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篇1
3、業務辦公室會同衛生監督所對申請換發證的醫療機構進行現場查驗。
4、現場查驗合格的，報衛生局局長簽署初審意見。
5、報市衛生局審批。
辦理時限：醫療機構應當在執業許可證有效期滿前3個月向區衛生局提出換發證申請；衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
二、校驗醫療機構執業許可證流程
1、醫療機構向業務辦公室提出校驗執業許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：校驗執業許可證申請書；醫療機構執業許可證副本；醫療廢棄物無害化處理協議。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。對審核合格的醫療機構，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、業務辦公室會同衛生監督所對申請校驗的醫療機構進行現場查驗。
4、現場查驗合格的，報業務辦公室主任簽署意見。
辦理時限：醫療機構應當在校驗期滿前3個月向衛生局提出校驗申請；衛生局應在受理申請之日起30個工作日內完成現場查驗工作。
三、執業醫師（護士）注冊流程
1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請執業注冊登記書；醫師資格證（執業護士證）原件及復印件；聘用證明；醫療機構執業許可證復印件；醫療機構花名冊；體檢合格證明。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、報業務辦公室主任簽署初審意見。
4、報市衛生局審批。
辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
四、執業醫師（護士）變更注冊流程
1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請變更注冊登記書；醫師（護士）資格證、醫師（護士）執業證原件及復印件；原執業醫療機構解聘證明；擬執業醫療機構聘用證明；擬執業醫療機構執業許可證復印件；擬執業醫療機構花名冊；體檢合格證明。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、報業務辦公室主任簽署初審意見。
4、報市衛生局審批。
辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
五、醫師資格考試報名流程
1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。
2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業證原件及復印件；網絡報名申請表；醫療機構執業許可證正、副本復印件；醫療機構花名冊；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執業助理醫師資格，報考執業醫師的考生，須提交執業助理醫師資格證原件及復印件。
3、初審合格的，報市衛生局審核。
4、復審合格的，由市衛生局報自治區衛生廳審核。
5、發放準考證。
辦理時限：依據市醫師資格考試考務委員會具體規定。
六、衛生專業技術資格考試報名流程
1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。
2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復印件；網絡報名申請表；報考中級的考生，須提交醫師資格證或初級（師）職稱證的原件及復印件；報考初級（士）的考生，須提交畢業證原件及復印件；初級（士）晉升初級（師）的考生，須提交初級（士）職稱證。
3、初審合格的，報市衛生局審核。
篇2
第二條 本辦法適用于在我省范圍內從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、婦幼保健院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。
第三條 本辦法所稱醫療機構包括各級人民政府設置的醫療機構、單位和個人設置的醫療機構，以及駐粵部隊編制外醫療機構。
第四條 醫療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位或個人不得干擾和侵犯。
第五條 醫療機構必須遵守國家法律、法規、規章和有關規定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫德規范，廉潔行醫，保證醫療服務質量。
第六條 醫療機構除從事醫療活動外，同時應承擔衛生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛生、健康宣傳教育等工作。
第七條 省衛生行政部門負責全省醫療機構的監督管理工作。市、縣衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
第二章 設置審批
第八條 縣以上(含縣，下同)衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定《醫療機構設置規劃》，并經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準實施，納入當地區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第九條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務范圍，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。
第十條 申請設置醫療機構的，必須按下列程序申請，并領取《設置醫療機構批準書》后，方可辦理其他手續。
(一)設置一級醫院以及農村管理區衛生站，由所在縣衛生行政部門審批;
(二)設置二級醫院和不滿100張床位的單位或個人的醫療機構，向所在縣衛生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛生行政部門批準;
(三)設置三級醫院和100張床位以上的單位或個人的醫療機構以及省屬單位設置的醫療機構、軍隊所屬單位設置編制外醫療機構，向所在地縣以上衛生行政部門申請，報省衛生行政部門批準(屬中醫、中西醫結合和民族醫療機構的，由省中醫藥管理局負責審批并進行監督管理)。其中，軍隊設置編制外醫療機構在申請前還必須先經軍隊各軍兵種駐粵最高領導機關的衛生主管部門或武警部隊省總隊的衛生主管部門審查同意。
各級人民政府規劃設置的醫療機構，由衛生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準。
第十一條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
(一)不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人;
(二)在職、因病退職、停薪留職的醫務人員;
(三)發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員;
(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫務人員;
(五)被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員;
(六)被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;
(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員;
(八)未經原單位同意的離退休醫師。
第十二條 申請設置門診部、診所、衛生所(室)的個人，必須經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》后，在一級甲等以上醫院連續從事同一專業的臨床工作5年以上，具有當地戶口。
第十三條 申請在農村管理區設置衛生站的個人，必須取得《鄉村醫生執業證書》并具有當地戶口。
第十四條 設置醫療機構需提交設置申請書，設置可行性研究報告和選址報告。可行性研究報告包括以下內容：
(一)申請單位或個人的名稱及基本情況;
(二)所在地區的人口、經濟和社會發展等概況;
(三)所在地區人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率;
(四)所在地區醫療資源分布和利用情況以及醫療服務需求分析;
(五)擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備;
(六)擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析;
(七)擬設醫療機構在服務半徑中與其他醫療機構的關系及相互影響情況;
(八)申請人的資信證明。
選址報告包括以下內容：
(一)選址的依據;
(二)選址所在地的環境和公用設施情況;
(三)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位等布局的關系;
(四)占地和建筑面積;
(五)選址方位圖和建筑設計平面圖。
第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫療機構，以及由兩人以上合伙申請設置的醫療機構，除提交設置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經公證的協議書。
第十六條 各級人民政府設置的醫療機構，由政府指定或任命的擬設醫療機構籌建負責人申請;法人或其他組織設置的醫療機構，由其法定代表人申請;個人申請設置醫療機構由其本人申請。
第十七條 申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：
(一)不符合當地《醫療機構設置規劃》;
(二)設置申請人不符合規定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項預算開支;
(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關規定;
(六)建筑物不符合醫療、衛生要求;
(七)人員、設備達下到規定標準。
第十八條 各級衛生行政部門應在受理設置申請之日起30日內，作出是否批準的決定。經批準的，發給《設置醫療機構批準書》，并報上一級衛生行政部門備案。上一級衛生行政部門在接到備案報告之日起30日內，對不符合《醫療機構設置規劃》及有關設置條件的，有權予以糾正或者撤銷。不予批準的，應用書面答復。
第十九條 醫療機構變更《設置醫療機構批準書》的類別、規模、選址和診療科目等內容，必須重新申請辦理設置審批手續。
第二十條 《設置醫療機構批準書》有效期：
(一)診所：6個月;
(二)門診部：1年;
(三)不滿200張床位：2年;
(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;
(五)400張床位以上：4年。
其他醫療機構的有效期，由批準機關參照上述相應的規模確定。需延長或變更《設置醫療機構批準書》有效期，必須到原批準機關辦理變更手續。
第二十一條 設置為本單位內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)，不需申領《設置醫療機構批準書》，但設置單位必須在決定設置醫療機構后報所在地縣以上衛生行政部門備案。
第三章 執業登記
第二十二條 經批準設置的醫療機構，執業前必須向批準其設置的衛生行政部門申請執業登記。
機關、企事業單位設置的為內部職工服務的門診部、衛生所(室)、診所，由所在地縣以上衛生行政部門負責辦理其執業登記手續。
第二十三條 醫療機構執業登記，必須填寫《醫療機構執業登記申請書》，并向登記機關提交下列材料：
(一)《設置醫療機構批準書》;
(二)醫療機構用房產權證明或者使用證明;
(三)醫療機構用房平面圖;
(四)驗資證明、資產評估報告;
(五)醫療機構法定代表人或主要負責人，以及各科室負責人名單和有關資格證書、執業證書;
(六)醫療機構規章制度;
(七)醫療機構技術操作規程。
門診部、衛生所(室)、診所、聯合診所、農村衛生站和軍隊編制醫療機構還必須提供所有衛生技術人員的名單、資格證明、從事本專業的工作年限和體格檢查表、附設藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設置的醫療機構，還應提交合同書;股份制醫療機構還應提交組織章程。
第二十四條 醫療機構執業登記的事項：
(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)注冊資金;
(四)服務方式、服務時間;
(五)診療科目;
(六)工作用房面積、床位;
(七)服務范圍(為單位內部職工服務或向社會開放);
(八)從業人數;
(九)執業許可證編號。
第二十五條 登記機關應在受理醫療機構執業登記之日起45日內，根據《醫療機構基本標準》進行審查和核實，并對有關人員進行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十六條 醫療機構申請執業登記有下列情形之一的，不予登記：
(一)與《設置醫療機構批準書》核準的事項不符;
(二)不符合《醫療機構基本標準》;
(三)投資不到位;
(四)工作用房不能滿足醫療服務功能;
(五)通訊、供電、上下水道、環境衛生等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉;
(六)污水、污物處理設施不符合要求;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。
第四章 執業管理
第二十七條 醫療機構只準使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：
(一)各級人民政府設置的醫療機構以相應的行政區域名稱作為識別名稱;
(二)單位和個人設置的醫療機構以設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區)、鄉(鎮、街道)名稱，個人設置的醫院、門診部、衛生所(室)、診所等還應在識別名稱后冠以個體字樣;
(三)軍隊編制外醫療機構不得使用軍隊單位代號、番號或冠以中國、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標志。
第二十八條 醫療機構不準聘用非衛生技術人員從事醫療技術工作;
招聘社會醫務人員，必須經登記機關進行理論和臨床操作考核合格，并取得有關資格證書后方準聘用。
第二十九條 醫療機構執業使用的各種印章，必須經所在地縣以上衛生行政部門審核，并經同級公安機關批準刻制;不得使用其他醫療機構標識的票據和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。
門診部、診所、衛生所(室)、衛生站、軍隊編制外醫療機構使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛生行政部門統一格式印制。
第三十條 醫療機構必須嚴格遵守各項醫療護理技術操作常規，建立健全各項規章制度;處方、收費單據、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。
第三十一條 醫療機構對危、急、重病人應及時采取搶救措施，積極進行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設備、技術條件不能診治的病人，應及時轉診，不得延誤病人治療。
第三十二條 門診部、診所、衛生所(室)、農村衛生站以及軍隊編制外醫療機構僅限配備與執業科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實需要使用上述藥品的，必須經所在地縣以上衛生行政部門批準。
第三十三條 醫療機構的制劑室必須經省衛生行政部門批準方可加工供本單位使用的制劑。
嚴禁醫療機構使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。
嚴禁從事藥品批發零售業務。
第三十四條 醫療機構必須嚴格按規定收取醫療費用;不得擅自增設收費項目或提高收費標準。
第三十五條 刊登醫療廣告，需經省衛生行政部門對其專業技術內容進行審查并出具《醫療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準。醫療廣告內容只限機構名稱、診療地點、從業醫師姓名、技術職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。
第三十六條 醫療機構不得為未經醫師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經助產人員、醫師親自接產的嬰兒出具出生證明書或死產報告書。醫療機構出具的診斷證明及其他專業文件必須真實。
第三十七條 醫療機構發生醫療事故或醫療糾紛，應立即向所在地衛生行政部門報告，并協助做好現場實物封存、保留及調查處理工作。
第三十八條 醫療機構停業，必須經登記機關批準;除基建外，醫療機構停業不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機關注銷登記，交繳《醫療機構執業許可證》。
第三十九條 醫療機構必須定期進行校驗。一級醫院以上的醫療機構每3年校驗一次，其他醫療機構每年校驗一次。醫療機構應在校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交以下材料：
(一)校驗申請書;
(二)《醫療機構執業許可證》副本;
(三)《評審合格證書》。
第四十條 醫療機構有下列情形之一的，可以根據情況，給予1一6個月的暫緩校驗期;暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：
(一)不符合《醫療機構基本標準》;
(二)評審不合格;
(三)停業整頓期限未滿;
(四)不按期繳納有關費用。
醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。
第四十一條 醫療機構必須嚴格按登記的項目執業。變更《醫療機構執業許可證》機構名稱、法定代表人(主要負責人)、診療科目、床位、服務范圍等內容，必須向原登記機關申請變更登記。
變更執業地址，在本縣轄區內遷移，按本條上述規定辦理變更手續;
跨縣、市、省遷移的，應當在取得遷移所在地衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛生行政部門申請辦理執業登記手續。
變更登記應提交下列材料：
(一)醫療機構法定代表人簽置的《醫療機構申請變更登記注冊書》;
(二)申請變更登記的原因和理由;
(三)《醫療機構執業許可證》及副本;
(四)登記機關規定提交的材料。
第四十二條 因分立或合并設置的醫療機構，應當重新申請設置和執業登記。因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。
第五章 監督管理
第四十三條 縣以上衛生行政部門設立監督員，其管理職責是：
(一)對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導;
(二)對醫療機構違反本辦法等案件進行調查、取證。
醫療機構監督員在履行職責時應佩帶證章，出示證件。
第四十四條 醫療機構實行周期評審制度，一級以上醫療機構3年為一評審周期;其他醫療機構1年為一評審周期。
第四十五條 縣以上衛生行政部門負責組織設立本行政區醫療機構評審委員會，按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動等進行綜合評價。
評審委員會成員由縣以上衛生行政部門聘任。
關聯法規：
第四十六條 縣以上衛生行政部門，對達到評審標準的醫療機構，發給《評審合格證書》;對未達到評審標準的醫療機構，提出書面處理意見。
第六章 罰 則
第四十七條 未取得《醫療機構執業許可證》而擅自執業，或借用、偽造《醫療機構執業許可證》和擅自跨縣、市、省設置醫療機構的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。
關聯法規：
第四十八條 出租、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》的，由縣以上衛生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節嚴重的吊銷《醫療機構執業許可證》。
第四十九條 聘用非技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣以上衛生行政部門責令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;
情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十條 配備藥品種類超過批準設藥范圍的，由縣以上衛生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。
第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經批準擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關規定給予處罰。
關聯法規：
第五十二條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由工商行政管理部門依法查處。
第五十三條 對出具虛假證明文件的醫療機構，由縣以上衛生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分;如直接責任人是個體醫務人員，吊銷其《醫師執業證書》。
第五十四條 逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十五條 診療活動超出執業登記范圍的，由縣以上衛生行政部門予以警告，責令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節嚴重的，吊銷《醫療機構執業許可證》。
第五十六條 沒收的財物和罰款全部上交當地財政。
第五十七條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內向上一級衛生行政部門申請行政復議，或向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請行政復議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關依法向人民法院申請強制執行。
第五十八條 各級衛生行政部門及其工作人員在醫療機構管理工作中濫用職權，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分;構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第五十九條 本辦法實施前已經執業的醫療機構，應當在本辦法實施后6個月內，按照本辦法的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規定處理。
第六十條 港、澳、臺地區人員或外國人來我省開設醫療機構，按國家有關政策規定執行。
第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉發的《廣東省個體醫生和聯合醫療機構管理規定》同時廢止。
醫療機構設立標準依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：
(1)有設置醫療機構批準書;
(2)符合醫療機構的基本標準;
(3)有適合的名稱、組織機構和場所;
(4)有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;
(5)有相應的規章制度;
(6)能夠獨立承擔民事責任。
根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣(市區)衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，并收取管理費。個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業，變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱，應報發照機關批準。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。
凡具有下列資格之一者，可申請個體開業：
(1)獲得高等醫學院畢業文憑，在國家和集體醫療機構連續從事本專業工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。
(2)按衛生部關于衛生技術人員的職稱評定和職務聘任制度的規定，取得醫師資格后，在國家和集體醫療機構連續從事本專業工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。
(3)通過省、自治區、直轄市衛生行政主管部門統一考試和考核，取得醫師、中醫師資格，并在國家承認的醫療機構從事本專業工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。
凡屬下列情形之一者，不得申請開業：
(1)精神病患者;
(2)在執業中犯有嚴重過錯，被撤銷醫師、中醫師資格者;
(3)全民所有制和集體所有制衛生機構的在職人員;
(4)其他不適于開業行醫者。
根據《中醫人員個體開業管理補充規定》，凡具有下列資格之一，現未在國家、集體醫療機構中工作者，可申請從事個體行醫：
(1)已取得中醫士資格證書者;
篇3
第三條醫療機構的類別：
（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
（四）療養院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
（七）村衛生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗中心；
（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一）護理院、護理站；
（十二）其他診療機構。
第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。
第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。
《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。
《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。
第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；
（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。
醫師執業技術標準另行制定。
在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；
（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；
（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；
（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；
（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；
（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；
（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十三）擬設醫療機構的投資預算；
（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：
（一）選址的依據；
（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；
（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；
（四）占地和建筑面積；
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。
第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置；
申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準；
（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；
（二）設置人不符合規定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預算開支；
（五）醫療機構選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。
上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。
第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；
（二）《設置醫療機構備案書》。
衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：
（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；
（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；
（三）醫療機構建筑設計平面圖；
（四）驗資證明、資產評估報告；
（五）醫療機構規章制度；
（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄
及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。
條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；
（二）不符合《醫療機構基本標準》；
（三）投資不到位；
（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；
（六）醫療機構規章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十八條醫療機構執業登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務對象；
（八）職工人數；
（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；
（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。
門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。
《醫療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）登記機關規定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。
第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。
醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。
醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。
辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫療機構校驗申請書》；
（二）《醫療機構執業許可證》副本；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。
第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫療機構基本標準》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。
第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。
第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫療機構的通用名稱為：醫院、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。
醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：
（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須名符其實；
（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；
（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；
（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；
（五）含有"疑難病"、"專治"、"專家"、"名醫"或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：
（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
（二）含有"中國"、"全國"、"中華"、"國家"等字樣以及跨省地域名稱的；
（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。
第四十四條以"中心"作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有"中心"字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
含有"中心"字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。
第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。
第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。
第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。
兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。
第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。
未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。
第五章執業
第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。
第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。
第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。
醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。
第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行"基礎理論、基本知識、基本技能"的訓練與考核，把"嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度"落實到各項工作中。
第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。
第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必
要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。、
第六章監督管理
第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。
第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。
各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責；
（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；
（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；
（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；
（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；
（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。
第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。
醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。
醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責是：
（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；
（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；
（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；
（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實施職權范圍內的處罰；
（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。
第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。
第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：
（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；
（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；
（三）醫德醫風情況；
（四）服務質量和服務水平情況；
（五）執行醫療收費標準情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級以上中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。
第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。
第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；
（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；
（三）擅自執業時間在三個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）出賣《醫療機構執業許可證》
（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；
（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。
醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可
處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：
（一）發生重大醫療事故；
（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。
當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填定《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。
第八章附則
第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。
第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施方法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。
第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。
第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：
診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。
醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。
特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；
（二）由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療；
（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。
衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。
技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。
篇4
（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
（四）療養院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
（七）村衛生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗中心；
（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一）護理院、護理站；
（十二）其他診療機構。
第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。
第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。
《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。
《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。
第十二條有下列開展之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；
（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業臨床工作；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。
醫師執業技術標準另行制定。
在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；
（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；
（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；
（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；
（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；
（九）擬設醫療機構與服務半徑域內其他醫療機構的關系和影響；
（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；
（十三）擬設醫療機構的投資預算；
（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：
（一）選址的依據；
（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；
（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。
第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。
申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：
（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；
（二）設置人不符合規定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預算開支；
（五）醫療機構選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。
上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。
第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；
（二）《設置醫療機構備案書》。
衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：
（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；
（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；
（三）醫療機構建筑設計平面圖；
（四）驗資證明、資產評估報告；
（五）醫療機構規章制度；
（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。紅審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。
條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；
（二）不符合《醫療機構基本標準》；
（三）投資不到位；
（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；
（六）醫療機構規章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十八條醫療機構執業登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務對象；
（八）職工人數；
（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；
（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。
門認部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）登記機關規定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。
第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。
醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。
醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。
辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫療機構校驗申請書》；
（二）《醫療機構執業許可證》副本；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。
第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫療機構基本標準》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
不設床位的醫療機構在暫緩校驗期同不得執業。
暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。
第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐及上報至國家中醫藥管理局。
第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變認療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫療機構的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。
醫療機構的通用名稱為：醫療、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。
醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：
（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須史副其實；
（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；
（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；
（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：
（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；
（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。
第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。
第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。
第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。
兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。
第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。
未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。
第五章執業
第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。
第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。
第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉讓。
醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。
第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。
第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員屬守職業道德。
第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。
第六章監督管理
第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。
第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。
各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責：
（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；
（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；
（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；
（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；
（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。
第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。
醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責：
（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；
（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；
（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；
（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實施職權范圍內的處罰；
（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。
第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。
第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：
（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；
（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；
（三）醫德醫風情況；
（四）服務質量和服務水平情況；
（五）執行醫療收費標準情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級能上能下中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。
第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。
第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；
（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；
（三）擅自執業時間在三個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）出賣《醫療機構執業許可證》；
（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；
（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。
醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：
（一）發生重大醫療事故；
（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。
當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填寫《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。
第八章附則
第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。
第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。
第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。
第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：
診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。
醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他操作性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動：
（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；
（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療；
（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。
衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。
技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。
軍隊的醫療機構：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制仙的醫療機構。
篇5
第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條衛生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
第二章設置條件
第六條中外合資、合作醫療機構設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。
第七條申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；
（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；
（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。
第八條設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。
第三章設置審批與登記
第十條設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設置醫療機構申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。
第十一條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。
報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：
（一）申請人設置申請材料；
（二）設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見；
（三）省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、地址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；
（四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。
衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。
第十三條申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
（一）設置申請申報材料及批準文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；
（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
（五）法律、法規和外經貿部規定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。
第十四條申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。
第十五條獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。
第十六條中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。
中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。
第五章執業
第二十一條中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十二條中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。
第二十三條中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。
第二十四條中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。
第二十五條中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。
第二十六條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。
第二十七條中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。
第二十九條中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。
第六章監督
第三十條縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。
第三十一條中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。
第三十二條中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法律和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。
第三十三條地方衛生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛生部和外貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。
第三十五條申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。
篇6
本條例所稱社會醫療機構，是指單位或者個人自籌資金舉辦向社會開放從事疾病診斷、治療的醫院、療養院、門診部、診所等機構。
第三條美容服務機構開展醫療美容業務和藥品經營單位設置坐堂行醫的，應當比照相應類別的社會醫療機構辦理設置審批和登記手續，領取醫療機構執業許可證，接受衛生行政部門的監督管理。
第四條社會醫療機構應當以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務為宗旨，遵守醫德規范，保證醫療服務質量，并依法承擔社會義務。
第五條市人民政府衛生行政部門（以下簡稱市衛生行政部門）負責本市社會醫療機構的監督管理工作。
縣、區人民政府衛生行政部門（以下簡稱縣、區衛生行政部門）按照職責分工負責轄區內社會醫療機構的監督管理工作。
第二章設置審批
第六條社會醫療機構的設置應當符合本市醫療機構設置規劃和國務院衛生行政部門制定的醫療機構基本標準。
第七條申請設置社會醫療機構的單位應當具有法人資格。申請設置社會醫療機構的個人應當持有本市戶口或者暫住證明，其中個人申請設置診所的，還應當取得醫師執業證書，并且從事同一專業臨床工作5年以上。
第八條申請設置社會醫療機構應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
第九條設置可行性研究報告應當包括以下內容：
（一）申請單位名稱、基本情況或者申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；
（二）擬設社會醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（三）擬設社會醫療機構的服務方式、診療時間、診療科目和床位編制；
（四）擬設社會醫療機構的組織結構、人員配備；
（五）擬設社會醫療機構擬配備的儀器、設備；
（六）擬設社會醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；
（七）擬設社會醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（八）擬設社會醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十）擬設社會醫療機構的投資預算；
（十一）申請單位或者申請人的資信證明。
申請設置門診部、診所等社會醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十條設置社會醫療機構，應當按照下列規定辦理：
（一）不設床位或者床位不滿100張的，向設置醫療機構場所所在地的縣、區衛生行政部門申請，其中，屬縣范圍的由縣衛生行政部門審批，屬區范圍的由區衛生行政部門審核后，報市衛生行政部門批準；
（二）床位100張以上不滿300張的和一級專科醫院，向市衛生行政部門申請，由市衛生行政部門審批；
（三）床位在300張以上的和二級以上專科醫院，向省人民政府衛生行政部門申請。
第十一條市、縣衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的答復。批準設置的，發給設置醫療機構批準書；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。
設置醫療機構批準書有效期為24個月。
第十二條縣衛生行政部門在核發設置醫療機構批準書的同時，應當將設置醫療機構批準書報市衛生行政部門備案。
對醫療機構設置不符合本市醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準的，市衛生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內作出限期糾正或者予以撤銷的決定。
第十三條申請設置社會醫療機構有下列情形之一的，衛生行政部門不予受理：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；
（三）在職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員；
（五）因違反有關法律、法規，被吊銷醫師執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）國務院衛生行政部門規定的其他情形。
第三章登記
第十四條社會醫療機構執業，必須進行登記，領取醫療機構執業許可證。
第十五條申請社會醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫療機構批準書；
（二）符合醫療機構基本標準；
（三）有適合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和衛生技術人員；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第十六條社會醫療機構的執業登記由批準其設置的衛生行政部門辦理，其中，屬區范圍內的不設床位或者床位不滿100張的，市衛生行政部門可以委托區衛生行政部門辦理。
社會醫療機構執業的登記事項，按照國務院衛生行政部門的規定執行。
第十七條衛生行政部門應當自受理執業登記申請之日起45日內，對申請執業登記的社會醫療機構進行審查和實地考察核實。審核合格的，予以登記，發給醫療機構執業許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。
第十八條社會醫療機構的命名應當符合國務院衛生行政部門的有關規定，不得冠以省、市、縣（區）、鄉（鎮、街道）等行政區劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱；單位或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第十九條社會醫療機構需要改變名稱、地點、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式、服務對象、注冊資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的，應當向原登記機關申請辦理變更登記手續，并提交下列材料：
（一）社會醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的醫療機構申請變更登記注冊書；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）登記機關規定提交的其他材料。
第二十條因分立或者合并而新設置的社會醫療機構，應當申請設置審批和執業登記。第二十一條社會醫療機構停業，必須報經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因外，停業不得超過一年。
第二十二條社會醫療機構歇業，或者因分立、合并而終止的，應當向原登記機關辦理注銷登記。登記機關核準后，應當收繳醫療機構執業許可證。
社會醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十三條醫療機構執業許可證應當定期校驗，校驗由原登記機關辦理。其中不設床位或者床位不滿100張的，每年校驗1次；床位在100張以上的，每3年校驗1次。登記機關應當自受理校驗申請后30日內完成校驗。
社會醫療機構應當于校驗期滿前3個月內向登記機關申請辦理校驗手續。
第二十四條接受校驗的社會醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以視情況給予1至6個月的暫緩校驗期：
（一）不符合醫療機構基本標準的；
（二）擅自變更社會醫療機構的名稱、地點、法定代表人、所有制形式、服務對象、服務方式、診療科目的；
（三）在衛生行政部門限期整改期間的。
不設床位的社會醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其醫療機構執業許可證。
第二十五條醫療機構執業許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
醫療機構執業許可證遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。
第二十六條社會醫療機構開業、遷移、更名、變更診療科目和停業、歇業以及校驗結果由登記機關予以公告。公告費用由社會醫療機構承擔。
第四章執業
第二十七條社會醫療機構應當將醫療機構執業許可證、診療科目、診療時間和收費許可證、收費標準懸掛于執業場所的明顯位置。
第二十八條社會醫療機構應當遵守法律、法規和醫療技術規范，加強醫療質量管理。第二十九條社會醫療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得擅自增設診療科目。
個體診所不得開展計劃生育手術。
第三十條社會醫療機構對患者施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當向患者作必要解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得社會醫療機構負責人批準后實施。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，社會醫療機構應當將有關情況通知患者家屬。
第三十一條社會醫療機構應當按照物價部門的規定收取醫療費用，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。
第三十二條社會醫療機構應當建立健全行醫技術檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結論和疾病證明，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。
社會醫療機構的醫療文書格式應當符合省人民政府衛生行政部門規定的醫療文書書寫規范，并報登記機關備案。
第三十三條在社會醫療機構從業的醫護人員應當取得醫師執業證書或者護士執業證書和本市縣級以上醫院出具的體檢合格證明。
第三十四條社會醫療機構不得聘用下列人員從事醫療衛生技術工作：
（一）未取得醫師執業證書或者護士執業證書的；
（二）在職的醫務人員；
（三）身體健康狀況不適宜行醫的。
第三十五條社會醫療機構不得購置和使用與其執業科目無關的藥品，不得使用假藥、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥。使用的各類藥品應當從合法的藥品經營企業購進。
未取得制劑許可證的社會醫療機構不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準供本社會醫療機構治療的患者使用。
第三十六條社會醫療機構醫療廣告，應當取得省衛生行政部門核發的《醫療廣告證明》后，再依法辦理有關手續。經審查同意的醫療廣告的內容不得擅自變更。
第三十七條社會醫療機構應當承擔衛生行政部門委托的預防保健工作和支援農村衛生工作任務。因特殊原因不能承擔的，經衛生行政部門同意后，由衛生行政部門另行組織安排，所需費用由該社會醫療機構承擔。
第三十八條發生重大災害、事故、疾病流行或者嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，社會醫療機構及其衛生技術人員應當服從衛生行政部門的調遣。
第五章法律責任
第三十九條違反本條例第十四條規定，未取得醫療機構執業許可證擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，處1萬元以上10萬元以下罰款。
第四十條違反本條例第二十三條規定，逾期不校驗醫療機構執業許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業、限期補辦校驗手續；期滿拒不校驗的，吊銷其醫療機構執業許可證。
第四十一條違反本條例第二十五條規定，出賣、轉讓、出借醫療機構執業許可證的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其醫療機構執業許可證。
第四十二條違反本條例第二十九條規定，超出登記范圍開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并根據情節可以處500元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其醫療機構執業許可證。
第四十三條違反本條例第三十四條規定，聘用未取得醫師執業證書或者護士執業證書的人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其醫療機構執業許可證。
第四十四條違反本條例第三十五條規定的，由藥品監督管理部門按照國家藥品管理法律、法規規定處罰。
第四十五條違反本條例第三十一條規定，擅自增加收費項目或者提高收費標準的，由物價部門依法處理。
篇7
第二條（醫療機構的含義）
本辦法所稱的醫療機構，是指從事醫療執業活動的醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛生所（站、室）、醫務室、保健所、醫療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫院，包括綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、專科醫院、康復醫院、地段醫院、鄉（鎮）衛生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區域內醫療機構的設置、執業許可、醫療執業活動及其監督管理。
第四條（管理部門）
市衛生行政部門負責本市醫療機構的監督管理工作。區、縣衛生行政部門負責本轄區內醫療機構的監督管理工作。
衛生行政部門設立醫療執業監督員。醫療執業監督員承擔醫療機構執業的監督管理工作。
公安、工商、規劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協同衛生行政部門做好醫療執業活動的監督管理工作。
第五條（職業宗旨和法律保護)
醫療執業活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。
依法設置醫療機構和從事醫療執業活動，受法律保護。
第六條（許可證制度）
本市對醫療機構實行執業許可證制度。
未經許可，任何單位和個人不得從事醫療執業活動。
第七條（醫療機構評審制度）
各級衛生行政部門負責組織專家成立醫療機構評審委員會，評審委員會負責對醫療機構的執業情況進行評審。評審結論應當作為《醫療機構執業許可證》校驗的重要依據之一。
醫療機構評審工作依照《醫療機構評審辦法》的有關規定進行。
第二章設置審批
第八條（設置規劃）
市衛生行政部門應當根據國家醫療機構設置規劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫療機構設置規劃，經市規劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規劃納入全市衛生發展規劃和城市總體規劃。
區、縣衛生行政部門應當依據本市醫療機構設置規劃和本區、縣的實際情況，會同規劃管理部門編制本區、縣醫療機構設置規劃，經市衛生行政部門審核同意后，報區、縣人民政府批準，并由區、縣人民政府將該規劃納入本區、縣衛生發展規劃和地區詳細規劃。
第九條（設置申請）
設置醫療機構，應當向衛生行政部門提出申請，經衛生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續。
第十條（設置條件）
申請設置醫療機構，應當具備下列條件：
（一）符合本市醫療機構設置規劃；
（二）符合國家規定的醫療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十一條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口；
（二）根據申請執業范圍取得相應的醫師或者護士執業資格后，從事同一專業臨床工作5年以上；
（三）非在職人員。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫療機構。
有下列情形之一的人員，不得申請設置醫療機構：
（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養的人員；
（三）在職人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿5年的直接責任人員；
（五）被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》未滿5年的醫療機構的原法定代表人或者主要負責人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫療執業活動的人員；
（八）被國家機關開除公職或者被醫療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交)
申請設置醫療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
（一）設置申請書；
（二）選址報告和建筑設計平面圖；
（三）可行性研究報告；
（四）設置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（一）設置申請書；
（二）房屋產權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規定條件的相關證明。
第十五條（醫療機構的分級）
根據國家醫療機構基本標準的分級規定，本市醫院（除康復醫院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫療機構，應當向市衛生行政部門提出申請：
（一）三級醫院、二級醫院、康復醫院；
（二）療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫療急救中心（站）；
（四）臨床檢驗中心；
（五）市衛生行政部門規定的其他醫療機構。
設置下列醫療機構，應當向設置地的區、縣衛生行政部門提出申請：
（一）一級醫院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護理院（站）；
（五）衛生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛生行政部門應當根據醫療機構設置規劃、國家規定的醫療機構基本標準和本辦法的有關規定，審批醫療機構的設置申請。
衛生行政部門應當自收到醫療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內進行審查。對符合條件的，批準設置并發給《設置醫療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。
區、縣衛生行政部門在核發《設置醫療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛生行政部門申請辦理醫療機構名稱核準手續，市衛生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區、縣衛生行政部門應當自核發《設置醫療機構批準書》之日起15日內，報市衛生行政部門備案。對區、縣衛生行政部門作出的不符合本辦法規定的審批決定，市衛生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據醫療機構的不同類別，《設置醫療機構批準書》的有效期限分別如下：
（一）醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫療急救中心、臨床檢驗中心為2年；
（二）門診部、醫療急救站、護理院為1年；
（三）診所、護理站、衛生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫療機構執業登記前，其經核準的名稱、診療科目發生變更的，應當申請辦理變更審批手續。
醫療機構執業登記前，其經核準的類別、床位、地點、設置申請人發生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續。
醫療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛生行政部門申請辦理審批手續；分支機構不在醫療機構所屬的區、縣內的，應當征得分支機構所在地的區、縣衛生行政部門同意。
第二十條（建筑設計）
醫療機構的建筑設計，應當符合國家規定的醫療機構建筑規范、醫療機構設計標準以及國家其他有關規定和標準；設計方案、擴初設計經原設置審批的衛生行政部門審查同意，并取得規劃部門核發的《建設工程規劃許可證》后，方可施工。
第三章執業登記
第二十一條（申請登記手續）
醫療機構從事醫療執業活動前，應當向原設置審批的衛生行政部門申請辦理執業登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第二十二條（申請登記的條件）
醫療機構申請辦理執業登記手續，應當具備下列條件：
（一）有《設置醫療機構批準書》；
（二）符合國家規定的醫療機構基本標準；
（三）有符合規定的組織機構；
（四）有與所開展的業務相適應并符合規定的資金、儀器設備、衛生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第二十三條（申請登記應當提交的材料）
醫療機構申請辦理執業登記手續，應當提交下列材料：
（一）《醫療機構申請執業登記注冊書》；
（二）《設置醫療機構批準書》；
（三）房屋產權證明或者使用證明；
（四）驗資證明；
（五）醫療機構建筑設計平面圖；
（六）醫療機構規章制度；
（七）醫療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執業證書。
除前款規定外，新建、改建或者擴建的醫療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫療機構，應當提交有關合同書或者協議書；診所、護理站、衛生所（站、室）和保健所，應當提交衛生技術人員名單及其資格證書或者執業證書。
第二十四條（執業登記的審批）
衛生行政部門應當自收到醫療機構執業登記申請人提交的全部材料之日起45日內進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發給《醫療機構執業許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執業登記申請人。
第二十五條（變更登記）
醫療機構執業登記后，其經核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發生變更的，應當向原執業登記的衛生行政部門申請辦理變更登記手續。
第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫療機構執業許可證》應當按照規定的間隔期限進行校驗：
（一）醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；
（二）門診部、醫療急救站、護理院（站）、診所、衛生所（站、室）、保健所每年校驗1次。
第二十七條（許可證的校驗）
醫療機構應當在校驗間隔期滿前3個月內，持《醫療機構執業許可證》正、副本和上一年度衛生行政部門檢查考核結果或者醫療機構評審委員會的評審結論，向原執業登記的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續。衛生行政部門應當自收到醫療機構申請校驗的全部材料之日起30日內完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫療機構執業許可證》。
第二十八條（登記名冊上報）
區、縣衛生行政部門應當于每年1月底前，將上年度本區、縣內登記執業的醫療機構名冊上報市衛生行政部門。
第二十九條（停止執業活動的規定）
醫療機構終止醫療執業活動的，應當向原執業登記的衛生行政部門辦理《醫療機構執業許可證》注銷手續。其中地段醫院、鄉（鎮）衛生院撤銷或者合并，應當經市衛生行政部門核準后，方可辦理注銷手續。
醫療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業或者部分歇業的，應當事先向原執業登記的衛生行政部門辦理歇業手續。
第三十條（有關許可證的禁止行為）
《醫療機構執業許可證》由國家衛生行政部門統一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。
第四章執業管理
第三十一條（執業范圍）
醫療機構的醫療執業活動，應當在《醫療機構執業許可證》規定的范圍內進行。
第三十二條（執業原則）
醫療機構從事醫療執業活動，必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范、職業道德規范。
醫療機構應當按照國家和本市的醫療質量控制要求，執行各項規章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫療質量管理，確保醫療安全和服務質量。
第三十三條（醫療機構名稱的使用）
醫療機構從事醫療執業活動，應當使用市衛生行政部門核準的名稱。
醫療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫療文件中使用的醫療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫療機構名稱的票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫療文件。
醫療機構冠名管理規定，由市衛生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫療機構應當將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。
醫療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫療機構應當根據經核準的服務方式，執行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫療執業活動。
醫療機構對同一醫師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫師復診；經復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。
設立住院病床的醫療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫師負責診療，并實行上一級醫師查房和分級護理責任制，嚴格執行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫療機構應當組織會診或者安排轉診。
設立急診的醫療機構，應當實行24小時應診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發出病危通知書。
醫療機構對限于接診醫師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。
醫療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫療機構后，由醫務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。
第三十八條（醫源性感染的控制）
醫療機構應當嚴格執行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛生行政部門規定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經醫療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫療證明文件的出具）
未經本機構醫師（士）診查，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經本機構醫師（士）、助產人員接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
醫療機構對非經治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構應當指派醫師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護性醫療措施）
醫療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。
第四十二條（醫療糾紛報告制度）
醫療機構發生醫療事故或者重大醫療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。
第四十三條（醫療執業活動的限制）
未經市衛生行政部門批準，非醫療機構不得組織醫務人員開展醫療執業活動。
醫療機構在本機構以外的場所組織衛生技術人員開展醫療執業活動，應當經衛生行政部門批準。具體管理內容由市衛生行政部門另行制定。
第四十四條（醫療費用）
醫療機構收取醫療費用，應當執行市衛生、物價行政部門規定的標準，并出具相應收據。
任何單位或者個人不得拒付醫療費用。
第四十五條（預防保健等職責）
醫療機構應當承擔相應的預防保健工作，執行市衛生行政部門規定的疾病報告制度，承擔本市各級衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
發生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其工作人員應當服從各級衛生行政部門的調遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫療機構及其工作人員在從事醫療執業活動中，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；
（二）單位內部醫療機構未經衛生行政部門批準向社會開放；
（三）聘用非衛生技術人員或者未經注冊登記的衛生技術人員從事醫療執業活動；
的，經營者應當取得15引進醫學新技術、新項目或者未經市衛生行政部門批準，從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；
（五）未經區、縣衛生行政部門批準，從事中止妊娠術、節育手術或者助產技術等母嬰保健專項技術服務；
（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛生技術人員或者儲備藥品；
（七）利用職業便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；
（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
（九）使用無衛生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫療衛生用品；
（十）泄露在醫療執業活動中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫療機構的正常秩序，侵犯醫務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫療機構內進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫療機構對尸體的常規處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。
醫療機構有權要求死者家屬在前款規定的尸體存放期限內，將尸體移送殯葬館火化。醫療機構對超過規定存放期限的尸體，經醫療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規定處理。
第五章法律責任
第四十九條（擅自執業的處罰）
違反本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫療機構執業許可證》，從事醫療執業活動；
（二）未經衛生行政部門許可，醫療機構在本機構以外的場所組織醫務人員從事醫療執業活動；
（三）未經衛生行政部門許可，單位內部醫療機構向社會開放；
（四）未辦理變更登記，醫療機構改變名稱、類別、床位、地點。
第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，逾期未辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續仍從事醫療執業活動的，由衛生行政部門責令10日內補辦校驗手續；逾期不補辦校驗手續的，由衛生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛生行政部門吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉讓許可證的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，出賣、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》，或者借用、冒用其他醫療機構名義從事醫療執業活動的，由衛生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）未經衛生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；
（二）未經市衛生行政部門批準，引進國外醫學新技術、新項目；
（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛生技術人員或者儲備藥品。
第五十三條（使用無衛生技術資格證書人員的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，使用無衛生技術資格證書的人員從事醫療衛生技術工作的，由衛生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產報告書的，由衛生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統一印制的罰款收據。
罰沒款收入按規定上繳國庫。
第五十六條（復議和訴訟）
當事人對衛生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據《行政復議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
當事人在法定期限內不申請復議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，申請人民法院強制執行。
第五十七條（妨礙公務的處理）
對拒絕、阻礙衛生執法人員依法執行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
第五十八條（妨礙醫療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫療機構正常秩序的，由公安機關按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五十九條（對責任者的處理）
對違反本辦法的醫療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第六章附則
第六十條（執業登記手續的補辦）
本辦法施行前已經衛生行政部門批準執業的醫療機構，應當在本辦法施行后6個月內，按規定補辦執業登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第六十一條（有關用語的含義）
本辦法下列用語的含義：
“醫療執業活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。
“服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務對象”是指醫療機構醫療執業活動指向的人群來源，分社會、內部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
（一）有一定危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；
（二）由于病人體質特殊或者病情危篤可能對病人產生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛生技術人員”是指按照國家有關規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。
“醫療技術規范”是指衛生部、國家中醫藥管理局、市衛生行政部門制定的與醫療執業活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫療機構，按照本辦法執行。
為單位內部職工服務的機關、企業和事業單位門診部、診所、衛生所（室）、醫務室的設置和執業登記辦法，由市衛生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應用解釋部門）
本辦法的具體應用問題，由市衛生行政部門負責解釋。
篇8
第三條 醫療衛生信息服務內容包括醫療、預防、保健、康復、健康教育等方面的信息。信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營是指向上網用戶有償提供信息或網頁制作等服務活動;非經營是指向上網用戶無償提供具有公開性、共享性醫療衛生信息。
第四條 醫療衛生信息服務只能提供醫療衛生信息咨詢服務，不得從事網上診斷和治療活動。
利用互聯網開展遠程醫療會診服務，屬于醫療行為，必須遵守衛生部《關于加強遠程醫療會診管理的通知》等有關規定，只能在具有《醫療機構執業許可證》的醫療機構之間進行。
第五條 醫療衛生網站或登載醫療衛生信息的網站所提供的醫療衛生信息必須科學、準確，注明信息來源。登載或轉載衛生政策、疫情、重大衛生事件等有關衛生信息時必須遵守有關法律、法規和規定。
醫療衛生及健康相關產品的廣告信息，要按照國家有關法律法規和有關部門審批的內容進行登載，不得擴大功效或宣傳治療作用。
禁止制作、和登載含有封建迷信內容的信息和虛假信息。
第六條 任何經營性或非經營性醫療衛生網站以及登載醫療衛生信息的網站在向國務院信息產業主管部門或省、自治區、直轄市電信管理機構申請辦理經營許可證或辦理備案手續之前，應當經同級衛生行政部門審核同意。
第七條 申請衛生行政部門審批的醫療衛生網站或登載醫療衛生服務信息的網站，應向衛生行政部門提交下列材料：
1、申請書。內容包括：網站類別、內容、服務性質(經營性或非經營性)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、申辦機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯系人、聯系電話等。
2、申辦機構資質證明。
3、信息安全保障措施等。
第八條 申請材料不符合要求的，衛生行政部門在收到申請材料lo個工作日內通知申辦機構在規定期限內補齊，逾期不補齊或者所補材料仍不符合要求者，視為放棄申請。
第九條 初步審查合格后，正式受理申請。衛生行政部門必須在正式受理之日起40個工作日內，將審核意見書面通知網站。獲準同意的網站，應在其網站主頁上同時標明信息產業主管部門批準的經營許可證(或備案)編號以及衛生行政部門審核文號。
第十條 已獲準開辦的醫療衛生網站或登載醫療衛生信息的網站，開辦者主體或者域名、地點、內容等需要變更的，應向原審核同意的衛生行政部門辦理變更手續。
第十一條 未經衛生部批準，任何醫療衛生網站，均不得冠以中國、中華、全國等名稱。
第十二條 衛生部將依據國務院《互聯網信息服務管理辦法》和相關的衛生行政法律法規對互聯網醫療衛生信息服務實施監督管理;指派專門機構和人員定期對開展醫療衛生信息服務的網站及其內容進行監督檢查。
第十三條 在互聯網醫療衛生信息服務中，如違反本辦法的規定，衛生行政部門責令限期改正;如不改正，按照國務院《互聯網信息服務管理辦法》的有關條款和衛生行政有關法律法規進行處罰;情節嚴重的，衛生行政部門建議信息產業主管部門關閉網站。
篇9
㈠企事業單位、社會團體開辦的為內部服務或同時對社會開放的醫療機構；
㈡部隊編外醫療機構；
㈢衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位的編外醫療機構；
㈣中外合資、合作醫療機構；
㈤個體醫療機構；
㈥其他社會診療機構。
社會醫療機構的類別分為醫院、門診部、診所、衛生所、衛生室等。
第三條社會醫療機構必須遵守國家法律、法規，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫療衛生工作制度和技術操作規程，遵守醫療道德規范，堅持文明行醫，保證醫療質量。
第四條市衛生行政管理部門是特區社會醫療機構的主管部門，負責本辦法的組織實施和監督檢查工作；各區衛生行政管理部門負責本行政區域內社會醫療機構的監督管理工作。
市、區人民政府有關部門按各自職責協助衛生行政管理部門做好社會醫療機構管理工作。
第五條社會醫療機構依法從事診療活動受法律保護。
第二章設置審批
第六條申請設置社會醫療機構，應按下列程序向衛生行政管理部門提出籌建申請，取得《醫療機構籌建批準書》后，方可辦理其他手續：
㈠區屬單位或個人設置的，向所在區衛生行政管理部門申請，報市衛生行政管理部門批準；
㈡市屬單位、駐汕單位或市外、省外單位來汕設置的，向市衛生行政管理部門申請，由市衛生行政管理部門審批；
㈢中外合資、合作設置的，向市衛生行政管理部門申請，報上級衛生行政管理部門批準；
㈣駐汕部隊設置的，須先經各軍兵種駐粵最高領導機關的衛生主管部門或武警部隊省總隊的衛生主管部門審查同意，再向市衛生行政管理部門申請，報省衛生行政管理部門批準。
第七條有下列情形之一的，不得申請設置社會醫療機構：
㈠不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人；
㈡在職、因病退職、停薪留職的醫務人員；
㈢發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人;
㈣男性65周歲以上、女性60周歲以上的醫務人員；
㈤被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員;
㈥被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；
㈦被開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員;
㈧未經原單位同意的離退休醫務人員。
第八條申請設置社會醫療機構的個人，必須同時具備下列條件：
㈠經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》或者醫師職稱；
㈡取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，在區級以上國家開辦的醫療機構連續從事同一專業的臨床工作5年以上；
㈢具有特區常住戶口。
第九條衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位設置的編外醫療機構，按本辦法第六條規定申請。
掛靠上述醫療衛生單位的社會醫療機構一律不予批準。
第十條臨時聘用外地衛生技術人員在衛生行政管理部門直屬醫療衛生單位內從事某一科目或聯合開設診療機構，屬區屬單位聘用的，必須經區衛生行政管理部門批準，屬市屬單位聘用的，必須經市衛生行政管理部門批準。
第十一條申請設置社會醫療機構的單位或個人必須提交下列材料：
㈠申請書；
㈡可行性報告；
㈢選址方位圖、建筑設計平面圖和科室設置平面圖；
㈣業務用房房產證明或者租賃合同；
㈤驗資報告；
㈥常住戶口簿。
第十二條衛生行政管理部門應在受理申請之日起30日內，根據區域醫療機構設置和衛生發展規劃，對籌建申請進行審查并作出決定。
對符合條件的，發給《醫療機構籌建批準書》；不予批準的，應書面通知申請人。
第三章登記校驗
第十三條取得《醫療機構籌建批準書》的單位或個人，其籌建工作完畢后，必須按設置申請程序向衛生行政管理部門申請執業登記；衛生行政管理部門應當自受理執業登記申請之日起45日內進行審核,審核合格的,予以登記,并發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，應書面通知申請人。
第十四條申請執業登記必須提交下列材料：
㈠《醫療機構籌建批準書》；
㈡衛生技術人員資格證書、執業證書；
㈢法定代表人、主要負責人基本情況證明材料；
㈣醫療機構規章制度；
㈤設備、藥品清單。
公民合伙或者法人之間、法人與公民之間聯合設立各種社會醫療機構，還應當提交各方協商一致的合同和組織章程。
第十五條有下列情形之一的，不予執業登記：
㈠不符合《醫療機構基本標準》；
㈡工作用房不能滿足醫療服務功能；
㈢通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；
㈣規章制度不符合要求；
㈤污水、污物處理設施不符合要求；
㈥消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。
第十六條社會醫療機構的命名由識別名稱（單位名稱、個人姓名、醫學專科、診療科目等）加通用名稱（醫院、門診部、診所等）組成。不得冠以省、市、區名稱，軍隊編外醫療機構不得使用軍隊代號、番號或者冠以“部隊”“武警”“中心”等字樣。
第十七條社會醫療機構變更機構名稱、法定代表人或主要負責人、診療科目和執業人員，必須向登記機關申請變更登記。變更執業地址，必須重新辦理設置審批手續并經原登記機關辦理注銷登記。
第十八條社會醫療機構校驗時間為每年1次，醫療機構應在校驗期滿前2個月向指定機關申請校驗。
第四章執業管理
第十九條在社會醫療機構執業的人員，必須分別具備下列技術資格:
㈠從事醫療專業工作的，必須經省、市衛生行政管理部門組織的醫療機構執業人員考試合格，并已在區級以上國家開辦的醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上；
㈡從事醫療輔助專業工作的，必須具有助產士、藥劑士、護士、技士以上專業技術職稱，經執業技術考核合格，并已在區級以上國家開辦的醫療機構從事同類專業工作2年以上；
㈢從事中醫專業工作的，必須經省、市衛生行政管理部門組織的醫療機構執業人員考試合格，并已從事中醫醫療工作5年以上。
第二十條社會醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目及收費標準懸掛在其執業場所的明顯位置。
第二十一條社會醫療機構必須建立健全行醫技術檔案，做好各種醫療文件書寫及記錄。使用的病歷、診療手冊、診病日志、檢查申請單、報告單、處方箋、證明文書單等，由市衛生行政管理部門統一格式印制；使用的各種印章，必須經市衛生行政管理部門審核并經市公安部門批準刻制;使用的牌匾不得出現紅十字標志。
第二十二條社會醫療機構必須嚴格按登記的地址、科目、人員執業。不得隨意擴大業務范圍和變更地址、人員。
禁止轉讓醫療機構、科室。
第二十三條社會醫療機構不得聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作；受聘用的醫務人員，必須具有本地戶口或暫住證，持有當地衛生行政管理部門和所在單位證明，并經登記機關辦理資格審查手續。
第二十四條社會醫療機構必須嚴格遵守各項醫療護理技術操作常規，建立健全各項規章制度。
第二十五條社會醫療機構對危重病人必須及時采取救治措施，對限于設備或技術條件不能診治的病人，應及時轉診。
個體診所禁止開展靜脈輸液、注射青霉素。
第二十六條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動的，必須按本辦法規定申請設置相應類別的醫療機構。
第二十七條社會醫療機構從事母嬰保健、醫療美容整形、性病診治等專項醫療技術服務的，必須按本辦法規定的設置申請程序向衛生行政管理部門提出申請，經批準后方可開展相應的專項醫療技術服務。
診所不得從事上述專項醫療技術服務。
生活美容服務機構不得開展醫療美容業務。
第二十八條社會醫療機構嚴禁以任何形式進行胎兒性別鑒定。
第二十九條社會醫療機構不得從個體藥販、集貿市場、無證經營藥品的單位購進中西成藥品。
第三十條社會醫療機構僅限配備與執業科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；未經市衛生行政管理部門批準，不得擅自使用麻醉、精神、戒毒藥和劇、毒、放射性藥品；不得擅自配制制劑或加工藥品；嚴禁使用偽、劣藥、淘汰藥、過期失效藥和禁藥。
第三十一條社會醫療機構必須嚴格按照市衛生行政管理部門會同市物價行政管理部門確定的標準收取醫療費用，不得擅自增設收費項目或提高收費標準。收費應開具單據。
社會醫療機構依法開展醫療服務活動，應按有關法律法規的規定交納各種稅費。
第三十二條社會醫療機構醫療廣告，必須按國家、省有關規定辦理審批手續后，方可進行。
禁止社會醫療機構張貼、刊播醫療效果廣告、診治性病廣告和人工流產手術廣告。
第三十三條市、區衛生行政管理部門設立醫療機構監督員，履行下列監督管理職責：
㈠對社會醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；
㈡對社會醫療機構違反本辦法的案件進行調查、取證；
㈢實施職權范圍內的處罰。
醫療機構監督員在履行職責時應佩帶證章、出示證件。
第五章罰則
第三十四條未取得《醫療機構執業許可證》而擅自執業，或借用、偽造《醫療機構執業許可證》者，由區以上衛生行政管理部門予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款。
第三十五條出賣、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》的，由區以上衛生行政管理部門沒收非法所得，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第三十六條未經批準擅自開展母嬰保健、醫療美容和性病診治業務的，由區以上衛生行政管理部門責令改正，沒收藥械及非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款；造成嚴重后果的，依法追究主要負責人和有關責任人的法律責任。
第三十七條聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作或擅自聘用編外醫務人員的，由區以上衛生行政管理部門責令其限期改正，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第三十八條配備藥品種類超過規定范圍的，由區以上衛生行政管理部門沒收其超范圍藥品，并可處以1000元以上5000元以下罰款。
第三十九條使用偽劣藥、淘汰藥和禁藥以及未經批準使用國家管制藥品或經銷藥品的，由區以上衛生行政管理部門按照國家藥品管理法律法規處理。
第四十條從個體藥販、集貿市場、無證經營藥品的單位購進中西成藥品的，由區以上衛生行政管理部門沒收其購進藥品，并可處以1000元以上3000元以下罰款。
第四十一條社會醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，或隨意修改廣告內容的，由工商行政管理部門依法查處。
第四十二條出具虛假證明文件的，由區以上衛生行政管理部門予以警告，造成危害后果的,處以500元以上1000元以下罰款，對直接責任人由所在單位或者上級機關給予行政處分；如直接責任人是個體醫務人員，吊銷其《醫師執業證書》。
第四十三條診療活動超出執業登記范圍或從事禁止開展的診療項目的，由區以上衛生行政管理部門予以警告，責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十四條未經批準，醫學教學科研、衛生防疫、國境衛生檢疫等機構超越本業務范圍從事診療活動的，由區以上衛生行政管理部門按無證執業處理。
第四十五條不按登記地址執業、一證多點或擅自跨區設置社會醫療機構的，由區以上衛生行政管理部門予以取締，沒收藥品和行醫工具，并可處以1000元以上5000元以下罰款。
第四十六條藥品經營單位私設坐堂醫生，開展診療業務的，由區以上衛生行政管理部門按無證執業處理。
第四十七條違反醫療護理技術操作常規的，由區以上衛生行政管理部門責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款。
第四十八條逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由區以上衛生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十九條在醫療活動中不負責任，或者發生醫療事故，給就醫者造成損害的，依照國家有關規定處理。
第五十條擅自增設收費項目或提高收費標準以及收費無單據的，由區以上衛生行政管理部門會同物價行政管理部門按照有關規定處理。
篇10
二、目標任務
1、對城區范圍內無執業醫師證及醫療機構執業許可證的個體診所和各鄉鎮、開發區（鎮、開發區城區范圍除外）無鄉村醫師證以上職稱及醫療機構執業許可證的個體診所進行全部清理。
2、集中整治變更執業地點、超范圍經營等其它醫療違法違規行為。
3、對證件齊全的進行規范管理。
三、步驟安排
清理整頓工作，分四個階段實施：
第一階段：宣傳教育及準備實施階段（8月1日至9月15日）。
一是縣政府行政主管部門、鄉（鎮）人民政府組織召開個體診所從業人員會議，組織他們認真學習《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》及配套文件，深入領會精神實質，統一思想，切實提高醫療執業人員對貫徹《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》重要性的認識，為清理整頓醫療機構作好思想準備。二是廣泛開展宣傳，利用廣播、電視、會議、張帖標語等多種形式開展宣傳，擴大《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》的普及面，最大限度地取得個體診所從業人員的理解和支持。三是對個體醫療機構進行調研核實摸底，進一步掌握現有醫療機構規模、情況以及從業人員的思想動態。
第二階段：集中整頓階段（9月16日至10月31日）。
1、由衛生監督所對不符合辦醫條件的診所逐一下發告知通知書，并集中力量做違規診所從業人員思想工作，要求違規個體診所在該時段內主動停止執業活動，并自行處理藥品藥械。
2、對未經批準擅自變更執業地點、轉讓及出租《醫療機構執業許可證》等行為進行清理。依法清理“地下性病診所”等黑診所及游醫、假醫和未經審批擅自從事性病診療的違法行為，整治皮膚性病市場秩序，對個體醫療機構未經批準擅自醫療廣告，虛假醫療廣告以及隨意更改已審批醫療廣告內容的進行清理。
3、對個體診所非法進行胎兒性別鑒定、非法施行大月份引產進行清理整頓。
第三階段：依法取締階段（11月1日至11月10日）。
對在集中清理整頓階段未能清理整頓到位的個體診所、非法醫療廣告和計劃生育“兩非”情況等由有關單位逐一立案，依法從嚴處理。
第四階段：規范管理、總結驗收階段（11月11日至11月15日）。
對本人具有國家執業醫師資格等基本條件，縣衛生局已經審批同意在縣城（包括集鎮）開業的個體診所，由其本人重新填寫《設置醫療機構申請書》，按照衛生部《醫療機構管理條例實施細則》的規定提供設置可行性報告，然后由縣衛生執法監督所對其進行現場監督，經醫療機構評審委員會評審合格的，根據個體診所設置規劃，發給《醫療機構執業許可證》。
四、組織領導
成立“縣清理整頓城鄉個體診所工作領導小組”，由縣委常委、統戰部部長任組長，縣政府副縣長、縣政府黨組成員任副組長、縣公安局副局長、縣法院副院長、縣人口和計劃生育委員會副主任、縣工商局副局長、縣藥監局副局長、縣司法局副局長、縣衛生局副局長、縣衛生局工委主任、縣衛生局人武部長、縣衛生執法監督所書記等同志為成員，下設辦公室，由兼任辦公室主任，兼任辦公室副主任，辦公室設在衛生局，具體負責清理整頓的日常工作。各鄉鎮要成立相應機構，以切實加強對本鄉鎮個體診所整治工作的領導。
五、有關措施
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第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中華人民共和國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章規劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；
（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫療機構批準書；
（二）符合醫療機構的基本標準；
（三）有適合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施和專業衛生技術人員；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條醫療機構執業登記的主要事項：
（一）名稱、地址、主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發：
第四章執業
第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。
第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。
第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第五章監督管理
第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫療機構的評審；
（四）對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到怦審標準的醫療機構，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十七條違反本條例第二十六條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
篇12
第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中國人民衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章規劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；
（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫療機構批準書；
（二）符合醫療機構的基本標準；
（三）有適合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條醫療機構執業登記的主要事項：
（一）名稱、地址、主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關證》，不得開展診療活動。
第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。
第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。
第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第五章監督管理
第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫療機構的評審；
（四）對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
篇13
第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。
第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條 國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章 規劃布局和設置審批
第六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條 設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
第九條 單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十條 申請設置醫療機構，應當提交下列文件;
(一) 設置申請書
(二) 設置可行性研究報告;
(三) 選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條 單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
(一) 不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請。
(二) 床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
第十三條 國家統一規劃的醫療機構設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條 機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)，報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章 登 記
第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條 申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
(一) 有設置醫療機構的批準書;
(二) 符合醫療機構的基本標準;
(三) 有適合的名稱、組織機構和場所;
(四) 有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;
(五) 有相應的規章制度;
(六) 能夠獨立承擔民事責任。
第十七條 醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條 醫療機構執業登記的主要事項：
(一) 名稱、地址、主要負責人;
(二) 所有制形式;
(三) 診療科目、床位;
(四) 注冊資金。
第十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條 《醫療機關執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。
第四章 執業
第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條 醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條 未經醫師(士)親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件;未經醫師(士)、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條 醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。
