度工作小組由市衛(wèi)生局、市發(fā)展和改革委員會、市政府糾正行業(yè)和部門不正之風(fēng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、市財政局、市勞動和社會保障局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市新農(nóng)合管理局等部門組成。工作小組下設(shè)辦公室。承擔(dān)市實(shí)施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。
第二十九條強(qiáng)化部門責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物推銷、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；發(fā)改部門負(fù)責(zé)基本藥物價格政策及零售價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；財政部門負(fù)責(zé)落實(shí)國家基本藥物制度彌補(bǔ)資金到位；人社部門和新農(nóng)合管理局負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績效管理政策執(zhí)行；食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)基本藥物配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定。并對違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門通力協(xié)作，對基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)國家基本藥物制度實(shí)施全過程監(jiān)督檢查。密切配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。
衛(wèi)生局五措并舉藥物管理辦法
一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和操作人員60余人進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，掌握網(wǎng)上集中采購操作步驟，明確任務(wù)，要求按照臨床藥物應(yīng)用指南和處方集優(yōu)先使用基本藥物，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，充分調(diào)動其積極性和創(chuàng)造性，為病員群眾提供品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
二是按要求網(wǎng)限競價、配備使用和銷售基本藥物。采取基本藥物批量競價談判的方式降低藥品進(jìn)價，按要求采用網(wǎng)上集中采購的方式配備了基本藥物485種，配備率達(dá)，并進(jìn)行零差率銷售，讓利于民，截至9月底，銷售金額3082136.70元，優(yōu)惠金額2141428.95元，優(yōu)惠率達(dá)45%。
三是及時報付參合病員住院醫(yī)藥費(fèi)并進(jìn)行公示。各定點(diǎn)醫(yī)療單位設(shè)有新農(nóng)合辦公室，對住院治療的參合病員醫(yī)藥費(fèi)按規(guī)定及時報付，按月進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督。
四是切實(shí)給予資金保障。區(qū)財政安排基本藥物制度試點(diǎn)配套資金250萬元，區(qū)財政局根據(jù)衛(wèi)生局考核結(jié)果直接劃拔到各試點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，3-6月補(bǔ)貼已全部到位，7-9月補(bǔ)貼金額正在審核中。新晨
五是加強(qiáng)指導(dǎo)督查。區(qū)衛(wèi)生局設(shè)立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購監(jiān)管平臺，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購品種、采購金額等進(jìn)行監(jiān)管，要求每月定期上報本單位采購情況，監(jiān)督小組對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況進(jìn)行實(shí)事求是的統(tǒng)計，深入透徹地分析。實(shí)行評分管理制，每月公布和年終考核，按評分標(biāo)準(zhǔn)，90分及其以上為合格，對90分以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全區(qū)通報，限期整改，取消當(dāng)年評選先進(jìn)資格；若發(fā)生管理失誤或違規(guī)違紀(jì)的，追究單位領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度督查指導(dǎo)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定配備基本藥物，醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物，建立了實(shí)施基本藥物制度績效考核體系。
藥物管理論文:PDCA循環(huán)法在產(chǎn)科抗菌藥物管理中的應(yīng)用價值
【摘要】目的探討PDCA循環(huán)法在產(chǎn)科抗菌藥物管理中的應(yīng)用價值。方法采取回顧性分析方法對實(shí)施PDCA循環(huán)法前后的產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員抗菌素應(yīng)用知識、抗菌使用情況等進(jìn)行檢查考核。結(jié)果實(shí)施PDCA循環(huán)法后醫(yī)務(wù)人員抗菌素知識掌握情況較實(shí)施前明顯提高，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P
【關(guān)鍵詞】PDCA循環(huán)法；產(chǎn)科；抗菌藥物
抗菌素管理目前在臨床上越來越受到重視，其反應(yīng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，但是其管理也成為相應(yīng)的難點(diǎn)[1]。PDCA循環(huán)法是通過實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化及科學(xué)化的管理進(jìn)行合理化的管理控制措施[2]。我院對產(chǎn)科抗菌藥物的管理實(shí)施PDCA循環(huán)法取得了較好的效果，現(xiàn)報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料我院于2011年1月開始實(shí)施PDCA循環(huán)法應(yīng)用于產(chǎn)科抗菌藥物管理中，選取2011年1前我院產(chǎn)科病歷80份作為對照組，其中剖宮產(chǎn)與順產(chǎn)病歷各40份，選取實(shí)施PDCA循環(huán)法后的產(chǎn)科病歷80份作為觀察組，其中剖宮產(chǎn)與順產(chǎn)病歷各40份。觀察組中年齡21-35歲，平均年齡（29.12±4.01）歲；對照組中年齡22-34歲，平均年齡（29.04±4.12）歲。兩組患者年齡、孕周等一般資料組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
1.2干預(yù)方法我院自2011年1月開始實(shí)施PDCA循環(huán)法，具體包括以下階段：首先，計劃階段，先對產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌素使用的知識問卷，查找醫(yī)務(wù)人員對抗菌素使用存在的問題與不足，制定可行的培訓(xùn)和質(zhì)量管理方案，并制定適合產(chǎn)科使用的抗生素管理制度，對應(yīng)用抗菌素情況進(jìn)行監(jiān)控；其次是實(shí)施階段，建立質(zhì)量控制小組，引入臨床藥師進(jìn)行指導(dǎo)，實(shí)行藥物分級使用管理方法，明確各級醫(yī)師處方范圍，提高細(xì)菌學(xué)送檢率，定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)用藥指導(dǎo)，把握用藥時間，剖宮產(chǎn)患者斷臍后要即刻使用抗菌素，48h后立即停藥，對產(chǎn)婦及家屬進(jìn)行合理使用抗菌素的宣傳，提高產(chǎn)婦依從性；第三，檢查階段，質(zhì)控小組每周對抗菌素使用進(jìn)行核查，總結(jié)分析存在問題，并制定整改措施，每月臨床藥師對于產(chǎn)科抗生素使用進(jìn)行分析匯總，上報醫(yī)院藥事委員會，制定相應(yīng)獎懲措施，納入醫(yī)療質(zhì)量考核管理中；第四，評價階段，每個季度將檢查結(jié)果和監(jiān)測的信息在院務(wù)會進(jìn)行反饋，并分析總結(jié)，通過院內(nèi)電子信息系統(tǒng)進(jìn)行公示，將處方點(diǎn)評結(jié)果同科室和個人績效掛鉤，對于存在的問題轉(zhuǎn)入到下一個PDCA循環(huán)。
1.3觀察指標(biāo)實(shí)施前后對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物知識的考試，達(dá)到85分以上的定為，統(tǒng)計率，掌握醫(yī)務(wù)人員使用抗菌素知識的情況。同時對實(shí)施PDCA循環(huán)法前后順產(chǎn)患者使用抗生素、藥物選擇不當(dāng)、聯(lián)合用藥、給藥時間不當(dāng)、給藥時間過長、超范圍使用抗生素和細(xì)菌學(xué)送檢次數(shù)情況。
1.4統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSSl5.0軟件分析，計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用百分比表示，數(shù)據(jù)對比采取χ2校驗，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P
3討論
PDCA循環(huán)管理法屬于質(zhì)量管理的工作模式，將工作展開通過計劃、實(shí)施、檢查與處理4階段進(jìn)行，我院將此種方法應(yīng)用于合理使用抗菌素的管理中，推動了醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)合理用藥的意識與自覺性，讓產(chǎn)科的醫(yī)務(wù)人員掌握合理使用抗菌素的相關(guān)知識，糾正了以往的錯誤認(rèn)知造成的如停藥不及時、用藥不合理等現(xiàn)象[3]。我們通過實(shí)施PDCA循環(huán)法加強(qiáng)了落實(shí)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行目標(biāo)管理責(zé)任制度，執(zhí)行分級管理抗生素制度，加強(qiáng)了處方點(diǎn)評，將臨床藥師引入到臨床實(shí)際工作中，加大了對產(chǎn)科使用抗生素的監(jiān)督力度。同時實(shí)施PDCA循環(huán)法有助于臨床路徑的管理工作，強(qiáng)化抗生素使用技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)臨床醫(yī)生合理使用抗生素能力素質(zhì)。此外實(shí)施PDCA循環(huán)法有助于加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)測，發(fā)揮抗生素臨床應(yīng)用的監(jiān)測機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了信息共享，整體提高醫(yī)院的用藥監(jiān)測水平與管理水平及應(yīng)用的能力[4]。我院今后要繼續(xù)加大PDCA循環(huán)法的應(yīng)用，不斷地發(fā)現(xiàn)新問題并解決新問題，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的知識更新與培訓(xùn)，加大監(jiān)督檢查的力度，對于醫(yī)務(wù)人員使用抗菌素的處方行為進(jìn)行檢查并干預(yù)，嚴(yán)格控制抗生素的不合理應(yīng)用，建立起一套適合里臨床應(yīng)用的抗菌素使用管理長效機(jī)制。本研究顯示，實(shí)施PDCA循環(huán)法后醫(yī)務(wù)人員抗菌素知識掌握情況較實(shí)施前明顯提高，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P
綜上所述，在產(chǎn)科抗菌藥物管理過程中實(shí)施PDCA循環(huán)法可以提高醫(yī)務(wù)人員對抗菌素應(yīng)用的掌握，有效提高產(chǎn)科應(yīng)用抗菌藥物的合理性，值得在臨床上大力推廣使用。
藥物管理論文:風(fēng)險管理在病區(qū)高警訊藥物管理中的應(yīng)用
摘要：目的：分析在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理的效果。方法：我院從2012年1月開始在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理，識別和科學(xué)評價病區(qū)高警訊藥物的風(fēng)險，對病區(qū)高警訊藥物的種類進(jìn)行確定，在風(fēng)險管理方面制定相應(yīng)的措施。實(shí)施12個月之后評價效果。結(jié)果：相較于在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理之前，實(shí)施過風(fēng)險管理之后，明顯降低用藥缺陷和護(hù)理缺陷，在很大程度上提高了護(hù)士對高警訊藥物的知曉率，p
關(guān)鍵詞：風(fēng)險管理；高警訊藥物；應(yīng)用探討
風(fēng)險管理作為一種重要的管理活動，主要目的是識別、衡量和控制風(fēng)險，采取最小的成本，較大限度降低風(fēng)險損失[1]。高警訊藥物指的是會給患者造成較高風(fēng)險傷害的藥物。在臨床護(hù)理中，經(jīng)常會出現(xiàn)各種護(hù)理風(fēng)險事件，其中用藥問題最為常見。為降低用藥差錯和用藥糾紛的發(fā)生率，我院從2012年1月開始在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理，實(shí)施12個月之后，明顯降低用藥缺陷和護(hù)理缺陷，在很大程度上提高了護(hù)士對高警訊藥物的知曉率。現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
我院從2012年1月開始在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理，我科有40張開放床位，每年收治大約1000例次患者，有10名護(hù)士，年齡為23-45歲；其中2名護(hù)士為在讀碩士，4名護(hù)士為本科學(xué)歷，3名護(hù)士為大專學(xué)歷，另外一名護(hù)士為中專學(xué)歷。
1.2 方法
1.2.1 確立病區(qū)高警訊藥物種類
為提高護(hù)士對高警訊藥物的重視程度，對病區(qū)高警訊藥物種類進(jìn)行了確立。結(jié)合美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥物安全使用協(xié)會的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，我科主要有5大類高警訊藥物，分別是化療藥物、胰島素、青霉素、肝素和10%氯化鉀。
1.2.2 成立專門小組來管理病區(qū)高警訊藥物
成立專門的管理小組，由護(hù)士長來負(fù)責(zé)，組成人員是主班護(hù)士，來專門管理高警訊藥物，對高警訊藥物管理制度和操作流程進(jìn)行完善和健全，規(guī)范化管理高警訊藥物，每月跟蹤評析藥品質(zhì)量，提出相應(yīng)措施來防范高警訊藥物風(fēng)險，提高監(jiān)控力度，保障用藥安全。
1.2.3 定期經(jīng)常組織培訓(xùn)
通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不管是護(hù)士還是患者，都對高警訊藥物不甚了解。針對這種情況，科室擬定了相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃，培訓(xùn)內(nèi)容為高警訊藥物知識，比如高警訊藥物的概念、可能會產(chǎn)生的不良后果、護(hù)理風(fēng)險以及藥物的正確使用方法以及操作規(guī)范等等，從而實(shí)現(xiàn)護(hù)士藥學(xué)知識以及高警訊藥物知曉率提高的目的。
1.2.4 對高警訊藥物管理制度進(jìn)行完善
本科室共確立了5大高警訊藥物，需要對管理制度進(jìn)行完善，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理的目的，在指定區(qū)域內(nèi)擺放高警訊藥物，并且要有明顯的警示標(biāo)識[2]。比如對于10%氯化鉀，管理時需要做到專柜專鎖，且將比較顯著的標(biāo)識“10%氯化鉀”貼在柜子上；禁止將10%氯化鉀擺放在治療室常用藥屜內(nèi)。冷藏保存胰島素和肝素，將其分盒放置于冰箱內(nèi)，同樣做好標(biāo)識。在單獨(dú)藥柜內(nèi)放置化療藥物，若藥品有著相似的包裝、字體和發(fā)音，在放置時需要保障藥盒顏色是不同的。專人管理化療藥物，實(shí)習(xí)護(hù)士不得配置這些化療藥物。護(hù)士如果在管理過程中存在疑問，需要及時征求醫(yī)生的答案，密切進(jìn)行溝通和配合，不可以對醫(yī)囑進(jìn)行擅自修改。
1.3 評價方法
對在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理前后護(hù)士對高警訊藥物的知曉率以及常規(guī)用藥護(hù)理缺陷和高警訊藥物護(hù)理缺陷發(fā)生率進(jìn)行比較。應(yīng)用風(fēng)險管理前為2011年1月到2012年1月，應(yīng)用風(fēng)險管理后為2012年1月到2013年1月。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法
所有相關(guān)數(shù)據(jù)，均采用SPSS14.0統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行處理分析，P
2 結(jié)果
在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理之前，共收治患者1200例次，常規(guī)用藥缺陷出現(xiàn)了25例次，高警訊藥物護(hù)理缺陷出現(xiàn)了10例次；應(yīng)用風(fēng)險管理之后，共收治患者1250例次，有2例出現(xiàn)常規(guī)用藥缺陷，有1例出現(xiàn)高警訊藥物護(hù)理缺陷；應(yīng)用風(fēng)險管理之后常規(guī)用藥缺陷和高警訊藥物護(hù)理缺陷的發(fā)生率得到顯著降低，p
在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理之前，只有3名護(hù)士知曉高警訊藥物，應(yīng)用風(fēng)險管理之后，全部護(hù)士都知曉高警訊藥物，顯著提高了高警訊藥物的知曉率，p
3 討論
對于高警訊藥物，若錯誤的對一個藥物進(jìn)行使用，就會在很大程度上傷害到患者，相較于其他普通藥物，這種藥物的錯誤使用率并不高，卻有著十分嚴(yán)重的后果。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒有認(rèn)識到高警訊藥物風(fēng)險管理的重要性，沒有明確規(guī)定高警訊藥物的概念，在相應(yīng)管理制度以及操作規(guī)范方面自然也比較缺乏。我院于2012年開始在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理，對病區(qū)高警訊藥物的種類進(jìn)行明確規(guī)定，科學(xué)識別和分析高警訊藥物潛在的風(fēng)險，同時評估護(hù)理人員的風(fēng)險意識[3]，大力進(jìn)行針對性的培訓(xùn)和教育；經(jīng)過12個月的實(shí)施后，護(hù)理人員對于高警訊藥物風(fēng)險認(rèn)知程度以及對高警訊藥物的知曉率得到顯著提高，同時在很大程度上減少了用藥護(hù)理缺陷以及高警訊藥物護(hù)理缺陷，可以用藥的安全得到保障。
總之，在病區(qū)高警訊藥物管理中應(yīng)用風(fēng)險管理，護(hù)理人員對于高警訊藥物區(qū)風(fēng)險的知曉率可以得到顯著提高，用藥護(hù)理的缺陷和糾紛可以得到顯著減少，保障臨床用藥的安全，值得應(yīng)用和推廣。
