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中藥制劑存儲的風險管理

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中藥制劑存儲的風險管理

中藥制劑是結合中醫(yī)傳統(tǒng)理論中藥材知識及現(xiàn)代制藥技術所形成的產(chǎn)物,中藥制劑由于是從中藥材提取并制作,但是由于不同中藥制劑的存儲方式不同,因此需要提供對不同中藥制劑存儲條件的關注程度,確保重要制劑使用時的臨床療效。藥房中藥品的管理是醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容,其中藥房中藥制劑存儲的風險管理是確保中藥制劑臨床療效的關鍵環(huán)節(jié),對潛在影響藥品質(zhì)量的風險因素進行識別、評估并給予相應的風險干預措施對于中藥制劑的保存具有重要的意義和作用[1-2]。風險管理措施的實施能夠較大程度上避免各種風險事件的發(fā)生,從而確保醫(yī)院藥房工作的順利進行,而維護藥房中藥制劑的質(zhì)量是維護醫(yī)院醫(yī)療服務質(zhì)量水平并且提高藥房藥品質(zhì)量管理的必要條件,同時能夠較好的保障患者的用藥安全,并且提高醫(yī)院的醫(yī)療服務形象,促進醫(yī)院醫(yī)療服務健康發(fā)展[3-4]。對此探討中藥制劑存儲中的風險管理,并分析風險管理措施實施后的效果,以提高醫(yī)院藥房中藥制劑存儲效果。

1資料與方法

1.1一般資料隨機選擇2020年5月—2022年6月的124例接受中藥制劑治療的患者為研究對象,隨機均分為對照組與觀察組。對照組患者治療期間使用常規(guī)方法對中藥制劑進行存儲管理,觀察組患者治療期間使用風險管理方法對中藥制劑進行存儲管理。患者納入標準:患者病歷資料由研究人員收集完整,年齡為18~85歲;患者及其家屬均對本次研究的治療方案以及研究目的知曉,自愿參與本次研究;患者需要接受中藥制劑治療,治療時間在3d及以上;本次研究的藥師以及管理人員未出現(xiàn)職位變動或者工作調(diào)動;患者意識清晰且依從性較好,愿意配合研究的正常進行。患者排除標準:患者患有免疫功能缺失疾病;患者患有先天性心臟病等心血管疾病;患者患有肝腎功能不全或者肝臟以及腎臟器官嚴重損傷性疾病;患者合并有乳腺癌、宮頸癌、肺癌等惡性腫瘤疾病,可能會對研究結果產(chǎn)生影響。觀察組男31例,女31例;年齡為21~65歲。對照組男30例,女32例;年齡為22~65歲。兩組患者的一般資料比較差異不顯著(P>0.05),結果具有可比性。

1.2方法對照組患者治療期間,其中藥試劑采取常規(guī)方法及流程進行中藥制劑存儲管理,中藥制劑在入庫后對存儲條件進行明確后進行分類存放,定期對中藥制劑進行檢查并且根據(jù)有效期進行排序,盡量避免中藥制劑過期、存儲條件不滿足的情況發(fā)生,藥房管理人員定期對中藥制劑存放管理情況進行抽查,對于存在的不足進行總結后探討改進的措施。觀察組患者治療期間使用風險管理方法對中藥制劑進行存儲管理,分為加強重要原材料管理、提高藥師專業(yè)水平、中藥制劑配伍管理、藥品存儲及崗位職責管理等方面的內(nèi)容。①加強中藥原材料管理。中藥原材料質(zhì)量將直接影響中藥制劑的療效,在中藥原材料采購中要嚴格控制各個環(huán)節(jié)并且充分了解供應商的情況,對于原材料質(zhì)量較差、未達標的情況及時更換供應商,另外利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對中藥原材料進行入庫到中藥制劑制配的全流程管理,降低藥材混淆、錯放等不良事件的發(fā)生。②提高藥師專業(yè)水平。定期組織藥師進行中藥制劑相關知識的專業(yè)能力培訓,通過專業(yè)能力培訓提高藥師相關專業(yè)知識的儲備,并且培訓藥師能夠正確的向患者介紹用藥時間、用藥方法、用藥劑量、用藥注意事項的解釋和說明,通過用藥服務一定程度上提高患者對中藥制劑的了解程度,提高醫(yī)院整體形象的同時提高患者的用藥安全性。③中藥制劑配伍管理。中藥制劑需要進行配伍時要根據(jù)處方配伍的流程進行嚴格的把控,處方在開具后需要進行配伍、審核、復核的流程確保處方聯(lián)合用藥或者配伍情況的合理性,對于配伍不合理或者配伍禁忌情況及時制止,在中藥制劑配伍形成后進行多次的復核,確保處方配伍質(zhì)量。④藥品存儲及崗位職責管理。建立完善的藥品存儲問責制度,明確藥品存放的位置,對于不同類型以及不同存儲條件的中藥制劑要分開保存,嚴格按照說明書中的注意事項對藥品進行存放。高危藥品或者中藥制劑則需要安排專人進行管理以及存放,并且完善藥品取用登記制度,存取藥品后要有相關的管理人員進行簽字確認,在交接班時對各類藥品數(shù)量以及種類進行清點以及排列后簽字確認交接班。選擇工作認真負責、臨床經(jīng)驗豐富的藥師擔任藥品質(zhì)控員崗位,提高對中藥制劑的存儲要求。

1.3觀察指標統(tǒng)計兩組患者治療期間的中藥制劑管理情況,統(tǒng)計中藥制劑在藥房管理過程中的調(diào)配準確率、審核正確率、復核差錯率,并比較兩組間的數(shù)據(jù)差異[5]。統(tǒng)計兩組患者治療期間的風險事件發(fā)生情況,管理人員抽查并統(tǒng)計風險事件發(fā)生的情況,包括配伍禁忌、服用不規(guī)范、存儲不規(guī)范,計算風險事件總發(fā)生率[6]。統(tǒng)計兩組患者治療期間的臨床療效,結合常見疾病的診斷及治療指南中的相關標準[7]對患者的臨床治療效果進行評價,療效等級分為臨床控制、顯效、無效,臨床控制占比與顯效占比之和為臨床療效總有效率。1.4統(tǒng)計學方法選擇SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理,計量資料采用(χ±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,計數(shù)資料采用%表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療期間的中藥制劑管理情況比較結果顯示,觀察組患者治療期間的中藥制劑調(diào)配準確率、審核正確率等均顯著高于對照組(P<0.05),觀察組患者治療期間的復核查錯率顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療期間的風險事件發(fā)生情況比較結果顯示,觀察組患者僅發(fā)現(xiàn)1例服用不規(guī)范、1例存儲不規(guī)范事件,對照組則發(fā)現(xiàn)了2例配伍禁忌、5例服用不規(guī)范、3例存儲不規(guī)范事件。觀察組患者的風險事件總發(fā)生率為3.23%,顯著低于對照組的16.13%(P<0.05)。見表2。

3討論

中藥制劑在存放過程中存在著存放不規(guī)范、藥品出庫及藥品入庫管理漏洞較大的情況,而這會一定程度上增加醫(yī)護人員在取藥時錯拿的情況出現(xiàn),影響管理工作質(zhì)量的同時還可能導致用藥安全事件的發(fā)生[8-9]。觀察組患者治療期間的中藥制劑調(diào)配準確率、審核正確率等均顯著高于對照組(P<0.05),觀察組患者治療期間的復核查錯率顯著低于對照組(P<0.05)。風險管理措施通過藥材從入庫、保存、調(diào)配等過程進行全方位的了解和監(jiān)管,極大程度上降低藥品在入庫到保存的過程中可能會出現(xiàn)的問題,并且能夠減少由于過期而導致的藥材浪費情況的發(fā)生[10]。觀察組患者僅發(fā)現(xiàn)1例服用不規(guī)范、1例存儲不規(guī)范事件,對照組則發(fā)現(xiàn)了2例配伍禁忌、5例服用不規(guī)范、3例存儲不規(guī)范事件。觀察組患者的風險事件總發(fā)生率為3.23%,顯著低于對照組的16.13%(P<0.05)。風險管理措施實施后可以較好的避免傳統(tǒng)管理方法中中藥制劑管理配置混亂、藥品歸類繁瑣等情況,導致取藥時間延長并且導致中藥制劑管理效率降低的情況發(fā)生[11]。觀察組患者的臨床療效總有效率,顯著高于對照組(P<0.05)。風險管理措施的實施可以針對處方配伍管理、中藥原材料管理、質(zhì)量檢查管理等方面進行監(jiān)管,并且優(yōu)化、規(guī)范中藥制劑的存儲以及管理流程,減少風險事件的發(fā)生,提高管理水平[12]。總之,醫(yī)院中藥制劑存儲過程中實施風險管理措施后中藥制劑管理情況得到顯著的改善,并且中藥制劑風險事件的發(fā)生降低明顯,同時接受中藥制劑治療的患者臨床療效有所提高,風險管理措施取得了較好的干預效果,具有顯著的應用效果。

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作者:朱瑩瑩 張微青 單位:杭州市腫瘤醫(yī)院

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