引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療設(shè)備論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
有些醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計生產(chǎn)的時候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設(shè)備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床，將嚴重影響臨床的診療工作，甚至?xí)颊吆歪t(yī)護人員的人身安全構(gòu)成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計，設(shè)計、生產(chǎn)及上市前由于臨床驗證的局限性而產(chǎn)生的安全問題約占10%～20%。
2使用操作不當(dāng)
目前醫(yī)療設(shè)備品牌型號繁雜，各種功能也越來越多，臨床醫(yī)護人員缺少系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，存在適應(yīng)癥選擇不當(dāng)甚至不會使用、亂使用，使得醫(yī)療設(shè)備沒能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當(dāng)或錯誤操作、維護管理不善而產(chǎn)生的安全問題占50%～60%。
3設(shè)備運行環(huán)境、性能退化和故障損壞
很多醫(yī)療設(shè)備對使用環(huán)境要求相當(dāng)高，有些需要在無塵或?qū)恿鳝h(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實際情況是很多醫(yī)療設(shè)備的使用都達不到設(shè)計的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設(shè)備都在超負荷的工作，造成設(shè)備性能退化；各類原因引起的故障損害而產(chǎn)生的安全問題占20%～30%。
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，包括確定控制對象、制定控制標(biāo)準(zhǔn)、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程[3]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求管理醫(yī)療設(shè)備需要在醫(yī)療設(shè)備的采購、安裝驗收、使用、淘汰和報廢等整個壽命期內(nèi)建立起嚴格的質(zhì)量控制措施，通過一整套管理和技術(shù)手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的變化情況并采取相應(yīng)糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制能直觀地反映醫(yī)療設(shè)備在使用和維修中的各項性能、指標(biāo)，讓醫(yī)學(xué)工程師對醫(yī)療設(shè)備是否安全作出正確判斷[5]。
1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進入醫(yī)院使用到淘汰報廢的全過程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計量管理、質(zhì)量檢測、維修、維護保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報廢5個方面。(1)醫(yī)療設(shè)備的計量管理：醫(yī)學(xué)計量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求。《中華人民共和國計量法》規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須加強計量監(jiān)督管理、規(guī)范計量行為。醫(yī)療機構(gòu)必須建立相應(yīng)的計量管理體系及實施管理制度，對強制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計量工作實施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國家《計量法》的規(guī)定對醫(yī)學(xué)計量器具定期進行檢定。(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測指根據(jù)計劃定期對在用醫(yī)療設(shè)備進行必要的技術(shù)性能測試，及時了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。質(zhì)量檢測方式可分為：①驗收檢測：指醫(yī)療設(shè)備到貨安裝后在正式投入使用前所進行的相應(yīng)測試階段；②狀態(tài)檢測：指醫(yī)療設(shè)備使用一段時間后對醫(yī)療設(shè)備主要技術(shù)指標(biāo)進行的全面測試階段，以確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測：指為了確定使用中的醫(yī)療設(shè)備性能相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)而進行的檢測，并對檢測情況進行匯總，對數(shù)據(jù)進行分析、評價，完善質(zhì)量檢測工作。(3)醫(yī)療設(shè)備的維修：醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過程中不可避免地會出現(xiàn)電路故障、機械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準(zhǔn)備。對臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時醫(yī)學(xué)工程人員能否及時到達現(xiàn)場，在短時間內(nèi)找出問題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重，技術(shù)含量高，難度最大的特點，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應(yīng)加強，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡單的進行修補，而是醫(yī)學(xué)工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)進行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，隨時與廠商或商、維修熱線電話或?qū)I(yè)網(wǎng)站取得聯(lián)系，進行技術(shù)咨詢，加快排除故障的時間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)和預(yù)防性維修：醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護，對保障醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對設(shè)備進行內(nèi)外除塵清潔，、機械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進行詳細登記；②對醫(yī)療設(shè)備進行預(yù)防性維護是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。PM是周期性地對儀器進行一系列科學(xué)的維護工作，醫(yī)學(xué)工程人員根據(jù)設(shè)備情況、廠家資料與風(fēng)險分析制定不同的詳細檢查和測試方法，針對設(shè)備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進行常用性能指標(biāo)測試和調(diào)整、電氣安全測試、軟件系統(tǒng)的測試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時了解掌握設(shè)備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長設(shè)備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設(shè)備安全使用，提高管理水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報廢：醫(yī)療設(shè)備淘汰報廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過程最后一個重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)對申請報廢的設(shè)備進行技術(shù)鑒定，嚴格把關(guān)，給出客觀真實的鑒定報告，應(yīng)該報廢的設(shè)備堅決報廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說明醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國正式出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，對醫(yī)療器械不良事件的定義、上報原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報告制度對于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制同樣具有至關(guān)重要的作用。
2數(shù)據(jù)統(tǒng)計和檢測
篇2
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請材料、可行性論證報告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價格不菲，在引進時領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進行詳細的論證，包括設(shè)備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機器設(shè)備在運轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國產(chǎn)的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對科室的目標(biāo)考核，及時與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負責(zé)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)的同時，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設(shè)備科負責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購、安裝、調(diào)試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財務(wù)檔案中）、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備技術(shù)飛速發(fā)展，要求設(shè)備管理人員必須了解有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務(wù)來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進有關(guān)工作的進行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設(shè)備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進醫(yī)療各項建設(shè)的發(fā)展。
參考文獻：
[1]史維新.醫(yī)院設(shè)備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學(xué)院學(xué)報，2000（6），340.
篇3
1工作需求
急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、使用和報廢全過程必須有章可循，在使用過程中通常伴隨著質(zhì)量控制、維護維修等環(huán)節(jié)。1.1質(zhì)量控制我院設(shè)備質(zhì)量控制采用內(nèi)部自檢為主、外送外請為輔的檢測方式。現(xiàn)階段我院設(shè)備質(zhì)控管理人員定期對心電監(jiān)護儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設(shè)備的性能及參數(shù)進行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果配合負責(zé)該科室的維修工程師進行設(shè)備的維修校正。按照不同設(shè)備類型的風(fēng)險評分，測試周期分為半年或1年。1.2維護維修各維修工程師應(yīng)督促所負責(zé)的科室定期檢查設(shè)備及其配套部件的完整性，對電池進行充電，開機試運行及調(diào)試，積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)，消除設(shè)備隱患，保障設(shè)備時刻處于完好、備用狀態(tài)。對臨床使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修工程師及時予以響應(yīng)和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細記錄維修內(nèi)容，若由廠家或院外工程師進行維修，需記錄所用配件和總維修費用。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修工程師應(yīng)及時匯報，以作為后期是否避免采購相同類型設(shè)備的參考依據(jù)。
2系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)
2.1系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計。該系統(tǒng)采用B/S結(jié)構(gòu)，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件等技術(shù)來設(shè)計開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結(jié)構(gòu)相比，B/S結(jié)構(gòu)有更多的優(yōu)點：軟件開發(fā)、維護與升級的成本較低；對前臺客戶機的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進行業(yè)務(wù)處理；提供一致的用戶界面；具有很強的開放性；易于擴展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)作為一個功能體系需要處理多項業(yè)務(wù)以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設(shè)備管理、信息統(tǒng)計與查詢、不良事件上報、應(yīng)急調(diào)配、用戶管理（圖1）2.2.1設(shè)備管理。設(shè)備管理模塊中包括設(shè)備信息、維修維護記錄及質(zhì)量控制記錄3個子模塊。該模塊是整個質(zhì)控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個設(shè)備的名稱將會通過綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設(shè)備合格、黃色表示需要設(shè)備檢修后需重新檢測、紅色則表示該設(shè)備不合格暫停使用。（1）設(shè)備信息：設(shè)備信息模塊中應(yīng)包含設(shè)備的規(guī)格型號、制造廠家、購置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過系統(tǒng)連接，實現(xiàn)設(shè)備的相關(guān)信息的導(dǎo)入。對于高頻呼吸機、多參數(shù)心電監(jiān)護儀、輸液泵等含有錯誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備，可將電子版維護保養(yǎng)手冊納入數(shù)據(jù)庫中，當(dāng)遇到設(shè)備故障時，臨床科室及維修工程師可通過調(diào)閱文檔對故障原因進行初步判斷。（2）維修維護記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備日常的維修維護服務(wù)過程，與現(xiàn)用的服務(wù)報告單內(nèi)容相一致，主要填寫：設(shè)備初始狀態(tài)、服務(wù)過程、注意事項等內(nèi)容。通過電子化的手段對維修服務(wù)過程進行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過程中，遇到類似故障時，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點，大大縮短維修時間；作為維修手冊可供隨時調(diào)閱，方便新入職的工程人員進行案例學(xué)習(xí)；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護儀探頭及袖帶、呼吸機氧電池的使用周期，制定預(yù)防性維護工作計劃，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設(shè)備的返修率，以作為日后采購?fù)愋驮O(shè)備的依據(jù)及參考。（3）質(zhì)量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫中建立完整的質(zhì)量控制記錄臺賬，記錄歷次質(zhì)控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制記錄包含開始使用時、定期及不定期質(zhì)量控制檢測記錄3個部分，記錄內(nèi)容包括使用科室、檢測依據(jù)、檢測設(shè)備、被檢設(shè)備信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)論等。首先，開始使用時質(zhì)量控制：在新采購的設(shè)備驗收時，應(yīng)由采購人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場進行調(diào)試或性能檢測，確保計量準(zhǔn)確、防護安全、性能指標(biāo)合格、運行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質(zhì)量控制：對于除顫儀、心電監(jiān)護儀、保暖箱等急救類、生命支持類設(shè)備，由設(shè)備質(zhì)量控制管理人員定期進行檢定維護保養(yǎng)，同時在系統(tǒng)上標(biāo)示質(zhì)量狀態(tài)并做好相關(guān)記錄；最后，不定期質(zhì)量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設(shè)備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設(shè)備），對需要檢測的設(shè)備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質(zhì)量控制檢測情況，組織設(shè)備科和質(zhì)控人員定期檢查，或根據(jù)設(shè)備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題或不合格醫(yī)療設(shè)備應(yīng)立即停止使用，報告維修組長安排維修工程師及時處理。通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設(shè)備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備信息、維修維護記錄、質(zhì)量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計報表，更直觀地反映儀器設(shè)備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報。針對急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設(shè)備質(zhì)量控制管理人員應(yīng)本著可疑必報原則及時進行上報并填寫完整的信息資料。設(shè)備科工程師將對臨床科室上報的不良事件進行審核后直接轉(zhuǎn)發(fā)至不良事件監(jiān)測管理中心。2.2.4應(yīng)急調(diào)配由設(shè)備科從本院各臨床科室挑選出運行狀況良好的急救類、生命支持類設(shè)備作為應(yīng)急設(shè)備，在系統(tǒng)內(nèi)生成應(yīng)急設(shè)備一覽表。當(dāng)使用科室急救類、生命支持類設(shè)備在使用中損壞無其他備用設(shè)備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設(shè)備無法滿足急救需要時，臨床科室可提出調(diào)配申請，出借科室在系統(tǒng)內(nèi)填寫設(shè)備調(diào)配情況登記表，以便設(shè)備科統(tǒng)計和掌握設(shè)備調(diào)配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權(quán)限。在當(dāng)前的臨床科室下僅顯示與科室相關(guān)的設(shè)備信息以便于臨床科室的設(shè)備管理。
3討論與總結(jié)
在當(dāng)今計算機已全面覆蓋的時代，對我院質(zhì)控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質(zhì)檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級兒童醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）中“建立醫(yī)院應(yīng)急調(diào)配機制，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設(shè)備科的質(zhì)控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設(shè)備管理人員，因此采用可視化的界面，簡單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控信息的實時查看、調(diào)取。基于該系統(tǒng)的應(yīng)用，也將使設(shè)備科質(zhì)量控制管理人員能隨時隨地的上傳及掌握醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量信息，大大提高了工作效率。在未來，設(shè)備科還將積極與臨床各科室對接，引進新的監(jiān)測設(shè)備，逐步增加監(jiān)測項目，爭取對所有生命支持類設(shè)備實現(xiàn)重點監(jiān)控，完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。
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篇4
1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高
醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險和設(shè)備老化、故障等問題，這是由于相應(yīng)設(shè)計缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的相應(yīng)對策
隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強風(fēng)險管理工作的科學(xué)性，實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理存在的問題，提出以下幾點相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理措施。
2.1規(guī)范風(fēng)險管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)
該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理規(guī)章制度。建立嚴格的風(fēng)險管理體系與執(zhí)行流程，對每個級別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理人員的工作職責(zé)進行合理分配，加強醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險管理工作價值。
2.2增加資金投入，提高風(fēng)險管理意識水平
國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理還停留在初級階段，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作重要性的認識往往需要一個過程。在目前風(fēng)險管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強教育，將風(fēng)險管理意識做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險管理理念，加強醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理認知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測工作的意識及水平。
2.3建立風(fēng)險評估管理制度
有效健全的風(fēng)險管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估，并定期監(jiān)測及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，評估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，并制定相應(yīng)的對策使全程監(jiān)控做到實處。為使醫(yī)護人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的各個環(huán)節(jié)做到嚴密精細，要加強醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理意識的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險評估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對設(shè)備進行安全檢測，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并進行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。
2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系
在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作的風(fēng)險識別、評價和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險信息的準(zhǔn)確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護等，并分析、評估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險，定期安全監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備進行并進行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點：
①在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。
②建立健全的組織機構(gòu)，明確職責(zé)，對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險進行分析，并實施相應(yīng)的防范對策。使用前，加強風(fēng)險分析防范醫(yī)療設(shè)備、進行評估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護。
③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴格執(zhí)行操作制度，以防控為主進行維修，加強巡檢及程序維護，將質(zhì)量、計量檢測及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時整改處理呼吸機、監(jiān)護儀、給類光學(xué)窺鏡等。
④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點進行管理提高管理效率，如高風(fēng)險植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。
⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測與報告制度》，安排責(zé)任心強的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險信息監(jiān)測人員，完善風(fēng)險信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理信息得到及時上報，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險管理工作風(fēng)險評價分析工作的科學(xué)性和實效性，從整體上加強醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理水平。并加強不良事件教育，增強安全風(fēng)險意識。
篇5
2.1設(shè)備檔案管理功能
系統(tǒng)除了應(yīng)有完備的數(shù)據(jù)庫功能外，能進行固定資產(chǎn)到期提醒及折扣到期提醒功能，還可以進行集中檢索或者導(dǎo)入與導(dǎo)出功能，應(yīng)可以進行相關(guān)軟件的關(guān)聯(lián)搜索及數(shù)據(jù)填錄與流轉(zhuǎn)，可以關(guān)聯(lián)設(shè)備使用科室直接進行對應(yīng)設(shè)備收入統(tǒng)計，進行月匯總自動進行效益分析并生成效益分析報表。還可以在相關(guān)設(shè)備的目錄下新建醫(yī)械不良事件備忘及處理的情況。在設(shè)備數(shù)據(jù)的建立過程中，可以體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)、安裝及驗收的相關(guān)進程。設(shè)備檔案系統(tǒng)可以在臨床科室設(shè)備模塊功能下檢索匯總各自科室的設(shè)備信息，有利于臨床科室對科室設(shè)備的清點核對及銷賬并對科室進行成本控制。臨床科室可以直接在設(shè)備檔案管理系統(tǒng)上對本科室的設(shè)備進行報廢申請，并實時顯示處理狀態(tài)，能實現(xiàn)報廢完成后的歸檔功能。設(shè)備檔案管理系統(tǒng)應(yīng)包括醫(yī)學(xué)工程維修信息化，可以進行相關(guān)狀況的掛靠及查尋功能;可以在設(shè)備檔案的設(shè)備子目錄下實現(xiàn)新建維修日志、預(yù)防性維護保養(yǎng)功能及計量送檢情況;可以通過時間導(dǎo)出維修數(shù)據(jù)或保養(yǎng)數(shù)據(jù)及計量目錄等。在建立設(shè)備的檔案功能過程中應(yīng)包括了記錄招標(biāo)信息過程的功能，可以由醫(yī)學(xué)工程部導(dǎo)入excel表格數(shù)據(jù)或者錄入數(shù)據(jù)的方式，然后再由維修部根據(jù)相關(guān)的狀態(tài)進行安裝與否的狀態(tài)確認，由設(shè)備倉庫進行入庫做賬與否的確認。
2.2供應(yīng)商檔案管理信息化
在設(shè)備信息化系統(tǒng)中增加供應(yīng)商檔案管理功能，可以借用調(diào)用數(shù)據(jù)或者以附件的形式檢索供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)材料，并在系統(tǒng)中與設(shè)備數(shù)據(jù)進行關(guān)聯(lián)。通過在設(shè)備檔案目錄下的設(shè)備供應(yīng)商名下使用附件的形式上傳供應(yīng)商資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊證等材料。可以在供應(yīng)商名下進行供應(yīng)商信用評價記錄和服務(wù)態(tài)度記錄，并能具有顯示和提醒功能，以方便在采購時進行綜合分析，實現(xiàn)采購設(shè)備的優(yōu)質(zhì)化。
2.3維修檔案管理及維修保養(yǎng)信息化、系統(tǒng)化
功能直接調(diào)用設(shè)備檔案數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，在唯一性標(biāo)識的關(guān)聯(lián)下設(shè)備的子目錄，用于設(shè)備維修檔案的維修日志登記及預(yù)防性維護保養(yǎng)的登記;可以進行匯總并統(tǒng)計故障次數(shù)及維修保養(yǎng)次數(shù);可以實現(xiàn)按日期按設(shè)備進行數(shù)據(jù)匯總列表導(dǎo)出。
2.4設(shè)備倉庫的信息化功能
設(shè)備倉庫信息化功能應(yīng)完善耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)外，在目前招標(biāo)的情況下，還應(yīng)該對采購計劃管理進行流程再造，完善退單功能，在不予采購的情況下可以由采購員對科室訂單進行退單處理，在臨床功能界面上可以彈出窗口提示采購計劃退單的情況說明。一旦采購員確認退單后，退單的內(nèi)容可以在系統(tǒng)上直接清空，避免了系統(tǒng)重復(fù)統(tǒng)計。設(shè)備倉庫信息化管理進程中，除了要注重耗材出入庫的信息化開發(fā)，也應(yīng)加強設(shè)備出入庫的信息化進程。加強設(shè)備倉庫信息化建設(shè)，從入庫時間到出庫時間及發(fā)票登記和合同編號的關(guān)聯(lián)狀態(tài)，甚至對支付狀態(tài)等都應(yīng)該有一個明確的信息流程去向及登記。真正實現(xiàn)設(shè)備從招標(biāo)完成、錄入系統(tǒng)、安裝驗收情況，入庫到出庫，再到檔案建立及支付等完整一套的信息全流轉(zhuǎn)。
篇6
醫(yī)療設(shè)備按照其用途可分為心電腦電、生理參數(shù)監(jiān)測、超聲、生理機能替代及輔助裝置、核醫(yī)學(xué)、骨關(guān)節(jié)鏡等17大類。設(shè)備儀器做到一機一檔。同一大型醫(yī)療器械從購置設(shè)備立項開始，招標(biāo)、采購、到貨、驗收過程中形成的文件以及大型醫(yī)療儀器的說明書、線路圖、監(jiān)測記錄、維修記錄等都要歸人同一案卷中，并分為前期檔案和隨機檔案兩大類。前期檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項，包括醫(yī)院的審議項、考察記錄、招標(biāo)書、投標(biāo)書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。隨機檔案包括大型醫(yī)療儀器的使用說明書、線路圖以及醫(yī)院根據(jù)實際情況設(shè)計的大型醫(yī)療儀器的場地圖、場地的水、電、暖線路圖等。當(dāng)對大型醫(yī)療儀器進行監(jiān)測、維修時，可查閱設(shè)備檔案，但也要做好查閱和維修記錄，才能為日后的維修工作提供有益借鑒。
2、設(shè)備檔案管理按照“四同步”的管理原則
設(shè)備立項的“同步”提出檔案文件材料的歸檔要求；檢查設(shè)備購置進度的“同步”檢查文件材料的形成情況；設(shè)備到貨開箱驗收的“同步”對隨機材料進行收集、登記；臨床醫(yī)學(xué)工程師安裝調(diào)試、維護檢測設(shè)備的“同步”收集完整、準(zhǔn)確的檔案材料。
3、要求設(shè)備檔案管理人員把好驗收關(guān)
從設(shè)備立項采購到儀器安裝使用，保證每一階段檔案收集的齊全完整，同時保持文件收集與設(shè)備購置進度的一致，既便于指導(dǎo)工作，又保證歸檔材料的完整性和準(zhǔn)確性。
二、醫(yī)療設(shè)備檔案的作用
1、便于把好醫(yī)療設(shè)備購置的第一關(guān)
醫(yī)療設(shè)備按照其功能可以概括為診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備三大類。醫(yī)療服務(wù)的需求最先反映在設(shè)備檔案之中，它是醫(yī)療需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設(shè)備提供可靠、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決停購，通過查閱設(shè)備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，整理和建立診斷設(shè)備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫(yī)院尤為重要。正確選購診斷設(shè)備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設(shè)備必然給醫(yī)院帶來不必要的浪費。此時此刻，設(shè)備檔案需要發(fā)揮有效的引導(dǎo)作用，通過已建立的醫(yī)療設(shè)備檔案體系把好第一關(guān)，確定購置與否，避免重復(fù)購置，為醫(yī)院把關(guān)，降低成本、減少浪費。
2、方便醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)與維修
通過醫(yī)療設(shè)備的使用記載，查閱設(shè)備的技術(shù)狀況、完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關(guān)維修科室及時進行醫(yī)療設(shè)備維修。堅持把設(shè)備運行狀況記錄納入設(shè)備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫(yī)療設(shè)備檔案管理服務(wù)的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經(jīng)濟效益。正如我們工作中平時所見，有些科室為了獲得短期經(jīng)濟效益，對使用率較高的醫(yī)療設(shè)備長期使用磨損，無記錄無記載、拼設(shè)備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來十分困難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結(jié)果是不僅給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失，而且會影響病人的繼續(xù)診斷治療。
3、提高醫(yī)療技術(shù)人員對設(shè)備檔案知識的認識
提高醫(yī)療技術(shù)人員對檔案知識的認識，通過對醫(yī)務(wù)人員宣傳檔案方面的知識，使醫(yī)療技術(shù)人員提高對檔案知識的認識過程，進一步了解設(shè)備檔案的范圍、類別以及為社會提供服務(wù)的途徑，在設(shè)備使用過程中，注重檔案資源潛在的知識價值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設(shè)備的良好運行提供更好的保障，進而發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
三、加強醫(yī)療設(shè)備檔案的管理
1、強化歸檔意識，建立健全設(shè)備檔案管理制度
(1)制度化管理。制度建設(shè)是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設(shè)備檔案的收集制度，以確保檔案的完整移交。建立并完善設(shè)備檔案的保管制度，不斷提高保管水平，使設(shè)備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時開展有效的服務(wù)。建立并完善設(shè)備檔案的借閱與使用權(quán)限制度，嚴格控制設(shè)備檔案的查閱，嚴禁非技術(shù)人員未經(jīng)允許查閱設(shè)備檔案，加強設(shè)備檔案的安全性和保密性。
(2)標(biāo)準(zhǔn)化管理。設(shè)備檔案管理正在納入醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)管理制度中，從檔案的收集、整理到最后的歸檔、輸入計算機，有一整套嚴格的管理程序，其內(nèi)容分類、編號及案卷目錄、卷內(nèi)目錄的書寫符合檔案局對設(shè)備檔案要求的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，做到條理清楚、目標(biāo)明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎(chǔ)。
(3)現(xiàn)代化管理。隨著現(xiàn)代信息技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展，檔案部門需要不斷更新技術(shù)和設(shè)備才能不斷滿足社會的需要，同時檔案人員也必須具備現(xiàn)代計算機的實際操作能力，可以通過多形式、多層次的培訓(xùn)不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)技能和專業(yè)素質(zhì)，科學(xué)的管理和保存檔案，逐步提高醫(yī)療設(shè)備檔案的管理水平。通過互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備檔案數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)資源整合和共享，便于醫(yī)療設(shè)備使用效益的分析，充分發(fā)揮檔案的潛在價值，為有效應(yīng)對突發(fā)事件和緊急事件提供信息保障，為醫(yī)療工作提供高效、優(yōu)質(zhì)、快速的服務(wù)。
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1.3部分廠商重銷售、輕服務(wù)由于部分的廠商維修人員不足，技術(shù)力量弱，所存的配件較少，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，國內(nèi)銷售廠商不能及時拿出配件，需要從國外預(yù)訂配件，需等待較長時間，根本無法及時完成維修，給醫(yī)院帶來不良的影響。
1.4廠商對售后技術(shù)培訓(xùn)不重視由于廠商對于售后培訓(xùn)不過重視，培訓(xùn)的內(nèi)容僅限于技術(shù)人員會開機，設(shè)備運行質(zhì)量控制很少做相應(yīng)的維護，不想培訓(xùn)醫(yī)院的設(shè)備維修人員，導(dǎo)致設(shè)備出故障必須請廠商技術(shù)人員來維修，增加了時間成本。
1.5醫(yī)院自身設(shè)備維護力量有限目前，由于醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修部門發(fā)展落后，維修保障能力嚴重不足。尤其是現(xiàn)行大多數(shù)醫(yī)院都是又廠商或者經(jīng)銷公司來實現(xiàn)設(shè)備維修服務(wù)，這樣不僅使得醫(yī)療設(shè)備因故障時間停機很久，臨床工作不能正常開展，給醫(yī)院造成嚴重的損失，而且完全依賴于經(jīng)銷公司或者廠商的維修服務(wù)，維修費用難以把握，任由他們說了算，增加醫(yī)療維修成本［4］。
2解決醫(yī)療設(shè)備維修難、維修貴的方法和思路
2.1尋找第三方的售后技術(shù)支持服務(wù)商目前，已經(jīng)出現(xiàn)了第三方的售后技術(shù)支持服務(wù)商，他們與廠家維修爭奪市場，使得價格趨于合理、服務(wù)趨于高效化。這種合理的競爭對于維修行業(yè)來說有利于規(guī)范管理與服務(wù)求得生存，對于醫(yī)院來說，能夠降低設(shè)備維護費用的支出。
2.2配備好醫(yī)院自身的醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)力量醫(yī)院要加大力度培養(yǎng)自己的維修力量，充分的發(fā)揮維修人員的積極性，開拓創(chuàng)新，為醫(yī)院節(jié)省一部分維修費用。給維修人員參與培訓(xùn)的機會，讓他們與廠商一起裝機、一起培訓(xùn)、外派參加專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備維護維修。同時醫(yī)院要采取開展2～3次集訓(xùn)，包括理論知識的培訓(xùn)和實操能力的培訓(xùn)，不斷提高他們的自身的技術(shù)水平，給醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟效益和社會效益。
2.3改變目前維修人員重維修輕維護的觀念醫(yī)院工程技術(shù)人員要懂得正確處理醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)之間的關(guān)系，要樹立預(yù)防性維護和保養(yǎng)的觀念與意識，積極配合使用人員做好日常的維護保養(yǎng)工作，定期的對大型貴重的設(shè)備進行檢修，使醫(yī)療設(shè)備保持在最佳技術(shù)狀態(tài)上，以便降低醫(yī)療設(shè)備儀器的故障發(fā)生率，延長它的使用壽命，進而降低醫(yī)療設(shè)備的運行成本，提高醫(yī)療設(shè)備的綜合效益。
2.4加強對使用人員日常維護保養(yǎng)的教育由于部分醫(yī)療設(shè)備使用人員認識不足，對日常的維護保養(yǎng)工作沒有重視，有點人甚至認為:對于醫(yī)療設(shè)備的只要懂的使用就行了，維修保養(yǎng)工作是設(shè)備維修技術(shù)人員的事情，在這種觀念的引導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障率將會大大增加。因此對于醫(yī)療設(shè)備使用人員要加強培訓(xùn)、教育工作，不僅要求他們能熟練掌握操作醫(yī)療設(shè)備，還必須掌握設(shè)備的維護保養(yǎng)技術(shù)，認真做好維修保養(yǎng)工作，才能降低醫(yī)療設(shè)備使用的故障率，保證臨床工作的正常開展。
2.5加強對廠家售后服務(wù)的合同約束在購買設(shè)備之前，要充分了解設(shè)備的功能、價格以及對廠家售后服務(wù)的條例進行認真的閱讀與比較，避免購買儀器后，廠商在配件與服務(wù)價格上任意的加價。
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所以正確的使用和操作也是規(guī)避和防范醫(yī)療器械臨床使用存在的風(fēng)險一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。維修風(fēng)險的控制任何醫(yī)療器械都有一定的使用壽命周期，現(xiàn)實中很多醫(yī)療器械使用年份過長，盡管還能工作，但風(fēng)險值已明顯增加，所以醫(yī)療器械“帶病服役”是常有的現(xiàn)象。
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2.1設(shè)備檔案
設(shè)備檔案主要指的是購置入醫(yī)院的設(shè)備的基本資料，即為每一臺設(shè)備都構(gòu)建起專門的數(shù)字化個人檔案。由入院-使用-保養(yǎng)-淘汰等都要進行跟蹤。基本資料包括了廠家的基本信息、產(chǎn)品型號、注冊號、說明書等等。
2.2維修、保養(yǎng)數(shù)據(jù)庫
建構(gòu)此模塊目的是為了創(chuàng)立一個非動態(tài)的維修資料數(shù)據(jù)庫，包括了設(shè)備的品名、故障的情況、維修的過程與方法等等。而這些資料的來源主要是一些醫(yī)療設(shè)備維修類的書籍，并且收集醫(yī)院主要醫(yī)療設(shè)備的各類維修資料。把一些醫(yī)院在設(shè)備維修、送氣過程中所遇到的故障輸入庫。而工作人員在工作中可快速查閱維修數(shù)據(jù)庫的各類資料，為工作人員提供方便的工作手段，可快速從資料中發(fā)現(xiàn)規(guī)律的內(nèi)容，方便排除故障。
2.3設(shè)備的供需信息
主要是提供一個記錄設(shè)備的供需信息。因為在醫(yī)院的一些科室中，經(jīng)常會收到各類機器的產(chǎn)品介紹、價格單等。這些信息可能在一時用不上，但是如果日后有需求卻又找不到相關(guān)資料。或者，有時希望可將一份某類機器或是耗材各個廠家的報價及主要性能的綜合表單拿給相關(guān)部門科室或是領(lǐng)導(dǎo)參考時，或是需要采購時才想到某某產(chǎn)品的聯(lián)系方式，卻無法從找尋。由此，設(shè)備的供需信息模塊就是基于這類考慮而設(shè)想的。用戶可在平時將各類產(chǎn)品介紹和報價性能、聯(lián)系電話等輸入資料庫，需求之時即可立刻查詢。
3醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)各模塊功能
3.1總體系統(tǒng)
以XX醫(yī)院的系統(tǒng)為例，設(shè)備管理系統(tǒng)的主界面如圖1所示。一般來說，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)要包括以下幾個方面：用戶信息修改、入庫管理、設(shè)備檢定信息管理、定期保養(yǎng)管理等方面，如圖2所示。
3.2各模塊功能說明
用戶信息修改：目前登錄用戶個人信息修改，包括密碼以及用戶名等操作。入庫管理：入庫管理比較復(fù)雜，包括了新設(shè)備的信息錄入、當(dāng)前設(shè)備的信息管理、淘汰管理等。定期保養(yǎng)信息管理：主要包括了定期的保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)信息的錄入和查詢等。設(shè)備檢定信息管理：包括了檢定計劃、臨檢管理等內(nèi)容。
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作為醫(yī)生,除了有精湛的醫(yī)術(shù)之外,加強對醫(yī)療設(shè)備的管理,是提高對疾病診斷率和治愈率的一個重要因素。醫(yī)療設(shè)備是開展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件,是提高診療水平的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件。醫(yī)療設(shè)備對提高疾病的診斷率和治愈率、增強醫(yī)院的綜合競爭力、社會效益和經(jīng)濟效益具有舉足輕重的重要作用。加強醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院建設(shè)必不可少的一部分,越來越受到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視。
而縱觀當(dāng)前的許多醫(yī)院,對于醫(yī)療設(shè)備的管理卻存在一定的問題。特別是那些基層的醫(yī)院,對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管還處在一種不規(guī)范的狀態(tài)中。在基層除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有部分“B”超、X光機、紅外線冷凝儀、二氧化碳激光治療儀等常用器械外,幾乎再沒有什么大型的醫(yī)療器械。在鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)中使用最普遍的是一次性醫(yī)療器械中的注射器與輸液器,因此,在基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,如何做好對一次性醫(yī)療器械的監(jiān)管,避免和預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,維護人民身體健康,是擺在藥監(jiān)部門面前的一項重要任務(wù)。筆者結(jié)合自己的經(jīng)歷,簡要分析了存在的幾點問題。
一、醫(yī)療設(shè)備管理存在的問題
一般來說,醫(yī)療設(shè)備的采購都需要有嚴格的要求和規(guī)范性,因此選擇好的廠家,就等于是選擇了一種保障。而當(dāng)前的許多醫(yī)院,在采購醫(yī)療設(shè)備上邊,存在著許多問題。大部分的基層醫(yī)療機構(gòu)所使用的一次性醫(yī)療器械都是在不同的藥品批發(fā)企業(yè)及醫(yī)療器械采購站之類的地方采購,這些經(jīng)營企業(yè)對批發(fā)數(shù)量較少的采購者,找各種理由不提供有關(guān)資質(zhì)證明,這種現(xiàn)象造成了藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督中對其使用的一次性醫(yī)療器械的供貨渠道的合法性和產(chǎn)品的合格性無法準(zhǔn)確判斷。
除了采購上的問題之外,另外一個問題就是針對那些一次性的醫(yī)療器械的銷毀上邊,許多基層醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性注射器、輸液器等,只是倒入垃圾堆或河流中,或是銷售給一些非法收購人員,有的個別村衛(wèi)生室甚至對一次性注射器消毒后重新使用等等,這些不僅造成了嚴重的二次污染,這種二次污染是很危險的,讓人民群眾的生命安全收到了很嚴重的威脅。
再次,就是醫(yī)護人員對醫(yī)療器械的管理知識上的匱乏。許多醫(yī)務(wù)人員 許多基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對一次性注射器、輸液器使用缺乏科學(xué)性,沒有一點一次性醫(yī)療器械是無菌消毒器械,應(yīng)按無菌要求操作的概念。在對一次性醫(yī)療器械的儲存上,基層醫(yī)療機構(gòu)把一次性醫(yī)療器械隨意放置,造成一些一次性醫(yī)療器械外包裝破損,使一些注射器、輸液器嚴重受污染。
二、造成這些問題的具體原因
那么,是什么原因?qū)е逻@些問題的發(fā)生的呢?首先是醫(yī)療機構(gòu)的原因。在基層的那些醫(yī)療機構(gòu),對于藥品及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)知之者甚少,這些因素使醫(yī)療機構(gòu)在使用管理醫(yī)療器械上既沒有明確的質(zhì)量管理制度,也沒有專門的主管領(lǐng)導(dǎo)及科室。而更為嚴重的是醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械存儲和管理的知識上的匱乏,由于理論知識上的缺陷,導(dǎo)致了在實際管理中作出一些不當(dāng)?shù)倪`規(guī)的操作行為。
其次是在一次性醫(yī)療器械的銷毀上,大多數(shù)的基層醫(yī)療機構(gòu)對怎樣科學(xué)正確的銷毀一次性醫(yī)療器械的完整程序都不知道,只能做到其中的某一環(huán)節(jié),達不到正確的無害化處理的效果。這是處理一次性醫(yī)療器械必須了解的重要的步驟,因為這關(guān)系到這些醫(yī)療器械所帶來的后遺癥。
再次,產(chǎn)生這些問題的一個重要原因就是在法規(guī)上的不完善。一些處罰條款對基層小型醫(yī)療機構(gòu)效益差、資金少,使用一次性醫(yī)療器械數(shù)量很少的情況來講,無法操作,只能給予警告處理,達不到處罰教育的目的。而對于不做醫(yī)療器械銷毀記錄或不按無害化處理的行為以及非法收購使用后的無菌醫(yī)療器械,法律、法規(guī)無處罰條款,使違法行為得不到及時有效的整治。完善法律法規(guī),是間接管理號醫(yī)療器械設(shè)備的重要手段。
三、如何做好醫(yī)療器械設(shè)備的管理
1.設(shè)備的選購上一定要嚴格。
購買設(shè)備不是兒戲,不是隨便就可以的,這需要經(jīng)過嚴格的考察和篩選,經(jīng)過對比,選出最優(yōu)的廠家,經(jīng)過綜合考慮確定可以購買后,則組織管理部門、采購部門、使用科室人員廣泛聽取意見和建議,做好科學(xué)論證和效益分析,決定購買設(shè)備的型號、規(guī)格、配置、種類和檔次。貨比三家,選擇國內(nèi)外信譽好,有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證,售后服務(wù)好的產(chǎn)家訂購。首先,要通過制定法規(guī)或制度,要求各醫(yī)療器械經(jīng)營商要主動向采購者提品合法、完整、有效的資質(zhì)證明,以保證基層醫(yī)療機構(gòu)采購一次性醫(yī)療器械的渠道合法性。其次,要求供貨方與醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購者簽定質(zhì)量協(xié)議。再次,醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部必須建立一整套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。
2.加強醫(yī)務(wù)人員理論知識的學(xué)習(xí)。
學(xué)習(xí)理論知識,讓醫(yī)務(wù)人員了解這是最重要的。可以通過宣傳培訓(xùn),使各級醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)人員從思想上充分認識依法使用、處理醫(yī)療器械的重要性,而且要從一次性醫(yī)療器械所具有的特殊性要求,增強大家對一次性醫(yī)療器械科學(xué)合理使用管理的自覺性。對于一次性醫(yī)療器械的處理,更要加強處理人員的理論知識。
3.修正法律法規(guī),完善醫(yī)療設(shè)備管理。
調(diào)整當(dāng)前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,使其更加完備,這不只是對下邊醫(yī)務(wù)人員的要求,這樣可以讓國家衛(wèi)生部門的管理更加完善。
總之,解決當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療管理設(shè)備,是對醫(yī)院規(guī)范化管理的要求,也是醫(yī)生能夠提高診斷率和治愈率的一個重要保障。
【參考文獻】
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1.1 醫(yī)療設(shè)備的特殊性
（1）醫(yī)療設(shè)備是當(dāng)今高科技的代表，集合了是多種學(xué)科的尖端技術(shù)，許許多多的新發(fā)明最先均是用于醫(yī)療以及軍事。例如醫(yī)療設(shè)備中的代表CT，它就是對X線進行了完美的利用，并且糅合了影像、計算機以及電子信息等多種技術(shù)，像MR則是計算機與電磁學(xué)的結(jié)合，LA是結(jié)合了計算機與軍事中的微波技術(shù)。基本上所有的設(shè)備都可以看到計算機技術(shù)的身影。
（2）現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的特點可以說是更新周期快而且種類多樣化。現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的種類應(yīng)有盡有，基本上機體的每個器官均有相應(yīng)的檢測儀器，而且隨著科技的進步，其越來越趨于微型化但是功能卻越來越強大。例如，CT自問世以來其發(fā)展可以用日新月異來形容。第一代單層CT設(shè)備通常需要十幾秒的掃描時間并且掃描一個部位則要十幾分鐘，而如今的多排CT設(shè)備對一個部位的掃描快的話只要幾秒鐘。
1.2 醫(yī)療設(shè)備維修人員所必備的條件
（1）因為醫(yī)療設(shè)備自身的特殊性，而且其在醫(yī)院診療工作中又起著舉足輕重的作用，所以其性能的好壞將對診療效果存在著莫大的影響。怎樣將設(shè)備保持在較好狀態(tài)，是每一個設(shè)備維修人員都將面臨的一大挑戰(zhàn)。維修人員若是想對設(shè)備做到恰到其時的保養(yǎng)并能流利的解決設(shè)備出現(xiàn)的各種疑難雜癥，就必須擁有廣博的知識；還要對各種新技術(shù)、新知識以及各種專業(yè)雜志文獻保持關(guān)注和加以汲取；另外還要及時的進行培訓(xùn)，可以請一些專家到醫(yī)院進行學(xué)術(shù)報告，也可參加國內(nèi)外的一些行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)會議。通過上述的途徑，便可以大大的對維修人員的知識、能力進行拓寬加強，與時代的發(fā)展保持一致。維修人員在維修過程中一定要注意經(jīng)驗與技能的積累，進而為以后快速、準(zhǔn)確的排除故障做準(zhǔn)備。
（2）高素質(zhì)維修工程團隊的建立：
第一、建立完善科學(xué)合理的規(guī)章制度，加大對維修人員團隊的管理。針對現(xiàn)有人員的人數(shù)及其業(yè)務(wù)能力，可將其分為生化、醫(yī)電以及大型設(shè)備等組，將責(zé)任劃分道人，使其擁有明確的分工，并盡量做到分工不分家，既分工又合作。將集體維修的概念樹立起來，由此便可對維修人員進行高效有序的管理又能保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量。
第二、正確書寫維修檔案并保管好，醫(yī)療設(shè)備在打開之初便將所有相關(guān)資料給保存起來，尤其是配件及線路圖等，同時將維修手冊給建立起來，及時對每臺設(shè)備的原始參數(shù)，安裝調(diào)試的情況進行記錄，還有一些關(guān)鍵工作點的輸出波形，信號電平等。另外在保養(yǎng)維修后都要進行詳細的記錄，從而能更好的對每臺設(shè)備的性能狀態(tài)進行把握。在更新設(shè)備時領(lǐng)導(dǎo)可以此作為參考依據(jù)，同時可以讓維修人員更方便的總結(jié)經(jīng)驗，提升其自身能力。
第三、備件庫的建立。維修的關(guān)鍵就是備件，因此備件庫應(yīng)找專人看管，看管人應(yīng)該及時對常用備件的動態(tài)進行反饋，沒有的及時加以添補。另外一些大型設(shè)備的非常規(guī)備件應(yīng)交由專門的工程師購買，這種部件通常價格比較高昂而且使用壽命也是有限的。這一工作如果處理得當(dāng)，會大大節(jié)省醫(yī)院這方面的成本。
2 維修思路
大型醫(yī)療設(shè)備本身就較為復(fù)雜，其故障的表現(xiàn)形式也比較多，除了儀器本身的硬件方面故障外，還有軟件、機械等故障。按照傳統(tǒng)維修思路，硬件故障一般較為常見所以認為應(yīng)首先排除硬件故障并且認為只要對電路分析足夠熟練就足夠了，然而事實并非如此。機械故障一般比較容易找出，而且解決故障的方法也不難。但是硬件故障則較為復(fù)雜，在儀器出問題時，一般應(yīng)首先考慮是否是軟件方面的問題，如果是軟件的問題，有時候很好解決，從而避免了做一些費力費事但又無用之功。例如本醫(yī)院的核磁共振就有一次出現(xiàn)圖像處理濾波無法使用的現(xiàn)象，然而在對啟動的軟件中發(fā)現(xiàn)濾波單元沒有安裝才導(dǎo)致上述問題。按照傳統(tǒng)維修方法，我們可能認為是濾波板壞了，在更換后很明顯還是解決不了問題，然后再來查找軟件方面的問題，則會使本來簡單的事情復(fù)雜化。
在對硬件故障進行檢查時，維修人員則不僅要對電子技術(shù)基礎(chǔ)有扎實的把握，還要熟知大型設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理以及相關(guān)軟件的運用。對結(jié)構(gòu)原理進行掌握所包含的意思是了解設(shè)備的每一個硬件單元之間的相互作用以及相互控制關(guān)系，并且要知道他們在整個儀器中的作用，這樣在遇到問題時首先通過對機器的結(jié)構(gòu)原理迅速分析可能出現(xiàn)的故障單元。了解一些診斷軟件的運用后便可以大致經(jīng)過測試來找到儀器的故障所在的大體部位，直至找出損壞的電路板及其配件。現(xiàn)今電子技術(shù)的快速發(fā)展使得電線板越來越集成化，而且隨著近些年集成電路的快速發(fā)展，大部分電路板的芯片都是固定的，這雖給電路板的維修增加了一定難度，但還是應(yīng)該先查出損壞的電路板。遇到這種問題應(yīng)盡量先看電路板損壞的部位能否再修復(fù)，如若不能修復(fù)再購買備件。例如本院有一次遇到CT主機無法啟動的問題，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)圖像處理系統(tǒng)-5VDC沒有輸出只有輸入，雖然知道該電源的元器件損壞，但由于元器件不好單獨購買而無法修復(fù)，重新購買電源又需將近30000元，在對資料進行仔細查看發(fā)現(xiàn)該電源的最大電流為10A，結(jié)果花費了100元買了一個10A的5VDC重新改裝了一下便使機器迅速恢復(fù)，但需注意該電源的地不能與其它的地共接，要不然將使電源燒毀。再比如，在遇到CT不能正常掃描的情況下，首先要查看高壓是否正常，利用高壓診斷軟件便可很快找出損壞部分，然后再看能否加以修理。對高壓問題進行檢查時，通過高壓診斷軟件能夠?qū)﹃帢O、陽極以及變壓器等是否出現(xiàn)故障作出判斷。如若不是高壓問題，再對其他方面進行逐項排除檢查。
3 結(jié)語
總而言之，要使大型醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，日常的保養(yǎng)維修很重要，但掌握科學(xué)的保養(yǎng)維修方式更重要，只有使儀器的性能保持正常，才能降低設(shè)備的故障率。在儀器出現(xiàn)問題時，只有正確分析判斷故障發(fā)生部位，才能夠?qū)x器進行迅速修復(fù)。
參考文獻：
篇12
1醫(yī)療設(shè)備維修管理的作用
在普通的醫(yī)院中，醫(yī)院設(shè)備大概占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一多半，剩下的經(jīng)濟效益大概占醫(yī)院收入的一半。做好醫(yī)療設(shè)備維修管理工作，可以對設(shè)備的老化速度有延緩的作用，能夠使設(shè)備的使用壽命延長，有效的對設(shè)備的使用率進行提高；不僅對醫(yī)療質(zhì)量有了保證和提高，而且還對經(jīng)濟損失有很大程度的減少，醫(yī)療成本也同時降低了不少，為醫(yī)院增收節(jié)支。
2醫(yī)療設(shè)備維修管理
要想把醫(yī)療設(shè)備的作用充分的發(fā)揮出來，就要建立維修中心，除了要加強管理以外，因為設(shè)備的長期性使用會造成零件的磨損或者因為本身元件質(zhì)量就比較差，在使用的過程中，就很容易發(fā)生故障，進而對正常工作的進行有很大的影響，在經(jīng)濟上給醫(yī)院帶來損失，如果把發(fā)生故障的儀器送到維修站去修理，不僅修理的時間會很長，而且維修的費用也很高。所以，醫(yī)院建立醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備維修中心是相當(dāng)有必要的，建立維修中心不僅會對病人的治療和診斷有很大的幫助，而且對于醫(yī)院的經(jīng)濟開支也能有很大的減少，這樣做還符合科學(xué)管理醫(yī)院的要求。
2.1對儀器技術(shù)性能的客觀要求就是設(shè)備保養(yǎng)，防塵、防濕、防蝕、進行專人保管、保養(yǎng)要定期、定點存放、定期檢驗都是要做好的事宜。醫(yī)院的設(shè)備通常實行三級保養(yǎng)制。
（1）日常保養(yǎng)：設(shè)備要有清潔的表面，對容易松動的螺絲和零件進行緊固，要檢查其運轉(zhuǎn)是不是正常，是否零部件全部完整，這些內(nèi)容都是要由儀器的保養(yǎng)人進行負責(zé)的。日常的保養(yǎng)主要的設(shè)備的外部。
（2）一級保養(yǎng)：內(nèi)部的清潔，檢查有沒有異常的情況（比如濕度、聲音等），還要進行設(shè)備的局部檢查和調(diào)整，這些內(nèi)容都是要由儀器保養(yǎng)人要按計劃進行的。
（3）二級保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人及修理人員共同進行，檢查設(shè)備的主體部分，成立主要組件，調(diào)整精度，必要時更換易損部件。
2.2設(shè)備檢查：對設(shè)備的運行情況、工作精度、磨損程度進行檢查和校驗的就是設(shè)備檢查。一般都是和維護保養(yǎng)一同進行，檢查可以分為以下三種方式。
（1）每日檢查：通常在下班前或者是交班的時候，和日常保養(yǎng)結(jié)合起來，經(jīng)過保管人員或者是操作人員執(zhí)行，這樣可以及時的發(fā)現(xiàn)問題，也能夠在第一時間進行解決。
（2）定期檢查：要進行全面的檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的問題及時進行維護措施，這個工作是由保管人員、操作人員、維修人員參加執(zhí)行的。
（3）檢查內(nèi)容包括兩種：其一是對功能的檢查，其二是對精度的檢查。功能檢查主要是指對儀器的各項功能進行測定，看是否符合儀器說明書和有關(guān)技術(shù)文件的要求。精度檢測是指對設(shè)備的精度進行測定，尤其是計量儀器，比如天平和比色計等等，還要由計量部門進行定時的檢查和堅定。
3設(shè)備維修
設(shè)備的修理和設(shè)備的維護保養(yǎng)是不能混為一談的，也不可以相互代替，修復(fù)和更換已磨損或者損壞的零件，能夠讓機器設(shè)備的功能正常的運行工作是修理。很多事實表明一起設(shè)備的使用率和壽命在很大程度上是由維修的好壞來取決的。當(dāng)前，設(shè)備維修的工作已經(jīng)越來越被人們所重視。
3.1修理類別
（1）小修理：針對于設(shè)備來說，工作量比較小的局部的修理就是小修理。對于設(shè)備所在地點進行更換零件或者是修復(fù)少量的零件，再或者對設(shè)備的結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，可以保證設(shè)備能夠使用到下一次修理。
（2）中修理：就是指需要進行更換和維修的是比較重要的零件，或者是在一個設(shè)備中，有很多損壞的部件，或者是對儀器的校正，再或者是對儀器的精度進行恢復(fù)，以達到設(shè)備規(guī)定的技術(shù)參數(shù)。
（3）大修理：就是指需要很大工作量的維修工作，有的時候會需要全部解體設(shè)備，對所有損壞的零件進行更換或者是維修，把設(shè)備原來有的精度要恢復(fù)準(zhǔn)確，還要對性能和效率也要恢復(fù)到原來的狀態(tài)。
3.2修理方法
（1）強制維修：就是對比較大型的儀器或者是精度較高、結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的儀器，依據(jù)該儀器的修理日期，類別和內(nèi)容先制定出要進行維修的計劃，無論此儀器技術(shù)是否存在問題，都要按照計劃進行維修。
（2）定期拆修：根據(jù)設(shè)備的實際使用情況，參考相關(guān)的修理周期，對修理工作計劃日期和大概要修理的工作量進行準(zhǔn)確的制定。這樣做的好處就是可以在維修之前做好充分的準(zhǔn)備，對應(yīng)該要占有的時間有所減少。
（3）預(yù)防維修：就是對儀器的異常情況進行早發(fā)現(xiàn)和早檢修，主要是針對一些較為貴重的儀器設(shè)備，能夠在發(fā)生故障之前就進行相關(guān)的維護和修理。
（4）事后維修：就是在設(shè)備已經(jīng)發(fā)生故障以后，才進行修理，這樣的修理方法需要在停機的時候進行修理，修理的費用也相對比較高，在管理上也顯得較為被動。
（5）快速維修：就是在對設(shè)備沒有正常影響的情況之下進行維修。
4結(jié)語
近幾年以來，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修管理的作用越來越重要，它不僅能夠?qū)εR床診治能力和水平有著很重要的意義，還對此有了很大的提高，對經(jīng)濟效益的提升也有很大的作用，要對醫(yī)療設(shè)備維修管理進行規(guī)范和完善，還要對維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)加強培養(yǎng)，對維修人員的積極性和主觀能動性進行充分的調(diào)動和激發(fā)，把患者放在首位，把醫(yī)院的生存和發(fā)展要當(dāng)做也有自己的責(zé)任，才能對社會效益有所堅持，同時也能夠?qū)ψ陨淼慕?jīng)濟效益的發(fā)展有所作用，在越來越激烈的市場競爭之中，穩(wěn)扎實打。
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篇13
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，是醫(yī)院賴以生存的根本，也是患者選擇醫(yī)院最直接、最主要的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療質(zhì)量管理是當(dāng)今醫(yī)院管理的核心和主題，醫(yī)療診療活動離不開醫(yī)療設(shè)備[1]。因此，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與規(guī)范化管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的重要一環(huán)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是以規(guī)避醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險為出發(fā)點，以醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的質(zhì)量保障為目標(biāo)，以技術(shù)性檢測為基礎(chǔ)手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進方向的管理工作。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院的綜合效益[2]。醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的全生命周期包括計劃論證、設(shè)備采購、驗收入庫、資產(chǎn)管理、使用管理、維護管理等過程。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理伴隨著設(shè)備整個生命周期，需要從不同的角度介入[3]。現(xiàn)階段，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制還有很多需要完善和改進的地方，只有不斷持續(xù)性改進才能進一步提高醫(yī)院的核心競爭力。
1質(zhì)量控制規(guī)范化管理的實施
1.1準(zhǔn)備工作1.1.1管理層面必須認真領(lǐng)會國家醫(yī)療器械質(zhì)量控制法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范；收集醫(yī)療器械使用中存在的問題，為上級管理部門決策提供依據(jù)；制定醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；開展教育培訓(xùn)和資格認證工作。1.1.2技術(shù)層面制定醫(yī)療器械操作規(guī)范、檢測標(biāo)準(zhǔn)；收集、整理、分析和挖掘質(zhì)量控制數(shù)據(jù)；為醫(yī)療機構(gòu)提供信息和共享數(shù)據(jù)。1.1.3物質(zhì)層面配備開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的專用空間；建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心，設(shè)置專人負責(zé)質(zhì)量控制工作的開展和管理；配備開展質(zhì)量控制工作的基本檢測設(shè)備，包括主要急救、生命支持設(shè)備質(zhì)量控制檢測儀器和模塊。1.2確定質(zhì)量控制對象醫(yī)療設(shè)備種類繁多，如大型設(shè)備：直線加速器、伽馬刀、X線機、CT和磁共振等；急救與生命支持設(shè)備：呼吸機、麻醉機、除顫器、輸液泵、注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱等；治療設(shè)備：高頻電刀等；診斷設(shè)備：B超、心電圖機、監(jiān)護儀等；基礎(chǔ)設(shè)備：血壓計、溫度計等。通過執(zhí)行量化風(fēng)險值的綜合風(fēng)險評分系統(tǒng)，確定質(zhì)量控制對象。目前，國際上主要流行的風(fēng)險評分系統(tǒng)是Vermont大學(xué)的技術(shù)服務(wù)方案[4]，見表1。由表1可看出，風(fēng)險評分系統(tǒng)一共分為臨床功能、有形風(fēng)險、問題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求5個部分。每個部分對應(yīng)著不同的風(fēng)險值。按照不同類型和用途打分，評分決定風(fēng)險程度：高風(fēng)險，≥13分；中等風(fēng)險，9～12分；低風(fēng)險，＜9分。但是也有部分醫(yī)療設(shè)備需要根據(jù)實際應(yīng)用的場所決定，某類似生命支持設(shè)備的儀器按照規(guī)定和廠家建議需要加強風(fēng)險管理，如：在ICU使用的空氣消毒機。1.3制定檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程圖不同類型的醫(yī)療設(shè)備其質(zhì)量控制的方法也有所不同。對高危險的醫(yī)療設(shè)備一定要納入質(zhì)量控制管理，如：呼吸機、除顫儀、注射泵、輸液泵等。質(zhì)量控制工作流程圖如圖1所示。1.4全面評價分析運用PDCA方法[5]分析評價結(jié)果，綜合分析設(shè)備合格率是否提高、設(shè)備故障率是否降低、維修成本是否降低、采購成本是否減少、醫(yī)療設(shè)備引起的不良事件是否減少。積極到臨床一線開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全質(zhì)量狀況案例分析座談會，調(diào)研使用反饋，分析使用中的錯誤，及時糾正。如：除顫儀操作者將超聲耦合劑當(dāng)作導(dǎo)電膠使用，分析原因是操作人員技術(shù)培訓(xùn)不足和操作規(guī)程內(nèi)容存在缺陷，因此加強對醫(yī)療設(shè)備使用人員的培訓(xùn)。具體改善措施：新入職人員由使用科室組織培訓(xùn)、考核和記錄；新購置的設(shè)備由廠家提供培訓(xùn)；通用醫(yī)療設(shè)備如呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵等由設(shè)備管理部門組織培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可以多種多樣，如院內(nèi)培訓(xùn)、廠家聯(lián)合培訓(xùn)、參加院外培訓(xùn)班等。1.5宣傳質(zhì)量控制工作成果在醫(yī)院新聞、官方網(wǎng)站等宣傳質(zhì)量控制工作取得的效果；總結(jié)質(zhì)量控制工作成果，并撰寫相關(guān)論文；加強與其他醫(yī)院開展質(zhì)量控制工作學(xué)習(xí)交流活動；每年做一些質(zhì)量控制工作經(jīng)濟效益報告和采購選型指導(dǎo)性報告，取得醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的支持。
2結(jié)果
2.1質(zhì)量控制工作可以提高醫(yī)院的綜合效益采購環(huán)節(jié)績效：以某醫(yī)院的質(zhì)量控制成果為例，驗收大型醫(yī)療設(shè)備和生命支持設(shè)備的不合格率為4.6％，體溫計檢測近3a不合格率分別是85％、79％、65％，在采購驗收環(huán)節(jié)避免直接經(jīng)濟損失約370萬元。使用環(huán)節(jié)績效：設(shè)備故障率明顯降低。保障環(huán)節(jié)質(zhì)量控制績效：3a累計投入質(zhì)量控制費用92萬元，節(jié)省維修經(jīng)費466.8萬元。2.2有利于臨床工程師時間管理實施質(zhì)量控制工作前，臨床工程師處于被動服務(wù)的狀態(tài)，他們猶如救護隊員，大部分的時間分配在處理緊急的事情上面。實施質(zhì)量控制工作后，臨床工程師處于主動控制的狀態(tài)，他們可以有條不紊地安排大部分的時間，可以做更多重要的事情。2.3多維度實現(xiàn)質(zhì)量控制工作價值質(zhì)量控制工作價值還有很多，可在具體工作中得以實現(xiàn)。實現(xiàn)學(xué)術(shù)價值，撰寫論文和申報科研課題；有利于醫(yī)院順利通過三甲評審復(fù)審、JCI標(biāo)準(zhǔn)評審；檢測設(shè)備的數(shù)據(jù)是否符合出廠時廠家提供的數(shù)據(jù)記錄，在嚴重超出閾值時，與生產(chǎn)廠商談判，提出設(shè)備召回；通過對測試數(shù)據(jù)的積累，為臨床工程行業(yè)發(fā)展提供大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，推動學(xué)科發(fā)展[6]。
3討論
3.1醫(yī)學(xué)計量和質(zhì)量控制的區(qū)別質(zhì)量控制有別于醫(yī)學(xué)計量檢測，計量檢測很重要，是質(zhì)量控制體系中的一個環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)計量和質(zhì)量控制的區(qū)別見表2。從表2中可以看出，醫(yī)學(xué)計量檢測只是在每年固定的時間內(nèi)檢測國家規(guī)定的強制檢定的醫(yī)療設(shè)備。而醫(yī)療機構(gòu)存在著大量非強制檢定的高風(fēng)險值的醫(yī)療設(shè)備。因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)計量檢測不可或缺的互補工作。3.2售后服務(wù)和質(zhì)量控制的區(qū)別售后服務(wù)不等同于質(zhì)量控制，質(zhì)量控制管理工作可以更好地監(jiān)督售后服務(wù)并減少維修成本。售后服務(wù)與質(zhì)量控制的區(qū)別見表3．從表3可以看出，售后服務(wù)可以保障醫(yī)療設(shè)備的開機狀態(tài)，但是無法保證醫(yī)療設(shè)備日常運行狀態(tài)的各項參數(shù)的準(zhǔn)確性。質(zhì)量控制管理工作可以根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險等級做好預(yù)防性維護（preventivemaintenance，PM）計劃，規(guī)避醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險，保證各項參數(shù)在正常值范圍內(nèi)；同時也是醫(yī)療設(shè)備全生命管理的重要組成環(huán)節(jié)。3.3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作是落實相關(guān)政策和法律法規(guī)的具體要求《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則（2013年版）》中的6.10.4.1提到：加強醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理有明確的工作制度與流程；建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度。6.10.4.2、6.10.6.2（核心條款）和6.10.8.1提到：成立科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理的團隊。6.10.8.2有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)。這些評審條款都對質(zhì)量控制工作提出更高的要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》于2016年2月1日實施，主要針對醫(yī)療器械使用過程中的各個環(huán)節(jié)（采購、驗收、貯存、使用、維護、轉(zhuǎn)讓等）質(zhì)量監(jiān)督管理作出了明確具體規(guī)定，更明確了相關(guān)的監(jiān)督制度和法律責(zé)任。其中第四條：配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；第十三條：建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度；第十五條：定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并記錄等。第十八、十九、二十七條都明確說明了需要進醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制管理工作。3.4醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理是醫(yī)院危機管理的重要組成部分醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用對象具有特殊性。醫(yī)療設(shè)備（例如生命支持類設(shè)備）在使用中突發(fā)故障，將嚴重影響患者生命安全，甚至引發(fā)醫(yī)患沖突。質(zhì)量控制管理提供了可靠的檢測結(jié)果，從而提高患者安全，降低醫(yī)患糾紛，保障臨床醫(yī)生的安全。因此，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理不僅是設(shè)備生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，而且是醫(yī)院風(fēng)險管理的重要組成部分。
