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篇1

3、業務辦公室會同衛生監督所對申請換發證的醫療機構進行現場查驗。

4、現場查驗合格的，報衛生局局長簽署初審意見。

5、報市衛生局審批。

辦理時限：醫療機構應當在執業許可證有效期滿前3個月向區衛生局提出換發證申請；衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。

二、校驗醫療機構執業許可證流程

1、醫療機構向業務辦公室提出校驗執業許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：校驗執業許可證申請書；醫療機構執業許可證副本；醫療廢棄物無害化處理協議。

2、業務辦公室對申報材料進行審核。對審核合格的醫療機構，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。

3、業務辦公室會同衛生監督所對申請校驗的醫療機構進行現場查驗。

4、現場查驗合格的，報業務辦公室主任簽署意見。

辦理時限：醫療機構應當在校驗期滿前3個月向衛生局提出校驗申請；衛生局應在受理申請之日起30個工作日內完成現場查驗工作。

三、執業醫師（護士）注冊流程

1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請執業注冊登記書；醫師資格證（執業護士證）原件及復印件；聘用證明；醫療機構執業許可證復印件；醫療機構花名冊；體檢合格證明。

2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。

3、報業務辦公室主任簽署初審意見。

4、報市衛生局審批。

辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。

四、執業醫師（護士）變更注冊流程

1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請變更注冊登記書；醫師（護士）資格證、醫師（護士）執業證原件及復印件；原執業醫療機構解聘證明；擬執業醫療機構聘用證明；擬執業醫療機構執業許可證復印件；擬執業醫療機構花名冊；體檢合格證明。

2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。

3、報業務辦公室主任簽署初審意見。

4、報市衛生局審批。

辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。

五、醫師資格考試報名流程

1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。

2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業證原件及復印件；網絡報名申請表；醫療機構執業許可證正、副本復印件；醫療機構花名冊；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執業助理醫師資格，報考執業醫師的考生，須提交執業助理醫師資格證原件及復印件。

3、初審合格的，報市衛生局審核。

4、復審合格的，由市衛生局報自治區衛生廳審核。

5、發放準考證。

辦理時限：依據市醫師資格考試考務委員會具體規定。

六、衛生專業技術資格考試報名流程

1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。

2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復印件；網絡報名申請表；報考中級的考生，須提交醫師資格證或初級（師）職稱證的原件及復印件；報考初級（士）的考生，須提交畢業證原件及復印件；初級（士）晉升初級（師）的考生，須提交初級（士）職稱證。

3、初審合格的，報市衛生局審核。

篇2

全市所有醫療機構（市人民醫院、市中醫醫院、市婦幼保健院除外）。

二、校驗時間：

2012年6月20日至2012年7月10日為宣傳階段。

2012年7月11日至2012年7月21日為集中申報校驗資料階段。

2012年7月22日至2012年8月20日為現場審查和復查階段。

2012年8月21日至2012年8月31日為審核批準辦證階段。全年校驗工作至2012年8月31日結束，逾期不予辦理。

三、校驗所需資料：

1、《醫療機構校驗申請書》一式二份。

2、《醫療機構執業許可證》副本原件。

3、《執業人員花名冊》及與之對應的執業醫師、執業護士執業證書復印件、上崗證復印件一式二份。與年度校驗執業人員有變化的需交原件核對。

4、醫療用房產權證明或使用證明、房屋建筑平面圖及資金驗資證明一式二份。

5、醫療機構對照校驗標準進行自查評分，上報評分標準一式二份。

6、醫療機構主要儀器設備名錄。

7、年度校驗工作總結一式二份。

四、校驗方法：

各鎮（街辦）衛生院負責轄區內醫療機構的校驗審查、整改督查工作，市衛生局負責馬店城區內社會醫療機構的校驗審查、整改督查和各鎮校驗的終審與抽查督導工作。

五、具體要求：

篇3

第三條醫療機構的類別：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。

《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。

《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

醫師執業技術標準另行制定。

在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算；

（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積；

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置；

申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準；

（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；

（二）設置人不符合規定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。

第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；

（二）《設置醫療機構備案書》。

衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄

及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。

條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十八條醫療機構執業登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數；

（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；

（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。

《醫療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。

第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。

醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。

醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。

辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。

第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。

第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構的通用名稱為：醫院、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。

醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名符其實；

（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；

（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；

（五）含有"疑難病"、"專治"、"專家"、"名醫"或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有"中國"、"全國"、"中華"、"國家"等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。

第四十四條以"中心"作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有"中心"字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

含有"中心"字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。

第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。

第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。

未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第五章執業

第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行"基礎理論、基本知識、基本技能"的訓練與考核，把"嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度"落實到各項工作中。

第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必

要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。、

第六章監督管理

第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。

各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責；

（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；

（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；

（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；

（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。

第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。

醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。

醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責是：

（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；

（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；

（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內的處罰；

（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。

第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。

第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平情況；

（五）執行醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第七十四條縣級以上中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。

第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；

（三）擅自執業時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）出賣《醫療機構執業許可證》

（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可

處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發生重大醫療事故；

（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填定《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第八章附則

第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施方法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。

技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。

篇4

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。

《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。

《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

第十二條有下列開展之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業臨床工作；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

醫師執業技術標準另行制定。

在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算；

（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。

申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；

（二）設置人不符合規定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。

第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；

（二）《設置醫療機構備案書》。

衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。紅審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。

條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十八條醫療機構執業登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數；

（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；

（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。

門認部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。

第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。

醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。

醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。

辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。

第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期同不得執業。

暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐及上報至國家中醫藥管理局。

第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變認療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫療機構的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。

醫療機構的通用名稱為：醫療、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。

醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實；

（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；

（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。

第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。

第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。

未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第五章執業

第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。

第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員屬守職業道德。

第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。

第六章監督管理

第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。

各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；

（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；

（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；

（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。

第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。

醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責：

（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；

（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；

（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內的處罰；

（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。

第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。

第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平情況；

（五）執行醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第七十四條縣級能上能下中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。

第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；

（三）擅自執業時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）出賣《醫療機構執業許可證》；

（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發生重大醫療事故；

（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填寫《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第八章附則

第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他操作性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動：

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。

技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。

軍隊的醫療機構：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制仙的醫療機構。

篇5

第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章規劃布局和設置審批

第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件；

（一）設置申請書

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請。

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

第十三條國家統一規劃的醫療機構設置，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一）有設置醫療機構的批準書；

（二）符合醫療機構的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條《醫療機關執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

第四章執業

第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第五章監督管理

第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業證可證》。

篇6

第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章規劃布局和設置審批

第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一）有設置醫療機構批準書；

（二）符合醫療機構的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關證》，不得開展診療活動。

第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第五章監督管理

第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

篇7

㈠企事業單位、社會團體開辦的為內部服務或同時對社會開放的醫療機構；

㈡部隊編外醫療機構；

㈢衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位的編外醫療機構；

㈣中外合資、合作醫療機構；

㈤個體醫療機構；

㈥其他社會診療機構。

社會醫療機構的類別分為醫院、門診部、診所、衛生所、衛生室等。

第三條社會醫療機構必須遵守國家法律、法規，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫療衛生工作制度和技術操作規程，遵守醫療道德規范，堅持文明行醫，保證醫療質量。

第四條市衛生行政管理部門是特區社會醫療機構的主管部門，負責本辦法的組織實施和監督檢查工作；各區衛生行政管理部門負責本行政區域內社會醫療機構的監督管理工作。

市、區人民政府有關部門按各自職責協助衛生行政管理部門做好社會醫療機構管理工作。

第五條社會醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第二章設置審批

第六條申請設置社會醫療機構，應按下列程序向衛生行政管理部門提出籌建申請，取得《醫療機構籌建批準書》后，方可辦理其他手續：

㈠區屬單位或個人設置的，向所在區衛生行政管理部門申請，報市衛生行政管理部門批準；

㈡市屬單位、駐汕單位或市外、省外單位來汕設置的，向市衛生行政管理部門申請，由市衛生行政管理部門審批；

㈢中外合資、合作設置的，向市衛生行政管理部門申請，報上級衛生行政管理部門批準；

㈣駐汕部隊設置的，須先經各軍兵種駐粵最高領導機關的衛生主管部門或武警部隊省總隊的衛生主管部門審查同意，再向市衛生行政管理部門申請，報省衛生行政管理部門批準。

第七條有下列情形之一的，不得申請設置社會醫療機構：

㈠不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人；

㈡在職、因病退職、停薪留職的醫務人員；

㈢發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人;

㈣男性65周歲以上、女性60周歲以上的醫務人員；

㈤被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員;

㈥被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；

㈦被開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員;

㈧未經原單位同意的離退休醫務人員。

第八條申請設置社會醫療機構的個人，必須同時具備下列條件：

㈠經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》或者醫師職稱；

㈡取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，在區級以上國家開辦的醫療機構連續從事同一專業的臨床工作5年以上；

㈢具有特區常住戶口。

第九條衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位設置的編外醫療機構，按本辦法第六條規定申請。

掛靠上述醫療衛生單位的社會醫療機構一律不予批準。

第十條臨時聘用外地衛生技術人員在衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位內從事某一科目或聯合開設診療機構，屬區屬單位聘用的，必須經區衛生行政管理部門批準，屬市屬單位聘用的，必須經市衛生行政管理部門批準。

第十一條申請設置社會醫療機構的單位或個人必須提交下列材料：

㈠申請書；

㈡可行性報告；

㈢選址方位圖、建筑設計平面圖和科室設置平面圖；

㈣業務用房房產證明或者租賃合同；

㈤驗資報告；

㈥常住戶口簿。

第十二條衛生行政管理部門應在受理申請之日起30日內，根據區域醫療機構設置和衛生發展規劃，對籌建申請進行審查并作出決定。

對符合條件的，發給《醫療機構籌建批準書》；不予批準的，應書面通知申請人。

第三章登記校驗

第十三條取得《醫療機構籌建批準書》的單位或個人，其籌建工作完畢后，必須按設置申請程序向衛生行政管理部門申請執業登記；衛生行政管理部門應當自受理執業登記申請之日起45日內進行審核,審核合格的,予以登記,并發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，應書面通知申請人。

第十四條申請執業登記必須提交下列材料：

㈠《醫療機構籌建批準書》；

㈡衛生技術人員資格證書、執業證書；

㈢法定代表人、主要負責人基本情況證明材料；

㈣醫療機構規章制度；

㈤設備、藥品清單。

公民合伙或者法人之間、法人與公民之間聯合設立各種社會醫療機構，還應當提交各方協商一致的合同和組織章程。

第十五條有下列情形之一的，不予執業登記：

㈠不符合《醫療機構基本標準》；

㈡工作用房不能滿足醫療服務功能；

㈢通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

㈣規章制度不符合要求；

㈤污水、污物處理設施不符合要求；

㈥消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。

第十六條社會醫療機構的命名由識別名稱（單位名稱、個人姓名、醫學專科、診療科目等）加通用名稱（醫院、門診部、診所等）組成。不得冠以省、市、區名稱，軍隊編外醫療機構不得使用軍隊代號、番號或者冠以“部隊”“武警”“中心”等字樣。

第十七條社會醫療機構變更機構名稱、法定代表人或主要負責人、診療科目和執業人員，必須向登記機關申請變更登記。變更執業地址，必須重新辦理設置審批手續并經原登記機關辦理注銷登記。

第十八條社會醫療機構校驗時間為每年1次，醫療機構應在校驗期滿前2個月向指定機關申請校驗。

第四章執業管理

第十九條在社會醫療機構執業的人員，必須分別具備下列技術資格:

㈠從事醫療專業工作的，必須經省、市衛生行政管理部門組織的醫療機構執業人員考試合格，并已在區級以上國家開辦的醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上；

㈡從事醫療輔助專業工作的，必須具有助產士、藥劑士、護士、技士以上專業技術職稱，經執業技術考核合格，并已在區級以上國家開辦的醫療機構從事同類專業工作2年以上；

㈢從事中醫專業工作的，必須經省、市衛生行政管理部門組織的醫療機構執業人員考試合格，并已從事中醫醫療工作5年以上。

第二十條社會醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目及收費標準懸掛在其執業場所的明顯位置。

第二十一條社會醫療機構必須建立健全行醫技術檔案，做好各種醫療文件書寫及記錄。使用的病歷、診療手冊、診病日志、檢查申請單、報告單、處方箋、證明文書單等，由市衛生行政管理部門統一格式印制；使用的各種印章，必須經市衛生行政管理部門審核并經市公安部門批準刻制;使用的牌匾不得出現紅十字標志。

第二十二條社會醫療機構必須嚴格按登記的地址、科目、人員執業。不得隨意擴大業務范圍和變更地址、人員。

禁止轉讓醫療機構、科室。

第二十三條社會醫療機構不得聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作；受聘用的醫務人員，必須具有本地戶口或暫住證，持有當地衛生行政管理部門和所在單位證明，并經登記機關辦理資格審查手續。

第二十四條社會醫療機構必須嚴格遵守各項醫療護理技術操作常規，建立健全各項規章制度。

第二十五條社會醫療機構對危重病人必須及時采取救治措施，對限于設備或技術條件不能診治的病人，應及時轉診。

個體診所禁止開展靜脈輸液、注射青霉素。

第二十六條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動的，必須按本辦法規定申請設置相應類別的醫療機構。

第二十七條社會醫療機構從事母嬰保健、醫療美容整形、性病診治等專項醫療技術服務的，必須按本辦法規定的設置申請程序向衛生行政管理部門提出申請，經批準后方可開展相應的專項醫療技術服務。

診所不得從事上述專項醫療技術服務。

生活美容服務機構不得開展醫療美容業務。

第二十八條社會醫療機構嚴禁以任何形式進行胎兒性別鑒定。

第二十九條社會醫療機構不得從個體藥販、集貿市場、無證經營藥品的單位購進中西成藥品。

第三十條社會醫療機構僅限配備與執業科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；未經市衛生行政管理部門批準，不得擅自使用麻醉、精神、戒毒藥和劇、毒、放射性藥品；不得擅自配制制劑或加工藥品；嚴禁使用偽、劣藥、淘汰藥、過期失效藥和禁藥。

第三十一條社會醫療機構必須嚴格按照市衛生行政管理部門會同市物價行政管理部門確定的標準收取醫療費用，不得擅自增設收費項目或提高收費標準。收費應開具單據。

社會醫療機構依法開展醫療服務活動，應按有關法律法規的規定交納各種稅費。

第三十二條社會醫療機構醫療廣告，必須按國家、省有關規定辦理審批手續后，方可進行。

禁止社會醫療機構張貼、刊播醫療效果廣告、診治性病廣告和人工流產手術廣告。

第三十三條市、區衛生行政管理部門設立醫療機構監督員，履行下列監督管理職責：

㈠對社會醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

㈡對社會醫療機構違反本辦法的案件進行調查、取證；

㈢實施職權范圍內的處罰。

醫療機構監督員在履行職責時應佩帶證章、出示證件。

第五章罰則

第三十四條未取得《醫療機構執業許可證》而擅自執業，或借用、偽造《醫療機構執業許可證》者，由區以上衛生行政管理部門予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款。

第三十五條出賣、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》的，由區以上衛生行政管理部門沒收非法所得，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第三十六條未經批準擅自開展母嬰保健、醫療美容和性病診治業務的，由區以上衛生行政管理部門責令改正，沒收藥械及非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款；造成嚴重后果的，依法追究主要負責人和有關責任人的法律責任。

第三十七條聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作或擅自聘用編外醫務人員的，由區以上衛生行政管理部門責令其限期改正，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第三十八條配備藥品種類超過規定范圍的，由區以上衛生行政管理部門沒收其超范圍藥品，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第三十九條使用偽劣藥、淘汰藥和禁藥以及未經批準使用國家管制藥品或經銷藥品的，由區以上衛生行政管理部門按照國家藥品管理法律法規處理。

第四十條從個體藥販、集貿市場、無證經營藥品的單位購進中西成藥品的，由區以上衛生行政管理部門沒收其購進藥品，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十一條社會醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，或隨意修改廣告內容的，由工商行政管理部門依法查處。

第四十二條出具虛假證明文件的，由區以上衛生行政管理部門予以警告，造成危害后果的,處以500元以上1000元以下罰款，對直接責任人由所在單位或者上級機關給予行政處分；如直接責任人是個體醫務人員，吊銷其《醫師執業證書》。

第四十三條診療活動超出執業登記范圍或從事禁止開展的診療項目的，由區以上衛生行政管理部門予以警告，責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十四條未經批準，醫學教學科研、衛生防疫、國境衛生檢疫等機構超越本業務范圍從事診療活動的，由區以上衛生行政管理部門按無證執業處理。

第四十五條不按登記地址執業、一證多點或擅自跨區設置社會醫療機構的，由區以上衛生行政管理部門予以取締，沒收藥品和行醫工具，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第四十六條藥品經營單位私設坐堂醫生，開展診療業務的，由區以上衛生行政管理部門按無證執業處理。

第四十七條違反醫療護理技術操作常規的，由區以上衛生行政管理部門責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十八條逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由區以上衛生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條在醫療活動中不負責任，或者發生醫療事故，給就醫者造成損害的，依照國家有關規定處理。

第五十條擅自增設收費項目或提高收費標準以及收費無單據的，由區以上衛生行政管理部門會同物價行政管理部門按照有關規定處理。

篇8

第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。

第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第五條衛生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

第二章設置條件

第六條中外合資、合作醫療機構設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。

第七條申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；

（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；

（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。

第八條設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于萬人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。

第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。

第三章設置審批與登記

第十條設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置醫療機構申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。

第十一條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。

報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：

（一）申請人設置申請材料；

（二）設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見；

（三）省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、地址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；

（四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。

衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。

第十三條申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

（一）設置申請申報材料及批準文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；

（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；

（五）法律、法規和外經貿部規定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。

第十四條申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。

第十五條獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。

省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。

第十六條中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。

第四章變更、延期和終止

第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。

中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章執業

第二十一條中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十二條中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。

第二十三條中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。

第二十四條中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。

第二十五條中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。

第二十六條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。

第二十七條中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。

第二十九條中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。

第六章監督

第三十條縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。

第三十一條中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。

篇9

第二章  功能任務 2

第三章  機構設置與審批 3

第四章  人員配備與管理 5

第五章  業務管理 6

第六章  財務管理 9

第七章  保障措施 9

第八章  附則 11

中華人民共和國執業醫師法 12

第一章 總則 12

第二章 考試和注冊 13

第三章 執業規則 16

第四章 考核和培訓 18

第五章 法律責任 20

第六章 附則 22

醫療機構管理條例 24

第一章 總則 24

第二章 規劃布局和設置審批 24

第三章 登 記 26

第四章 執業 28

第五章 監督管理 30

第六章 罰則 31

第七章 附 則 32

鄉村醫生從業管理條例 33

第一章 總則 33

第二章　執業注冊 34

第三章 職業規則 38

第四章 培訓與考核 39

第五章 法律責任 41

第六章 附則 43

中華人民共和國中醫藥條例 44

第一章 總 則 44

第二章 中醫醫療機構與從業人員 45

第三章 中醫藥教育與科研 46

第四章 保障措施 49

第五章 法律責任 50

第六章 附 則 52

村衛生室管理辦法（試行）

第一章  總則

第一條  為加強村衛生室管理，明確村衛生室功能定位和服務范圍，保障農村居民獲得公共衛生和基本醫療服務，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《中醫藥條例》等有關法律法規，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于經縣級衛生計生行政部門設置審批和執業登記，依法取得《醫療機構執業許可證》，并在行政村設置的衛生室（所、站）。

第三條  本辦法所指村衛生室人員，包括在村衛生室執業的執業醫師、執業助理醫師（含鄉鎮執業助理醫師）、鄉村醫生和護士等人員。

第四條  村衛生室是農村公共服務體系的重要組成部分，是農村醫療衛生服務體系的基礎。各地要采取公建民營、政府補助等方式，支持村衛生室房屋建設、設備購置和正常運轉。

第五條  國家衛生計生委會同國家發展改革委、財政部指導各地制訂村衛生室的設置規劃，并負責全國村衛生室的監督管理等工作。

省、市級衛生計生行政部門會同同級發展改革、財政等部門制訂本行政區域內村衛生室的設置規劃，并負責本行政區域內村衛生室的監督管理等工作。

縣級衛生計生行政部門合理規劃村衛生室設置，負責本行政區域內村衛生室的設置審批、執業登記、監督管理等工作。

第六條  穩妥推進鄉村衛生服務一體化管理，縣級以上地方衛生計生行政部門在機構設置規劃與建設、人員準入與執業管理、業務、藥械和績效考核等方面加強對村衛生室的規范管理。

第二章  功能任務

第七條  村衛生室承擔與其功能相適應的公共衛生服務、基本醫療服務和上級衛生計生行政部門交辦的其他工作。

第八條  村衛生室承擔行政村的健康教育、預防保健等公共衛生服務，主要包括：

（一）承擔、參與或協助開展基本公共衛生服務；

（二）參與或協助專業公共衛生機構落實重大公共衛生服務；

（三）縣級以上衛生計生行政部門布置的其他公共衛生任務。

第九條  村衛生室提供的基本醫療服務主要包括：

（一）疾病的初步診查和常見病、多發病的基本診療以及康復指導、護理服務；

（二）危急重癥病人的初步現場急救和轉診服務；

（三）傳染病和疑似傳染病人的轉診；

（四）縣級以上衛生計生行政部門規定的其他基本醫療服務。

除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置外，村衛生室原則上不得提供以下服務：

（一）手術、住院和分娩服務；

（二）與其功能不相適應的醫療服務；

（三）縣級以上地方衛生計生行政部門明確規定不得從事的其他醫療服務。

第十條  村衛生室承擔衛生計生行政部門交辦的衛生計生政策和知識宣傳，信息收集上報，協助開展新型農村合作醫療政策宣傳和籌資等工作。

第十一條  村衛生室應當提供與其功能相適應的中醫藥（民族醫藥）服務及計生藥具藥品服務。

第三章  機構設置與審批

第十二條  村衛生室設置應當遵循以下基本原則：

（一）符合當地區域衛生規劃、醫療機構設置規劃和新農村建設規劃；

（二）統籌考慮當地經濟社會發展水平、農村居民衛生服務需求、服務人口、地理交通條件等因素，方便群眾就醫；

（三）綜合利用農村衛生資源，優化衛生資源配置；

（四）符合《醫療機構管理條例》及實施細則的有關規定，達到《醫療機構基本標準》要求。

第十三條  原則上一個行政村設置一所村衛生室，人口較多或者居住分散的行政村可酌情增設；人口較少或面積較小的行政村，可與相鄰行政村聯合設置村衛生室。鄉鎮衛生院所在地的行政村原則上可不設村衛生室。

第十四條  縣級衛生計生行政部門依據國家有關法律法規辦理村衛生室的設置審批和執業登記等有關事項。

第十五條  村衛生室登記的診療科目為預防保健科、全科醫療科和中醫科（民族醫學科）。村衛生室原則上不得登記其他診療科目。

第十六條  村衛生室的命名原則是：鄉鎮名+行政村名+衛生室（所、站）。如一個行政村設立多個村衛生室，可在村衛生室前增加識別名。村衛生室不得使用或加掛其他類別醫療機構的名稱。

第十七條  村衛生室房屋建設規模不低于60平方米，服務人口多的應當適當調增建筑面積。村衛生室至少設有診室、治療室、公共衛生室和藥房。經縣級衛生計生行政部門核準，開展靜脈給藥服務項目的增設觀察室，根據需要設立值班室，鼓勵有條件的設立康復室。

村衛生室不得設置手術室、制劑室、產房和住院病床。

第十八條  村衛生室設備配置要按照滿足農村居民基本醫療衛生服務需求的原則，根據省級以上衛生計生行政部門有關規定予以配備。

第十九條  村衛生室應當按照醫療機構校驗管理的相關規定定期向登記機關申請校驗。

第四章  人員配備與管理

第二十條  根據轄區服務人口、農村居民醫療衛生服務現狀和預期需求以及地理條件等因素，原則上按照每千服務人口不低于1名的比例配備村衛生室人員。具體標準由省級衛生計生行政部門制訂。

第二十一條  在村衛生室從事預防、保健和醫療服務的人員應當依法取得相應的執業資格。

第二十二條  政府舉辦的村衛生室要按照公開、公平、擇優的原則，聘用職業道德好和業務能力強的人員到村衛生室執業。鼓勵有條件的地方由鄉鎮衛生院派駐醫師到村衛生室執業。

第二十三條  建立村衛生室人員培訓制度。省級衛生計生行政部門組織制訂村衛生室人員培訓規劃。縣級衛生計生行政部門采取臨床進修、集中培訓、遠程教育、對口幫扶等多種方式，保證村衛生室人員每年至少接受兩次免費崗位技能培訓，累計培訓時間不低于兩周，培訓內容應當與村衛生室日常工作相適應。

第二十四條  鼓勵在崗村衛生室人員接受醫學學歷繼續教育，促進鄉村醫生向執業（助理）醫師轉化。有條件的地方要制訂優惠政策，吸引執業（助理）醫師和取得相應執業資格的醫學類專業畢業生到村衛生室工作，并對其進行業務培訓。

第二十五條  探索鄉村醫生后備人才培養模式。地方衛生計生、教育行政部門要結合實際，從本地選拔綜合素質好、具有培養潛質的青年后備人員到醫學院校定向培養，也可選拔、招聘符合條件的醫學類專業畢業生直接接受畢業后培訓，取得相應執業資格后到村衛生室執業。

第二十六條  村衛生室人員要加強醫德醫風建設，嚴格遵守醫務人員醫德規范和醫療機構從業人員行為規范。

第二十七條  村衛生室要有明顯禁煙標識，室內禁止吸煙。服務標識規范、醒目，就醫環境美化、綠化、整潔、溫馨。村衛生室人員著裝規范，主動、熱情、周到、文明服務。

第二十八條  縣級衛生計生行政部門組織或委托鄉鎮衛生院對村衛生室實行定期績效考核。考核結果作為相應的財政補助資金發放、人員獎懲和村衛生室人員執業再注冊的依據。

第二十九條  結合養老保險制度的建立健全和村衛生室人員考核工作的開展，地方衛生計生行政部門逐步建立村衛生室人員的到齡退出和考核不合格退出機制。

第五章  業務管理

第三十條  村衛生室及其醫務人員應當嚴格遵守國家有關法律、法規、規章，嚴格執行診療規范、操作規程等技術規范，加強醫療質量與安全管理。

第三十一條  縣級衛生計生行政部門建立健全村衛生室的醫療質量管理、醫療安全、人員崗位責任、定期在崗培訓、門診登記、法定傳染病疫情報告、食源性疾病或疑似病例信息報告、醫療廢物管理、醫源性感染管理、免疫規劃工作管理、嚴重精神障礙患者服務管理、婦幼保健工作管理以及財務、藥品、檔案、信息管理等有關規章制度。

第三十二條  村衛生室在許可的執業范圍內，使用適宜技術、適宜設備和按規定配備使用的基本藥物為農村居民提供基本醫療衛生服務，不得超范圍執業。鼓勵村衛生室人員學習中醫藥知識，運用中醫藥技術和方法防治疾病。

第三十三條  納入基本藥物制度實施范圍內的村衛生室按照規定配備和使用基本藥物，實施基本藥物集中采購和零差率銷售。村衛生室建立真實完整的藥品購銷、驗收記錄。

第三十四條  村衛生室必須同時具備以下條件，并經縣級衛生計生行政部門核準后方可提供靜脈給藥服務：

（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務的村衛生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規定。

第三十五條  按照預防接種工作規范和國家有關規定，由縣級衛生計生行政部門指定為預防接種單位的村衛生室必須具備以下條件：

（一）村衛生室人員經過縣級衛生計生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格；

（二）具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度；

（三）自覺接受所在地縣級疾病預防控制機構的技術指導，所在地鄉鎮衛生院的督導、人員培訓和對冷鏈設備使用管理的指導。

第三十六條  建立健全例會制度，鄉鎮衛生院每月至少組織轄區內村衛生室人員召開一次例會，包括以下內容：

（一）村衛生室人員匯報本村衛生室上月基本醫療和公共衛生工作情況，報送相關信息報表，提出工作中遇到的問題和合理化建議；

（二）鄉鎮衛生院匯總各村衛生室工作情況，對村衛生室人員反映的問題予以協調解決，必要時向縣級衛生計生行政部門報告；

（三）鄉鎮衛生院對村衛生室人員開展業務和衛生政策等方面的培訓；

（四）鄉鎮衛生院傳達有關衛生政策，并部署當月工作。

第三十七條  村衛生室醫療廢物、污水處理設施應當符合《醫療廢物管理條例》等有關規定。

第三十八條  加強村衛生室信息化建設，支持村衛生室以信息化技術管理農村居民健康檔案、接受遠程醫學教育、開展遠程醫療咨詢、進行醫院感染暴發信息報告、開展新型農村合作醫療醫藥費用即時結報、實行鄉鎮衛生院和村衛生室統一的電子票據和處方箋等工作。

第三十九條  村衛生室與村計生專干、鄉鎮衛生院、鄉鎮計生辦之間要及時通報人口出生、妊娠、避孕等個案信息。

第六章  財務管理

第四十條  在鄉鎮衛生院指導下，村衛生室應當做好醫療業務收支記錄以及資產登記等工作。

第四十一條  在不增加農村居民個人負擔的基礎上，省級衛生計生行政部門要會同財政、物價等部門，合理制訂村衛生室的一般診療費標準以及新型農村合作醫療支付標準和管理辦法。

第四十二條  村衛生室要主動公開醫療服務和藥品收費項目及價格，并將藥品品種和購銷價格在村衛生室醒目位置進行公示，做到收費有單據、賬目有記錄、支出有憑證。

第七章  保障措施

第四十三條  不得擠占、截留或挪用村衛生室補償經費和建設資金，確保專款專用。嚴禁任何部門以任何名義向村衛生室收取、攤派國家規定之外的費用。

第四十四條  建立健全村衛生室補償機制和績效考核制度，保證村衛生室人員的合理待遇：

（一）縣級衛生計生行政部門要明確應當由村衛生室提供的基本公共衛生服務具體內容，并合理核定其任務量，考核后按其實際工作量，通過政府購買服務的方式將相應的基本公共衛生服務經費撥付給村衛生室；

（二）將符合條件的村衛生室納入新型農村合作醫療定點醫療機構管理，并將村衛生室收取的一般診療費和使用的基本藥物納入新型農村合作醫療支付范圍；

（三）村衛生室實行基本藥物制度后，各地要采取專項補助的方式對村衛生室人員給予定額補償，補助水平與對當地村干部的補助水平相銜接，具體補償政策由各省（區、市）結合實際制訂；

（四）鼓勵各地提高對服務年限長和在偏遠、條件艱苦地區執業的村衛生室人員的補助水平。

上述經費應當在每年年初預撥一定比例，績效考核合格后結算。

第四十五條  各地應當在房屋建設、設備購置、配套設施等方面對村衛生室建設給予支持。由政府或集體建設的村衛生室，建設用地應當由當地政府無償劃撥，村衛生室建成后由村委會或政府舉辦的鄉鎮衛生院管理。

第四十六條  支持村衛生室人員按規定參加城鄉居民社會養老保險，按規定領取養老金。鼓勵有條件的地方采取多種方式適當提高村衛生室人員養老待遇。

第四十七條  各地要將完善村衛生室基礎設施建設、公共衛生服務經費和村衛生室人員實施國家基本藥物制度補助等方面所需資金納入財政年度預算，并確保及時足額撥付到位。

第八章  附則

第四十八條　村衛生室及其醫務人員在執業活動中作出突出貢獻的，縣級及以上衛生計生行政部門應當給予獎勵。

第四十九條　村衛生室及其醫務人員違反國家法律法規及本辦法的，衛生計生行政部門應當依據有關法律法規予以處理。

第五十條　各省、自治區、直轄市衛生計生行政部門根據本辦法，制訂實施細則。

第五十一條　本辦法由國家衛生計生委會同國家發展改革委、教育部、財政部、國家中醫藥局負責解釋。

第五十二條　本辦法自印發之日起施行。

中華人民共和國執業醫師法

 

第一章 總則

第一條 為了加強醫師隊伍的建設，提高醫師的職業道德和業務素質，保障醫師的合法權益，保護人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。

本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。

第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責，受法律保護。

第四條 國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。

第五條 國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師，給予獎勵。

第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任，按照國家有關規定辦理。

第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。

第二章 考試和注冊

第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。

醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：

（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；

（二）取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。

第十條 具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。

第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。

第十二條 醫師資格考試成績合格，取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。

第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。

取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。

除有本法第十五條規定的情形外，受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊，并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。

醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。

第十四條 醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。

未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫師執業活動滿二年的；

（六）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。

第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的，申請重新執業，應當由本法第三十一條規定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規定重新注冊。

第十九條 申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師，應當按照國務院衛生行政部門的規定，經常監督檢查，凡發現有本法第十六條規定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫師執業證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛生行政部門匯總，報國務院衛生行政部門備案。

第三章 執業規則

第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利：

（一）在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證

明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；

（二）按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；

（三）從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；

（四）參加專業培訓，接受繼續醫學教育；

（五）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；

（七）對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。

第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務：

（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；

（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；

（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；

（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。

醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

第二十四條 對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。

除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。

醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。

醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。

在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。

第四章 考核和培訓

第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。

對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。

對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責指導、檢查和監督醫師考核工作。

第三十三條 醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者獎勵：

（一）在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的；

（二）對醫學專業技術有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條　縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培訓計劃，對醫師進行多種形式的培訓，為醫師接受繼續醫學教育提供條件。

縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施，對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。

第三十五條　醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。

縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構，應當為醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。  

第五章 法律責任

第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的，由發給證書的衛生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫療責任事故的；

（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；

（六）使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；

（七）不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；

（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。

第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規定處理。

第三十九條 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條 阻礙醫師依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。

第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定，取得相應的醫師資格。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員，依照本法規定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門，予以注冊并發給醫師執業證書。

具體辦法由國務院衛生行政部門會同國務院人事行政部門制定。

第四十四條 計劃生育技術服務機構中的醫師，適用本法。

第四十五條 在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生，符合本法有關規定的，可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格；不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生，由國務院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫師執行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規定辦理。

第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。

醫療機構管理條例

 

第一章 總則

第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。

第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條 國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章 規劃布局和設置審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條 設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書。  

第十條 申請設置醫療機構，應當提交下列文件；

（一） 設置申請書

（二） 設置可行性研究報告；

（三） 選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條 單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一） 不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請。

（二） 床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

第十三條 國家統一規劃的醫療機構設置，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條 機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章 登 記

第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條 申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一） 有設置醫療機構的批準書；

（二） 符合醫療機構的基本標準；

（三） 有適合的名稱、組織機構和場所；

（四） 有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五） 有相應的規章制度；

（六） 能夠獨立承擔民事責任。

第十七條 醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條 醫療機構執業登記的主要事項：

（一） 名稱、地址、主要負責人；

（二） 所有制形式；

（三） 診療科目、床位；

（四） 注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條 《醫療機關執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

第四章 執業

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

第三十條 醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條 醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項 ，并出具收據。

第三十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第五章 監督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一） 負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二） 對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三） 負責組織對醫療機構的評審；

（四） 對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

第四十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章 罰則

第四十四條 違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

第五十三條 外國人中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。

第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年國務院批準的《醫療診所管理暫行條例》同時廢止。

鄉村醫生從業管理條例

 

第一章 總則

第一條 為了提高鄉村醫生的職業道德和業務素質，加強鄉村醫生從業管理，保護鄉村醫生的合法權益，保障村民獲得初級衛生保健服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》（以下稱執業醫師法）的規定，制定本條例。

第二條 本條例適用于尚未取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生。

村醫療衛生機構中的執業醫師或者執業助理醫師，依照執業醫師法的規定管理，不適用本條例。

第三條 國務院衛生行政主管部門負責全國鄉村醫生的管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門負責本行政區域內鄉村醫生的管理工作。

第四條 國家對在農村預防、保健、醫療服務和突發事件應急處理工作中做出突出成績的鄉村醫生，給予獎勵。

第五條 地方各級人民政府應當加強鄉村醫生的培訓工作，采取多種形式對鄉村醫生進行培訓。

第六條 具有學歷教育資格的醫學教育機構，應當按照國家有關規定開展適應農村需要的醫學學歷教育，定向為農村培養適用的衛生人員。

國家鼓勵鄉村醫生學習中醫藥基本知識，運用中醫藥技能防治疾病。

第七條 國家鼓勵鄉村醫生通過醫學教育取得醫學專業學歷；鼓勵符合條件的鄉村醫生申請參加國家醫師資格考試。

第八條 國家鼓勵取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格的人員，開辦村醫療衛生機構，或者在村醫療衛生機構向村民提供預防、保健和醫療服務。

第二章　執業注冊

第九條 國家實行鄉村醫生執業注冊制度。

縣級人民政府衛生行政主管部門負責鄉村醫生執業注冊工作。

第十條 本條例公布前的鄉村醫生，取得縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門頒發的鄉村醫生證書，并符合下列條件之一的，可以向縣級人民政府衛生行政主管部門申請鄉村醫生執業注冊，取得鄉村醫生執業證書后，繼續在村醫療衛生機構執業：

（一）已經取得中等以上醫學專業學歷的；

（二）在村醫療衛生機構連續工作20年以上的；

（三）按照省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門制定的培訓規劃，接受培訓取得合格證書的。

第十一條 對具有縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門頒發的鄉村醫生證書，但不符合本條例第十條規定條件的鄉村醫生，縣級人民政府衛生行政主管部門應當進行有關預防、保健和一般醫療服務基本知識的培訓，并根據省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門確定的考試內容、考試范圍進行考試。

前款所指的鄉村醫生經培訓并考試合格的，可以申請鄉村醫生執業注冊；經培訓但考試不合格的，縣級人民政府衛生行政主管部門應當組織對其再次培訓和考試。不參加再次培訓或者再次考試仍不合格的，不得申請鄉村醫生執業注冊。

本條所指的培訓、考試，應當在本條例施行后6個月內完成。

第十二條 本條例公布之日起進入村醫療衛生機構從事預防、保健和醫療服務的人員，應當具備執業醫師資格或者執業助理醫師資格。

不具備前款規定條件的地區，根據實際需要，可以允許具有中等醫學專業學歷的人員，或者經培訓達到中等醫學專業水平的其他人員申請執業注冊，進入村醫療衛生機構執業。具體辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。

第十三條 符合本條例規定申請在村醫療衛生機構執業的人員，應當持村醫療衛生機構出具的擬聘用證明和相關學歷證明、證書，向村醫療衛生機構所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門申請執業注冊。

縣級人民政府衛生行政主管部門應當自受理申請之日起15日內完成審核工作，對符合本條例規定條件的，準予執業注冊，發給鄉村醫生執業證書；對不符合本條例規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

第十四條 鄉村醫生有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請執業注冊之日止不滿2年的；

（三）受吊銷鄉村醫生執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請執業注冊之日止不滿2年的。

第十五條 鄉村醫生經注冊取得執業證書后，方可在聘用其執業的村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務。

未經注冊取得鄉村醫生執業證書的，不得執業。

第十六條 鄉村醫生執業證書有效期為5年。

鄉村醫生執業證書有效期滿需要繼續執業的，應當在有效期滿前3個月申請再注冊。

縣級人民政府衛生行政主管部門應當自受理申請之日起15日內進行審核，對符合省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門規定條件的，準予再注冊，換發鄉村醫生執業證書；對不符合條件的，不予再注冊，由發證部門收回原鄉村醫生執業證書。

第十七條 鄉村醫生應當在聘用其執業的村醫療衛生機構執業；變更執業的村醫療衛生機構的，應當依照本條例第十三條規定的程序辦理變更注冊手續。

第十八條 鄉村醫生有下列情形之一的，由原注冊的衛生行政主管部門注銷執業注冊，收回鄉村醫生執業證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）中止執業活動滿2年的；

（四）考核不合格，逾期未提出再次考核申請或者經再次考核仍不合格的。

第十九條 縣級人民政府衛生行政主管部門應當將準予執業注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向其執業的村醫療衛生機構所在地的村民公告，并由設區的市級人民政府衛生行政主管部門匯總，報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門備案。

第二十條 縣級人民政府衛生行政主管部門辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊，應當依據法定權限、條件和程序，遵循便民原則，提高辦事效率。

第二十一條 村民和鄉村醫生發現違法辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的，可以向有關人民政府衛生行政主管部門反映；有關人民政府衛生行政主管部門對反映的情況應當及時核實，調查處理，并將調查處理結果予以公布。

第二十二條 上級人民政府衛生行政主管部門應當加強對下級人民政府衛生行政主管部門辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的監督檢查，及時糾正違法行為。

第三章 職業規則

第二十三條 鄉村醫生在執業活動中享有下列權利：

（一）進行一般醫學處置，出具相應的醫學證明；

（二）參與醫學經驗交流，參加專業學術團體；

（三）參加業務培訓和教育；

（四）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（五）獲取報酬；

（六）對當地的預防、保健、醫療工作和衛生行政主管部門的工作提出意見和建議。

第二十四條 鄉村醫生在執業活動中應當履行下列義務：

（一）遵守法律、法規、規章和診療護理技術規范、常規；

（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行鄉村醫生職責，為村民健康服務；

（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；

（五）向村民宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十五條 鄉村醫生應當協助有關部門做好初級衛生保健服務工作；按照規定及時報告傳染病疫情和中毒事件，如實填寫并上報有關衛生統計報表，妥善保管有關資料。

第二十六條 鄉村醫生在執業活動中，不得重復使用一次性醫療器械和衛生材料。對使用過的一次性醫療器械和衛生材料，應當按照規定處置。

第二十七條 鄉村醫生應當如實向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫療服務范圍或者限于醫療條件和技術水平不能診治的病人，應當及時轉診；情況緊急不能轉診的，應當先行搶救并及時向有搶救條件的醫療衛生機構求助。

第二十八條 鄉村醫生不得出具與執業范圍無關或者與執業范圍不相符的醫學證明，不得進行實驗性臨床醫療活動。

第二十九條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門應當按照鄉村醫生一般醫療服務范圍，制定鄉村醫生基本用藥目錄。鄉村醫生應當在鄉村醫生基本用藥目錄規定的范圍內用藥。

第三十條 縣級人民政府對鄉村醫生開展國家規定的預防、保健等公共衛生服務，應當按照有關規定予以補助。

第四章 培訓與考核

第三十一條 省、自治區、直轄市人民政府組織制定鄉村醫生培訓規劃，保證鄉村醫生至少每2年接受一次培訓。縣級人民政府根據培訓規劃制定本地區鄉村醫生培訓計劃。

對承擔國家規定的預防、保健等公共衛生服務的鄉村醫生，其培訓所需經費列入縣級財政預算。對邊遠貧困地區，設區的市級以上地方人民政府應當給予適當經費支持。

國家鼓勵社會組織和個人支持鄉村醫生培訓工作。

第三十二條 縣級人民政府衛生行政主管部門根據鄉村醫生培訓計劃，負責組織鄉村醫生的培訓工作。

鄉、鎮人民政府以及村民委員會應當為鄉村醫生開展工作和學習提供條件，保證鄉村醫生接受培訓和繼續教育。

第三十三條 鄉村醫生應當按照培訓規劃的要求至少每2年接受一次培訓，更新醫學知識，提高業務水平。

第三十四條 縣級人民政府衛生行政主管部門負責組織本地區鄉村醫生的考核工作；對鄉村醫生的考核，每2年組織一次。

對鄉村醫生的考核應當客觀、公正，充分聽取鄉村醫生執業的村醫療衛生機構、鄉村醫生本人、所在村村民委員會和村民的意見。

第三十五條 縣級人民政府衛生行政主管部門負責檢查鄉村醫生執業情況，收集村民對鄉村醫生業務水平、工作質量的評價和建議，接受村民對鄉村醫生的投訴，并進行匯總、分析。匯總、分析結果與鄉村醫生接受培訓的情況作為對鄉村醫生進行考核的主要內容。

第三十六條 鄉村醫生經考核合格的，可以繼續執業；經考核不合格的，在6個月之內可以申請進行再次考核。逾期未提出再次考核申請或者經再次考核仍不合格的鄉村醫生，原注冊部門應當注銷其執業注冊，并收回鄉村醫生執業證書。

第三十七條 有關人民政府衛生行政主管部門對村民和鄉村醫生提出的意見、建議和投訴，應當及時調查處理，并將調查處理結果告知村民或者鄉村醫生。 [1]  

第五章 法律責任

第三十八條 鄉村醫生在執業活動中，違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令暫停3個月以上6個月以下執業活動；情節嚴重的，由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書：

（一）執業活動超出規定的執業范圍，或者未按照規定進行轉診的；

鄉村醫生從業管理條例

鄉村醫生從業管理條例

（二）違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的；

（三）違反規定出具醫學證明，或者偽造衛生統計資料的；

（四）發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的。

第三十九條 鄉村醫生在執業活動中，違反規定進行實驗性臨床醫療活動，或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的，由縣級人民政府衛生行政主管部門責令停止違法行為，給予警告，可以并處1000元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門暫扣或者吊銷鄉村醫生執業證書。

第四十條 鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構，未辦理變更執業注冊手續的，由縣級人民政府衛生行政主管部門給予警告，責令限期辦理變更注冊手續。

第四十一條 以不正當手段取得鄉村醫生執業證書的，由發證部門收繳鄉村醫生執業證書；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十二條 未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；同第四十一條相關規定。

第四十三條 縣級人民政府衛生行政主管部門未按照鄉村醫生培訓規劃、計劃組織鄉村醫生培訓的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十四條 縣級人民政府衛生行政主管部門，對不符合本條例規定條件的人員發給鄉村醫生執業證書，或者對符合條件的人員不發給鄉村醫生執業證書的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令改正，收回或者補發鄉村醫生執業證書，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十五條 縣級人民政府衛生行政主管部門對鄉村醫生執業注冊或者再注冊申請，未在規定時間內完成審核工作的，或者未按照規定將準予執業注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向村民予以公告的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正；逾期不改正的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十六條 衛生行政主管部門對村民和鄉村醫生反映的辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的違法活動未及時核實、調查處理或者未公布調查處理結果的，同第四十五條相關規定。

第四十七條 尋釁滋事、阻礙鄉村醫生依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打鄉村醫生，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十八條 鄉村醫生執業證書格式由國務院衛生行政主管部門規定。

第四十九條 本條例自2004年1月1日起施行。

中華人民共和國中醫藥條例

 

第一章 總 則

第一條 為了繼承和發展中醫藥學，保障和促進中醫藥事業的發展，保護人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內從事中醫醫療、預防、保健、康復服務和中醫藥教育、科研、對外交流以及中醫藥事業管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。

中藥的研制、生產、經營、使用和監督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執行。

第三條 國家保護、扶持、發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針，鼓勵中西醫相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合，全面發展我國中醫藥事業。

第四條 發展中醫藥事業應當遵循繼承與創新相結合的原則，保持和發揚中醫藥特色和優勢，積極利用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展，推進中醫藥現代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃，使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。

縣級以上地方人民政府在制定區域衛生規劃時，應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求，統籌安排中醫醫療機構的設置和布局，完善城鄉中醫服務網絡。

第六條 國務院中醫藥管理部門負責全國中醫藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。

縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門負責本行政區域內的中醫藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。

第七條 對在繼承和發展中醫藥事業中做出顯著貢獻和在邊遠地區從事中醫藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。

第二章 中醫醫療機構與從業人員

第八條 開辦中醫醫療機構，應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃，并按照《醫療機構管理條例》的規定辦理審批手續，取得醫療機構執業許可證后，方可從事中醫醫療活動。

第九條 中醫醫療機構從事醫療服務活動，應當充分發揮中醫藥特色和優勢，遵循中醫藥自身發展規律，運用傳統理論和方法，結合現代科學技術手段，發揮中醫藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優良的中醫藥服務。

第十條 依法設立的社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院等城鄉基層衛生服務機構，應當能夠提供中醫醫療服務。

第十一條 中醫從業人員，應當依照有關衛生管理的法律、行政法規、部門規章的規定通過資格考試，并經注冊取得執業證書后，方可從事中醫服務活動。

以師承方式學習中醫學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛生行政部門的規定，通過執業醫師或者執業助理醫師資格考核考試，并經注冊取得醫師執業證書后，方可從事中醫醫療活動。

第十二條 中醫從業人員應當遵守相應的中醫診斷治療原則、醫療技術標準和技術操作規范。

全科醫師和鄉村醫生應當具備中醫藥基本知識以及運用中醫診療知識、技術，處理常見病和多發病的基本技能。

第十三條 中醫醫療廣告，醫療機構應當按照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發中醫醫療廣告批準文號的決定。對符合規定要求的，發給中醫醫療廣告批準文號。未取得中醫醫療廣告批準文號的，不得中醫醫療廣告。

的中醫醫療廣告，其內容應當與審查批準的內容一致。

第三章 中醫藥教育與科研

第十四條 國家采取措施發展中醫藥教育事業。

各類中醫藥教育機構應當加強中醫藥基礎理論教學，重視中醫藥基礎理論與中醫藥臨床實踐相結合，推進素質教育。

第十五條 設立各類中醫藥教育機構，應當符合國家規定的設置標準，并建立符合國家規定標準的臨床教學基地。

中醫藥教育機構的設置標準，由國務院衛生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛生行政部門制定。

第十六條 國家鼓勵開展中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養高層次的中醫臨床人才和中藥技術人才。

第十七條 承擔中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：

（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業品德；

（二）從事中醫藥專業工作30年以上并擔任高級專業技術職務10年以上。

第十八條 中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：

（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業品德；

（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教育、科研機構從事中醫藥工作，并擔任中級以上專業技術職務。

第十九條 中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫藥管理部門會同有關部門制定。

第二十條 省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當依據國家有關規定，完善本地區中醫藥人員繼續教育制度，制定中醫藥人員培訓規劃。

縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門應當按照中醫藥人員培訓規劃的要求，對城鄉基層衛生服務人員進行中醫藥基本知識和基本技能的培訓。

醫療機構應當為中醫藥技術人員接受繼續教育創造條件。

第二十一條 國家發展中醫藥科學技術，將其納入科學技術發展規劃，加強重點中醫藥科研機構建設。

縣級以上地方人民政府應當充分利用中醫藥資源，重視中醫藥科學研究和技術開發，采取措施開發、推廣、應用中醫藥技術成果，促進中醫藥科學技術發展。

第二十二條 中醫藥科學研究應當注重運用傳統方法和現代方法開展中醫藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫藥理論和現代科學技術開展對常見病、多發病和疑難病的防治研究。

中醫藥科研機構、高等院校、醫療機構應當加強中醫藥科研的協作攻關和中醫藥科技成果的推廣應用，培養中醫藥學科帶頭人和中青年技術骨干。

第二十三條 捐獻對中醫藥科學技術發展有重大意義的中醫診療方法和中醫藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規定給予獎勵。

第二十四條 國家支持中醫藥的對外交流與合作，推進中醫藥的國際傳播。

重大中醫藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫藥技術，應當經省級以上人民政府負責中醫藥管理的部門批準，防止重大中醫藥資源流失。

屬于國家科學技術秘密的中醫藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規和部門規章的規定。

第四章 保障措施

第二十五條 縣級以上地方人民政府應當根據中醫藥事業發展的需要以及本地區國民經濟和社會發展狀況，逐步增加對中醫藥事業的投入，扶持中醫藥事業的發展。

任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。

國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫藥事業發展。

第二十六條 非營利性中醫醫療機構，依照國家有關規定享受財政補貼、稅收減免等優惠政策。

第二十七條 縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構，應當包括符合條件的中醫醫療機構。

獲得定點資格的中醫醫療機構，應當按照規定向參保人員提供基本醫療服務。

第二十八條 縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。

有關單位和中醫醫療機構應當加強重要中醫藥文獻資料的管理、保護和利用。

第二十九條 國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發利用。

縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發、生產。

第三十條 與中醫藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現中醫藥特色，遵循中醫藥自身的發展規律。

中醫藥專業技術職務任職資格的評審，中醫醫療、教育、科研機構的評審、評估，中醫藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫藥評審、鑒定組織或者由中醫藥專家參加評審、鑒定。

第五章 法律責任

第三十一條 負責中醫藥管理的部門的工作人員在中醫藥管理工作中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。

第三十二條 中醫醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業整頓，直至由原審批機關吊銷其醫療機構執業許可證、取消其城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分：

（一）不符合中醫醫療機構設置標準的；

（二）獲得城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，未按照規定向參保人員提供基本醫療服務的。

第三十三條 未經批準擅自開辦中醫醫療機構或者未按照規定通過執業醫師或者執業助理醫師資格考試取得執業許可，從事中醫醫療活動的，依照《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的有關規定給予處罰。

第三十四條 中醫藥教育機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷：

（一）不符合規定的設置標準的；

（二）沒有建立符合規定標準的臨床教學基地的。

第三十五條 違反本條例規定，造成重大中醫藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。

第三十六條 違反本條例規定，損毀或者破壞中醫藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫藥文獻，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十七條 篡改經批準的中醫醫療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，1年內不受理該中醫醫療機構的廣告審批申請。

負責中醫藥管理的部門撤銷中醫醫療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監督管理機關。廣告監督管理機關應當自收到負責中醫藥管理的部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規定查處。

第六章 附 則

篇10

（一）轄區各醫院均設有預防保健機構或專職人員，強化疫情登記和報告制度，1-12月份全區共報告各類法定傳染病21種763例，總發病率為236.43/十萬，無傳染病死亡病例報告，法定傳染病漏報率低于2%。其中，重點疾病為：肝炎212例；菌痢251例；猩紅熱24例；肺結核81例；流行性腮腺炎26例；尖銳濕疣17例；淋病31例。

（二）1—12月份全區共使用生物制品19種，累計下發使用各種疫苗120198人份，“五苗”接種率達到95%。 （三）與區教體局聯合下發了《關于在我區大中專院校及中小學校建立防治重大傳染病預防接種制度的通知》（殷衛[2005]5號文件），并按要求于今年4、5月份組織轄區各接種門診對7歲、17-19歲人群開展了2215人次的麻疹、風疹、腮腺炎疫苗的查漏補種工作。

（四）今年4月份，對區北蒙辦事處大碾屯小學發生的12例水痘病例情況進行了流行病學調查，在對4例現患病學生進行了個案調查后，對該校的傳染病防治工作提出了指導性意見和建議，目前患病學生都已恢復健康。

（五）在年初，成立了人間禽流感防治工作領導小組、疫情應急處理技術指導小組、疫情應急處理小組及預備隊，印發了《突發人間禽流感應急處理預案》、《人間禽流感防治知識》等宣傳資料10000多份；舉辦了轄區各醫療機構衛生技術人員共200余名參加的“殷都區人間禽流感防治知識培訓班”。加強了轄區7個集貿市場的禽類產品生產、加工、經營場所和轄區160家經營鮮活禽類食品及餐飲單位監督檢查。掌握了轄區98家專業畜禽養殖戶及高暴露人群情況，轄區各醫療機構均制定了相應的人間禽流感防治預案，組建了人間禽流感防治機構，實行疫情值班制度，完善報告制度；以“早發現、早報告、早隔離、早治療”為原則，實行了24小時疫情值班制和流感樣病例和不明原因死亡病例的專項報告制度等，及時準確應對了人間禽流感疫情。

（六）印發了《殷都區衛生局關于加強SARS疫情監測報告的通知》，強調了疫情的監測與報告管理，并對轄區各單位的SARS疫情監測報告工作實行了通報制度，根據4月份全國非典疫情情況，及時啟動了疫情應急預案。

（七）為進一步加強對艾滋病防治工作的領導，切實搞好我區的艾滋病防治工作，在區政府成立殷都區艾滋病防治工作委員會的基礎上，我局又成立了“艾滋病防治工作領導小組”及“艾滋病防治專家組”，具體負責全區艾滋病防治工作和技術指導、對外交流、咨詢服務等。并于今年8月份，開展了全區有償供血人員普查，基本摸清了轄區的HIV感染者底數。本次普查，共入戶調查77491戶，調查人口233392人，累計登記既往有償供血人員217人，累計采血150人，查出HIV感染者1人，并對其和既往確認的1名HIV感染者進行了個案調查；截至目前，全區共有艾滋病病人及感染者4名。

二、加強衛生監督隊伍建設，加大衛生監督檢查力度。

（一）衛生監督隊伍的建設，直接關系到衛生監督的質量和效果,1—11月份，共組織90名衛生監督人員參加上級業務部門舉辦的各類培訓班，進一步提高了衛生監督人員業務水平,為我區衛生監督工作依法行政、嚴格執法打下了良好的基礎。

(二)為保障人民群眾的食品衛生安全和身體健康，開展了春節、五一和十一期間的食品衛生安全大檢查，進行了奶制品、飲料、散裝食品、月餅及化妝品市場等12項專項治理，檢查單位（場所）2850戶次，發現各類隱患195處，當即整改148處，限期整改47處，責令停業整頓4家，監控重大隱患1處，制作現場筆錄1284份，下達監督意見書1307份、處罰告知書11份，罰款8500元；查處過期、標識不清等不符合衛生要求的食品及原料2300公斤，奶制品150公斤，飲料875件；查處不符合衛生要求的化妝品12盒、無產品檢驗報告單的衛生用品20包。有力地打擊了非法生產、經營的違法行為，在一定程度上凈化了食品市場和公共場所衛生環境。

（三）積極開展食品安全周宣傳活動。共出動人員25人次，車輛5次，設置咨詢臺2個，宣傳版面4個，發放宣傳材料2700份，舉辦食品安全教育課6班次216人，取得了良好的社會效益。

（四）采取了衛生監督科室分片包干的方法,加大監督檢查力度,衛生監督覆蓋率已達100%，同時，利用對從業人員限期體檢,集中培訓等辦法,嚴把從業人員體檢、培訓關，今年1—12月份共體檢5737人,培訓各類從業人員3823人；對52名職業禁忌人員進行了調離,調離率達100%。

（五）認真做好《衛生許可證》審批工作。依據《食品衛生法》和《公共場所衛生管理條例》等法律法規的規定，嚴格把好《衛生許可證申請書》的審查、發放關,做到合格一戶、簽發一戶,1—12月份，共簽發《衛生許可證申請書》1251份。

三、加強醫療機構管理，規范醫療市場秩序。

全面貫徹落實《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士管理辦法》和《河南省醫療機構管理辦法》，堅持醫療機構按規劃設置、按法律管理、按標準評審，有效促進了醫療機構和醫護人員的規范化、法制化管理。

（一）加大了打擊非法行醫力度，全年共查處非法行醫21家，沒收過期醫用藥品、醫療器械價值7000多元，罰款20400元。有效凈化了我區醫療衛生市場，進一步規范了我區醫療衛生秩序。

（二）根據《河南省鄉村醫生執業注冊管理暫行辦法》、《鄉村醫生從業管理條例》，圓滿完成鄉醫注冊工作，共計有219人通過信息確認免試注冊，60人通過考試進行了注冊。

（三）完成無正規學歷再教育培訓工作，全區共有219名無正規學歷的衛生人員參加了無學歷再教育學習（其中市中醫藥學校69名，市衛校130名，其它中專院校20名），為下一步鄉鎮衛生院在職衛生技術人員和農村衛生所（室）在崗鄉村醫生逐步向執業助理醫師以上資格轉化，奠定了良好的基礎。

（四）根據省市統一安排，圓滿完成了執業醫師和執業助理醫師資格考試工作，共有75人報名參加，其中，中醫24人，西醫51人，執業醫師16人，執業助理醫師59人。

（五）按照市衛生局新確定的年審工作內容，以“查問題、定措施、促改進”的指導思想，根據“六統一，八不準”的要求，采取現場檢查、現場辦公的工作方法，完成了全區215家醫療機構的年審、校驗工作。在年審檢查中，從醫療文書的書寫保管，規章制度的建立和執行情況、對外租賃科室情況、一次性衛生用品的使用與銷毀、傳染病的報告與管理、非典防治預案落實情況等進行了重點檢查，對存在的問題提出了明確的整改要求，促進了醫療機構的規范化、法制化管理。

四、加強醫療衛生保健，服務轄區廣大群眾。

（一）西郊鄉衛生院、新興醫院、區直門診所按照“以人為本，患者至上”醫療衛生服務宗旨，提出“三個一切”、“五心”、“五有”的服務措施，即：一切為了患者、一切服務患者、一切方便患者；接診熱心、檢查細心、解釋耐心、治療精心、讓病人放心；入院有人接、住院有人管、檢查有人賠，出院有車送、回家有隨訪，熱情為患者服務。西郊鄉衛生院門診接診約3.8萬人次，住院收治1900余人次，開展手術近1000臺，業務收入280余萬元；新興醫院全年門診接診約2.5萬人次，住院410人次，業務收入112余萬元，較去年同期增加約5.7萬元；區直門診業務收入10.3余萬元。

（二）區婦幼保健所1—12月份，共計完成0-7歲兒童系統體檢1896人，新建卡203人，入托體檢2666人，病弱兒童建檔5人，系統體檢率達85%；婦女孕產期保健515人，新建卡69人，婚前體檢22人，其它類別體檢134人，圍產期體檢率85%；規范《出生醫學證明》發放程序，共發放398份；門診接待人數2150人次，婦女病普查1500人。

（三）為推動我區社區衛生事業的進一步開展，結合我區衛生規劃要求和社區居民需求，自今年6月份開展創建省級社區衛生服務示范區工作，對原有的6家社區衛生服務中心（站）提出了整改要求，并迎接了省衛生廳組織的專題調研和督導。截至目前，我區共有社區衛生服務中心3個，分別是：梅園莊街道辦事處社區衛生服務中心、紗廠路街道辦事處社區衛生服務中心、鐵西路街道辦事處社區衛生服務中心；社區衛生服務站2個，分別設在鋼六區和鋼二區。

五、提高審批效率，提供優質服務，方便群眾辦事。

為提高審批效率，方便人民群眾辦事，區衛生局成立了審辦股，審辦股充分落實授權內容，堅持熱情優質服務，樹立了執政為民的良好形象，從成立至今，共接待群眾辦事、咨詢2300余人次，全年工作無投訴。區行政便民服務中心9月份開展百分考核以來，衛生局窗口9月、10月連續2個月奪得“優質服務窗口”、“優質服務標兵”稱號，收到群眾贈送“熱情服務，執政為民”的錦旗一面。全年共發放《衛生許可證》1150個，其中：食品類952個，公共場所類198個，辦理從業人員《健康證》5470個，“兩證”正確發放率100%。

嚴格落實下崗職工再就業優惠政策，從2003年以來，共免費辦理《衛生許可證》180個，免費金額1800元；免費辦理從業人員《健康證》145個，免費金額7250元；免收個體醫療機構管理費11025元；合計19825元。

六、全力以赴，努力開展創建國家衛生城市工作。

緊緊圍繞創建國家衛生城市工作目標，按照《國家衛生城市標準》的要求，制定了《殷都區衛生局創衛工作臺帳》、《殷都區衛生局創建國家衛生城市工作制度》、《殷都區衛生局創衛工作網絡圖》、《殷都區衛生局“創衛”工作目標任務分解表》、《殷都區衛生局創建國家衛生城市目標任務分解及百分檢查評分標準》等，深入開展國家衛生城市創建活動，確保了省初驗工作成功。

（一）健康教育。在省初驗之前，爭取區政府成立了區健康教育所，在區衛生局、防疫站、教體局、西郊鄉、各街道辦事處和轄區各廠礦、企事業單位都建立了健康教育組織，固定了專（兼）職健康教育人員，基本上形成了覆蓋全區的以醫療衛生保健機構中的健康教育組織為骨干，以廠礦、企事業單位、學校、街道辦事處、社區居委會等單位的專（兼）職健康教育人員為依托的健康教育網絡。

在全區共建立健康教育宣傳欄68個，發放社區居民健康知識應知應會宣傳單13萬張，健康知識應知應會手冊近7萬冊，開展包括觀看錄像、參加講座、有獎知識答卷、組織展覽等多種形式的健康教育工作，發放公共場所從業人員基本健康知識應知應會宣傳單3萬份，行業創衛明白卡5000余份。

按照《安陽市醫療衛生單位健康教育工作規范》，要求轄區各醫療衛生單位在病房、門診嚴格按標準開展健康教育，嚴格落實健康教育處方制，在門診、病房、候診室等處均設置了健康教育宣傳欄，向病人及其家屬講解醫療保健知識，免費贈閱疾病預防宣傳資料，確保了住院病人相關疾病知識知曉率達85%以上。我區各醫療機構目前共設立各類健康教育宣傳欄45個。

按照《安陽市教育局、安陽市衛生局關于加強學校健康教育工作的通知》，全區各學校均設置了健康教育課程，對開設健康教育課的師資安排、教案編寫、課程進度做了明確規定。各學校堅持做到了教員、課本、教案、課時、效果評價五落實。各學校的健康教育課的開課率均達到了100%。

（二）傳染病防治、食品衛生、公共場所衛生。加強日常工作的同時，按照《國家衛生城市標準》9類60條中涉及公共衛生系統的4類30條任務，進行認真分解，安排到相關科室，落實到每一位工作人員，做到責任明確到位。先后制定印發了《殷都區食品衛生專項整治工作方案》和《殷都區公共衛生系統創建國家衛生城市工作方案》。并于9月召開了“殷都區公共衛生系統創建全國衛生城市動員會”，全體衛生監督人員及轄區380余家從業單位負責人參加了會議，對我區衛生系統的創衛工作進行了安排部署。

（三）加強“五小”門店整治，夯實創衛基礎。先后組織召開4次“五小”專項治理工作會議，轉發了《安陽市“五小”門店專項治理標準》1200份，制作印發《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治聯合執法意見書》、《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治控制決定書》和《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治督查通知書》2000多份。

（四）認真搜集整理匯總歸檔了健康教育、公共場所衛生、食品衛生和傳染病防治及局機關“創衛”工作文本資料，共裝訂成冊五套33本。

七、其它重要工作

（一）截至目前，預算內收入完成102.5633萬元（其中局本身完成20.719萬元，婦幼保健所完成1.5萬元，防疫站80.3443萬元）；預算外收入完成13.3324萬元（其中局本身完成5050元，防疫站完成6.8274萬元，婦幼保健所完成6萬元）。

（二）為顧全鋼花路建設大局，西郊鄉衛生院率先拆除了該院防保科、車庫等部分建筑。區政府已經向市政府請示在市第五人民醫院搬遷后的原址上，以西郊鄉衛生院的設備、人員等現有資源為基礎，組建安陽市第七人民醫院或殷都區人民醫院，前期準備工作正在積極籌制。

（三）籌建北蒙社區衛生服務中心的立項、規劃等相關手續已經全部辦妥，平面圖、效果圖已經出臺，資金也籌措完畢。并已向土地部門申報了辦理土地相關手續。

（四）為了保證《行政許可法》在衛生系統能夠順利實施，制定有關行政許可的配套制度和實施流程圖，參加了區組織的《行政許可法》宣傳日活動，嚴格按照《行政許可法》的有關規定進行行政審批。

（五）區防疫站檢驗室于今年第一季度取得了省衛生廳頒發的《衛生檢驗機構資格認證書》。

（六）于“5.8”世界紅十字日，參加在市政廣場舉辦的中國紅十字會建會100周年紀念活動，同時開展捐獻造血干細胞的動員活動，發放宣傳品400余冊。

（七）根據區財政局、區監察局、區政府糾風辦印發的《殷都區整頓統一著裝工作實施方案》及其通知要求，我局及時進行了整頓工作部署，積極開展自查自糾，對4名超出著裝范圍人員予以整頓清理。

(八)重視安全生產工作，多次開展安全生產大檢查，落實安全生產責任制，區衛生局與轄區各醫療機構、食品生產經營單位、公共場所業主、局屬各二級單位每個工作崗位等都簽訂了安全生產責任書，共簽訂安全生產責任書1222份。

（九）按照區武裝部和區防汛辦要求，分別成立了區民兵醫療救護隊（55人）、衛生防疫隊（30人）和防汛搶險醫療救護隊（55人）。

八、存在的問題。

（一）區健康教育所雖然建立起來了，但是辦公場所、人員和經費沒有落實到位，如果不盡快落實，將影響我區健康教育工作的正常開展。

（二）衛生監督體制不順暢，由于我區的衛生監督隊伍在區衛生防疫站，而目前防疫站在工作中由于受經費供給方式的影響，在日常監督工作中，重收費，輕管理，這就是造成我區“五小”門店管理水平低下的主要原因。如果不盡快理順衛生監督體制，建立一支專門的衛生監督隊伍，全區衛生監督管理工作效率仍將低下，從業單位衛生狀況很難有效徹底改觀。

（三）西郊鄉衛生院的經費問題，目前還沒有得到落實。

（四）農村初級衛生保健專項資金沒有建立。

九、2006年工作目標。

（一）以艾滋病、禽流感、非典為重點，防止重大傳染病的暴發和流行，完善疫情報告網絡建設，醫療機構法定傳染病漏報率低于2%。

（二）切實加強免疫預防集中接種工作，“五苗”接種率維持在95%以上，安全注射率達100%，居住期限3個月以上流動人口兒童建卡建證率達95%。

（三）嚴防食物中毒和食品污染事件發生，保持衛生監督檢查覆蓋率100%，切實貫徹《中華人民共和國食品衛生法》和《公共場所衛生管理條例》，有計劃、有檢查，衛生監督、檢測，技術指導規范，資料齊全。從業單位有有效的《衛生許可證》，衛生管理制度健全，從業人員全部持有《健康證》和《衛生知識培訓合格證》，“五病”調離率全部達到100%。

（四）加大全區健康教育工作力度，居民基本健康知識知曉率≥70%，居民健康行為形成率≥60%。

（五）繼續規范醫療市場秩序，嚴厲打擊非法行醫，監督檢查覆蓋率達到100%。

（六）預算內收入完成77萬元（其中局本身完成15萬元，婦幼保健所完成2萬元，防疫站完成60萬元）；預算外收入完成12萬元（其中防疫站完成5萬元，婦幼保健所完成7萬元）。

（七）積極完成區委、區政府、市衛生局交辦的各項工作任務。

十、2006年工作措施。

（一）爭取區健康教育所的辦公場所、人員、經費盡快到位，及時、有效地開展我區的健康教育工作；

（二）按照國家衛生監督體制改革的要求，建立健全規章制度和辦事規則，待省市衛生行政部門的具體方案下達后，盡快完成區衛生防疫站的撤并整合，成立區疾病預防控制中心和區衛生監督所，理順體制，促使區衛生監督所成為一支專門、高效的衛生監督檢查機構，改變衛生監督方法、方式，提升我區衛生狀況。

（三）嚴格按照國家衛生城市的行業標準，進一步細化工作任務和責任、明確目標，把我局創建國家衛生城市的各項工作真正、全面落實到實處。

（四）認真做好西郊衛生院的搬遷重建的各項工作。

（五）按照《殷都區（2001—2010年）農村初級衛生保健實施方案》，爭取區政府建立農村初保專項基金，與有關部門配合，認真組織實施，推動各項初保目標的落實。

（六）繼續加大對醫療機構監督管理力度，嚴厲打擊無證行醫。個體醫療機構管理模式實行微機化管理，上網公布，增加透明度，接受社會監督。

（七）以非典型肺炎、人間禽流感、霍亂、O157：H7出血性腸炎、乙型肝炎、性病艾滋病為重點疾病，以高危人群、在校學生、流動人口為重點人群，加強疾病監測、預防和控制力度，完善疫情應急預案，強化應急演練，健全報告網絡，防止疫情反復。

（八）加大預防艾滋病宣傳力度，普及艾滋病防治知識。

（九）加強預防用生物制品管理，加大生物制品監督管理力度，年內開展2—3次生物制品執法檢查，確保生物制品供應渠道正規、制品安全。

（十）加大宣傳力度，配合上級部門搞好碘缺乏病、降氟水質分析、鼠疫等地方病的防治工作。

（十一）以貫徹落實《傳染病防治法》和《消毒技術規范》為重點，進一步規范醫療保健機構的消毒效果的監督監測，加強消毒產品的監督監測，配合區愛衛辦做好全區病媒生物的殺滅和監測工作。

篇11

C．《醫療機構執業許可證》

D．《醫療機構校驗申請書》

2　智商IQ的結論高于平常，是指其分數為(　)

A．70－79　B．80－89

C．90－109 D．110－119

3　男，56歲。口渴、多飲、多尿3個月。查空腹血糖9.5 mmol／L(171 mg／d1)，餐后血糖14.0mmol／L(252 ml／d1)。肝功能、腎功能正常。患者體重75 kg、身高168 cm。降血糖治療可選用(　)

A．普通(短效)胰島素　B．中效胰島素

C．磺脲類降血糖藥　D．雙胍類降血糖藥

4．女性，21歲，患腎炎4年，兩天來發熱咳嗽。查體：T38％，重癥貧血貌，心界向左下擴大，心率130次/分，右肺滿布濕性音，肝在肋下。1 cm。無明顯水腫，腎功能嚴重損害，胸透右肺炎癥，應選下列哪種抗生素( )

A．多黏菌素　B．卡那霉素

C．青霉素　D．慶大霉素

5．女性，26歲。服“農藥”約20 ml后咳嗽、出汗多，繼之先咳白色泡沫痰后呈粉紅色，抽搐，呼之不應。體檢：呼吸26次／分，血壓14.7／10.7 kPa(110／80 mm Hg)，兩側瞳孔小似針尖大，兩肺滿布濕音。心率80次／分，律整。衣服上有嘔吐物，大蒜樣氣味。本病例應立即首先給予( )

A．洗胃　B．吸入經酒精濕化的高濃度氧氣

C．毛花苷丙靜脈注射　D．靜脈注射阿托品

6．男，65歲，上腹部無規律痛2個月，因飲酒后嘔咖啡樣物150 ml。柏油便300 ml來診，無肝病史。查體：血壓90／60 mm Hg，脈搏100次，分，血紅蛋白90 g／L，上腹部輕度壓痛，肝脾肋下未觸及。其止血措施最好選擇( )

A．維生素K靜脈滴注 B．奧美拉唑靜脈滴注

C．6-氨基己酸靜脈滴注D．三腔二囊管壓迫

7．骨筋膜室綜合征的晚期并發癥是(　)

A．缺血性骨壞死　B．腎衰竭

C．缺血性肌攣縮　D．不明原因發熱

8．有關髖關節結核的描述正確的是(　)

A．多見于兒童　B．雙側發病居多

C．不會形成寒性膿腫　D．“4”字試驗陰性

9．不屬于肱骨髁上骨折的臨床表現是(　)

A．肘部疼痛腫脹　B．肘部皮下瘀斑

C．肘后三角異常　D．手部皮膚蒼白、皮溫較低

10．輸血后7－14天發生的輸血并發癥是(　)

A．非溶血性發熱性輸血反應 B．過敏反應

C．遲發性溶血反應　D．細菌污染反應

11．不能通過輸血傳播的病原是( )

A．單純皰疹病毒　B．EB病毒

C．巨細胞病毒　D．肝炎病毒

12．診斷上尿路結石首選的檢查方法是(　)

A．腹部平片+靜脈尿路造影　B．逆行造影

C．CT　D．腎動脈造影

13．首選診斷早孕最可靠的輔助檢查方法是(　)

A．陰道脫落細胞學檢查 B．基礎體溫測定

C．尿妊娠試驗　D．B型超聲檢查

14．配制每100 ml口服補液鹽中應加葡萄糖的劑量是(　)

A．0.5 g　B．1.0 g

C．2 g

D．3 g

15．有關母乳喂養的時間及次數．下列哪項是不恰當的( )

A．生后半小時內喂奶

B．1－2個月定時喂哺．每3個小時喂1次

C．3個月后夜間可停乳1次．每H 6-7次

D．每次哺乳15-20分鐘

16．急性腎炎多見于(　)

A．2歲以下　B．5－10歲

C．1－5歲　D．10歲以上

17．某兒童。2001年3月10 H出生．百白破疫苗全程免疫的時間應是(　)

A．2001年5月10 H、2001年7月10 H

B．2001年6月10 H、2001年7月10 H、2001年8月10 H

C．2001年6月10 H、2001年8月10 H

D．2001年5月10 H、2001年6月10日、2001年7月10 H

18．請選擇對單純性肥胖兒童的恰當干預方式(　)

A．避免劇烈運動

B．加強運動和體格鍛煉

C．膳食總熱量逐漸減少．限制甜食

D．以上都是

19．哪組液體是2／3張含鈉液( )

A．6：2：1液　B．9：2：1液

C．3：2：1液D．4：3：2液

20．佝僂病顱骨軟化多發生于下述年齡小兒(　)

A．3個月以內　B．3－6個月

C．6－9個月　D．9－12個月

21．小兒發生鼻炎時易合并鼻竇炎．最早患鼻竇炎的年齡是( )

A．4個月　B．3個月

C．5個月　D．6個月

22．小兒腹瀉合并脫水。在未能明確脫水性質時，一般可補給下列哪種混合液( )

A．等張含鈉液　B．1／2張含鈉液

C．1／3張含鈉液　D．2／3張含鈉液

23．嬰兒期的保健重點．以下哪一項是錯誤的(　)

A．早期教育。可讓孩子聽英語和背兒歌

B．提倡純母乳喂養至4－6個月

C．及時添加輔助食品為斷母乳作準備

D．預防缺鐵性貧血和佝僂病及營養不良

24．正常小兒能聽懂自己名字的年齡是(　)

A．5個月 B．6個月 C．7個月D．9個月

25．生理維持液的滲透壓是(　)

A．等張 B．1／2張 C．1／3張D．2／3張

26．維生素D缺乏性佝僂病早期診斷的靈敏指標是(　)

A．血磷降低　B．堿性磷酸酶增高

c．血鈣降低　D．1，25-(0H)2-D3降低

27．先天性心臟病診斷中最主要無創傷檢查是( )

A．心臟的放射線檢查　B．ECG檢查

C．超聲心動圖檢查　D．心導管檢查

28．小兒肺炎時室內相對濕度宜保持在(　)

A．40％ B．50％ C．60％D．70％

29．生理維持液是由下列哪些液體組成(　)

A．1份10％葡萄糖+3份生理鹽水+0.3％氯化鉀

B．1份生理鹽水+2份10％葡萄糖+0.3％氯化鉀

C．3份生理鹽水+3份5％葡萄糖+0.2％氯化鉀

D．1份生理鹽水+4份5％葡萄糖+0.15％氯化鉀

30．保護易感人群，我國預防流行性腦脊髓膜炎的措施為( )

A．菌苗注射后預防效果可達100％

B．A群多糖菌苗

C．B群多糖菌苗

D．A、B、C菌群混合疫苗

31．下丘腦一垂體一甲狀腺軸對垂體分泌催乳素的影響是(　)

A．促甲狀腺激素釋放激素抑制催乳素分泌

B．甲狀腺激素抑制催乳素分泌

C．TSH抑制催乳素分泌

D．TSH刺激催乳素分泌

32．醫療機構在發現甲類傳染病時．對疑似患者在明確診斷前，應在指定場所進行( )

A．訪視　B．留驗

C．單獨隔離治療　D．醫學觀察

33．傳染病爆發、流行時．縣級以上地方人民政府應當(　)

A．立即組織力量防治．切斷傳播途徑

B．限制或者停止集市、集會

C．停業、停工、停課

D．臨時征用房屋、交通工具

34．《醫療機構管理條例》規定，醫療機構不得使用非衛生技術人員從事( )

A．醫療后勤服務工作 B．醫療衛生技術工作

c．醫院安全保衛工作 D．醫院財務審計工作

35．患者死亡．醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的．應當在患者死亡后法定時限內進行尸檢。其法定時限是(　)

A．12小時內　B．24小時內

C．36小時內　D．48小時內

36．我國發病率最高的食物中毒是(　)

A．化學性食物中毒　B．有毒動物中毒

C．有毒植物中毒　D．細菌性食物中毒

37．在職業性中毒中．生產性毒物主要通過下述哪種途徑進入體內(　)

A．消化道　B．皮膚

C．呼吸道　D．毛囊

38．智力發展的關鍵期在( )

A．4歲前　B．5歲前

C．6歲前　D．7歲前

39．生命活動中能量的直接供體是(　)

A．三磷酸腺苷　B．脂肪酸

C．氨基酸　D．磷酸肌酸

40．下列鈣拮抗藥中．主要用于治療腦血管病的藥物是(　 )

A．尼莫地平　B．硝苯地平

C．地爾硫革　D．普尼拉明

41．藥物的不良反應是( )

A．難以避免的

B．較嚴重的藥物不良反應

C．劑量過大時產生的不良反應

D．藥物作用選擇性

42．根據作用機制分析。奧美拉唑是( )

A．胃黏膜保護藥

B．胃泌素受體阻斷藥

C．胃壁細胞H+泵抑制藥

D．H1受體阻斷藥

43．可引起首關消除的主要給藥途徑是(　)

A．吸入給藥　B．舌下給藥

C．口服給藥　D．直腸給藥

44．引起急性出血性結腸炎的病原體是(　)

A．志賀菌

B．傷寒沙門菌

C．新型腸道病毒70型

D．大腸埃希菌0157：H7型

45．注射破傷風抗毒素(TAT)的目的是(　)

A．對易感人群進行預防接種

B．殺滅傷口中繁殖的破傷風桿菌

C．對可疑或確診的破傷風患者進行緊急預防或治療

D．主要用于兒童的預防接種

46．醫師胡某與一藥廠達成協議后．在處方時使用了該藥廠生產的藥品．并收受了該廠給予的提成。對于胡某的違法行為，有權決定給予行政處分并沒收其違法所得的部門是(　)

A．工商行政管理部門

B．監察部門

C．消費者權益保護協會

D．衛生行政部門

47．女性。5歲，因發熱、頭痛、嘔吐2天于2月3日入院。體檢：神志恍惚，口唇單純皰疹，皮膚上有大小不等的瘀斑，少數融合成片．本病例的診斷應首先考慮( )

A．流行性腦脊髓膜炎

B．鉤端螺旋體病腦膜腦炎型

C．流行性出血熱

D．腦型瘧疾

48．女性，13歲，昨日進食海鮮，今晨開始畏寒、發熱、腹痛，以左下腹痛為重，腹瀉伴明顯里急后重，日大便8次，初為稀便，繼之為黏液膿血便。此病例的診斷為( )

A．急性輕型細菌性痢疾

B．急性普通型細菌性痢疾

C．中毒型細菌性痢疾

D．霍亂

49．男性。63歲，吸煙。反復咳嗽、咳白色泡沫痰20余年。氣促10年。近2天因受涼后出現發熱伴咳黃膿痰。氣喘不能平臥。查體雙肺語顫減弱。可聞及散在干、濕，心界縮小，心率110次／分。該患者最可能的診斷是(　)

A．慢性支氣管炎急性發作　B．支氣管哮喘

C．支氣管擴張　D．肺結核