引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療器械考察報告范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
這次赴上海的學(xué)習(xí)考察活動先后到了上海市藥監(jiān)局、浦東藥監(jiān)分局、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司、國家新藥篩選中心、上海市藥檢所、上海醫(yī)藥股份公司、上海匯仁醫(yī)藥公司、上海施貴寶公司、上海虹橋中藥飲片廠、揚(yáng)子江藥業(yè)、上海海尼藥業(yè)等11個單位，考察單位既有藥監(jiān)部門、藥檢機(jī)構(gòu)，又有藥品研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)；既有中資企業(yè)，又有外資企業(yè)；既有現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)，又有傳統(tǒng)中藥企業(yè)。考察組的同志白天參觀走訪，晚上召集會議談學(xué)習(xí)體會，考察時間不長，安排緊湊，內(nèi)容豐富。考察期間，我局與上海市藥監(jiān)局、上海醫(yī)藥股份公司分別召開了兩次座談會，聽取工作情況介紹。考察工作得到上海市藥監(jiān)局和各個參觀走訪單位的熱情接待和周到安排。考察結(jié)束后，省藥監(jiān)局向上海市藥監(jiān)局發(fā)出邀請，希望上海市藥監(jiān)局組織藥監(jiān)和醫(yī)藥企業(yè)到江西參觀和考察，進(jìn)一步加強(qiáng)贛滬兩地藥監(jiān)工作和醫(yī)藥企業(yè)之間的合作。考察組的同志認(rèn)為，百聞不如一見，上海藥品監(jiān)督工作和上海醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展令人信服、佩服。這次察，看看別人的長處，想想自己的短處，大家強(qiáng)烈感到自己的工作責(zé)任，開闊了眼界，觸動了思想，深受啟發(fā)，收獲很大。
二、考察的主要體會
1、監(jiān)督到位、幫促到位，體現(xiàn)了上海藥品監(jiān)督管理工作較高的工作水平。考察組不管是與上海市藥監(jiān)局座談，還是與上海市藥監(jiān)系統(tǒng)同志個別交談，都能感覺上海藥監(jiān)部門對監(jiān)管對象的情況非常熟悉，貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，把監(jiān)管同幫促聯(lián)系在一起的指導(dǎo)思想非常明確。
一是開明開放，借助于上海為國際大都市優(yōu)勢，引進(jìn)了不少國際、國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)。僅浦東張江開發(fā)區(qū)就在近一兩年就引30多家制藥企業(yè)和70多個藥品研發(fā)單位，成為中國的“藥谷”，包括中國醫(yī)藥公司在內(nèi)的一大批國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛將總部、生產(chǎn)基地、研發(fā)基地遷往上海。到上海辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、辦藥品經(jīng)營公司、辦科研孵化器，上海市局都極力幫肋，熱心提供服務(wù)。經(jīng)營企業(yè)換證中，49家非獨(dú)立法人藥品經(jīng)營企業(yè)有20多家業(yè)已重組。在安監(jiān)處有個工作小組，幫助企業(yè)重組和gmp改造設(shè)計(jì)方案，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，為企業(yè)想辦法出主意，促進(jìn)引資重組成功。
二是在市、縣（區(qū)）藥監(jiān)機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，責(zé)任落實(shí)，監(jiān)督重心下移。整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序中，上海成立了領(lǐng)導(dǎo)小組長設(shè)立了八項(xiàng)重點(diǎn)。一次性無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管已經(jīng)列入市政府地方立法規(guī)劃。經(jīng)過調(diào)查，他們發(fā)現(xiàn)農(nóng)村用藥問題很多，作為低生活保障的社會群體，其用藥質(zhì)量更應(yīng)得到政府的關(guān)心。上海市藥監(jiān)局向政府提出專門報告，引起了政府和有關(guān)主管部門的重視，加強(qiáng)了整頓力度，取得了明顯的效果。縣（區(qū)）分局的工作重點(diǎn)在基層，負(fù)責(zé)市場稽查的工作人員始終在監(jiān)管相對人單位了解問題、處理問題。市場稽查工作各縣（區(qū)）分局互通情況，互相支持，形成了市場稽查工作一體化。針對零售藥店存在的問題，上海市藥監(jiān)局開展創(chuàng)建規(guī)范藥店活動，規(guī)定規(guī)范藥店必須有一名藥師和一名藥士，面積要
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置和人力資源配置合理，體現(xiàn)了上海藥監(jiān)體制改革的先進(jìn)理念。
上海市藥監(jiān)部門的機(jī)構(gòu)設(shè)置精干，全市藥監(jiān)系統(tǒng)行政人員240人，其占全市總?cè)丝诒壤c我省相當(dāng)，但其人員配備向業(yè)務(wù)傾斜，較為合理。上海藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)行市、縣（區(qū)）兩級管理體制，市局的人事、紀(jì)檢監(jiān)察、機(jī)關(guān)黨委合署辦公，在業(yè)務(wù)處室設(shè)有稽查處、藥品流通管理處、醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處和政策法規(guī)處。基層藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也是這樣。我們所考察的浦東藥監(jiān)分局，只有24個工作人員，科室設(shè)置
綜合業(yè)務(wù)科和一科、二科，不搞上下對口設(shè)置，基層工作主要就是做日常監(jiān)督檢查工作。上海市藥檢技術(shù)水平在處于全國前列，實(shí)驗(yàn)大樓建筑面積1萬余平米，設(shè)有6個科室，在職職工186名，有24名研究生，一名博士生，具有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室裝備。每年檢品1.4萬件（含進(jìn)口藥品7200批、委托檢驗(yàn)3600批）。每年政府提供給全市藥品抽驗(yàn)費(fèi)用是1800萬元。經(jīng)市政府批準(zhǔn)，上海市藥檢所已在浦東新區(qū)劃定土地，新建實(shí)驗(yàn)大樓整頓搬遷。上海市區(qū)縣藥檢所改革方案得到政府批準(zhǔn)，正在實(shí)施當(dāng)中。3、基層藥監(jiān)工作管理手段先進(jìn)，管理水平高，體現(xiàn)了上海藥監(jiān)隊(duì)伍良好的素質(zhì)。
4、上海醫(yī)藥企業(yè)起點(diǎn)高、管理先進(jìn)，體現(xiàn)了上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好的發(fā)展后勁。
二、考察幾點(diǎn)啟示
1、學(xué)習(xí)上海，要把促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展放在工作的首位
篇2
第三條國家人口和計(jì)劃生育委員會（以下簡稱國家人口計(jì)生委）負(fù)責(zé)《目錄》的編制，對《目錄》實(shí)行動態(tài)管理。《目錄》的編制工作依照有關(guān)法律法規(guī)，以對國家、企業(yè)和人民群眾負(fù)責(zé)的精神，按照自愿、公開、公平、公正和安全、有效、適用、擇優(yōu)的原則進(jìn)行。
第二章進(jìn)入《目錄》的程序
第四條申請進(jìn)入《目錄》的計(jì)劃生育避孕藥具應(yīng)符合以下條件：
（一）必須是國家食品藥品監(jiān)督管理行政部門批準(zhǔn)注冊的準(zhǔn)字號產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)；
（二）生產(chǎn)企業(yè)具有合法的生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)及良好的售后服務(wù)體系；
（三）生產(chǎn)企業(yè)資信狀況良好，無不良反應(yīng)和不良事件的反饋意見；
（四）產(chǎn)品符合育齡群眾計(jì)劃生育服務(wù)需求，且易于推廣應(yīng)用；
（五）新產(chǎn)品須經(jīng)過大樣本的多中心臨床試驗(yàn)或國家人口計(jì)生委組織進(jìn)行的引入性試驗(yàn)，證明適宜基層推廣使用。
第五條申請進(jìn)入《目錄》的避孕藥品除符合第四條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是符合國家有關(guān)市場準(zhǔn)入規(guī)定的準(zhǔn)字號產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)；
（二）生產(chǎn)企業(yè)必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理行政部門的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證，且在有效期內(nèi)。
第六條申請進(jìn)入《目錄》的宮內(nèi)節(jié)育器除符合第四條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）產(chǎn)品第一年末續(xù)用率應(yīng)不低于94/每百婦女；
（二）含銅宮內(nèi)節(jié)育器的銅表面積在200-400mm2之間；
（三）含藥宮內(nèi)節(jié)育器的藥品必須符合第五條規(guī)定的條件。
第七條申請進(jìn)入《目錄》的除符合第四條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）產(chǎn)品質(zhì)量須連續(xù)三年檢驗(yàn)合格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)須具備兩條（含兩條）以上生產(chǎn)線；
（三）生產(chǎn)企業(yè)須獲得中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（3C）證書。
第八條申請進(jìn)入《目錄》的計(jì)劃生育避孕藥具生產(chǎn)企業(yè)須向國家人口計(jì)生委提出書面申請，填報《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄申請表》，并提供以下材料：
（一）企業(yè)的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照；
（二）產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入注冊證；
（三）產(chǎn)品的臨床報告；
（四）企業(yè)的質(zhì)量保證體系證明文件；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
（六）產(chǎn)品使用說明書；
（七）產(chǎn)品上市后情況報告（包括產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力；近二年產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售數(shù)量及區(qū)域分布；產(chǎn)品上市后使用情況，包括不良事件、不良反應(yīng)的報告及處理情況；近二年售后服務(wù)情況及用戶反饋意見等）；
（八）要求提交的其它文件或材料。
以上文件、材料須有法定代表人簽字并加蓋公章。
第九條國家人口計(jì)生委負(fù)責(zé)組織專家或委托相關(guān)部門對申請進(jìn)入《目錄》的避孕藥具進(jìn)行技術(shù)評審。專家組成員須具備副高（含副高）以上專業(yè)技術(shù)職稱，精通業(yè)務(wù)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，客觀公正，并不得與相關(guān)企業(yè)有任何利益關(guān)系。
第十條專家組應(yīng)按照以下內(nèi)容進(jìn)行評審：
（一）文件審查：對企業(yè)提供的證明文件和材料進(jìn)行函審。
（二）現(xiàn)場考察：現(xiàn)場考察組由國家人口計(jì)生委、專家、企業(yè)所在地省級人口計(jì)生行政部門及有關(guān)機(jī)構(gòu)人員共3人以上組成。
現(xiàn)場考察內(nèi)容包括：
1、驗(yàn)證企業(yè)提交的證明文件及材料的原件；
2、了解企業(yè)的資信狀況；
3、考察企業(yè)的質(zhì)量保證體系；
4、考察企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模；
5、了解企業(yè)售后服務(wù)狀況等。
考察結(jié)束后應(yīng)提交現(xiàn)場考察報告。接受現(xiàn)場考察的企業(yè)要按照考察組的要求配合進(jìn)行現(xiàn)場考察，不得有任何干擾專家考察和評價的活動。違反者取消申請進(jìn)入《目錄》的資格。
（三）抽樣檢測：國家人口計(jì)生委委托具有法定產(chǎn)品檢測資格的專業(yè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)產(chǎn)品檢測工作；專家組依據(jù)國家規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品抽樣檢測項(xiàng)目和指標(biāo)，制定抽樣檢測方案；專家組協(xié)助產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)抽樣檢測方案，對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，并出具檢測報告。對于不接受抽樣檢測的企業(yè)，將取消申請進(jìn)入《目錄》的資格。
（四）征集意見：國家人口計(jì)生委委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對申請進(jìn)入《目錄》的產(chǎn)品和企業(yè)，公開征集計(jì)劃生育避孕藥具管理和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等用戶意見。
第十一條專家組對申報企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行綜合技術(shù)審查和評審，提出書面評審意見，并作為產(chǎn)品進(jìn)入《目錄》的重要依據(jù)。
第十二條專家組建議進(jìn)入《目錄》的產(chǎn)品須報經(jīng)國家人口計(jì)生委主任會議審定批準(zhǔn)后，編入《目錄》予以公布。
第三章退出《目錄》的程序
第十三條已進(jìn)入《目錄》的計(jì)劃生育避孕藥具在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動要求退出《目錄》或發(fā)生不再適合政府采購的情形時，按以下程序退出《目錄》：
（一）國家人口計(jì)生委組織專家組對擬（應(yīng)）退出《目錄》的產(chǎn)品或企業(yè)進(jìn)行評審確認(rèn)，并提出專家組書面意見；
（二）專家組退出意見報請國家人口計(jì)生委主任會議審定批準(zhǔn)后及時通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，并適時修改《目錄》。
第十四條避孕藥品出現(xiàn)以下情形之一的，按第十三條規(guī)定程序退出《目錄》：
（一）生產(chǎn)企業(yè)無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，未能嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)；
（二）避孕藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)等安全問題；
（三）有更安全、有效和更好性價比的替代產(chǎn)品；
（四）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況發(fā)生變化，已不符合政府采購條件等。
第十五條宮內(nèi)節(jié)育器出現(xiàn)以下情形之一的，按第十三條規(guī)定程序退出《目錄》：
（一）避孕效果較差，使用者逐年減少；
（二）產(chǎn)品連續(xù)抽檢兩次不合格；發(fā)生隱瞞不良反應(yīng)；出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故，并產(chǎn)生嚴(yán)重后果；
（三）企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和中國醫(yī)療器械質(zhì)量體系（CMD）認(rèn)證被注銷等。
第十六條出現(xiàn)以下情形之一的，按第十三條規(guī)定程序退出《目錄》：
（一）產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)發(fā)生變化，不再符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；
（二）發(fā)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)證明和檢驗(yàn)報告有弄虛作假行為；
（三）出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或售后服務(wù)糾紛等。
第四章監(jiān)督指導(dǎo)
第十七條依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》和本辦法的有關(guān)規(guī)定，各級人口計(jì)生行政部門對進(jìn)入《目錄》的計(jì)劃生育避孕藥具使用情況進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。
第十八條各級人口計(jì)生行政部門要全面加強(qiáng)對計(jì)劃生育避孕藥具的質(zhì)量監(jiān)督管理，加大對計(jì)劃生育避孕藥具不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)管力度，建立健全質(zhì)量監(jiān)測體系，完善報告制度。
第五章附則
篇3
1.2設(shè)立醫(yī)療設(shè)備科（醫(yī)學(xué)工程科）是十分重要的醫(yī)療設(shè)備科是一個職能科室，在醫(yī)療設(shè)備管理中處于非常重要的地位，醫(yī)療設(shè)備管理委員會的日常工作絕大部分是由醫(yī)療設(shè)備科來完成，作為管理的專業(yè)職能科室，其性質(zhì)具有管理與技術(shù)雙重功能，應(yīng)當(dāng)建立以科主任全面負(fù)責(zé)、專項(xiàng)專人負(fù)責(zé)的管理模式。下設(shè)采供組（計(jì)算機(jī)室、器材保管室、資料檔案室）、維修組（電子儀器室、放射儀器室、機(jī)電儀器室、光學(xué)儀器室）、三級計(jì)量站[1]。現(xiàn)在的療養(yǎng)院已不同于以前了，醫(yī)療設(shè)備有了很大的發(fā)展，就拿我院來說，2000年設(shè)備總值300多萬元，到2007年已達(dá)3 000多萬元，而設(shè)備的管理卻未跟上，還是隸屬于藥械科管理，外行管內(nèi)行暫且不說，編制人數(shù)少是肯定的，而且編制人數(shù)往往還不能落實(shí)到位，現(xiàn)在我院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員只有一人，既要做采購、論證、建立檔案、下科監(jiān)督檢修指導(dǎo)、等級鑒定、儀器報廢等日常管理工作，又要做維修及與外界協(xié)調(diào)工作，使得每天的工作事無巨細(xì)，什么都干，什么都干不好，很容易挫傷工作積極性。另一方面，由于人手不夠，有些工作就由藥學(xué)人員擔(dān)任，造成了藥學(xué)人員不僅要做好藥學(xué)本身的管理監(jiān)督工作，還要學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備管理知識，兼做大量的醫(yī)療設(shè)備管理工作，由于不是本專業(yè)，工作做不到位。隨著形勢的發(fā)展，上級對療養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備投入的增加，療養(yǎng)院的療養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備總價值越來越大，精密度也越來越高，要想達(dá)到最佳效益，必須綜合各項(xiàng)因素、綜合管理、綜合協(xié)調(diào)才能實(shí)現(xiàn)。因此，療養(yǎng)院也單獨(dú)成立醫(yī)療設(shè)備科是十分必要的。筆者認(rèn)為，在聯(lián)勤體制下大療養(yǎng)院成立一個醫(yī)療設(shè)備科（或醫(yī)學(xué)工程科），將有限的人員集中進(jìn)行分工合作，定向培養(yǎng)，也是解決人手不足的一個方法。這樣醫(yī)療設(shè)備科在療養(yǎng)院中對內(nèi)需與各科室、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)務(wù)、科教、護(hù)理、院務(wù)等科室進(jìn)行協(xié)調(diào)，對外需與外貿(mào)、保險、運(yùn)輸、海關(guān)、廠家、公司、維修部門、行政主管等部門聯(lián)系，并參與醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理、建筑設(shè)計(jì)、科研教學(xué)等工作[2]。
1.3使用科室應(yīng)設(shè)立設(shè)備使用管理小組設(shè)備使用管理小組要指定專人負(fù)責(zé)，如科副主任或護(hù)士長，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備日常的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、交接、記錄等監(jiān)督管理工作，科主任要不失時機(jī)地做好宣傳教育工作，把醫(yī)療設(shè)備日常的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、交接、記錄等列入議事日程，確實(shí)把工作落實(shí)到實(shí)處，真正做到延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命。
2科學(xué)管理是促進(jìn)設(shè)備建設(shè)的根本保證
醫(yī)療設(shè)備管理屬醫(yī)學(xué)工程學(xué)科范疇，是醫(yī)院微觀管理的重要組成部分[3]。現(xiàn)如今很多大、中型醫(yī)院都在設(shè)備管理上已經(jīng)做得比較完善和科學(xué)了，而療養(yǎng)院則落后一步，管理制度化是做好各項(xiàng)工作的重要保證。
2.1建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，分工明確，責(zé)任到人醫(yī)療設(shè)備的管理是全方位的管理，首先制訂《醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度》，建立健全購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、檔案、計(jì)量、報廢等方面的各項(xiàng)規(guī)章制度，結(jié)合設(shè)備管理軟件，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化。以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，質(zhì)量優(yōu)良，數(shù)據(jù)可靠，充分發(fā)揮其社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)工作崗位進(jìn)行合理分工，明確崗位職責(zé)，保證工作任務(wù)落實(shí)到人，
不敷衍了事，把各項(xiàng)工作做深做透，徹底改變現(xiàn)在只有一人，什么都管而什么都管不好的現(xiàn)象。用制度管人、管事，也減少了隨意性、人情化，使管理無空白、無重疊，工作有序，任務(wù)明確，崗位分工清楚，使得指揮通暢，事情有人管，責(zé)任有人擔(dān)，沒有扯皮現(xiàn)象，從而提高效率、增加效益。
2.2維護(hù)與保養(yǎng)是經(jīng)常性的工作醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)既是容易被忽視的工作，也是降低儀器故障率的基礎(chǔ)工作，需要使用科室與設(shè)備科共同完成。但大量的日常保養(yǎng)維護(hù)是由科室承擔(dān)的，設(shè)備科則負(fù)責(zé)定期下科室進(jìn)行監(jiān)督管理檢查維護(hù)技術(shù)指導(dǎo)，這項(xiàng)工作搞不好就有可能流于形式，沒有真正起到維護(hù)保養(yǎng)的作用。因此，醫(yī)技人員都要有愛護(hù)和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的責(zé)任，業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)有針對性地進(jìn)行使用醫(yī)療設(shè)備的教育，增強(qiáng)全體醫(yī)技人員愛護(hù)設(shè)備的意識，掌握維修、保養(yǎng)、保管、檢查和正確使用的方法，要制度、監(jiān)督、教育同時抓，使醫(yī)療器械管理工作真正落到實(shí)處。
2.3維修管理設(shè)備的維修是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，不僅需要高素質(zhì)的維修人員，配套的檢測維修設(shè)備，詳細(xì)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料，配件的及時供給，建立維修工作手冊等，而且還需要加強(qiáng)維修人員的管理，以提高責(zé)任意識和業(yè)務(wù)能力[4]。維修一般有兩種方式：①主動維修，包括預(yù)防性維修（相當(dāng)于二級保養(yǎng)，維修工程師通過采取適當(dāng)?shù)拇胧┨崆案鼡Q性能狀態(tài)下降的元器件，把故障排除在萌芽狀態(tài)，適應(yīng)于技術(shù)條件要求高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴的大型醫(yī)療設(shè)備此類維修）；同時找出重復(fù)出現(xiàn)故障的元器件，通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，永久性地消除故障，適應(yīng)于結(jié)構(gòu)簡單，功能單一的小型醫(yī)療設(shè)備。②被動維修，即設(shè)備出現(xiàn)故障后進(jìn)行的維修，大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備維修屬于此類。我院現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的維修一般分下面幾種形式，一是保修期內(nèi)由廠家負(fù)責(zé)維修，要求其至少每半年主動維修一次；二是保修期外，在維修人員不足、技術(shù)力量薄弱的情況下，大型儀器可買保修，交給廠家負(fù)責(zé)，中小型儀器自修或聯(lián)系其他醫(yī)院維修人員協(xié)助維修；三是自費(fèi)請專業(yè)維修公司的維修人員進(jìn)行被動維修。筆者認(rèn)為，在資金密集型、技術(shù)密集型的現(xiàn)代化大型醫(yī)療設(shè)備增多的今天，建立醫(yī)院與醫(yī)院之間、醫(yī)院與生產(chǎn)廠商之間的橫向合作關(guān)系，資源共用，信息共享，形成社會化、網(wǎng)絡(luò)化的維修保障體系是十分必要的[5]。
2.4做好計(jì)量工作，保證設(shè)備安全使用計(jì)量管理是醫(yī)療質(zhì)量保證體系中不可缺少的組成部分，如果設(shè)備本身失常或工作環(huán)境不符合要求，都將影響到醫(yī)療安全，造成醫(yī)療事故。我們應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作器具檢定管理辦法》，積極協(xié)助計(jì)量檢測部門做好相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的力學(xué)計(jì)量、光學(xué)計(jì)量、聲學(xué)計(jì)量、電子計(jì)量、電離輻射計(jì)量檢定工作。對那些陳舊老化、超過使用年限、經(jīng)計(jì)量檢定不合格的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行報廢處理；對超過使用年限，但計(jì)量技術(shù)指標(biāo)仍然合格的設(shè)備應(yīng)縮短計(jì)量檢定周期，確保使用設(shè)備的良好運(yùn)行。以客觀、準(zhǔn)確的計(jì)量數(shù)據(jù)服務(wù)于醫(yī)療、教學(xué)、科研活動，是計(jì)量工作的最終目的。應(yīng)該把這項(xiàng)工作列為預(yù)防維修的重要內(nèi)容。
2.5搞好醫(yī)療設(shè)備的檔案管理工作設(shè)備檔案管理在設(shè)備管理工作中是一個既繁雜又重要的工作，是設(shè)備管理的基礎(chǔ)，其管理水平的好壞直接影響到療養(yǎng)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和兩個效益。完整的設(shè)備檔案，是解決設(shè)備糾紛的原有憑證，是效益分析的客觀依據(jù)，是工程技術(shù)人員的得力工具。尤其是齊全準(zhǔn)確的技術(shù)資料、軟件，可以使維修技術(shù)人員在不依賴廠家的情況下充分發(fā)揮自主維修作用，準(zhǔn)確判斷故障，及時排除故障，提高維修效率，擺脫被動地位；并可通過分析研究故障規(guī)律，積極主動地進(jìn)行主動維修及預(yù)防性維修。完整的設(shè)備檔案包括資料檔案、計(jì)量檔案和維修檔案三個方面。資料檔案包括設(shè)備的申購單、考察報告、論證報告、內(nèi)外貿(mào)合同、協(xié)議書、合格證、說明書和維修手冊、線路圖、光盤、驗(yàn)收報告以及海關(guān)、商檢部門的檢測文件、免稅證明、發(fā)票復(fù)印件、安裝調(diào)試及驗(yàn)收報告、出入庫登記、固定資產(chǎn)登記卡、設(shè)備操作規(guī)程、全套隨機(jī)技術(shù)資料等[2]；計(jì)量檔案包括每年強(qiáng)制檢定儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)表、各類儀器的計(jì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量結(jié)果和計(jì)量周期，以及對計(jì)量檢測不合格儀器的維修記錄；維修檔案包括歷次維修和維護(hù)記錄，定期檢測到的儀器性能狀態(tài)數(shù)據(jù)，設(shè)備的使用率和維修成本。檔案中還應(yīng)包括設(shè)備生產(chǎn)廠家或商的聯(lián)系方式，耗材配件價格等內(nèi)容，可以較好地解決應(yīng)用過程中的配件供應(yīng)及售后服務(wù)問題。
3提高工程技術(shù)人員素質(zhì)是確保各項(xiàng)工作落實(shí)的根本
盡快提高設(shè)備管理和維護(hù)人員的知識層次、文化水準(zhǔn)、業(yè)務(wù)水平，才能徹底改變醫(yī)學(xué)工程技術(shù)相對滯后的局面，才能保證各項(xiàng)工作制度扎實(shí)有效地落實(shí)，才能真正提高工作效率。首先要完善自身基本素質(zhì)，加強(qiáng)英語及計(jì)算機(jī)的學(xué)習(xí)，這是醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員所必備的工作工具，可通過自學(xué)考試提高自身學(xué)歷；加強(qiáng)崗位技術(shù)培訓(xùn)，進(jìn)行基本技能訓(xùn)練，熟悉本院各醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，練就扎實(shí)的基本功，經(jīng)常深入科室，定點(diǎn)跟蹤醫(yī)療設(shè)備使用情況，優(yōu)化管理；到師資、技術(shù)力量比較雄厚的大中院校、大型醫(yī)院進(jìn)行短期培訓(xùn)和進(jìn)修；訂閱本專業(yè)優(yōu)秀雜志，及時了解國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備新動向。其次，要積極參加臨床科研活動，可培養(yǎng)科研與創(chuàng)新意識，也是人才培養(yǎng)的有效途徑。
總之，療養(yǎng)院的發(fā)展離不開先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，而醫(yī)療設(shè)備的建設(shè)與發(fā)展必須靠科學(xué)規(guī)范管理。醫(yī)療設(shè)備管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其中既有技術(shù)管理，又有經(jīng)濟(jì)管理；既有對物的管理，又有對人的管理。上至領(lǐng)導(dǎo)，下至職能、臨床、醫(yī)技科室人員，都應(yīng)該重視起來，上下齊心，通力合作，不斷探索發(fā)現(xiàn)解決問題、建立健全規(guī)章制度，只有堅(jiān)持醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)化、規(guī)范化管理，才能促進(jìn)療養(yǎng)院的全面建設(shè)，取得良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。為提高廣大軍民的醫(yī)療健康水平作出貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
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2曾珠.論二級中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科的規(guī)范化管理.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28(3):42-44
3邢永杰，呂愛芝.中國醫(yī)院管理的變革.中國醫(yī)院，2004.5
